Me pehea te whiriwhiri i nga ngongo Silicone Tohu Hauora: He Whakaaturanga Katoa me te Aratohu Tohunga mo nga Kaihoko Tiaki Hauora

Ko te ngongo silicone reanga rongoa tetahi o nga waahanga e whakamahia nuitia ana i roto i nga mahi hauora hou - ka kitea i roto i nga mea katoa mai i nga huinga whaowhia IV me nga hikoi hikoi ki nga papu peristaltic, nga punaha whangai urunga, me nga huihuinga whakaheke wai. Ka eke te tono o te ao ki nga piriona mita ia tau, ka tukuna mai e nga rau o nga kaihanga mai i nga whakaurunga whaimana ISO 13485-ao ki nga kaihokohoko kore e tohu ana i nga rawa-ahumahi.

Mo nga kaiwhakahaere hoko, nga miihini koiora, me nga kaiwhakawhanake taputapu rongoa, ko te wero ehara i te rapu ngongo silicone - kei te tohu i te ngongo tika me te tohu i te kaiwhakarato tika mo to tono motuhake, maakete ture, me nga whakaritenga kounga.

Kia tika, kei a koe tetahi waahanga pono, whai mana e mahi ana mo te oranga o to taputapu. Ka pohehe, ka raru koe i nga whakamatautau koiora, kua roa te tukunga ture, te paheketanga o te whakamaaramatanga o te papu, - i roto i te keehi kino rawa atu - he aitua haumaru manawanui.

Ka hoatu e tenei aratohu ki a koe te tino anga mo te whakatau tika.

Wāhanga 1: Te Maramatanga ki te 'Medical Grade' — What It Really Means

I mua i te whakawhāiti i te rahinga kotahi, he mea nui kia mohio koe he aha te tikanga o te 'koeke hauora' — me te aha.

'Koeke hauora' ehara i te kupu kua whakaritea. Karekau he tinana whakahaere e tautuhi, e whakamana ranei. Ka taea e tetahi kaihanga te tapanga i a raatau ngongo silicone hei 'koeke hauora' me te kore e pupuri i tetahi tiwhikete e tika ana.

Ko te mea e tino wehewehe ana i nga ngongo silicone reanga hauora mai i te silicone ahumahi paerewa, te karaehe kai ranei he huinga o:

1. Matū Whakaora

Ko nga ngongo silicone mo te reanga hauora pono e whakamahi ana i te rongoa taapiri konukawata-catalyzed - te whakaputa hua kore matū. I te nuinga o te wa ka whakamahia e te silicone silicone te rongoa peroxide, ka waiho te toenga o te acetophenone, te waikawa waro, me etahi atu puhui karekau ka rere ki roto i nga awa wai, ka ngotea ranei.

Ko tenei wehewehenga ehara i te mea whakapaipai. He cytotoxic nga toenga o te peroxide - ka mate nga pūtau i roto i nga whakamatautau ISO 10993-5. Mo nga tono e pa ana ki te whakapiri atu ki nga turoro, ki te whakawhiti wai rongoa ranei, ko te silicone te rongoa konukawata anake te whiringa pai.

Mo te whakataurite hangarau katoa, tirohia: Porowini-Whakaorangia me te Silicone Whakaora-Peroxide: Ko tehea Me whiriwhiri koe?

2. Manatokohia te Paioraora

Me tautoko nga ngongo rekoata rongoa e nga whakamatautau koiora - kaua ko te kereme a te kaiwhakarato anake. Ko te iti rawa o nga taunakitanga e whakaaetia ana ko:

• ISO 10993-5 purongo whakamatautau cytotoxicity (purongo katoa, ehara i te tiwhikete noa)

• Purongo whakamatautau USP Class VI (kua paahitia nga whakamatautau e toru i roto i te vivo)

• FDA 21 CFR 177.2600 tauākī tautukunga

Mo nga tono e pa ana ki te whakapiri kiko roa, te whakapa atu ki te toto, ki nga huarahi wai rongoa ranei, ka hiahiatia etahi atu tohu mutunga ISO 10993. Tirohia: USP Class VI, ISO 10993, me te FDA 21 CFR 177.2600: Ko tehea Tiwhikete e Hiahia ana e koe?

3. Te Taiao Hanganga Whakahaere

Me hanga nga ngongo reanga rongoa i roto i te taiao rūma ma (ko te akomanga ISO 7, 8 te iti rawa ranei) i raro i te punaha whakahaere kounga kua whakamanahia e ISO 13485 me te whai waahi katoa. Ko nga ngongo silicone ahumahi ka hangaia i roto i nga taiao wheketere paerewa kaore he mana orite.

4. Tikanga Tikanga

Ko nga tono rongoa e hiahia ana kia kaha ake te aro o te rahi i nga tono ahumahi — ±0.05mm ki ±0.10mm i runga i te ID me te OD, ki te ± 0.20mm, kino atu ranei mo nga tohu ahumahi. Ka pa tika te rite o te ahu ki te tika o te rere, te pai o te taputapu, me te pumau o te whakatikatika papu.

I Chensheng Medical, ko te tikanga ko te 'koeke rongoa' te tikanga o te konukawata-whakaorangia, ISO 13485-hanganga, USP Class VI me te ISO 10993-tohu, i hangaia e te rūma maa nga ngongo silicone - me nga tuhinga katoa hei whakamatau. Ko ta matou turanga, ehara i te whiringa utu.

Wāhanga 2: Ko nga Ahu Matua e rima — Me pehea te Whakaritea i te Tubing Silicone

Ko nga whakaritenga mo nga ngongo silicone e rima nga tawhā. Ko te maarama ki ia mea - me te pehea o te taunekeneke - te turanga o te whakatakotoranga tika.

Tawhā 1: Diane Roto (ID)

Ko te diameter o roto ko te inenga tino mahi. Ka whakatauhia:

• Rere Rere — mo te paheketanga o te pehanga kua whakaritea, nga unahi tere rere me te mana tuawha o te ID (Hagen-Poiseuille hononga)

• Ko te hototahitanga o te taputapu — me taurite ki te hono, te urunga, te tauranga taputapu ranei e hono ana

• Pump calibration — mo nga tono papu peristaltic, ko te ID te tohu tuatahi mo te rerenga rere mo ia hurihanga

Me pehea te kowhiri ID:

• Whakaōrite ki te tūhono, te rahi tauranga rānei me uru tō ngongo

• Mo nga tono whakawhiti wai, tatauhia te ID e hiahiatia ana mai i to reiti rerenga whaainga me te heke pehanga pai

• Mo nga tono papu peristaltic, tirohia te korero a te kaihanga papu

Kei te waatea te waahi kei Chensheng Medical: 0.25mm ki te 50mm ID (nga rahi ritenga e waatea ana)

Tawhā 2: Diamita o waho (OD)

Ko te diameter o waho ka whakatau:

• Whakauru ki nga upoko papu — mo nga tono peristaltic, me taurite te OD ki te hongere o te upoko papu

• Te pupuri hononga - ka mau nga taputapu tarai ki te OD; nui rawa, iti rawa ranei ka pakaru, ka kumea ranei

• Te ararere me te waatea - i roto i nga huihuinga taputapu, ka whakatauhia e OD nga whakaritenga mokowhiti

Te hononga ki te ID me te matotoru pakitara:

OD=ID+(2×Matotoru Patu)OD=ID+(2×Matotoru Papai)

I te wa e tohu ana i nga ngongo, me tautuhi koe i nga waahanga e rua o nga waahanga e toru (ID, OD, te matotoru o te pakitara) - i ahu mai te tuatoru.

Tawhā 3: Mātotoru Pātū (WT)

Ko te matotoru o te pakitara te waahanga tino whai mana mo te mahi miihini:

Arataki whanui ma te tono:

Tawhā 4: Shore A Hardness

Shore A pakeke te ine i te parenga o te silicone ki te nuku - te tikanga, he pehea te ngawari, te maro ranei o te papanga. Ka inehia mo ia ASTM D2240 ma te whakamahi i te indenter paerewa i raro i te kawenga kua tautuhia.

Kei te waatea nga ngongo silicone rongoa mai i Shore A 10 (he tino ngohengohe, he rite ki te kiri) ki te Shore A 80 (he u, he rapa-rite). Ko te pakeke tino pai ka whakawhirinaki ki to tono:

Pāhekoheko arohaehae: ko te pakeke me te matotoru o te pakitara ka whakatau i te ngawari. He ngongo pakitara angiangi i Shore A 60 ka ngawari ake i te ngongo pakitara matotoru o Shore A 30. Me whakaaro tahi nga tawhā e rua i nga wa katoa.

Mo te aratohu matawhānui ki Shore A kowhiringa pakeke puta noa i nga tono rongoa katoa, tirohia ta maatau tuhinga whakatapua: Silicone Shore He Maamaa Kua Whakamaramahia: Me pehea te Kowhiri i te Durometer Tika mo to tono rongoa

Tawhā 5: Whakaaetanga Ahu

Ka tautuhia e te manawanui te awhe rereke e whakaaetia ana huri noa i te rahinga ingoa. Mo nga tono rongoa, ka pa tika te manawanui:

• Te tika o te rere — Ko te rerekeetanga ID ka puta te rerekee o te rerenga rere i roto i nga tono papu

• Te pai o te taputapu — Ko te rerekeetanga OD ka pa ki te pupuri hononga me te piri-piri

• Te tautukunga ture — etahi paerewa e tohu ana i te rereketanga o te rahi

Ko nga karaehe paanui mo te ngongo silicone hauora:

He nui ake te utu o nga kaaatanga - ehara i te mea na te utu rawa, engari na nga tikanga whakahaere e hiahiatia ana (te aroturuki i te micrometer laser kati, te mana tawhā extrusion, teitei ake te reeti whakapeka). Tauwhāitihia te manawanui e hiahiatia ana e to tono - ehara i te mea tino kaha.

Wāhanga 3: Aratohu Whiriwhiringa Taupānga

Whakamahia tenei waahanga ki te tautuhi i te tohu timatanga tika mo to tono, katahi ka whakamahine i runga i o whakaritenga motuhake.

Tubing Pump Peristaltic

Ngā āhuatanga matua: He huinga kōpeketanga (≤10%), Shore A te pakeke (50–65), te tino tika (±0.05mm ID)

Paearu whiriwhiri matua:

• Whakatauritehia te ID, OD, me te matotoru o te pakitara kia rite ki ta te kaihanga papu

• Manatokohia nga raraunga huinga huinga - koinei te taonga tino nui mo te ora o te ngongo papu me te tika o te rere

• Whakapumautia te konukawata-whakaorangia pūhui - peroxide-whakaorangia silicone he iti iho te whakaora huinga kōpeketanga

• Tonoa te CoA motuhake me te inenga inenga inenga

Tiwhikete iti: USP Class VI · ISO 10993-5 · FDA 21 CFR 177.2600

Mo te tino aratohu whiriwhiri ngongo ngongo peristaltic tae atu ki te ora ngenge, nga momo rahunga, me te kawa tohu tohu, tirohia: Te Kowhiringa Pump Pump Peristaltic: Nga Taonga Rawa me nga Ahua Mahi

Tubing Respiratory Circuit

Ko nga ahuatanga matua: te atete kink, te tapatahi o te pakitara, te kore e taea te tangohanga, te hangahanga kowakawaka, maeneene ranei.

Paearu whiriwhiri matua:

• Nga iahiko pakeke: 22mm ID kua kowakawaka, Shore A 50–60

• Ara iahiko tamariki: 15mm ID he kowakawaka, he maeneene-whare ranei, Shore A 55–65

• Nga iahiko whanau hou: 6–10mm ID maeneene-whare, Shore A 60–70, ±0.1mm te manawanui

• Whakaaetia te hototahitanga whakahoromata EtO me te toenga whakamatautau mo ia ISO 10993-7

• Manatokohia te ma maariki mo ia EN ISO 5367

Tiwhikete iti: USP Class VI · ISO 10993-5 · ISO 10993-10 · EN ISO 5367 hanganga ture

Mo te katoa o nga aratohu ngongo ngongo o te manawa tae atu ki te ISO 80601 me te EN ISO 5367, tirohia: Tubing Silicone Tohu Hauora mo nga Taapiri Respiratory: Whakaritenga Whakaritenga

IV Te whaowhia me te Puka Whakawhiti Wai

Nga mea matua: Ko te hototahi matū me nga wai whakauru, he iti te tango, te ma maataki, te marama

Paearu whiriwhiri matua:

• ID: te tikanga 1.5–4.0mm mo nga tono IV

• Te matotoru o te pakitara: 1.0–1.5mm mo te ngawari

• Takutai A: 40–55 mo te ngawari, ngawari te whakahaere

• Puataata: he maamaa te konukawata-whakaoranga silicone mo te tirotiro rere tirohanga

• Manatokohia te hototahitanga o te raau taero mo to puka puka motuhake

• Mo nga wahanga papu: tono paearu ngongo papu peristaltic i runga ake nei

Tiwhikete iti: USP Class VI · ISO 10993-5 · ISO 10993-10 · FDA 21 CFR 177.2600

Puka Whakaheke (Wita, Hapara, Urological)

Ko nga mea matua: Ko te hototahitanga koiora o te kopa, te atete kink, te mata o roto maeneene, te maro mo te tuunga wairere

Paearu whiriwhiri matua:

• Te whakaheke i te whara: ko te tikanga 4–10mm ID, Tatahi A 40–55

• Te wai rere urological: te tikanga 3–8mm ID, Shore A 40–50 (te mea nui ki te whakamarie i nga turoro)

• Whakapumautia te ISO 10993-10 mo te whakamaarama me nga raraunga riri mo nga tono whakapiri-kopa

• Mo te noho roa ki te noho: whakauhia nga raraunga paitini a ISO 10993-11

• Kōwhiringa karaehe Radiopaque: e hiahiatia ana mo etahi tono ngongo wairere mo te manatoko whakaurunga

Tiwhikete iti: USP Class VI · ISO 10993-5 · ISO 10993-10 · ISO 10993-11 (whakapā roa)

Tubing Hangahanga Rongoa

Nga mea matua: He iti rawa te tangohanga, te koretake o te matū, te hototahitanga whakamaoritanga gamma, nga raraunga ako E&L

Paearu whiriwhiri matua:

• Ko te konukawata-whakaorangia anake — karekau he rereke mo nga tono whakapanga tarukino

• Tonoa he rangahau tino tangohanga me te rewharewha (E&L) mo to waihanga tarukino motuhake

• Manatokohia te USP <661> te ū ki te whakamatautau ipu

• Mo nga tono reactor koiora me te ahurea pūtau: manatokohia te hototahitanga pāpāho ahurea pūtau

• Ko nga tuhinga hanga GMP e hiahiatia ana

Tiwhikete iti: USP Class VI · ISO 10993-5 · FDA 21 CFR 177.2600 · Akoranga E&L

Ngongo Whangai Enteral

Nga mea matua: Te whakamarie o nga turoro (ngohengohe, ngawari), te karaehe reo irirangi mo te whakaurunga whakaurunga, te tika o te kohao iti, te hototahi hononga hono ISO 80369

Paearu whiriwhiri matua:

• Ngongo NG: ko te tikanga 2–5mm ID, Shore A 30–45, me te karaehe radiopaque

• Ngongo PEG: te tikanga 4–8mm ID, Shore A 40–55

• Nga ngongo whangai whanau hou: 1–3mm ID, Shore A 20–35, ±0.05mm te manawanui

• Manatokohia te ISO 80369 hototahi hononga iti-whare (paerewa anti-hononga he)

• Whakapumautia te ISO 10993-10 nga raraunga irirangi mo te whakapiri i te mucosa nasal/gastric

Tiwhikete iti: USP Class VI · ISO 10993-5 · ISO 10993-10 · ISO 10993-11

Wāhanga 4: Te Wai me te Matū Hototahi

Ko te hototahitanga o te ngongo Silicone me te wai e mauria ana he paearu kowhiringa nui e kore e tino kitea. He pai te hototahitanga o te silicone konukawata-whakaoranga ki te nuinga o te wai wai me te wai koiora, engari he herenga nui ki nga whakarewa waro.

Tohutoro Hototahi Tere

Mo nga tono ho'oraa: Ko nga raraunga hototahi matū mai i nga papaaarangi silicone generic kaore i te rawaka mo te tohu whakapiri tarukino. Me whakahaere i nga wa katoa nga whakamatautau mo nga tangohanga me nga rewharewha motuhake me to hanga tarukino me nga tikanga whakapiri.

Wāhanga 5: Whakakotahitanga Whakakotahitanga

Ko to tikanga whakahoromata me whakapumau he hototahi ki te ngongo i mua i te whakaotinga whakaritenga. Ko te silicone kua rongoahia e te Platinum he hototahi ki nga tikanga whakahoromata katoa:

Mo te aratohu matawhānui ki te kowhiringa tikanga whakahoromata - tae atu ki nga paerewa whakamana, nga whakaritenga whakangao, me te whakataurite utu - tirohia ta maatau tuhinga i whakatapua: Nga Tikanga Whakakorikori mo nga Hua Hikoona Hauora: Autoclave, EtO, Gamma, me te E-Kurupae kua whakaritea

Wāhanga 6: Whakaritenga Ture me te Tiwhikete a te Maakete

Ko nga tiwhikete e hiahiatia ana mo to ngongo ka whakawhirinaki ki to maakete tauhokohoko me te whakarōpū taputapu.

United States (FDA)

• Hototahi-koiora: ISO 10993-1 aro mātai koiora (ia FDA 2016 aratohu); USP Class VI hei taunakitanga tautoko

• Te hanganga ture: FDA 21 CFR 177.2600

• Pūnaha kounga: ISO 13485, 21 CFR Part 820 ranei

• Te tukunga taputapu: 510(k) mo nga taputapu Class II; PMA mo te akomanga III

• Tapanga: 21 CFR Wāhanga 801; UDI mo te 21 CFR Wāhanga 830

Kotahitanga Ūropi (EU MDR 2017/745)

• Hototahi-koiora: Katoa te purongo arotakenga koiora ISO 10993 (he mana)

• Paerewa: EN ISO 5367 (pūnaha manawa), ISO 80601 (whakawhanui), ISO 10555 (whakangao i roto i te toto) ina pa ana

• Pūnaha kounga: ISO 13485 (EN ISO 13485)

• Aromatawai rite: Te tohu CE ma te Tino Whakamōhiotia (Te akomanga IIa me runga ake)

• Tapanga: UDI mo te EU MDR Annex VI

Haina (NMPA)

• Biocompatibility: YY/T 0268 (he rite ki te ISO 10993-1); te whakamatautau i nga whare taiwhanga kua tohua e NMPA

• Paerewa: YY/T paerewa motu mo nga waahanga hua motuhake

• Rehitatanga: Rehitatanga taputapu hauora Class II, III ranei

• Pūnaha kounga: YY/T 0287 (he rite ki te ISO 13485)

Ko etahi atu maakete matua

• Kanata (Hauora Canada): ISO 10993 + ISO 13485; raihana taputapu e hiahiatia ana

• Ahitereiria (TGA): ISO 10993 + ISO 13485; Ko te whakauru ARTG e hiahiatia ana

• Japan (PMDA): ISO 10993 rite; Ka hiahiatia pea he whakamatautau JPAL

Wāhanga 7: Whakamahinga-kotahi vs. Ka taea te whakamahi ano — Rerekētanga Whakatakotoranga Matua

Ko te tauira e whakaarohia ana - te whakamahi kotahi, ka taea ranei te whakamahi - he nui nga paanga mo te whakatakotoranga ngongo:

Panui ture: Ko te tapanga whakamahi-kotahi ('Mo te whakamahi kotahi anake' / 'Kaua e whakamahi ano') he herenga ture — me whakaatu e te kaiwhakanao kaore te taputapu i hangaia, i whakamanahia ranei hei whakamahi ano. Mēnā kua tapaina tō pūrere ki te whakamahi kotahi, āta whakarite kia tautokohia e to whakatakotoranga ngongo me te tākainga tenei kereme.

Wāhanga 8: Te Panui i te Raraunga Raraunga Tubing Silicone — He aha te rapu

Ko te Pepa Raraunga Hangarau a te kaiwhakarato (TDS) to tohutoro tuatahi mo nga rawa rawa. Anei me pehea te whakamaori i nga tawhā matua:

Whakatupato arohaehae: Ka whakarārangihia e te TDS nga uara angamaheni, ingoa ingoa ranei mo te puhui - ehara i nga uara motuhake. Me tono i nga wa katoa he Tiwhikete Tiwhikete Tiwhikete (CoA) mo ia rota whakangao ka whiwhi koe, me te whakau i nga uara ine mo nga tawhā tino nui.

Wāhanga 9: 10 Pātai ki te ui ia Silicone Tubing Kaiwhakarato

I mua i te whakatakoto ota me tetahi kaiwhakarato ngongo silicone hauora, whiwhi whakautu marama ki enei patai tekau:

1. He aha te punaha rongoa e whakamahia ana e koe - konukawata, peroxide ranei? Ko te whakautu tika mo nga tono rongoa: rongoa taapiri-catalyzed konukawata. Tonoa he whakapumautanga i runga i te TDS.

2. Ka taea e koe te whakarato i te purongo whakamatautau cytotoxicity ISO 10993-5 katoa - ehara i te tiwhikete anake? Me whakaatu te purongo i nga raraunga oranga o nga pūtau, te puhui motuhake i whakamatauria, te taiwhanga whakamatautau, me te ra whakamatautau.

3. Ko to tiwhikete ISO 13485 o naianei, a, kei te hipokina e tona whānuitanga tenei hua motuhake? Manatokohia te tiwhikete ki te rehita o te tinana tuku. Tirohia kei te tino kapi te awhi i nga ngongo silicone hauora.

4. Ka taea e koe te whakarato i te tohu tohu-nui mai i nga rawa mata ki te hua kua oti? Ka taea e te kaiwhakanao whai mana te whai i tetahi rota kua oti ki te puranga rauemi mata motuhake.

5. He aha to whakarōpūtanga horoi mo te hanga hua rongoa? Ko te akomanga ISO 7, 8 ranei te iti rawa mo te ngongo silicone hauora. Tonoa nga rekoata aroturuki taiao.

6. He aha te aro turuki i te rahi e whakamahia ana e koe i te wa o te tangohanga? Ko te moroiti taiaho kati-koropiko te paerewa mo nga ngongo rongoa. He iti rawa te arowhai a-ringa mo te ±0.05mm.

7. He aha to tikanga whakahaere huringa — ka whakamohio mai koe ki a maatau i mua i te whakarereke i nga kaiwhakarato rauemi mata me nga tawhā tukatuka? He tikanga whakahaere huringa ōkawa te kaiwhakarato whai mana me te tuku ki te whakamohiotanga ki nga kaihoko i mua i nga huringa e pa ana ki te ahua, te pai, te mahi, me nga tuhinga ture.

8. Ka taea e au te whakahaere arotake wheketere - kei runga i te waahi, kei tawhiti ranei? Ko nga kaihanga silicone hauora whai mana ka mihi ki nga arotake. Ko te aukati ki te arotake he haki whero nui.

9. He aha to tukanga CAPA mo nga rerenga kounga ka tae atu ki te kaihoko? Rapua he tikanga CAPA kua tuhia i raro i te ISO 13485 — kaua ko te 'ka whakakapia e matou.'

10. Ka taea e koe te whakarato i te kete tuhinga katoa e hiahiatia ana mo taku tukunga ture (510(k) / CE / NMPA)? Kei te mohio tetahi kaiwhakarato tohu he aha nga mea e hiahiatia ana e nga kaihanga taputapu tuhinga, kua rite.

Mo te tino anga mo te arotake me te whakamana i tetahi kaihanga silicone rongoa, tirohia: Me pehea te whiriwhiri i tetahi Kaihanga Silicone rongoa pono i Haina

Wāhanga 10: Ritenga vs. Paerewa — Ahea Whakamahia ia

Tubing Putumōhio Paerewa

Putumōhio putumōhio ngongo paerewa — e waatea ana i roto i nga huinga ID/OD/taiepa noa mai i te kararehe — e tika ana ina:

• Ko o whakaritenga inenga e rite ana ki te rahi paerewa (ko te nuinga o nga rahi rongoa kei te rongoa)

• Me tere nga tauira mo te arotake tuatahi

• Kaore to rōrahi e whakamana i te haumi taputapu ritenga

• Kei roto koe i te wa tuatahi ki te whakawhanake taputapu, ka rereke pea nga korero

Painga: Kaore he utu taputapu, te tuku tere (1-5 ra mai i nga taonga), te iti ake o te MOQ

Ritenga OEM Tubing

Ritenga ngongo — hangaia ki to rahinga motuhake me to whakaritenga rauemi — e tika ana ina:

• Kei te hiahia to taputapu he huinga ID/OD/taiepa kore-paerewa

• Kei te hiahia koe i tetahi pakeke Shore A kaore i te waatea i nga tohu paerewa

• Kei te hiahia koe ki nga taonga motuhake (te karaehe reo irirangi, te tae motuhake, te antimicrobial)

• Kei roto koe i te wahanga whakaputa me te hiahia kia mau tonu te tuku

• Kei te pirangi koe ki te kapi tapanga motuhake me to waitohu

Painga: He riterite nga korero, he mekameka tuku raka, he tapanga motuhake, he utu nui

Mo te tukanga whanaketanga OEM katoa - mai i te tuhi arotake ma te taputapu taputapu, te tauira, me te whakaaetanga whakangao - tirohia: Ritenga Hua Hauora Silicone: Ko te Tukatuka OEM / ODM Katoa Mai i te Kaupapa ki te Tukunga

Chensheng Medical Silicone Tubing: Whakaotia te Awhe Hua

Ko nga ngongo katoa he mea hanga mai i te konukawata-whakaoranga silicone pūhui i roto i to maatau ISO Class 7 ma i raro i ta maatau punaha whakahaere kounga ISO 13485.

Pātai Auau (FAQ)

Q1: He aha te rereketanga i waenga i te karaehe hauora, te karaehe kai, me te ngongo silicone ahumahi?

A: Ko nga ngongo silicone reanga rongoa he mea hanga mai i nga puhui kua rongoahia te konukawata i roto i te taiao maemaa i raro i te whakahaerenga kounga ISO 13485, me nga whakamatautau biocompatibility kua tuhia (ISO 10993, USP Class VI) me te whai waahi katoa. Ka tutuki te silicone karaehe kai ki te FDA 21 CFR 177.2600 mo te whakapiri kai engari kaore i hangaia i raro i te ISO 13485 me te kore pea he tuhinga tino pai. I te nuinga o te wa ka whakamahia e te silicone karaehe ahumahi nga pūhui kua rongoa te peroxide me te kore he whakamatautau biocompatibility me te hanga whare horoi. Ko te silicone karaehe rongoa anake e tika ana mo nga tono whakapaa-whakapapa-a-mate, ho'oraa ranei.

Q2: Ka taea e au te whakamahi i nga tohu ngongo silicone mo nga tono kotahi me te whakamahi ano?

A: Ehara i te tikanga. Ko nga tono kotahi me te whakamahi ano he rereke te matotoru o te pakitara, Shore A pakeke, me nga whakaritenga whakahoromata. Ma te whakamahi i tetahi whakaritenga whakamahi kotahi mo nga tono ka taea te whakamahi ano, tera pea ka taka wawe i muri i nga huringa autoclave. Ma te whakamahi i nga korero ka taea te whakamahi mo nga tono kotahi ka taapirihia te utu me te taumaha. Ka tūtohu matou kia wehe motuhake mo ia tauira whakamahi ka taea te tohutohu mo te tohu tino pai mo ia tauira.

Q3: Me pehea taku mohio mena he pono te tiwhikete ISO 13485 o te kaiwhakarato ngongo silicone?

A: Tonoa he kape o te tiwhikete ISO 13485 ka manatoko ki te rehita ipurangi a te roopu whakamohio (BSI, TÜV, SGS, Bureau Veritas, me etahi atu). Tirohia mehemea: (1) kei te wa tonu te tiwhikete, kaore ano kia pau; (2) ka hipokina e te whanui nga ngongo silicone hauora, te hanga taputapu rongoa ranei; (3) te ingoa o te kamupene me te wahi noho i runga i te tiwhikete e rite ana ki te kaiwhakarato e mahi ana koe. Ko te ahua tiwhikete anake kaore i te rawaka — manatoko i nga wa katoa ki te patengi raraunga o te tinana tuku.

Q4: He aha te rahinga ota iti mo nga ngongo silicone hauora mai i Chensheng Medical?

A: Mo nga rahi o te raarangi paerewa, kei te waatea nga tauira mai i te 1-5 mita mo te whakamatautau tohu tuatahi. Ko nga ota whakaputanga he utu mo ia mita me te utu nui mai i te 100m, 500m, me te 1,000m+. Mo nga rahi ritenga e hiahia ana ki nga taputapu tangohanga hou, ko nga rahinga ota iti ka whakawhirinaki ki te haumi taputapu - te tikanga 50-200m mo te ota tuatahi. Whakapaa atu ki ta maatau roopu mo tetahi korero motuhake i runga i to rahi me to rahinga.

Q5: Kia pehea te roa o te tango i nga tauira mo te whakamatautau tohu?

A: Mo nga rahi o te raarangi paerewa e waatea ana i roto i nga taonga, ka tukuna nga tauira i roto i nga ra mahi 1-2 e te kaikawe korero o te ao (DHL, FedEx, UPS). Mo nga rahi ritenga e hiahia ana ki nga taputapu tangohanga hou, ko te waarangi angamaheni ko te 7-10 nga ra mahi mai i te tuhi whakau ki te tuku tauira. Ko nga tuhinga katoa (TDS, CoA, ISO 10993 reports, USP Class VI reports) ka whakaratohia me nga tauira katoa.

Q6: Ka taea e koe te whakarato ngongo silicone kua whakahoroa kua rite mo te whakamahi?

A: Ae. Ka whakaekea e matou he ngongo silicone kua whakamarokehia e EtO i roto i nga peke kiri-tuwhera takitahi, me nga ngongo kua whakamarohia te gamma mo nga tono kaore i te pai a EtO. Ka mahia nga ngongo parakore i roto i ta maatau rūma horoi ISO Class 7, ka kohia i raro i nga tikanga horoi i mua i te whakahorotanga. Ko nga tiwhikete whakamana whakamaoritanga me nga purongo whakamatautau toenga EtO (ia ISO 10993-7) ka whakawhiwhia ki nga hua parakore. Ko te nuinga o nga wa e 3-4 wiki mai i te whakapumautanga o te ota.

Q7: Kei te huri matou mai i tetahi kaiwhakarato o naianei. Me pehea tatou e tohu ai i nga ngongo rongoa a Chensheng hei whakakapinga taka-i roto?

A: Ka tūtohu matou he kawa tohu kua whakaritea: (1) tono tauira kia rite ki to whakaritenga o naianei; (2) whakahaere i te manatoko ahu, Shore A te whakamaroketanga, me te tirohanga tirohanga; (3) mahi whakamatautau mahi i roto i to taputapu, tono ranei; (4) whakahaere whakamatautau hototahitanga whakahoromata me to kawa tuturu; (5) arotakehia ta matou kete tuhinga ki o whakaritenga tukunga ture. Mo nga taputapu kua whakaritea, ka hiahiatia he tukanga mana whakarereke me te whakamatautau tohu hou i mua i te huri i nga kaiwhakarato ki te mahi. Ka taea e ta maatau roopu miihini tono te tautoko i a koe ma tenei mahi.

Q8: Kei te tuku koe i te utu nui, a he aha nga wehenga utu?

A: Ae. Kei te waatea te utu rōrahi mo nga ngongo silicone paerewa katoa. Ko nga waahi pakaru utu angamaheni kei te 100m, 500m, 1,000m, 5,000m, me te 10,000m+. Mo nga whakaaetanga pukapuka-a-tau, ka taea e matou te tuku utu tuturu me te toha toha whakapumau. Whakapaa atu ki ta matou roopu arumoni me to whakatau i te rahinga o ia tau mo tetahi korero. He maamaa taatau mo te utu ka tukuna he korero taipitopito i roto i nga haora 24 i muri i te whiwhinga o to korero.

Kua Riri ki te Whakatakotoria me te Putake mai i te Tohu Hauora Tiaki Silicone Tubing?

Ahakoa kei te tohu koe i nga ngongo mo te taputapu hou, te tohu i te kaiwhakarato whakakapi, me te hiahia tauira ranei hei arotake i to taonga o naianei, kua rite a maatau miihini tono me nga roopu arumoni ki te awhina.

Tīmatahia kia toru nga taahiraa:

1. Korerohia mai ki a matou to korero - ID, OD, matotoru pakitara, Shore A, tono me nga tiwhikete e hiahiatia ana

2. Whiwhi tauira kore utu - ka tukuna i roto i nga ra mahi 1-2 mo nga rahi paerewa

3. Tikina te kete tuhinga katoa — TDS · CoA · Ripoata ISO 10993 · USP Class VI · FDA · CE

→ Tonoa nga Tauira me te utu→ Tirotiro To Tatou Awhe Tubing Silicone Hauora→ Whakapa atu ki a maatau roopu miihini tono

Tuhinga e pa ana:

• Porowini-Whakaorangia me te Silicone Whakaora-Peroxide: Ko tehea Me whiriwhiri koe?

• USP Class VI, ISO 10993, me te FDA 21 CFR 177.2600: Ko tehea Tiwhikete e Hiahia ana e koe?

• Te Kowhiringa Pump Pump Peristaltic: Nga Taonga Rawa me nga Ahua Mahi

• Tubing Silicone Tohu Hauora mo nga Taapiri Respiratory: Whakaritenga Whakaritenga

• Silicone Shore A Hardness Explained: Me pehea te whiriwhiri i te Durometer Tika

• Nga Tikanga Whakakotahitanga mo te Hangarau Hauora: Autoclave, EtO, Gamma, me te E-Kurupae kua whakaritea

• Ritenga Hua Hauora Silicone: Ko te Tukatuka OEM / ODM Katoa

• Me pehea te whiriwhiri i tetahi Kaihanga Silicone rongoa pono i Haina