អ្នកនៅទីនេះ៖ ផ្ទះ » ប្លុក » មគ្គុទ្ទេសក៍ » របៀបធ្វើសវនកម្មរោងចក្រពីចម្ងាយរបស់អ្នកផលិតស៊ីលីកូនពេទ្យចិន (បញ្ជីត្រួតពិនិត្យឆ្នាំ ២០២៦)

របៀបធ្វើសវនកម្មពីរោងចក្រពីចម្ងាយរបស់អ្នកផលិតស៊ីលីកូនពេទ្យចិន (បញ្ជីពិនិត្យឆ្នាំ 2026)

មើល៖ 0     អ្នកនិពន្ធ៖ Kevin Fang ពេលវេលាបោះពុម្ព៖ 2026-09-01 ប្រភពដើម៖ Chensheng វេជ្ជសាស្ត្រ

របៀបធ្វើសវនកម្មពីរោងចក្រពីចម្ងាយរបស់អ្នកផលិតស៊ីលីកូនពេទ្យចិន (បញ្ជីពិនិត្យឆ្នាំ 2026)

TL;DR —

ការធ្វើសវនកម្មពីរោងចក្រពីចម្ងាយបានក្លាយទៅជាវិធីសាស្ត្រចម្បងសម្រាប់ផ្គត់ផ្គង់បំពង់ស៊ីលីកុនវេជ្ជសាស្ត្រចិន និងអ្នកផ្គត់ផ្គង់បំពង់បូមដែលមានលក្ខណៈសម្បត្តិគ្រប់គ្រាន់។ សវនកម្មពីចម្ងាយត្រឹមត្រូវត្រូវតែផ្ទៀងផ្ទាត់ប្រព័ន្ធគុណភាព ISO 13485 ការគ្រប់គ្រងបន្ទប់ស្អាត (ISO 7 ឬប្រសើរជាងនេះ) ការតាមដានសម្ភារៈពេញលេញ និងការអនុលោមតាម USP Class VI / ISO 10993 ។ បច្ចេកវិទ្យាវេជ្ជសាស្ត្រ Jinan Chensheng ដំណើរការ 8,000 m² គ្រឿងបរិក្ខារដែលមានប៉ាតង់ 80+ វិញ្ញាបនប័ត្រ ISO 13485 និងជាង 40 ឆ្នាំនៃបទពិសោធន៍ផលិតស៊ីលីកូនវេជ្ជសាស្រ្ត។ ស្តង់ដារ MOQ សម្រាប់បំពង់ស៊ីលីកូនវេជ្ជសាស្រ្តផ្ទាល់ខ្លួនចាប់ផ្តើមពី 5,000 ម៉ែត្រជាមួយនឹងពេលវេលានាំមុខ 12-18 ថ្ងៃធ្វើការសម្រាប់ការបញ្ជាទិញដំបូង។ មគ្គុទ្ទេសក៍នេះផ្តល់នូវក្របខ័ណ្ឌសវនកម្មដែលមានរចនាសម្ព័ន្ធជាមួយនឹងតម្រូវការឯកសារជាក់លាក់ និងលក្ខណៈវិនិច្ឆ័យវាយតម្លៃដែលប្រើប្រាស់ដោយឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រអន្តរជាតិ និងក្រុមហ៊ុនឱសថ។

គន្លឹះដក

  • ការធ្វើសវនកម្មពីចម្ងាយអាចធ្វើអោយអ្នកផ្គត់ផ្គង់មានគុណវុឌ្ឍិប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាព នៅពេលរៀបចំរចនាសម្ព័ន្ធជុំវិញតម្រូវការ ISO 13485 Clause 7.4 និង 8.4 ។

  • ស៊ីលីកូន ថ្នាក់ទារក ឬថ្នាក់អាហារ មិនស្មើនឹងថ្នាក់វេជ្ជសាស្រ្ត ; មានតែសម្ភារៈដែលត្រូវបានធ្វើតេស្តទៅ USP Class VI និង ISO 10993 ប៉ុណ្ណោះដែលអាចទទួលយកបានសម្រាប់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។

  • ការចាត់ថ្នាក់បន្ទប់ស្អាត និងកំណត់ត្រាត្រួតពិនិត្យបរិស្ថាន មានសារៈសំខាន់ជាងទំហំរោងចក្រសម្រាប់ការពង្រីកស៊ីលីកូនវេជ្ជសាស្រ្ត។

  • ការតាមដានសម្ភារៈពីសមាសធាតុស៊ីលីកុនឆៅរហូតដល់បំពង់បញ្ចប់ ត្រូវតែបង្ហាញឱ្យឃើញក្នុងពេលជាក់ស្តែងក្នុងអំឡុងពេលធ្វើសវនកម្ម។

  • MOQ ធម្មតាសម្រាប់បំពង់ស៊ីលីកូនវេជ្ជសាស្រ្តផ្ទាល់ខ្លួន មានចាប់ពី 3,000-10,000 ម៉ែត្រ អាស្រ័យលើអង្កត់ផ្ចិត និងកម្រាស់ជញ្ជាំង។

  • ពេលវេលានាំមុខពីគំនូរដែលបានអនុម័តទៅក្រុមផលិតកម្មដំបូង ជាធម្មតាគឺ 12-18 ថ្ងៃធ្វើការសម្រាប់ក្រុមហ៊ុនដែលមានសមត្ថភាពឧបករណ៍ក្នុងផ្ទះ។

របៀបធ្វើសវនកម្មរោងចក្រពីចម្ងាយរបស់អ្នកផលិតស៊ីលីកូនពេទ្យចិន

ក្របខ័ណ្ឌបទប្បញ្ញត្តិសម្រាប់គុណវុឌ្ឍិអ្នកផ្គត់ផ្គង់ Silicone វេជ្ជសាស្ត្រ

បំពង់ស៊ីលីកូនវេជ្ជសាស្ត្រដែលប្រើក្នុងការចាក់បញ្ចូលទឹក ផ្លូវដង្ហើម និងប្រព័ន្ធបង្ហូរទឹកត្រូវតែគោរពតាមស្តង់ដារត្រួតស៊ីគ្នា។ ISO 13485:2016 តម្រូវឱ្យអ្នកផ្គត់ផ្គង់រក្សាដំណើរការឯកសារសម្រាប់ការវាយតម្លៃ និងការត្រួតពិនិត្យអ្នកផ្គត់ផ្គង់។ FDA 21 CFR 820.50 អាណត្តិបន្ថែមទៀតដែលក្រុមហ៊ុនផលិតឧបករណ៍ផ្ទៀងផ្ទាត់សមត្ថភាពរបស់អ្នកផ្គត់ផ្គង់សមាសធាតុសំខាន់ៗ។ ការធ្វើតេស្ត USP <88> ថ្នាក់ VI និង ISO 10993-5/-10/-11 គឺជាតម្រូវការជីវៈភាពអប្បបរមាសម្រាប់ស៊ីលីកូនទំនាក់ទំនងវេជ្ជសាស្ត្រ។ ក្នុងអំឡុងពេលសវនកម្មពីចម្ងាយ សវនករគួរតែស្នើសុំរបាយការណ៍សាកល្បងថ្មីៗបំផុតដែលចេញដោយមន្ទីរពិសោធន៍ដែលមានការទទួលស្គាល់ដូចជា SGS, TÜV ឬ Intertek ជាមួយនឹងកាលបរិច្ឆេទធ្វើតេស្តក្នុងរយៈពេល 36 ខែចុងក្រោយ។

ទំព័របំពង់ស៊ីលីកូនវេជ្ជសាស្រ្តរបស់យើងបង្ហាញពីឯកសារអនុលោមភាពបច្ចុប្បន្នដែលអាចទាញយកបាន។

ការចាត់ថ្នាក់បន្ទប់ស្អាត និងតម្រូវការត្រួតពិនិត្យបរិស្ថាន

ផ្នែកបន្ថែម និងផ្នែកដំឡើងស៊ីលីកូនវេជ្ជសាស្ត្រត្រូវតែដំណើរការក្រោមបរិយាកាសគ្រប់គ្រង។ បន្ទប់អនាម័យ ISO 14644-1 ថ្នាក់ទី 7 (ISO 7) គឺជាស្តង់ដារអប្បបរមាសម្រាប់សមាសធាតុស៊ីលីកូនវេជ្ជសាស្ត្រដែលមិនក្រៀវ ដែលនឹងឆ្លងកាត់ការក្រៀវនៅពេលក្រោយ។ សវនករគួរតែផ្ទៀងផ្ទាត់ការអានសម្ពាធឌីផេរ៉ង់ស្យែលតាមពេលវេលាជាក់ស្តែង (អប្បបរមា 10 Pa រវាងតំបន់ស្អាត និងមិនអាចគ្រប់គ្រងបាន) សីតុណ្ហភាព (18–24°C) និងសំណើមដែលទាក់ទង (30–60%)។ ទិន្នន័យត្រួតពិនិត្យបរិស្ថានសម្រាប់ភាគល្អិតដែលអាចសម្រេចបាន និងមិនអាចសម្រេចបាន គួរតែមានសម្រាប់រយៈពេល 12 ខែមុន។

ការត្រួតពិនិត្យឯកសារ៖ វិញ្ញាបនប័ត្រស្នូល និងរបាយការណ៍

ស្នើសុំឯកសារខាងក្រោមយ៉ាងហោចណាស់ 5 ថ្ងៃធ្វើការ មុនពេលសវនកម្មពីចម្ងាយដែលបានកំណត់ពេល៖

  • វិញ្ញាបនបត្រ ISO 13485: 2016 បច្ចុប្បន្នជាមួយនឹងវិសាលភាពត្រឹមត្រូវដែលគ្របដណ្តប់លើការបញ្ចូលស៊ីលីកុន និងការបង្កើតផ្សិត

  • របាយការណ៍តេស្ត USP Class VI និង ISO 10993-5/-10 សម្រាប់ការបង្កើតស៊ីលីកូនជាក់លាក់

  • របាយការណ៍សុពលភាពនៃបន្ទប់ស្អាត និងកំណត់ត្រាត្រួតពិនិត្យថ្មីៗ

  • លេខចុះបញ្ជី FDA និងបញ្ជីសម្រាប់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ (ប្រសិនបើមាន)

  • ផ្លាស់ប្តូរការគ្រប់គ្រង និងនីតិវិធីគ្រប់គ្រងគម្លាត

តំបន់ទេសចរណ៍រោងចក្រនិម្មិត

ក្នុងអំឡុងពេលទស្សនាវីដេអូបន្តផ្ទាល់ សវនករគួរតែត្រួតពិនិត្យជាប្រព័ន្ធនូវតំបន់ខាងក្រោមតាមលំដាប់លំដោយ៖ ការត្រួតពិនិត្យវត្ថុធាតុដើម កន្លែងផ្សំស៊ីលីកុន សិក្ខាសាលាបន្ថែម ឡចំហាយក្រោយការព្យាបាល ការប្រមូលផ្តុំបន្ទប់សម្អាត និងមន្ទីរពិសោធន៍ត្រួតពិនិត្យចុងក្រោយ។ ការយកចិត្តទុកដក់ជាពិសែសគួរតែូវបានបង់ទៅលើប្រព័ន្ធបំរែបំរួលជាបាច់ដែលភ្ជាប់លេខឡូតិ៍វត្ថុធាតុដើមទៅនឹងលេខបណ្តុំបំពង់ដែលបានបញ្ចប់។

ទំព័រសមត្ថភាពផលិតរបស់យើងផ្តល់នូវព័ត៌មានលម្អិតអំពីបរិក្ខារលម្អិតសម្រាប់ខ្សែស៊ីលីកុនផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រ។

ការកំណត់ពេលវេលាដំណើរការ OEM/ODM និងចំណុចសំខាន់ៗ

គម្រោង OEM/ODM ដែលមានលក្ខណៈសម្បត្តិគ្រប់គ្រាន់ សវនកម្មពីចម្ងាយធម្មតា ធ្វើតាមការកំណត់ពេលវេលានេះ៖

  1. ការបញ្ជាក់តម្រូវការ និងការត្រួតពិនិត្យ DFM៖ 3-5 ថ្ងៃធ្វើការ

  2. ការជ្រើសរើសសម្ភារៈ និងការផលិតគំរូ៖ 7-10 ថ្ងៃធ្វើការ

  3. ការអនុម័តគំរូ និងការត្រួតពិនិត្យអត្ថបទដំបូង៖ 5-7 ថ្ងៃធ្វើការ

  4. ការកែប្រែឧបករណ៍ (ប្រសិនបើចាំបាច់) និងដំណើរការសុពលភាព៖ 10-15 ថ្ងៃធ្វើការ

  5. ផលិតកម្មដ៏ធំចាប់ផ្តើមបន្ទាប់ពីការចេញផ្សាយជាបាច់: 12-18 ថ្ងៃធ្វើការសម្រាប់ការដឹកជញ្ជូនលើកដំបូង

របៀបធ្វើសវនកម្មរោងចក្រពីចម្ងាយរបស់អ្នកផលិតស៊ីលីកូនពេទ្យចិន

សេណារីយ៉ូហានិភ័យគុណភាព និងការវិភាគមូលហេតុឫសគល់

ការបរាជ័យទូទៅមួយដែលត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅក្នុងសវនកម្មពីចម្ងាយគឺការគ្រប់គ្រងការផ្លាស់ប្តូរមិនពេញលេញនៅពេលដែលអ្នកផ្គត់ផ្គង់វត្ថុធាតុដើមត្រូវបានផ្លាស់ប្តូរ។ នៅក្នុងករណីដែលបានចងក្រងឯកសារមួយ អ្នកផ្គត់ផ្គង់បានប្តូរវត្ថុធាតុ polymer មូលដ្ឋានស៊ីលីកុន ដោយមិនធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពទម្រង់បែបបទចាក់សោ ដែលបណ្តាលឱ្យមានការកើនឡើងកម្រិតសារធាតុដែលអាចទាញយកបាន ដែលបរាជ័យលើការបញ្ជាក់របស់អតិថិជនឱសថ។ អ្នកផ្គត់ផ្គង់ត្រឹមត្រូវរក្សាកិច្ចព្រមព្រៀង 'ការចាក់សោទម្រង់' ផ្លូវការជាមួយអតិថិជនដែលហាមឃាត់ការផ្លាស់ប្តូរវត្ថុធាតុដើមដោយគ្មានការយល់ព្រមជាលាយលក្ខណ៍អក្សរជាមុន និងការបញ្ជាក់ឡើងវិញ។

តម្លៃ, MOQ និងរចនាសម្ព័ន្ធពេលវេលានាំមុខ

ប្រភេទ

MOQ

ពេលវេលានាំមុខ (ការបញ្ជាទិញដំបូង)

ជួរតម្លៃឯកតា (USD)

បំពង់ស៊ីលីកុនវេជ្ជសាស្ត្រស្តង់ដារ

5,000 ម៉ែត្រ

12-15 ថ្ងៃធ្វើការ

0.85-2.10 ក្នុងមួយម៉ែត្រ

បំពង់បូមផ្ទាល់ខ្លួន / បំពង់ពហុ lumen

3,000-8,000 ម៉ែត្រ

15-22 ថ្ងៃធ្វើការ

1.80-6.50 ក្នុងមួយម៉ែត្រ

បំពង់ផ្លូវដង្ហើម

10,000 ម៉ែត្រ

18-25 ថ្ងៃធ្វើការ

1.20-3.80 ក្នុងមួយម៉ែត្រ

បញ្ជីត្រួតពិនិត្យរបស់អ្នកទិញ

  • បញ្ជាក់វិសាលភាពពិតប្រាកដដែលមានចែងនៅលើវិញ្ញាបនបត្រ ISO 13485 បច្ចុប្បន្ន។

  • ស្នើសុំរបាយការណ៍តេស្ត USP Class VI សម្រាប់សមាសធាតុស៊ីលីកូនជាក់លាក់ដែលប្រើក្នុងផលិតផលរបស់អ្នក។

  • ផ្ទៀងផ្ទាត់វិញ្ញាបនបត្រចំណាត់ថ្នាក់បន្ទប់ស្អាត និងទិន្នន័យត្រួតពិនិត្យបរិស្ថានចុងក្រោយបំផុត។

  • សួររកកំណត់ត្រាតាមដានជាបាច់ដែលបង្ហាញពីបរិមាណវត្ថុធាតុដើមទៅនឹងការភ្ជាប់ផលិតផលសម្រេច។

  • បញ្ជាក់ថាតើអ្នកផ្គត់ផ្គង់រក្សាកិច្ចព្រមព្រៀងចាក់សោទម្រង់ផ្លូវការឬអត់។

  • ស្នើសុំរបាយការណ៍សវនកម្មអតិថិជនថ្មីៗ (អនាមិក) ពីក្រុមហ៊ុនឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។

  • ផ្ទៀងផ្ទាត់​ចំនួន​បន្ទាត់​បន្ថែម​ស៊ីលីកុន​វេជ្ជសាស្ត្រ និង​ការ​ប្រើប្រាស់​សមត្ថភាព​បច្ចុប្បន្ន។

  • ស្នើសុំវិញ្ញាបនបត្រទទួលស្គាល់មន្ទីរពិសោធន៍នៃផ្ទះសាកល្បង ដែលបានចេញរបាយការណ៍ភាពឆបគ្នានៃជីវគីមី។

  • បញ្ជាក់នីតិវិធីសម្រាប់ការជូនដំណឹងដល់អតិថិជនអំពីការផ្លាស់ប្តូរវត្ថុធាតុដើម ឬដំណើរការ។

  • ស្នើរបាយការណ៏ត្រួតពិនិត្យអត្ថបទធម្មតា និងលក្ខណៈវិនិច្ឆ័យទទួលយកដែលប្រើសម្រាប់គម្រោងថ្មី។

កំហុសទូទៅ

កំហុសទី 1៖ ការទទួលយកការទាមទារ 'ថ្នាក់វេជ្ជសាស្រ្ត' ដោយមិនពិនិត្យមើលរបាយការណ៍ USP Class VI និង ISO 10993 ពិតប្រាកដសម្រាប់ការបង្កើតជាក់លាក់។

វិធីសាស្រ្តត្រឹមត្រូវ៖ តែងតែស្នើសុំរបាយការណ៍សាកល្បងជាមួយនឹងលេខកំណត់អត្តសញ្ញាណ។

កំហុសទី 2៖ ផ្តោតលើទំហំរោងចក្រជំនួសឱ្យការចាត់ថ្នាក់បន្ទប់ស្អាត និងដំណើរការកំណត់ត្រាសុពលភាព។

វិធីសាស្រ្តត្រឹមត្រូវ៖ ផ្តល់អាទិភាពដល់ការបញ្ជាក់សុពលភាព ISO 7 cleanroom និងទិន្នន័យត្រួតពិនិត្យបរិស្ថានលើផ្ទៃដីសរុប។

កំហុសទី 3៖ បរាជ័យក្នុងការផ្ទៀងផ្ទាត់ការតាមដានសម្ភារៈក្នុងអំឡុងពេលដំណើរកម្សាន្តពីចម្ងាយ។

វិធីសាស្រ្តត្រឹមត្រូវ៖ ស្នើសុំការបង្ហាញក្នុងពេលជាក់ស្តែងនៃការសរសេរកូដជាបាច់ពីឃ្លាំងវត្ថុធាតុដើមរហូតដល់ទំនិញសម្រេច។

កំហុសទី 4: ការទទួលយកការសន្យាពេលវេលានាំមុខដោយមិនបញ្ជាក់ពីឧបករណ៍ប្រើប្រាស់ក្នុងផ្ទះ និងសមត្ថភាពផ្សំ។

វិធីសាស្រ្តត្រឹមត្រូវ៖ សុំមើលសិក្ខាសាលាឧបករណ៍ និងឧបករណ៍ផ្សំស៊ីលីកូនក្នុងអំឡុងពេលដំណើរទេសចរណ៍និម្មិត។

កំហុសទី 5: មិនស្នើសុំកិច្ចព្រមព្រៀងចាក់សោទម្រង់មុននឹងធ្វើការបញ្ជាទិញដំបូង។

វិធីសាស្រ្តត្រឹមត្រូវ៖ រួមបញ្ចូលឃ្លាចាក់សោទម្រង់នៅក្នុងកិច្ចព្រមព្រៀងផ្គត់ផ្គង់នៅដំណាក់កាលគុណវុឌ្ឍិ។

សេចក្តីសន្និដ្ឋាន និងជំហានបន្ទាប់

សវនកម្មរោងចក្រដាច់ស្រយាលដែលមានរចនាសម្ព័ន្ធកាត់បន្ថយហានិភ័យផ្នែកគុណវុឌ្ឍិយ៉ាងសំខាន់នៅពេលស្វែងរកបំពង់ស៊ីលីកូន និងបំពង់បូមវេជ្ជសាស្ត្រពីប្រទេសចិន។ ផ្តោតលើឯកសារអនុលោមភាពដែលអាចផ្ទៀងផ្ទាត់បាន ភាពមើលឃើញនៃដំណើរការក្នុងពេលជាក់ស្តែង និងយន្តការគ្រប់គ្រងការផ្លាស់ប្តូររយៈពេលវែង ជាជាងការទាមទារទីផ្សារ។

ចែករំលែកគំនូរផលិតផលរបស់អ្នក ទីផ្សារគោលដៅ និងការបញ្ជាក់ដែលត្រូវការជាមួយក្រុមរបស់យើង។ យើងនឹងបញ្ជាក់ពីស្ថានភាពអនុលោមភាពក្នុងរយៈពេល 24 ម៉ោង និងផ្តល់នូវការវាយតម្លៃលទ្ធភាព DFM ក្នុងរយៈពេល 48 ម៉ោង។

  • ទំព័រផលិតផលបំពង់ស៊ីលីកុនវេជ្ជសាស្ត្រ៖ https://www.jngxj.cn/

  • ការណែនាំបច្ចេកទេសដែលបានបោះពុម្ពផ្សាយ៖ https://www.jngxj.cn/news.html

  • មគ្គុទ្ទេសក៍សមាសធាតុ Silicone សៀគ្វីផ្លូវដង្ហើម

  • ភាពជាក់លាក់នៃបំពង់ស៊ីលីកុនថ្នាក់ទីឱសថ

អ្នកនិពន្ធ

ខេវិន ហ្វាង | 21 ឆ្នាំនៅក្នុងការផលិតស៊ីលីកូនវេជ្ជសាស្រ្ត | Jinan Chensheng Medical Technology Co., Ltd. (8,000 m² គ្រឿងបរិក្ខារ, បុគ្គលិក 150+, ប៉ាតង់ស្នូល 80+) | អ្នកផ្គត់ផ្គង់ដល់មន្ទីរពេទ្យថ្នាក់ III និងឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រអន្តរជាតិ OEMs | ISO 13485 បញ្ជាក់តាំងពីឆ្នាំ 2012

អ៊ីមែល៖ sales@jngxj.cn | WhatsApp៖ +86-18560016197

របៀបធ្វើសវនកម្មរោងចក្រពីចម្ងាយរបស់អ្នកផលិតស៊ីលីកូនពេទ្យចិន

សំណួរគេសួរញឹកញាប់

តើឯកសារអ្វីខ្លះជាកាតព្វកិច្ចមុនពេលកំណត់ពេលធ្វើសវនកម្មរោងចក្រពីចម្ងាយ?

ឯកសារដែលត្រូវការអប្បបរមារួមមានវិញ្ញាបនបត្រ ISO 13485:2016 ដែលមានសុពលភាពជាមួយនឹងវិសាលភាពនៃការពង្រីក និងផ្សិត របាយការណ៍តេស្ត USP Class VI និង ISO 10993 សម្រាប់ការបង្កើតស៊ីលីកូនជាក់លាក់ របាយការណ៍សុពលភាពនៃបន្ទប់ស្អាត និងកំណត់ត្រាត្រួតពិនិត្យបរិស្ថានថ្មីៗ។ ឯកសារទាំងនេះគួរតែត្រូវបានពិនិត្យយ៉ាងតិចប្រាំថ្ងៃធ្វើការមុនពេលធ្វើសវនកម្ម។

តើវិញ្ញាបនប័ត្រ ISO 13485 ធានាការអនុលោមតាម USP Class VI ដោយស្វ័យប្រវត្តិដែរឬទេ?

លេខ ISO 13485 គឺជាស្តង់ដារប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាព។ ការធ្វើតេស្តភាពឆបគ្នានៃជីវគីមីយោងទៅតាម USP <88> ថ្នាក់ VI និង ISO 10993 ត្រូវតែអនុវត្តដោយឡែកពីគ្នាលើសមាសធាតុស៊ីលីកូនពិតប្រាកដដែលប្រើក្នុងផលិតកម្ម។

តើអ្វីទៅជា MOQ ធម្មតាសម្រាប់បំពង់ស៊ីលីកូនវេជ្ជសាស្រ្តផ្ទាល់ខ្លួនដែលមានអង្កត់ផ្ចិតខាងក្នុង និងខាងក្រៅដែលមិនមានស្តង់ដារ?

សម្រាប់អង្កត់ផ្ចិតផ្ទាល់ខ្លួនចន្លោះពី 1.0 mm និង 12.0 mm MOQ ស្តង់ដារមានចាប់ពី 3,000 ទៅ 8,000 ម៉ែត្រ អាស្រ័យលើកម្រាស់ជញ្ជាំង និងការអត់ធ្មត់ដែលត្រូវការ។ MOQs តូចអាចត្រូវបានទទួលយកសម្រាប់ multi-lumen ឬបំពង់ពង្រឹងដែលមានតម្លៃខ្ពស់។

តើដំណើរការសវនកម្មពីចម្ងាយពេញលេញជាធម្មតាចំណាយពេលប៉ុន្មានពីការបញ្ជូនឯកសារទៅរបាយការណ៍ចុងក្រោយ?

ការធ្វើសវនកម្មពីចម្ងាយពេញលេញ រួមទាំងការត្រួតពិនិត្យឯកសារ ដំណើរទេសចរណ៍រោងចក្រនិម្មិត និងការបង្កើតរបាយការណ៍ ជាធម្មតាត្រូវការរយៈពេល 8-12 ថ្ងៃធ្វើការ នៅពេលដែលឯកសារដែលបានស្នើសុំទាំងអស់ត្រូវបានផ្តល់ឱ្យទាន់ពេលវេលា។

តើ​ការ​ចាត់ថ្នាក់​បន្ទប់​ស្អាត​មួយ​ណា​ត្រូវ​បាន​ទាមទារ​សម្រាប់​បំពង់​ស៊ីលីកូន​វេជ្ជសាស្ត្រ​ដែល​នឹង​ត្រូវ​ក្រៀវ​ដោយ​អេទីឡែនអុកស៊ីដ?

ISO 14644-1 ថ្នាក់ទី 7 (ISO 7) គឺជាការចាត់ថ្នាក់អប្បបរមាដែលត្រូវបានទទួលយកសម្រាប់ផ្នែកបន្ថែម និងការផ្គុំ។ លើសពីនេះ អតិថិជនខ្លះទាមទារតំបន់លំហូរនៃស្រទាប់ការពារ ISO 5 សម្រាប់ជំហានដំឡើងសំខាន់ៗ។

តើការកែប្រែទម្រង់អាចធ្វើឡើងបន្ទាប់ពីមានគុណវុឌ្ឍិដំបូងដោយគ្មានការយល់ព្រមពីអតិថិជនទេ?

ទេ។ អ្នកផ្គត់ផ្គង់ដែលមានកេរ្តិ៍ឈ្មោះរក្សាបាននូវកិច្ចព្រមព្រៀងចាក់សោទម្រង់បែបបទជាផ្លូវការដែលហាមឃាត់ការផ្លាស់ប្តូរណាមួយចំពោះកម្រិតវត្ថុធាតុដើម អ្នកផ្គត់ផ្គង់ ឬប៉ារ៉ាម៉ែត្រដំណើរការដោយគ្មានការយល់ព្រមជាលាយលក្ខណ៍អក្សរជាមុនពីអតិថិជន និងការបញ្ជាក់ឡើងវិញ។

តើពេលវេលានាំមុខស្តង់ដារសម្រាប់ផលិតកម្មដំបូងបន្ទាប់ពីការអនុម័តគំរូគឺជាអ្វី?

បន្ទាប់ពីការអនុម័តគំរូ និងដំណើរការសុពលភាព បណ្តុំផលិតកម្មដ៏ធំដំបូងជាធម្មតាត្រូវបានបញ្ចប់ក្នុងរយៈពេល 12-18 ថ្ងៃធ្វើការសម្រាប់បំពង់ស៊ីលីកុនផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្តស្តង់ដារតែមួយ។

តើអ្នកទិញអាចផ្ទៀងផ្ទាត់ដោយរបៀបណាថាទិន្នន័យត្រួតពិនិត្យបរិស្ថានដែលបានបង្ហាញក្នុងអំឡុងពេលសវនកម្មពីចម្ងាយគឺបច្ចុប្បន្ន?

ស្នើសុំឱ្យអ្នកផ្គត់ផ្គង់បង្ហាញការអានសម្ពាធឌីផេរ៉ង់ស្យែល សីតុណ្ហភាព និងសំណើមនៅលើកាមេរ៉ា ហើយផ្តល់កំណត់ត្រាត្រួតពិនិត្យពី 30 ថ្ងៃមុនជាមួយនឹងត្រាពេលវេលា។

ទាក់ទងមកយើងដើម្បីកំណត់ពេលធ្វើសវនកម្មពីចម្ងាយ →

អត្ថបទពាក់ព័ន្ធ៖

ផលិតផលដែលពាក់ព័ន្ធ

Chensheng - ក្រុមហ៊ុនផលិតផលិតផល Silicone ឈានមុខគេរបស់ប្រទេសចិន

ជ្រើសរើស Chensheng និងទទួលបានដៃគូដែលអាចទុកចិត្តបានជាមួយនឹងជំនាញ OEM/ODM ជាង 20 ឆ្នាំ។ យើងយល់យ៉ាងស៊ីជម្រៅអំពីតម្រូវការរបស់អ្នក និងផ្តល់នូវដំណោះស្រាយស៊ីលីកូនប្រកបដោយវិជ្ជាជីវៈ គួរឱ្យទុកចិត្ត និងសមស្រប។

ទាក់ទង

ទាក់ទងមកយើងខ្ញុំ

រក្សាសិទ្ធិ © 2025 JINAN CENSHENG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.   鲁ICP备2021012053号-1      互联网药品信息服务资格证书 (鲁)-非经营性-2021-0178    中文站