பார்வைகள்: 0 ஆசிரியர்: அமண்டா ஹுவாங் வெளியிடும் நேரம்: 2026-05-21 தோற்றம்: சென்ஷெங் மருத்துவம்
பொருளடக்கம்
மருத்துவ-தர சிலிகான் குழாய்கள், வடிகுழாய்கள் அல்லது தனிப்பயனாக்கப்பட்ட வார்ப்பு கூறுகளுக்கான மேற்கோளை நீங்கள் எப்போதாவது கோரியிருந்தால், நீங்கள் நிச்சயமாக கேள்வியை எதிர்கொண்டிருப்பீர்கள்:
'பிளாட்டினம்-குணப்படுத்தப்பட்ட அல்லது பெராக்சைடு-குணப்படுத்தப்பட்ட சிலிகான் உங்களுக்கு வேண்டுமா?'
மருத்துவ சிலிகான் கொள்முதலுக்கு புதிதாக வாங்குபவர்களுக்கு, இது ஒரு தெளிவற்ற தொழில்நுட்ப விவரமாக உணரலாம். உண்மையில், உயிரி இணக்கத்தன்மை, ஒழுங்குமுறை இணக்கம், தயாரிப்பு செயல்திறன் மற்றும் நீண்ட கால நோயாளியின் பாதுகாப்பு ஆகியவற்றை நேரடியாகப் பாதிக்கும் - நீங்கள் எடுக்கும் மிக முக்கியமான பொருள் முடிவுகளில் இதுவும் ஒன்றாகும்.
இந்த வழிகாட்டி, ஒவ்வொரு குணப்படுத்தும் முறையும் என்ன, அவை வேதியியல் மட்டத்தில் எவ்வாறு வேறுபடுகின்றன, மற்றும் - மிக முக்கியமாக - உங்கள் குறிப்பிட்ட பயன்பாடு கோரும் ஒன்றை சரியாக விளக்குகிறது.
மூல சிலிகான் பாலிமர் (பாலிடிமெதில்சிலோக்சேன், அல்லது பிடிஎம்எஸ்) ஒரு பிசுபிசுப்பான திரவம் அல்லது பசை ஆகும். ஒரு செயல்பாட்டு எலாஸ்டோமராக மாற - நெகிழ்வான, வலுவான மற்றும் பரிமாண நிலையானது - இது இணைக்கப்பட வேண்டும். குணப்படுத்துதல் (வல்கனைசேஷன் என்றும் அழைக்கப்படுகிறது) எனப்படும் ஒரு இரசாயன செயல்முறை மூலம்
குணப்படுத்தும் அமைப்பு தீர்மானிக்கிறது:
என்ன இரசாயன துணை தயாரிப்புகள் உருவாக்கப்படுகின்றன குறுக்கு இணைப்பு எதிர்வினையின் போது
அந்த துணை தயாரிப்புகள் இருக்கிறதா முடிக்கப்பட்ட தயாரிப்பில்
இறுதிப் பொருள் எவ்வளவு தூய்மையானது - எனவே நோயாளி தொடர்புக்கு எவ்வளவு பாதுகாப்பானது
இயந்திர மற்றும் ஒளியியல் பண்புகள் குணப்படுத்தப்பட்ட சிலிகானின்
மருத்துவ மற்றும் தொழில்துறை சிலிகான் உற்பத்தியில் பயன்படுத்தப்படும் இரண்டு மேலாதிக்க குணப்படுத்தும் முறைகள் உள்ளன: பிளாட்டினம்-வினையூக்கிய சேர்த்தல் சிகிச்சை மற்றும் பெராக்சைடு-தொடங்கப்பட்ட ஃப்ரீ-ரேடிக்கல் சிகிச்சை . ஒவ்வொன்றின் பின்னுள்ள வேதியியலைப் புரிந்துகொள்வது சரியான பொருள் முடிவை எடுப்பதற்கு முக்கியமாகும்.
பிளாட்டினம்-குணப்படுத்தப்பட்ட சிலிகான் - கூடுதலாக-குயர் சிலிகான் அல்லது எல்எஸ்ஆர் (லிக்விட் சிலிகான் ரப்பர்) என்றும் அழைக்கப்படுகிறது - திரவ வடிவில் இருக்கும் போது பிளாட்டினம் வினையூக்கியைப் பயன்படுத்துகிறது. வினைல்-செயல்பாட்டு சிலிகான் பாலிமர் சங்கிலிகள் மற்றும் சிலிக்கான்-ஹைட்ரைடு குறுக்கு இணைப்புகளுக்கு இடையே ஹைட்ரோசிலைலேஷன் வினையை இயக்க
எதிர்வினை சுத்தமானது மற்றும் முழுமையானது:
Si–CH=CH₂ + Si–H → Si–CH₂–CH₂–Si
(வினைல் சிலிகான்) (ஹைட்ரைடு சிலிகான்) (குறுக்கு இணைப்பு நெட்வொர்க்)
பிளாட்டினம் வினையூக்கி உட்கொள்ளப்படுவதில்லை - இது ஒரு உண்மையான வினையூக்கியாக செயல்படுகிறது. இதன் விளைவாக எதிர்வினையில் முழு குறுக்கு இணைப்பு சிலிகான் நெட்வொர்க் உள்ளது இரசாயன துணை தயாரிப்புகள் இல்லாத .
சொத்து |
செயல்திறன் |
துணை தயாரிப்புகள் |
எதுவும் இல்லை - எதிர்வினை 100% கூடுதலாகும், பூஜ்ஜிய ஆவியாகும் துணை தயாரிப்புகள் |
பிந்தைய சிகிச்சை தேவை |
விருப்பத்தேர்வு (இரண்டாம் நிலை பிந்தைய சிகிச்சை சுருக்க அமைப்பை மேம்படுத்துகிறது) |
ஒளியியல் தெளிவு |
சிறந்த — மெல்லிய பிரிவுகளில் கிட்டத்தட்ட வெளிப்படையானது |
உயிர் இணக்கத்தன்மை |
சுப்பீரியர் — அனைத்து இறுதிப்புள்ளிகளிலும் USP வகுப்பு VI, ISO 10993 ஐ கடந்து செல்கிறது |
சுருக்க தொகுப்பு |
சிறப்பானது - பம்ப் குழாய்கள் மற்றும் சீல் பயன்பாடுகளுக்கு முக்கியமானது |
இழுவிசை வலிமை |
உயர் (பொதுவாக 8-12 MPa உருவாக்கத்தைப் பொறுத்து) |
இடைவேளையில் நீட்சி |
400–700% |
வெப்பநிலை வரம்பு |
–60°C முதல் +200°C வரை தொடர்கிறது |
அடுக்கு வாழ்க்கை (குணப்படுத்தப்படாதது) |
6-12 மாதங்கள் (கட்டுப்படுத்தப்பட்ட சேமிப்பு தேவை) |
செலவு |
பெராக்சைடு-குணப்படுத்தப்பட்டதை விட அதிகம் |
துணை தயாரிப்புகள் இல்லாதது ஒரு இரசாயன அடிக்குறிப்பு மட்டுமல்ல - இது நோயாளியின் பாதுகாப்பில் ஆழமான தாக்கங்களைக் கொண்டுள்ளது:
எச்சங்களைக் குணப்படுத்துவதில் இருந்து பூஜ்ஜியமாக பிரித்தெடுக்கக்கூடியவை - கரிம அமிலங்கள் இல்லை, கீட்டோன்கள் இல்லை, மருந்துக் கரைசல்கள், உடல் திரவங்கள் அல்லது திசுக்களில் ஊடுருவக்கூடிய பெராக்சைடு சிதைவு பொருட்கள் இல்லை.
நிலையான உயிர் இணக்கத்தன்மை லாட்-டு-லாட் - மாறக்கூடிய எஞ்சிய துணை தயாரிப்புகள் இல்லாததால், உயிரியல் பாதுகாப்பு சுயவிவரம் மிகவும் மறுஉருவாக்கம் செய்யக்கூடியது
சிகிச்சைக்குப் பின் பூக்கவில்லை - பெராக்சைடு-குணப்படுத்தப்பட்ட சிலிகான் காலப்போக்கில் துணை தயாரிப்புகளின் மேற்பரப்பில் பூக்கும்; பிளாட்டினம்-குணப்படுத்தப்பட்ட சிலிகான் இல்லை
ஒழுங்குமுறை ஏற்பு - நோயாளி-தொடர்பு பயன்பாடுகளுக்கான FDA, EU MDR மற்றும் ISO 10993 மதிப்பீடுகள் தொடர்ந்து பிளாட்டினம்-குணப்படுத்தப்பட்ட பொருட்களை ஆதரிக்கின்றன.
மருத்துவப் பயன்பாடுகளுக்கான அனைத்து Chensheng மருத்துவ சிலிகான் தயாரிப்புகளும் பிளாட்டினம்-குணப்படுத்தப்பட்ட கலவைகளைப் பயன்படுத்தி தயாரிக்கப்படுகின்றன. இது ஒரு பிரீமியம் விருப்பம் அல்ல - இது நோயாளிகளுடன் தொடர்பு கொள்ள விரும்பும் எந்தவொரு தயாரிப்புக்கும் எங்கள் தரநிலையாகும்.
பெராக்சைடு-குணப்படுத்தப்பட்ட சிலிகான் - ஒடுக்கம்-குணப்படுத்துதல் அல்லது HTV (உயர் வெப்பநிலை வல்கனைசேஷன்) சிலிகான் என்றும் அழைக்கப்படுகிறது - பயன்படுத்துகிறது . ஆர்கானிக் பெராக்சைடுகளை (பொதுவாக டிகுமைல் பெராக்சைடு அல்லது 2,4-டிக்ளோரோபென்சாயில் பெராக்சைடு) துவக்கிகளாகப் வெப்பமடையும் போது, பெராக்சைடு ஃப்ரீ ரேடிக்கல்களாக சிதைகிறது, இது சிலிகான் பாலிமர் முதுகெலும்பிலிருந்து ஹைட்ரஜன் அணுக்களை உறிஞ்சி, கார்பன்-கார்பன் குறுக்கு இணைப்புகளை உருவாக்குகிறது.
எதிர்வினை இரசாயன துணை தயாரிப்புகளை உருவாக்குகிறது - முதன்மையாக:
க்யூமைல் ஆல்கஹால் → சிதைகிறது அசிட்டோபீனோன் மற்றும் ஆல்பா-மெத்தில்ஸ்டைரீனாக
பென்சோயிக் அமிலம் மற்றும் தொடர்புடைய கலவைகள் (குளோரோபென்சாயில் பெராக்சைடு அமைப்புகளிலிருந்து)
ஆவியாகும் கரிம சேர்மங்கள் (VOCs) குணப்படுத்தும் போது மற்றும் பிறகு வெளியிடப்பட்டது
இந்த துணை தயாரிப்புகள் அனைத்தும் உற்பத்தியின் போது பொருட்களை விட்டு வெளியேறாது. ஒரு பகுதி சிலிகான் மேட்ரிக்ஸில் சிக்கியுள்ளது மற்றும் மேற்பரப்புக்கு அல்லது தொடர்பு ஊடகத்தில் கசிந்துவிடும் . காலப்போக்கில்
சொத்து |
செயல்திறன் |
துணை தயாரிப்புகள் |
ஆம் - பெராக்சைடு சிதைவிலிருந்து கரிம அமிலங்கள், கீட்டோன்கள், VOCகள் |
பிந்தைய சிகிச்சை தேவை |
ஆம் — எஞ்சியிருக்கும் துணை தயாரிப்புகளை வெளியேற்ற இரண்டாம் நிலை அடுப்பு பிந்தைய குணப்படுத்துதல் அவசியம் |
ஒளியியல் தெளிவு |
குறைந்த - லேசான மூடுபனி, பிளாட்டினம்-குணப்படுத்தப்பட்டதை விட குறைவான வெளிப்படையானது |
உயிர் இணக்கத்தன்மை |
முறையான பிந்தைய சிகிச்சைக்குப் பிறகு முக்கியமான அல்லாத பயன்பாடுகளுக்கு ஏற்றுக்கொள்ளப்படுகிறது; உணர்திறன் திரவ பாதைகளுக்கு பரிந்துரைக்கப்படவில்லை |
சுருக்க தொகுப்பு |
மிதமான — டைனமிக் பயன்பாடுகளுக்கு பிளாட்டினம்-குணப்படுத்தப்பட்டதை விட தாழ்வானது |
இழுவிசை வலிமை |
மிதமான (பொதுவாக 6–9 MPa) |
இடைவேளையில் நீட்சி |
300–500% |
வெப்பநிலை வரம்பு |
–50°C முதல் +180°C வரை தொடர்கிறது |
அடுக்கு வாழ்க்கை (குணப்படுத்தப்படாதது) |
பிளாட்டினம்-குணப்படுத்தப்பட்டதை விட நீண்டது (தடுப்பான்களுக்கு குறைவான உணர்திறன்) |
செலவு |
பிளாட்டினம்-குணப்படுத்தப்பட்டதை விட குறைவாக உள்ளது |
பெராக்சைடு-குணப்படுத்தப்பட்ட சிலிகான் இரண்டாம் நிலை சிகிச்சைக்கு உட்படுத்தப்பட வேண்டும் - பொதுவாக 4 மணிநேரம் 200 டிகிரி செல்சியஸ் வெப்பநிலையில் காற்றோட்டமான அடுப்பில் - எஞ்சியிருக்கும் பெராக்சைடு சிதைவு தயாரிப்புகளை ஆவியாகி அகற்றவும். இந்த படி போதுமானதாக இல்லை அல்லது தவிர்க்கப்பட்டால்:
எஞ்சிய அசிட்டோபெனோன் மற்றும் பிற துணை தயாரிப்புகள் பொருளில் இருக்கும்
இந்த சேர்மங்கள் சைட்டோடாக்ஸிக் ஆகும் - அவை ISO 10993-5 சைட்டோடாக்ஸிசிட்டி சோதனையில் உயிரணு இறப்பை ஏற்படுத்தும்.
மேற்பரப்பு பூக்கும் ஏற்படலாம் - சிலிகான் மேற்பரப்பில் துணை தயாரிப்புகளின் ஒரு புலப்படும் படம்
பொருள் அசிட்டோபெனோனின் ஒரு நாற்றத்தை வெளியிடலாம் (இனிப்பு, மலர் வாசனை)
பிந்தைய சிகிச்சையின் தரம் வெளியில் இருந்து தெரியவில்லை. அதனால்தான், தகுதியற்ற சப்ளையரிடமிருந்து பெராக்சைடு-குணப்படுத்தப்பட்ட சிலிகான் அதிக ஆபத்தைக் கொண்டுள்ளது - ஆய்வக சோதனை இல்லாமல் போதுமான பிந்தைய சிகிச்சையை சரிபார்க்க வழி இல்லை.
ஒப்பீட்டு காரணி |
பிளாட்டினம்-குணப்படுத்தப்பட்டது |
பெராக்சைடு-குணப்படுத்தப்பட்டது |
இரசாயன துணை தயாரிப்புகள் |
இல்லை |
ஆம் - அகற்றுவதற்கு பிந்தைய சிகிச்சை தேவை |
பிரித்தெடுக்கக்கூடிய பொருட்கள் / கசிவுகள் |
குறைந்தபட்சம் |
அதிக - குறிப்பாக பிந்தைய சிகிச்சை போதுமானதாக இல்லை என்றால் |
உயிர் இணக்கத்தன்மை (ISO 10993) |
அனைத்து இறுதிப்புள்ளிகளிலும் சிறந்தது |
மாறி - பிந்தைய சிகிச்சையின் தரத்தைப் பொறுத்தது |
யுஎஸ்பி வகுப்பு VI |
தொடர்ந்து கடந்து செல்கிறது |
சரியாக குணமடைந்த பிறகு கடந்து செல்லும் |
ஒளியியல் தெளிவு |
அருகில்-வெளிப்படையானது |
லேசான மூடுபனி |
சுருக்க தொகுப்பு எதிர்ப்பு |
சிறப்பானது (70h/175°C இல் ≤10%) |
மிதமான (15-25% வழக்கமான) |
இழுவிசை வலிமை |
உயர்ந்தது |
மிதமான |
நீட்சி |
உயர்ந்தது |
மிதமான |
மேற்பரப்பு பூக்கும் ஆபத்து |
இல்லை |
பிந்தைய சிகிச்சை முழுமையடையவில்லை என்றால் வழங்கவும் |
நிறைய நிலைத்தன்மை |
உயர் |
மிதமான - செயல்முறை கட்டுப்பாட்டைப் பொறுத்தது |
பிளாட்டினம் தடுப்பு ஆபத்து |
ஆம் (கந்தகம், தகரம், அமின்கள் குணப்படுத்துவதைத் தடுக்கிறது) |
இல்லை |
மூலப்பொருள் செலவு |
உயர்ந்தது |
கீழ் |
முடிக்கப்பட்ட தயாரிப்பு செலவு |
பெராக்சைடை விட 15-30% பிரீமியம் |
கீழ் |
மருத்துவ பயன்பாட்டிற்கு பரிந்துரைக்கப்படுகிறது |
✅ ஆம் - அனைத்து நோயாளி-தொடர்பு பயன்பாடுகள் |
⚠️ வரையறுக்கப்பட்டவை — முக்கியமானவை அல்ல, திரவம் அல்லாத தொடர்பு மட்டும் |
1. மருந்து திரவ பரிமாற்ற குழாய் மருந்து தீர்வுகள் இரசாயன உணர்திறன் கொண்டவை. பெராக்சைடு-குணப்படுத்தப்பட்ட சிலிகானில் இருந்து அசிட்டோபீனோன் அல்லது ஆர்கானிக் அமிலம் பிரித்தெடுக்கக்கூடிய அளவுகள் கூட செயலில் உள்ள மருந்துப் பொருட்களை (APIகள்) சிதைக்கலாம், pH ஐ மாற்றலாம் அல்லது பிரித்தெடுக்கக்கூடிய பொருட்கள் மற்றும் கசிவுகள் (E&L) சோதனையில் தோல்வியடையும். பிளாட்டினம்-குணப்படுத்தப்பட்ட சிலிகான் மருந்து-தொடர்பு திரவ பாதைகளுக்கு ஏற்றுக்கொள்ளக்கூடிய ஒரே தேர்வாகும்.
மேலும் பார்க்க: மருத்துவ தர சிலிகான் குழாய்களை எப்படி தேர்வு செய்வது: உடல்நலம் வாங்குபவர்களுக்கான நடைமுறை வழிகாட்டி
2. பெரிஸ்டால்டிக் பம்ப் குழாய் பெரிஸ்டால்டிக் பம்ப் குழாய் தொடர்ச்சியான சுருக்க மற்றும் மீட்பு சுழற்சிகளுக்கு உட்படுகிறது - சில நேரங்களில் அதன் சேவை வாழ்க்கையில் மில்லியன் கணக்கான சுழற்சிகள். ஓட்ட விகித சறுக்கலைத் தடுக்க உயர்ந்த சுருக்க தொகுப்பு எதிர்ப்பு அவசியம். பிளாட்டினம்-குணப்படுத்தப்பட்ட சிலிகானின் குறைந்த சுருக்கத் தொகுப்பு (பொதுவாக <10% மற்றும் பெராக்சைடு-குணப்படுத்தப்பட்ட 15-25%) நேரடியாக நீண்ட பம்ப் குழாய் ஆயுள் மற்றும் மிகவும் துல்லியமான திரவ விநியோகத்தை மொழிபெயர்க்கிறது.
மேலும் பார்க்க: பெரிஸ்டால்டிக் பம்ப் குழாய் தேர்வு: பொருள் பண்புகள் மற்றும் செயல்திறன் காரணிகள்
3. ஃபோலி வடிகுழாய்கள் மற்றும் சிறுநீர் வடிகால் சிறுநீர் வடிகுழாய்கள் உணர்திறன் வாய்ந்த மியூகோசல் திசுக்களுடன் நீண்ட காலத்திற்கு - சில நேரங்களில் வாரங்களுக்கு தொடர்பில் இருக்கும். பெராக்சைடு குணப்படுத்துவதில் இருந்து பிரித்தெடுக்கக்கூடிய எந்தவொரு துணை தயாரிப்புகளும் உள்ளூர் எரிச்சல், சைட்டோடாக்சிசிட்டி அல்லது பயோஃபில்ம் உருவாக்கத்திற்கு பங்களிக்கலாம். பிளாட்டினம்-குணப்படுத்தப்பட்ட சிலிகான் இரசாயன தூய்மை மற்றும் மென்மையான மேற்பரப்பு பூச்சு இந்த பயன்பாட்டிற்கு அவசியம்.
மேலும் பார்க்க: சிலிகான் ஃபோலே வடிகுழாய்கள்: பொருள் பண்புகள் மற்றும் உற்பத்தி தரநிலைகள்
4. சுவாசம் மற்றும் மயக்க மருந்து சுற்றுகள் சுவாச சுற்றுகள் ஈரப்பதமான வாயு கலவைகளை நேரடியாக நோயாளியின் காற்றுப்பாதைக்கு கொண்டு செல்கின்றன. பெராக்சைடு-குணப்படுத்தப்பட்ட சிலிகான் இருந்து ஆவியாகும் துணை தயாரிப்புகளை கோட்பாட்டளவில் உள்ளிழுக்க முடியும். பிளாட்டினம்-குணப்படுத்தப்பட்ட சிலிகான் இந்த ஆபத்தை முற்றிலும் நீக்குகிறது.
மேலும் பார்க்க: சுவாச சுற்றுகளுக்கான மருத்துவ-தர சிலிகான் குழாய்: இணக்கத் தேவைகள்
5. பொருத்தக்கூடிய மற்றும் நீண்ட கால திசு தொடர்பு சாதனங்கள் நீண்ட (>30 நாட்கள்) அல்லது நிரந்தர திசு தொடர்பு கொண்ட எந்த சாதனத்திற்கும், பிளாட்டினம்-குணப்படுத்தப்பட்ட சிலிகான் என்பது ஒழுங்குமுறை மற்றும் மருத்துவ தரநிலையாகும். பிரித்தெடுக்கக்கூடிய துணை தயாரிப்புகள் இல்லாதது நாள்பட்ட உயிர் இணக்கத்தன்மைக்கு முக்கியமானது.
6. பிறந்த குழந்தை மற்றும் குழந்தைகளுக்கான பயன்பாடுகள் சிறிய நோயாளிகள் - குறிப்பாக பிறந்த குழந்தைகள் - இரசாயன வெளிப்பாடுகளால் அதிகம் பாதிக்கப்படுகின்றனர். இந்த மக்கள்தொகையில் பிளாட்டினம்-குணப்படுத்தப்பட்ட சிலிகானின் உயர்ந்த தூய்மை சுயவிவரம் குறிப்பாக முக்கியமானது.
1. வெளி-தொடர்பு தொழில்துறை மற்றும் நுகர்வோர் பயன்பாடுகள் நோயாளி தொடர்பு அல்லது மருந்து/உணவு தொடர்பு இல்லாத கேஸ்கட்கள், முத்திரைகள் மற்றும் குழாய்கள் - செலவு முதன்மை இயக்கி மற்றும் உயிர் இணக்கத்தன்மை தேவைகள் குறைவாக இருக்கும்.
2. குறுகிய கால, திரவ-தொடர்பு இல்லாத மருத்துவ பாகங்கள் வரையறுக்கப்பட்ட தோல் தொடர்பு கொண்ட சில வெளிப்புற சாதன கூறுகள் மற்றும் திரவ பாதை ஈடுபாடு இல்லாமல் சரியாக பிந்தைய குணப்படுத்தப்பட்ட பெராக்சைடு சிலிகான் உடன் ஏற்றுக்கொள்ளப்படலாம் - ISO 10993-5 சைட்டோடாக்சிசிட்டி சோதனை குறிப்பிட்ட லாட் பாஸ்களை உறுதிப்படுத்துகிறது.
3. அதிக அளவு, செலவு உணர்திறன் அல்லாத முக்கிய பயன்பாடுகள் பிளாட்டினம்-குணப்படுத்தப்பட்ட சிலிகான் தூய்மை நிலை தேவை இல்லை, மற்றும் கடுமையான பிந்தைய சிகிச்சை தரக் கட்டுப்பாடு உற்பத்தியாளர் இடத்தில் உள்ளது.
முக்கியமானது: இந்தப் பயன்பாடுகளுக்குக் கூட, பயன்படுத்துவதற்கு முன், குறிப்பிட்ட உற்பத்திப் பகுதியில் ISO 10993-5 சைட்டோடாக்சிசிட்டி சோதனைத் தரவைக் கோருமாறு கடுமையாகப் பரிந்துரைக்கிறோம். சிகிச்சைக்கு பிந்தைய தரம் செயல்முறை சார்ந்தது மற்றும் சோதனை இல்லாமல் பார்க்க முடியாது.
பிளாட்டினம்-குணப்படுத்தப்பட்ட சிலிகான் பெராக்சைடு-குணப்படுத்தப்பட்ட சிலிகான் இல்லாத ஒரு குறிப்பிடத்தக்க பாதிப்பு உள்ளது: பிளாட்டினம் வினையூக்கி தடுப்பு.
சில பொருட்கள் பிளாட்டினம் வினையூக்கியை விஷமாக்குகிறது, குணப்படுத்துவதைத் தடுக்கிறது அல்லது தாமதப்படுத்துகிறது. பொதுவான தடுப்பான்கள் பின்வருமாறு:
சல்பர் மற்றும் கந்தகம் கொண்ட கலவைகள் - சில ரப்பர் கையுறைகள், பசைகள் மற்றும் அச்சு வெளியீட்டு முகவர்கள் உட்பட
ஆர்கனோடின் கலவைகள் - சில ஒடுக்க-குணப்படுத்தும் சிலிகான்கள் மற்றும் PVC நிலைப்படுத்திகளில் பயன்படுத்தப்படுகிறது
நைட்ரஜன் கொண்ட கலவைகள் - சில அமின்கள் மற்றும் பாலியூரிதீன்கள்
பாஸ்பரஸ் கலவைகள்
வாங்குபவர்களுக்கான நடைமுறை உட்குறிப்பு: நீங்கள் பிளாட்டினம்-குணப்படுத்தப்பட்ட சிலிகான் கூறுகளை மற்ற பொருட்களை உள்ளடக்கிய கூட்டங்களில் பயன்படுத்தினால், அந்த பொருட்களில் பிளாட்டினம் தடுப்பான்கள் இல்லை என்பதை உறுதிப்படுத்தவும். கையாளுதல் அல்லது அசெம்பிளி செய்யும் போது ஏற்படும் மாசுபாடு உள்ளூர் சிகிச்சை தோல்வியை ஏற்படுத்தும் - இல்லையெனில் குணப்படுத்தப்பட்ட பகுதியில் ஒட்டும், குணப்படுத்தப்படாத மேற்பரப்பு.
இது ஒரு உற்பத்தி செயல்முறை சிக்கல், பொருள் பாதுகாப்பு பிரச்சினை அல்ல. சென்ஷெங் மெடிக்கல் போன்ற ஒரு தகுதிவாய்ந்த உற்பத்தியாளர், உற்பத்தி முழுவதும் தடுப்பான் மாசுபடுவதைத் தடுக்க கடுமையான நெறிமுறைகளைக் கொண்டுள்ளது.
சப்ளையர்கள் எப்போதும் இந்தத் தகவலைத் தெளிவாக முன்வந்து கொடுப்பதில்லை. சரிபார்ப்பது எப்படி என்பது இங்கே:
நேரடியாக கேள்:
'பிளாட்டினம்-வினையூக்கிய கூட்டல் சிகிச்சை அல்லது பெராக்சைடு-தொடங்கிய சிகிச்சையைப் பயன்படுத்தி இந்தத் தயாரிப்பு தயாரிக்கப்படுகிறதா? பொருள் தரவுத்தாளில் எழுத்துப்பூர்வமாக இதை உறுதிப்படுத்த முடியுமா?'
மெட்டீரியல் டேட்டாஷீட்டை (டிடிஎஸ்) மதிப்பாய்வு செய்யவும்:
பிளாட்டினம்-குணப்படுத்தப்பட்ட தயாரிப்புகள் பொதுவாக 'கூடுதல் சிகிச்சை,' 'பிளாட்டினம் வினையூக்கி,' அல்லது 'LSR' (ஊசி வடிவில் செய்யப்பட்ட பாகங்களுக்கான திரவ சிலிகான் ரப்பர்)
பெராக்சைடு-குணப்படுத்தப்பட்ட தயாரிப்புகள் 'HTV' (உயர் வெப்பநிலை வல்கனைசேஷன்), 'பெராக்சைடு சிகிச்சை' அல்லது குறிப்பிட்ட பெராக்சைடு துவக்கிகளைக் குறிப்பிடலாம்
பிரித்தெடுக்கக்கூடிய சுயவிவரத்தை சரிபார்க்கவும்:
பிரித்தெடுக்கக்கூடிய சோதனை அறிக்கையைக் கோரவும். பிளாட்டினம்-குணப்படுத்தப்பட்ட சிலிகான் குறைந்தபட்ச பிரித்தெடுக்கக்கூடியவற்றைக் காண்பிக்கும். பெராக்சைடு-குணப்படுத்தப்பட்ட சிலிகான் அசிட்டோபீனோன், க்யூமைல் ஆல்கஹால் அல்லது பென்சோயிக் அமிலத்தின் வழித்தோன்றல்களைக் காண்பிக்கும் - குணப்படுத்திய பின்னரும் கூட.
வாசனை சோதனை (முறைசாரா ஆனால் பயனுள்ளது):
ஒழுங்காக குணப்படுத்தப்பட்ட பெராக்சைடு சிலிகான், எஞ்சியிருக்கும் அசிட்டோபெனோனிலிருந்து மங்கலான இனிப்பு/மலர் வாசனையை இன்னும் தக்க வைத்துக் கொள்ளலாம். பிளாட்டினம்-குணப்படுத்தப்பட்ட சிலிகான் அடிப்படையில் மணமற்றது.
ISO 10993-5 சைட்டோடாக்சிசிட்டி விளைவு:
பிளாட்டினம்-குணப்படுத்தப்பட்ட சிலிகான் உயர் செல் நம்பகத்தன்மை விளிம்புகளுடன் தொடர்ந்து செல்கிறது. பெராக்சைடு-குணப்படுத்தப்பட்ட சிலிகான் போதுமான பிந்தைய சிகிச்சையுடன் தோல்வியடையும் அல்லது எல்லைக்கோடு முடிவுகளைக் காண்பிக்கும்.
முழுமையான சப்ளையர் சரிபார்ப்பு கட்டமைப்பிற்கு, பார்க்கவும்: சீனாவில் நம்பகமான மருத்துவ சிலிகான் உற்பத்தியாளரை எவ்வாறு தேர்வு செய்வது
பிளாட்டினம்-குணப்படுத்தப்பட்ட சிலிகான் பொதுவாக 15-30% அதிகமாக செலவாகும். சமமான பெராக்சைடு-குணப்படுத்தப்பட்ட பொருளை விட செலவு மேம்படுத்தலில் கவனம் செலுத்தும் வாங்குபவர்களுக்கு, இந்த பிரீமியம் ஆய்வுக்குத் தகுதியானது.
பெராக்சைடு-குணப்படுத்தப்பட்ட பொருள் தோல்விக்கு உண்மையில் என்ன செலவாகும் என்பதைக் கவனியுங்கள்:
செலவு வகை |
சாத்தியமான தாக்கம் |
உயிர் இணக்கத்தன்மை சோதனை தோல்வி |
மீண்டும் சோதனை செலவு: $5,000–$25,000 + 4–8 வார தாமதம் |
ஒழுங்குமுறை சமர்ப்பிப்பு நிராகரிப்பு |
மறு சமர்ப்பிப்பு செலவு + 3-12 மாத காலக்கெடு நீட்டிப்பு |
தயாரிப்பு நினைவு |
சாதனத்தின் வகுப்பு மற்றும் விநியோகத்தைப் பொறுத்து $10M–$100M+ |
நோயாளியின் பாதகமான நிகழ்வு |
கணக்கிட முடியாதது - பொறுப்பு, நற்பெயர் சேதம், ஒழுங்குமுறை நடவடிக்கை |
சீர்திருத்தம் மற்றும் மறு தகுதி |
வளர்ச்சியின் 6-18 மாதங்கள் |
இந்த அபாயங்களுக்கு எதிராக, பிளாட்டினம்-குணப்படுத்தப்பட்ட சிலிகானுக்கான 15-30% பொருள் விலை பிரீமியம் ஒரு செலவு அல்ல - இது ஆபத்துக் குறைப்பு ஆகும்.
பெராக்சைடு சிகிச்சை உண்மையிலேயே பொருத்தமானதாக இருக்கும் அதிக அளவு, செலவு உணர்திறன் பயன்பாடுகளுக்கு, சேமிப்பு அர்த்தமுள்ளதாக இருக்கும். ஆனால் நோயாளியின் தொடர்பு, திரவப் பாதைகள் அல்லது ஒழுங்குபடுத்தப்பட்ட சாதனச் சமர்ப்பிப்புகள் சம்பந்தப்பட்ட எந்தவொரு பயன்பாட்டிற்கும், அதை தவறாகப் பெறுவதற்கான செலவு பிளாட்டினம் சிகிச்சைக்கான செலவை விட அதிகமாக உள்ளது..
ஜினன் சென்ஷெங் மெடிக்கல் டெக்னாலஜி கோ., லிமிடெட். , தரப்படுத்த திட்டமிட்டு முடிவெடுத்தோம் பிளாட்டினம்-குணப்படுத்தப்பட்ட சிலிகான் கலவைகளை அனைத்து மருத்துவ தர தயாரிப்புகளுக்கும் . இது பிரீமியம் அடுக்கு அல்ல - நோயாளிகள், மருந்து தீர்வுகள் அல்லது உடல் திரவங்களைத் தொடர்பு கொள்ளும் எதற்கும் இது எங்கள் அடிப்படை.
எங்கள் பிளாட்டினம் குணப்படுத்தப்பட்ட மருத்துவ சிலிகான் தயாரிப்பு வரம்பில் பின்வருவன அடங்கும்:
மருத்துவ சிலிகான் குழாய் - துல்லியமாக வெளியேற்றப்பட்ட, ± 0.05mm சகிப்புத்தன்மை, USP வகுப்பு VI · ISO 10993 சான்றளிக்கப்பட்டது
சிலிகான் ஃபோலே வடிகுழாய்கள் - 2-வே மற்றும் 3-வே, மென்மையான மேற்பரப்பு பூச்சு, பிளாட்டினம்-குணப்படுத்தப்பட்டது
சுவாசம் மற்றும் மயக்க மருந்து சுற்றுகள் — செலவழிப்பு, கின்க்-எதிர்ப்பு, முழு உயிர் இணக்கத்தன்மை ஆவணங்கள்
மூடிய காயம் வடிகால் அமைப்புகள் — CE/ISO சான்றளிக்கப்பட்ட, பிளாட்டினம்-குணப்படுத்தப்பட்ட சிலிகான் பாகங்கள்
தனிப்பயன் OEM சிலிகான் கூறுகள் - உங்கள் விவரக்குறிப்புக்கு ஏற்ப வடிவமைக்கப்பட்டது, பிளாட்டினம்-குணப்படுத்தப்பட்டது.
ஒவ்வொரு தொகுதியும் பகுப்பாய்வின் சான்றிதழைக் கொண்டு , குணப்படுத்தும் முறை, பொருள் உருவாக்கம் மற்றும் பல குறிப்பிட்ட சோதனை முடிவுகளை உறுதிப்படுத்துகிறது.
எங்கள் பிளாட்டினம்-குணப்படுத்தப்பட்ட தயாரிப்புகளை ஆதரிக்கும் சான்றிதழ்களின் முழு கண்ணோட்டத்திற்கு, பார்க்கவும்:USP வகுப்பு VI, ISO 10993, மற்றும் FDA 21 CFR 177.2600: உங்களுக்கு உண்மையில் எந்த மருத்துவ சிலிகான் சான்றிதழ் தேவை?
Q1: பெராக்சைடு-குணப்படுத்தப்பட்ட பொருளில் தற்போது தயாரிக்கப்படும் தனிப்பயன் OEM தயாரிப்புக்காக பிளாட்டினம்-குணப்படுத்தப்பட்ட சிலிகானை நான் கோரலாமா?
ப: ஆம். ஏற்கனவே உள்ள தயாரிப்பை பெராக்சைடில் இருந்து பிளாட்டினம் குணப்படுத்திய சிலிகானுக்கு மாற்றினால், உங்கள் பரிமாண மற்றும் இயந்திர விவரக்குறிப்புகளுடன் பொருந்தக்கூடிய பிளாட்டினம்-குணப்படுத்தப்பட்ட சூத்திரத்தை நாங்கள் உருவாக்கலாம். ஒழுங்குபடுத்தப்பட்ட சாதனங்களில் பயன்படுத்துவதற்கு முன், மாற்றத்திற்கு மறு-தகுதி சோதனை (புதிய கலவையில் குறைந்தபட்ச ISO 10993-5 சைட்டோடாக்சிசிட்டி) தேவைப்படும் என்பதை நினைவில் கொள்ளவும். மறு தகுதிச் செயல்முறையின் மூலம் எங்கள் பொறியியல் குழு உங்களுக்கு வழிகாட்டும்.
Q2: பிளாட்டினத்தால் குணப்படுத்தப்பட்ட சிலிகானுக்கு ஏதேனும் சிறப்பு சேமிப்பு அல்லது கையாளுதல் தேவையா?
A: குணப்படுத்தப்படாத பிளாட்டினம்-குணப்படுத்தப்பட்ட சிலிகான் கலவைக்கு கட்டுப்படுத்தப்பட்ட சேமிப்பு தேவைப்படுகிறது - பொதுவாக கந்தகம் கொண்ட பொருட்கள், ஆர்கனோடின் கலவைகள் மற்றும் பிற பிளாட்டினம் தடுப்பான்கள் ஆகியவற்றிலிருந்து விலகி இருக்கும். முடிக்கப்பட்ட, குணப்படுத்தப்பட்ட பிளாட்டினம்-குணப்படுத்தப்பட்ட சிலிகான் தயாரிப்புகளுக்கு நிலையான மருத்துவ சாதன சேமிப்பு நிலைமைகளுக்கு (குளிர், உலர், புற ஊதா ஒளி மற்றும் ஓசோனில் இருந்து விலகி) சிறப்பு சேமிப்புத் தேவைகள் இல்லை. பரிந்துரைக்கப்பட்ட சேமிப்பு நிலைமைகளின் கீழ் முடிக்கப்பட்ட தயாரிப்புகளின் அடுக்கு வாழ்க்கை பொதுவாக 3-5 ஆண்டுகள் ஆகும்.
Q3: அனைத்து LSR (திரவ சிலிகான் ரப்பர்) பிளாட்டினத்தால் குணப்படுத்தப்பட்டதா?
A: ஆம் — வரையறையின்படி LSR ஆனது பிளாட்டினம்-வினையூக்கிய கூட்டல் குணப்படுத்தும் வேதியியலைப் பயன்படுத்துகிறது. எல்எஸ்ஆர் என்பது பிளாட்டினம்-குணப்படுத்தப்பட்ட சிலிகானின் திரவ வடிவமாகும், இது ஊசி மோல்டிங் மூலம் செயலாக்கப்படுகிறது. HTV (உயர் வெப்பநிலை வல்கனைசேஷன்) சிலிகான் கலவை உருவாக்கத்தைப் பொறுத்து பிளாட்டினம்-குணப்படுத்தப்பட்ட அல்லது பெராக்சைடு-குணப்படுத்தப்படலாம். தயாரிப்பு படிவத்தைப் பொருட்படுத்தாமல் உற்பத்தியாளருடன் குணப்படுத்தும் முறையை எப்போதும் உறுதிப்படுத்தவும்.
Q4: பிளாட்டினம்-குணப்படுத்தப்பட்ட சிலிகான் அனைத்து நிலையான முறைகளிலும் கிருமி நீக்கம் செய்ய முடியுமா?
ப: ஆம். பிளாட்டினம்-குணப்படுத்தப்பட்ட சிலிகான் மருத்துவ சாதன உற்பத்தியில் பயன்படுத்தப்படும் அனைத்து முக்கிய கருத்தடை முறைகளுடன் இணக்கமானது: ஆட்டோகிளேவ் (121°C அல்லது 134°C இல் நீராவி கிருமி நீக்கம்), எத்திலீன் ஆக்சைடு (EtO), காமா கதிர்வீச்சு மற்றும் எலக்ட்ரான் கற்றை (ஈ-பீம்). பல கருத்தடை சுழற்சிகள் மூலம் அதன் இயந்திர பண்புகள் மற்றும் உயிர் இணக்கத்தன்மை சுயவிவரத்தை பராமரிக்கிறது. குறிப்பிட்ட ஸ்டெரிலைசேஷன் சரிபார்ப்புத் தரவு கோரிக்கையின் பேரில் கிடைக்கும்.
Q5: பிளாட்டினம்-குணப்படுத்தப்பட்ட சிலிகானில் என்ன கரை ஒரு கடினத்தன்மை வரம்பு கிடைக்கிறது?
A: பிளாட்டினம்-குணப்படுத்தப்பட்ட சிலிகான் பரந்த கடினத்தன்மை வரம்பில் கிடைக்கிறது - பொதுவாக ஷோர் A 10 முதல் ஷோர் A 80 வரை - உங்கள் பயன்பாட்டிற்கான நெகிழ்வுத்தன்மை மற்றும் விறைப்புத்தன்மையை துல்லியமாக சரிசெய்ய அனுமதிக்கிறது. மருத்துவக் குழாய்களுக்கு, ஷோர் ஏ 40–65 மிகவும் பொதுவானது. மென்மையான திசு-தொடர்பு கூறுகளுக்கு, ஷோர் ஏ 10-30 சூத்திரங்கள் உள்ளன. எங்கள் பொறியியல் குழு உங்கள் குறிப்பிட்ட பயன்பாட்டிற்கான உகந்த கடினத்தன்மையை பரிந்துரைக்கலாம் மற்றும் எங்கள் நிலையான கலவை நூலகத்திலிருந்து தேர்ந்தெடுக்க அல்லது தனிப்பயன் உருவாக்கத்தை உருவாக்க உதவலாம்.
Q6: நான் பெறும் பிளாட்டினம்-குணப்படுத்தப்பட்ட சிலிகான் உண்மையான பிளாட்டினத்தால் குணப்படுத்தப்பட்டது மற்றும் தவறாக பெயரிடப்பட்ட பெராக்சைடு-குணப்படுத்தப்பட்ட பொருள் என்பதை எவ்வாறு உறுதிப்படுத்துவது?
A: மிகவும் நம்பகமான சரிபார்ப்பு முறையானது பிரித்தெடுக்கக்கூடிய சோதனை ஆகும் - குறிப்பாக, பெராக்சைடு குணப்படுத்தும் துணை தயாரிப்புகளின் சிறப்பியல்புகளான அசிட்டோபீனோன், க்யூமைல் ஆல்கஹால் மற்றும் பென்சோயிக் அமில வழித்தோன்றல்களுக்கான சோதனை. ஒரு உண்மையான பிளாட்டினம்-குணப்படுத்தப்பட்ட சிலிகான் இந்த கலவைகள் எதையும் காட்டாது. சென்ஷெங் மெடிக்கலில், ஒவ்வொரு மருத்துவ தர வரிசையிலும் மெட்டீரியல் கலவை வெளிப்படுத்தல் (என்டிஏவின் கீழ்) மற்றும் பிரித்தெடுக்கக்கூடிய தரவை நாங்கள் வழங்குகிறோம், எனவே நீங்கள் குணப்படுத்தும் முறையை சுயாதீனமாக சரிபார்க்கலாம்.
Q7: அதிக அளவு, செலவு உணர்திறன் மருத்துவ பயன்பாடுகளுக்கு பிளாட்டினம்-குணப்படுத்தப்பட்ட சிலிகான் பயன்படுத்த செலவு குறைந்த வழி உள்ளதா?
ப: ஆம். பிளாட்டினம்-குணப்படுத்தப்பட்ட சிலிகானுக்கான பிரீமியம் முதன்மையாக மூல கலவை விலையில் உள்ளது. அதிக அளவிலான பயன்பாடுகளுக்கு, ஃபார்முலேஷன்களை மேம்படுத்தவும், உற்பத்திச் செயல்பாட்டில் பொருள் கழிவுகளை குறைக்கவும், மூலப்பொருட்களின் விலையை அதிகரிக்கவும் வாடிக்கையாளர்களுடன் நாங்கள் பணியாற்றுகிறோம். பல சந்தர்ப்பங்களில், பிளாட்டினம்-குணப்படுத்தப்பட்ட மற்றும் பெராக்சைடு-குணப்படுத்தப்பட்ட முடிக்கப்பட்ட தயாரிப்புகளுக்கு இடையேயான மொத்த விலை வேறுபாடு வாங்குபவர்கள் எதிர்பார்ப்பதை விட சிறியதாக உள்ளது - குறிப்பாக உயிரி இணக்கத்தன்மை மறு-சோதனை மற்றும் ஒழுங்குமுறை அபாயத்தின் விலை காரணியாக இருக்கும் போது. தொகுதி-குறிப்பிட்ட மேற்கோளுக்கு எங்கள் குழுவைத் தொடர்பு கொள்ளவும்.
Q8: நாங்கள் ஒரு புதிய மருத்துவ சாதனத்தை உருவாக்கி வருகிறோம், எந்த சிலிகான் தரத்தைக் குறிப்பிடுவது என்று தெரியவில்லை. பொருள் தேர்வு ஆதரவை சென்ஷெங் மருத்துவம் வழங்க முடியுமா?
ப: முற்றிலும். பொருள் தேர்வு ஆதரவு எங்கள் முக்கிய OEM சேவைகளில் ஒன்றாகும். எங்கள் ஆப்ஸ் இன்ஜினியரிங் குழு உங்கள் சாதன வடிவமைப்பு, நோக்கம் கொண்ட பயன்பாடு, தொடர்பு காலம், கருத்தடை தேவைகள் மற்றும் இலக்கு சந்தைகளை மதிப்பாய்வு செய்யும், மேலும் குணப்படுத்தும் அமைப்பு, கடினத்தன்மை மற்றும் ஏதேனும் சிறப்பு பண்புகள் (எ.கா., ரேடியோபேக், ஆண்டிமைக்ரோபியல், வண்ணம்) உட்பட உகந்த சிலிகான் உருவாக்கத்தை பரிந்துரைக்கும். ஒப்பீட்டு சோதனைக்காக பல சூத்திரங்களில் முன்மாதிரி மாதிரிகளையும் வழங்க முடியும். உரையாடலைத் தொடங்க எங்களைத் தொடர்பு கொள்ளவும்.
நீங்கள் ஒரு புதிய சாதனத்திற்கான தகுதிப் பொருட்களைப் பெற்றாலும், பெராக்சைடு-குணப்படுத்தப்பட்ட கூறுகளை மாற்றினாலும் அல்லது உங்கள் தற்போதைய சிலிகான் சப்ளை உங்கள் பயன்பாட்டிற்குத் தேவையான தரத்தை பூர்த்திசெய்கிறதா என்பதைச் சரிபார்க்க விரும்பினால், எங்கள் குழு உதவ தயாராக உள்ளது.
நாங்கள் வழங்குவது:
தகுதிச் சோதனைக்கான இலவச பிளாட்டினம்-குணப்படுத்தப்பட்ட சிலிகான் மாதிரிகள்
முழு ஆவணங்கள்: TDS · SDS · CoA · ISO 10993 அறிக்கைகள் · USP வகுப்பு VI அறிக்கைகள்
OEM பயன்பாடுகளுக்கான தனிப்பயன் உருவாக்கம்
விண்ணப்பப் பொறியியல் கலந்தாய்வு - எந்தக் கடமையும் இல்லை
தொழிற்சாலை தணிக்கை வரவேற்பு — ஆன்-சைட் அல்லது ரிமோட்
→ பிளாட்டினம்-குணப்படுத்தப்பட்ட சிலிகான் மாதிரிகளைக் கோருங்கள்→ எங்கள் மருத்துவ சிலிகான் தயாரிப்பு வரம்பை ஆராயுங்கள்→ எங்கள் விண்ணப்பப் பொறியியல் குழுவைத் தொடர்பு கொள்ளவும்
தொடர்புடைய கட்டுரைகள்:
சீனாவில் நம்பகமான மருத்துவ சிலிகான் உற்பத்தியாளரை எவ்வாறு தேர்வு செய்வது
மருத்துவ தர சிலிகான் குழாய்களை எப்படி தேர்வு செய்வது: உடல்நலம் வாங்குபவர்களுக்கான நடைமுறை வழிகாட்டி
பெரிஸ்டால்டிக் பம்ப் குழாய் தேர்வு: பொருள் பண்புகள் மற்றும் செயல்திறன் காரணிகள்
சிலிகான் ஃபோலே வடிகுழாய்கள்: பொருள் பண்புகள் மற்றும் உற்பத்தி தரநிலைகள்
சுவாச சுற்றுகளுக்கான மருத்துவ-தர சிலிகான் குழாய்: இணக்கத் தேவைகள்
