TL;DR — Tıbbi silikon tüpler, kateterler ve kalıplanmış bileşenler için bölgesel kaynak bulma kararları nadiren yalnızca birim fiyatla kazanılır. Gerçek risk, ISO 13485 disiplininde, USP <87>/<88> ve ISO 10993 kanıtlarında, temiz oda kontrolünde, izlenebilirlikte ve bir tedarikçinin DFM'den validat'a ne kadar hızlı geçebileceğinde yatmaktadır.
