Tirohanga: 0 Kaituhi: Kevin Wā Whakaputa: 2025-07-14 Taketake: Jinan Chensheng Medical Technology Co., Ltd.
I roto i te umanga taputapu rongoa, ko te tika, te haumaru, me te pono kaore e taea te whiriwhiringa-ina koa mo nga waahanga penei ngongo silicone reanga hauora , e mahi tika ana ki nga turoro, ki nga raau taero, me nga wai tino nui. Ka rite ki te rongonui wheketere ngongo silicone ngongo rongoa kei Haina, ko Jinan Chensheng Medical Technology Co., Ltd. (www.jngxj.cn ) he mea motuhake ki te hanga ngongo silicone tino parakore, biocompatible e rite ana ki nga tono kaha o nga maakete hauora o te ao. Ma te tiwhikete ISO 13485, te hanganga ture a te FDA, me te whare hanga whare maemaa hou, ka tukuna e matou nga ngongo silicone hauora e tutuki ana i nga paerewa tino kaha o te ao. Mena he kaihoko koe mai i tawahi e rapu ana i tetahi hoa wheketere ngongo ngongo rongoa rongoa mo nga rongoa rongoa rongoa, koinei te take i tu ai a Chensheng Medical hei whiringa pai mo koe.
Ko nga ngongo silicone karaehe rongoa ehara i nga hua ahumahi noa - he waahanga ora e whakamahia ana i roto i nga tono penei:
Nga punaha tuku raau taero (nga ngongo IV, ngongo papu peristaltic)
Nga taputapu pokanga (ngongo ngongo laparoscopic, nga whao endoscope)
Te aro turuki i nga turoro (nga hikoi whakamaarama manawa, ngongo dialysis)
Te tiaki i te patunga (nga ngongo whakaheke, ngongo whangai)
Ko enei tono e tono ana i tetahi wheketere ngongo silicone reanga rongoa me nga tohungatanga ki:
✅ Biocompatibility : Karekau he wai paitini, he tauhohenga mate mate
✅ Te koretake o te matū : Te ātete ki nga raau taero, nga wai o te tinana, me nga matū whakahoromata (autoclaving, ETO, gamma radiation)
✅ Te pumau o te miihini : Te ngawari riterite, te kaha pakaru, me te tika o te ahu i raro i te whakamahi tonu
✅ Whakaritenga ture : Te piri ki nga paerewa o te ao (ISO 10993, FDA 21 CFR 177.2600, EU MDR)
Ko nga ngongo o-te-papa, ko nga kaihanga kore-motuhake ranei e kore e tutuki i enei whakaritenga. I Chensheng Medical, kua whakapau moni matou mo te tekau tau ki te whakaoti i te mahi toi me te putaiao o te hanga ngongo silicone hauora—e hanga ana matou hei wheketere ngongo ngongo hauora e whakawhirinakihia ana e nga OEM taputapu rongoa puta noa i te ao.

I te mea he wheketere ngongo ngongo silicone hauora kua whakatapua , ka whakakotahihia e matou te hangarau matatau, te tino mana o te kounga, me te tohungatanga o te umanga rongoa hohonu ki te tuku ngongo ka nui ake i nga tumanako. Anei te mea e wehewehe ana i o maatau mahi hangahanga:
Ko te turanga o nga ngongo silicone hauora pai kei roto i te kowhiringa rauemi mata. Ka puta noa mai i te rapa silicone tino parakore (te rongoa konukawata, te peroxide-kore) mai i nga kaiwhakarato whaimana o te ao, me te whakarite:
He iti nga tangohanga : <0.1% te toenga i muri i te whakamatautau tangohanga ISO 10993-12
Biocompatibility : E tika ana ki te ISO 10993-5 (cytotoxicity), ISO 10993-10 (te whakapataritari/whakatairanga), me nga paerewa USP Class VI
Te parakore matū : Nga konganuku taumaha <0.1ppm, pūhui pararopi wariu (VOC) <50ppm
Te riterite : Te taurite o te puranga-ki-te-tepu i roto i te pakeke (Shore A 30–80), te kaha tensile (>7 MPa), me te whakaroa i te wehenga (>300%)
Ko nga waahi rawa katoa ka haere tahi me te Tiwhikete Tiwhikete Tiwhikete (CoA), ka mau tonu te whai waahi mai i te whiwhinga rauemi mata tae noa ki te tukunga hua kua oti—he whakaritenga nui mo nga tukunga ture taputapu rongoa.
Ko nga ngongo silicone karaehe rongoa e tono ana i nga taiao parakore, whakahaeretia. Ko ta maatau wheketere ngongo silicone nga tohu rongoa :
Class 8 (ISO 14644-1) cleanrooms : Mo te tangohanga ngongo, te tapahi, me te huihuinga, me te whakarite <352,000 matūriki/m³ (≥0.5μm)
Raina Tangohanga Aunoa : 12 nga miihini tangohanga tika me te mana o te diameter kati-koropiko (± 0.02mm te manawanui) hei karo i te whakapiri tangata.
Taapiri parakore : ISO 11607-whakarite i nga raina whakangao rūma horoi me nga whiringa whakamaarama ethylene oxide (ETO)
Ka whakakorehia e tenei hanganga nga tupono poke, kia pai ai o tatou ngongo mo nga tono tino tairongo, penei i te tiaki tamariki hou me nga taputapu whakato.
Karekau e rua nga taputapu rongoa e rite ana—kaore ano hoki o raatau hiahia paipa. Ka rite ki te ngawari wheketere ngongo silicone karaehe hauora , ka tukuna e matou he otinga tino whakarite, tae atu ki:
Kōwhiringa Whakaritenga |
Nga kaha |
Nga tono rongoa |
Ahu |
Te whanui o roto: 0.3mm–50mm; Te whanui o waho: 0.5mm–60mm; Te Roa: 10mm–100m porowhita |
Microcatheters, ngongo rere wai nui |
Matotoru pakitara |
He taurite (0.1mm–10mm) he taurangi ranei (tapered, stepped) |
Nga pou ngongo poihau, ngongo tairongo pehanga |
Te whakakaha |
Te whiri polyester/nylon, te tira tira, te maramara RFID kua mau ranei |
Ko te tuku tarukino pehanga teitei, nga raina atete kink |
Nga maimoatanga Mata |
Ko te paninga Hydrophilic, te mutu anti-rakau, te tohu taiaho ranei (mo te tatau wahanga) |
Ko nga Catheters e hiahia ana ki te whakahinuhinu, nga waahanga e kitea ana |
Tae & Opacifiers |
Nga tae Pantone Ritenga, hangai i te radiopaque (barium sulfate/titanium dioxide). |
Ngongo atahanga tātaritanga, nga raina wai-tae |
Ka mahi tata ta maatau roopu miihini me nga kaihoko ki te hanga taputapu ritenga (mate, mandrels) me nga tawhā tukatuka, me te tere tauira (7-10 ra) ki te whakamana i nga hoahoa i mua i te hanga papatipu.
I to maatau wheketere ngongo silicone karaehe rongoa , ko te kounga ehara i te mea kua whakaarohia - kua whakauruhia ki nga mahi katoa:
Whakamātautau Rauemi Raw : Fourier-transform infrared (FTIR) spectroscopy ki te manatoko silicone pure; hau chromatography (GC) ki te kite i nga pūhui pararopi (VOCs).
Tirohanga i roto i te Tukatuka : Te ine i te diameter taiaho i te waa, te whakamatautau i te matotoru o te pakitara ultrasonic, me te tirohanga tirohanga mo nga hapa (nga pakaru, nga mirumiru).
Whakamana Hua Kua Mutu :
Te whakamatautau miihini : Te pehanga pakaru (> 300 psi mo nga ngongo paerewa), te kaha o te kaha, te huinga huinga (<25% i te 200 ° C / 70h).
Te whakamanatanga whakamaoritanga : Te hototahi ki te autoclaving (134°C/30min), ETO, me te iraruke gamma (25–50 kGy).
Tuhituhi ture : Nga rekoata puranga, Tiwhikete Whakaaetanga (CoC), tautoko DMF, me te awhina me te FDA 510(k) me nga tuku tohu tohu CE.
I te mea he wheketere ngongo ngongo rongoa rongoa e mahi ana ki nga kaihoko i Uropi, Amerika Te Tai Tokerau, me Ahia, ka mau tonu taatau ki nga ture a-rohe:
ISO 13485: 2016 : Pūnaha whakahaere kounga whaimana mo nga taputapu rongoa.
FDA 21 CFR 177.2600 : Kua whakaaetia mo te whakapiri kai me nga tono rongoa.
EU MDR (2017/746) : Whakaritenga ki te Whakaritenga o te Whakaaetanga o te taputapu Hauora a te Pakeha.
Haina NMPA : Kua rehitatia mo nga waahanga taputapu rongoa a-whare me te kaweake.
Ma tenei tohungatanga ture e whakarite te whakaurunga o a maatau ngongo ki roto i o taputapu rongoa, ka whakaiti i te waa-ki-maakete me nga tupono tautukunga.
Kei te mohio matou ko te whakawhanaketanga taputapu rongoa he maha nga waa kati. Hei wheketere ngongo ngongo silicone rongoa urupare , ka tukuna e matou:
Te tauira ohorere : 48-haora wiwi sampling mo nga kaupapa whakahirahira
Te whakaputa tere : 2-wiki te wa arahi mo nga ota-iti (500–10,000 mita)
Nga kaiwhakahaere kaupapa motuhake : 24/7 te whakawhitiwhiti korero mo nga uiuinga tairongo
Ko ta matou piripono ki te kounga i pai ake ai matou ki te wheketere ngongo silicone mo nga kamupene tiaki hauora:
Pūrere Respiratory Pākehā OEM : I hangaia he ngongo silicone 4mm ID/6mm OD me te whakakaha polyester whiri mo te whakamaarama hau-teitei. Ko te ngongo i mau ki te 10,000+ nga huringa ngawari me te kore he kinking, ka whakaiti i te mamae o te manawanui me te hokinga mai o te taputapu ma te 32%.
Kaihanga Taonga Taonga a te US : Kua tukuna he ngongo silicone radiopaque mo te tuku pāpāho rereke, te whakatutuki i nga whakaritenga a te FDA 510(k) me te whakaahei i te 0.1mm tika i roto i nga tono whakaahua.
Kiritaki Rongoa Ahia : I hangaia he ngongo papu peristaltic, kotahi-whakamahia me te iti o te herenga pūmua (<0.5μg/cm²), kia tika te tuku tarukino i roto i nga punaha whaowhia chemotherapy.
Ina whiriwhiria e koe a Chensheng Medical hei wheketere ngongo silicone mo to reanga hauora , ka nui ake te whiwhinga mai i te kaiwhakarato — ka whiwhi koe i tetahi hoa kua haumi ki to angitu. Ka tukuna e matou:
✅ Tohunga Hangarau : 15+ nga miihini e tohunga ana ki te tangohanga silicone rongoa me te putaiao rauemi.
✅ Te pai o te utu : Te utu whakataetae me te kore e whakararu i te kounga, he mihi ki nga tikanga whakangao me te ohanga o te tauine.
✅ Tukunga pono : 98% reiti tuku i runga i te waa, me nga MOQ ngawari (mai i te 100 mita) hei tautoko i nga whakamatautau-iti me te hanga nui.
✅ Tautoko reo maha : nga roopu reo Ingarihi, Tiamana, me te reo Paniora mo te whakawhitiwhiti korero.

Mena kei te rapu koe mo tetahi wheketere ngongo ngongo rongoa rongoa e tuku tika ana, e tika ana me te whakarite, kaua e titiro atu ki a Jinan Chensheng Medical Technology Co., Ltd.
Tangohia te taahiraa e whai ake nei :
Tirohia to maatau paetukutuku i www.jngxj.cn ki te tiro i ta maatau pukapuka hua ngongo rongoa me nga tuhinga tohu.
Tukuna mai o whakaritenga (ahua, whakaritenga rawa, taipitopito tono) ki info@jngxj.cn mo te utu kore utu me te korero hangarau.
Hono ma WhatsApp i +86- 18560016197 ki te korero tika ki o maatau tohunga ngongo rongoa.
Ko te mea pai mo o hunga turoro—whakawhirinaki ki tetahi wheketere ngongo silicone reeke hauora e kore e taupatupatu mo te haumaru me te kounga.
Kei te tumanako matou ki te mahi tahi me koe ki te ahu whakamua i te hauora o te ao.
Nga Hua Hauora Hauora Ritenga: Ko te Tukatuka OEM / ODM Katoa Mai i te Kaupapa Ki te Tukunga
FDA vs CE vs NMPA: Te Whakatere i nga Ture Pūrere Hauora mo nga Hua Silicone
Silicone Foley Catheters: Nga Rawa Rawa me nga Paerewa Hangahanga
Tubing Silicone Tohu Hauora mo nga Taapiri Respiratory: Whakaritenga Whakaritenga
Platinum-Cured Vs Peroxide-Cured Silicone: Ko tehea te mea pai mo to tono?
Te Kowhiringa Pump Pump Peristaltic: Nga Taonga Rawa me nga Ahua Mahi
Te mohio ki te Tiwhikete USP Class VI mo nga Hua Hauora Silicone
Me pehea te kowhiri i nga ngongo Silicone Tohu Hauora: He Aratohu Mahi mo nga Kaihoko Tiaki Hauora
Tubing Silicone Tohu Hauora: Nga waahanga, Momo, me te Aratohu Hoko
Ko te Aratohu Whakaoranga Puka Silicone Rawa: Te horoi, te tiaki, me te whakakapi
Te Kōwhiringa Kākāriki: Te Māramatanga ki ngā Āhuatanga Āhuatanga Āhuahira o te ngongo Silicone
He aha nga Tiwhikete me nga tuhinga me tuku e te Kaihanga Silicone Hauora?
He aha te rereke o te Hangarau Hauora a Jinan Chensheng mai i etahi atu Kaihanga Silicone?
Ko nga Paerewa Kounga mo nga Hua Raera Hikoiona Hauora: Me mohio nga Kaihoko
Mana pupuri © 2025 JINAN CHENSHENG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. 鲁ICP备2021012053号-1 互联网药品信息服务资格证书 (鲁)-非经营性-2021-0178 中文站