Nga Waahanga Silicone mo nga Haahiko Respiratory: Nga Kore Manawa, Nga Kaarei, me nga Taonga Whakahau — Whakatakotoranga me te Aratohu Tautukunga

Ko nga huringa manawa kei roto i nga tono silicone tino nui i roto i nga mahi hanga taputapu rongoa. Ko nga manawa katoa ka tukuna e te manawanui ki roto i te ara iahiko - ko nga waahanga silicone e hanga ana i taua ara iahiko me mahi hee puta noa i nga mano o nga huringa manawa, aukati i te whakaemi condensate, kia mau tonu te ahua i raro i te pehanga hurihanga, me te tuku hau karekau he matūriki, tangohanga, me nga mea ka taea te whakararu i te mucosa manawa.

I whakaatuhia e te mate urutaru COVID-19 te ngoikoretanga o nga mekameka tuku taputapu manawa o te ao, me te akiaki i te tono koretake mo nga kaiwhakawhanau, miihini rewharewha, me nga taputapu tautoko manawa. I roto i nga tau mai i tera wa, he nui te kounga me te tirotiro i nga whakaritenga whakahaere - me te ISO 18562 (biocompatibility of breathing pathways) ka noho hei herenga ture i roto i te nuinga o nga maakete nui, me te maarama haumanu mo nga raru e pa ana ki te ara iahiko i nga wa katoa.

Mo nga kaihanga taputapu rongoa e whakawhanake ana i nga waahanga hiko rewharewha, nga kaihanga hua OEM e tohu ana i te silicone mo nga punaha manawa, me nga roopu hoko mai i te hohipera e arotake ana i te kounga o te kaiwhakarato, ka whakaratohia e tenei aratohu te anga hangarau me te ture mo nga waahanga hiko rewharewha silicone - mai i nga ngongo manawa me nga urunga kanohi na roto i nga taputapu ventilator, te hototahi waea whakamahana, me nga whakaritenga biocompatibility motuhake e wehewehe ana i nga whakamahinga o te rewharewha mai i era atu rongoa rongoa.

Wāhanga 1: Te Taaawa Whakaha - Te Anatomy me te Mahi a Silicone

He aha te mahi a te Iahiko Manawa

Ko te taiawhio manawa (e kiia ana ko te hikoi manawa, he punaha manawa whakarehu ranei) e hono ana i te miihini whakarorohara, i te miihini rewharewha ranei ki te huarahi rererangi o te manawanui, ka tuku i nga ranunga hau (hauora, hau, nga rongoa whakangao) me te tango i te waro hauhā. Me:

• Whakaorangia te hau i te pehanga me te rere - me te kore e pakaru ka kore te hau

• Tango CO₂ kua whakahaehae — ma te tuku i te hau (kaore i te rebreathing) ma te tango CO₂ ranei (te rebreathing/circle system)

• Kia mau tonu te pāmahana hau me te haumākū - te aukati i te maroke o te huarahi rererangi me te hauhau

• Ātete ki te whakaemi condensate - kohu wai i roto i te hau hau whakahaehae i roto i te ara iahiko; ka taea e te condensate te whakararu i te rere, te wawata ranei o te manawanui

• Kare te pehanga hurihanga — ka tukuna e ia huringa manawa te pehanga pai (whakaawe) me te pehanga tata-kohauhau (pakenga) ki runga i nga pakitara ara iahiko.

• Kia hototahi ki te ara hau hau — ko nga matūriki tangohanga, matūriki ranei ka uru ki roto i te awa hau ka ngohia ki roto ki nga puku

Nga Waahanga Silicone i roto i te Taapiri Respiratory Paerewa

He aha te Silicone Ko te Rauemi hei Kowhiringa mo nga Porowhita Manawa

Wāhanga 2: ISO 18562 — Ko te Paerewa Hototahi-a-Motu mo nga Ara Hau Manawa

He aha te ISO 18562 he rereke ki te ISO 10993

Ko te ISO 18562 (Ko te Aromatawai Biocompatibility o nga huarahi hau hau i roto i nga tono hauora) ko te paerewa biocompatibility motuhake mo nga waahanga hiko manawa. He rereke te rereke mai i te ISO 10993 i tetahi waahanga nui:

Ka arotakehia e te ISO 10993 te haumaru o nga rawa e pa ana ki te wai me te kiko - ka rehu nga mea tango ki roto i te wai me te whakapiri i nga pūtau, te kiko ranei.

Ka arotakehia e te ISO 18562 te haumaru o nga rauemi e pa ana ki te hau me te rewharewha o te manawa - ka mimiti nga pūhui puhoi mai i te mata silicone ki roto i te awa hau manawa, ka ngohia ki roto ki nga ngongo, ma te kore e uru ki roto i te gastrointestinal me te hepatic first-pass metabolism e whakaiti ana i te paitini o nga pūhui whakauru.

He nui nga paanga o tenei wehewehenga:

• Ko nga puhui e noho haumaru ana i nga kukū ka kitea i roto i nga wai tangohanga wai ka paitini ina ka ngohia ki te kukū kotahi.

• He iti ake nga paepae kawaotanga o te huarahi whakawhaotanga o te whakamaarama i nga huarahi a-waha, ara matua ranei mo te maha o nga pūhui.

• Ko nga puhui waro puhoi (VOC) kei raro iho i nga tepe kitea i roto i te tangohanga wai ka noho pea i nga kukū nui i roto i te hau manawa.

ISO 18562 Rangatū Whakamatau

Ko te ISO 18562 e wha nga waahanga, ko ia waahanga e pa ana ki tetahi waahanga rereke o te koiora o te huarahi hau hau:

ISO 18562-2: Nga Putanga Matūriki ki te Hau Manawa

Ko nga matūriki i roto i te rere hau manawa ka ngohia ki roto i nga ngongo. Ko te paerewa e tohu ana:

• Tikanga whakamatautau: Ka tukuna te hau i roto i te waahanga i te tere rere me te pāmahana kua tautuhia; ko nga matūriki kei roto i te hau rere ka tatauhia e te porotiti matūriki whatu

• Awhe rahi matūriki: ≥0.3μm, ≥0.5μm, ≥1.0μm, ≥5.0μm

• Paearu whakaae: Ko nga tatau matūriki kaua e neke ake i nga taumata papamuri ma te nui atu i te paepae kua tautuhia

• Te tikanga o te hangahanga tino nui: Me hanga nga waahanga rewharewha Silicone ki roto i te taiao rūma ma me nga taumata matūriki e whakahaeretia ana - ko nga otaota silicone, korakora, ko nga whakangao whakangao ranei ka uru ki roto i te ara hau manawa he mate tika mo te hunga manawanui.

ISO 18562-3: Nga Putanga VOC ki roto i te hau Manawa

Koinei te waahanga tino hangarau o ISO 18562 mo nga kaihanga silicone. Ko nga puhui pararopi puhoi ka tukuna mai i nga mata silicone ki roto i te awa hau manawa ka arotakehia ki nga tepe paitini.

Ko nga VOC matua e awangawanga ana mo nga waahanga rewharewha silicone:

Tikanga whakamatautau: Ko te waahanga kei te 37°C i roto i te ruma hiri me te hau makuku e rere ana i nga reiti rerenga manawa haumanu. Ka whakatauirahia te hau rere ki nga ngongo ngongo a Tenax, ka tātarihia e te GC-MS/TD (te werawera). Ko nga VOC takitahi kua tautuhia me te ine. Ko ia VOC kua tautuhia ka arotakea ki tana OEL (Occupational Exposure Tepe) me te rohe whakamohotanga i ahu mai (DIL).

He aha te mea e tika ana te silicone-whakaora i te konukawata mo nga tono manawa:

Ko te silicone kua rongoahia e te Peroxide ka tukuna te acetophenone me te waikawa benzoic - he puhui puhoi e rua ka kitea i roto i nga whakamatautau ISO 18562-3 ka nui ake pea i nga tepe o te whakangohanga i nga kukū kei roto i te hau hau. Kaore he waahanga silicone kua rongoahia e te peroxide e taea te paahi i nga whakamatautau ISO 18562-3. He tino whakaritenga tenei, ehara i te hiahia.

Mo te whakatairite hangarau taipitopito o te matū silicone-whakaorangia me te peroxide-whakaorangia me te aha he mea nui te whiriwhiringa punaha whakaora mo te haumaru o te manawanui, tirohia: Platinum-Cured vs. Peroxide-Cured Silicone: Ko tehea te mea pai mo to tono?

ISO 18562-4: Nga Leachable i roto i te Condensate

Ko te kohu wai i roto i te manawa whakahaa, ka whakapakeke ki nga mata o roto o nga ngongo manawa, ka kohia ki te ara iahiko. Ka pa atu tenei condensate ki te mata silicone ka taea te tango i nga pūhui rewai. Ko te ISO 18562-4 e arotake ana i enei rewharewha condensate.

Tikanga whakamatautau: Ka noho te waahanga ki te hau makuku i te 37°C mo te waa kua tautuhia. Ka kohia, ka wetewetehia e te GC-MS, LC-MS, me te ICP-MS te condensate mo nga rewharewha waro me nga mea poke.

Nga maaharahara matua: He rite nga puhui ki te ISO 18562-3 (cyclic siloxanes, peroxide by-products) me nga mea poke (te konukawata mai i te whakakorikori, tine mena kei reira). Ko nga mea rewa Platinum i roto i te condensate me arotake ki te ICH Q3D inhalation PDE (1 μg/ra).

ISO 18562 vs. ISO 10993 — Ko tehea e hiahia ana koe?

Mo te aratohu katoa mo nga whakaritenga tohu tohu koiora puta noa i nga tono silicone rongoa, tirohia: USP Class VI, ISO 10993, me te FDA 21 CFR 177.2600: Ko tehea Tiwhikete e Hiahia ana e koe?

Wāhanga 3: Ngongo Manawa Kowakawaka — Ko te Wae Matua

He aha i Kowakawaka, Ehara i te Maeneene?

Ko te hangahanga pakitara kowakawaka (akordion-pleated) te hoahoa mo te katoa mo nga ngongo manawa iahiko. E toru nga mahi nui a nga kowiri:

1. Kink resistance: Ko te hanganga accordion ka taea te ngongo ki te piko ki nga koki whakapeka (>90°) me te kore he kinking - he mea nui mo te tuunga o te manawanui i roto i te pokanga me te ICU. Ko te ngongo pakitara maeneene he rite te matotoru o te pakitara ka nuku ki nga koki piko iti ake.

2. Te ngawari o te axial: Ko nga kowaonga ka taea e te ngongo te toro atu me te kokopi i tona roa - ka uru ki nga nekehanga o te manawanui me te kore e toia te hononga ararere.

3. Ko te whakaheke wai: Ka kohia e nga awaawa kowakawaka te condensate, kia kore ai e kuhu ki roto i te kiriata haere tonu ka arai i te rere, ka whakahiahia ranei. Ka whakanohohia nga mahanga wai ki nga waahi iti i roto i te ara iahiko hei whakamakuku i te condensate kua kohia.

Nga Tawhā Whakatakotohanga Tube Manawa Kowakawaka

ISO 5367 — Ko te Paerewa Ahu mo nga ngongo Manawa

Ko te ISO 5367 (Ko nga ngongo manawa mo te whakamahi me nga taputapu anesthetic me nga rewharewha) e tohu ana:

• Te rahi o te hono: 22mm tane/wahine he hononga taper ISO mo ia ISO 5356-1 — te paerewa hononga mo te ao mo nga hikoi rewharewha pakeke

• Whakamatautanga turuturu: Me mau nga ngongo manawa 60 cmH₂O te pehanga o roto me te kore e pakaru

• Whakamatau Kink: Me pupuri nga ngongo ki te ≥50% o te ID whakaingoa ka piko ana ki te radius kua tautuhia

• Whakamātautau tensile: Me mau nga hononga ki te kaha kume-waho me te kore e momotu

• Te maatanga matūriki: Ko nga mata o roto me kore he matūriki i runga ake i nga rohe kua tautuhia

Atete Kink — Te Tawhā Mahi Tino

Ko te aukati kink te taonga miihini tino haumanu o nga ngongo manawa kowakawaka. Ko te ngongo manawa kua hee ka tino arai te huarahi rererangi - he ohorere whakamomori ki te tangata manawanui.

Ko te aukati kink e whakatauhia ana e nga mea e toru:

1. Shore A hardness: Ko nga puhui pakari ake (Shore A 50–60) he pai ake te aukati i te kinking i nga puhui ngawari (Shore A 35–45). Heoi ano, he iti ake te pai o nga puhui pakari mo nga turoro i roto i nga tono whakangao-kore.

2. Te matotoru o te pakitara: Ko nga pakitara matotoru ka aukati i te kinking engari ka whakaiti i te ngawari me te whakanui ake i te taumaha ara iahiko (e tika ana mo nga tono tamariki hou me nga tamariki).

3. Hangahanga Kowakawaka: Ko nga kowiri hohonu (te teitei ake o te tihi-ki-te-wharua) ka pai ake te aukati kink. Ka kaha ake te piro (he nui ake nga kowakawaka mo ia waeine roa) ka pai ake te aukati kink.

Whakatakotoranga ātete kink: I runga i te ISO 5367, me pupuri te ngongo ki te ≥50% o te ID whakaingoa ka piko ki te 180° U-ahua me te radius piko e rite ana ki te ngongo OD. Ko te whakaritenga haumanu nui ake ko te ≥75% te tiaki ID i te piko o te 90° - ka tūtohu matou ko tenei te iti rawa mo nga iahiko hiko ICU.

Hototahi Waea Whakawera

Ko nga hikoi manawa o naianei kei te whakauru i te hangarau waea whakawera (HWC) — he huānga whakamahana whakaahuru kua mau ki te pakitara ngongo manawa e whakamahana ana i te rere hau ki te mahana o te tinana, hei aukati i te hanga condensate me te pupuri i te makuku huarahi.

Ko nga whakaritenga a Silicone mo nga iahiko waea whakawera he whakaritenga taapiri i tua atu i nga ngongo manawa paerewa:

Te pūmautanga wera: Ka mahi tonu te huānga whakawera i te 37–42°C. Ko te silicone me mau tonu ona ahuatanga miihini me te pumau o te rahi i enei pāmahana - ka tino pumau te silicone-whakaora konukawata i enei pāmahana.

Te hiko hiko: Ko te koti silicone e karapoti ana i te waea whakawera me whakarato i te whakamaarama hiko pono. Te kaha dielectric o te konukawata-whakaorangia silicone-matea: 15–25 kV/mm — nui ake i te tika mo nga ngaohiko iti e whakamahia ana i roto i nga punaha HWC (te nuinga o te 12-24V DC).

Te whakauru waea: Ka whakauruhia te waea whakawera ki roto i te pakitara ngongo silicone i te wa o te tangohanga (te whakakotahi me te waea) ka herea ranei ki te mata o waho. Ko te tangohanga tahi e hiahia ana ki te whakahaere maataki waea me te hoahoa mate kia rite tonu te tuunga waea i roto i te pakitara.

Hototahitanga honohono: Ka whakamahia e nga hikohiko HWC nga hononga motuhake me nga hononga hiko mo te waea whakamahana. Me uru nga hiri honohono silicone ki te ahuahanga whakapiri hiko me te kore e whakararu i te hiri hau.

Wāhanga 4: Ko te Anestheia me te Kore-Invasive Ventilation Masks - Cushion Design and Specification

Ko te Ainga Maama — Kei hea e tutaki ai a Silicone ki te kiri

Ko te urunga kanohi (e kiia ana ko te hiri kanohi, he atanga kanohi ranei) ko te waahanga silicone e pa ana ki te kanohi o te manawanui me te hanga i te hiri kati hau e tika ana kia whai hua te whakamahana kanohi. Koinei tetahi o nga wero hoahoa silicone tino uaua i roto i te rongoa manawa - e hiahia ana ki te arotautanga tukutahi o:

• Hirihia te tapatahi puta noa i te katoa o nga momo taatai ​​kanohi

• Te whakamarie o nga turoro i te wa e mau ana i nga kakahu roa (Ka mau pea nga turoro o te NIV ki nga kanohi kanohi mo te 8-20 haora ia ra)

• Te hototahitanga o te kiri - he tairongo te kiri kanohi; Ko nga whewhe pehanga mai i nga kaarei i hangaia he raruraru haumanu nui

• Mokowā mate iti — te rōrahi o te hau e mau ana i waenga i te kanohi me te mata e tika ana kia manawa ano

• Te mauroa — ko nga kopare ka taea te whakamahi me mau tonu ki te whakahoroa autoclave

Nga Momo Hoahoa Unga Matapihi

Te Whakatakotoranga Silicone mo nga Cushions Mask

Shore A pakeke: Ko nga urunga kanohi e hiahia ana ki te silicone ngohengohe e whakamahia ana i roto i tetahi tono manawa - Shore A 5-35 i runga i te momo urunga. Me rite te urunga ki nga ahua o te kanohi i raro i nga kaha awhi iti e whakamahia ana i roto i nga mahi haumanu (te tikanga 5-15N mo nga kanohi kanohi NIV). Ko nga urunga pakari rawa atu ka paheke te kiri.

Te hototahitanga o te kiri: Ko te urunga kanohi he roa te whakapiri ki te kiri kanohi - ka 8-20 haora ia ra mo nga turoro NIV i te kainga. Ko te ISO 10993-10 te whakamohiotanga me te whakamatautau riri he whakahau. Ko te whakamatautau VOC ISO 18562-3 ka pa ki te taha ara hau hau o te kanohi kanohi. Me eke te urunga ki nga paerewa e rua.

Te huinga kōpeketanga: Ko nga urunga kanohi ka tohe tonu i te wa e whakamahia ana. Ko te huinga kōpeketanga teitei ka pakaru tonu te urunga, ka ngaro tona kaha ki te hiri i roto i te waa. Ko te huinga kōpeketanga ≤ 15% (ASTM D395, 22h/70°C) te kaupapa mo nga urunga kanohi ka taea te whakamahi.

Hototahitanga autoclave: Ko nga kopare ka taea te whakamahi me mau tonu nga huringa autoclave (134°C, 18 meneti). He tino hototahi ki te whakahoroa autoclave te silicone-whakaoranga i te konukawata - ka piki paku te huinga kōpeketanga me te eke paihikara tukurua engari kei roto tonu i nga rohe e whakaaetia ana mo te 50-100 huringa.

Nga Tae: Ko nga urunga kanohi i etahi wa ka whakapuranga (puru, matomato) mo te rereketanga o nga hua. Me whakamatauria nga kauruku ISO 10993 biocompatibility - ehara i te mea he haumaru nga tae katoa mo te whakapiri kiri roa. Ko nga poaka parakore (titanium dioxide, iron oxides) e tino manakohia ana; Ko nga waikano pararopi me arotake takitahi.

Mo te tino aratohu ki te whiriwhiringa tikanga whakahoromata me te whakamana mo nga waahanga silicone rewharewha, tirohia: Nga Tikanga Whakakotahitanga mo nga Hua Hikoiona Hauora: Autoclave, EtO, Gamma, me te E-Beam kua whakaritea

Wāhanga 5: Peeke Reservoir me te Rererangi Bellows

Peeke Reservoir — Whakahau A-ringa me te Whakaoranga Peehanga

E rua nga mahi a te putea puna (pueke manawa, putea rebreathing):

1. He puna hau mo te whakamaarama a-ringa (pueke-mata) - ka pehia e te taote te putea kia puta he manawa.

2. Te whakaheke i te pehanga - ka pupuhi te putea ki te tango i te nui o te pehanga hau, te aukati i te barotrauma

Whakatakotoranga putea puna:

Ko nga urupare whaanui — te matea haumanu kare i te maioha: Ka aromatawaihia e nga tohunga anesthesiologists me nga kaiwhakaora manawa i te tautukunga o te huhu ma te rongo i te parenga o te putea puna i te wa o te whakamahana a-ringa. Ko te putea he tino maro, he rereke te hanganga ture; he putea ngawari rawa kaore he urupare. Shore A 20–35 me te 0.4–0.6mm te matotoru pakitara e whakarato ana i te awhe urupare tactile e tumanakohia ana e nga rata.

He Miihini Whakamaori

Ka whakamahia e nga kaiwhakatairanga o te teihana mahi a anesthesia he momo pupuhi — he hangahanga accordion silicone tiango e kopeke ana ki te tuku manawa me te whakaroa i te wa paunga. Ko te pupuhi ko te ngakau mihini o te rewharewha rewharewha.

Whakatakotoranga Bellows:

Te whakamanatanga o te oranga o te ngenge: Me whakamanahia te oranga ngenge o Bellows ma te whakamatautau i te kopeke porotaka - ko te tikanga 5,000,000 huringa i te tauwehenga kōpeketanga haumanu teitei rawa - me nga whakamatautau turuturu me te ine ine i nga waa kua tautuhia. He rite tenei ki te waahanga papu te whakamanatanga o te oranga ngenge e whakaahuatia ana i roto i ta maatau aratohu waahanga whaowhia IV.

Mo te korero whakarara mo te whakamanatanga rohirohi hurihanga mo nga wahanga papu IV, tirohia: Nga Waahanga Silicone mo te Infusion me te IV Therapy Devices: Nga Whakaritenga Whakaritenga me te Kowhiringa Kaituku

Wāhanga 6: Te Hototahi Anesthetic Agent - He Whakaritenga Hikoiono Tino

Ko nga maakuku whakamohoao haukoe - he sevoflurane, desflurane, isoflurane, me te enflurane - kei roto i nga kukū nui i roto i nga iahiko manawa whakangao. Ko enei kaihoko he whakarewa lipophilic ka taea te taunekeneke me te silicone i nga huarahi e rua:

Te whakauru ki te Silicone

Ka kuhu te whakamohoatanga haukoe ki roto i te rapa silicone - ka whakawhirinaki te tohu o te whakauru ki te lipophilicity o te kaihoko me te kiato hononga whakawhiti o te puhui silicone.

Nga awenga haumanu o te whakauru anesthetic:

• Te roa o te whakaurunga: Ko te rongoa ka uru ki roto i te ara iahiko i te wa o te whakaurunga karekau e tukuna ki te manawanui - he nui ake nga kukume whakaawe i te tuatahi.

• Te roa o te putanga: Ka tukuna te rongoa i roto i te keehi i te wa e puta mai ana, ka roa te whakaora

• Te para a te kaihoko: Kua moumou te rongoa rongoa - e tika ana mo nga kaihoko utu penei i te desflurane me te sevoflurane

Raraunga whakauru mo te konukawata-whakaora silicone (tata):

Te whakahekenga: Mo nga iahiko ka taea te whakamahi, me horoi i mua me te rere hau hou mo te 5 meneti i mua i te whakahekenga o te hononga o te manawanui ki te whakaheke i te kaihoko mai i nga keehi o mua. Ka whakakorehia e nga waahanga kotahi-whakamahia tenei awangawanga.

Ko te Paheketanga Silicone na te Anesthetic Agents

I nga haumanu haumanu (0.5–8% v/v i roto i te hau kaikawe), karekau nga anesthetics halogenated e tino paheketanga o te silicone konukawata-whakaorangia. Ka mau tonu te pumau o te ahu, nga ahuatanga miihini, me nga tohu tangohanga i muri i te wa roa. Kua whakamanahia tenei i roto i te maha o nga rangahau kua whakaputaina, he take nui te silicone i runga i nga rauemi rereke mo nga iahiko rewharewha.

He rereke nui: Ko etahi elastomers kore-silicone (rapa maori, etahi TPE) ka tino whakahekehia e nga rongoa whakangao. Mena kei roto i to hoahoa ara iahiko etahi waahanga elastomeric kore-silicone, manatokohia te hototahitanga rongoa mo aua rawa.

Wāhanga 7: Reusable vs. Takitahi-Whakamahi Respiratory Circuit — Silicone Whakatakotoranga Whainga

Ko te kowhiringa i waenga i nga waahanga rewharewha ka taea te whakamahi me te whakamahi kotahi he nui nga paanga mo te tohu silicone, nga whakaritenga kounga, me te utu katoa o te mana rangatira.

Porowhita Reusable — Nga Whakaritenga Silicone

Ko nga hiko rewharewha ka taea te whakamahi ka whakahoroa i waenga i nga turoro ka whakamahia mo nga keehi maha. Ko te tohu Silicone me whai whakaaro mo:

Te mauroa o te autoclave: Ko nga iahiko ka taea te whakamahi ano i te nuinga o te waa ka autoclave ki te 134°C. Ko te silicone kua rongoahia e te Platinum ka mau ki te 100+ o nga huringa autoclave me te iti o nga huringa rawa. Whakamana:

• Takutai He huringa pakeke: < 5 wae i muri i te 100 huringa

• Huringa ahu: <2% i muri i te 100 huringa

• Te pupuri i te kaha tensile: > 90% i muri i te 100 huringa

• Ko te hanganga ture ISO 18562 i muri i nga huringa 100 (ka rereke pea nga tukunga VOC me te autoclaving tukurua)

Hototahitanga a te kaihoko horoi: Ko nga tikanga horoi o te hohipera e whakamahi ana i nga hopi horoi enzymatic, nga pūhui haukinia quaternary, me te waikawa peracetic. Ko te silicone-whakaoranga o te Platinum he hototahi ki nga kaihoko horoi horoi o te hohipera i nga waahanga kua tohua. Manatokohia te hototahi ki to kawa horoi motuhake.

Paearu mutunga o te ora: Tautuhia nga paearu mo te whakamutu i te ara iahiko ka taea te whakamahi ano - ko te tikanga i runga i te tatauranga o te huringa, te tirohanga tirohanga (papatanga mata, tackiness, discolore), me te whakamatautau mahi (whakamatautau riihi, whakamatautau kink). Tuhia nga paearu mutunga o te ora i roto i te IFU.

Takitahi-Whakamahia Takiwa — Whakaritenga Silicone

Ka whakamahia nga iahiko rewharewha kotahi te whakamahi mo te manawanui kotahi, ka makahia. Ko te tohu Silicone e arotahi ana ki:

Te arotautanga utu: Ka whakataetae nga iahiko kotahi-whakamahi i runga i te utu - ko te kowhiringa puhui silicone me te mahi hangahanga me arotau mo te utu me te kore e whakararu i te hanganga ture ISO 18562.

Te ora o te papa: Me mau tonu te mahinga o nga iahiko kotahi-whakamahi i runga i te roanga o te waahi kua tohua (te nuinga o te 2-3 tau). Ko te whakamanatanga tawhito mo ia ASTM F1980 e hiahiatia ana.

Hototahitanga whakahoromata EtO: Ko nga iahiko kotahi-whakamahi i te nuinga o te waa ka whakahoroa EtO. Ko nga toenga o te EtO me tutuki ki nga rohenga ISO 10993-7 mo te whakapanga manawa (ara whakamohoatanga - he uaua ake i era atu huarahi):

• EtO: ≤ 0.1 mg/pūrere (whakamohana — tino kaha ake i te tepe 2 mg/taputapu mo etahi atu huarahi)

• ECH: ≤ 0.5 mg/taputapu

• EG: ≤ 40 mg / taputapu

Ko te tepe toenga o te EtO mo te inhalation (0.1 mg / taputapu) he 20x te kaha ake i te tepe mo nga taputapu kore-whakaongo (2 mg / taputapu). Me whakaroa te hau i muri i te whakahorotanga o te EtO - ko te tikanga 7-14 ra i te pāmahana rūma, 24-48 haora ranei i te 50°C. Me whakahaere motuhake te whakamanatanga hau mo te whirihoranga ara iahiko manawa.

Wāhanga 8: Whakarāpopototanga Paerewa Whakahaere mo nga Waahanga Silicone Respiratory

Whakaritenga Ture

Wāhanga 9: Whakawhanaketanga OEM — Rarangi Arowhai Whakakitenga mo nga Waahanga Silicone Respiratory

Whakamahia tenei rarangi arowhai i te wa e whakatata atu ana ki nga kaiwhakarato silicone mo te whakawhanaketanga o nga waahanga hiko hiko.

Mo nga Waahanga Silicone Respiratory katoa

• Whakapumautia te puhui rongoa-konukawata - kua whakakorehia te rongoa-peroxide mo te ISO 18562-3

• Tonoa te purongo whakamatautau ISO 18562-3 VOC (GC-MS/TD) - kaua ko te ISO 10993-5 anake

• Tonoa te ripoata whakamatautau mo te tuku matūriki ISO 18562-2

• Whakapumautia te ISO Class 7 hanga whare horoi

• Whakapumautia te tukanga whakaora-muri (200°C, ≥2 haora) mo te whakahekenga VOC

• Tonoa he Tiwhikete Tiwhikete mo te tātaritanga

He taapiri mo nga ngongo Manawa Kowakawaka

• Whakaūhia te 22mm ISO taper tūhono rahi mo ia ISO 5356-1

• Tonoa nga raraunga whakamatautau aukati kink (≥75% ID i te piko 90°)

• Tonoa nga raraunga whakamatautau turuturu (60 cmH₂O, kore te turuturu)

• Tauwhāitihia te hototahi waea whakawera ki te hoahoa HWC

• Whakapumautia te mauroa o te huringa autoclave (100 huringa i te 134°C) mo nga iahiko ka taea te whakamahi ano

He taapiri mo nga urunga kanohi

• Tauwhāitihia te pakeke o Shore A (5–35 i runga i te momo urunga)

• Tonoa te ISO 10993-10 mo te whakamohiotanga me te ripoata whakamatautau irirangi

• Tonoa raraunga huinga kōpeketanga (≤15% te whaainga)

• Whakapumautia te biocompatibility tae ki te mea kua whakangau

• Tauwhāitihia te whakaritenga huringa autoclave mo nga kopare ka taea te whakamahi

He taapiri mo nga Peeke Reservoir me nga Peera

• Tauwhāitihia te hiahia pehanga pakaru (≥60 cmH₂O mo nga peeke)

• Tonoa nga raraunga ora ngenge (≥5,000,000 huringa mo te pupuhi)

• Tauwhāitihia te awhe tautukunga (mL/cmH₂O) mo nga putea puna

• Whakapumautia te hototahitanga a te kaiwhakamaori (sevoflurane, desflurane, isoflurane)

Tāpiri mo te Whakamahi Takitahi EtO-Sterilized Circuit

• Tonoa te purongo whakamatautau mo nga toenga EtO — whakaū ≤0.1 mg/tapu (tepe whakamohoatanga)

• Tonoa nga raraunga whakamanatanga aeration

• Tonoa nga raraunga whakamanatanga o te oranga o te papa (whakapakeketanga mo ia ASTM F1980)

Mo te tino angamahi tohu kaiwhakarato tae atu ki nga kawa arotakenga mamao, tirohia: Me pehea te whakahaere i te tirotiro wheketere Mamao mo tetahi Kaihanga Hikoona Hauora Hainamana

Mo nga rautaki whakakaha o nga mekameka tuku mo nga waahanga ara iahiko rewharewha, tirohia: Te Whakahaere Morearea mo te Raina Raina Hauora Silicone: Me pehea te Hanga i te Rautaki Rautaki Maamaa

Chensheng Medical Respiratory Silicone Products

Kei te hanga e Jinan Chensheng Medical Technology Co., Ltd. te whānuitanga o nga waahanga hiko rewharewha silicone mo nga kaihanga hiko o te ao, nga taputapu rewharewha OEM, me te hoko mai i te hohipera.

Ko nga hua rewharewha katoa i hangaia me:

• Porowini-whakaorangia te konukawata - he taonga kore-whakaora-kore i roto i nga raina hua manawa

• Ko te akomanga ISO 7 te hanga whare horoi

• I muri i te rongoa i te 200°C (kua whakamanahia te whakahekenga VOC)

• ISO 18562 tuhinga hanganga ture katoa

• ISO 13485 punaha whakahaere kounga

→ Tonoa Nga Tauira Taaawa Whakahaa me nga Whakatakotoranga → Matapakihia To Whakahau, Whakamaoritanga OEM Whakaritenga ranei → Tonoa Ta maatau Tuhinga Whakaaetanga ISO 18562

Pātai Auau (FAQ)

Q1: He aha te ISO 18562, a he aha i rereke ai i te ISO 10993 mo nga waahanga manawa?

A: Ko te ISO 18562 te paerewa biocompatibility motuhake mo nga huarahi hau hau - ka arotakehia e ia te haumaru o nga rawa e pa ana ki te rere hau hau kaua ki te kiko, ki te wai ranei. Ko te rereketanga nui mai i te ISO 10993 ko te ara o te rongo: ko nga puhui i tukuna mai i nga rauemi arai manawa ka ngohia ki roto ki nga ngongo, ka mawhiti atu i te gastrointestinal me te tukatuka ate e whakaheke ana i te paitini o nga pūhui kua horomia. Ko te ISO 18562 e wha nga wahanga: Ko te Wahanga 2 he arotake i nga tuku matūriki ki roto i te hau hau; Ko te Wāhanga 3 he arotake i nga tukunga puhui pararopi (VOC); Ko te Wāhanga 4 he arotake i nga rewharewha i roto i te condensate. Ko nga waahanga e wha e hiahiatia ana mo nga ngongo manawa, he kanohi kanohi, me nga waahanga hiko hiko. Ko te ISO 10993 anake kaore i te rawaka - ko te kaiwhakarato e whakarato ana i nga tuhinga ISO 10993 anake mo nga waahanga hiko rewharewha kaore i tutuki i te paerewa e tika ana.

P2: He aha te tepe toenga EtO mo nga taputapu manawa 20x te kaha ake i era atu taputapu rongoa?

A: Ko nga rohe toenga o te EtO ka whakatauhia i runga i te huarahi o te whakaaturanga me te horopeta o te manawanui. Mo nga taputapu kore manawa, ka pa atu nga toenga o te EtO ki te kiri, ki te mucosa, ki te kiko ranei - he iti te whakaurunga, ka whakaitihia e te mate o te ate te rongo o te punaha. Mo nga taputapu rewharewha, ko nga toenga o te EtO kei roto i te taputapu ka ruia ki roto i te awa hau manawa, ka ngohia ki roto ki te pukahukahu - he tino pai te urunga o te pulmonary, a, ka tae atu te horopeta whakamohoatanga ki te tohanga nahanaha me te kore e whakawhiti tuatahi. Ko te hua tenei ka nui ake te maaramatanga o te punaha mo ia waeine o te toenga EtO, me te 20x tetee kaha ake (0.1 mg / taputapu me te 2 mg / taputapu). Mo nga taiawhio manawa-whakamahi kotahi, me whakaatu te whakamanatanga aeration EtO i te tautukunga ki te tepe 0.1 mg/taputapu whakaurunga - kaore i te tika nga tikanga whakamaarama o nga taputapu hauora.

Q3: Ka taea te whakamahi i taua puhui silicone mo te ngongo manawa me te urunga kanohi?

A: Ehara i te tikanga. Ko nga ngongo manawa e hiahia ana ki te Shore A 40–55 mo te aukati kink me te tika o te pehanga. Ko nga urunga kanohi e hiahia ana ki te Shore A 15–35 mo te ahua o te kanohi me te whakamarie o te manawanui. Ma te whakamahi i te puhui kotahi mo nga mea e rua me whakararu i runga i nga whakaritenga mahi e rua ranei. I roto i te mahi, ka whakatauhia e nga OEM arahiko rewharewha etahi momo puhui mo nga waahanga rereke - ka whakamahia e te ngongo manawa he puhui kaha ake mo te hangahanga kowiri me te atete kink, i te wa e whakamahia ana e te urunga kanohi he puhui ngawari kua arotauhia mo te hiri kanohi me te whakamarie. Ko nga puhui e rua me tuku takitahi te whakamatautau ISO 18562. I Chensheng Medical, ka taea e matou te tuku i nga puhui e rua mai i te whanau silicone kua rongoahia e te konukawata me nga tuhinga rite ISO 18562.

Q4: E hia nga huringa autoclave ka taea e te iahiko manawa silicone te whakamahi ano?

A: He pai te hanga o te konukawata-whakaorangia porowhita silicone manawa ka tu ki te 100–150 huringa autoclave (134°C, 18 meneti) me te pupuri rawa e manakohia ana — Shore He huringa pakeke <5 wae, huringa ahu <2%, pupuri kaha tensile> 85%. Heoi, ko te oranga mahi o te ara iahiko ka taea te whakamahi ano he iti noa na te kakahu hononga, te whakaemitanga o te parahanga o te mata, te paheketanga tirohanga ranei i mua i te korenga o te silicone. Ka tūtohu matou ki te whakarite i te tatau huringa morahi o nga huringa 100 mo te whakamahinga haumanu, me nga paearu mutunga-o-te-ora i runga i te tirohanga tirohanga (papatanga mata, tackiness, wetewete hononga) i ia huringa tukatuka. Ko nga tukunga VOC ISO 18562-3 me manatoko ano i muri i te tere o te koroheketanga e rite ana ki te 100 nga huringa autoclave - ka taea e te autoclave tukurua te whakaheke i nga tukunga VOC i roto i te waa ka peia atu nga toenga o te riipene, engari me whakapumau tenei, kaua ki te whakaaro.

Q5: Kei te whakawhanake matou i te hiko hiko manawa waea wera. He aha nga whakaritenga silicone motuhake mo te koti ngongo?

A: E wha nga whakaritenga o nga koti ngongo ngongo waea whakawera i tua atu i te whakaritenga o te ngongo manawa: (1) Te pumau o te wera i te 37-42°C tonu - he tino pumau te silicone konukawata-whakaorangia i enei pāmahana kaore he huringa rawa; (2) Te hiko hiko - te kaha dielectric ≥ 15 kV / mm; manatoko me to matotoru pakitara motuhake me te ngaohiko whakahaere; (3) Waea whakauru hototahi - mena ka uru tahi te waea ki roto i te pakitara, me hototahi te puhui silicone ki te rauemi whakamaarama waea (te nuinga o te PTFE, te FEP ranei) me kaua e herea ki te waea i te wa e rongoa ana (kaore i te neke waea mo te hono hono); (4) Te tika o te ahu ki te waahi waea - me rite te tuunga waea i roto i te pakitara kia pono ai te whakapiri hiko ki te hono. Whakarato mai ki a maatau to waea waea (diamita, rauemi whakamatao, ngaohiko whakahaere) ka whakapumau matou i te hototahitanga me te hototahi i mua i te whanaketanga taputapu.

Q6: He aha te rereketanga i waenga i te punaha manawa porowhita me te ara iahiko kore-rebreathing, ka pa ki te tohu silicone?

A: Ko te punaha manawa porowhita (whakamahia i roto i te whakamohoatanga) ka huri i te hau i whakahaehaa ma roto i te tango CO₂ — ka whakahahia taua hau i nga wa maha, ka tangohia te CO₂ me te taapiri hou o te rongoa. Ko te ara iahiko kore-rebreathing (whakamahia i roto i te hau ICU) ka tuku i nga hau katoa e whakahaa ana ki te hau me te tuku hau hou mo ia manawa. Ko te rereketanga o te tohu silicone ko te nuinga o te whakaaturanga matū : ko nga punaha porowhita e whakaatu ana i te silicone ki te kohu CO₂ (kokota konutai, Baralyme ranei) me o raatau hua - tae atu ki te pūhui A (mai i te whakahekenga o te sevoflurane e te houra kotakota), he nephrotoxic i nga kohinga teitei. Ko nga waahanga Silicone i roto i nga punaha porowhita me manatoko mo te aukati matū ki nga hua-a-whakango CO₂. Ko nga ara iahiko kore-rebreathing he ngawari ake te rongo matū - ko te mea tuatahi ko te kaiwhakamaori i roto i te kawe hau. Mo te nuinga o te konukawata-whakaorangia silicone pūhui, he hototahi nga tono e rua, engari manatoko āta mena kei roto i to hoahoa ara iahiko te whakapiri tika i waenga i te silicone me te rauemi mimiti CO₂.

Q7: Kei te rahua ta maatau urunga kanohi kanohi NIV ISO 18562-3 VOC. He aha nga take pea me pehea e whakatika ai?

A: Ko nga ngoikoretanga o te ISO 18562-3 i roto i nga urunga kanohi kanohi silicone he mea tata tonu na tetahi o nga take e toru: (1) Ko te pūhui kua rongoa te Peroxide - mena ka whakamahia e te urunga te silicone-whakaora i te peroxide, ka nui ake te acetophenone me te waikawa benzoic i nga rohe inhalation; huri tonu ki te pūhui konukawata-whakaorangia; (2) He iti rawa te whakaora i muri i te rongoa - ko nga siloxanes huri noa (D4, D5, D6) ka nui ake i nga rohe; whakanuia te pāmahana i muri i te rongoa ki te 200°C me te roanga ki te 4 haora te iti rawa; whakamana ma te inenga GC-MS o D4/D5/D6 i mua i muri i muri i te rongoa; (3) Te pokenga a te kaihoko tuku maaka - ka waiho e nga apiha tuku maaka i runga i te waiu i nga toenga ka rewa i roto i nga whakamatautau ISO 18562-3; Hurihia ki te tuku i te konukawata-whakaoranga silicone-hototahi mo te whakarewanga (he hangai-a-te-wai ranei) me te whakamana i te kaihoko tuku hou mo ia ano. Mēnā nā tētahi pūhui-motuhake te tangohanga karekau i roto i enei kāwai, tono mai i to taiwhanga whakamatautau GC-MS mo te whakaurunga koretake mai i to taiwhanga whakamatautau - ka tohu te tuakiri pūhui ki te puna me te mahi whakatika.

Tuhinga e pa ana:

• Platinum-Cured vs. Peroxide-Cured Silicone: Ko tehea te mea pai mo to tono?

• USP Class VI, ISO 10993, me te FDA 21 CFR 177.2600: Ko tehea Tiwhikete e Hiahia ana e koe?

• Nga Tikanga Whakakotahitanga mo nga Hua Hikoiona Hauora: Autoclave, EtO, Gamma, me te E-Beam kua whakaritea

• Silicone Shore He Maamaa Kua Whakamaramahia: Me pehea te Kowhiri i te Durometer Tika mo to tono rongoa

• Hauora Silicone Extrusion vs. Injection Molding vs. Compression Molding: Ko Tehea Tukatuka He Tika Mo To Waahanga?

• Nga Waahanga Silicone mo te Infusion me te IV Therapy Devices: Nga Whakaritenga Whakaritenga me te Kowhiringa Kaituku

• Me pehea te whakahaere i te tirotiro wheketere Mamao mo tetahi Kaihanga Hikoona Hauora Hainamana

• Te Whakahaere Morearea mo te Raina Raina Hauora Silicone: Me pehea te Hanga i te Rautaki Rautaki Maamaa

• Me pehea te whiriwhiri i tetahi Kaihanga Silicone rongoa pono i Haina