Та энд байна: Гэр » Блог » Хөтөч » Анагаах ухааны зэрэглэлийн силикон хоолойн үйлдвэр: Жинан Ченшэнгийн дэлхийн эрүүл мэндийн хэрэглээнд зориулсан өндөр цэвэршилттэй шийдэл

Анагаах ухааны зэрэглэлийн силикон хоолойн үйлдвэр: Жинан Ченшэнгийн дэлхийн анагаах ухаанд хэрэглэх өндөр цэвэршилттэй шийдэл

Үзсэн: 0     Зохиогч: Кевин Нийтлэх цаг: 2025-07-14 Гарал үүсэл: Жинан Ченшэн эмнэлгийн технологийн ХХК.

Эмнэлгийн төхөөрөмжийн үйлдвэрлэлд нарийвчлал, аюулгүй байдал, найдвартай байдал, ялангуяа ийм бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн хувьд тохиролцох боломжгүй юм. эмнэлгийн зэрэглэлийн силикон хоолой . Өвчтөн, эм, биеийн чухал шингэнтэй шууд харьцдаг тэргүүлэгч үйлдвэрийн хувьд эмнэлгийн зэрэглэлийн силикон хоолойн БНХАУ-д төвтэй Jinan Chensheng Medical Technology Co., Ltd. (www.jngxj.cn ) нь дэлхийн эрүүл мэндийн зах зээлийн эрэлт хэрэгцээнд нийцсэн өндөр цэвэршилттэй, био нийцтэй силикон хоолой үйлдвэрлэх чиглэлээр мэргэшсэн. ISO 13485 гэрчилгээтэй, FDA-ийн шаардлагад нийцсэн, орчин үеийн цэвэр өрөөний үйлдвэрлэлийн байгууламжтай бид олон улсын хамгийн хатуу стандартыг хангасан эмнэлгийн силикон хоолойг нийлүүлдэг. Хэрэв та гадаадад байгаа худалдан авагч бол найдвартай эмнэлгийн чанартай силикон хоолойн үйлдвэрийн түнш хайж байгаа бол Chensheng Medical яагаад таны хамгийн тохиромжтой сонголт болж байгааг эндээс харж болно.

Эмнэлгийн зэрэглэлийн силикон хоолой яагаад тусгай үйлдвэр шаарддаг вэ?

Эмнэлгийн зэрэглэлийн силикон хоолой нь энгийн үйлдвэрлэлийн бүтээгдэхүүн биш бөгөөд эдгээр нь дараахь хэрэглээнд ашиглагддаг аврах шугамын бүрэлдэхүүн хэсэг юм.

  • Мансууруулах бодис дамжуулах систем (IV катетер, перисталтик насос хоолой)

  • Мэс заслын хэрэгсэл (дурангийн сорох хоолой, дурангийн бүрээс)

  • Өвчтөний хяналт (амьсгалын замын эмчилгээний хэлхээ, диализийн хоолой)

  • Шарх арчилгаа (ус зайлуулах хоолой, тэжээлийн хоолой)

Эдгээр програмууд нь эмнэлгийн зэрэглэлийн силикон хоолойн үйлдвэрийг шаарддаг. дараахь чиглэлээр мэргэшсэн

Биологийн нийцтэй байдал : Хорт уусгах бодис, харшлын урвал байхгүй

Химийн идэвхгүй байдал : Эм, биеийн шингэн, ариутгалын бодис (автоклав, ЭТО, гамма цацраг)-д тэсвэртэй.

Механик тогтвортой байдал : Тогтвортой уян хатан байдал, тэсрэлтийн бат бөх байдал, олон удаа ашиглах үед хэмжээсийн нарийвчлал

Зохицуулалтын нийцэл : Дэлхийн стандартыг дагаж мөрдөх (ISO 10993, FDA 21 CFR 177.2600, ЕХ-ны MDR)

Бэлэн болсон хоолой эсвэл тусгай зориулалтын бус үйлдвэрлэгчид эдгээр шаардлагыг хангадаггүй. Chensheng Medical-д бид арав гаруй жилийн турш эмнэлгийн силикон хоолой үйлдвэрлэх урлаг, шинжлэх ухааныг боловсронгуй болгоход хөрөнгө оруулалт хийж, эмнэлгийн зэрэглэлийн силикон хоолойн үйлдвэр болгосон. дэлхий даяарх эмнэлгийн хэрэгслийн үйлдвэрүүдийн итгэлийг хүлээсэн


Анагаах ухааны зэрэглэлийн силикон хоолойн үйлдвэр: Жинан Ченшэнгийн дэлхийн анагаах ухаанд хэрэглэх өндөр цэвэршилттэй шийдэл

Chensheng Medical: Нарийвчлал, нийцлийн дагуу баригдсан эмнэлгийн зэрэглэлийн силикон хоолойн үйлдвэр

Тусгай зориулалтын эмнэлгийн зэрэглэлийн силикон хоолойн үйлдвэрийн хувьд бид дэвшилтэт технологи, чанарын хатуу хяналт, эмнэлгийн салбарын гүн гүнзгий мэдлэгийг хослуулан хүлээлтээс давсан хоолойг нийлүүлдэг. Бидний үйлдвэрлэлийн чадавхийг юугаараа ялгаруулдаг вэ гэвэл:

1. Эмнэлгийн зэрэглэлийн материал: Цэвэр, ул мөр, баталгаажсан

Шилдэг эмнэлгийн силикон хоолойн үндэс нь түүхий эдийг сонгоход оршдог. Бид зөвхөн өндөр цэвэршилттэй силикон резинийг (цагаан алтаар хатаасан, хэт исэлгүй) дэлхийн хэмжээнд баталгаажсан ханган нийлүүлэгчдээс авдаг бөгөөд дараахь зүйлийг баталгаажуулна.

  • Олборлох чадвар бага : ISO 10993-12 олборлолтын туршилтын дараа <0.1% үлдэгдэл

  • Биологийн нийцтэй байдал : ISO 10993-5 (цитотоксик), ISO 10993-10 (цочрол/мэдрэмтгий байдал) болон USP VI ангиллын стандартуудтай нийцдэг

  • Химийн цэвэр байдал : Хүнд металл <0.1ppm, дэгдэмхий органик нэгдлүүд (VOCs) <50ppm

  • Тууштай байдал : Хатуулаг (Shore A 30–80), суналтын бат бэх (>7 МПа), тасрах үеийн суналт (>300%) нь багцаас багц хооронд жигд байна.

Материалын багц бүрийг Шинжилгээний гэрчилгээ (CoA) дагалддаг бөгөөд түүхий эдийг хүлээн авахаас эхлээд эцсийн бүтээгдэхүүний тээвэрлэлт хүртэл бүрэн мөрдөх боломжтой байдаг нь эмнэлгийн хэрэгслийн зохицуулалтад тавигдах чухал шаардлага юм.

2. Цэвэр өрөөний үйлдвэрлэл: Бохирдолгүй үйлдвэрлэл

Эмнэлгийн зэрэглэлийн силикон хоолой нь ариутгасан, хяналттай орчинг шаарддаг. Манай эмнэлгийн зэрэглэлийн силикон хоолойн үйлдвэр нь:

  • 8-р анги (ISO 14644-1) цэвэр өрөө : Хоолойг шахах, зүсэх, угсрах зориулалттай, <352,000 ширхэг/м⊃3; (≥0.5μm)

  • Автомат шахалтын шугам : Хүнд хүрэхээс зайлсхийхийн тулд хаалттай хүрд диаметртэй (± 0.02 мм хүлцэл) бүхий 12 нарийн шахах машин

  • Ариутгасан сав баглаа боодол : ISO 11607 стандартын дагуу этилен исэл (ETO) ариутгах сонголт бүхий цэвэр өрөөний савлагааны шугам

Энэхүү дэд бүтэц нь бохирдлын эрсдлийг арилгаж, нярайн тусламж үйлчилгээ, суулгац суулгах төхөөрөмж гэх мэт хамгийн эмзэг хэрэглээнд ч тохиромжтой.

3. Захиалгат эмнэлгийн хоолойнуудад зориулсан дэвшилтэт шахмал технологи

Хоёр эмнэлгийн төхөөрөмж ижил байдаггүй бөгөөд тэдгээрийн хоолойн хэрэгцээ ч биш юм. Уян хатан эмнэлгийн чанартай силикон хоолойн үйлдвэрийн хувьд бид бүрэн тохируулах боломжтой шийдлүүдийг санал болгож байна, үүнд:

Тохируулах сонголт

Чадвар

Эмнэлгийн хэрэглээ

Хэмжээ

Дотоод диаметр: 0.3мм-50мм; Гаднах диаметр: 0.5-60 мм; Урт: 10мм-100м ороомог

Микрокатетер, том нүхтэй ус зайлуулах хоолой

Ханын зузаан

Нэг төрлийн (0.1мм–10мм) эсвэл хувьсах (шовгор, шаталсан)

Бөмбөлөг катетер босоо ам, даралт мэдрэмтгий хоолой

Арматурууд

Сүлжмэл полиэстер/нейлон, спираль ган эсвэл суулгагдсан RFID чип

Өндөр даралтын эм хүргэх, гулзайлтын тэсвэртэй шугамууд

Гадаргуугийн эмчилгээ

Гидрофиль бүрэх, наалдахаас хамгаалсан өнгөлгөө, эсвэл лазер тэмдэглэгээ (хэсэг дугаарлах зориулалттай)

Тосолгооны чанар шаарддаг катетер, ул мөрддөг бүрэлдэхүүн хэсгүүд

Өнгө ба тунгалагжуулагч

Pantone-ийн захиалгат өнгө, цацраг идэвхт (барийн сульфат/титаны давхар исэл) найрлага

Оношлогооны дүрсний хоолой, өнгөт шингэний шугам

Манай инженерийн баг үйлчлүүлэгчидтэй нягт хамтран ажилладаг бөгөөд захиалгат багаж хэрэгсэл (хавхдас, ороомог) болон процессын параметрүүдийг боловсруулж, хурдан загварчлал (7-10 хоног) хийдэг. масс үйлдвэрлэхээс өмнө загварыг баталгаажуулахын тулд

4. Чанарын хатуу хяналт: Алхам бүрийг турших

Манай эмнэлгийн зэрэглэлийн силикон хоолойн үйлдвэрт чанар нь хожимдсон зүйл биш бөгөөд энэ нь бүх процесст шингэсэн байдаг:

  • Түүхий эд материалын туршилт : Силиконы цэвэр байдлыг шалгах Фурье хувиргах хэт улаан туяаны (FTIR) спектроскопи; дэгдэмхий органик нэгдлүүдийг (VOCs) илрүүлэх хийн хроматографи (GC).

  • Үйл явцын үзлэг : Бодит цагийн лазер диаметрийг хэмжих, хэт авианы ханын зузааныг шалгах, согогийг (зураас, бөмбөлөг) нүдээр шалгах.

  • Бэлэн бүтээгдэхүүний баталгаажуулалт :

    • Механик туршилт : Тэсрэх даралт (стандарт хоолойн хувьд >300 psi), суналтын бат бэх, шахалтын багц (200°C/70 цагийн температурт <25%).

    • Ариутгалын баталгаажуулалт : Автоклавт (134°C/30мин), ETO болон гамма цацрагт (25–50 кГр) нийцдэг.

    • Зохицуулалтын баримт бичиг : Багцын бүртгэл, Нийцлийн гэрчилгээ (CoC), DMF-ийн дэмжлэг, FDA 510(k) эсвэл CE тэмдэглэгээний материалд үзүүлэх тусламж.

5. Глобал нийцтэй байдал: Дэлхийн хамгийн хатуу эмнэлгийн стандартыг хангасан

хувьд бид бүс нутгийн дүрэм журмыг бүрэн дагаж мөрддөг. эмнэлгийн зэрэглэлийн силикон хоолойн үйлдвэрийн Европ, Хойд Америк, Азийн үйлчлүүлэгчдэд үйлчилдэг

  • ISO 13485:2016 : Эмнэлгийн хэрэгслийн чанарын удирдлагын тогтолцоо.

  • FDA 21 CFR 177.2600 : Хоол хүнстэй холбоо барих болон эмнэлгийн зориулалтаар ашиглахыг зөвшөөрсөн.

  • ЕХ-ны MDR (2017/746) : Европын эмнэлгийн хэрэгслийн зохицуулалтад нийцсэн байдал.

  • Хятадын NMPA : Дотоодын болон экспортын эмнэлгийн хэрэгслийн бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд бүртгэлтэй.

Энэхүү зохицуулалтын туршлага нь манай гуурсыг таны эмнэлгийн төхөөрөмжид саадгүй нэгтгэж, зах зээлд гарах хугацаа болон дагаж мөрдөх эрсдлийг бууруулдаг.

6. Эмнэлгийн яаралтай төслүүдэд шуурхай хариу арга хэмжээ авах

Эмнэлгийн төхөөрөмжийг хөгжүүлэх нь ихэвчлэн хатуу хугацаатай байдаг гэдгийг бид ойлгож байна. хувьд Эмнэлгийн чанартай силикон хоолойн үйлдвэрийн бид дараахь зүйлийг санал болгож байна.

  • Яаралтай тусламжийн загварчлал : Чухал төслүүдийн 48 цагийн түүвэр

  • Хурдасгасан үйлдвэрлэл : Жижиг хэмжээний захиалгад 2 долоо хоногийн хугацаатай (500-10,000 метр)

  • Зориулалтын төслийн менежерүүд : Цагийн мэдрэмжтэй лавлагааны 24/7 харилцаа холбоо

Амжилтын түүхүүд: Дэлхийн эмнэлгийн хэрэгслийн удирдагчдын итгэлийг хүлээсэн

Чанарын төлөөх бидний амлалт нь болгосон . эмнэлгийн зэрэглэлийн силикон хоолойн үйлдвэр эрүүл мэндийн салбарын тэргүүлэх компаниудын хувьд илүүд үздэг

  • Европын амьсгалын замын төхөөрөмжийн OEM : Хүчилтөрөгчийн өндөр урсгалын эмчилгээнд зориулж сүлжсэн полиэстр материалтай арматур бүхий 4 мм ID/6 мм хэмжээтэй силикон хоолойг бүтээв. Уг хоолой нь 10,000 гаруй уян хатан циклийг гулзайлгахгүйгээр тэсвэрлэж, өвчтөний таагүй мэдрэмжийг бууруулж, төхөөрөмжийн өгөөжийг 32% бууруулсан.

  • АНУ-ын Оношилгооны тоног төхөөрөмж үйлдвэрлэгч : Тодосгогч бодисыг хүргэх цацраг идэвхт силикон хоолойг нийлүүлсэн, FDA 510(k)-ийн шаардлагыг хангаж, дүрсний хэрэглээнд 0.1 мм-ийн нарийвчлалтай болгодог.

  • Азийн эмийн үйлчлүүлэгч : Уураг багатай (<0.5μг/см⊃2;) ариутгасан, нэг удаагийн гүрвэлзэх хөдөлгөөн хийх насосны хоолойг үйлдвэрлэсэн бөгөөд энэ нь хими эмчилгээний дусаах системд эмийг үнэн зөв хүргэх боломжийг олгодог.

Жинан Ченшэнтэй түншлэгч: Таны эрүүл мэндийн зэрэглэлийн силикон хоолойн үйлдвэр

Та Chensheng Medical-ийг сонгохдоо эрүүл мэндийн зэрэглэлийн силикон хоолойн үйлдвэрээр ханган нийлүүлэгчээс илүү ихийг олж авах болно - таны амжилтанд хөрөнгө оруулалт хийсэн хамтрагчтай болно. Бид санал болгож байна:

Техникийн туршлага : Эмнэлгийн силикон шахмал болон материал судлалын чиглэлээр мэргэшсэн 15+ инженерүүд.

Зардлын үр ашиг : Үйлдвэрлэлийн оновчтой процесс, хэмнэлтийн ачаар чанарыг алдагдуулахгүйгээр өрсөлдөхүйц үнэ.

Найдвартай хүргэлт : 98% цаг тухайд нь хүргэх, уян хатан MOQ (100 метрээс эхлэн) бүхий жижиг багц туршилт, томоохон үйлдвэрлэлийг дэмжих.

Олон хэлний дэмжлэг : Англи, Герман, Испани хэлээр ярьдаг багууд хоорондоо саадгүй харилцах.


Анагаах ухааны зэрэглэлийн силикон хоолойн үйлдвэр: Жинан Ченшэнгийн дэлхийн анагаах ухаанд хэрэглэх өндөр цэвэршилттэй шийдэл

Эрүүл мэндийн силикон хоолойн хэрэгцээгээ хэлэлцэхэд бэлэн үү?

Хэрэв та хайж байгаа бол Jinan Chensheng Medical Technology Co., Ltd-ээс цааш хайх хэрэггүй. эмнэлгийн зэрэглэлийн силикон хоолойн үйлдвэр нарийвчлал, нийцэл, тохируулга бүхий

Дараагийн алхамыг хий :


Таны өвчтөнүүд хамгийн сайн сайхныг хүртэх ёстой - аюулгүй байдал, чанарыг хэзээ ч алдагдуулж байдаггүй эмнэлгийн зэрэглэлийн силикон хоолойн үйлдвэрт итгээрэй.

Бид дэлхийн эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээг ахиулахын тулд тантай хамтран ажиллахыг тэсэн ядан хүлээж байна.


Холбоотой бүтээгдэхүүн

Chensheng – Хятадын тэргүүлэгч силикон бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэгч

Chensheng-ийг сонгоод 20 гаруй жилийн OEM/ODM туршлагатай найдвартай түнштэй болно. Бид таны хэрэгцээ шаардлагыг гүн гүнзгий ойлгож, мэргэжлийн, найдвартай, тусгай зориулалтын силикон шийдлүүдийг хүргэж байна.

Түргэн холбоосууд

Холбоо барих

Бидэнтэй холбоо барина уу

Зохиогчийн эрх © 2025 JINAN CHENSHENG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.   鲁ICP备2021012053号-1      互联网药品信息服务资格证书 (鲁)-非经营性-2021-0178    中文站