សមាសធាតុស៊ីលីកូនសម្រាប់សៀគ្វីផ្លូវដង្ហើម៖ បំពង់ដកដង្ហើម របាំងមុខ និងឧបករណ៍សម្រាប់ខ្យល់ចេញចូល - សេចក្តីណែនាំ និងការអនុលោមភាព

សៀគ្វីផ្លូវដង្ហើមគឺស្ថិតក្នុងចំណោមកម្មវិធីស៊ីលីកូនដែលមានតម្រូវការបំផុតនៅក្នុងការផលិតឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រទាំងអស់។ រាល់ដង្ហើមដែលអ្នកជំងឺមានខ្យល់ចេញចូលឆ្លងកាត់សៀគ្វី ហើយសមាសធាតុស៊ីលីកូនដែលបង្កើតជាសៀគ្វីនោះត្រូវតែដំណើរការដោយគ្មានកំហុសឆ្លងកាត់វដ្តដង្ហើមរាប់ពាន់ ទប់ទល់នឹងការប្រមូលផ្តុំ condensate រក្សាលំនឹងវិមាត្រក្រោមសម្ពាធរង្វិល និងបញ្ចេញឧស្ម័នដែលមិនមានភាគល្អិតអាចទាញយកបាន និងសម្ភារៈណាមួយដែលអាចប៉ះពាល់ដល់ភ្នាសនៃផ្លូវដង្ហើម។

ជំងឺរាតត្បាត COVID-19 បានលាតត្រដាងភាពផុយស្រួយនៃខ្សែសង្វាក់ផ្គត់ផ្គង់ឧបករណ៍ផ្លូវដង្ហើមជាសកល និងជំរុញឱ្យមានតម្រូវការដែលមិនធ្លាប់មានពីមុនមកសម្រាប់ឧបករណ៍ដកដង្ហើម ម៉ាស៊ីនចាក់ថ្នាំស្ពឹក និងឧបករណ៍ជំនួយផ្លូវដង្ហើម។ ក្នុងរយៈពេលប៉ុន្មានឆ្នាំមកនេះ ការផលិតសៀគ្វីផ្លូវដង្ហើមបានឆ្លងកាត់ការត្រួតពិនិត្យគុណភាព និងបទប្បញ្ញត្តិយ៉ាងសំខាន់ — ជាមួយ ISO 18562 (ភាពឆបគ្នានៃផ្លូវឧស្ម័នដកដង្ហើម) ក្លាយជាតម្រូវការអនុលោមភាពជាចាំបាច់នៅក្នុងទីផ្សារធំៗភាគច្រើន ហើយជាមួយនឹងការយល់ដឹងពីគ្លីនិកអំពីផលវិបាកដែលទាក់ទងនឹងសៀគ្វីនៅកម្រិតខ្ពស់គ្រប់ពេលវេលា។

សម្រាប់ក្រុមហ៊ុនផលិតឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដែលបង្កើតសមាសធាតុសៀគ្វីផ្លូវដង្ហើម អ្នកអភិវឌ្ឍន៍ផលិតផល OEM ដែលបញ្ជាក់ស៊ីលីកូនសម្រាប់ប្រព័ន្ធដកដង្ហើម និងក្រុមលទ្ធកម្មមន្ទីរពេទ្យដែលវាយតម្លៃគុណភាពអ្នកផ្គត់ផ្គង់ ការណែនាំនេះផ្តល់នូវក្របខ័ណ្ឌបច្ចេកទេស និងបទប្បញ្ញត្តិពេញលេញសម្រាប់សមាសធាតុសៀគ្វីផ្លូវដង្ហើមស៊ីលីកូន - ពីបំពង់ដកដង្ហើម corrugated និងស្រោមខ្នើយតាមរយៈឧបករណ៍បំពង់ខ្យល់ ភាពឆបគ្នានៃសៀគ្វីខ្សែភ្លើងដែលគេឱ្យឈ្មោះថា និងតម្រូវការប្រើប្រាស់ស៊ីលីកុនផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រជាក់លាក់។

ផ្នែកទី 1៖ សៀគ្វីផ្លូវដង្ហើម — តួនាទីរបស់កាយវិភាគវិទ្យា និងស៊ីលីកុន

អ្វីដែលសៀគ្វីផ្លូវដង្ហើមធ្វើ

សៀគ្វីផ្លូវដង្ហើម (ហៅម្យ៉ាងទៀតថា សៀគ្វីដកដង្ហើម ឬប្រព័ន្ធដកដង្ហើមដោយប្រើថ្នាំសន្លប់) ភ្ជាប់ម៉ាស៊ីនខ្យល់ ឬម៉ាស៊ីនចាក់ថ្នាំស្ពឹកទៅនឹងផ្លូវដង្ហើមរបស់អ្នកជំងឺ ចែកចាយល្បាយឧស្ម័នដែលបានគ្រប់គ្រង (អុកស៊ីហ្សែន ខ្យល់ ភ្នាក់ងារថ្នាំស្ពឹក) និងដកកាបូនឌីអុកស៊ីតចេញ។ សៀគ្វីត្រូវ៖

• បញ្ជូនឧស្ម័នតាមសម្ពាធ និងលំហូរដែលបានគ្រប់គ្រង — ដោយគ្មានការលេចធ្លាយដែលនឹងបណ្តាលឱ្យមានខ្យល់ចេញចូល

• ដក CO₂ ដែលហត់ចេញចេញ — ដោយខ្យល់ទៅបរិយាកាស (មិនដកដង្ហើម) ឬតាមរយៈឧបករណ៍ស្រូបយក CO₂ (ប្រព័ន្ធដកដង្ហើម/រង្វង់)

• រក្សាសីតុណ្ហភាព និងសំណើមនៃឧស្ម័ន — ការពារការហូរចេញពីផ្លូវដង្ហើម និងការថយចុះកម្តៅ

• ទប់ទល់នឹងការប្រមូលផ្តុំ condensate - ចំហាយទឹកនៅក្នុង condenses ឧស្ម័ន exhaled នៅក្នុងសៀគ្វី; condensate រួមបញ្ចូលគ្នាអាចបណ្តាលឱ្យស្ទះលំហូរឬសេចក្តីប្រាថ្នារបស់អ្នកជំងឺ

• ទប់ទល់នឹងសម្ពាធរង្វិល - វដ្តដង្ហើមនីមួយៗដាក់សម្ពាធវិជ្ជមាន (ការបំផុសគំនិត) និងសម្ពាធបរិយាកាសជិត (ផុតកំណត់) នៅលើជញ្ជាំងសៀគ្វី។

• ត្រូវ​ប្រើ​ជីវសាស្ត្រ​ជាមួយ​ផ្លូវ​ឧស្ម័ន​ដកដង្ហើម — សារធាតុ​ចម្រាញ់​ចេញ ឬ​ភាគល្អិត​ដែល​ចូល​ក្នុង​ស្ទ្រីម​ឧស្ម័ន​ត្រូវ​បាន​ស្រូប​ចូល​សួត​ដោយ​ផ្ទាល់។

សមាសធាតុស៊ីលីកុននៅក្នុងសៀគ្វីផ្លូវដង្ហើមស្តង់ដារ

ហេតុអ្វីបានជាស៊ីលីកុនជាសម្ភារៈនៃជម្រើសសម្រាប់សៀគ្វីផ្លូវដង្ហើម

ផ្នែកទី 2៖ អាយអេសអូ 18562 — ស្តង់ដារភាពឆបគ្នានៃជីវគីមីដ៏សំខាន់សម្រាប់ផ្លូវដកដង្ហើមឧស្ម័ន

ហេតុអ្វីបានជា ISO 18562 ខុសពី ISO 10993

ISO 18562 (ការវាយតម្លៃភាពឆបគ្នានៃជីវឧស្ម័ននៃផ្លូវឧស្ម័នដកដង្ហើមនៅក្នុងកម្មវិធីថែទាំសុខភាព) គឺជាស្តង់ដារភាពឆបគ្នានៃជីវគីមីជាក់លាក់សម្រាប់សមាសធាតុសៀគ្វីផ្លូវដង្ហើម។ វាខុសគ្នាជាមូលដ្ឋានពី ISO 10993 នៅក្នុងការគោរពដ៏សំខាន់មួយ៖

អាយអេសអូ 10993 វាយតម្លៃសុវត្ថិភាពនៃវត្ថុធាតុនៅក្នុង ទំនាក់ទំនងរាវ ជាមួយជាលិកា — សារធាតុដែលអាចចម្រាញ់បានចូលទៅក្នុងរាវ និងកោសិកា ឬជាលិកា។

អាយអេសអូ 18562 វាយតម្លៃសុវត្ថិភាពនៃវត្ថុធាតុនៅក្នុង ទំនាក់ទំនងឧស្ម័ន ជាមួយផ្លូវដង្ហើម - សមាសធាតុងាយនឹងបង្កជាហេតុហួតចេញពីផ្ទៃស៊ីលីកុនចូលទៅក្នុងស្ទ្រីមឧស្ម័នដកដង្ហើមហើយត្រូវបានស្រូបចូលដោយផ្ទាល់ទៅក្នុងសួតដោយឆ្លងកាត់ការស្រូបយកក្រពះពោះវៀននិងការរំលាយអាហារថ្លើមដំបូងដែលកាត់បន្ថយការពុលនៃសមាសធាតុដែលលេបចូល។

ភាពខុសគ្នានេះមានអត្ថន័យយ៉ាងជ្រាលជ្រៅ៖

• សមាសធាតុដែលមានសុវត្ថិភាពក្នុងកំហាប់ដែលមាននៅក្នុងវត្ថុរាវដែលអាចស្រង់ចេញបានអាចមានជាតិពុលនៅពេលស្រូបចូលជាមួយនឹងកំហាប់ដូចគ្នា

• ផ្លូវស្រូបចូលនៃការប៉ះពាល់មានកម្រិតអត់ធ្មត់ទាបជាងផ្លូវផ្ទាល់មាត់ ឬ parenteral សម្រាប់សមាសធាតុជាច្រើន

• សមាសធាតុសរីរាង្គងាយនឹងបង្កជាហេតុ (VOCs) ដែលស្ថិតនៅក្រោមដែនកំណត់នៃការរកឃើញនៅក្នុងការស្រង់ចេញរាវអាចមានវត្តមាននៅកំហាប់សំខាន់ៗនៅក្នុងឧស្ម័នដកដង្ហើម

ស៊េរីតេស្ត ISO 18562

អាយអេសអូ 18562 មានបួនផ្នែក ដែលនីមួយៗនិយាយអំពីទិដ្ឋភាពផ្សេងគ្នានៃភាពឆបគ្នានៃផ្លូវជីវឧស្ម័ន៖

ISO 18562-2៖ ការបំភាយភាគល្អិតទៅក្នុងឧស្ម័នដកដង្ហើម

ភាគល្អិតនៅក្នុងស្ទ្រីមឧស្ម័នដកដង្ហើមត្រូវបានស្រូបចូលទៅក្នុងសួត។ ស្តង់ដារបញ្ជាក់៖

• វិធីសាស្រ្តសាកល្បង: ខ្យល់ត្រូវបានឆ្លងកាត់សមាសធាតុនៅអត្រាលំហូរនិងសីតុណ្ហភាពដែលបានកំណត់។ ភាគល្អិតនៅក្នុងខ្យល់ចេញចូលត្រូវបានរាប់ដោយបញ្ជរភាគល្អិតអុបទិក

• ជួរទំហំភាគល្អិត៖ ≥0.3μm, ≥0.5μm, ≥1.0μm, ≥5.0μm

• លក្ខណៈវិនិច្ឆ័យនៃការទទួលយក៖ ចំនួនភាគល្អិតមិនត្រូវលើសពីកម្រិតផ្ទៃខាងក្រោយដោយច្រើនជាងកម្រិតដែលបានកំណត់

• ផលប៉ះពាល់សំខាន់នៃផលិតកម្ម៖ សមាសធាតុផ្លូវដង្ហើមស៊ីលីកុនត្រូវតែត្រូវបានផលិតនៅក្នុងបរិយាកាសបន្ទប់ស្អាតជាមួយនឹងកម្រិតភាគល្អិតដែលបានគ្រប់គ្រង - កំទេចកំទីស៊ីលីកូន ពន្លឺ ឬការចម្លងរោគដែលចូលទៅក្នុងផ្លូវឧស្ម័នដកដង្ហើម គឺជាហានិភ័យផ្ទាល់របស់អ្នកជំងឺ។

ISO 18562-3: ការបំភាយ VOC ទៅក្នុងឧស្ម័នដកដង្ហើម

នេះគឺជាផ្នែកដែលត្រូវការបច្ចេកទេសបំផុតនៃ ISO 18562 សម្រាប់ក្រុមហ៊ុនផលិតស៊ីលីកុន។ សមាសធាតុសរីរាង្គងាយនឹងបង្កជាហេតុដែលបញ្ចេញចេញពីផ្ទៃស៊ីលីកូនចូលទៅក្នុងស្ទ្រីមឧស្ម័នដកដង្ហើមត្រូវបានវាយតម្លៃប្រឆាំងនឹងដែនកំណត់នៃការពុលស្រូបចូល។

VOCs សំខាន់ៗនៃការព្រួយបារម្ភចំពោះសមាសធាតុផ្លូវដង្ហើមស៊ីលីកុន៖

វិធីសាស្រ្តសាកល្បង៖ សមាសធាតុត្រូវបានដាក់ឱ្យត្រជាក់នៅ 37 អង្សារសេក្នុងបន្ទប់បិទជិតជាមួយនឹងខ្យល់សើមដែលហូរតាមអត្រាលំហូរដកដង្ហើមតាមគ្លីនិក។ ខ្យល់ចេញចូលត្រូវបានយកសំណាកដោយបំពង់ sorbent Tenax និងវិភាគដោយ GC-MS/TD (ការស្រូបយកកំដៅ)។ VOCs បុគ្គលត្រូវបានកំណត់ និងកំណត់បរិមាណ។ VOC ដែលបានកំណត់អត្តសញ្ញាណនីមួយៗត្រូវបានវាយតម្លៃប្រឆាំងនឹងការស្រូបចូលរបស់វា OEL (ដែនកំណត់ការប៉ះពាល់នឹងការងារ) ឬដែនកំណត់ដង្ហើមចេញ (DIL) ។

ហេតុអ្វី​បាន​ជា​ស៊ីលីកូន​ដែល​ព្យាបាល​ដោយ​ផ្លាទីន គឺ​ចាំបាច់​សម្រាប់​ការ​ប្រើ​ដង្ហើម៖

ស៊ីលីកូនដែលព្យាបាលដោយ peroxide បញ្ចេញ acetophenone និងអាស៊ីត benzoic - ទាំងពីរគឺជាសមាសធាតុងាយនឹងបង្កជាហេតុ ដែលនឹងត្រូវបានរកឃើញនៅក្នុងការធ្វើតេស្ត ISO 18562-3 ហើយទំនងជានឹងលើសពីដែនកំណត់នៃការដកដង្ហើមនៅកំហាប់ដែលមាននៅក្នុងឧស្ម័នដកដង្ហើម។ មិនមានសមាសធាតុស៊ីលីកុនដែលព្យាបាលដោយ peroxide អាចឆ្លងកាត់ការធ្វើតេស្ត ISO 18562-3 បានទេ។ នេះ​ជា​តម្រូវ​ការ​ដាច់ខាត មិន​មែន​ជា​ចំណូល​ចិត្ត​ទេ។

សម្រាប់ការប្រៀបធៀបបច្ចេកទេសលម្អិតនៃគីមីវិទ្យាស៊ីលីកូនព្យាបាលផ្លាទីន និង peroxide ព្យាបាល និងហេតុអ្វីបានជាការជ្រើសរើសប្រព័ន្ធព្យាបាលមានសារៈសំខាន់សម្រាប់សុវត្ថិភាពអ្នកជំងឺ សូមមើល៖ Platinum-Cured vs. Peroxide-Cured Silicone: តើមួយណាល្អជាងសម្រាប់កម្មវិធីរបស់អ្នក?

អាយអេសអូ 18562-4៖ សារធាតុដែលអាចបំបែកបាននៅក្នុងកុងដង់សេត

ចំហាយទឹកនៅក្នុងដង្ហើមចេញចូល condenses នៅលើផ្ទៃខាងក្នុងនៃបំពង់ដកដង្ហើម ហើយប្រមូលផ្តុំនៅក្នុងសៀគ្វី។ condensate នេះ​ទាក់ទង​នឹង​ផ្ទៃ​ស៊ីលីកូន ហើយ​អាច​ទាញ​យក​សមាសធាតុ​ដែល​អាច​រលាយ​បាន។ អាយអេសអូ 18562-4 វាយតម្លៃវត្ថុរាវដែលអាចជ្រាបចូលបាននៃខាប់ទាំងនេះ។

វិធីសាស្រ្តសាកល្បង៖ សមាសធាតុត្រូវបានប៉ះពាល់នឹងខ្យល់សើមនៅសីតុណ្ហភាព 37°C ក្នុងរយៈពេលកំណត់។ Condensate ត្រូវបានប្រមូល និងវិភាគដោយ GC-MS, LC-MS, និង ICP-MS សម្រាប់សារធាតុសរីរាង្គ និងសារធាតុមិនបរិសុទ្ធ។

ចំណុចសំខាន់ៗនៃការព្រួយបារម្ភ៖ សមាសធាតុដូចគ្នានឹងអាយអេសអូ 18562-3 (ស៊ីលីកាស់ស៊ីលីន សារធាតុ peroxide) បូករួមទាំងសារធាតុមិនបរិសុទ្ធ (ផ្លាទីនពីកាតាលីករ សំណប៉ាហាំងប្រសិនបើមាន)។ សារធាតុផ្លាទីនដែលអាចរលាយបាននៅក្នុងខាប់ត្រូវតែត្រូវបានវាយតម្លៃប្រឆាំងនឹង ICH Q3D inhalation PDE (1 μg/day)។

ISO 18562 ទល់នឹង ISO 10993 - តើអ្នកត្រូវការមួយណា?

សម្រាប់ការណែនាំពេញលេញចំពោះតម្រូវការវិញ្ញាបនប័ត្រ biocompatibility នៅទូទាំងកម្មវិធីស៊ីលីកូនវេជ្ជសាស្រ្តទាំងអស់ សូមមើល៖ USP Class VI, ISO 10993, និង FDA 21 CFR 177.2600: តើវិញ្ញាបនប័ត្រមួយណាដែលអ្នកពិតជាត្រូវការ?

ផ្នែកទី 3៖ បំពង់ផ្លូវដង្ហើមជ្រុង — សមាសធាតុស្នូល

ហេតុអ្វីបានជា Corrugated មិនរលោង?

ធរណីមាត្រជញ្ជាំង Corrugated (accordion-pleated) គឺជាការរចនាជាសកលសម្រាប់បំពង់ដកដង្ហើមសៀគ្វីផ្លូវដង្ហើម។ Corrugations បម្រើមុខងារសំខាន់បី:

1. ភាពធន់នឹងការគៀប៖ រចនាសម្ព័ន្ធ accordion អនុញ្ញាតឱ្យបំពង់ពត់ទៅមុំស្រួច (>90°) ដោយមិនមានការគៀប ដែលមានសារៈសំខាន់សម្រាប់ទីតាំងអ្នកជំងឺក្នុងការវះកាត់ និង ICU ។ បំពង់ជញ្ជាំងរលោងដែលមានកំរាស់ជញ្ជាំងដូចគ្នានឹងបត់នៅមុំពត់តូចជាង។

2. ភាពបត់បែនតាមអ័ក្ស៖ ច្រករបៀងអនុញ្ញាតឱ្យបំពង់ពង្រីក និងបង្រួមតាមប្រវែងរបស់វា — សម្រួលចលនារបស់អ្នកជំងឺដោយមិនចាំបាច់ទាញការតភ្ជាប់ផ្លូវដង្ហើម។

3. ការបង្ហូរ condensate: ជ្រលង corrugation ប្រមូល condensate ការពារវាពីការប្រមូលផ្តុំនៅក្នុងខ្សែភាពយន្តបន្តដែលអាចស្ទះលំហូរឬត្រូវបាន aspirated ។ អន្ទាក់ទឹកត្រូវបានដាក់នៅចំណុចទាបក្នុងសៀគ្វីដើម្បីបង្ហូរ condensate ដែលប្រមូលបាន។

ប៉ារ៉ាម៉ែត្រជាក់លាក់នៃបំពង់ដកដង្ហើម Corrugated

ISO 5367 - ស្តង់ដារវិមាត្រសម្រាប់បំពង់ដកដង្ហើម

អាយអេសអូ 5367 (បំពង់ដកដង្ហើមដែលមានបំណងប្រើជាមួយឧបករណ៍ចាក់ថ្នាំស្ពឹក និងឧបករណ៍ដកដង្ហើម) បញ្ជាក់៖

• វិមាត្រឧបករណ៍ភ្ជាប់៖ ឧបករណ៍ភ្ជាប់អាយអេសអូ ប្រុស/ស្រី 22 មីលីម៉ែត្រ ក្នុងមួយ ISO 5356-1 — ស្តង់ដារការតភ្ជាប់ជាសកលសម្រាប់សៀគ្វីផ្លូវដង្ហើមមនុស្សពេញវ័យ

• ការធ្វើតេស្តលេចធ្លាយ៖ បំពង់ដកដង្ហើមត្រូវតែទប់ទល់នឹងសម្ពាធខាងក្នុង 60 cmH₂O ដោយមិនមានការលេចធ្លាយ

• ការធ្វើតេស្ត kink: បំពង់ត្រូវតែរក្សា≥50% នៃលេខសម្គាល់បន្ទាប់បន្សំ នៅពេលដែលពត់ទៅកាំដែលបានកំណត់

• ការធ្វើតេស្តភាពតឹងណែន៖ ឧបករណ៍ភ្ជាប់ត្រូវតែទប់ទល់នឹងកម្លាំងទាញចេញដែលបានកំណត់ដោយគ្មានការផ្តាច់

• ភាពស្អាតដោយភាគល្អិត៖ ផ្ទៃខាងក្នុងត្រូវតែគ្មានភាគល្អិតលើសពីដែនកំណត់ដែលបានកំណត់

Kink Resistance - ប៉ារ៉ាម៉ែត្រដំណើរការសំខាន់

ភាពធន់នឹងការគៀប គឺជាទ្រព្យសម្បត្តិមេកានិកដ៏សំខាន់បំផុតក្នុងការព្យាបាលនៃបំពង់ដកដង្ហើម corrugated ។ បំពង់​ដកដង្ហើម​ដែល​កន្ត្រាក់​បង្ក​ឱ្យ​ស្ទះ​ផ្លូវដង្ហើម​ទាំងស្រុង​ដែលជា​ការសង្គ្រោះ​បន្ទាន់​ដែល​គំរាមកំហែង​អាយុជីវិត​ចំពោះ​អ្នកជំងឺ​ដែល​មាន​ខ្យល់​ចេញចូល​។

ភាពធន់នឹងការគៀបត្រូវបានកំណត់ដោយកត្តាបី៖

1. ភាពរឹងរបស់ Shore A៖ សមាសធាតុរឹង (Shore A 50–60) ទប់ទល់នឹងការកកិតបានល្អជាងសមាសធាតុទន់ (Shore A 35–45)។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ សមាសធាតុរឹងជាងនេះ មិនសូវមានផាសុកភាពសម្រាប់អ្នកជំងឺក្នុងកម្មវិធីខ្យល់ដែលមិនរាតត្បាត។

2. កំរាស់ជញ្ជាំង៖ ជញ្ជាំងកាន់តែក្រាស់ទប់ទល់នឹងការគៀប ប៉ុន្តែកាត់បន្ថយភាពបត់បែន និងបង្កើនទម្ងន់សៀគ្វី (ពាក់ព័ន្ធសម្រាប់កម្មវិធីទារកទើបនឹងកើត និងកុមារ)។

3. ធរណីមាត្រ Corrugation: corrugations កាន់តែជ្រៅ (កម្ពស់ពីកំពូលទៅជ្រលងភ្នំ) ផ្តល់នូវភាពធន់ទ្រាំ kink ល្អប្រសើរជាងមុន។ ទីលានកាន់តែតឹង (ជ្រុងបន្ថែមទៀតក្នុងមួយឯកតាប្រវែង) ក៏ធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវភាពធន់នឹងការគៀបផងដែរ។

ការបញ្ជាក់ភាពធន់នឹងការគៀប៖ តាម ISO 5367 បំពង់ត្រូវរក្សា ≥50% នៃលេខសម្គាល់បន្ទាប់បន្សំ នៅពេលដែលពត់ទៅរាង U 180° ដែលមានកាំពត់ស្មើនឹងបំពង់ OD ។ ការបញ្ជាក់ខាងគ្លីនិកដែលទាមទារច្រើនជាងនេះគឺ ≥75% ការថែរក្សាលេខសម្គាល់នៅពត់ 90° — យើងសូមណែនាំនេះជាអប្បបរមាសម្រាប់សៀគ្វី ICU ventilator។

ភាពឆបគ្នានៃសៀគ្វីខ្សែកំដៅ

សៀគ្វីផ្លូវដង្ហើមទំនើបរួមបញ្ចូលកាន់តែខ្លាំងឡើងនូវ បច្ចេកវិទ្យា ខ្សែភ្លើងដែលគេឱ្យឈ្មោះថា (HWC) ដែលជាធាតុកំដៅធន់ទ្រាំនឹងបង្កប់នៅក្នុងជញ្ជាំងបំពង់ដកដង្ហើម ដែលធ្វើឲ្យចរន្តឧស្ម័នក្តៅដល់សីតុណ្ហភាពរាងកាយ ការពារការបង្កើត condensate និងរក្សាសំណើមផ្លូវដង្ហើម។

លក្ខណៈបច្ចេកទេសស៊ីលីកុនសម្រាប់សៀគ្វីខ្សែកំដៅមានតម្រូវការបន្ថែមលើសពីបំពង់ដកដង្ហើមស្តង់ដារ៖

ស្ថេរភាពកម្ដៅ៖ ធាតុកំដៅដំណើរការនៅសីតុណ្ហភាព ៣៧-៤២°C ជាបន្តបន្ទាប់។ ស៊ីលីកូនត្រូវតែរក្សាលក្ខណៈសម្បត្តិមេកានិក និងស្ថេរភាពវិមាត្រនៅសីតុណ្ហភាពទាំងនេះ - ស៊ីលីកូនដែលព្យាបាលដោយផ្លាទីនមានស្ថេរភាពពេញលេញនៅសីតុណ្ហភាពទាំងនេះ។

អ៊ីសូឡង់អគ្គិសនី៖ អាវស៊ីលីកុនជុំវិញខ្សែភ្លើង ត្រូវតែផ្តល់អ៊ីសូឡង់អគ្គិសនីដែលអាចទុកចិត្តបាន។ កម្លាំងឌីអេឡិចត្រិចនៃស៊ីលីកូនព្យាបាលផ្លាទីនថ្នាក់ទីវេជ្ជសាស្ត្រ៖ ជាធម្មតា 15–25 kV/mm — ច្រើនជាងគ្រប់គ្រាន់សម្រាប់វ៉ុលទាបដែលប្រើក្នុងប្រព័ន្ធ HWC (ជាធម្មតា 12–24V DC)។

ការរួមបញ្ចូលខ្សែ: ខ្សែកំដៅត្រូវបានដាក់បញ្ចូលទៅក្នុងជញ្ជាំងបំពង់ស៊ីលីកុនកំឡុងពេលបញ្ចូល (ការរួមផ្សំជាមួយខ្សែ) ឬភ្ជាប់ទៅនឹងផ្ទៃខាងក្រៅ។ ការ​រួម​បញ្ចូល​គ្នា​តម្រូវ​ឱ្យ​មាន​ការ​គ្រប់​គ្រង​ភាព​តាន​តឹង​ខ្សែ​យ៉ាង​ជាក់លាក់​និង​ការ​រចនា​ស្លាប់​ដើម្បី​ធានា​ឱ្យ​បាន​នូវ​ទីតាំង​ខ្សែ​ស្រប​នៅ​ក្នុង​ជញ្ជាំង​។

ភាពឆបគ្នារបស់ឧបករណ៍ភ្ជាប់៖ សៀគ្វី HWC ប្រើឧបករណ៍ភ្ជាប់ឯកទេសដែលមានទំនាក់ទំនងអគ្គិសនីសម្រាប់ខ្សែកំដៅ។ ការផ្សាភ្ជាប់ឧបករណ៍ភ្ជាប់ស៊ីលីកុនត្រូវតែផ្ទុកនូវធរណីមាត្រទំនាក់ទំនងអគ្គិសនីដោយមិនប៉ះពាល់ដល់ការផ្សាភ្ជាប់តឹងនៃឧស្ម័ន។

ផ្នែកទី 4៖ ការប្រើថ្នាំសន្លប់ និងរបាំងខ្យល់ដែលមិនរាតត្បាត — ការរចនា និងលក្ខណៈជាក់លាក់នៃខ្នើយ

The Mask Cushion - កន្លែងដែល Silicone ជួបនឹងស្បែក

ស្រោមការពាររបាំងមុខ (ហៅម្យ៉ាងទៀតថា ម៉ាសបិទមុខ ឬចំណុចប្រទាក់មុខ) គឺជាសមាសធាតុស៊ីលីកូនដែលទាក់ទងមុខអ្នកជំងឺ និងបង្កើតត្រាបិទបាំងឧស្ម័នដែលចាំបាច់សម្រាប់ខ្យល់ចេញចូលរបាំងប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាព។ វាគឺជាបញ្ហាប្រឈមនៃការរចនាស៊ីលីកុនដែលទាមទារច្រើនបំផុតក្នុងថ្នាំផ្លូវដង្ហើម - ទាមទារការបង្កើនប្រសិទ្ធភាពក្នុងពេលដំណាលគ្នានៃ៖

• បិទភ្ជាប់ភាពសុចរិត នៅទូទាំងជួរពេញលេញនៃកាយវិភាគសាស្ត្រផ្ទៃមុខ

• ការលួងលោមរបស់អ្នកជំងឺ អំឡុងពេលពាក់យូរ (អ្នកជំងឺ NIV អាចពាក់ម៉ាសរយៈពេល 8-20 ម៉ោង/ថ្ងៃ)

• ភាពឆបគ្នានៃស្បែក - ស្បែកមុខងាយនឹងប្រតិកម្ម; ដំបៅ​សម្ពាធ​ពី​របាំង​ដែល​រចនា​មិន​ល្អ​គឺជា​បញ្ហា​ព្យាបាល​ដ៏​សំខាន់

• កន្លែងស្លាប់តិចតួចបំផុត - បរិមាណឧស្ម័នដែលជាប់រវាងរបាំងមុខ និងមុខដែលត្រូវតែដកដង្ហើមឡើងវិញ

• ភាពធន់ - របាំងដែលអាចប្រើឡើងវិញបានត្រូវតែទប់ទល់នឹងការក្រៀវ autoclave ម្តងហើយម្តងទៀត

ប្រភេទនៃការរចនាស្រោមខ្នើយ

ការបញ្ជាក់ស៊ីលីកុនសម្រាប់ស្រោមខ្នើយ

ភាពរឹងរបស់ Shore A៖ ស្រោមខ្នើយទាមទារស៊ីលីកូនដែលទន់បំផុតដែលប្រើក្នុងកម្មវិធីផ្លូវដង្ហើមណាមួយ - Shore A 5-35 អាស្រ័យលើប្រភេទខ្នើយ។ ស្រោមពូកត្រូវតែអនុលោមតាមទម្រង់មុខក្រោមកម្លាំងតោងទាបដែលប្រើក្នុងការអនុវត្តគ្លីនិក (ជាធម្មតា 5-15N សម្រាប់របាំង NIV) ។ ខ្នើយ​ដែល​រឹង​ខ្លាំង​ពេក​បង្ក​ឱ្យ​មាន​ចំណុច​សំពាធ និង​ខូច​ស្បែក។

ភាពឆបគ្នានៃជីវៈរបស់ស្បែក៖ របាំងមុខមានទំនាក់ទំនងយូរជាមួយស្បែកមុខ — អាចមានសក្តានុពល 8-20 ម៉ោង/ថ្ងៃ សម្រាប់អ្នកជំងឺ NIV នៅផ្ទះ។ ISO 10993-10 ការ​ធ្វើ​តេស្ត​ការ​ចាប់​អារម្មណ៍ និង​ការ​រលាក​គឺ​ជា​កាតព្វកិច្ច។ ការធ្វើតេស្ត VOC ISO 18562-3 អនុវត្តទៅចំហៀងផ្លូវឧស្ម័នដកដង្ហើមនៃរបាំង។ ខ្នើយត្រូវតែឆ្លងកាត់ស្តង់ដារទាំងពីរ។

ឈុតបង្ហាប់៖ ស្រោមខ្នើយត្រូវបានបង្ហាប់ម្តងហើយម្តងទៀតអំឡុងពេលប្រើ។ សំណុំបង្ហាប់ខ្ពស់ធ្វើឱ្យខ្នើយខូចទ្រង់ទ្រាយជាអចិន្ត្រៃយ៍ បាត់បង់សមត្ថភាពផ្សាភ្ជាប់របស់វាតាមពេលវេលា។ សំណុំការបង្ហាប់ ≤ 15% (ASTM D395, 22h/70°C) គឺជាគោលដៅសម្រាប់ខ្នើយរបាំងដែលអាចប្រើឡើងវិញបាន។

ភាពឆបគ្នាជាមួយ Autoclave៖ របាំងមុខដែលអាចប្រើឡើងវិញបានត្រូវតែទប់ទល់នឹងវដ្ត autoclave ដដែលៗ (134°C, 18 នាទី)។ ស៊ីលីកូនដែលព្យាបាលដោយផ្លាទីនគឺត្រូវគ្នាយ៉ាងពេញលេញជាមួយនឹងការក្រៀវ autoclave - សំណុំបង្ហាប់កើនឡើងបន្តិចជាមួយនឹងការជិះកង់ម្តងហើយម្តងទៀត ប៉ុន្តែនៅតែស្ថិតក្នុងដែនកំណត់ដែលអាចទទួលយកបានសម្រាប់ 50-100 វដ្ត។

សារធាតុពណ៌៖ ជួនកាលស្រោមខ្នើយមានសារធាតុពណ៌ (ខៀវ បៃតង) សម្រាប់ភាពខុសគ្នានៃផលិតផល។ សារធាតុពណ៌ត្រូវតែត្រូវបានសាកល្បងដោយ ISO 10993 biocompatibility - មិនមែនសារធាតុពណ៌ទាំងអស់មានសុវត្ថិភាពសម្រាប់ការប៉ះពាល់ស្បែកយូរនោះទេ។ សារធាតុពណ៌អសរីរាង្គ (ទីតានីញ៉ូមឌីអុកស៊ីត អុកស៊ីដជាតិដែក) ជាទូទៅអាចទទួលយកបាន។ ថ្នាំជ្រលក់សរីរាង្គទាមទារការវាយតម្លៃបុគ្គល។

សម្រាប់ការណែនាំពេញលេញអំពីការជ្រើសរើសវិធីសាស្ត្រក្រៀវ និងសុពលភាពសម្រាប់សមាសធាតុស៊ីលីកូនផ្លូវដង្ហើម សូមមើល៖ វិធីសាស្រ្តនៃការក្រៀវសម្រាប់ផលិតផល Silicone វេជ្ជសាស្ត្រ៖ Autoclave, EtO, Gamma, និង E-Beam ប្រៀបធៀប

ផ្នែកទី 5: ថង់អាងស្តុកទឹកនិងថ្នាំស្ពឹក

ថង់អាងស្តុកទឹក - ខ្យល់ចេញចូលដោយដៃ និងបន្ធូរសម្ពាធ

ថង់អាងស្តុកទឹក (ថង់ដកដង្ហើម ថង់ដកដង្ហើម) បម្រើមុខងារពីរនៅក្នុងប្រព័ន្ធដកដង្ហើមដោយប្រើថ្នាំសន្លប់៖

1. អាងស្តុកឧស្ម័ន សម្រាប់ខ្យល់ចេញចូលដោយដៃ (កាបូប-របាំង) - គ្រូពេទ្យច្របាច់ថង់ដើម្បីដកដង្ហើម

2. ការបន្ធូរបន្ថយសម្ពាធ - ថង់លាតសន្ធឹងដើម្បីស្រូបសម្ពាធឧស្ម័នលើស ការពារ barotrauma

លក្ខណៈបច្ចេកទេសនៃថង់អាងស្តុកទឹក៖

មតិកែលម្អដោយ Tactile - តម្រូវការគ្លីនិកដែលមិនមានការវាយតម្លៃខ្ពស់៖ អ្នកប្រើថ្នាំសន្លប់ដែលមានបទពិសោធន៍ និងអ្នកព្យាបាលផ្លូវដង្ហើមវាយតម្លៃការអនុលោមតាមសួតដោយមានអារម្មណ៍ថាធន់ទ្រាំនៃថង់អាងស្តុកទឹកក្នុងអំឡុងពេលខ្យល់ដោយដៃ។ ថង់ដែលរឹងពេក បិទបាំងការអនុលោមតាមការផ្លាស់ប្តូរ; កាបូបដែលទន់ពេកមិនផ្តល់មតិកែលម្អទេ។ Shore A 20-35 ដែលមានកំរាស់ជញ្ជាំង 0.4-0.6mm ផ្តល់នូវជួរឆ្លើយតប tactile ដែលគ្រូពេទ្យរំពឹងទុក។

ម៉ាស៊ីនចាក់ថ្នាំស្ពឹក

ម៉ាស៊ីនបូមខ្យល់នៅកន្លែងធ្វើការដោយប្រើថ្នាំសន្លប់ប្រើ យន្តការ បន្ទោរបង់ - រចនាសម្ព័ន្ធ accordion ស៊ីលីកុនដែលអាចបង្រួមបានដែលបង្ហាប់ដើម្បីផ្តល់ដង្ហើមនិងពង្រីកអំឡុងពេលផុតកំណត់។ បំពង់ខ្យល់គឺជាបេះដូងមេកានិករបស់ម៉ាស៊ីនចាក់ថ្នាំស្ពឹក។

លក្ខណៈ​ពិសេស​របស់​បំពង់​ក​:

សុពលភាពជីវិតនៃភាពអស់កម្លាំង៖ ជីវិតអស់កម្លាំងត្រូវតែមានសុពលភាពដោយការធ្វើតេស្តបង្ហាប់រង្វិល - ជាធម្មតា 5,000,000 វដ្តនៅសមាមាត្រការបង្ហាប់គ្លីនិកអតិបរមា - ជាមួយនឹងការធ្វើតេស្តលេចធ្លាយ និងការវាស់វែងវិមាត្រនៅចន្លោះពេលដែលបានកំណត់។ នេះគឺស្រដៀងគ្នាទៅនឹងការបញ្ជាក់ជីវិតអស់កម្លាំងផ្នែកបូម ដែលបានពិពណ៌នានៅក្នុងការណែនាំអំពីសមាសធាតុ IV infusion របស់យើង។

សម្រាប់ការពិភាក្សាស្របគ្នានៃសុពលភាពនៃការអស់កម្លាំងរង្វិលសម្រាប់ផ្នែកបូម IV សូមមើល: សមាសធាតុ Silicone សម្រាប់ Infusion និង IV ឧបករណ៍ព្យាបាល៖ តម្រូវការអនុលោមភាព និងការជ្រើសរើសអ្នកផ្គត់ផ្គង់

ផ្នែកទី 6៖ ភាពឆបគ្នានៃភ្នាក់ងារថ្នាំស្ពឹក - តម្រូវការស៊ីលីកូនដ៏សំខាន់

ភ្នាក់ងារថ្នាំស្ពឹកដែលងាយនឹងបង្កជាហេតុ halogenated - sevoflurane, desflurane, isoflurane និង enflurane - មានវត្តមាននៅកំហាប់សំខាន់ៗនៅក្នុងសៀគ្វីដកដង្ហើមដោយប្រើថ្នាំសន្លប់។ ភ្នាក់ងារទាំងនេះគឺជាសារធាតុរំលាយ lipophilic ដែលអាចធ្វើអន្តរកម្មជាមួយស៊ីលីកូនតាមពីរវិធី៖

ការស្រូបចូលទៅក្នុងស៊ីលីកុន

ថ្នាំស្ពឹក Halogenated ស្រូបចូលទៅក្នុងកៅស៊ូស៊ីលីកូន - កម្រិតនៃការស្រូបគឺអាស្រ័យលើ lipophilicity របស់ភ្នាក់ងារ និងដង់ស៊ីតេ crosslink របស់សមាសធាតុស៊ីលីកូន។

ផលប៉ះពាល់គ្លីនិកនៃការស្រូបថ្នាំស្ពឹក៖

• ការពន្យាពេលនៃការបញ្ចូល៖ ការចាក់ថ្នាំស្ពឹកដែលស្រូបចូលទៅក្នុងសៀគ្វីកំឡុងពេលបញ្ចូលមិនត្រូវបានបញ្ជូនទៅអ្នកជំងឺទេ - ការប្រមូលផ្តុំដែលត្រូវបានបំផុសគំនិតខ្ពស់គឺត្រូវបានទាមទារដំបូង។

• ការពន្យាពេលនៃការកើតមាន៖ ថ្នាំស្ពឹកដែលស្រូបចូលអំឡុងពេលករណីត្រូវបានបញ្ចេញក្នុងអំឡុងពេលកើតមាន ធ្វើឱ្យការជាសះស្បើយយូរ

• ការខ្ជះខ្ជាយភ្នាក់ងារ៖ ថ្នាំស្ពឹកដែលស្រូបចូលគឺខ្ជះខ្ជាយ — ពាក់ព័ន្ធសម្រាប់ភ្នាក់ងារថ្លៃៗដូចជា desflurane និង sevoflurane

ទិន្នន័យស្រូបសម្រាប់ស៊ីលីកូនដែលព្យាបាលដោយផ្លាទីន (ប្រហាក់ប្រហែល)៖

ការបន្ធូរបន្ថយ៖ សម្រាប់សៀគ្វីដែលអាចប្រើឡើងវិញបាន ការប្រើប្រាស់ជាមុនជាមួយលំហូរឧស្ម័នស្រស់សម្រាប់រយៈពេល 5 នាទីមុនពេលការតភ្ជាប់អ្នកជំងឺកាត់បន្ថយភ្នាក់ងារស្រូបពីករណីមុន។ សៀគ្វីប្រើតែមួយលុបបំបាត់កង្វល់នេះ។

ការបំផ្លាញស៊ីលីកុនដោយភ្នាក់ងារថ្នាំស្ពឹក

នៅកំហាប់គ្លីនិក (0.5-8% v/v ក្នុងឧស្ម័នដឹកជញ្ជូន) ការប្រើថ្នាំស្ពឹក halogenated មិនបណ្តាលឱ្យមានការរិចរិលយ៉ាងសំខាន់នៃស៊ីលីកូនដែលព្យាបាលដោយផ្លាទីន។ ស្ថេរភាពវិមាត្រ លក្ខណៈសម្បត្តិមេកានិក និងទម្រង់ដែលអាចទាញយកបានត្រូវបានរក្សាទុកបន្ទាប់ពីការប៉ះពាល់យូរ។ នេះ​ត្រូវ​បាន​ធ្វើ​ឱ្យ​មាន​សុពលភាព​នៅ​ក្នុង​ការ​សិក្សា​ដែល​បាន​បោះពុម្ព​ផ្សាយ​ជា​ច្រើន ហើយ​ជា​ហេតុផល​សំខាន់​មួយ​ដែល​ស៊ីលីកូន​ត្រូវ​បាន​គេ​ពេញ​ចិត្ត​ជាង​សម្ភារៈ​ជំនួស​សម្រាប់​សៀគ្វី​ថ្នាំ​សន្លប់។

ករណីលើកលែងសំខាន់៖ អេឡាស្តូម័រដែលមិនមែនជាស៊ីលីកុនមួយចំនួន (កៅស៊ូធម្មជាតិ TPEs ជាក់លាក់) ត្រូវបានបំផ្លាញយ៉ាងខ្លាំងដោយថ្នាំស្ពឹក halogenated ។ ប្រសិនបើការរចនាសៀគ្វីរបស់អ្នករួមបញ្ចូលសមាសធាតុ elastomeric ដែលមិនមែនជាស៊ីលីកុន សូមផ្ទៀងផ្ទាត់ភាពឆបគ្នានៃការប្រើថ្នាំស្ពឹកជាពិសេសសម្រាប់សម្ភារៈទាំងនោះ។

ផ្នែកទី 7៖ អាចប្រើឡើងវិញបានទល់នឹងសៀគ្វីផ្លូវដង្ហើមដែលប្រើតែមួយដង — ផលប៉ះពាល់ជាក់លាក់នៃស៊ីលីកុន

ជម្រើសរវាងសៀគ្វីផ្លូវដង្ហើមដែលអាចប្រើឡើងវិញបាន និងប្រើតែមួយដង មានផលប៉ះពាល់យ៉ាងជ្រាលជ្រៅចំពោះការបញ្ជាក់ស៊ីលីកុន តម្រូវការគុណភាព និងតម្លៃសរុបនៃភាពជាម្ចាស់។

សៀគ្វីដែលអាចប្រើឡើងវិញបាន - តម្រូវការស៊ីលីកុន

សៀគ្វីផ្លូវដង្ហើមដែលអាចប្រើឡើងវិញបានត្រូវបានក្រៀវរវាងអ្នកជំងឺ និងប្រើសម្រាប់ករណីជាច្រើន។ ការបញ្ជាក់ស៊ីលីកុនត្រូវតែរាប់បញ្ចូលសម្រាប់៖

ភាពធន់នៃ autoclave: សៀគ្វីដែលអាចប្រើឡើងវិញបានជាធម្មតាត្រូវបាន autoclaved នៅ 134 ° C ។ ស៊ីលីកូនដែលព្យាបាលដោយផ្លាទីនអាចទប់ទល់នឹង 100+ វដ្ដអូតូក្លូស ជាមួយនឹងការផ្លាស់ប្តូរទ្រព្យសម្បត្តិតិចតួចបំផុត។ ធ្វើឱ្យមានសុពលភាព៖

• ការផ្លាស់ប្តូរភាពរឹងរបស់ Shore A: < 5 ឯកតាបន្ទាប់ពី 100 វដ្ត

• ការផ្លាស់ប្តូរវិមាត្រ៖ < 2% បន្ទាប់ពី 100 វដ្ត

• ការរក្សាកម្លាំង tensile:> 90% បន្ទាប់ពី 100 វដ្ត

• ការអនុលោមតាម ISO 18562 បន្ទាប់ពី 100 វដ្ត (ការបំភាយ VOC អាចផ្លាស់ប្តូរជាមួយនឹង autoclaving ម្តងហើយម្តងទៀត)

ភាពឆបគ្នានៃភ្នាក់ងារសម្អាត៖ ពិធីការសម្អាតមន្ទីរពេទ្យប្រើសារធាតុលាងសម្អាតអង់ស៊ីម សមាសធាតុអាម៉ូញ៉ូម quaternary និងអាស៊ីត peracetic ។ ស៊ីលីកូនដែលព្យាបាលដោយផ្លាទីនគឺត្រូវគ្នាជាមួយភ្នាក់ងារសម្អាតមន្ទីរពេទ្យស្តង់ដារនៅកំហាប់ដែលបានណែនាំ។ ផ្ទៀងផ្ទាត់ភាពត្រូវគ្នាជាមួយពិធីការសម្អាតជាក់លាក់របស់អ្នក។

លក្ខណៈវិនិច្ឆ័យនៃការបញ្ចប់ជីវិត៖ កំណត់លក្ខណៈវិនិច្ឆ័យសម្រាប់ការដកសៀគ្វីដែលអាចប្រើឡើងវិញបាន - ជាធម្មតាផ្អែកលើចំនួនវដ្ត ការត្រួតពិនិត្យដោយមើលឃើញ (ការប្រេះលើផ្ទៃ ភាពស្អិតជាប់ ការប្រែពណ៌) និងការធ្វើតេស្តមុខងារ (ការធ្វើតេស្តលេចធ្លាយ ការធ្វើតេស្ត kink) ។ ឯកសារលក្ខណៈវិនិច្ឆ័យចុងបញ្ចប់នៃជីវិតនៅក្នុង IFU ។

សៀគ្វីប្រើតែមួយ - តម្រូវការស៊ីលីកុន

សៀគ្វីផ្លូវដង្ហើមប្រើតែមួយដងត្រូវបានប្រើសម្រាប់អ្នកជំងឺម្នាក់ ហើយបោះចោល។ ការបញ្ជាក់ស៊ីលីកុនផ្តោតលើ៖

ការបង្កើនប្រសិទ្ធភាពថ្លៃដើម៖ សៀគ្វីប្រើតែមួយប្រកួតលើតម្លៃ — ការជ្រើសរើសសមាសធាតុស៊ីលីកូន និងដំណើរការផលិតត្រូវតែធ្វើឱ្យប្រសើរសម្រាប់តម្លៃដោយមិនប៉ះពាល់ដល់ការអនុលោមតាម ISO 18562 ។

អាយុកាលធ្នើ៖ សៀគ្វីប្រើតែមួយដងត្រូវតែរក្សាដំណើរការលើសពីអាយុកាលធ្នើដែលមានស្លាក (ជាធម្មតា 2-3 ឆ្នាំ)។ ការពន្លឿនសុពលភាពនៃភាពចាស់ក្នុង ASTM F1980 គឺត្រូវបានទាមទារ។

ភាពឆបគ្នានៃការក្រៀវ EtO៖ សៀគ្វីប្រើតែមួយជាធម្មតាត្រូវបានក្រៀវ EtO ។ សំណល់ EtO ត្រូវតែបំពេញតាមដែនកំណត់ ISO 10993-7 សម្រាប់ទំនាក់ទំនងផ្លូវដង្ហើម (ផ្លូវដកដង្ហើម — តឹងរ៉ឹងជាងផ្លូវផ្សេងទៀត)៖

• EtO: ≤ 0.1 mg/ឧបករណ៍ (ស្រូបចូល - ខ្លាំងជាងដែនកំណត់ 2 mg/ឧបករណ៍សម្រាប់ផ្លូវផ្សេងទៀត)

• ECH: ≤ 0.5 mg/ឧបករណ៍

• EG: ≤ 40 mg/ឧបករណ៍

ដែនកំណត់សំណល់ EtO (0.1 មីលីក្រាម / ឧបករណ៍) គឺ 20 × តឹងរ៉ឹង ជាងដែនកំណត់សម្រាប់ឧបករណ៍មិនដកដង្ហើម (2 មីលីក្រាម / ឧបករណ៍) ។ នេះតម្រូវឱ្យមានការបន្ថែមខ្យល់បន្ទាប់ពីការក្រៀវ EtO - ជាធម្មតា 7-14 ថ្ងៃនៅសីតុណ្ហភាពបន្ទប់ឬ 24-48 ម៉ោងនៅ 50 ° C ។ សុពលភាពនៃការបញ្ចេញខ្យល់ត្រូវតែធ្វើឡើងជាពិសេសសម្រាប់ការកំណត់រចនាសម្ព័ន្ធសៀគ្វីផ្លូវដង្ហើម។

ផ្នែកទី 8៖ សេចក្តីសង្ខេបស្តង់ដារបទប្បញ្ញត្តិសម្រាប់សមាសធាតុ Silicone ផ្លូវដង្ហើម

ចំណាត់ថ្នាក់បទប្បញ្ញត្តិ

ផ្នែកទី 9៖ ការអភិវឌ្ឍន៍ OEM — បញ្ជីត្រួតពិនិត្យជាក់លាក់សម្រាប់សមាសធាតុ Silicone ផ្លូវដង្ហើម

ប្រើបញ្ជីត្រួតពិនិត្យនេះនៅពេលចូលទៅជិតអ្នកផ្គត់ផ្គង់ស៊ីលីកូនសម្រាប់ការអភិវឌ្ឍន៍សមាសធាតុសៀគ្វីផ្លូវដង្ហើម។

សម្រាប់សមាសធាតុ Silicone ផ្លូវដង្ហើមទាំងអស់។

• បញ្ជាក់សមាសធាតុដែលព្យាបាលដោយផ្លាទីន - peroxide-cured គឺមិនមានលក្ខណៈសម្បត្តិគ្រប់គ្រាន់សម្រាប់ ISO 18562-3

• ស្នើសុំរបាយការណ៍តេស្ត ISO 18562-3 VOC (GC-MS/TD) — មិនត្រឹមតែ ISO 10993-5 ប៉ុណ្ណោះទេ

• ស្នើសុំរបាយការណ៍សាកល្បងការបំភាយភាគល្អិត ISO 18562-2

• បញ្ជាក់ ISO Class 7 cleanroom production

• បញ្ជាក់ដំណើរការក្រោយការព្យាបាល (200°C, ≥2 ម៉ោង) សម្រាប់ការកាត់បន្ថយ VOC

• ស្នើសុំវិញ្ញាបនបត្រនៃការវិភាគជាក់លាក់

បន្ថែមសម្រាប់បំពង់ដកដង្ហើម Corrugated

• បញ្ជាក់វិមាត្រឧបករណ៍ភ្ជាប់ ISO taper 22mm តាម ISO 5356-1

• ស្នើសុំទិន្នន័យតេស្តភាពធន់នឹងការគាំង (≥75% ID នៅពត់ 90°)

• ស្នើសុំទិន្នន័យតេស្តលេចធ្លាយ (60 cmH₂O, សូន្យលេចធ្លាយ)

• បញ្ជាក់ភាពឆបគ្នានៃខ្សែកំដៅ ប្រសិនបើការរចនា HWC

• បញ្ជាក់ភាពធន់នៃវដ្ត autoclave (100 វដ្តនៅសីតុណ្ហភាព 134°C) សម្រាប់សៀគ្វីដែលអាចប្រើឡើងវិញបាន

បន្ថែមសម្រាប់ Mask Cushions

• បញ្ជាក់ភាពរឹងរបស់ Shore A (5-35 អាស្រ័យលើប្រភេទខ្នើយ)

• ស្នើសុំរបាយការណ៏តេស្តភាពរសើប និងរមាស់ ISO 10993-10

• ស្នើសុំទិន្នន័យសំណុំការបង្ហាប់ (≤15% គោលដៅ)

• បញ្ជាក់ភាពឆបគ្នានៃសារធាតុពណ៌ ប្រសិនបើសារធាតុពណ៌

• បញ្ជាក់តម្រូវការវដ្ត autoclave សម្រាប់របាំងដែលអាចប្រើឡើងវិញបាន។

បន្ថែមសម្រាប់ថង់អាងស្តុកទឹក និងប៊ូឡុង

• បញ្ជាក់តម្រូវការសម្ពាធផ្ទុះ (≥60 cmH₂O សម្រាប់ថង់)

• ស្នើសុំទិន្នន័យជីវិតនៃភាពអស់កម្លាំង (≥5,000,000 វដ្តសម្រាប់ bellows)

• បញ្ជាក់ជួរអនុលោមភាព (mL/cmH₂O) សម្រាប់ថង់អាងស្តុកទឹក។

• បញ្ជាក់ភាពឆបគ្នានៃភ្នាក់ងារថ្នាំស្ពឹក (sevoflurane, desflurane, isoflurane)

បន្ថែមសម្រាប់សៀគ្វី EtO-Sterilized ប្រើតែមួយដង

• ស្នើសុំរបាយការណ៍តេស្តសំណល់ EtO — បញ្ជាក់ ≤0.1 mg/device (ដែនកំណត់ដង្ហើមចូល)

• ស្នើសុំ​ទិន្នន័យ​សុពលភាព​នៃ​ខ្យល់

• ស្នើសុំទិន្នន័យសុពលភាពអាយុកាលធ្នើ (ការបង្កើនល្បឿននៃភាពចាស់ក្នុង ASTM F1980)

សម្រាប់ក្របខ័ណ្ឌគុណវុឌ្ឍិរបស់អ្នកផ្គត់ផ្គង់ពេញលេញ រួមទាំងពិធីការសវនកម្មពីចម្ងាយ សូមមើល៖ របៀបធ្វើសវនកម្មរោងចក្រពីចម្ងាយរបស់អ្នកផលិត Silicone Medical របស់ចិន

សម្រាប់យុទ្ធសាស្ត្រធន់នឹងខ្សែសង្វាក់ផ្គត់ផ្គង់សម្រាប់សមាសធាតុសៀគ្វីផ្លូវដង្ហើមសំខាន់ៗ សូមមើល៖ ការគ្រប់គ្រងហានិភ័យខ្សែសង្វាក់ផ្គត់ផ្គង់ស៊ីលីកុនវេជ្ជសាស្ត្រ៖ របៀបបង្កើតយុទ្ធសាស្ត្រប្រភពធន់

Chensheng Medical Respiratory Products Silicone

Jinan Chensheng Medical Technology Co., Ltd. ផលិតជួរពេញលេញនៃសមាសធាតុសៀគ្វីផ្លូវដង្ហើមស៊ីលីកុនសម្រាប់ក្រុមហ៊ុនផលិតឧបករណ៍ដកដង្ហើមសកល ឧបករណ៍ចាក់ថ្នាំសន្លប់ OEMs និងលទ្ធកម្មមន្ទីរពេទ្យ។

ផលិតផលផ្លូវដង្ហើមទាំងអស់ផលិតដោយ៖

• ស៊ីលីកូនព្យាបាលផ្លាទីន - សម្ភារៈព្យាបាលដោយសូន្យ peroxide នៅក្នុងបន្ទាត់ផលិតផលផ្លូវដង្ហើម

• ការផលិតបន្ទប់ស្អាត ISO ថ្នាក់ទី 7

• ក្រោយការព្យាបាលនៅសីតុណ្ហភាព 200°C (ការកាត់បន្ថយ VOC ត្រូវបានបញ្ជាក់)

• ឯកសារអនុលោមភាពពេញលេញ ISO 18562

• ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាព ISO 13485

→ ស្នើសុំគំរូ និងលក្ខណៈជាក់លាក់នៃសៀគ្វីផ្លូវដង្ហើម → ពិភាក្សាអំពីតម្រូវការម៉ាស៊ីនដកដង្ហើម ឬការប្រើថ្នាំសន្លប់របស់អ្នក → ស្នើសុំឯកសារអនុលោមតាម ISO 18562 របស់យើង

សំណួរដែលសួរញឹកញាប់ (FAQ)

សំណួរទី 1: តើ ISO 18562 គឺជាអ្វី ហើយហេតុអ្វីបានជាវាខុសពី ISO 10993 សម្រាប់សមាសធាតុផ្លូវដង្ហើម?

A: ISO 18562 គឺជាស្តង់ដារ biocompatibility ពិសេសសម្រាប់ផ្លូវឧស្ម័នដកដង្ហើម — វាវាយតម្លៃសុវត្ថិភាពនៃសម្ភារៈដែលទាក់ទងស្ទ្រីមឧស្ម័នដកដង្ហើម ជាជាងជាលិកា ឬវត្ថុរាវ។ ភាពខុសគ្នាសំខាន់ពី ISO 10993 គឺជាផ្លូវនៃការប៉ះពាល់៖ សមាសធាតុដែលបញ្ចេញចេញពីសម្ភារៈសៀគ្វីផ្លូវដង្ហើមត្រូវបានស្រូបចូលដោយផ្ទាល់ទៅក្នុងសួត ដោយឆ្លងកាត់ដំណើរការនៃក្រពះពោះវៀន និងថ្លើម ដែលកាត់បន្ថយការពុលនៃសមាសធាតុដែលបានលេបចូល។ ISO 18562 មានបួនផ្នែក៖ ផ្នែកទី 2 វាយតម្លៃការបំភាយភាគល្អិតទៅក្នុងឧស្ម័នដកដង្ហើម។ ផ្នែកទី 3 វាយតម្លៃការបំភាយសារធាតុសរីរាង្គងាយនឹងបង្កជាហេតុ (VOC) ។ ផ្នែកទី 4 វាយតម្លៃសារធាតុដែលអាចបំបែកបាននៅក្នុង condensate ។ ផ្នែកទាំងបួនត្រូវបានទាមទារសម្រាប់បំពង់ដកដង្ហើម របាំងមុខ និងសមាសធាតុសៀគ្វីបំពង់ខ្យល់។ ISO 10993 តែមួយមុខមិនគ្រប់គ្រាន់ទេ — អ្នកផ្គត់ផ្គង់ដែលផ្តល់តែឯកសារ ISO 10993 សម្រាប់សមាសធាតុសៀគ្វីផ្លូវដង្ហើមមិនទាន់បំពេញតាមស្តង់ដារដែលអាចអនុវត្តបាន។

សំណួរទី 2: ហេតុអ្វីបានជាដែនកំណត់សំណល់ EtO សម្រាប់ឧបករណ៍ផ្លូវដង្ហើម 20 × តឹងរ៉ឹងជាងឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រផ្សេងទៀត?

ចម្លើយ៖ ដែនកំណត់សំណល់ EtO ត្រូវបានកំណត់ដោយផ្អែកលើផ្លូវនៃការប៉ះពាល់ និងកម្រិតថ្នាំអ្នកជំងឺជាលទ្ធផល។ សម្រាប់ឧបករណ៍ដែលមិនមែនជាផ្លូវដង្ហើម សំណល់ EtO ទាក់ទងស្បែក ភ្នាសរំអិល ឬជាលិកា - ការស្រូបចូលមានកម្រិត ហើយការរំលាយអាហារក្នុងថ្លើមកាត់បន្ថយការប៉ះពាល់ជាប្រព័ន្ធ។ សម្រាប់ឧបករណ៍ផ្លូវដង្ហើម សំណល់ EtO នៅក្នុងឧបករណ៍ត្រូវបានបំភាយចូលទៅក្នុងស្ទ្រីមឧស្ម័នដកដង្ហើម ហើយស្រូបចូលសួតដោយផ្ទាល់ - ការស្រូបតាមសួតមានប្រសិទ្ធភាពខ្ពស់ ហើយកម្រិតថ្នាំដែលស្រូបចូលដល់ចរាចរជាប្រព័ន្ធ ដោយមិនមានមេតាប៉ូលីសឆ្លងកាត់ដំបូងឡើយ។ នេះបណ្តាលឱ្យមានការប៉ះពាល់ជាប្រព័ន្ធកាន់តែខ្ពស់ក្នុងមួយឯកតានៃសំណល់ EtO ដែលតម្រូវឱ្យមានដែនកំណត់ 20 × តឹងរ៉ឹង (0.1 mg/device ទល់នឹង 2 mg/device)។ សម្រាប់សៀគ្វីផ្លូវដង្ហើមដែលប្រើតែមួយដង សុពលភាពនៃការបញ្ចេញខ្យល់ EtO ត្រូវតែបង្ហាញយ៉ាងជាក់លាក់នូវការអនុលោមតាមដែនកំណត់ 0.1 mg/device inhalation - ពិធីការខ្យល់ចេញចូលឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រទូទៅមិនគ្រប់គ្រាន់ទេ។

សំណួរទី 3: តើសមាសធាតុស៊ីលីកុនដូចគ្នាអាចប្រើសម្រាប់ទាំងបំពង់ដកដង្ហើម និងស្រោមខ្នើយបានទេ?

ចម្លើយ៖ ជាធម្មតាទេ។ បំពង់ដកដង្ហើមត្រូវការ Shore A 40-55 សម្រាប់ភាពធន់នឹងការគាំង និងភាពត្រឹមត្រូវនៃសម្ពាធ។ ស្រោម​ខ្នើយ​តម្រូវ​ឱ្យ Shore A 15-35 សម្រាប់​ការ​អនុលោម​តាម​ទម្រង់​មុខ និង​ការ​លួងលោម​អ្នក​ជំងឺ។ ការប្រើប្រាស់សមាសធាតុតែមួយសម្រាប់ទាំងពីរនឹងតម្រូវឱ្យមានការសម្របសម្រួលលើតម្រូវការការអនុវត្តមួយ ឬទាំងពីរ។ នៅក្នុងការអនុវត្ត សៀគ្វីផ្លូវដង្ហើម OEMs បញ្ជាក់សមាសធាតុផ្សេងៗគ្នាសម្រាប់សមាសធាតុផ្សេងៗគ្នា — បំពង់ដកដង្ហើមប្រើសមាសធាតុរឹងមាំដែលត្រូវបានធ្វើឱ្យប្រសើរសម្រាប់ធរណីមាត្រនៃការច្រេះ និងការទប់ទល់នឹងការគៀប ខណៈដែលស្រោមខ្នើយប្រើសមាសធាតុទន់ជាងមុនដែលត្រូវបានធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងសម្រាប់ការផ្សាភ្ជាប់ និងការលួងលោមលើផ្ទៃមុខ។ សមាសធាតុទាំងពីរត្រូវតែឆ្លងកាត់ការធ្វើតេស្ត ISO 18562 ដោយឯករាជ្យ។ នៅ Chensheng Medical យើងអាចផ្គត់ផ្គង់សមាសធាតុទាំងពីរពីគ្រួសារស៊ីលីកូនដែលព្យាបាលដោយផ្លាទីនដូចគ្នាជាមួយនឹងឯកសារអនុលោមតាម ISO 18562 ស្របគ្នា។

សំណួរទី 4: តើសៀគ្វីដកដង្ហើមស៊ីលីកុនដែលអាចប្រើឡើងវិញបានប៉ុន្មានអាចទប់ទល់បាន?

ចម្លើយ៖ សៀគ្វីដកដង្ហើមស៊ីលីកុនដែលព្យាបាលដោយផ្លាទីនដែលផលិតយ៉ាងល្អអាចទប់ទល់នឹងវដ្តអូតូពី 100-150 (134°C, 18 នាទី) ជាមួយនឹងការរក្សាទ្រព្យសម្បត្តិដែលអាចទទួលយកបាន — ការផ្លាស់ប្តូរភាពរឹងរបស់ Shore A < 5 ឯកតា ការផ្លាស់ប្តូរវិមាត្រ < 2%, ការរក្សាកម្លាំង tensile> 85% ។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ អាយុកាលប្រើប្រាស់ជាក់ស្តែងនៃសៀគ្វីដែលអាចប្រើឡើងវិញបានច្រើនតែត្រូវបានកំណត់ដោយការពាក់ឧបករណ៍ភ្ជាប់ ការប្រមូលផ្តុំការចម្លងរោគលើផ្ទៃ ឬការរិចរិលដែលមើលឃើញ មុនពេលស៊ីលីកូនខ្លួនឯងបរាជ័យដោយមេកានិច។ យើងសូមផ្តល់អនុសាសន៍ឱ្យបង្កើតចំនួនវដ្តអតិបរមានៃ 100 វដ្តសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ក្នុងការព្យាបាល ជាមួយនឹងលក្ខណៈវិនិច្ឆ័យនៃការបញ្ចប់ជីវិតដោយផ្អែកលើការត្រួតពិនិត្យដែលមើលឃើញ (ការប្រេះលើផ្ទៃ ការតឹងណែន ការរលុងនៃឧបករណ៍ភ្ជាប់) នៅវដ្តដំណើរការឡើងវិញនីមួយៗ។ ISO 18562-3 ការបំភាយ VOC គួរតែត្រូវបានផ្ទៀងផ្ទាត់ឡើងវិញបន្ទាប់ពីការពន្លឿនភាពចាស់ដែលស្មើនឹង 100 វដ្ដ autoclave — autoclaving ម្តងហើយម្តងទៀតអាចកាត់បន្ថយការបំភាយ VOC តាមពេលវេលា ដោយសារការប្រែប្រួលដែលនៅសេសសល់ត្រូវបានជំរុញ ប៉ុន្តែនេះគួរតែត្រូវបានបញ្ជាក់ជាជាងការសន្មត់។

សំណួរទី 5: យើងកំពុងបង្កើតសៀគ្វីដកដង្ហើមលួសដែលគេឱ្យឈ្មោះថា។ តើអ្វីទៅជាតម្រូវការស៊ីលីកូនជាក់លាក់សម្រាប់អាវបំពង់?

ចម្លើយ៖ អាវបំពង់សៀគ្វីដែលមានកំដៅមានតម្រូវការចំនួនបួនលើសពីការបញ្ជាក់របស់បំពង់ដកដង្ហើមស្តង់ដារ៖ (1) ស្ថេរភាពកំដៅនៅសីតុណ្ហភាព 37-42°C បន្ត — ស៊ីលីកូនប្លាទីនមានស្ថេរភាពពេញលេញនៅសីតុណ្ហភាពទាំងនេះដោយគ្មានការផ្លាស់ប្តូរទ្រព្យសម្បត្តិ។ (2) អ៊ីសូឡង់អគ្គិសនី - កម្លាំង dielectric ≥ 15 kV / mm; ផ្ទៀងផ្ទាត់ជាមួយនឹងកម្រាស់ជញ្ជាំងជាក់លាក់របស់អ្នក និងវ៉ុលប្រតិបត្តិការ; (3) ភាពឆបគ្នានៃសមាហរណកម្មខ្សែ - ប្រសិនបើខ្សែត្រូវបាន co-extruded ចូលទៅក្នុងជញ្ជាំង សមាសធាតុស៊ីលីកូនត្រូវតែត្រូវគ្នាជាមួយសម្ភារៈអ៊ីសូឡង់ខ្សែ (ជាទូទៅ PTFE ឬ FEP) ហើយមិនត្រូវភ្ជាប់ជាមួយខ្សែក្នុងអំឡុងពេលព្យាបាល (ការពារចលនាខ្សែសម្រាប់ការភ្ជាប់ឧបករណ៍ភ្ជាប់); (4) ភាពជាក់លាក់នៃវិមាត្រនៅទីតាំងខ្សែ - ទីតាំងខ្សែនៅក្នុងជញ្ជាំងត្រូវតែស្របគ្នា ដើម្បីធានាបាននូវទំនាក់ទំនងអគ្គិសនីដែលអាចទុកចិត្តបាននៅឧបករណ៍ភ្ជាប់។ ផ្តល់ឱ្យយើងនូវការបញ្ជាក់ខ្សែរបស់អ្នក (អង្កត់ផ្ចិត សម្ភារៈអ៊ីសូឡង់ វ៉ុលប្រតិបត្តិការ) ហើយយើងនឹងបញ្ជាក់ពីភាពឆបគ្នានៃសមាសធាតុ និងដំណើរការមុនពេលបង្កើតឧបករណ៍។

សំណួរទី 6: តើអ្វីជាភាពខុសគ្នារវាងប្រព័ន្ធដកដង្ហើមរង្វង់ និងសៀគ្វីមិនដកដង្ហើម ហើយតើវាប៉ះពាល់ដល់លក្ខណៈបច្ចេកទេសស៊ីលីកូនដែរឬទេ?

ចម្លើយ៖ ប្រព័ន្ធដកដង្ហើមជារង្វង់ (ប្រើក្នុងការប្រើថ្នាំសន្លប់) បញ្ចេញឧស្ម័នដែលហត់ចេញឡើងវិញតាមរយៈឧបករណ៍ស្រូប CO₂ — ឧស្ម័នដូចគ្នាត្រូវបានដកដង្ហើមច្រើនដង ដោយយក CO₂ ចេញ និងបន្ថែមថ្នាំស្ពឹក/អុកស៊ីហ្សែនស្រស់។ សៀគ្វីមិនដកដង្ហើម (ប្រើក្នុង ICU ventilation) បញ្ចេញឧស្ម័នដែលហត់ចេញទាំងអស់ទៅកាន់បរិយាកាស និងផ្តល់ឧស្ម័នស្រស់សម្រាប់ដង្ហើមនីមួយៗ។ ភាពខុសប្លែកគ្នានៃការបញ្ជាក់ស៊ីលីកុនជាចម្បងនៅក្នុង ការប៉ះពាល់នឹងសារធាតុគីមី ៖ ប្រព័ន្ធរង្វង់បញ្ចេញស៊ីលីកូនទៅជាចំហាយទឹក CO₂ (សូដាកំបោរ ឬបារ៉ាលីម) និងផលិតផលអនុផលរបស់វា - រួមទាំងសមាសធាតុ A (ពីការបំផ្លាញ sevoflurane ដោយកំបោរសូដា) ដែលជា nephrotoxic នៅកំហាប់ខ្ពស់។ សមាសធាតុស៊ីលីកូននៅក្នុងប្រព័ន្ធរង្វង់ត្រូវតែផ្ទៀងផ្ទាត់សម្រាប់ភាពធន់នឹងសារធាតុគីមីចំពោះផលិតផលដែលស្រូប CO₂។ សៀគ្វីដែលមិនដកដង្ហើមមានការប៉ះពាល់នឹងសារធាតុគីមីកាន់តែសាមញ្ញ - ជាចម្បងភ្នាក់ងារថ្នាំស្ពឹកនៅក្នុងឧស្ម័នដឹកជញ្ជូន។ សម្រាប់សមាសធាតុស៊ីលីកូនដែលព្យាបាលដោយផ្លាទីនភាគច្រើន កម្មវិធីទាំងពីរគឺត្រូវគ្នា ប៉ុន្តែត្រូវផ្ទៀងផ្ទាត់ជាពិសេសថាតើការរចនាសៀគ្វីរបស់អ្នករួមបញ្ចូលទំនាក់ទំនងដោយផ្ទាល់រវាងស៊ីលីកូន និងសម្ភារៈស្រូបយកCO₂។

សំណួរទី 7: ខ្នើយរបាំង NIV របស់យើងកំពុងបរាជ័យក្នុងការធ្វើតេស្ត ISO 18562-3 VOC ។ តើ​មាន​មូលហេតុ​អ្វីខ្លះ ហើយ​តើ​យើង​ដោះស្រាយ​វា​ដោយ​របៀបណា​?

ចម្លើយ៖ ការបរាជ័យ ISO 18562-3 នៅក្នុងស្រោមខ្នើយរបាំងស៊ីលីកុន ស្ទើរតែតែងតែបង្កឡើងដោយបញ្ហាមួយក្នុងចំណោមបញ្ហាទាំងបី៖ (1) សមាសធាតុដែលព្យាបាលដោយ peroxide - ប្រសិនបើខ្នើយប្រើសារធាតុស៊ីលីកូនដែលព្យាបាលដោយ peroxide, អាសេតូហ្វេណន និងអាស៊ីត benzoic នឹងលើសពីកម្រិតនៃការដកដង្ហើមចូល។ ប្តូរទៅសមាសធាតុផ្លាទីន - ព្យាបាលភ្លាមៗ; (2) ការព្យាបាលក្រោយការព្យាបាលមិនគ្រប់គ្រាន់ - ស៊ីលីកស៊ីនស៊ីលីក (D4, D5, D6) លើសពីដែនកំណត់។ បង្កើនសីតុណ្ហភាពក្រោយការព្យាបាលដល់ 200 ° C និងរយៈពេលអតិបរមា 4 ម៉ោង; ធ្វើឱ្យមានសុពលភាពដោយការវាស់វែង GC-MS នៃ D4/D5/D6 មុន និងក្រោយការព្យាបាល។ (3) ការចម្លងរោគនៃភ្នាក់ងារបញ្ចេញផ្សិត - ភ្នាក់ងារបញ្ចេញផ្សិតដែលមានមូលដ្ឋានលើអ៊ីដ្រូកាបូនបន្សល់ទុកនូវសំណល់ដែលងាយនឹងបង្កជាហេតុនៅក្នុងការធ្វើតេស្ត ISO 18562-3 ។ ប្ដូរ​ទៅ​ការ​បញ្ចេញ​ផ្សិត​ដែល​ត្រូវ​គ្នា​នឹង​ស៊ីលីកូន​ដែល​ព្យាបាល​ដោយ​ប្លាទីន (ស៊ីលីកុន ឬ​ទឹក) ហើយ​ធ្វើ​ឱ្យ​ភ្នាក់ងារ​ចេញ​ថ្មី​មាន​សុពលភាព​ដោយ​ឯករាជ្យ។ ប្រសិនបើការបរាជ័យត្រូវបានបង្កឡើងដោយសមាសធាតុជាក់លាក់ដែលស្រង់ចេញដែលមិនមាននៅក្នុងប្រភេទទាំងនេះ សូមស្នើសុំការកំណត់អត្តសញ្ញាណ GC-MS នៃសមាសធាតុដែលបរាជ័យពីមន្ទីរពិសោធន៍សាកល្បងរបស់អ្នក — អត្តសញ្ញាណសមាសធាតុនឹងចង្អុលទៅប្រភព និងសកម្មភាពកែតម្រូវ។

អត្ថបទពាក់ព័ន្ធ៖

• Platinum-Cured vs. Peroxide-Cured Silicone: តើមួយណាល្អជាងសម្រាប់កម្មវិធីរបស់អ្នក?

• USP Class VI, ISO 10993, និង FDA 21 CFR 177.2600: តើវិញ្ញាបនប័ត្រមួយណាដែលអ្នកពិតជាត្រូវការ?

• វិធីសាស្រ្តនៃការក្រៀវសម្រាប់ផលិតផល Silicone វេជ្ជសាស្ត្រ៖ Autoclave, EtO, Gamma, និង E-Beam ប្រៀបធៀប

• Silicone Shore A Hardness បានពន្យល់៖ របៀបជ្រើសរើស Durometer ត្រឹមត្រូវសម្រាប់កម្មវិធីវេជ្ជសាស្រ្តរបស់អ្នក។

• Medical Silicone Extrusion vs. Injection Molding vs. Compression Molding: តើដំណើរការមួយណាដែលត្រឹមត្រូវសម្រាប់សមាសធាតុរបស់អ្នក?

• សមាសធាតុ Silicone សម្រាប់ Infusion និង IV ឧបករណ៍ព្យាបាល៖ តម្រូវការអនុលោមភាព និងការជ្រើសរើសអ្នកផ្គត់ផ្គង់

• របៀបធ្វើសវនកម្មរោងចក្រពីចម្ងាយរបស់អ្នកផលិត Silicone Medical របស់ចិន

• ការគ្រប់គ្រងហានិភ័យខ្សែសង្វាក់ផ្គត់ផ្គង់ស៊ីលីកុនវេជ្ជសាស្ត្រ៖ របៀបបង្កើតយុទ្ធសាស្ត្រប្រភពធន់

• របៀបជ្រើសរើសក្រុមហ៊ុនផលិតថ្នាំ Silicone ដែលអាចទុកចិត្តបានក្នុងប្រទេសចិន