Ritenga Hua Hauora Silicone: Ko te Tukatuka OEM / ODM Katoa Mai i te Kaupapa Ki te Tukunga

He ariā taputapu rongoa koe - he hua o naianei ranei e hiahia ana ki te waahanga silicone pai ake. Kei te mohio koe kei te hiahia koe ki tetahi kaihanga i Haina ka taea e koe te whakaora. Engari ko te tukanga OEM / ODM mo te silicone-tohu hauora kaore i te rite ki te ota i nga waahanga ahumahi o waho. Kei roto i te pütaiao rawa, te hanganga ture, te taputapu tika, me te tukanga whakamana kua whakaritea, mehemea ka tika, ka tiakina to hua me o turoro.

Ko te rongo pai: me te hoa hangahanga tika, he maamaa te mahi, he pai te tuhi, he mea hoahoa kia pai ai koe mai i te ariā ki te whai hua, kua rite ki te whakaputa.

Ma tenei aratohu e arahi ia koe i nga wahanga katoa o te tikanga OEM/ODM silicone hauora - he aha te mea ka tupu, he aha e hiahia ana koe ki te whakarato, he aha te tumanako, me pehea te karo i nga mahanga noa.

OEM vs. ODM: Te Maramatanga ki te Rerekētanga

I mua i te ruku ki roto i te mahi, he mea tika kia whakamaramahia nga kupu e rua e whakamahia ana i nga wa rereke engari he rereke nga tikanga:

I Chensheng Medical, ka tautokohia e matou nga tauira e rua - a, i roto i nga mahi, ka taka te nuinga o nga kaupapa i waenganui: ka tae mai nga kaihoko me tetahi ariā, hua tohutoro ranei, ka mahi tahi ta matou roopu miihini ki te whakamahine i te hoahoa mo te hanga, te mahi, me te hanganga ture.

Ko te Tukatuka 7-Stage OEM / ODM: He Tirohanga

Wāhanga 1:Whakawhitiwhitinga & Whakaritenga Whakamaramatanga↓Wāhanga 2:MaterialSelection&EngineeringReview↓Stage 3:ToolingDesign&Fabrication↓Stage 4:PrototypeProduction&SampleEvaluation↓Stage 5:ValidationDocumentTestingℜgulatory 6:Whakaaetanga Whakangao&Whakanuia↓Waihanga 7:Kei te Whakaputa,Te Mana Kounga&Tuanga

Kua tautuhia e ia waahanga nga whakaurunga, nga putanga, me nga waahanga whakatau. Kia whai kiko tatou ki ia waahanga.

Wāhanga 1: Whakawhitiwhiti Tuatahi me te Whakamaramatanga Whakaritenga

Ka ahatia

Ko nga kaupapa silicone tikanga angitu katoa ka tiimata me te whakamaramatanga o nga whakaritenga. Ehara tenei i te korero hoko noa - he tukanga rapu hangarau e whakatau ana i nga whakatau katoa o raro, mai i te kowhiringa rauemi ki te hoahoa taputapu ki nga tuhinga ture.

He aha e hiahia ana koe ki te whakarato

Ko te nui ake o nga korero ka taea e koe te tiri i tenei waahanga, ko te tere me te tika ake ka taea e matou te whakawhanake i to hua. Ko nga whakaurunga whai hua ko:

whakamāramatanga hua:

• Ingoa hua me te tikanga o te whakamahi (hei tauira, 'kokotahi-whakamahia ngongo papu peristaltic mo te tuku tarukino IV')

• Hua tohutoro, tauira whakataetae ranei (mehemea kei te waatea)

• Ko nga tuhi hangarau (PDF, DWG, STEP, etahi atu momo CAD ranei - he tuhi-a-ringa ranei mena kaore ano i te waatea nga tuhi)

• Ko nga rahinga tino nui me nga whakaahuru

Nga whakaritenga tono:

• He aha nga wai, hau, kopa ranei ka pa atu te silicone?

• Te roanga whakapā (he iti <24h / roa 24h–30 ra / pumau>30 ra)?

• Te awhe pāmahana whakahaere

• Nga whakaritenga pehanga (mo nga ngongo me nga hiri)

• Ko te tikanga whakamaoritanga (ngā) e hiahiatia ana (autoclave / EtO / gamma / kore)

• Te maha o nga huringa whakamahi (whakamahi kotahi, ka taea ranei te whakamahi?)

Nga whakaritenga ture me te maakete:

• Nga maakete whainga (US / EU / Haina / etahi atu)

• Te whakarōpūtanga o nga taputapu (Te karaehe I / II / III, he rite ranei)

• Tiwhikete e hiahiatia ana (FDA, CE, NMPA, etahi atu ranei)

• Ko nga tuhinga biocompatibility e hiahiatia ana mo to tukunga

Nga whakaritenga hokohoko:

• Te rahinga o ia tau

• Te utu mo te waeine whaainga (mehemea e mohiotia ana)

• Te wa arahi e hiahiatia ana mo te ota whakaputa tuatahi

• Nga whakaritenga mo te takai me te tapanga (tae atu ki te tapanga motuhake / tohu OEM)

He aha ta matou e whakarato

I roto i nga ra mahi 3-5 mai i te whiwhinga o o hiahia, ka whakaratohia e ta maatau roopu:

• Aromatawai whaihuatanga tuatahi - ka taea te hanga te hua i runga i te mea kua tohua?

• Tohutohu rauemi tuatahi (pūnaha whakaora, pakeke, taonga motuhake)

• Te utu taputapu tohu me te wa arahi

• Utu waeine tohu i to rahinga kua whakaritea

• Tetahi whakaaro hoahoa-mo-hanganga (DFM).

Kaore he pikitia? Kaore he raruraru. Mena karekau he tuhi hangarau, ka taea e to taatau roopu miihini te mahi mai i te tauira tinana, te huahua, te whakamaarama tuhi taipitopito ranei. Ka mahia e matou he tuhi mo to arotake me to whakaaetanga i mua i te tiimata o tetahi taputapu.

Wāhanga 2: Whiriwhiringa Rawa me te Arotake Hangarau

Te whiriwhiri i te Puhui Silicone Matau

Ko te kowhiringa rauemi mo te silicone hauora ehara i te whakatau kotahi te rahi. Ko te pūhui tino pai ka whakawhirinaki ki te whakawhitinga o o whakaritenga tono, hiahia ture, me nga whaainga mahi.

Ko ta maatau huarahi paerewa mo nga tono rongoa:

Pūnaha whakaora: Te rongoa taapiri i rongoahia e te Platinum mo nga tono whakapā-manawanui me nga tono whakapā-wai-karekau he rereke. Mo nga waahanga hanganga kore-whakapaa, ka taea te whakaaro te rongoa-peroxide i runga i ia keehi. Mo te whakamaramatanga katoa he aha te take o tenei, tirohia: Porowini-Whakaorangia me te Silicone Whakaora-Peroxide: Ko tehea Me whiriwhiri koe?

Maamaa (Tatahi A): Kua tohua i runga i te tono:

Nga taonga motuhake (mehemea e hiahiatia ana):

• Radiopaque - barium sulfate, bismuth subcarbonate ranei kua whakakiia, mo te kitea X-ray

• Antimicrobial — katote hiriwa me etahi atu kaporeihana matū antimicrobial

• Tae / tohu-tae - Nga poaka e tika ana ki te FDA mo te rahi me te tohu hua

• Tino-maramatanga — te hanga konukawata-whakaoranga pai mo te tino maramatanga whatu

• Conductive — te waro pango, te whakarewa-whakakii ranei mo nga tono hiko, papa whenua ranei

• Te mura - mo nga waahanga taputapu kore e whakatohia e hiahia ana ki te UL, IEC ranei

Te Arotake Hangarau me te DFM

I mua i te tiimata o te taputapu, ka whakahaerehia e ta maatau roopu miihini he arotakenga Hoahoa mo te Hanganga (DFM) . Ko tenei arotake e tohu ana:

• Nga take mo te matotoru o te pakitara - he kikokore rawa nga waahanga ki te whakakii i nga wa katoa, he tino matotoru ranei ka puta nga tohu totohu

• Ko nga whakaritenga koki tauira mo nga waahanga whakarewa - hei whakarite kia maemaa te whakaheke

• Ka taea te whakatutuki - te tohu i nga waahanga e hiahia ana ki nga mana whakahaere motuhake

• Te whakanoho raina wehe — te arotau i te ahua whakapaipai me te tika o te taha

• Te waahi kuaha mo nga waahanga kua werohia - te whakaiti i nga raina weld me nga tohu rere

Ko nga urupare a DFM ka tukuna ma te tuhi me nga tuhi tuhi. Ko nga whakarereketanga hoahoa ka whakaaehia ki a koe i mua i te tiimata o te taputapu.

Wāhanga 3: Hoahoa Utauta me te Hanga

Nga Momo Utauta e whakamahia ana i roto i te Hanganga Silicone Hauora

Mo nga hua ngongo (tae atu ki te ngongo silicone hauora, ngongo papu peristaltic, me nga catheter shafts), ka whakamahia te taputapu tangohanga - te tikanga kaore e hiahiatia te pokepokea kohao , ka tino whakaitihia te utu taputapu me te wa arahi.

Nga Waa Arahi Utauta

Te Mana Taonga Utauta

Ko to taputapu ko to taonga. Ko nga taputapu ritenga katoa i hangaia mo to kaupapa:

• He nama motuhake mai i te utu o nga hua hua (kotahi te utu taputapu)

• Kua tautapa tonu ki to putea — kaore i whakamahia mo etahi atu kaihoko

• Ka tiakina me te tiaki i to maatau whare kaore he utu

• Ka taea te whakawhiti ki tetahi atu kaihanga mena ka whiriwhiri koe ki te nuku whakangao (i raro i te whakataunga nama tino pai)

Ko nga tikanga mo te mana pupuri taputapu ka tuhia ki te kirimana kaupapa i mua i te tiimata o te mahi.

Wāhanga 4: Te Whakaputa Tauira me te Aromātai Tauira

Tauira Tuhinga Tuatahi (Tauira T1)

Kia oti te taputapu, ka whakaputahia e matou nga tauira tuhinga tuatahi - ko te tikanga 20-50 nga waahanga mai i te mahinga taputapu tuatahi. Ko enei tauira ko:

• Kua tirotirohia te rahi ki to tuhi (100% nga rahinga tino ine me te ripoata)

• Ka tirotirohia mo te mutunga o te mata, te rama, me nga koha whakapaipai

• I te taha o te Purongo Tirotiro Tuhinga Tuatahi (FAIR) e tuhi ana i nga uara ine katoa

Ko nga tauira T1 ka tukuna atu ki a koe e te kaikawe korero o te ao mo to arotake.

To Kawa Aromātai

Ka tūtohu mātou kia arotakehia ngā tauira T1 ki ngā paearu e whai ake nei:

Manatokonga ahu:

• Inehia nga inenga nui katoa me nga taputapu whakatika

• Manatokohia kua tutuki nga kaakoro puta noa i te huinga tauira katoa (kaua ko nga uara toharite)

Te whakamatautau mahi:

• Whakauruhia te waahanga ki to taputapu, ki to taputapu whakamatautau ranei

• Manatokohia te pai, te ahua, me te mahi i raro i nga tikanga whakahaere

• Mo te ngongo: tirohia te tere o te rere, te heke pehanga, me te aukati kink

• Mo nga hiri me nga penehi: manatokohia te mahi hiri i te pehanga whakatau

Manatokonga rawa:

• Shore A pakeke (whakaritea ki te tohu)

• Te kaha me te whakaroa (mehemea he mea nui ki to tono)

• He huinga kōpeketanga (he mea nui mo te ngongo ngongo papu me nga tono hiri)

Hototahitanga whakahoroi:

• Whakahaerehia nga tauira na roto i to kawa whakahoromata

• Ine ano i nga inenga tino nui me nga taonga miihini i muri i te whakamakuku

• Manatokohia karekau he paheketanga, he paheketanga o te mata, he huringa ahu ranei

Tauira Tauira

Mena ka hiahia nga tauira T1 ki nga whakarereketanga - nga whakarereketanga inenga, nga huringa pakeke, nga whakapainga whakaoti mata - ka whakatinanahia e matou nga huringa me te whakaputa tauira T2. Ko te nuinga o nga kaupapa ka whakaaetia i roto i te 1-2 tauira whitiwhitinga . Ko nga kaupapa uaua ka hiahiatia kia 3 nga waahanga.

Ko ia whitiwhitinga ka tuhia me nga pikitia kua whakahoutia me nga purongo tirotiro, e hanga ana i te huarahi arotake mo to konae hitori hoahoa (DHF).

Wāhanga 5: Whakamātautau Whakamana me te Tuhituhi Ture

He aha e kore e taea te peke i tenei waahanga

Mo nga taputapu rongoa kua whakaritea, me whakaae te tauira engari kaore i te rawaka. I mua i te whakamahi i tetahi waahanga silicone i roto i tetahi taputapu ka tukuna mo te FDA 510 (k), te tohu CE, te rehitatanga NMPA ranei, me tautoko te rauemi e te biocompatibility tika me nga raraunga whakamana mahi.

Kei konei te maha o nga kaupapa OEM e tu ana - ka kitea e nga kaihoko i te mutunga o te mahi kaore e taea e te kaiwhakarato te whakarato i nga tuhinga e hiahiatia ana mo o raatau tukunga ture. I Chensheng Medical, ka aro nui matou ki tenei i te Waahanga 1.

Mōkī Tuhinga Tuhituhi

Mo nga tono tohu-hauora, ka whakaratohia e matou nga tuhinga e whai ake nei hei paerewa:

Mo nga tono e hiahia ana ki etahi atu waahanga mutunga:

Mo te whakamaarama taipitopito mo nga mea e kapi ana i ia tiwhikete me nga mea e hiahiatia ana e to tono, tirohia: USP Class VI, ISO 10993, me te FDA 21 CFR 177.2600: Ko tehea Tiwhikete Silicone Hauora e hiahiatia ana e koe?

Tukatuka Whakamana

Mo nga hua ritenga, ka whakahaerehia e matou te whakamana tukanga ki te whakaatu ko ta matou mahi hangahanga e whakaputa ana i nga hua e tutuki ana i to whakaritenga. Kei roto i tenei ko:

• Tohu Whakataunga (IQ): Ko nga taputapu me nga taputapu kua whakauruhia me te whakatika tika

• Tohu Whakahaere (OQ): Ko nga tawhā tukanga e whakaputa hua rite ana puta noa i te awhe whakahaere

• Tohu Mahinga (PQ): E toru nga oma whakangao karapīpiti e whakaatu ana i te putanga riterite

Ka mau tonu nga rekoata whakamana tukanga i roto i ta maatau punaha whakahaere kounga, e waatea ana mo te arotake a nga kaihoko.

Wāhanga 6: Whakaaetanga Whakaputa me te Whakanuia

Tauira koura me Tauira Tepe

I mua i te whakaaetanga whakaputa, ka whakapumautia e matou:

• Tauira koura: He tauira tohutoro e tohu ana i te paerewa hua kua whakaaetia - ka mau tonu ki to maatau whare ka whakamahia hei tohu tohu tirohanga me te ahu mo nga mahi katoa a meake nei.

• Whakaitihia nga tauira (mehemea e tika ana): Ko nga tauira e tohu ana i nga rohe o runga me o raro o te rereke o te rereke, i whakaae ki a koe i mua.

Ko enei tauira ka whakakore i te kaupapa i roto i te tirotiro whakangao me te whakarato i tetahi paerewa whainga mo nga whakataunga whakaae/whakakore.

Tuhinga Whakaaetanga Whakaputa

Ka whakamanahia te whakaaetanga whakangao na roto i te Tukatuka Whakaaetanga Wāhanga Whakaputa (PPAP) -momo kete, kei roto:

• Kua whakaaetia te tuhi (whakaaro-whakaaro)

• Whakatakotoranga rauemi kua whakaaetia

• Purongo Tirotiro Tuhinga Tuatahi (kua whakaaetia)

• Tawhā tukanga (Pire Rawa kua maukati me te Whakatakotoranga Tukatuka)

• Kua whakaaetia te kohinga tuhinga biocompatibility

• Tauira koura (pupuri)

Ina whakaaetia te whakangao, karekau he whakarereketanga ki nga rawa, ki nga mahi, ki nga taputapu ranei me te kore to whakaaetanga i tuhia i mua - koinei ta matou herenga mana whakarereke.

Whakanuia me te Mahere Raukaha

Mo te hanga pukapuka nui, ka mahi tahi matou me koe ki:

• Whakamaherehia nga whakaritenga whakaputa kia tutuki ai o whakaritenga tuku

• Whakaritehia nga taumata rakau haumaru mo nga waahanga nui

• Tautuhia nga keu whakahau me nga tumanako wa arahi

• Whakaae mo te rahi o te rota me te auau tirotiro mo te mahi tonu

Wāhanga 7: Te Whakaputa Tonu, Te Mana Kounga me te Tuku

Ia Rota Production

Mo ia rota whakaputa o to hua ritenga, ka mahia e matou:

Tirohanga i roto i te tukanga:

• Ko nga arowhai aahua i nga waahi kua tautuhia i te wa e whakaputa ana

• Te tirotiro tirohanga mo nga koha o te mata, te uira, me te poke

• Shore He manatoko pakeke

Tirohanga whakamutunga:

• Te tauira AQL mo ia paearu whakaae kua whakaaetia (te nuinga AQL 1.0, 2.5 ranei)

• 100% te tirohanga tirohanga mo nga hapa kino

• Te ine inenga o nga ine tino nui

Tuhinga o mua tukunga:

• Ko te Tiwhikete Tiwhikete Tiwhikete (CoA) motuhake me nga uara ine

• Rarangi kete me te nama rota me te rahinga

• Tetahi atu tuhinga e hiahiatia ana e to QMS (hei tauira, Whakapuakanga Whakaaetanga)

Te whaiwhai

Ko nga rota whakangao katoa ka tino kitea mai i te puranga rauemi mata ki te tuku hua kua oti. Mena he take kounga, he uiuinga ture ranei, ka taea e matou te whakarato:

• Ko nga rekoata puranga rawa (tau rota huinga, CoA kaiwhakarato)

• Nga rekoata puranga whakaputa (tawhā tukatuka, rekoata kaiwhakahaere, ID taputapu)

• I roto i te tukanga me nga rekoata tirotiro whakamutunga

• Nga rekoata tuku (nama rota, te nui, te haerenga, te ra)

Kei te mau tonu tenei punaha whaiwhai i raro i ta maatau punaha whakahaere kounga ISO 13485 ka waatea mo te arotake a nga kaihoko i nga wa katoa.

Huri Mana

Ko nga huringa ki to hua - he rawa, he mahi, he taputapu, he takai ranei - ka whai i ta maatau tikanga whakahaere huringa ōkawa :

1. Hurihia te tono i timatahia (a roto, na te kaihoko ranei)

2. Aromatawai paanga — te paanga ki nga inenga, te mahi, te hototahi koiora, te mana whakahaere

3. Te whakamohiotanga me te whakaaetanga a nga kaihoko (mo nga huringa e pa ana ki te ahua, te pai, te mahi, me nga tuhinga ture)

4. Te whakamanatanga o te huringa (whakatauira ano, whakamatautau ano ina hiahiatia)

5. Whakahoutanga tuhinga (whakahoutanga tuhi, whakahou CoA, whakahou tuhinga ture)

6. Te whakatinanatanga me te wehewehenga rota

E kore koe e whiwhi i tetahi hua kua whakarerekehia me te kore panui i mua me to whakaaetanga.

Rarangi Wā Kaupapa Tikanga

Raina wa katoa mai i te uiuinga tuatahi ki te tukunga whakaputa tuatahi:

• Hua tangohanga ngawari (te ngongo, te korero): 6-10 wiki

• Waehanga kua whakarewahia (whakakopeke, whakawhiti ranei i te pokepokea ai): 8–14 wiki

• Whanga hangahanga LSR matatini: 12-20 wiki

Ko enei waahi ka mau i nga urupare a nga kaihoko i ia waahanga. Ko te whakaroa ki te tuhi whakaaetanga, te tauira arotakenga, te tuhinga ture ranei ko nga take tino nui o te toronga rarangi waahi kaupapa.

He aha te mea angitū te hononga OEM: Akoranga Mai i te 40 Tau

I muri i te wha tekau tau o te hanga silicone hauora ritenga, kua kite matou he maha nga ahuatanga o nga kaupapa OEM tino angitu:

Maamaa nga whakaritenga mai i te timatanga Ko nga kaupapa ka timata me nga whakaritenga kua tino tautuhia - ahakoa kaore ano i te whakatakotoranga tuhi - ka tere ake te tere me te iti ake o nga tauira taapiri. Whakanuia te wa i te Waahanga 1 hei penapena wa i nga Waahanga 4 me te 5.

Whakamahere ture moata Ko nga kaihoko e tohu ana i o raatau whakaritenga tuku ture i te tiimatanga o te kaupapa ka karo i te kitenga utu nui me te whakapau taima e kore e taea e to raatau kaihoko te whakarato i nga tuhinga e hiahiatia ana e ratou. Tonoa te kohinga tuhinga katoa i te Waahanga 1, kaua i muri i te whakaaetanga tauira.

Ko nga tumanakohanga pono mo te manawanui he mea tino tika te silicone rongoa, engari ehara i te mea whakarewa. Ko nga whakamaaramatanga ka nui ake i te ± 0.05mm i runga i te rahi o te ngongo, i te ± 0.1mm ranei i runga i nga waahanga kua whakarewahia te tikanga me whai mana whakahaere motuhake me te kawe i nga utu utu. Ma ta maatau roopu miihini e tohutohu mo nga whakaahuru ka taea mo to ahuahanga motuhake.

Te arotake hoahoa mahi tahi Ko nga kaihoko e uru ana ki o maatau urupare DFM - kaua ki te tohe ki nga hoahoa kaore i whakarereketia - ka whiwhi hua pai ake i te utu iti. Ko nga whakaaro DFM ehara i te mea mo te tapahi kokonga; he pai ake to mahi hoahoa ki te silicone.

Te herenga tuku mo te wa roa Ko te taputapu ritenga he whakangao nui a nga taha e rua. Ko nga kaupapa me te whakapau kaha mo te wa roa ka taea e tatou te arotau i nga whakaritenga whakangao, te pupuri taputapu whakatapua, me te tuku utu tino whakataetae.

Mo te aratohu ki te arotake mena he kaihanga te hoa mo te wa roa mo to kaupapa OEM, tirohia: Me pehea te whiriwhiri i tetahi Kaihanga Silicone rongoa pono i Haina

Chensheng Medical OEM Nga Mahinga Maataki

Ko ta maatau wheako hua OEM e pa ana ki te katoa o nga tono silicone rongoa:

• Tubing Silicone Medical - ID ritenga / OD / pakitara, te pakeke ritenga, te roa ritenga

• Silicone Foley Catheters — 2-ara me te 3-ara, te rahi French ritenga

• Takiwa Manawa me te Whakamaoritanga — whakaritenga ritenga, pakeke/tamariki/neonatal

• Pūnaha Whakaheke Taonga Kua Katia - te rahi o nga puna wai me nga whirihoranga wairere

• Ko nga hiri silicone, nga peera, me nga waahanga hangai ritenga mo nga taputapu rongoa

Pātai Auau (FAQ)

Q1: Kaore ano au i nga tuhi hangarau. Ka taea tonu e au te timata i te tukanga OEM?

A: Ae. He maha o a maatau kaupapa OEM ka timata kaore he tuhi okawa. Ka taea e koe te tiimata me te tauira tinana o te hua o naianei, he huahua me nga rahi matua, he whakaahuatanga tuhi ranei mo o hiahia. Ka whakaputahia e ta maatau roopu miihini he tuhi tuhi mo to arotake me to whakaaetanga i mua i te tiimata o tetahi taputapu. Ka noho te tuhi hei tuhinga tohutoro mo nga mahi katoa ka whai ake.

Q2: Na wai te taputapu i muri i tana hanga?

A: Kei a koe. Ko nga taputapu ritenga katoa i hangaia mo to kaupapa ka namahia hei utu taputapu mo te wa kotahi, ka noho hei rawa mou. Ka tiakina, ka tiakina ki to maatau whare kaore he utu e haere tonu ana, ka whakatapua tonu ki to putea. Mena kei te pirangi koe ki te whakawhiti mahi ki tetahi atu kaihanga, ka tukuna atu te taputapu ki a raatau (i raro i te whakataunga o nga nama taapiri).

Q3: He aha te utu taputapu angamaheni mo te hua silicone hauora ritenga?

A: Ko te utu taputapu ka whakawhirinaki ki te mahi hangahanga me te uaua. Hei aratohu whanui: ka mate te tangohanga mai i te $200–$800; hangahanga kōpeketanga māmā mai i te $500–$2,000; maha-cavity LSR werohanga pokepokea ai i $3,000–$15,000+. Ka whakaratohia e matou he korero taputapu i mua i te tiimata o nga mahi. Mo nga hua ngongo, kaore e hiahiatia he taputapu kohao - he mate tangohanga anake - ka tino whakaiti i te haumi o mua.

Q4: Ka taea e koe te rite ki tetahi hua whakataetae o naianei?

A: I te nuinga o nga wa, ae. Mena ka whakaratohia e koe he tauira tinana o te hua e hiahia ana koe ki te tukurua, ki te whakakapi ranei, ma ta maatau roopu miihini ka huri-whakaarohia nga rahinga matua me nga rawa rawa me te whakaputa i nga korero e rite ana. Kia mahara kaore e taea e matou te tarai i nga hangahanga rangatira, i nga hoahoa arai ranei, engari ka taea e matou te whakarite i nga ahuatanga mahi me nga rahi ki o hiahia.

Q5: Me pehea e whakahaere ai koe i te muna mo nga kaupapa OEM?

A: Ka haina matou i tetahi Whakaaetanga Whakapuaki-kore (NDA) i mua i te tohatoha o nga korero hangarau muna. Ko nga whakaahua a nga kaihoko, nga whakaritenga, me nga korero hua ka kiia he tino matatapu, kaore hoki e tohatohahia ki nga roopu tuatoru, ka whakamahia ranei mo etahi atu kaupapa i tua atu i te whakatutuki i to ota. Ko nga whakakitenga titonga rawa mai i to taatau taha ka tukuna ano i raro i te NDA.

Q6: Ka taea e koe te whakarato i nga kohinga tapanga motuhake me o maatau ingoa waitohu me te waitohu?

A: Ae. Ka whakaekea e matou nga ratonga tapanga motuhake tae atu ki te kete taakete taa, tapanga ritenga me to ingoa waitohu, waitohu, waehere hua, me nga tohu ture. Ka taea hoki e matou te whakaputa IFU (Nga Tohutohu mo te Whakamahi) whakauru ki to tohu. Me hoatu nga konae mahi toi ki te whakatakotoranga AI, PDF, CDR ranei.

Q7: Ka aha mena ka kore e tutuki te waahanga whakaputa?

A: Ko nga waahi kaore e rite ana ka taraihia ka kore e tukuna. Ka whakamohiohia koe me te ripoata kore-whakaritenga. Ka whakahaerehia e matou he tātaritanga take pakiaka me te whakatinana i nga mahi whakatika i mua i te tuku i te hua whakakapi. Mēnā kua tukuna kētia he rota karekau, ka whai mātou i tā mātou tikanga CAPA ōkawa i raro i te ISO 13485 — tae atu ki te tātari take pakiaka, te whakatikatika, me te whakakapinga, nama nama ranei e tika ana.

Q8: Ka taea e koe te tautoko i nga tukunga ture mo to maatau taputapu i te US, EU, Haina ranei?

A: Ka whakaratohia e matou te kohinga tuhinga taumata-raupapa e tautoko ana i to tukunga ture taumata-whakaaro - tae atu ki nga purongo ISO 10993 biocompatibility, purongo USP Class VI, tiwhikete ISO 13485, me nga tuhinga rehitatanga FDA. Kare matou i te mahi hei kaitohutohu ture mo nga tukunga taumata taputapu, engari ka mahi tahi matou me to roopu take ture, kaitohutohu tuatoru ranei ki te whakarite kia tutuki a maatau tuhinga ki o whakaritenga tuku. Mo te tirohanga whanui mo nga tuhinga e waatea ana, tirohia: USP Class VI, ISO 10993, me te FDA 21 CFR 177.2600: Ko tehea Tiwhikete Silicone Hauora e hiahiatia ana e koe?

Tīmatahia to Kaupapa Hikoona Hauora Ritenga I tenei ra

Ahakoa kei te waahi ariā koe, kua rerihia nga whakaahua taipitopito, me whakakapi ranei i tetahi waahanga o naianei me tetahi momo tohu pai ake, kua reri to taatau roopu OEM ki te neke tere.

He ngawari te tiimata:

1. Tukuna mai o hiahia - he tuhi, he tauira, he whakaahuatanga tuhi ranei

2. Whiwhi i te aromatawai whaihua me te whakahua i roto i nga ra mahi 3-5

3. Whakaaetia nga tauira - i roto i nga wiki 6-10 mo nga hua tangohanga

4. Tīmatahia te hanga - me nga tuhinga ture katoa kei roto

He aha ka whiwhi koe mai i te ra tuatahi:

• Kaiwhakahaere kaupapa reo Ingarihi motuhake

• Ko te roopu miihini me te 40+ tau o te tohungatanga silicone hauora

• Ko nga kohinga tuhinga ture katoa kua whakauruhia hei paerewa

• Ko nga taputapu a nga kaihoko kaore he utu rokiroki

• Ko te punaha kounga kua whakamanahia e ISO 13485 me te whai waahi katoa

→ Tukuna mai o whakaritenga OEM→ Tonoa he Waea Whakawhitiwhiti Kaupapa→ Tirotiro i a maatau Awhe Hua Hikoiona Hauora

Tuhinga e pa ana:

• Me pehea te whiriwhiri i tetahi Kaihanga Silicone rongoa pono i Haina

• Porowini-Whakaorangia me te Silicone Whakaora-Peroxide: Ko tehea Me whiriwhiri koe?

• USP Class VI, ISO 10993, me te FDA 21 CFR 177.2600: Ko tehea Tiwhikete Silicone Hauora e hiahiatia ana e koe?

• Me pehea te kowhiri i nga ngongo Silicone Tohu Hauora: He Aratohu Mahi mo nga Kaihoko Tiaki Hauora

• Te Kowhiringa Pump Pump Peristaltic: Nga Taonga Rawa me nga Ahua Mahi

• Tubing Silicone Tohu Hauora mo nga Taapiri Respiratory: Whakaritenga Whakaritenga