ビュー: 0 著者: Kevin 公開時間: 2025-07-14 起源: 済南チェンシェン医療技術有限公司
医療機器業界では、特に次のようなコンポーネントの場合、精度、安全性、信頼性は交渉の余地がありません。 医療グレードのシリコン チューブ。患者、薬剤、重要な体液と直接相互作用します。大手工場として、 医療グレードのシリコンチューブの 中国を拠点とする 済南チェンシェンメディカルテクノロジー有限公司 （www.jngxj.cn ) は、世界の医療市場の厳しい要求に合わせた高純度の生体適合性シリコーン チューブの製造を専門としています。 ISO 13485 認証、FDA 準拠、最先端のクリーンルーム生産施設により、当社は最も厳格な国際基準を満たす医療用シリコーン チューブをお届けします。あなたがを探している海外のバイヤーであれば、Chensheng Medical が理想的な選択肢として際立っている理由がここにあります。 医療グレードのシリコーン チューブ工場パートナー 医療グレードのチューブ ソリューションの信頼できる
医療グレードのシリコーン チューブは通常の工業製品ではなく、次のような用途で使用されるライフライン コンポーネントです。
薬物送達システム (IV カテーテル、蠕動ポンプ チューブ)
手術器具 （腹腔鏡吸引チューブ、内視鏡シース）
患者モニタリング (呼吸療法回路、透析チューブ)
創傷ケア （排液チューブ、栄養チューブ）
これらの用途には、以下の専門知識を備えた 医療グレードのシリコーン チューブ工場が必要です 。
✅ 生体適合性: 有毒な浸出物やアレルギー反応がありません。
✅ 化学的不活性: 薬物、体液、滅菌剤 (オートクレーブ滅菌、ETO、ガンマ線) に対する耐性
✅ 機械的安定性: 繰り返し使用しても一貫した柔軟性、破裂強度、寸法精度
✅ 規制遵守: 世界標準 (ISO 10993、FDA 21 CFR 177.2600、EU MDR) への準拠
既製のチューブや非専門メーカーは、これらの要件を満たしていないことがよくあります。 Chensheng Medical では、医療用シリコーン チューブ製造の技術と科学を完成させるために 10 年以上投資してきました。これにより、当社は世界中の医療機器 OEM から信頼される 医療グレードのシリコーン チューブ工場に なりました。
専門工場として 医療グレードのシリコーンチューブ、当社は高度な技術、厳格な品質管理、医療業界の深い専門知識を組み合わせて、期待を超えるチューブをお届けします。当社の製造能力の特徴は次のとおりです。
優れた医療用シリコーンチューブの基礎は原料の選択にあります。当社は、世界的に認定されたサプライヤーからのみを調達しており、以下のことを保証しています。 高純度のシリコーン ゴム (プラチナ硬化、過酸化物不使用)
低抽出物: ISO 10993-12 抽出試験後の残留物は 0.1% 未満
生体適合性 : ISO 10993-5 (細胞毒性)、ISO 10993-10 (刺激性/感作)、および USP クラス VI 規格に準拠
化学純度: 重金属 <0.1ppm、揮発性有機化合物 (VOC) <50ppm
一貫性: バッチ間の硬度の均一性 (ショア A 30 ～ 80)、引張強さ (>7 MPa)、および破断点伸び (>300%)
すべての材料ロットには分析証明書 (CoA) が付属しており、原材料の受領から最終製品の出荷まで完全なトレーサビリティが維持されます。これは、医療機器の規制申請における重要な要件です。
医療グレードのシリコンチューブには、無菌で管理された環境が必要です。当社の 医療グレードのシリコンチューブ工場の 特徴:
クラス 8 (ISO 14644-1) クリーンルーム: チューブの押出、切断、組み立ての場合、<352,000 粒子/m⊃3 を保証。 (≧0.5μm)
自動押出ライン: 人との接触を避けるための閉ループ直径制御 (±0.02mm 公差) を備えた 12 台の精密押出機
無菌包装: エチレンオキシド (ETO) 滅菌オプションを備えた ISO 11607 準拠のクリーンルーム包装ライン
このインフラストラクチャにより汚染リスクが排除され、当社のチューブは新生児ケアや埋め込み型デバイスなどの最も敏感な用途にも適しています。
医療機器は 2 つとして同じではなく、必要なチューブも異なります。柔軟な 医療グレードのシリコーンチューブ工場として、当社は以下を含む完全にカスタマイズ可能なソリューションを提供します。
カスタマイズオプション |
能力 |
医療用途 |
寸法 |
内径：0.3mm～50mm。外径：0.5mm～60mm。長さ：10mm～100mコイル |
マイクロカテーテル、大口径ドレナージチューブ |
肉厚 |
均一 (0.1mm ～ 10mm) または可変 (テーパー、ステップ) |
バルーンカテーテルシャフト、感圧チューブ |
補強材 |
編組ポリエステル/ナイロン、スパイラルスチール、または埋め込み型 RFID チップ |
高圧ドラッグデリバリー、耐キンクライン |
表面処理 |
親水性コーティング、粘着防止仕上げ、またはレーザーマーキング（部品番号付け用） |
潤滑性、追跡可能なコンポーネントが必要なカテーテル |
色と乳白剤 |
カスタム Pantone カラー、放射線不透過性 (硫酸バリウム/二酸化チタン) 配合 |
画像診断チューブ、色分けされた流体ライン |
当社のエンジニアリング チームはクライアントと緊密に連携してカスタム ツール (ダイ、マンドレル) とプロセス パラメータを開発し、 迅速なプロトタイピング(7 ～ 10 日) を行います。 大量生産前に設計を検証するための
当社の 医療グレードのシリコン チューブ工場では、品質は後回しではなく、すべてのプロセスに組み込まれています。
原材料の試験: フーリエ変換赤外 (FTIR) 分光法によりシリコーンの純度を検証します。揮発性有機化合物 (VOC) を検出するガスクロマトグラフィー (GC)。
工程内検査: リアルタイムのレーザー直径測定、超音波肉厚検査、および欠陥 (傷、気泡) の目視検査。
完成品の検証:
機械的試験: 破裂圧力 (標準チューブの場合 >300 psi)、引張強度、圧縮永久歪み (200°C/70 時間で <25%)。
滅菌検証: オートクレーブ滅菌 (134°C/30 分)、ETO、ガンマ線照射 (25 ～ 50 kGy) との互換性。
規制文書: バッチ記録、適合証明書 (CoC)、DMF サポート、および FDA 510(k) または CE マーキング提出の支援。
として、当社は地域の規制への完全な準拠を維持しています。 医療グレードのシリコーン チューブ工場 ヨーロッパ、北米、アジアの顧客にサービスを提供する
ISO 13485:2016 : 医療機器の認定品質マネジメントシステム。
FDA 21 CFR 177.2600 : 食品との接触および医療用途で承認されています。
EU MDR (2017/746) : 欧州医療機器規制への準拠。
中国NMPA : 国内および輸出の医療機器部品の登録。
この規制に関する専門知識により、当社のチューブをお客様の医療機器にシームレスに統合し、市場投入までの時間とコンプライアンスのリスクを軽減します。
医療機器の開発には厳しい納期が伴うことが多いことを私たちは理解しています。対応力の高いとして 医療グレードのシリコーンチューブ工場、当社は以下を提供します。
緊急プロトタイピング: 重要なプロジェクトの 48 時間の緊急サンプリング
迅速な生産: 小ロット注文 (500 ～ 10,000 メートル) の場合は 2 週間のリードタイム
専任のプロジェクト マネージャー: 一刻を争う問い合わせに対して年中無休 24 時間体制で対応
当社の品質への取り組みにより、当社は大手ヘルスケア企業に選ばれる 医療グレードのシリコーン チューブ工場となっています 。
European Respiratory Device OEM : 高流量酸素療法用に、編組ポリエステル補強を備えたカスタムの内径 4mm/外径 6mm シリコン チューブを開発しました。このチューブはねじれることなく 10,000 回以上の屈曲サイクルに耐え、患者の不快感とデバイスの戻りを 32% 軽減しました。
米国の診断機器メーカー: FDA 510(k) 要件を満たし、イメージング用途で 0.1 mm の精度を可能にする、造影剤送達用の放射線不透過性シリコン チューブを供給しました。
アジアの製薬クライアント: タンパク質結合が低い (<0.5μg/cm²) 滅菌済みの使い捨て蠕動ポンプ チューブを製造し、化学療法注入システムにおける正確な薬物送達を保証します。
として Chensheng Medical を選択すると 医療グレードのシリコーンチューブ工場、サプライヤー以上の利益が得られます。貴社の成功に投資してくれるパートナーを得ることができます。私たちは以下を提供します:
✅ 技術的専門知識: 医療用シリコーン押出および材料科学を専門とする 15 名以上のエンジニア。
✅ コスト効率: 最適化された生産プロセスと規模の経済により、品質を損なうことなく競争力のある価格設定が可能です。
✅ 信頼性の高い納品: 98% の納期遵守率、柔軟な MOQ (100 メートルから) により、小ロットの試作や大規模生産をサポートします。
✅ 多言語サポート: 英語、ドイツ語、スペイン語を話すチームがシームレスなコミュニケーションを実現します。
をお探しの場合は、済南陳盛医科技術有限公司以外に探す必要はありません。 医療グレードのシリコーン チューブ工場 精度、コンプライアンス、カスタマイズを提供する
次のステップに進みます。
弊社ウェブサイトにアクセスしてください。 www.jngxj.cn を 参照して、当社の医療チューブ製品カタログと認証文書をご覧ください。
仕様 (寸法、材料要件、用途の詳細) を次の宛先までお送りください。 info@jngxj.cnまでお問い合わせください。 無料の見積もりと技術相談については
WhatsApp 経由で接続します。 +86- 18560016197まで 、当社の医療チューブ専門家に直接ご相談ください。
患者さんには最善の対応が必要です。安全性や品質に決して妥協しない医療グレードのシリコーン チューブ工場を信頼してください。
私たちは、世界の医療を前進させるために皆様と協力できることを楽しみにしています。
