조회수: 0 저자: Kevin 게시 시간: 2025-07-14 출처: 지난 Chensheng 의료 기술 Co., Ltd.
의료기기 산업에서 정밀도, 안전성, 신뢰성은 타협할 수 없는 요소입니다. 특히 다음과 같은 부품의 경우 더욱 그렇습니다. 의료용 실리콘 튜브 . 환자, 약물 및 중요한 체액과 직접 상호 작용하는 선도적인 의료용 실리콘 튜브 공장 인 중국에 본사를 둔 Jinan Chensheng Medical Technology Co., Ltd. (www.jngxj.cn )은 글로벌 헬스케어 시장의 엄격한 요구에 맞는 고순도 생체 적합성 실리콘 튜브 제조를 전문으로 합니다. ISO 13485 인증, FDA 준수 및 최첨단 클린룸 생산 시설을 통해 당사는 가장 엄격한 국제 표준을 충족하는 의료용 실리콘 튜브를 제공합니다. 찾고 있는 해외 구매자라면 Chensheng Medical이 이상적인 선택인 이유는 다음과 같습니다. 의료용 실리콘 튜브 공장 파트너를 의료용 튜브 솔루션을 위한 신뢰할 수 있는
의료용 실리콘 튜브는 일반 산업용 제품이 아니며 다음과 같은 응용 분야에 사용되는 생명선 구성 요소입니다.
약물 전달 시스템 (IV 카테터, 연동 펌프 튜브)
수술 기구 (복강경 흡입관, 내시경 덮개)
환자 모니터링 (호흡기 치료 회로, 투석 튜브)
상처관리 (배액관, 영양공급관)
이러한 응용 분야 에는 다음 분야의 전문 지식을 갖춘 의료용 실리콘 튜브 공장이 필요합니다 .
✅ 생체 적합성 : 독성 침출물이나 알레르기 반응이 없습니다.
✅ 화학적 불활성 : 약물, 체액, 살균제(오토클레이브, ETO, 감마선)에 대한 저항성
✅ 기계적 안정성 : 반복 사용에도 일관된 유연성, 파열 강도 및 치수 정확도
✅ 규제 준수 : 글로벌 표준 준수(ISO 10993, FDA 21 CFR 177.2600, EU MDR)
기성품 튜빙이나 비전문 제조업체가 이러한 요구 사항을 충족하지 못하는 경우가 많습니다. Chensheng Medical은 의료용 실리콘 튜브 생산의 예술과 과학을 완성하는 데 10년 이상 투자해 의료용 실리콘 튜브 공장이 되었습니다. 전 세계 의료 기기 OEM이 신뢰하는
전용 의료용 실리콘 튜브 공장 으로서 우리는 첨단 기술, 엄격한 품질 관리 및 심층적인 의료 산업 전문 지식을 결합하여 기대 이상의 튜브를 제공합니다. 당사의 제조 역량을 차별화하는 요소는 다음과 같습니다.
우수한 의료용 실리콘 튜브의 기초는 원료 선택에 있습니다. 우리는 전 세계적으로 인증된 공급업체로부터 만을 공급받으며 다음을 보장합니다. 고순도 실리콘 고무 (백금 경화, 과산화물 없음)
낮은 추출물 : ISO 10993-12 추출 테스트 후 잔류물 <0.1%
생체적합성 : ISO 10993-5(세포독성), ISO 10993-10(자극/과민성) 및 USP Class VI 표준을 준수합니다.
화학적 순도 : 중금속 <0.1ppm, 휘발성 유기화합물(VOC) <50ppm
일관성 : 경도(Shore A 30–80), 인장 강도(>7MPa) 및 파단 연신율(>300%)의 배치 간 균일성
모든 재료 로트는 분석 인증서(CoA)와 함께 제공되며 원자재 수령부터 완제품 배송까지 완전한 추적성이 유지됩니다. 이는 의료 기기 규제 제출에 대한 중요한 요구 사항입니다.
의료용 실리콘 튜브는 멸균되고 통제된 환경을 요구합니다. 우리의 의료용 실리콘 튜브 공장 특징:
클래스 8(ISO 14644-1) 클린룸 : 튜브 압출, 절단 및 조립용, <352,000 입자/m⊃3 보장; (≥0.5μm)
자동화된 압출 라인 : 인간의 접촉을 피하기 위해 폐쇄 루프 직경 제어(±0.02mm 공차) 기능을 갖춘 12개의 정밀 압출 기계
멸균 포장 : 산화에틸렌(ETO) 멸균 옵션을 갖춘 ISO 11607 준수 클린룸 포장 라인
이 인프라는 오염 위험을 제거하여 신생아 관리 및 이식형 장치와 같이 가장 민감한 응용 분야에도 튜브를 적합하게 만듭니다.
두 가지 의료 기기가 동일할 수 없으며 튜브 요구 사항도 동일하지 않습니다. 유연한 의료용 실리콘 튜브 공장 으로서 우리는 다음을 포함하여 완전히 맞춤형 솔루션을 제공합니다.
사용자 정의 옵션 |
기능 |
의료 응용 |
치수 |
내경: 0.3mm~50mm; 외부 직경: 0.5mm-60mm; 길이: 10mm~100m 코일 |
마이크로카테터, 대구경 배수관 |
벽 두께 |
균일(0.1mm~10mm) 또는 가변(테이퍼형, 계단형) |
풍선 카테터 샤프트, 압력 감지 튜브 |
지원군 |
편조 폴리에스테르/나일론, 나선형 강철 또는 내장형 RFID 칩 |
고압 약물 전달, 꼬임 방지 라인 |
표면 처리 |
친수성 코팅, 접착 방지 마감 또는 레이저 마킹(부품 번호 지정용) |
윤활성과 추적 가능한 구성 요소가 필요한 카테터 |
색상 및 불투명체 |
맞춤형 Pantone 색상, 방사선 불투과성(황산바륨/이산화티타늄) 제제 |
진단 영상 튜브, 색상으로 구분된 유체 라인 |
우리 엔지니어링 팀은 고객과 긴밀히 협력하여 을 통해 맞춤형 툴링(다이, 맨드릴) 및 프로세스 매개변수를 개발합니다 . 신속한 프로토타입 (7~10일) 대량 생산 전에 설계를 검증하기 위한
당사의 에서는 의료용 실리콘 튜브 공장 품질이 나중에 고려되지 않고 모든 공정에 포함되어 있습니다.
원료 테스트 : 실리콘 순도를 확인하기 위한 푸리에 변환 적외선(FTIR) 분광법; 휘발성 유기 화합물(VOC)을 검출하기 위한 가스 크로마토그래피(GC).
공정 중 검사 : 실시간 레이저 직경 측정, 초음파 벽 두께 테스트, 결함(스크래치, 기포) 육안 검사.
완제품 검증 :
기계적 테스트 : 파열 압력(표준 튜브의 경우 >300psi), 인장 강도, 압축 영구 변형(200°C/70h에서 <25%).
멸균 검증 : 오토클레이브(134°C/30분), ETO 및 감마 방사선(25–50 kGy)과의 호환성.
규제 문서 : 배치 기록, 규정 준수 인증서(CoC), DMF 지원 및 FDA 510(k) 또는 CE 마킹 제출 지원.
으로서 당사는 지역 규정을 완벽하게 준수합니다. 의료용 실리콘 튜브 공장 유럽, 북미 및 아시아 고객에게 서비스를 제공하는
ISO 13485:2016 : 의료기기에 대한 인증된 품질 관리 시스템.
FDA 21 CFR 177.2600 : 식품 접촉 및 의료 용도로 승인되었습니다.
EU MDR(2017/746) : 유럽 의료기기 규정을 준수합니다.
중국 NMPA : 국내 및 수출 의료기기 부품 등록
이러한 규제 전문 지식을 통해 당사 튜브를 귀하의 의료 기기에 완벽하게 통합하여 시장 출시 시간과 규정 준수 위험을 줄일 수 있습니다.
우리는 의료 기기 개발에 종종 촉박한 마감 기한이 따른다는 것을 알고 있습니다. 반응이 빠른 으로서 의료용 실리콘 튜브 공장 우리는 다음을 제공합니다.
긴급 프로토타이핑 : 중요한 프로젝트를 위한 48시간 긴급 샘플링
신속한 생산 : 소량 주문(500~10,000미터)의 경우 리드 타임 2주
전담 프로젝트 관리자 : 시간에 민감한 문의를 위한 24/7 커뮤니케이션
품질에 대한 우리의 헌신으로 인해 우리는 선도적인 의료 회사가 선호하는 되었습니다 의료용 실리콘 튜브 공장이 .
유럽 호흡 장치 OEM : 고유량 산소 요법을 위한 편조 폴리에스테르 보강재가 포함된 맞춤형 4mm ID/6mm OD 실리콘 튜브를 개발했습니다. 튜브는 꼬임 없이 10,000회 이상의 굴곡 사이클을 견뎌 환자의 불편함과 장치 반품을 32% 줄였습니다.
미국 진단 장비 제조업체 : FDA 510(k) 요구 사항을 충족하고 이미징 응용 분야에서 0.1mm 정밀도를 구현하는 조영제 전달용 방사선 불투과성 실리콘 튜브를 공급합니다.
아시아 제약 클라이언트 : 단백질 결합이 낮은(<0.5μg/cm²) 멸균 일회용 연동 펌프 튜브를 생산하여 화학요법 주입 시스템에서 정확한 약물 전달을 보장합니다.
으로 Chensheng Medical을 선택하면 의료용 실리콘 튜브 공장 공급업체 이상의 이점을 얻을 수 있습니다. 즉, 귀하의 성공에 투자하는 파트너를 얻게 됩니다. 우리는 다음을 제공합니다:
✅ 기술 전문성 : 의료용 실리콘 압출 및 재료 과학 전문 엔지니어 15명 이상.
✅ 비용 효율성 : 최적화된 생산 공정과 규모의 경제 덕분에 품질 저하 없이 경쟁력 있는 가격을 제공합니다.
✅ 안정적인 배송 : 98%의 정시 배송률, 유연한 MOQ(100미터부터 시작)를 통해 소규모 배치 시험 및 대규모 생산을 지원합니다.
✅ 다국어 지원 : 원활한 의사소통을 위해 영어, 독일어, 스페인어를 구사하는 팀.
찾고 있다면 Jinan Chensheng Medical Technology Co., Ltd.보다 더 나은 곳은 없습니다. 의료용 실리콘 튜브 공장을 정밀도, 규정 준수 및 맞춤화를 제공하는
다음 단계를 수행하십시오 .
당사 웹사이트를 방문하세요. www.jngxj.cn 의료용 튜브 제품 카탈로그 및 인증 문서를 확인하세요.
귀하의 사양(치수, 재료 요구 사항, 적용 세부 사항)을 다음 주소로 보내주십시오. info@jngxj.cn 으로 연락주세요. 무료견적 및 기술상담은
WhatsApp을 통해 연결하세요. +86- 18560016197 번 으로 의료용 튜브 전문가와 직접 상담하세요.
귀하의 환자는 최고를 받을 자격이 있습니다. 안전이나 품질에 있어 결코 타협하지 않는 의료용 실리콘 튜브 공장을 믿으십시오.
우리는 글로벌 헬스케어 발전을 위해 귀하와 협력하기를 기대합니다.
