Biocompatible Silicone Tubes- Biopharmaceutical Fluid Transfer တွင် ပိုးမွှားကင်းစင်မှုကို သေချာစေခြင်း။

ဇီဝဆေးဝါးလုပ်ငန်းတွင်၊ အဏုကြည့်မှန်ဘီလူးများသည် ဆေးဝါး၏ဘေးကင်းမှုနှင့် ထိရောက်မှုကို အလျှော့အတင်းလုပ်နိုင်သည့်နေရာတွင်၊ အရည်လွှဲပြောင်းပြွန်ရွေးချယ်မှုသည် အရေးကြီးပါသည်။ ဇီဝသဟဇာတဖြစ်သော ဆီလီကွန်ပြွန်များသည် ပိုးမွှားအရည်များကို ကိုင်တွယ်ခြင်းအတွက် ရွှေစံနှုန်းအဖြစ် ပေါ်ထွက်လာပြီး ပြိုင်ဘက်ကင်းသော သန့်ရှင်းမှု၊ ယုံကြည်စိတ်ချရမှုနှင့် စည်းကမ်းလိုက်နာမှုကို ပေးဆောင်သည်။ နှစ်ပေါင်း 40 ကျော် ကျွမ်းကျင်မှုရှိသော ထိပ်တန်းထုတ်လုပ်သူတစ်ဦးအနေဖြင့် Jinan Chensheng Medical Technology Co., Ltd. သည် အပြင်းထန်ဆုံးစက်မှုလုပ်ငန်းလိုအပ်ချက်များကိုဖြည့်ဆည်းပေးရန်အတွက် ပရီမီယံဇီဝဆေးဝါးအဆင့် ဆီလီကွန်ပြွန်ကို ထုတ်ပေးပါသည်။

Biopharmaceutical Manufacturing တွင် Biocompatibility ၏ အရေးပါသော အခန်းကဏ္ဍ

ဇီဝဆေးဝါးဆိုင်ရာ လုပ်ငန်းစဉ်များ—ဆဲလ်ယဉ်ကျေးမှုမှ ဆေးဝါးဖော်စပ်မှုအထိ—အထိခိုက်မခံသောဇီဝအရည်များနှင့် တက်ကြွသောဆေးဝါးပါဝင်ပစ္စည်းများ (APIs) နှင့် ဘေးကင်းစွာ အပြန်အလှန်တုံ့ပြန်သည့်ပစ္စည်းများ လိုအပ်သည်။ သမားရိုးကျ elastomers များနှင့်မတူဘဲ၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဆင့် biocompatible ဆီလီကွန်များသည် ကမ္ဘာ့စံချိန်စံညွှန်းများနှင့် ကိုက်ညီကြောင်း သေချာစေရန် ပြင်းထန်သောစစ်ဆေးမှုကို ပြုလုပ်သည်-

• USP အတန်းအစား VI အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ် - စနစ်အဆိပ်သင့်ခြင်းနှင့် အရေပြားအတွင်းမှ ဓာတ်ပြုခြင်းအပါအဝင် vivo နှင့် vitro စမ်းသပ်မှုများမှတစ်ဆင့် အဆိပ်မရှိခြင်းနှင့် ဇီဝသဟဇာတဖြစ်မှုကို အတည်ပြုသည်။

• ISO 10993 လိုက်နာမှု - cytotoxicity၊ အာရုံခံနိုင်စွမ်းနှင့် ယားယံခြင်းအတွက် သီးခြားစမ်းသပ်မှုများဖြင့် လူ့တစ်ရှူးများနှင့် အရည်များနှင့် လိုက်ဖက်မှုရှိစေရန် အာမခံပါသည်။

• ထုတ်ယူနိုင်သောနည်း ပရိုဖိုင် - ပလက်တီနမ်-ကုစားထားသော ဆီလီကွန်သည် နှစ်ရှည်သိုလှောင်မှုအတွင်း သို့မဟုတ် ထပ်ခါတလဲလဲအသုံးပြုနေစဉ်အတွင်း API များ ညစ်ညမ်းမှုကို ကာကွယ်ပေးသည်။

ဇီဝဆေးဝါးထုတ်လုပ်သူများအတွက်၊ ဤအသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်များသည် စည်းကမ်းချက်သေတ္တာများသာမကဘဲ၊ ၎င်းတို့သည် ထုတ်ကုန်၏သမာဓိနှင့် လူနာဘေးကင်းမှုကို ထိန်းသိမ်းရန်အတွက် မရှိမဖြစ်လိုအပ်ပါသည်။

Jinan Chensheng ၏အဓိကအင်္ဂါရပ်များ Biocompatible Silicone Tubes

ကျွန်ုပ်တို့၏ Biopharmaceutical Grade Platinum-Custom Sterile Tubing သည် ပိုးမွှားအရည်လွှဲပြောင်းခြင်း၏ထူးခြားသောစိန်ခေါ်မှုများကိုဖြေရှင်းရန် အင်ဂျင်နီယာချုပ်ဖြစ်ပါသည်။ ဤသည်မှာ မည်သို့ထူးခြားသည်-

1. Ultra-Pure Platinum-Cured Silicone

ပါအောက်ဆိုဒ်-ကုသပေးသော အခြားနည်းလမ်းများနှင့်မတူဘဲ၊ ကျွန်ုပ်တို့၏ပြွန်ပြွန်သည် ကြွင်းကျန်နေသော အကျိုးကျေးဇူးများကို ဖယ်ရှားပေးသည့် ပလက်တီနမ်-ကုသခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်ကို အသုံးပြု၍ သေချာစေသည်-

• တိရစ္ဆာန်၏မူလအစမရှိသော ဖော်မြူလာ- ဆဲလ်အခြေခံကုထုံးများနှင့် ကာကွယ်ဆေးများအတွက် အရေးကြီးသော တိရစ္ဆာန်မှ ညစ်ညမ်းမှုအန္တရာယ်ကို ဖယ်ရှားပေးသည်။

• တစ်သ မတ်တည်းရှိသော ပစ္စည်း သန့်ရှင်းမှု - ISO 13485 အသိအမှတ်ပြု ပေးသွင်းသူများထံမှ တင်းကျပ်သော ကုန်ကြမ်း အရင်းအမြစ်များ ဖြင့် တစ်အုပ်စုမှ တစ်သုတ် တူညီမှု။

• ချောမွေ့သော အတွင်းမျက်နှာပြင် : Ra ≤ 0.8μm မျက်နှာပြင်သည် ပရိုတင်းစုပ်ယူမှုနှင့် အမှုန်အမွှားများကို ထိန်းထားနိုင်မှုကို လျော့နည်းစေပြီး ဇီဝဖလင်ဖွဲ့စည်းမှုအန္တရာယ်ကို လျော့နည်းစေသည်။

2. Sterilization Versatility

ကျွန်ုပ်တို့၏ ဆီလီကွန်ပြွန်များသည် ပျက်စီးခြင်းမရှိဘဲ ပိုးသတ်ခြင်းသံသရာများစွာကို ခံနိုင်ရည်ရှိပြီး လိုက်လျောညီထွေရှိသော လုပ်ငန်းစဉ်ဒီဇိုင်းကို ပံ့ပိုးပေးသည်-

• Autoclaving : အပူချိန် 121°C (250°F) တွင် မိနစ် 30 ကြာ တည်ငြိမ်ပြီး၊ ရေနွေးငွေ့ ပိုးသတ်ခြင်း ပရိုတိုကောများနှင့် ကိုက်ညီပါသည်။

• Gamma Irradiation - 50 kGy အထိ ခံနိုင်ရည်ရှိပြီး ပိုးမွှားကြို တစ်ခါသုံးစနစ်များအတွက် စံပြ။

• Ethylene Oxide (EtO) : အပူချိန်နိမ့်သော EtO ပိုးသတ်ဆေးနှင့် တွဲဖက်အသုံးပြုနိုင်ပြီး အပူဒဏ်မခံနိုင်သော အသုံးချပရိုဂရမ်များအတွက် သမာဓိကို ထိန်းသိမ်းပေးသည်။

3. မတူကွဲပြားသော အပလီကေးရှင်းများအတွက် စိတ်ကြိုက်ပြင်ဆင်နိုင်သော ဒီဇိုင်း

ကျွန်ုပ်တို့သည် ကျယ်ပြန့်သောအတိုင်းအတာနှင့် ဖွဲ့စည်းမှုပုံစံများဖြင့် တိကျသောလုပ်ငန်းစဉ်လိုအပ်ချက်များနှင့်ကိုက်ညီရန် အံဝင်ခွင်ကျဖြေရှင်းချက်များအား ပေးဆောင်ပါသည်။

အတွင်းအချင်း (မီလီမီတာ)	ပြင်ပအချင်း (မီလီမီတာ)	နံရံအထူ (မီလီမီတာ)	စံအရှည် (မီတာ)
1.6 (1/16')	4.8 (3/16')	1.6 (1/16')	၁၅/၅၀
3.2 (1/8')	6.4–12.8 (1/4'–1/2')	1.6–3.2 (1/16'–1/8')	၁၅/၅၀
6.4 (1/4')	8.0–16.0 (5/16'–5/8')	0.8–3.2 (1/32'–1/8')	၁၅/၅၀
12.7 (1/2')	17.5–19.1 (11/16'–3/4')	2.4–3.2 (3/32'–1/8')	၁၅/၅၀

ဇယား 1- ဇီဝသဟဇာတဖြစ်သော ဆီလီကွန်ပြွန်များ၏ စံအတိုင်းအတာများ (တောင်းဆိုချက်အရ စိတ်ကြိုက်အရွယ်အစားများ ရနိုင်သည်)

4. အရေးကြီးသောလုပ်ငန်းစဉ်များအတွက် စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ ကြာရှည်ခံမှု

ကျွန်ုပ်တို့၏ tubing သည် လိုအပ်သောအခြေအနေများအောက်တွင် စွမ်းဆောင်ရည်ကို ထိန်းသိမ်းသည်-

• မာကျောမှု : 60±5 Shore A၊ ကွေးညွှတ်ခံနိုင်ရည်ရှိသော ပျော့ပြောင်းမှုကို ချိန်ညှိပေးသည်။

• Tensile Strength : ≥7 MPa၊ အရည်လွှဲပြောင်းစဉ်အတွင်း ပေါက်ကွဲဖိအားကို ခံနိုင်ရည်ရှိစေပါသည်။

• Break at Elongation : ≥300%, peristaltic pump applications များတွင် ရွေ့လျားမှုကို လိုက်လျောညီထွေဖြစ်စေသည်။

Biopharmaceutical Value Chain တစ်လျှောက် အသုံးချမှုများ

ကျွန်ုပ်တို့၏ ဇီဝသဟဇာတဖြစ်သော ဆီလီကွန်ပြွန်များကို အောက်ပါတို့အပါအဝင် အရေးကြီးသော လုပ်ငန်းစဉ်များတွင် ယုံကြည်ပါသည်။

• Bioreactor Fluid Transfer- ဆဲလ်ယဉ်ကျေးမှုမီဒီယာ၊ အာဟာရများနှင့် ရိတ်သိမ်းမှုများကို လုံခြုံစွာ ကိုင်တွယ်ခြင်း။

• တစ်ခါသုံးစနစ်များ (SUS) : တစ်ခါသုံး ဇီဝပရိုဆက်ဆာ ကွန်တိန်နာများနှင့် အ manifolds များတွင် ပေါင်းစည်းခြင်း။

• Chromatography နှင့် သန့်စင်ခြင်း - ကော်လံ chromatography နှင့် filtration အတွင်း အထိခိုက်မခံသော API များကို လွှဲပြောင်းခြင်း။

• ဓာတ်ခွဲခန်းနှင့် လေယာဉ်မောင်းစကေး သုတေသန - R&D ဆက်တင်များတွင် ယုံကြည်စိတ်ချရသော စွမ်းဆောင်ရည်၊ စီးပွားဖြစ်ထုတ်လုပ်မှုအထိ ချဲ့ထွင်နိုင်မှုကို သေချာစေသည်။

မင်းရဲ့ Biocompatible Silicone Tube Partner အဖြစ် Jinan Chensheng ကို ဘာကြောင့် ရွေးချယ်တာလဲ။

ဆေးဆီလီကွန်ထုတ်လုပ်ခြင်းတွင် ဆယ်စုနှစ် လေးခုကျော်ကြာ အထူးပြုထားသဖြင့်၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် ပရောဂျက်တိုင်းအတွက် ပြိုင်ဘက်ကင်းသော ကျွမ်းကျင်မှုကို ယူဆောင်လာပါသည်-

1. Regulatory Excellence

• ISO 13485 Certified Facilities - ကျွန်ုပ်တို့၏ထုတ်လုပ်မှုလိုင်းများသည် ပိုးမွှားပိုက်တပ်ဆင်ခြင်းအတွက် Class 7 သန့်စင်ခန်းများပါရှိသော တင်းကျပ်သော အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်များကို လိုက်နာပါသည်။

• ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ လိုက်နာမှု - ထုတ်ကုန်များသည် CE၊ FDA၊ နှင့် NMPA လိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီပြီး ဥရောပ၊ အမေရိကနှင့် အာရှတို့တွင် စျေးကွက်ဝင်ရောက်မှုကို လွယ်ကူချောမွေ့စေပါသည်။

2. ဒေါင်လိုက်ပေါင်းစည်းမှုနှင့် အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှု

ကုန်ကြမ်းစမ်းသပ်ခြင်းမှ ကုန်ချောစစ်ဆေးခြင်းအထိ၊ အဆင့်တိုင်းကို ကျွန်ုပ်တို့ ထိန်းချုပ်သည်-

• In-House R&D- သီးခြားလုပ်ငန်းလိုအပ်ချက်များအတွက် သီးသန့်အဖွဲ့တစ်ဖွဲ့သည် သီးသန့်လုပ်ငန်းစဉ်လိုအပ်ချက်များ (ဥပမာ၊ ပရိုတင်းဓာတ်နည်းသော ပေါင်းစပ်မှု၊ အပူချိန်မြင့်မားမှု) ကို တီထွင်ဖန်တီးသည်။

• Batch Traceability- ပြည့်စုံသောစာရွက်စာတမ်းများသည် ပစ္စည်းလက်ခံရရှိမှုမှ ပို့ဆောင်မှုအထိ အပြည့်အဝခြေရာခံနိုင်မှုကိုသေချာစေသည်။

3. OEM/ODM စွမ်းရည်များ

ကျွန်ုပ်တို့သည် အံဝင်ခွင်ကျဖြေရှင်းချက်များအား ပေးအပ်ရန်အတွက် သုံးစွဲသူများနှင့် အနီးကပ်ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်သည်-

• စိတ်ကြိုက် Extrusion : ထူးခြားသော အချင်းများ၊ နံရံအထူများနှင့် မျက်နှာပြင် ကုသမှုများအတွက် အထူးပြုကိရိယာ။

• ပိုးမွှားထုပ်ပိုးခြင်း - အီသလင်းအောက်ဆိုဒ် (EtO) အညွှန်းများဖြင့် ပိုးမွှားထုပ်ပိုးခြင်းအတွက် ရွေးချယ်စရာများ။

သင်၏ဇီဝဆေးဝါးပြွန်လိုအပ်ချက်များအတွက် Jinan Chensheng နှင့်ပူးပေါင်းပါ။

မြုံခြင်း၊ ဇီဝသဟဇာတဖြစ်မှုနှင့် ယုံကြည်စိတ်ချရမှုသည် ညှိနှိုင်းမရနိုင်သည့်အခါ၊ Jinan Chensheng ၏ဇီဝသဟဇာတဖြစ်သော ဆီလီကွန်ပြွန်များသည် စိတ်၏ငြိမ်သက်မှုကို ပေးစွမ်းသည်။ အရည်အသွေးနှင့် စိတ်ကြိုက်ပြင်ဆင်ခြင်းအတွက် ကျွန်ုပ်တို့၏ကတိကဝတ်သည် ကျွန်ုပ်တို့အား ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ ထိပ်တန်းဇီဝဆေးဝါးကုမ္ပဏီများထံ ယုံကြည်စိတ်ချရသော ပေးသွင်းသူဖြစ်လာစေသည်။

သင်၏ အရည်လွှဲပြောင်းမှု လုပ်ငန်းစဉ်များကို အကောင်းဆုံးဖြစ်အောင် ပြင်ဆင်ရန် အဆင်သင့်ဖြစ်ပြီလား။ သင်၏လိုအပ်ချက်များကို ဆွေးနွေးရန် ယနေ့ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့ကို ဆက်သွယ်ပါ-

• အီးမေးလ်​ info@jngxj.cn

• ဖုန်း : +86-531-85600186

• WhatsApp : +86- 18560016197

• ထုတ်ကုန် စာမျက်နှာ Biopharmaceutical Grade Platinum-Custom Sterile Tubing

Jinan Chensheng Medical Technology Co., Ltd.—Biopharmaceutical Excellence တွင် သင့်လုပ်ဖော်ကိုင်ဖက်။