Tirohanga: 0 Kaituhi: Michael Chen Wā Whakaputa: 2026-04-28 Taketake: Jinan Chensheng Medical Technology Co., Ltd.
I a koe e rapu ana i nga waahanga silicone-rorohiko, ko tetahi o nga mea tuatahi ka tutaki koe ko te tiwhikete USP Class VI. Engari he aha te tino tikanga, a he aha koe ka aro nui ai? Ma matou e wehewehe ma koutou i te reo marama.
Ko te United States Pharmacopeia (USP) he whakahaere kore-painga e whakatakoto ana i nga paerewa kounga mo nga rongoa me nga hua rongoa i te United States. Ko ta raatau akomanga VI ko te paerewa koura mo nga taonga kirihou e whakamahia ana i roto i nga taputapu rongoa ka uru ki te tinana o te tangata.
Whakaarohia penei: Ko te USP Class VI he rite ki te whakamatautau haumaru matapo-toru mo nga taonga. Ehara i te patai noa 'he haumaru ranei tenei rauemi?' Ka tukuna e ia nga rawa ki roto i nga whakamatautau koiora kaha ki te whakamatau kaore e puta he tauhohenga kino ina whakamahia ki nga tono rongoa.
Ka whakarōpūhia e te USP nga kirihou kia ono nga karaehe, ko te akomanga VI te mea tino kaha. Anei te mahi:
Ko te akomanga I me II : Kua paahitia enei rauemi ki te tirotiro paitini. He pai mo etahi tono engari kaua mo te whakamahinga rongoa.
Class III : He whakarōpūtanga taumata-waenganui e hiahia ana kia nui ake nga whakamatautau. Ka taea e etahi taputapu rongoa te whakamahi i nga rauemi Class III.
Class VI : Te taumata teitei. Me uru nga rauemi ki nga whakamatautau motuhake e toru:
Whakamātautau Toxicity Acute Systemic : Ka werohia te tangohanga ki roto i nga kararehe hei tirotiro mo nga tauhohenga punaha
Whakamatau Intracutaneous : Ka tirohia nga tauhohenga kiri o te rohe i muri i te werohanga
Whakamātautau Whakamutunga : Ka arotake i te urupare o te kiko i te wa e whakatohia ana nga taonga ki roto i te tinana
Mena kei te hanga koe, kei te rapu hua ranei penei i te catheters, te ngongo, te hiri, tetahi waahanga ranei e pa ana ki te wai tinana, ki te kiko ranei, ehara te tiwhikete USP Class VI i te whiriwhiri—he mea nui.
Anei te mea: na te mea ko te silicone he 'tohu hauora' ehara i te mea ka tutuki aunoa i nga paerewa USP Class VI. Ko te karaehe rongoa he kupu whanui ka uru ki nga momo taumata kounga. Ko te USP Class VI ka hoatu ki a koe te tohu motuhake me te manatoko mo te koiora e hiahia ana koe mo te hanganga ture.
I Chensheng Medical, ko nga hanganga silicone ka mahia e matou mo nga tono rongoa ka whakamatauria i nga taiwhanga whaimana. Ka pupuri matou i nga tuhinga taipitopito o:
Tiwhikete rauemi mata mai i a maatau kaiwhakarato
Tukatuka tikanga e pupuri i te tapatahi rawa
Nga hua whakamatautau tangohanga mo ia rota whakaputa
Whakaotia te tirotiro mai i nga rawa mata ki te hua kua oti
Ehara i te mea he pepa noa tenei tuhinga — ko to whakapumautanga ko nga waahanga silicone ka whakawhiwhia ki a koe ka tutuki nga paerewa teitei o te ao mo te paioraora.
'Ko ta matou silicone he karaehe kai, no reira me tohu hauora hoki.'
Ehara i te mea. Ko nga taonga kai-kai e aro ana ki te haumarutanga mo te horomanga, engari me mau tonu nga taonga tohu-hauora ki te whakapiri roa ki nga kopa me nga wai o te tinana. He rereke enei kawa whakamatautau me nga whakaritenga rereke.
'Kotahi matou i whakamatauria, ka pai matou ake ake.'
Inaa, ko nga huringa hangahanga, ko te whakarereketanga o nga mahi hangahanga, ko nga huringa kaiwhakarato ranei ka pa ki nga rawa rawa. Koinei te take ka whakahaerehia e nga kaihanga rongonui nga whakamatautau me te pupuri i nga tikanga whakahaere whakarereke.
'Ko te USP Class VI mo te maakete US anake.'
He he. Ahakoa ko te USP he whakahaere US, ka mohiotia nga whakamatautau Class VI puta noa i te ao. Ko nga roopu whakahaere i Uropi (i raro i te tohu CE), Haina (NMPA), me etahi atu rohe he maha nga korero mo nga paerewa USP hei waahanga o a raatau ake whakaritenga.
I a koe e arotake ana i nga kaiwhakarato silicone mo nga tono rongoa, ko te tiwhikete USP Class VI me kore e taea te whiriwhiri. Ko to rarangi whakamarumaru tuatahi ki te whakarite i te haumaru o te manawanui me te whakatutukitanga o nga ture.
Kaua e mangere ki te patai atu ki nga kaiwhakarato pea mo a raatau tuhinga whakamatautau, tae atu ki nga kawa whakamatautau, nga hua, me nga tiwhikete. Ko te kaihanga pono ka whiwhi i enei korero ka watea mai, ka marama mo o raatau tikanga whakapumautanga kounga.
Kei te hiahia awhina ki te mohio me pehea te uru o te tiwhikete USP Class VI ki to taputapu rongoa motuhake? Kei te koa matou ki te matapaki i o hiahia me te awhina i a koe ki te whakaputa i nga waahanga silicone tika mo to tono.
Kaituhi: Michael Chen, Kaiwhakahaere Hangarau i Chensheng Medical
Neke atu i te 15 nga tau o te wheako ki te hanga silicone hauora, ka arahi a Michael i a maatau kaupapa whakapumautanga kounga me te awhina i nga kaihoko ki te whakatere i nga whakaritenga hanganga ture mo nga waahanga taputapu rongoa.
