ভিউ: 0 লেখক: কেভিন ফ্যাং প্রকাশের সময়: 2026-08-10 মূল: চেনশেং মেডিকেল
সূচিপত্র
শ্বাসযন্ত্রের সার্কিটগুলি সমস্ত মেডিকেল ডিভাইস উত্পাদনের মধ্যে সবচেয়ে চাহিদাযুক্ত সিলিকন অ্যাপ্লিকেশনগুলির মধ্যে একটি। একটি বায়ুচলাচল রোগীর প্রতিটি নিঃশ্বাস সার্কিটের মধ্য দিয়ে যায় - এবং সেই সার্কিটটি তৈরি করা সিলিকন উপাদানগুলিকে অবশ্যই হাজার হাজার শ্বাস চক্র জুড়ে ত্রুটিহীনভাবে কাজ করতে হবে, ঘনীভূত জমা প্রতিরোধ করতে হবে, চক্রাকার চাপে মাত্রিক স্থিতিশীলতা বজায় রাখতে হবে এবং গ্যাস সরবরাহ করতে হবে যা কণা, নিষ্কাশনযোগ্য এবং যে কোনও উপাদান মুক্ত হতে পারে যা মিউকোসাস করতে পারে।
COVID-19 মহামারী বিশ্বব্যাপী শ্বাসযন্ত্রের ডিভাইস সরবরাহ চেইনের ভঙ্গুরতা প্রকাশ করেছে এবং ভেন্টিলেটর, অ্যানেস্থেসিয়া মেশিন এবং শ্বাসযন্ত্রের সহায়তা সরঞ্জামগুলির জন্য অভূতপূর্ব চাহিদা বাড়িয়েছে। এর পরের বছরগুলিতে, শ্বাসযন্ত্রের সার্কিট উত্পাদন উল্লেখযোগ্য গুণমান এবং নিয়ন্ত্রক পরীক্ষা-নিরীক্ষার মধ্য দিয়ে গেছে — ISO 18562 (শ্বাসপ্রশ্বাসের গ্যাস পথের জৈব-সঙ্গতি) বেশিরভাগ প্রধান বাজারে বাধ্যতামূলক সম্মতির প্রয়োজনে পরিণত হয়েছে এবং সার্কিট-সম্পর্কিত জটিলতার ক্লিনিকাল সচেতনতা সর্বকালের উচ্চতায়।
শ্বাসযন্ত্রের সার্কিট উপাদানগুলির বিকাশকারী মেডিকেল ডিভাইস নির্মাতাদের জন্য, OEM পণ্য বিকাশকারীরা শ্বাস-প্রশ্বাসের সিস্টেমের জন্য সিলিকন নির্দিষ্ট করে এবং সরবরাহকারীর গুণমান মূল্যায়নকারী হাসপাতালের সংগ্রহকারী দলগুলি, এই নির্দেশিকাটি সিলিকন শ্বাসযন্ত্রের সার্কিট উপাদানগুলির জন্য সম্পূর্ণ প্রযুক্তিগত এবং নিয়ন্ত্রক কাঠামো সরবরাহ করে — ঢেউখেলান শ্বাসের টিউব এবং মাস্ক কুশন, তাপযুক্ত সার্কিটের মাধ্যমে নির্দিষ্ট কম্পোনেন্ট এবং কম্পোনেন্টের মাধ্যমে। বায়োকম্প্যাটিবিলিটি প্রয়োজনীয়তা যা অন্যান্য সমস্ত মেডিকেল সিলিকন ব্যবহার থেকে শ্বাসযন্ত্রের অ্যাপ্লিকেশনগুলিকে আলাদা করে।
একটি শ্বাসযন্ত্রের সার্কিট (এটি শ্বাস প্রশ্বাসের সার্কিট বা অ্যানেস্থেশিয়া শ্বাস প্রশ্বাসের সিস্টেমও বলা হয়) একটি ভেন্টিলেটর বা অ্যানেস্থেশিয়া মেশিনকে রোগীর শ্বাসনালীতে সংযুক্ত করে, নিয়ন্ত্রিত গ্যাসের মিশ্রণ (অক্সিজেন, বায়ু, চেতনানাশক এজেন্ট) সরবরাহ করে এবং নিঃশ্বাসের কার্বন ডাই অক্সাইড অপসারণ করে। সার্কিট অবশ্যই:
নিয়ন্ত্রিত চাপ এবং প্রবাহে গ্যাস সরবরাহ করুন — ফুটো ছাড়াই যা নিম্ন-বাতাস চলাচলের কারণ হবে
নির্গত CO₂ অপসারণ করুন — হয় বায়ুমণ্ডলে প্রবাহিত করে (পুনঃশ্বাস না নেওয়া) বা CO₂ শোষকের মাধ্যমে (পুনঃশ্বাস/বৃত্ত ব্যবস্থা)
গ্যাসের তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা বজায় রাখুন - এয়ারওয়ে ডিসিকেশন এবং হাইপোথার্মিয়া প্রতিরোধ করে
কনডেনসেট জমে প্রতিরোধ করুন — সার্কিটে নিঃশ্বাস ছাড়ানো গ্যাসের ঘনত্বে জলীয় বাষ্প; পুল করা কনডেনসেট প্রবাহে বাধা বা রোগীর আকাঙ্ক্ষার কারণ হতে পারে
চক্রীয় চাপ সহ্য করুন - প্রতিটি শ্বাস চক্র সার্কিটের দেয়ালে ইতিবাচক চাপ (অনুপ্রেরণা) এবং কাছাকাছি বায়ুমণ্ডলীয় চাপ (মেয়াদ শেষ) আরোপ করে
শ্বাস-প্রশ্বাসের গ্যাস পথের সাথে জৈব সামঞ্জস্যপূর্ণ হন - গ্যাসের প্রবাহে প্রবেশ করা যেকোন নিষ্কাশনযোগ্য বা কণা সরাসরি ফুসফুসে প্রবেশ করা হয়
কম্পোনেন্ট |
সিলিকন ফাংশন |
কী কর্মক্ষমতা প্রয়োজনীয়তা |
ঢেউতোলা শ্বাসের টিউব |
প্রাথমিক গ্যাসের নালী - শ্বাসযন্ত্র এবং শ্বাসযন্ত্রের অঙ্গ |
কিঙ্ক প্রতিরোধের; চক্রীয় চাপ ক্লান্তি; কম নিষ্কাশনযোগ্য |
মাস্ক বডি/ কুশন |
নন-ইনভেসিভ ভেন্টিলেশন এবং অ্যানেস্থেশিয়ার জন্য মুখের সীল |
সামঞ্জস্যতা; সীল অখণ্ডতা; ত্বকের জৈব সামঞ্জস্যতা |
কনুই সংযোগকারী |
সার্কিট উপাদানগুলির মধ্যে 90° বা 22 মিমি সংযোগ |
মাত্রিক নির্ভুলতা; লিক-মুক্ত সংযোগ |
Y- টুকরা / wye সংযোগকারী |
রোগীর সাথে শ্বাসযন্ত্র এবং শ্বাসযন্ত্রের অঙ্গগুলিকে সংযুক্ত করে |
কম মৃত স্থান; মাত্রিক নির্ভুলতা |
জলাধার ব্যাগ |
ম্যানুয়াল বায়ুচলাচল জন্য গ্যাস জলাধার; চাপ উপশম |
সম্মতি; বিস্ফোরিত চাপ; স্পর্শকাতর প্রতিক্রিয়া |
বেলো (অ্যানেস্থেসিয়া মেশিন) |
অ্যানেস্থেশিয়া ওয়ার্কস্টেশনে ভেন্টিলেটর বেল |
চক্রীয় ক্লান্তি জীবন; মাত্রিক স্থিতিশীলতা |
ভালভ আসন এবং ডায়াফ্রাম |
বৃত্তের শ্বাস-প্রশ্বাসের সিস্টেমে একমুখী ভালভ |
সিলিং নির্ভুলতা; চেতনানাশক এজেন্ট রাসায়নিক প্রতিরোধের |
HME ফিল্টার হাউজিং সীল |
তাপ এবং আর্দ্রতা এক্সচেঞ্জার সিল |
মাত্রিক নির্ভুলতা; ঘনীভূত প্রতিরোধের |
উত্তপ্ত তারের সার্কিট জ্যাকেট |
উত্তপ্ত তারের শ্বাস-প্রশ্বাসের টিউবের বাইরের জ্যাকেট |
বৈদ্যুতিক নিরোধক; তাপ স্থিতিশীলতা; নমনীয়তা |
সম্পত্তি |
ক্লিনিকাল প্রাসঙ্গিকতা |
গ্যাসের অভেদ্যতা |
সিলিকনের খুব কম গ্যাস ব্যাপ্তিযোগ্যতা রয়েছে - টিউবের দেয়ালের মাধ্যমে ন্যূনতম অক্সিজেন/অ্যানেস্থেটিক ক্ষতি |
কম তাপমাত্রায় নমনীয়তা |
ঠান্ডা অপারেটিং থিয়েটারে (18-20 °C) ব্যবহৃত সার্কিটগুলি অবশ্যই নমনীয় থাকতে হবে - সিলিকন কম তাপমাত্রায় শক্ত হয় না |
কিঙ্ক প্রতিরোধ |
ঢেউতোলা সিলিকন টিউবগুলি এমনকি তীক্ষ্ণ বাঁক কোণেও কিঙ্কিং প্রতিরোধ করে — রোগীর অবস্থানের জন্য গুরুত্বপূর্ণ |
রাসায়নিক প্রতিরোধের |
হ্যালোজেনেটেড অ্যানেস্থেটিক এজেন্টগুলির প্রতিরোধ (সেভোফ্লুরেন, ডেসফ্লুরেন, আইসোফ্লুরেন) - কোনও ফোলা বা অবনতি নেই |
অটোক্লেভ নির্বীজনযোগ্যতা |
পুনঃব্যবহারযোগ্য সিলিকন সার্কিট 134°C অটোক্লেভ চক্র সহ্য করে — পুনরায় ব্যবহারযোগ্য সার্কিট অর্থনীতির জন্য গুরুত্বপূর্ণ |
কম নিষ্কাশনযোগ্য |
প্ল্যাটিনাম-নিরাময় করা সিলিকন শ্বাস-প্রশ্বাসের গ্যাস প্রবাহে ন্যূনতম নিষ্কাশনযোগ্য পদার্থগুলি ছেড়ে দেয় |
স্বচ্ছতা |
পরিষ্কার সিলিকন ঘনীভূত সঞ্চয় এবং সার্কিট অখণ্ডতার চাক্ষুষ পরিদর্শনের অনুমতি দেয় |
বায়োকম্প্যাটিবিলিটি |
ISO 10993 এবং ISO 18562 অনুগত — দীর্ঘায়িত শ্বাসযন্ত্রের যোগাযোগের জন্য নিরাপদ |
ISO 18562 (স্বাস্থ্যসেবা অ্যাপ্লিকেশনগুলিতে শ্বাস প্রশ্বাসের গ্যাস পথের জৈব-সামঞ্জস্যতা মূল্যায়ন) হল শ্বাসযন্ত্রের সার্কিট উপাদানগুলির জন্য নির্দিষ্ট জৈব সামঞ্জস্যতার মান। এটি একটি গুরুত্বপূর্ণ ক্ষেত্রে ISO 10993 থেকে মৌলিকভাবে আলাদা:
ISO 10993 টিস্যুর সাথে উপকরণগুলির নিরাপত্তা মূল্যায়ন করে তরল যোগাযোগের — নিষ্কাশনযোগ্য তরল এবং কোষ বা টিস্যুর সাথে যোগাযোগ করে।
ISO 18562 শ্বাসযন্ত্রের ট্র্যাক্টের সাথে পদার্থের নিরাপত্তার মূল্যায়ন করে গ্যাসের সংস্পর্শে থাকা — উদ্বায়ী যৌগগুলি সিলিকন পৃষ্ঠ থেকে শ্বাস প্রশ্বাসের গ্যাস প্রবাহে বাষ্পীভূত হয় এবং গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল শোষণ এবং হেপাটিক ফার্স্ট-পাস বিপাককে বাইপাস করে সরাসরি ফুসফুসে শ্বাস নেওয়া হয় যা যৌগিক কম্পাউন্ডের সংমিশ্রণে পরিণত হয়।
এই পার্থক্যের গভীর প্রভাব রয়েছে:
তরল নিষ্কাশনযোগ্য দ্রব্যের ঘনত্বে নিরাপদ যৌগগুলি একই ঘনত্বে শ্বাস নেওয়া হলে বিষাক্ত হতে পারে
এক্সপোজারের ইনহেলেশন রুটে অনেক যৌগের জন্য মৌখিক বা প্যারেন্টেরাল রুটের তুলনায় কম সহনশীলতা থ্রেশহোল্ড রয়েছে
উদ্বায়ী জৈব যৌগ (VOCs) যেগুলি তরল নিষ্কাশনে সনাক্তকরণের সীমার নীচে রয়েছে শ্বাস-প্রশ্বাসের গ্যাসে উল্লেখযোগ্য ঘনত্বে উপস্থিত হতে পারে
ISO 18562 চারটি অংশ নিয়ে গঠিত, প্রতিটি শ্বাস-প্রশ্বাসের গ্যাস পাথওয়ে বায়োকম্প্যাটিবিলিটির একটি ভিন্ন দিক সম্বোধন করে:
স্ট্যান্ডার্ড |
শিরোনাম |
এটা কি পরীক্ষা |
ISO 18562-1 |
বায়োকম্প্যাটিবিলিটি মূল্যায়নের জন্য ফ্রেমওয়ার্ক |
ঝুঁকি মূল্যায়ন কাঠামো; অংশ 2-4 প্রয়োগ করার জন্য নির্দেশিকা |
ISO 18562-2 |
কণা পদার্থ নির্গমন জন্য পরীক্ষা |
শ্বাস-প্রশ্বাসের গ্যাস স্রোতে নির্গত কণা |
ISO 18562-3 |
উদ্বায়ী জৈব যৌগ (VOCs) এর নির্গমনের জন্য পরীক্ষা |
VOCs উপাদান পৃষ্ঠ থেকে শ্বাসের গ্যাসে নির্গত হয় |
ISO 18562-4 |
কনডেনসেটে leachables জন্য পরীক্ষা |
বর্তনীতে ঘনীভূত জলীয় বাষ্প দ্বারা নিষ্কাশিত Leachables |
শ্বাস-প্রশ্বাসের গ্যাস প্রবাহের কণা ফুসফুসে প্রবেশ করে। মান উল্লেখ করে:
পরীক্ষা পদ্ধতি: বায়ু সংজ্ঞায়িত প্রবাহ হার এবং তাপমাত্রায় উপাদানের মধ্য দিয়ে প্রবাহিত হয়; বর্জ্য বায়ুর কণা অপটিক্যাল কণা কাউন্টার দ্বারা গণনা করা হয়
কণার আকারের ব্যাপ্তি: ≥0.3μm, ≥0.5μm, ≥1.0μm, ≥5.0μm
গ্রহণযোগ্যতার মানদণ্ড: কণার সংখ্যা অবশ্যই একটি সংজ্ঞায়িত থ্রেশহোল্ডের চেয়ে বেশি ব্যাকগ্রাউন্ড স্তর অতিক্রম করবে না
ক্রিটিক্যাল ম্যানুফ্যাকচারিং ইমপ্লিকেশন: সিলিকন রেসপিরেটরি কম্পোনেন্ট অবশ্যই ক্লিনরুমের পরিবেশে নিয়ন্ত্রিত পার্টিকুলেট লেভেল সহ তৈরি করতে হবে — যেকোন সিলিকন ধ্বংসাবশেষ, ফ্ল্যাশ বা ম্যানুফ্যাকচারিং দূষণ যা শ্বাস-প্রশ্বাসের গ্যাসের পথে প্রবেশ করে তা রোগীর নিরাপত্তার জন্য সরাসরি ঝুঁকি।
এটি সিলিকন নির্মাতাদের জন্য ISO 18562-এর সবচেয়ে প্রযুক্তিগতভাবে দাবি করা অংশ। উদ্বায়ী জৈব যৌগগুলি সিলিকন পৃষ্ঠ থেকে শ্বাস-প্রশ্বাসের গ্যাস প্রবাহে নির্গত হয় শ্বাস-প্রশ্বাসের বিষাক্ততার সীমার বিরুদ্ধে মূল্যায়ন করা হয়।
সিলিকন শ্বাসযন্ত্রের উপাদানগুলির জন্য উদ্বেগের মূল VOC:
ভিওসি |
সিলিকনের উৎস |
ইনহেলেশন উদ্বেগ |
নিয়ন্ত্রণ পদ্ধতি |
চক্রীয় সিলোক্সেনস (D4, D5, D6) |
যৌগে কম-আণবিক-ওজন সিলোক্সেন অলিগোমার |
প্রজনন টক্সিন (D4, D5) — EU শ্রেণীবদ্ধ |
200 ডিগ্রি সেলসিয়াসে পোস্ট-কিউর; দ্রাবক নিষ্কাশন |
অ্যাসিটোফেনন |
পেরক্সাইড-নিরাময় সিলিকন উপজাত |
বিরক্তিকর; উচ্চ ঘনত্ব এ CNS প্রভাব |
শুধুমাত্র প্ল্যাটিনাম-নিরাময় যৌগ ব্যবহার করুন |
বেনজোয়িক অ্যাসিড |
পেরক্সাইড-নিরাময় সিলিকন উপজাত |
শ্বাসযন্ত্রের জ্বালা |
শুধুমাত্র প্ল্যাটিনাম-নিরাময় যৌগ ব্যবহার করুন |
অবশিষ্ট ক্রসলিংকার |
প্ল্যাটিনাম-নিরাময় যৌগ মধ্যে unreacted crosslinker |
যৌগ-নির্দিষ্ট — পরিবর্তিত হয় |
নিয়ন্ত্রিত নিরাময়; পোস্ট-কিউর |
হাইড্রোকার্বন প্রক্রিয়া সহায়ক |
ছাঁচ মুক্তি এজেন্ট, প্রক্রিয়াকরণ এইডস |
যৌগ-নির্দিষ্ট |
বৈধ ছাঁচ রিলিজ; ক্লিনরুম নিয়ন্ত্রণ |
পরীক্ষা পদ্ধতি: উপাদানটিকে একটি সিল করা চেম্বারে 37°C তাপমাত্রায় ক্লিনিকাল শ্বাস প্রবাহের হারে আর্দ্র বায়ু প্রবাহিত করা হয়। বর্জ্য বায়ু টেনাক্স সরবেন্ট টিউব দ্বারা নমুনা করা হয় এবং GC-MS/TD (থার্মাল ডিসর্পশন) দ্বারা বিশ্লেষণ করা হয়। স্বতন্ত্র VOCs চিহ্নিত করা হয় এবং পরিমাপ করা হয়। প্রতিটি চিহ্নিত VOC এর ইনহেলেশন OEL (অকুপেশনাল এক্সপোজার লিমিট) বা প্রাপ্ত ইনহেলেশন লিমিট (DIL) এর বিপরীতে মূল্যায়ন করা হয়।
কেন প্লাটিনাম-নিরাময় সিলিকন শ্বাসযন্ত্রের অ্যাপ্লিকেশনের জন্য বাধ্যতামূলক:
পারক্সাইড-নিরাময় করা সিলিকন অ্যাসিটোফেনোন এবং বেনজোয়িক অ্যাসিড প্রকাশ করে - উভয়ই উদ্বায়ী যৌগ যা ISO 18562-3 পরীক্ষায় সনাক্ত করা হবে এবং সম্ভবত শ্বাস-প্রশ্বাসের গ্যাসে উপস্থিত ঘনত্বে শ্বাস নেওয়ার সীমা অতিক্রম করবে। কোনো পারক্সাইড-নিরাময় সিলিকন উপাদান ISO 18562-3 পরীক্ষায় উত্তীর্ণ হতে পারে না। এটি একটি পরম প্রয়োজন, একটি পছন্দ নয়।
প্ল্যাটিনাম-নিরাময় এবং পারক্সাইড-নিরাময় সিলিকন রসায়নের একটি বিশদ প্রযুক্তিগত তুলনা এবং কেন রোগীর সুরক্ষার জন্য নিরাময় পদ্ধতি নির্বাচন গুরুত্বপূর্ণ, দেখুন: প্ল্যাটিনাম-নিরাময় বনাম পারক্সাইড-নিরাময় সিলিকন: আপনার অ্যাপ্লিকেশনের জন্য কোনটি ভাল?
শ্বাস-প্রশ্বাসে জলীয় বাষ্প শ্বাস-প্রশ্বাসের টিউবের ভেতরের পৃষ্ঠে ঘনীভূত হয় এবং সার্কিটে জমা হয়। এই ঘনীভূত সিলিকন পৃষ্ঠের সাথে যোগাযোগ করে এবং লিচযোগ্য যৌগগুলি বের করতে পারে। ISO 18562-4 এই কনডেনসেট লিচযোগ্য মূল্যায়ন করে।
পরীক্ষা পদ্ধতি: উপাদানটি একটি নির্দিষ্ট সময়ের জন্য 37 ডিগ্রি সেলসিয়াসে আর্দ্র বাতাসের সংস্পর্শে আসে। GC-MS, LC-MS, এবং ICP-MS দ্বারা জৈব লিচেবল এবং মৌলিক অমেধ্যগুলির জন্য কনডেনসেট সংগ্রহ ও বিশ্লেষণ করা হয়।
উদ্বেগের মূল বিষয়গুলি: ISO 18562-3 (চক্রীয় সিলোক্সেন, পারক্সাইড উপজাত) এবং মৌলিক অমেধ্য (অনুঘটক থেকে প্ল্যাটিনাম, যদি উপস্থিত থাকে) এর মতো একই যৌগ। কনডেনসেটে প্ল্যাটিনাম লিচেবল অবশ্যই ICH Q3D ইনহেলেশন PDE (1 μg/day) এর বিরুদ্ধে মূল্যায়ন করা উচিত।
আবেদন |
প্রয়োজনীয় স্ট্যান্ডার্ড |
শ্বাসের টিউব, মাস্ক, ভেন্টিলেটর সার্কিট |
ISO 18562 (সমস্ত 4টি অংশ) |
ট্র্যাচিয়াল টিউব, ল্যারিঞ্জিয়াল মাস্ক |
ISO 18562 + ISO 10993 (টিস্যু যোগাযোগ) |
সাকশন ক্যাথেটার (শ্বাসনালী) |
ISO 10993 (টিস্যু যোগাযোগ) |
অক্সিজেন মাস্ক (অ-সার্কিট) |
ISO 18562-3 (VOC) + ISO 10993-10 (ত্বকের যোগাযোগ) |
এনেস্থেশিয়া ফেস মাস্ক |
ISO 18562 + ISO 10993-10 (মুখের ত্বকের যোগাযোগ) |
সমস্ত মেডিকেল সিলিকন অ্যাপ্লিকেশন জুড়ে বায়োকম্প্যাটিবিলিটি সার্টিফিকেশন প্রয়োজনীয়তার সম্পূর্ণ গাইডের জন্য, দেখুন: USP ক্লাস VI, ISO 10993, এবং FDA 21 CFR 177.2600: আপনার আসলে কোন সার্টিফিকেশন প্রয়োজন?
ঢেউতোলা (অ্যাকর্ডিয়ন-প্লিটেড) প্রাচীর জ্যামিতি হল শ্বাসযন্ত্রের সার্কিট শ্বাস-প্রশ্বাসের টিউবগুলির জন্য সর্বজনীন নকশা। corrugations তিনটি গুরুত্বপূর্ণ ফাংশন পরিবেশন করে:
1. কিঙ্ক রেজিস্ট্যান্স: অ্যাকর্ডিয়ন স্ট্রাকচার টিউবকে তীব্র কোণে (>90°) বাঁকানোর অনুমতি দেয় কিঙ্কিং ছাড়াই - সার্জারি এবং আইসিইউতে রোগীর অবস্থানের জন্য গুরুত্বপূর্ণ। একই প্রাচীর পুরুত্বের একটি মসৃণ-প্রাচীরযুক্ত টিউব অনেক ছোট বাঁক কোণে কিঙ্ক করবে।
2. অক্ষীয় নমনীয়তা: ঢেউগুলি টিউবটিকে তার দৈর্ঘ্য বরাবর প্রসারিত এবং সংকুচিত করতে দেয় — শ্বাসনালী সংযোগে টান না দিয়ে রোগীর চলাচলের সুবিধা দেয়।
3. ঘনীভূত নিষ্কাশন: ঢেউতোলা উপত্যকাগুলি কনডেনসেট সংগ্রহ করে, এটি একটি অবিচ্ছিন্ন ফিল্মে জমা হতে বাধা দেয় যা প্রবাহকে বাধা দিতে পারে বা উচ্চাকাঙ্খিত হতে পারে। সংগৃহীত কনডেনসেট নিষ্কাশনের জন্য সার্কিটের নিম্ন পয়েন্টে জলের ফাঁদ স্থাপন করা হয়।
প্যারামিটার |
স্ট্যান্ডার্ড রেঞ্জ |
নোট |
ভিতরের ব্যাস (ID) |
15 মিমি (শিশু) / 22 মিমি (প্রাপ্তবয়স্ক) |
ISO 5367 স্ট্যান্ডার্ড প্রাপ্তবয়স্ক হিসাবে 22mm আইডি নির্দিষ্ট করে; পেডিয়াট্রিক জন্য 15 মিমি |
বাইরের ব্যাস (OD) |
26-30 মিমি (প্রাপ্তবয়স্ক 22 মিমি আইডি) |
প্রাচীর বেধ এবং corrugation জ্যামিতি উপর নির্ভর করে |
প্রাচীর বেধ |
0.6-1.2 মিমি |
পাতলা = more flexible; মোটা = আরো কিঙ্ক প্রতিরোধী |
ঢেউতোলা পিচ |
4-8 মিমি |
ঢেউতোলা শিখর মধ্যে দূরত্ব |
ঢেউয়ের গভীরতা |
2-4 মিমি |
পিক থেকে উপত্যকার উচ্চতা; নমনীয়তা এবং কিঙ্ক প্রতিরোধকে প্রভাবিত করে |
তীরে একটি কঠোরতা |
40-55 |
নমনীয়তার জন্য যথেষ্ট নরম; চাপ অখণ্ডতা জন্য যথেষ্ট দৃঢ় |
দৈর্ঘ্য |
1.0মি, 1.5মি, 1.8মি (মান) |
কাস্টম দৈর্ঘ্য উপলব্ধ |
রঙ |
স্বচ্ছ বা সাদা |
স্বচ্ছ পছন্দসই - চাক্ষুষ পরিদর্শনের অনুমতি দেয় |
সংযোগকারী প্রকার |
22mm ISO টেপার (ISO 5356-1) |
প্রাপ্তবয়স্ক সার্কিট জন্য সর্বজনীন মান |
ISO 5367 (অ্যানেস্থেটিক যন্ত্রপাতি এবং ভেন্টিলেটরগুলির সাথে ব্যবহারের উদ্দেশ্যে শ্বাস নেওয়ার টিউবগুলি) উল্লেখ করে:
সংযোগকারীর মাত্রা: ISO 5356-1 প্রতি 22mm পুরুষ/মহিলা ISO টেপার সংযোগকারী - প্রাপ্তবয়স্ক শ্বাসযন্ত্রের সার্কিটের জন্য সর্বজনীন সংযোগের মান
ফুটো পরীক্ষা: শ্বাস-প্রশ্বাসের টিউবগুলি অবশ্যই ফুটো ছাড়াই 60 cmH₂O অভ্যন্তরীণ চাপ সহ্য করতে হবে
কিঙ্ক পরীক্ষা: একটি সংজ্ঞায়িত ব্যাসার্ধে বাঁকানোর সময় টিউবগুলিকে নামমাত্র আইডির ≥50% বজায় রাখতে হবে
প্রসার্য পরীক্ষা: সংযোগকারীকে সংযোগ বিচ্ছিন্ন ছাড়াই সংজ্ঞায়িত পুল-আউট বল সহ্য করতে হবে
কণার পরিচ্ছন্নতা: অভ্যন্তরীণ পৃষ্ঠগুলি অবশ্যই নির্ধারিত সীমার উপরে কণামুক্ত হতে হবে
কিঙ্ক রেজিস্ট্যান্স হল ঢেউতোলা শ্বাস-প্রশ্বাসের টিউবের সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণ যান্ত্রিক সম্পত্তি। একটি শ্বাস-প্রশ্বাসের টিউব সম্পূর্ণ শ্বাসনালীতে বাধা সৃষ্টি করে - একটি বায়ুচলাচল রোগীর জীবন-হুমকির জরুরি অবস্থা।
কিঙ্ক প্রতিরোধের তিনটি কারণ দ্বারা নির্ধারিত হয়:
1. তীরে একটি কঠোরতা: দৃঢ় যৌগগুলি (শোর এ 50-60) নরম যৌগগুলির (শোর এ 35-45) থেকে ভালভাবে কিঙ্কিং প্রতিরোধ করে। যাইহোক, দৃঢ় যৌগগুলি অ-আক্রমণকারী বায়ুচলাচল অ্যাপ্লিকেশনগুলিতে রোগীদের জন্য কম আরামদায়ক।
2. দেয়ালের বেধ: মোটা দেয়াল কিংকিং প্রতিরোধ করে কিন্তু নমনীয়তা কমায় এবং সার্কিটের ওজন বাড়ায় (নবজাতক ও শিশুর জন্য প্রাসঙ্গিক)।
3. ঢেউতোলা জ্যামিতি: গভীর ঢেউতোলা (বৃহত্তর শিখর থেকে উপত্যকার উচ্চতা) আরও ভাল কিঙ্ক প্রতিরোধ প্রদান করে। শক্ত পিচ (প্রতি ইউনিট দৈর্ঘ্যে আরও ঢেউতোলা) এছাড়াও খিঁচ প্রতিরোধ ক্ষমতা উন্নত করে।
কিঙ্ক রেজিস্ট্যান্স স্পেসিফিকেশন: আইএসও 5367 অনুযায়ী, টিউব OD-এর সমান বাঁক ব্যাসার্ধ সহ 180° U-আকৃতিতে বাঁকানোর সময় টিউবটিকে নামমাত্র আইডির ≥50% বজায় রাখতে হবে। একটি আরো চাহিদাপূর্ণ ক্লিনিকাল স্পেসিফিকেশন হল 90° বাঁকে ≥75% আইডি রক্ষণাবেক্ষণ — আমরা এটিকে ICU ভেন্টিলেটর সার্কিটের জন্য সর্বনিম্ন হিসাবে সুপারিশ করি।
আধুনিক শ্বাসযন্ত্রের সার্কিটগুলি ক্রমবর্ধমানভাবে উত্তপ্ত তারের (HWC) প্রযুক্তিকে অন্তর্ভুক্ত করে - একটি প্রতিরোধক গরম করার উপাদান যা শ্বাস-প্রশ্বাসের টিউবের প্রাচীরের মধ্যে এমবেড করা হয় যা গ্যাসের প্রবাহকে শরীরের তাপমাত্রায় উষ্ণ করে, ঘনীভূত গঠন প্রতিরোধ করে এবং বায়ুপথের আর্দ্রতা বজায় রাখে।
উত্তপ্ত তারের সার্কিটের জন্য সিলিকন স্পেসিফিকেশনের স্ট্যান্ডার্ড শ্বাস-প্রশ্বাসের টিউবের বাইরে অতিরিক্ত প্রয়োজনীয়তা রয়েছে:
তাপীয় স্থিতিশীলতা: গরম করার উপাদানটি ক্রমাগত 37-42°C তাপমাত্রায় কাজ করে। সিলিকনকে অবশ্যই এই তাপমাত্রায় তার যান্ত্রিক বৈশিষ্ট্য এবং মাত্রিক স্থিতিশীলতা বজায় রাখতে হবে — প্ল্যাটিনাম-নিরাময় করা সিলিকন এই তাপমাত্রায় সম্পূর্ণ স্থিতিশীল।
বৈদ্যুতিক নিরোধক: গরম করার তারের চারপাশে থাকা সিলিকন জ্যাকেটকে অবশ্যই নির্ভরযোগ্য বৈদ্যুতিক নিরোধক প্রদান করতে হবে। মেডিকেল-গ্রেড প্ল্যাটিনাম-কিউরড সিলিকনের অস্তরক শক্তি: সাধারণত 15-25 kV/mm — HWC সিস্টেমে ব্যবহৃত কম ভোল্টেজের জন্য পর্যাপ্ত থেকে বেশি (সাধারণত 12-24V DC)।
তারের সংহতকরণ: উত্তাপের তারটি এক্সট্রুশনের সময় সিলিকন টিউব প্রাচীরের সাথে একত্রিত হয় (তারের সাথে সহ-এক্সট্রুশন) বা বাইরের পৃষ্ঠের সাথে বন্ধন করা হয়। কো-এক্সট্রুশনের জন্য প্রাচীরের মধ্যে সামঞ্জস্যপূর্ণ তারের অবস্থান নিশ্চিত করতে সুনির্দিষ্ট তারের টান নিয়ন্ত্রণ এবং ডাই ডিজাইন প্রয়োজন।
সংযোগকারীর সামঞ্জস্য: HWC সার্কিটগুলি গরম করার তারের জন্য বৈদ্যুতিক যোগাযোগের সাথে বিশেষ সংযোগকারী ব্যবহার করে। সিলিকন সংযোগকারী সিলগুলিকে অবশ্যই গ্যাস-টাইট সিলিংয়ের সাথে আপস না করে বৈদ্যুতিক যোগাযোগের জ্যামিতিকে মিটমাট করতে হবে।
মাস্ক কুশন (মাস্ক সিল বা ফেসিয়াল ইন্টারফেসও বলা হয়) হল সিলিকন উপাদান যা রোগীর মুখের সাথে যোগাযোগ করে এবং কার্যকর মাস্ক বায়ুচলাচলের জন্য প্রয়োজনীয় গ্যাস-টাইট সীল তৈরি করে। এটি শ্বাসযন্ত্রের ওষুধের সবচেয়ে চাহিদাযুক্ত সিলিকন ডিজাইনের চ্যালেঞ্জগুলির মধ্যে একটি - এর একযোগে অপ্টিমাইজেশন প্রয়োজন:
অখণ্ডতা সীল করুন মুখের অ্যানাটমিগুলির সম্পূর্ণ পরিসর জুড়ে
দীর্ঘায়িত পরিধানের সময় রোগীর আরাম (NIV রোগীরা প্রতিদিন 8-20 ঘন্টা মাস্ক পরতে পারেন)
ত্বকের বায়োকম্প্যাটিবিলিটি - মুখের ত্বক সংবেদনশীল; খারাপভাবে ডিজাইন করা মাস্ক থেকে চাপের আলসার একটি উল্লেখযোগ্য ক্লিনিকাল সমস্যা
ন্যূনতম মৃত স্থান - মুখোশ এবং মুখের মধ্যে আটকে থাকা গ্যাসের পরিমাণ যা পুনরায় শ্বাস নিতে হবে
স্থায়িত্ব — পুনঃব্যবহারযোগ্য মুখোশগুলিকে অবশ্যই বারবার অটোক্লেভ নির্বীজন সহ্য করতে হবে
কুশন টাইপ |
ডিজাইন |
ক্লিনিকাল অ্যাপ্লিকেশন |
শোর এ রেঞ্জ |
ইনফ্ল্যাটেবল এয়ার কুশন |
ফাঁপা সিলিকন মূত্রাশয় বাতাসে স্ফীত |
অ্যানেস্থেসিয়া ফেস মাস্ক - যেকোনো মুখের আকৃতির সাথে মানানসই |
25-35 (মূত্রাশয় প্রাচীর) |
সলিড জেল কুশন |
সিলিকন ত্বকে নরম সিলিকন জেল ভর্তি |
এনআইভি মুখোশ - চাপ বিতরণ |
5-15 (জেল) / 25-35 (ত্বক) |
ফোম-কোর কুশন |
ফেনা কোর উপর সিলিকন চামড়া |
হোম CPAP/BiPAP — আরামের অগ্রাধিকার |
20-30 (ত্বক) |
ঝিল্লি সীল |
পাতলা সিলিকন ঝিল্লি যা চাপের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ |
উচ্চ-কর্মক্ষমতা NIV — ন্যূনতম মৃত স্থান |
15-25 |
ফ্ল্যাপ সিল |
নমনীয় সিলিকন ফ্ল্যাপ যা ইতিবাচক চাপে সিল করে |
পেডিয়াট্রিক মাস্ক - মৃদু সিলিং বল |
20-30 |
শোর এ কঠোরতা: মাস্ক কুশনের জন্য যেকোন শ্বাসযন্ত্রের প্রয়োগে ব্যবহৃত সবচেয়ে নরম সিলিকন প্রয়োজন — কুশনের প্রকারের উপর নির্ভর করে শোর এ 5-35। ক্লিনিকাল অনুশীলনে ব্যবহৃত কম ক্ল্যাম্পিং ফোর্সের অধীনে কুশনটি অবশ্যই মুখের আকৃতির সাথে সঙ্গতিপূর্ণ হবে (সাধারণত NIV মাস্কের জন্য 5-15N)। অত্যধিক শক্ত কুশন চাপ পয়েন্ট এবং ত্বক ভাঙ্গন ঘটায়।
ত্বকের বায়োকম্প্যাটিবিলিটি: মুখোশের কুশন মুখের ত্বকের সাথে দীর্ঘস্থায়ী হয় - বাড়ির NIV রোগীদের জন্য সম্ভাব্য 8-20 ঘন্টা/দিন। ISO 10993-10 সংবেদনশীলতা এবং জ্বালা পরীক্ষা বাধ্যতামূলক। ISO 18562-3 VOC টেস্টিং মাস্কের শ্বাস-প্রশ্বাসের গ্যাস পাথওয়েতে প্রযোজ্য। কুশন উভয় মান পাস করা আবশ্যক.
কম্প্রেশন সেট: মাস্ক কুশন ব্যবহারের সময় বারবার কম্প্রেশনের মধ্য দিয়ে যায়। উচ্চ কম্প্রেশন সেটের কারণে কুশন স্থায়ীভাবে বিকৃত হয়ে যায়, সময়ের সাথে সাথে এর সিল করার ক্ষমতা হারায়। কম্প্রেশন সেট ≤ 15% (ASTM D395, 22h/70°C) হল পুনঃব্যবহারযোগ্য মাস্ক কুশনের লক্ষ্য।
অটোক্লেভ সামঞ্জস্যতা: পুনঃব্যবহারযোগ্য মুখোশ অবশ্যই বারবার অটোক্লেভ চক্র (134°C, 18 মিনিট) সহ্য করতে হবে। প্ল্যাটিনাম-নিরাময় করা সিলিকন অটোক্লেভ জীবাণুমুক্তকরণের সাথে সম্পূর্ণ সামঞ্জস্যপূর্ণ — বারবার সাইকেল চালানোর সাথে কম্প্রেশন সেটটি সামান্য বৃদ্ধি পায় কিন্তু 50-100 চক্রের জন্য গ্রহণযোগ্য সীমার মধ্যে থাকে।
রঙ: মাস্ক কুশন কখনও কখনও রঙ্গক (নীল, সবুজ) পণ্য পার্থক্য জন্য. রঙ্গকগুলিকে অবশ্যই ISO 10993 বায়োকম্প্যাটিবিলিটি পরীক্ষিত হতে হবে — দীর্ঘায়িত ত্বকের যোগাযোগের জন্য সমস্ত রঙ নিরাপদ নয়। অজৈব রঙ্গক (টাইটানিয়াম ডাই অক্সাইড, আয়রন অক্সাইড) সাধারণত গ্রহণযোগ্য; জৈব রং পৃথক মূল্যায়ন প্রয়োজন.
শ্বাসযন্ত্রের সিলিকন উপাদানগুলির জন্য নির্বীজন পদ্ধতি নির্বাচন এবং যাচাইকরণের সম্পূর্ণ গাইডের জন্য, দেখুন: মেডিকেল সিলিকন পণ্যগুলির জন্য নির্বীজন পদ্ধতি: অটোক্লেভ, ইটিও, গামা এবং ই-বিমের তুলনা
রিজার্ভার ব্যাগ (শ্বাস নেওয়ার ব্যাগ, রিব্রেথিং ব্যাগ) অ্যানেস্থেশিয়া শ্বাস প্রশ্বাসের সিস্টেমে দুটি কাজ করে:
ম্যানুয়াল (ব্যাগ-মাস্ক) বায়ুচলাচলের জন্য গ্যাসের জলাধার — চিকিত্সক নিঃশ্বাস দেওয়ার জন্য ব্যাগটি চেপে ধরেন
চাপ উপশম — ব্যাগটি অতিরিক্ত গ্যাসের চাপ শোষণ করে, ব্যারোট্রমা প্রতিরোধ করে
জলাধার ব্যাগ স্পেসিফিকেশন:
প্যারামিটার |
স্পেসিফিকেশন |
যুক্তি |
আয়তন |
0.5L (পেডিয়াট্রিক), 1L, 2L, 3L (প্রাপ্তবয়স্ক) |
পর্যাপ্ত জলাধারের জন্য জোয়ারের পরিমাণ × 5–10 |
তীরে একটি কঠোরতা |
20-35 |
ম্যানুয়াল বায়ুচলাচলের সময় স্পর্শকাতর প্রতিক্রিয়ার জন্য যথেষ্ট নরম |
প্রাচীর বেধ |
0.4-0.8 মিমি |
পাতলা প্রাচীর = ভাল সম্মতি এবং স্পর্শকাতর প্রতিক্রিয়া |
বিস্ফোরিত চাপ |
≥ 60 cmH₂O |
সর্বোচ্চ ক্লিনিকাল চাপের উপরে নিরাপত্তা মার্জিন |
সম্মতি |
50-150 mL/cmH₂O |
চিকিত্সক ব্যাগের মাধ্যমে ফুসফুসের সম্মতি অনুভব করতে পারেন |
সংযোগকারী |
22mm ISO টেপার (ISO 5356-1) |
স্ট্যান্ডার্ড সার্কিট সংযোগ |
অটোক্লেভ চক্র |
≥ 134°C এ 100 চক্র |
পুনরায় ব্যবহারযোগ্য ব্যাগ স্থায়িত্ব |
রঙ |
কালো (ঐতিহ্যগত) বা স্বচ্ছ |
কালো: ঐতিহ্যগত ক্লিনিকাল পছন্দ; স্বচ্ছ: চাক্ষুষ পরিদর্শনের অনুমতি দেয় |
স্পর্শকাতর প্রতিক্রিয়া — অপ্রশংসিত ক্লিনিকাল প্রয়োজনীয়তা: অভিজ্ঞ অ্যানেস্থেসিওলজিস্ট এবং রেসপিরেটরি থেরাপিস্ট ম্যানুয়াল ভেন্টিলেশনের সময় জলাধার ব্যাগের প্রতিরোধ অনুভব করে ফুসফুসের সম্মতি মূল্যায়ন করেন। একটি ব্যাগ যে খুব কঠোর মাস্ক সম্মতি পরিবর্তন; একটি ব্যাগ যা খুব নরম কোন প্রতিক্রিয়া প্রদান করে না। 0.4-0.6 মিমি প্রাচীর বেধ সহ শোর A 20-35 স্পর্শকাতর প্রতিক্রিয়া পরিসীমা প্রদান করে যা চিকিত্সকরা আশা করেন।
অ্যানেসথেসিয়া ওয়ার্কস্টেশন ভেন্টিলেটরগুলি একটি বেলো মেকানিজম ব্যবহার করে — একটি সংকোচনযোগ্য সিলিকন অ্যাকর্ডিয়ন কাঠামো যা একটি শ্বাস প্রদানের জন্য সংকুচিত হয় এবং মেয়াদ শেষ হওয়ার সময় প্রসারিত হয়। বেলোস অ্যানেস্থেশিয়া ভেন্টিলেটরের যান্ত্রিক হৃদয়।
বেলো স্পেসিফিকেশন:
প্যারামিটার |
স্পেসিফিকেশন |
যুক্তি |
তীরে একটি কঠোরতা |
35-50 |
সম্মতি এবং আকৃতি পুনরুদ্ধারের ভারসাম্য |
প্রাচীর বেধ |
0.8-1.5 মিমি |
লক্ষ লক্ষ চক্রের জন্য স্থায়িত্ব |
কম্প্রেশন সেট |
≤ 10% (ASTM D395) |
সংকোচনের পরে আকৃতি পুনরুদ্ধার — জোয়ারের আয়তনের নির্ভুলতার জন্য গুরুত্বপূর্ণ |
ক্লান্তিহীন জীবন |
≥ 5,000,000 চক্র |
5M চক্র ≈ 2 বছর 12 শ্বাস/মিনিটে |
রাসায়নিক প্রতিরোধের |
হ্যালোজেনেটেড অ্যানেস্থেটিক প্রতিরোধী |
সেভোফ্লুরেন, ডেসফ্লুরেন, আইসোফ্লুরেন - কোন ফোলা বা অবক্ষয় নেই |
ভলিউম মার্কিং |
স্নাতক ভলিউম স্কেল |
জোয়ার ভলিউম পর্যবেক্ষণ |
রঙ |
স্বচ্ছ |
বেলোর অবস্থান এবং অখণ্ডতার চাক্ষুষ পরিদর্শনের অনুমতি দেয় |
ক্লান্তি জীবন বৈধতা: বেলোস ক্লান্তি জীবন অবশ্যই সাইক্লিক কম্প্রেশন টেস্টিং দ্বারা যাচাই করা উচিত — সাধারণত 5,000,000 চক্র সর্বাধিক ক্লিনিকাল কম্প্রেশন রেশিওতে — লিক টেস্টিং এবং সংজ্ঞায়িত বিরতিতে মাত্রিক পরিমাপ সহ। এটি আমাদের IV ইনফিউশন কম্পোনেন্ট গাইডে বর্ণিত পাম্প সেগমেন্টের ক্লান্তি লাইফ ভ্যালিডেশনের সাথে সাদৃশ্যপূর্ণ।
IV পাম্প অংশগুলির জন্য চক্রীয় ক্লান্তি যাচাইকরণের সমান্তরাল আলোচনার জন্য, দেখুন: আধান এবং IV থেরাপি ডিভাইসের জন্য সিলিকন উপাদান: সম্মতি প্রয়োজনীয়তা এবং সরবরাহকারী নির্বাচন
হ্যালোজেনেটেড উদ্বায়ী অ্যানেস্থেটিক এজেন্ট — সেভোফ্লুরেন, ডেসফ্লুরেন, আইসোফ্লুরেন এবং এনফ্লুরেন — অ্যানেস্থেশিয়া শ্বাস-প্রশ্বাসের সার্কিটে উল্লেখযোগ্য ঘনত্বে উপস্থিত থাকে। এই এজেন্টগুলি লিপোফিলিক দ্রাবক যা দুটি উপায়ে সিলিকনের সাথে যোগাযোগ করতে পারে:
হ্যালোজেনেটেড অ্যানেস্থেটিক্স সিলিকন রাবারে শোষণ করে — শোষণের মাত্রা নির্ভর করে এজেন্টের লিপোফিলিসিটি এবং সিলিকন যৌগের ক্রসলিংক ঘনত্বের উপর।
অ্যানেস্থেটিক শোষণের ক্লিনিকাল প্রভাব:
ইন্ডাকশন বিলম্ব: ইনডাকশনের সময় সার্কিটে শোষিত অ্যানেস্থেটিক রোগীকে দেওয়া হয় না - প্রাথমিকভাবে উচ্চতর অনুপ্রাণিত ঘনত্ব প্রয়োজন
উত্থান বিলম্ব: কেসের সময় শোষিত চেতনানাশক উত্থানের সময় মুক্তি পায়, পুনরুদ্ধারকে দীর্ঘায়িত করে
এজেন্ট বর্জ্য: শোষিত চেতনানাশক নষ্ট হয় — ডেসফ্লুরেন এবং সেভোফ্লুরেন-এর মতো ব্যয়বহুল এজেন্টের জন্য প্রাসঙ্গিক
প্ল্যাটিনাম-নিরাময় সিলিকনের জন্য শোষণ ডেটা (আনুমানিক):
চেতনানাশক এজেন্ট |
সিলিকন শোষণ সহগ |
ক্লিনিকাল প্রভাব |
সেভোফ্লুরেন |
নিম্ন-মধ্যম |
গৌণ আনয়ন/উত্থান প্রভাব |
ডেসফ্লুরেন |
খুব কম |
ন্যূনতম ক্লিনিকাল প্রভাব |
আইসোফ্লুরেন |
পরিমিত |
মাঝারি আনয়ন/উত্থান প্রভাব |
হ্যালোথেন (উত্তরাধিকার) |
উচ্চ |
তাৎপর্যপূর্ণ — সার্কিট পূর্ব-ব্যবহারের ফ্লাশিংয়ের প্রধান কারণ |
প্রশমন: পুনঃব্যবহারযোগ্য সার্কিটের জন্য, রোগীর সংযোগের আগে 5 মিনিটের জন্য তাজা গ্যাস প্রবাহের সাথে ফ্লাশিং পূর্বের ক্ষেত্রে থেকে শোষিত এজেন্টকে কমিয়ে দেয়। একক-ব্যবহারের সার্কিট এই উদ্বেগ দূর করে।
ক্লিনিকাল ঘনত্বে (ক্যারিয়ার গ্যাসে 0.5-8% v/v), হ্যালোজেনেটেড অ্যানেস্থেটিকগুলি প্ল্যাটিনাম-নিরাময় সিলিকনের উল্লেখযোগ্য অবক্ষয় ঘটায় না। মাত্রিক স্থিতিশীলতা, যান্ত্রিক বৈশিষ্ট্য এবং নিষ্কাশনযোগ্য প্রোফাইল দীর্ঘায়িত এক্সপোজার পরে বজায় রাখা হয়। এটি একাধিক প্রকাশিত গবেষণায় যাচাই করা হয়েছে এবং অ্যানেস্থেশিয়া সার্কিটগুলির জন্য বিকল্প উপকরণগুলির তুলনায় সিলিকনকে পছন্দ করার একটি মূল কারণ।
গুরুত্বপূর্ণ ব্যতিক্রম: কিছু নন-সিলিকন ইলাস্টোমার (প্রাকৃতিক রাবার, নির্দিষ্ট কিছু টিপিই) হ্যালোজেনেটেড অ্যানেস্থেটিক দ্বারা উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস পায়। যদি আপনার সার্কিট ডিজাইনে কোনো নন-সিলিকন ইলাস্টোমেরিক উপাদান থাকে, তাহলে সেই উপকরণগুলির জন্য বিশেষভাবে অ্যানেস্থেটিক সামঞ্জস্যতা যাচাই করুন।
পুনর্ব্যবহারযোগ্য এবং একক-ব্যবহারের শ্বাসযন্ত্রের সার্কিটের মধ্যে পছন্দের সিলিকন স্পেসিফিকেশন, গুণমানের প্রয়োজনীয়তা এবং মালিকানার মোট খরচের জন্য গভীর প্রভাব রয়েছে।
পুনঃব্যবহারযোগ্য শ্বাসযন্ত্রের সার্কিটগুলি রোগীদের মধ্যে জীবাণুমুক্ত করা হয় এবং একাধিক ক্ষেত্রে ব্যবহার করা হয়। সিলিকন স্পেসিফিকেশনের জন্য অ্যাকাউন্ট করা আবশ্যক:
অটোক্লেভ স্থায়িত্ব: পুনঃব্যবহারযোগ্য সার্কিটগুলি সাধারণত 134°C তাপমাত্রায় অটোক্লেভ করা হয়। প্ল্যাটিনাম-নিরাময় করা সিলিকন 100+ অটোক্লেভ চক্রকে ন্যূনতম সম্পত্তি পরিবর্তন সহ প্রতিরোধ করে। যাচাই করুন:
তীরে একটি কঠোরতা পরিবর্তন: < 5 ইউনিট 100 চক্রের পরে
মাত্রিক পরিবর্তন: 100 চক্রের পরে < 2%
প্রসার্য শক্তি ধরে রাখা: > 90% 100 চক্রের পরে
100 চক্রের পরে ISO 18562 সম্মতি (পুনরায় অটোক্লেভিংয়ের সাথে VOC নির্গমন পরিবর্তিত হতে পারে)
ক্লিনিং এজেন্ট সামঞ্জস্যতা: হাসপাতাল পরিষ্কার করার প্রোটোকল এনজাইমেটিক ডিটারজেন্ট, কোয়াটারনারি অ্যামোনিয়াম যৌগ এবং পেরাসেটিক অ্যাসিড ব্যবহার করে। প্ল্যাটিনাম-নিরাময় সিলিকন প্রস্তাবিত ঘনত্বে স্ট্যান্ডার্ড হাসপাতাল ক্লিনিং এজেন্টের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ। আপনার নির্দিষ্ট ক্লিনিং প্রোটোকলের সাথে সামঞ্জস্যতা যাচাই করুন।
জীবনের শেষের মানদণ্ড: একটি পুনঃব্যবহারযোগ্য সার্কিট অবসর নেওয়ার মানদণ্ড নির্ধারণ করুন — সাধারণত চক্র গণনা, চাক্ষুষ পরিদর্শন (সারফেস ক্র্যাকিং, ট্যাকিনেস, বিবর্ণতা) এবং কার্যকরী পরীক্ষা (লিক টেস্ট, কিঙ্ক টেস্ট) এর উপর ভিত্তি করে। IFU-তে নথিপত্র জীবনের শেষের মানদণ্ড।
একক-ব্যবহারের শ্বাসযন্ত্রের সার্কিটগুলি একজন রোগীর জন্য ব্যবহার করা হয় এবং বাতিল করা হয়। সিলিকন স্পেসিফিকেশন ফোকাস করে:
খরচ অপ্টিমাইজেশান: একক-ব্যবহারের সার্কিটগুলি মূল্যের সাথে প্রতিযোগিতা করে — সিলিকন যৌগ নির্বাচন এবং উত্পাদন প্রক্রিয়াটি অবশ্যই ISO 18562 সম্মতির সাথে আপস না করে খরচের জন্য অপ্টিমাইজ করা উচিত।
শেলফ লাইফ: একক-ব্যবহারের সার্কিটগুলিকে অবশ্যই তাদের লেবেলযুক্ত শেলফ লাইফের (সাধারণত 2-3 বছর) কর্মক্ষমতা বজায় রাখতে হবে। ASTM F1980 প্রতি ত্বরিত বার্ধক্য বৈধতা প্রয়োজন।
EtO নির্বীজন সামঞ্জস্য: একক-ব্যবহারের সার্কিটগুলি সাধারণত EtO- জীবাণুমুক্ত হয়। EtO অবশিষ্টাংশকে অবশ্যই শ্বাসযন্ত্রের যোগাযোগের জন্য ISO 10993-7 সীমা পূরণ করতে হবে (ইনহেলেশন রুট - অন্যান্য রুটের চেয়ে কঠোর):
EtO: ≤ 0.1 মিগ্রা/ডিভাইস (ইনহেলেশন - অন্যান্য রুটের জন্য 2 মিলিগ্রাম/ডিভাইস সীমার চেয়ে উল্লেখযোগ্যভাবে কঠোর)
ECH: ≤ 0.5 মিগ্রা/ডিভাইস
যেমন: ≤ 40 মিগ্রা/ডিভাইস
ইনহেলেশন EtO অবশিষ্ট সীমা (0.1 মিলিগ্রাম/ডিভাইস) 20× কঠোর । অ-ইনহেলেশন ডিভাইসের (2 মিলিগ্রাম/ডিভাইস) সীমার চেয়ে এর জন্য EtO নির্বীজন করার পরে বর্ধিত বায়ুচলাচল প্রয়োজন — সাধারণত ঘরের তাপমাত্রায় 7-14 দিন বা 50 ডিগ্রি সেলসিয়াসে 24-48 ঘন্টা। শ্বাসযন্ত্রের সার্কিট কনফিগারেশনের জন্য বিশেষভাবে বায়ুচলাচল বৈধতা পরিচালনা করা আবশ্যক।
স্ট্যান্ডার্ড |
ব্যাপ্তি |
মূল প্রয়োজনীয়তা |
ISO 5367 |
চেতনানাশক এবং ভেন্টিলেটর ব্যবহারের জন্য শ্বাসের টিউব |
মাত্রিক প্রয়োজনীয়তা; 22 মিমি সংযোগকারী; ফাঁস পরীক্ষা; কিঙ্ক পরীক্ষা |
ISO 5356-1 |
শঙ্কুযুক্ত সংযোগকারী — 15 মিমি এবং 22 মিমি ট্যাপার |
সমস্ত শ্বাসযন্ত্রের সার্কিট সংযোগের জন্য সংযোগকারী জ্যামিতি |
ISO 18562-1 |
শ্বাস-প্রশ্বাসের গ্যাস পথের জন্য বায়োকম্প্যাটিবিলিটি ফ্রেমওয়ার্ক |
ঝুঁকি মূল্যায়ন কাঠামো |
ISO 18562-2 |
নিঃশ্বাসের গ্যাসে কণা নির্গমন |
শ্বাস-প্রশ্বাসের গ্যাস নির্গমনে কণা গণনার সীমা |
ISO 18562-3 |
VOC নিঃশ্বাসের গ্যাসে নির্গত হয় |
GC-MS/TD বিশ্লেষণ; ইনহেলেশন OEL মূল্যায়ন |
ISO 18562-4 |
ঘনীভূত মধ্যে leachables |
ঘনীভূত রাসায়নিক বিশ্লেষণ; ICH Q3D মৌলিক সীমা |
ISO 10993-10 |
সংবেদনশীলতা এবং জ্বালা |
মাস্ক কুশনের জন্য প্রয়োজনীয় (ত্বকের যোগাযোগ) |
ISO 11135 |
EtO নির্বীজন বৈধতা |
একক-ব্যবহারের জন্য প্রয়োজনীয় EtO- জীবাণুমুক্ত সার্কিট |
ISO 10993-7 |
EtO অবশিষ্টাংশ |
ইনহেলেশন সীমা: EtO ≤ 0.1 মিগ্রা/ডিভাইস |
ISO 80601-2-12 |
ক্রিটিক্যাল কেয়ারের জন্য ভেন্টিলেটর |
সার্কিট সামঞ্জস্য সহ সিস্টেম-স্তরের প্রয়োজনীয়তা |
ISO 80601-2-13 |
অ্যানেস্থেটিক ওয়ার্কস্টেশন |
সার্কিট এবং বেলো সহ সিস্টেম-স্তরের প্রয়োজনীয়তা |
বাজার |
শ্রেণীবিভাগ |
পথ |
মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র (FDA) |
ক্লাস II (শ্বাসের সার্কিট) / ক্লাস II (ভেন্টিলেটর আনুষাঙ্গিক) |
510(k) — predicate ডিভাইস প্রয়োজন |
ইউরোপীয় ইউনিয়ন (ইইউ এমডিআর) |
ক্লাস IIa (স্বল্পমেয়াদী এয়ারওয়ে যোগাযোগ) / ক্লাস IIb (দীর্ঘায়িত) |
নোটিফাইড বডির মাধ্যমে সিই মার্কিং |
চীন (NMPA) |
ক্লাস II |
মেডিকেল ডিভাইস নিবন্ধন |
শ্বাসযন্ত্রের সার্কিট উপাদান বিকাশের জন্য সিলিকন সরবরাহকারীদের কাছে যাওয়ার সময় এই চেকলিস্টটি ব্যবহার করুন।
প্ল্যাটিনাম-নিরাময় যৌগ নিশ্চিত করুন — পারক্সাইড-নিরাময় ISO 18562-3-এর জন্য অযোগ্য হচ্ছে
ISO 18562-3 VOC পরীক্ষার রিপোর্ট (GC-MS/TD) অনুরোধ করুন — শুধু ISO 10993-5 নয়
ISO 18562-2 কণা নির্গমন পরীক্ষার রিপোর্টের জন্য অনুরোধ করুন
ISO ক্লাস 7 ক্লিনরুম উত্পাদন নিশ্চিত করুন
VOC হ্রাসের জন্য পোস্ট-কিউর প্রক্রিয়া (200°C, ≥2 ঘন্টা) নিশ্চিত করুন
বিশ্লেষণের অনেক-নির্দিষ্ট শংসাপত্রের জন্য অনুরোধ করুন
ISO 5356-1 প্রতি 22mm ISO টেপার সংযোগকারীর মাত্রা নিশ্চিত করুন
কিঙ্ক রেজিস্ট্যান্স টেস্ট ডেটার জন্য অনুরোধ করুন (90° মোড়ে ≥75% আইডি)
ফাঁস পরীক্ষার ডেটার অনুরোধ করুন (60 cmH₂O, শূন্য লিকেজ)
HWC ডিজাইন হলে উত্তপ্ত তারের সামঞ্জস্যতা নির্দিষ্ট করুন
পুনঃব্যবহারযোগ্য সার্কিটের জন্য অটোক্লেভ চক্রের স্থায়িত্ব নিশ্চিত করুন (134°C তাপমাত্রায় 100 চক্র)
শোর এ কঠোরতা নির্দিষ্ট করুন (5-35 কুশনের প্রকারের উপর নির্ভর করে)
ISO 10993-10 সংবেদনশীলতা এবং জ্বালা পরীক্ষার রিপোর্টের জন্য অনুরোধ করুন
কম্প্রেশন সেট ডেটার অনুরোধ করুন (≤15% লক্ষ্য)
পিগমেন্ট করা হলে কালারেন্ট বায়োকম্প্যাটিবিলিটি নিশ্চিত করুন
পুনঃব্যবহারযোগ্য মুখোশের জন্য অটোক্লেভ চক্রের প্রয়োজনীয়তা নির্দিষ্ট করুন
বার্স্ট চাপের প্রয়োজনীয়তা নির্দিষ্ট করুন (ব্যাগের জন্য ≥60 cmH₂O)
ক্লান্তি জীবন ডেটার জন্য অনুরোধ করুন (বেলোর জন্য ≥5,000,000 চক্র)
জলাধার ব্যাগের জন্য কমপ্লায়েন্স রেঞ্জ (mL/cmH₂O) নির্দিষ্ট করুন
অ্যানেস্থেটিক এজেন্ট সামঞ্জস্য নিশ্চিত করুন (সেভোফ্লুরেন, ডেসফ্লুরেন, আইসোফ্লুরেন)
EtO অবশিষ্টাংশ পরীক্ষার রিপোর্টের জন্য অনুরোধ করুন - নিশ্চিত করুন ≤0.1 মিগ্রা/ডিভাইস (ইনহেলেশন সীমা)
বায়ুচলাচল বৈধতা তথ্য অনুরোধ
শেলফ লাইফ যাচাইকরণ ডেটার অনুরোধ করুন (এএসটিএম F1980 প্রতি ত্বরিত বার্ধক্য)
দূরবর্তী অডিট প্রোটোকল সহ একটি সম্পূর্ণ সরবরাহকারী যোগ্যতা কাঠামোর জন্য, দেখুন: কিভাবে একটি চীনা মেডিকেল সিলিকন প্রস্তুতকারকের একটি দূরবর্তী কারখানা অডিট পরিচালনা
গুরুত্বপূর্ণ শ্বাসযন্ত্রের সার্কিট উপাদানগুলির জন্য সরবরাহ চেইন স্থিতিস্থাপকতা কৌশলগুলির জন্য, দেখুন: মেডিকেল সিলিকন সাপ্লাই চেইন রিস্ক ম্যানেজমেন্ট: কিভাবে একটি স্থিতিস্থাপক সোর্সিং কৌশল তৈরি করা যায়
জিনান চেনশেং মেডিকেল টেকনোলজি কোং, লিমিটেড বিশ্বব্যাপী ভেন্টিলেটর প্রস্তুতকারক, অবেদন সরঞ্জাম OEM এবং হাসপাতালের সংগ্রহের জন্য সিলিকন রেসপিরেটরি সার্কিট উপাদানগুলির একটি সম্পূর্ণ পরিসর তৈরি করে।
পণ্য |
কী স্পেসিফিকেশন |
সার্টিফিকেশন |
ঢেউতোলা শ্বাসের টিউব |
22 মিমি আইডি; তীরে A 40-55; ISO 5367 অনুগত |
ISO 18562-2/3/4 · ISO 10993 · FDA · CE |
পেডিয়াট্রিক শ্বাসের টিউব |
15 মিমি আইডি; তীরে A 35-50; কিঙ্ক-প্রতিরোধী |
ISO 18562-2/3/4 · ISO 10993 · FDA · CE |
এনেস্থেশিয়া মাস্ক কুশন |
তীরে A 20-35; inflatable বা কঠিন; ISO 10993-10 |
ISO 18562 · ISO 10993-10 · FDA · CE |
এনআইভি মাস্ক কুশন |
তীরে A 15-30; কম্প্রেশন সেট ≤15% |
ISO 18562 · ISO 10993-10 · FDA · CE |
জলাধার ব্যাগ |
0.5L–3L; তীরে A 20-35; 100+ অটোক্লেভ চক্র |
ISO 18562 · ISO 10993 · FDA · CE |
অ্যানেস্থেসিয়া বেল |
তীরে A 35-50; ≥5M চক্র ক্লান্তি জীবন |
ISO 18562 · ISO 10993 · FDA · CE |
কাস্টম OEM সার্কিট |
কোন স্পেসিফিকেশন; ব্যক্তিগত লেবেল |
সম্পূর্ণ ডকুমেন্টেশন প্যাকেজ |
সমস্ত শ্বাসযন্ত্রের পণ্য যা দিয়ে তৈরি:
প্ল্যাটিনাম-নিরাময় সিলিকন - শ্বাসযন্ত্রের পণ্য লাইনে শূন্য পারক্সাইড-নিরাময় উপাদান
ISO ক্লাস 7 ক্লিনরুম উত্পাদন
200 ডিগ্রি সেলসিয়াসে পোস্ট-কিউর (VOC হ্রাস বৈধ)
ISO 18562 সম্পূর্ণ সম্মতি ডকুমেন্টেশন
ISO 13485 মান ব্যবস্থাপনা সিস্টেম
প্রশ্ন 1: ISO 18562 কী এবং শ্বাসযন্ত্রের উপাদানগুলির জন্য এটি ISO 10993 থেকে আলাদা কেন?
উত্তর: ISO 18562 হল বায়োকম্প্যাটিবিলিটি স্ট্যান্ডার্ড বিশেষ করে শ্বাস-প্রশ্বাসের গ্যাসের পথের জন্য - এটি টিস্যু বা তরলের পরিবর্তে শ্বাস প্রশ্বাসের গ্যাস প্রবাহের সাথে যোগাযোগ করে এমন সামগ্রীর নিরাপত্তা মূল্যায়ন করে। ISO 10993 থেকে গুরুত্বপূর্ণ পার্থক্য হল এক্সপোজারের রুট: শ্বাসযন্ত্রের সার্কিট উপাদানগুলি থেকে নির্গত যৌগগুলি গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল এবং হেপাটিক প্রক্রিয়াকরণকে বাইপাস করে সরাসরি ফুসফুসে শ্বাস নেওয়া হয় যা ইনজেস্টেড যৌগগুলির বিষাক্ততাকে নিয়ন্ত্রণ করে। ISO 18562 এর চারটি অংশ রয়েছে: পার্ট 2 নিঃশ্বাসের গ্যাসে কণা নির্গমনের মূল্যায়ন করে; পার্ট 3 উদ্বায়ী জৈব যৌগ (VOC) নির্গমন মূল্যায়ন করে; পার্ট 4 কনডেনসেটে লিচেবল মূল্যায়ন করে। শ্বাস-প্রশ্বাসের টিউব, মাস্ক এবং ভেন্টিলেটর সার্কিটের উপাদানগুলির জন্য চারটি অংশই প্রয়োজন। ISO 10993 একাই যথেষ্ট নয় — একজন সরবরাহকারী যিনি শুধুমাত্র শ্বাসযন্ত্রের সার্কিটের উপাদানগুলির জন্য ISO 10993 ডকুমেন্টেশন প্রদান করেন তিনি প্রযোজ্য মান পূরণ করেননি।
প্রশ্ন 2: কেন শ্বাসযন্ত্রের ডিভাইসের জন্য EtO অবশিষ্ট সীমা অন্যান্য মেডিকেল ডিভাইসের তুলনায় 20× কঠোর?
উত্তর: EtO অবশিষ্ট সীমাগুলি এক্সপোজারের রুট এবং ফলে রোগীর ডোজ এর উপর ভিত্তি করে সেট করা হয়। অ-শ্বাসযন্ত্রের যন্ত্রগুলির জন্য, EtO অবশিষ্টাংশগুলি ত্বক, মিউকোসা বা টিস্যুর সাথে যোগাযোগ করে — শোষণ সীমিত এবং হেপাটিক বিপাক পদ্ধতিগত এক্সপোজার হ্রাস করে। শ্বাসযন্ত্রের ডিভাইসগুলির জন্য, ডিভাইসের EtO অবশিষ্টাংশগুলি শ্বাস প্রশ্বাসের গ্যাস প্রবাহে উদ্বায়ী হয় এবং সরাসরি ফুসফুসে শ্বাস নেওয়া হয় — ফুসফুসের শোষণ অত্যন্ত কার্যকর, এবং ইনহেলড ডোজ প্রথম-পাস বিপাক ছাড়াই সিস্টেমিক সঞ্চালনে পৌঁছে। এর ফলে অবশিষ্ট EtO-এর প্রতি ইউনিটে অনেক বেশি সিস্টেমিক এক্সপোজার হয়, যার জন্য 20× কঠোর সীমা প্রয়োজন (0.1 মিলিগ্রাম/ডিভাইস বনাম 2 মিলিগ্রাম/ডিভাইস)। একক-ব্যবহারের শ্বাসযন্ত্রের সার্কিটের জন্য, EtO বায়ুচলাচল বৈধতা অবশ্যই 0.1 মিলিগ্রাম/ডিভাইস ইনহেলেশন সীমার সাথে সম্মতি প্রদর্শন করতে হবে — সাধারণ মেডিকেল ডিভাইসের বায়ুচলাচল প্রোটোকল পর্যাপ্ত নয়।
প্রশ্ন 3: একই সিলিকন যৌগ কি শ্বাস-প্রশ্বাসের টিউব এবং মাস্ক কুশন উভয়ের জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে?
উত্তর: সাধারণত নয়। শ্বাস-প্রশ্বাসের টিউবগুলির কিঙ্ক প্রতিরোধ এবং চাপের অখণ্ডতার জন্য শোর A 40-55 প্রয়োজন। মুখোশের সামঞ্জস্যপূর্ণতা এবং রোগীর আরামের জন্য মাস্ক কুশনগুলির জন্য শোর এ 15-35 প্রয়োজন। উভয়ের জন্য একটি একক যৌগ ব্যবহার করার জন্য একটি বা উভয় কর্মক্ষমতা প্রয়োজনীয়তার সাথে আপস করতে হবে। অনুশীলনে, রেসপিরেটরি সার্কিট OEMs বিভিন্ন উপাদানের জন্য বিভিন্ন যৌগ নির্দিষ্ট করে — শ্বাস-প্রশ্বাসের টিউব একটি দৃঢ় যৌগ ব্যবহার করে যা ঢেউতোলা জ্যামিতি এবং কিঙ্ক প্রতিরোধের জন্য অপ্টিমাইজ করা হয়, যখন মুখোশ কুশন মুখের সিলিং এবং আরামের জন্য অপ্টিমাইজ করা একটি নরম যৌগ ব্যবহার করে। উভয় যৌগকে অবশ্যই স্বতন্ত্রভাবে ISO 18562 পরীক্ষা পাস করতে হবে। চেনশেং মেডিকেলে, আমরা একই প্ল্যাটিনাম-নিরাময় সিলিকন পরিবার থেকে ধারাবাহিক ISO 18562 সম্মতি ডকুমেন্টেশনের সাথে উভয় যৌগ সরবরাহ করতে পারি।
প্রশ্ন 4: একটি পুনরায় ব্যবহারযোগ্য সিলিকন শ্বাস-প্রশ্বাসের সার্কিট কতটি অটোক্লেভ চক্র সহ্য করতে পারে?
উত্তর: প্ল্যাটিনাম-নিরাময় করা সিলিকন শ্বাস-প্রশ্বাসের সার্কিট 100-150 অটোক্লেভ চক্র (134°C, 18 মিনিট) সহ গ্রহণযোগ্য সম্পত্তি ধারণ সহ্য করে — শোর একটি কঠোরতা পরিবর্তন <5 ইউনিট, মাত্রিক পরিবর্তন <2%, প্রসার্য শক্তি ধারণ > 85%। যাইহোক, সিলিকন নিজেই যান্ত্রিকভাবে ব্যর্থ হওয়ার আগে একটি পুনঃব্যবহারযোগ্য সার্কিটের ব্যবহারিক পরিষেবা জীবন প্রায়শই সংযোগকারী পরিধান, পৃষ্ঠের দূষণ জমে, বা চাক্ষুষ অবক্ষয় দ্বারা সীমাবদ্ধ থাকে। আমরা প্রতিটি পুনঃপ্রসেসিং চক্রে চাক্ষুষ পরিদর্শনের (সারফেস ক্র্যাকিং, ট্যাকিনেস, সংযোগকারী ঢিলা) উপর ভিত্তি করে জীবনের শেষের মাপদণ্ড সহ ক্লিনিকাল ব্যবহারের জন্য সর্বাধিক 100টি চক্রের চক্র গণনা স্থাপন করার সুপারিশ করি। ISO 18562-3 VOC নির্গমন 100 অটোক্লেভ চক্রের সমতুল্য ত্বরান্বিত বার্ধক্যের পরে পুনরায় যাচাই করা উচিত — বারবার অটোক্লেভিং সময়ের সাথে সাথে VOC নির্গমন হ্রাস করতে পারে কারণ অবশিষ্ট উদ্বায়ীগুলি বন্ধ হয়ে যায়, তবে এটি অনুমান করার পরিবর্তে নিশ্চিত হওয়া উচিত।
প্রশ্ন 5: আমরা একটি উত্তপ্ত তারের শ্বাস-প্রশ্বাসের সার্কিট তৈরি করছি। টিউব জ্যাকেটের জন্য নির্দিষ্ট সিলিকন প্রয়োজনীয়তা কি?
উ: উত্তপ্ত তারের সার্কিট টিউব জ্যাকেটগুলির মান শ্বাস-প্রশ্বাসের টিউব স্পেসিফিকেশনের বাইরে চারটি প্রয়োজনীয়তা রয়েছে: (1) 37-42°C অবিচ্ছিন্নভাবে তাপ স্থিতিশীলতা - প্ল্যাটিনাম-নিরাময় করা সিলিকন এই তাপমাত্রায় কোনও সম্পত্তি পরিবর্তন ছাড়াই সম্পূর্ণ স্থিতিশীল; (2) বৈদ্যুতিক নিরোধক — অস্তরক শক্তি ≥ 15 kV/mm; আপনার নির্দিষ্ট প্রাচীর বেধ এবং অপারেটিং ভোল্টেজ দিয়ে যাচাই করুন; (3) তারের ইন্টিগ্রেশন সামঞ্জস্য — যদি তারটি প্রাচীরের মধ্যে সহ-এক্সট্রুড করা হয়, সিলিকন যৌগটি অবশ্যই তারের নিরোধক উপাদান (সাধারণত PTFE বা FEP) এর সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ হতে হবে এবং নিরাময়ের সময় তারের সাথে বন্ধন করা উচিত নয় (সংযোগকারী সংযুক্তির জন্য তারের চলাচল রোধ করা); (4) তারের অবস্থানে মাত্রিক নির্ভুলতা — সংযোগকারীতে নির্ভরযোগ্য বৈদ্যুতিক যোগাযোগ নিশ্চিত করতে দেয়ালের মধ্যে তারের অবস্থান অবশ্যই সামঞ্জস্যপূর্ণ হতে হবে। আমাদের আপনার তারের স্পেসিফিকেশন (ব্যাস, নিরোধক উপাদান, অপারেটিং ভোল্টেজ) প্রদান করুন এবং আমরা টুলিং ডেভেলপমেন্টের আগে যৌগিক এবং প্রক্রিয়া সামঞ্জস্যতা নিশ্চিত করব।
প্রশ্ন 6: একটি বৃত্ত শ্বাস-প্রশ্বাসের সিস্টেম এবং একটি নন-রিব্রেথিং সার্কিটের মধ্যে পার্থক্য কী এবং এটি কি সিলিকন স্পেসিফিকেশনকে প্রভাবিত করে?
উত্তর: একটি বৃত্তের শ্বাস-প্রশ্বাসের ব্যবস্থা (অ্যানেস্থেশিয়াতে ব্যবহৃত) একটি CO₂ শোষকের মাধ্যমে শ্বাস-প্রশ্বাসের গ্যাস পুনঃসঞ্চালন করে — একই গ্যাস একাধিকবার শ্বাস নেওয়া হয়, CO₂ অপসারণ করা হয় এবং তাজা চেতনানাশক/অক্সিজেন যোগ করা হয়। একটি নন-রিব্রেথিং সার্কিট (আইসিইউ ভেন্টিলেশনে ব্যবহৃত) সমস্ত নিঃশ্বাসের গ্যাস বায়ুমণ্ডলে প্রবাহিত করে এবং প্রতিটি শ্বাসের জন্য তাজা গ্যাস সরবরাহ করে। সিলিকন স্পেসিফিকেশন পার্থক্য মূলত রাসায়নিক এক্সপোজারে : বৃত্ত সিস্টেম সিলিকনকে CO₂ শোষক (সোডা চুন বা বারালাইম) বাষ্প এবং তাদের উপ-পণ্যের সাথে প্রকাশ করে — যৌগ A সহ (সোডা চুন দ্বারা সেভোফ্লুরেন অবক্ষয় থেকে), যা উচ্চ ঘনত্বে নেফ্রোটক্সিক। বৃত্ত সিস্টেমে সিলিকন উপাদানগুলি অবশ্যই CO₂ শোষণকারী উপ-পণ্যগুলির রাসায়নিক প্রতিরোধের জন্য যাচাই করতে হবে। অ-রিব্রেথিং সার্কিটগুলিতে সহজ রাসায়নিক এক্সপোজার থাকে — প্রাথমিকভাবে ক্যারিয়ার গ্যাসের অ্যানেস্থেটিক এজেন্ট। বেশিরভাগ প্ল্যাটিনাম-নিরাময় করা সিলিকন যৌগগুলির জন্য, উভয় অ্যাপ্লিকেশনই সামঞ্জস্যপূর্ণ, তবে আপনার সার্কিট ডিজাইনে সিলিকন এবং CO₂ শোষণকারী উপাদানের মধ্যে সরাসরি যোগাযোগ রয়েছে কিনা তা নির্দিষ্টভাবে যাচাই করুন।
প্রশ্ন7: আমাদের NIV মাস্ক কুশন ISO 18562-3 VOC পরীক্ষায় ব্যর্থ হচ্ছে। সম্ভাব্য কারণগুলি কী এবং আমরা কীভাবে এটি ঠিক করব?
উত্তর: সিলিকন মাস্ক কুশনগুলিতে ISO 18562-3 ব্যর্থতাগুলি প্রায় সবসময় তিনটি সমস্যার একটির কারণে ঘটে: (1) পারক্সাইড-নিরাময় যৌগ — যদি কুশনটি পারক্সাইড-নিরাময় করা সিলিকন ব্যবহার করে, অ্যাসিটোফেনোন এবং বেনজোয়িক অ্যাসিড শ্বাস নেওয়ার সীমা অতিক্রম করবে; অবিলম্বে প্ল্যাটিনাম-নিরাময় যৌগ সুইচ; (2) অপর্যাপ্ত পোস্ট-কিউর — সাইক্লিক সিলোক্সেনস (D4, D5, D6) সীমা অতিক্রম করে; নিরাময়-পরবর্তী তাপমাত্রা 200 ডিগ্রি সেলসিয়াস এবং সময়কাল 4 ঘন্টা সর্বনিম্ন বৃদ্ধি করুন; নিরাময়ের আগে এবং পরে D4/D5/D6-এর GC-MS পরিমাপ দ্বারা যাচাইকরণ; (3) ছাঁচ রিলিজ এজেন্ট দূষণ — হাইড্রোকার্বন-ভিত্তিক ছাঁচ রিলিজ এজেন্ট অবশিষ্টাংশ ছেড়ে দেয় যা ISO 18562-3 পরীক্ষায় উদ্বায়ী হয়; একটি প্ল্যাটিনাম-নিরাময় সিলিকন-সামঞ্জস্যপূর্ণ ছাঁচ রিলিজে (সিলিকন-ভিত্তিক বা জল-ভিত্তিক) স্যুইচ করুন এবং নতুন রিলিজ এজেন্টকে স্বাধীনভাবে যাচাই করুন। যদি ব্যর্থতাটি এই বিভাগগুলির মধ্যে নয় এমন একটি যৌগ-নির্দিষ্ট নিষ্কাশনযোগ্য দ্বারা সৃষ্ট হয়, তাহলে আপনার পরীক্ষাগার থেকে ব্যর্থ যৌগটির GC-MS সনাক্তকরণের অনুরোধ করুন — যৌগিক পরিচয় উৎস এবং সংশোধনমূলক পদক্ষেপের দিকে নির্দেশ করবে।
সম্পর্কিত নিবন্ধ:
প্ল্যাটিনাম-নিরাময় বনাম পারক্সাইড-নিরাময় সিলিকন: আপনার অ্যাপ্লিকেশনের জন্য কোনটি ভাল?
USP ক্লাস VI, ISO 10993, এবং FDA 21 CFR 177.2600: আপনার আসলে কোন সার্টিফিকেশন প্রয়োজন?
মেডিকেল সিলিকন পণ্যগুলির জন্য নির্বীজন পদ্ধতি: অটোক্লেভ, ইটিও, গামা এবং ই-বিমের তুলনা
আধান এবং IV থেরাপি ডিভাইসের জন্য সিলিকন উপাদান: সম্মতি প্রয়োজনীয়তা এবং সরবরাহকারী নির্বাচন
কিভাবে একটি চীনা মেডিকেল সিলিকন প্রস্তুতকারকের একটি দূরবর্তী কারখানা অডিট পরিচালনা
মেডিকেল সিলিকন সাপ্লাই চেইন রিস্ক ম্যানেজমেন্ট: কিভাবে একটি স্থিতিস্থাপক সোর্সিং কৌশল তৈরি করা যায়
চীনে একটি নির্ভরযোগ্য মেডিকেল সিলিকন প্রস্তুতকারক কীভাবে চয়ন করবেন
