Платинаар эдгэрсэн Vs. Пероксидээр хатаасан силикон: Та эмнэлгийн хэрэгслийн хэрэглээнд алийг нь сонгох ёстой вэ?

Хэрэв та эмнэлгийн зориулалттай силикон хоолой, катетер эсвэл захиалгаар цутгасан эд ангиудын үнийн саналыг хүсч байсан бол танд дараахь асуулт тулгарсан байх нь гарцаагүй.

'Танд цагаан алтаар эсвэл хэт ислээр хатаасан силикон хэрэгтэй юу?'

Эмнэлгийн силикон худалдан авалтад шинээр орсон худалдан авагчдын хувьд энэ нь тодорхойгүй техникийн нарийн ширийн зүйл мэт санагдаж магадгүй юм. Бодит байдал дээр энэ нь био нийцтэй байдал, зохицуулалтын нийцэл, бүтээгдэхүүний гүйцэтгэл, өвчтөний урт хугацааны аюулгүй байдалд шууд нөлөөлдөг хамгийн үр дүнтэй материаллаг шийдвэрүүдийн нэг юм.

Энэхүү гарын авлага нь эдгээх систем бүр нь яг юу болох, тэдгээр нь химийн түвшинд хэрхэн ялгаатай, хамгийн чухал нь таны тусгай хэрэглээнд алийг нь шаарддаг болохыг тайлбарладаг.

Силикон 'Curing' гэж юу вэ, энэ нь яагаад чухал вэ?

Түүхий силикон полимер (полидиметилсилоксан эсвэл PDMS) нь наалдамхай шингэн эсвэл бохь юм. Уян хатан, бат бөх, хэмжээст тогтвортой функциональ эластомер болохын тулд түүнийг холбох ёстой. хатууруулах (мөн вулканизаци гэж нэрлэдэг) химийн процессоор дамжуулан

Хатаах систем нь дараахь зүйлийг тодорхойлно.

• ямар химийн дайвар бүтээгдэхүүн үүсдэг Хөндлөн холбох урвалын явцад

• Тэдгээр дайвар бүтээгдэхүүн нь эцсийн бүтээгдэхүүнд үлдэх эсэх

• Эцсийн материал нь хэр цэвэр , тиймээс өвчтөнтэй холбоо тогтооход хэр аюулгүй вэ

• механик болон оптик шинж чанар Эдгэрсэн силиконы

Эмнэлгийн болон үйлдвэрлэлийн силикон үйлдвэрлэлд хоёр давамгайлсан эдгээх систем байдаг: цагаан алтаар катализтай нэмэлт эмчилгээ ба хэт исэлээр үүсгэсэн чөлөөт радикал эмчилгээ . Тус бүрийн цаадах химийн бодисыг ойлгох нь материаллаг зөв шийдвэр гаргах түлхүүр юм.

Платинумаар хатаасан силикон (нэмэлт эмчилгээ)

Энэ нь хэрхэн ажилладаг

Платинаар хатаасан силикон буюу нэмэлт хатууруулагч силикон эсвэл LSR (Шингэн силикон резин) гэж нэрлэдэг бөгөөд шингэн хэлбэрээр бол цагаан алтны катализаторыг ашигладаг. винил функциональ силикон полимер гинж болон цахиур-гидридын хөндлөн холбогч хооронд гидросилиляцийн урвал явуулахын тулд

Урвал нь цэвэр бөгөөд бүрэн:

Si–CH=CH₂ + Si–H → Si–CH₂–CH₂–Si

(винил силикон) (гидрид силикон) (хөндлөн холбосон сүлжээ)

Цагаан алтны катализатор нь ордоггүй - энэ нь жинхэнэ катализаторын үүрэг гүйцэтгэдэг. Үр дүн нь урвалд , бүрэн хөндлөн холбоос бүхий силикон сүлжээ юм химийн дайвар бүтээгдэхүүнгүй .

Гол шинж чанарууд

Платинум эмчилгээ яагаад эмнэлгийн хэрэглээний стандарт вэ?

Дайвар бүтээгдэхүүн байхгүй байгаа нь зөвхөн химийн тайлбар биш бөгөөд энэ нь өвчтөний аюулгүй байдалд ихээхэн нөлөө үзүүлдэг.

1. Эдгэрэлтийн үлдэгдэлээс гаргаж авдаг бодис байхгүй - эмийн уусмал, биеийн шингэн эсвэл эд эсэд уусдаг органик хүчил, кетон, хэт исэл задралын бүтээгдэхүүн байхгүй.

2. Тогтвортой биологийн нийцтэй байдал - хувьсах үлдэгдэл дайвар бүтээгдэхүүн байхгүй тул биологийн аюулгүй байдлын дүр төрх нь дахин давтагдах боломжтой.

3. Эдгэрсний дараа цэцэглэдэггүй - хэт ислээр хатаасан силикон нь цаг хугацааны явцад дайвар бүтээгдэхүүний гадаргуугийн цэцэглэлтийг бий болгодог; цагаан алтаар хатаасан силикон тийм биш

4. Зохицуулалтын хүлээн зөвшөөрөлт - FDA, ЕХ-ны MDR болон ISO 10993 стандартын үнэлгээ нь өвчтөнтэй харьцах хэрэглээний програмуудад цагаан алтаар хатаасан материалыг байнга дэмждэг.

Эмнэлгийн зориулалттай бүх Chensheng Medical силикон бүтээгдэхүүнийг цагаан алтаар хатууруулсан нэгдлүүдийг ашиглан үйлдвэрлэдэг. Энэ нь дээд зэргийн сонголт биш бөгөөд энэ нь өвчтөнтэй холбоо тогтооход зориулагдсан аливаа бүтээгдэхүүний бидний стандарт юм.

Пероксидээр хатаасан силикон (Чөлөөт радикал эдгээх)

Энэ нь хэрхэн ажилладаг

Пероксидээр хатаасан силикон буюу конденсацаар хатгах буюу HTV (Өндөр температурт вулканжуулалт) силикон гэж нэрлэдэг бөгөөд органик хэт ислийг (ихэвчлэн дикумилийн хэт исэл эсвэл 2,4-дихлорбензойл хэт исэл) үүсгэгч болгон ашигладаг. Халах үед хэт исэл нь силикон полимер нуруунаас устөрөгчийн атомуудыг ялгаж салгаж, нүүрстөрөгч-нүүрстөрөгчийн хөндлөн холбоос үүсгэдэг чөлөөт радикалууд болж задардаг.

Урвалын үр дүнд химийн дайвар бүтээгдэхүүнүүд үүсдэг - үндсэндээ:

• Кумил спирт → болж задардаг ацетофенон ба альфа-метилстирол

• Бензойн хүчил ба холбогдох нэгдлүүд (хлорбензойл хэт ислийн системээс)

• дэгдэмхий органик нэгдлүүд (VOC). Хатаах явцад болон дараа нь ялгардаг

Үйлдвэрлэлийн явцад эдгээр дайвар бүтээгдэхүүнүүд бүгд материалыг орхидоггүй. Хэсэг хэсэг нь силикон матриц дотор хадгалагдан үлдэж, гадаргуу руу шилжиж эсвэл цаг хугацааны явцад холбоо барих орчинд уусдаг.

Гол шинж чанарууд

Эдгэрсний дараах шаардлага: Процессын чухал алхам

Пероксидээр хатаасан силикон нь хоёрдогч хатаана . хэт ислийн задралын үлдэгдлийг ууршуулж, арилгахын тулд агааржуулалттай зууханд 200 градусын температурт 4 цагийн турш Хэрэв энэ алхам хангалтгүй эсвэл алгассан бол:

• Ацетофенон болон бусад дагалдах бүтээгдэхүүнүүдийн үлдэгдэл материалд үлддэг

• Эдгээр нэгдлүүд нь цитотоксик шинж чанартай бөгөөд тэдгээр нь ISO 10993-5 цитотоксик байдлын туршилтаар эсийн үхэлд хүргэдэг.

• Гадаргуугийн цэцэглэж болно - силикон гадаргуу дээр дагалдах бүтээгдэхүүний харагдахуйц хальс

• Материал нь ацетофеноны шинж чанартай үнэрийг ялгаруулж болно (чихэрлэг, цэцэгсийн үнэр)

Эдгэрсний дараах чанар нь гаднаас нь харагдахгүй. Ийм учраас шаардлага хангаагүй нийлүүлэгчийн хэт ислээр хатаасан силикон нь өндөр эрсдэлтэй байдаг - лабораторийн шинжилгээгүйгээр эдгэрсний дараа хангалттай эсэхийг шалгах арга байхгүй.

Толгой ба толгойтой харьцуулалт: Платин ба хэт исэл

Аппликешн тус бүрээр зааварчилгаа

✅ Платинумаар эмчлэх шаардлагатай програмууд

1. Эмийн шингэн дамжуулах хоолой Эмийн уусмал нь химийн хувьд мэдрэмтгий байдаг. Хэт ислээр хатаасан силиконоос гаргаж авах боломжтой ацетофенон эсвэл органик хүчлийн ул мөрийн түвшин хүртэл эмийн идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг (APIs) доройтуулж, рН-ийг өөрчлөх, эсвэл хандлах, уусгах (E&L) туршилтыг бүтэлгүйтүүлдэг. Платинаар хатаасан силикон нь эмтэй холбоо барих шингэний замд цорын ганц зөвшөөрөгдөх сонголт юм.

Мөн үзнэ үү: Эмнэлгийн зэрэглэлийн силикон хоолойг хэрхэн сонгох вэ: Эрүүл мэндийн үйлчилгээ худалдан авагчдад зориулсан практик гарын авлага

2. Гүрвэлзэх насосны хоолой Гүрвэлзэх насосны хоолой нь тасралтгүй шахалт ба нөхөн сэргээх циклийг туулдаг - заримдаа ашиглалтын хугацаанд хэдэн сая цикл байдаг. Дээд зэргийн шахалтын эсэргүүцэл нь урсгалын хурдыг өөрчлөхөөс урьдчилан сэргийлэхэд зайлшгүй шаардлагатай. Платинаар хатаасан силикон доод шахалтын багц (ихэвчлэн <10%, хэт ислээр хатаасан 15-25%) нь насосны хоолойн ашиглалтын хугацааг уртасгаж, шингэнийг илүү нарийвчлалтай нийлүүлдэг.

Мөн үзнэ үү: Перисталтик насосны хоолойн сонголт: Материалын шинж чанар ба гүйцэтгэлийн хүчин зүйлүүд

3. Фоли катетер ба шээсний урсац Шээсний катетер нь салст бүрхүүлийн мэдрэмтгий эдэд удаан хугацаагаар, заримдаа хэдэн долоо хоног үргэлжилдэг. Хэт ислийн аргаар эмчлэхээс гаргаж авах боломжтой аливаа дайвар бүтээгдэхүүн нь орон нутгийн цочрол, эсийн хордлого үүсгэдэг, эсвэл био хальс үүсэхэд хувь нэмэр оруулдаг. Платинаар хатаасан силикон нь химийн цэвэр байдал, гөлгөр гадаргуугийн өнгөлгөө нь энэ хэрэглээнд зайлшгүй шаардлагатай.

Мөн үзнэ үү: Силикон Фолей катетер: Материалын шинж чанар ба үйлдвэрлэлийн стандартууд

4. Амьсгалын болон мэдээ алдуулалтын хэлхээ Амьсгалын хэлхээ нь чийгшүүлсэн хийн хольцыг өвчтөний амьсгалын замд шууд хүргэдэг. Пероксидээр хатаасан силиконоос үүссэн дэгдэмхий дайвар бүтээгдэхүүнийг онолын хувьд амьсгалах боломжтой. Платинаар хатаасан силикон нь энэ эрсдлийг бүрэн арилгадаг.

Мөн үзнэ үү: Амьсгалын замын хэлхээнд зориулсан эмнэлгийн зэрэглэлийн силикон хоолой: Дагаж мөрдөх шаардлага

5. Суулгах боломжтой ба эдэд удаан хугацаагаар холбоо барих төхөөрөмж Удаан хугацаагаар (30 хоногоос дээш) эсвэл эдэд байнгын контакттай аливаа төхөөрөмжийн хувьд цагаан алтаар хатаасан силикон нь зохицуулалтын болон эмнэлзүйн стандарт юм. Олборлох боломжтой дайвар бүтээгдэхүүн байхгүй байх нь архаг био нийцтэй байдалд чухал ач холбогдолтой.

6. Нярайн болон хүүхдийн хэрэглээ Жижиг өвчтөнүүд, ялангуяа нярай хүүхдүүд химийн бодист илүү өртөмтгий байдаг. Платинаар хатаасан силикон нь өндөр цэвэршилттэй байх нь эдгээр популяцид онцгой чухал юм.

⚠️ Хэт исэлээр эмчлэх боломжтой програмууд

1. Гадны холбоо барих үйлдвэрлэлийн болон хэрэглээний хэрэглээ Өвчтөнтэй холбоогүй, эм/хоол хүнстэй холбоогүй жийргэвч, битүүмжлэл, гуурсан хоолой. Энд өртөг нь үндсэн хүчин зүйл бөгөөд био нийцтэй байдлын шаардлага хамгийн бага байдаг.

2. Богино хугацаатай, шингэнд хүрэхгүй эмнэлгийн хэрэгслүүд Арьсанд хүрэх хязгаарлагдмал, шингэний замд өртөхгүй зарим гадаад төхөөрөмжийн бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг зохих ёсоор хатаасны дараа хэт исэл силиконоор хэрэглэхийг зөвшөөрч болно - ISO 10993-5-ын эсийн хоруу чанарын туршилт нь тодорхой багц дамжуулалтыг баталгаажуулсан тохиолдолд.

3. Өндөр эзэлхүүнтэй, өртөг өндөртэй, чухал ач холбогдолгүй хэрэглээ. Хэрэглэхдээ цагаан алтаар хатаасан силиконын цэвэршилтийн түвшинг үнэхээр шаарддаггүй, хатаасны дараах чанарын хатуу хяналтыг үйлдвэрлэгчээс хэрэгжүүлдэг.

Анхаарах зүйл: Эдгээр хэрэглээний хувьд ч гэсэн бид ашиглахаасаа өмнө тодорхой үйлдвэрлэлийн багц дээр ISO 10993-5 цитотоксик байдлын шинжилгээний өгөгдлийг авахыг зөвлөж байна. Эдгэрсний дараах чанар нь процессоос хамаардаг бөгөөд туршилтгүйгээр харагдахгүй.

Платинум дарангуйлах асуудал: Худалдан авагчид юу мэдэх ёстой вэ

Платинаар хатаасан силикон нь хэт ислээр хатаасан силиконоос ялгарах нэг чухал эмзэг талтай: цагаан алтны катализаторыг дарангуйлах..

Зарим бодисууд цагаан алтны катализаторыг хордуулж, эдгэрэхээс сэргийлж эсвэл удаашруулдаг. Нийтлэг ингибиторууд нь:

• Хүхэр ба хүхэр агуулсан нэгдлүүд - зарим резинэн бээлий, цавуу, хөгц ялгаруулах бодис зэрэг

• Органотин нэгдлүүд - зарим конденсацын силикон болон PVC тогтворжуулагчид ашиглагддаг

• Азот агуулсан нэгдлүүд - тодорхой амин ба полиуретанууд

• Фосфорын нэгдлүүд

Худалдан авагчдад практик ач холбогдол: Хэрэв та бусад материал агуулсан угсралтад цагаан алтаар хатаасан силикон бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг ашиглаж байгаа бол тэдгээр материалд цагаан алт дарангуйлагч агуулаагүй эсэхийг шалгаарай. Харьцах, угсрах явцад үүссэн бохирдол нь орон нутгийн эдгэрэлтийн бүтэлгүйтэлд хүргэдэг - өөрөөр хатсан хэсэг дээр наалдамхай, хатаагүй гадаргуу.

Энэ бол материалын аюулгүй байдлын асуудал биш үйлдвэрлэлийн процессын асуудал юм. Chensheng Medical гэх мэт мэргэшсэн үйлдвэрлэгч нь үйлдвэрлэлийн туршид дарангуйлагч бохирдлоос урьдчилан сэргийлэх хатуу протоколтой байдаг.

Таны ханган нийлүүлэгч ямар хатууруулах системийг ашиглаж байгааг хэрхэн шалгах вэ

Нийлүүлэгчид энэ мэдээллийг үргэлж сайн дурын байдлаар өгдөггүй. Үүнийг хэрхэн баталгаажуулах вэ:

Шууд асуу:

'Энэ бүтээгдэхүүнийг цагаан алтаар катализтай нэмэлт хатаасан эсвэл хэт исэлээр эхлүүлсэн хатаасан аргаар үйлдвэрлэсэн үү? Та үүнийг материалын мэдээллийн хуудсан дээр бичгээр баталгаажуулж чадах уу?'

Материалын мэдээллийн хуудсыг (TDS) хянана уу:

• Платинумаар хатаасан бүтээгдэхүүн нь ихэвчлэн 'нэмэлт эдгэрэлт', 'цагаан алтны катализатор' эсвэл 'LSR' (тарилгын цутгамал эд ангиудын шингэн силикон резин)-ийг иш татдаг.

• Хэт ислээр хатаасан бүтээгдэхүүнүүд 'HTV' (Өндөр температурт вулканизаци), 'хэт исэл эдгээх' эсвэл тусгай хэт исэл үүсгэгчийг дурдаж болно.

Олборлох боломжтой профайлыг шалгана уу:

• Олборлох материалын туршилтын тайланг хүсэх. Платинаар хатаасан силикон нь хамгийн бага хэмжээгээр ялгардаг. Пероксидээр хатаасан силикон нь ацетофенон, кумил спирт эсвэл бензойны хүчлийн деривативуудыг - хатаасны дараа ч гэсэн харуулах болно.

Үнэрлэх тест (албан бус боловч ашигтай):

• Зөв хатаасны дараа хэт исэл силикон нь ацетофеноны үлдэгдэлээс бага зэрэг чихэрлэг/цэцгийн үнэрийг хадгалж үлдэнэ. Платинаар хатаасан силикон нь үндсэндээ үнэргүй байдаг.

ISO 10993-5 эсийн хоруу чанарын үр дүн:

• Платинаар хатаасан силикон нь эсийн амьдрах чадвар өндөртэй байнга дамждаг. Хэт исэлээр хатаасан силикон нь хангалттай хатуураагүй, бүтэлгүйтэх эсвэл үр дүнг харуулах болно.

Бүрэн ханган нийлүүлэгчийн баталгаажуулалтын тогтолцоог үзнэ үү: Хятадад найдвартай эмнэлгийн силикон үйлдвэрлэгчийг хэрхэн сонгох вэ

Зардлын талаар анхаарах зүйлс: Дээд зэрэглэл үндэслэлтэй юу?

Платинаар хатаасан силикон нь 15-30% илүү үнэтэй байдаг. хэт ислээр хатуурсан ижил материалаас Зардлыг оновчтой болгоход чиглэсэн худалдан авагчдын хувьд энэхүү урамшууллыг сайтар шалгаж үзэх хэрэгтэй.

Буруу сонголтын жинхэнэ өртөг

Хэт исэлтэй эдгэрсэн материалын эвдрэл нь үнэндээ ямар үнэтэй болохыг авч үзье.

Эдгээр эрсдлийн эсрэг цагаан алтаар хатаасан силикон материалын 15-30%-ийн нэмэгдэл нь зардал биш, харин эрсдэлийг бууруулах явдал юм.

Хэт ислийг эмчлэх нь үнэхээр тохиромжтой, өндөр өртөгтэй, өндөр өртөгтэй хэрэглээний хувьд хэмнэлт нь утга учиртай байж болно. Гэхдээ өвчтөнтэй холбоо барих, шингэний зам, зохицуулалттай төхөөрөмжтэй холбоотой аливаа програмын хувьд алдаа гаргах зардал нь цагаан алтаар эмчлэх зардлаас хамаагүй өндөр байдаг..

Chensheng Medical: Платинум эмчилгээ нь стандарт практик юм

-д бид Jinan Chensheng Medical Technology Co., Ltd стандартчилахаар зориуд шийдсэн эрүүл мэндийн чанартай бүх бүтээгдэхүүнд цагаан алтаар боловсруулсан силикон нэгдлүүдийг . Энэ бол дээд зэрэглэлийн түвшин биш - энэ нь өвчтөн, эмийн уусмал эсвэл биеийн шингэнтэй харьцах бүх зүйлийн үндсэн суурь юм.

Манай цагаан алтаар хатаасан эмнэлгийн силикон бүтээгдэхүүний хүрээ нь:

• Эмнэлгийн силикон хоолой — нарийн шахмал, ±0.05 мм хүлцэл, USP VI анги · ISO 10993 гэрчилгээтэй

• Силикон Фоли катетер - 2 ба 3 чиглэлтэй, гөлгөр гадаргуутай, цагаан алтаар хатаасан

• Амьсгалын болон мэдээ алдуулалтын хэлхээ - нэг удаагийн, хазайлтанд тэсвэртэй, биологийн нийцтэй байдлын бүрэн баримт бичиг

• Хаалттай шархны ус зайлуулах систем - CE/ISO сертификаттай, цагаан алтаар хатаасан силикон бүрэлдэхүүн хэсгүүд

• Захиалгат OEM силикон бүрэлдэхүүн хэсгүүд - стандартын дагуу цагаан алтаар хатаасан, таны техникийн шаардлагад нийцүүлэн боловсруулсан

Багц бүрийг нийлүүлдэг . шинжилгээний гэрчилгээтэй хатууруулах систем, материалын найрлага, багцын тусгай туршилтын үр дүнг баталгаажуулсан

Манай цагаан алтаар хатаасан бүтээгдэхүүнийг баталгаажуулдаг гэрчилгээний талаархи бүрэн тоймыг үзнэ үү:USP Ангилал VI, ISO 10993, FDA 21 CFR 177.2600: Танд ямар эмнэлгийн силикон гэрчилгээ хэрэгтэй вэ?

Байнга асуудаг асуултууд (FAQ)

Асуулт 1: Би одоогоор хэт ислээр хатаасан материалаар хийж байгаа OEM бүтээгдэхүүний захиалгаар цагаан алтаар хатаасан силикон авах боломжтой юу?

Х: Тийм ээ. Хэрэв та одоо байгаа бүтээгдэхүүнээ хэт ислээр хатаасан платинаар хатаасан силикон руу шилжүүлэх гэж байгаа бол бид таны хэмжээсийн болон механик үзүүлэлтүүдэд тохирсон цагаан алтаар хатууруулсан найрлага боловсруулж болно. Шилжилтийн үед зохицуулалттай төхөөрөмжид ашиглахын өмнө дахин мэргэшлийн шалгалт (шинэ нэгдэл дээр хамгийн багадаа ISO 10993-5 цитотоксик чанар) шаардлагатай гэдгийг анхаарна уу. Манай инженерийн баг таныг дахин мэргэшүүлэх үйл явцад удирдан чиглүүлэх боломжтой.

Асуулт 2: Платинаар хатаасан силикон нь тусгай хадгалалт, боловсруулалт шаарддаг уу?

Х: Баталгаагүй цагаан алтаар хатаасан силикон нэгдэл нь ихэвчлэн хүхэр агуулсан материал, органотины нэгдлүүд болон бусад цагаан алтны дарангуйлагчдаас хол байх хяналттай хадгалалтыг шаарддаг. Бэлэн, цагаан алтаар хатаасан силикон бүтээгдэхүүн нь эмнэлгийн хэрэгслийг хадгалах стандарт нөхцлөөс (хөргөх, хуурай, хэт ягаан туяа, озоноос хол) хадгалах тусгай шаардлага байхгүй. Бэлэн бүтээгдэхүүний хадгалах хугацаа нь санал болгож буй хадгалах нөхцөлд ихэвчлэн 3-5 жил байдаг.

Асуулт 3: Бүх LSR (Шингэн силикон резин) цагаан алтаар хатаасан уу?

Хариулт: Тийм - LSR нь цагаан алтаар катализаторын нэмэлт эдгэрэлтийн химийн аргыг ашигладаг. LSR нь цагаан алтаар хатаасан силиконыг шахах аргаар боловсруулсан шингэн хэлбэр юм. HTV (High Temperature Vulcanization) силикон нь нэгдлээс хамаарч цагаан алтаар эсвэл хэт ислээр хатуурдаг. Бүтээгдэхүүний хэлбэрээс үл хамааран хатууруулах системийг үйлдвэрлэгчтэй үргэлж баталгаажуулаарай.

Асуулт 4: Платинаар хатаасан силиконыг бүх стандарт аргаар ариутгах боломжтой юу?

Х: Тийм ээ. Платинаар хатаасан силикон нь эмнэлгийн хэрэгслийн үйлдвэрлэлд ашигладаг бүх үндсэн ариутгалын аргуудтай нийцдэг: автоклав (121°C эсвэл 134°C-т уураар ариутгах), этилен исэл (EtO), гамма цацраг, электрон цацраг (E-beam). Энэ нь олон ариутгалын циклээр механик шинж чанар, био нийцтэй байдлын дүр төрхийг хадгалдаг. Ариутгалын баталгаажуулалтын тусгай өгөгдлийг хүсэлтийн дагуу авах боломжтой.

Асуулт 5: Платинаар хатаасан силикон нь ямар төрлийн Shore A хатуулагтай байдаг вэ?

Х: Платинаар хатаасан силикон нь хатуулгийн өргөн хүрээг хамардаг бөгөөд ихэвчлэн Shore A 10-аас Shore A 80 хүртэл байдаг бөгөөд энэ нь таны хэрэглээний уян хатан байдал, хөшүүн байдлыг нарийн тохируулах боломжийг олгодог. Эмнэлгийн хоолойн хувьд Shore A 40-65 нь хамгийн түгээмэл байдаг. Зөөлөн эдэд хүрэх бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн хувьд Shore A 10-30 найрлагатай. Манай инженерийн баг таны хэрэглээний хамгийн оновчтой хатуулгийг санал болгож, манай стандарт нийлмэл номын сангаас сонгох эсвэл захиалгат найрлага боловсруулахад тань туслах болно.

Асуулт 6: Миний хүлээн авсан цагаан алтаар хатаасан силикон нь жинхэнэ цагаан алтаар хатаасан, хэт ислээр хатуурсан материал биш гэдгийг би хэрхэн батлах вэ?

Х: Баталгаажуулах хамгийн найдвартай арга бол олборлож болох бодисын сорилт , ялангуяа хэт ислийн дагалдах бүтээгдэхүүнд хамаарах ацетофенон, кумил спирт, бензойн хүчлийн деривативын шинжилгээ юм. Жинхэнэ цагаан алтаар хатаасан силикон нь эдгээр нэгдлүүдийн аль нь ч харагдахгүй. Chensheng Medical дээр бид эмнэлгийн зэрэглэлийн захиалга бүрт материалын найрлагын тодруулга (NDA-ийн дагуу) болон олборлож болох бодисын мэдээллийг өгдөг тул та эдгээх системийг бие даан шалгах боломжтой.

Асуулт 7: Платинаар хатаасан силиконыг өндөр эзэлхүүнтэй, зардал багатай эмнэлгийн хэрэглээнд ашиглах зардал багатай арга бий юу?

Х: Тийм ээ. Платинаар хатаасан силиконы зардлын урамшуулал нь үндсэндээ түүхий нэгдлийн өртөг юм. Өндөр эзэлхүүнтэй хэрэглээний хувьд бид найрлагыг оновчтой болгох, үйлдвэрлэлийн явцад материалын хаягдлыг багасгах, түүхий эдийн үнийн хэмжээг нэмэгдүүлэх зорилгоор үйлчлүүлэгчидтэй хамтран ажилладаг. Ихэнх тохиолдолд цагаан алтаар хатаасан болон хэт исэлээр хатаасан эцсийн бүтээгдэхүүний нийт зардлын зөрүү нь худалдан авагчдын төсөөлж байснаас бага байдаг - ялангуяа биологийн нийцтэй байдлын дахин туршилтын зардал болон зохицуулалтын эрсдэлийг харгалзан үзсэн тохиолдолд. Манай багтай холбогдож, үнийн санал авах боломжтой.

Асуулт 8: Бид шинэ эмнэлгийн төхөөрөмж бүтээж байгаа бөгөөд силикон ямар ангиллыг зааж өгөхөө мэдэхгүй байна. Chensheng Medical материал сонгоход дэмжлэг үзүүлж чадах уу?

Х: Мэдээжийн хэрэг. Материал сонгох дэмжлэг нь манай үндсэн OEM үйлчилгээний нэг юм. Манай хэрэглээний инженерийн баг таны төхөөрөмжийн загвар, зориулалт, холбоо барих хугацаа, ариутгалын шаардлага, зорилтот зах зээлийг хянаж үзээд, хатууруулах систем, хатуулаг болон аливаа тусгай шинж чанар (жишээ нь: цацраг идэвхт, нянгийн эсрэг, өнгөт) зэрэг оновчтой силикон найрлагыг санал болгоно. Мөн бид харьцуулсан туршилтанд зориулж олон хувилбарт загвар дээж өгөх боломжтой. Ярилцлагыг эхлүүлэхийн тулд бидэнтэй холбогдоно уу.

Платинумаар хатаасан силиконыг хэрэглэхэд бэлэн үү?

Та шинэ төхөөрөмжийн шаардлага хангасан материал, хэт ислээр хатаасан эд ангиудыг сольж байгаа эсэх, эсвэл таны одоогийн силикон хангамж таны хэрэглээний стандартад нийцэж байгаа эсэхийг шалгахыг хүсч байгаа эсэхээс үл хамааран манай баг туслахад бэлэн байна.

Бидний санал болгож буй зүйл:

• Мэргэшлийн шинжилгээнд зориулж цагаан алтаар хатаасан силикон дээжийг үнэ төлбөргүй авна

• Материалын бүрэн баримт бичиг: TDS · SDS · CoA · ISO 10993 тайлан · USP VI ангиллын тайлан

• OEM програмуудад зориулсан тусгай томъёолол боловсруулах

• Хэрэглээний инженерийн зөвлөгөө - үүрэг хариуцлага байхгүй

• Үйлдвэрийн аудитыг газар дээр нь эсвэл алсаас хүлээн авна уу

→ Платинаар хатаасан силикон дээж авах хүсэлт гаргах→ Манай эмнэлгийн силикон бүтээгдэхүүний хүрээг судлаарай→ Манай хэрэглээний инженерийн багтай холбогдоно уу

Холбоотой нийтлэлүүд:

• USP Ангилал VI, ISO 10993, FDA 21 CFR 177.2600: Танд ямар эмнэлгийн силикон гэрчилгээ хэрэгтэй вэ?

• Хятадад найдвартай эмнэлгийн силикон үйлдвэрлэгчийг хэрхэн сонгох вэ

• Эмнэлгийн зэрэглэлийн силикон хоолойг хэрхэн сонгох вэ: Эрүүл мэндийн үйлчилгээ худалдан авагчдад зориулсан практик гарын авлага

• Перисталтик насосны хоолойн сонголт: Материалын шинж чанар ба гүйцэтгэлийн хүчин зүйлүүд

• Силикон Фолей катетер: Материалын шинж чанар ба үйлдвэрлэлийн стандартууд

• Амьсгалын замын хэлхээнд зориулсан эмнэлгийн зэрэглэлийн силикон хоолой: Дагаж мөрдөх шаардлага