Views: 0 Author: kevin Publish Time: 2025-08-19 ຕົ້ນກໍາເນີດ: Jinan Chensheng
ໃນອຸດສາຫະກໍາຢາຊີວະພາບ, ບ່ອນທີ່ແມ້ກະທັ້ງການປົນເປື້ອນດ້ວຍກ້ອງຈຸລະທັດສາມາດທໍາລາຍຄວາມປອດໄພແລະປະສິດທິພາບຂອງຢາ, ທາງເລືອກຂອງທໍ່ການໂອນນ້ໍາແມ່ນສໍາຄັນ. ທໍ່ຊິລິໂຄນເຂົ້າກັນໄດ້ທາງຊີວະພາບ ໄດ້ອອກມາເປັນມາດຕະຖານຄໍາສໍາລັບການຈັດການຂອງນ້ໍາທີ່ເປັນຫມັນ, ສະເຫນີຄວາມບໍລິສຸດທີ່ບໍ່ມີການປຽບທຽບ, ຄວາມຫນ້າເຊື່ອຖື, ແລະການປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບ. ໃນຖານະເປັນຜູ້ຜະລິດຊັ້ນນໍາທີ່ມີຄວາມຊໍານານຫຼາຍກວ່າ 40 ປີ, Jinan Chensheng Medical Technology Co., Ltd. ສະຫນອງທໍ່ຊິລິໂຄນຊັ້ນນໍາຊີວະພາບຊັ້ນນໍາທີ່ຖືກອອກແບບເພື່ອຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການຂອງອຸດສາຫະກໍາທີ່ເຂັ້ມງວດທີ່ສຸດ.
ຂະບວນການທາງຊີວະພາບ - ຈາກວັດທະນະ ທຳ ຂອງເຊນໄປສູ່ການສ້າງຢາ - ຕ້ອງການວັດສະດຸທີ່ມີປະຕິກິລິຍາຢ່າງປອດໄພກັບທາດແຫຼວທາງຊີວະພາບທີ່ລະອຽດອ່ອນແລະສ່ວນປະກອບທາງຢາທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວ (APIs). ບໍ່ເຫມືອນກັບ elastomers ທໍາມະດາ, ຊິລິໂຄນທີ່ເຂົ້າກັນໄດ້ທາງຊີວະພາບທາງການແພດ ໄດ້ຜ່ານການທົດສອບຢ່າງເຂັ້ມງວດເພື່ອຮັບປະກັນວ່າມັນໄດ້ມາດຕະຖານທົ່ວໂລກ:
USP Class VI Certification : ກວດສອບຄວາມເປັນພິດ ແລະຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ທາງຊີວະພາບຜ່ານການທົດສອບໃນ vivo ແລະ in vitro, ລວມທັງຄວາມເປັນພິດທາງລະບົບ ແລະປະຕິກິລິຍາທາງປາກ.
ISO 10993 ການປະຕິບັດຕາມ : ຮັບປະກັນຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ກັບເນື້ອເຍື່ອແລະນ້ໍາຂອງມະນຸດ, ດ້ວຍການທົດສອບສະເພາະສໍາລັບ cytotoxicity, ຄວາມຮູ້ສຶກ, ແລະການລະຄາຍເຄືອງ.
Low Extractables Profile : ຊິລິໂຄນທີ່ປິ່ນປົວດ້ວຍ Platinum ຫຼຸດຜ່ອນການຮົ່ວໄຫຼໄດ້ໜ້ອຍທີ່ສຸດ, ປ້ອງກັນການປົນເປື້ອນຂອງ APIs ໃນລະຫວ່າງການເກັບຮັກສາໃນໄລຍະຍາວ ຫຼືໃຊ້ຊ້ຳໆ.
ສໍາລັບຜູ້ຜະລິດຢາຊີວະພາບ, ການຢັ້ງຢືນເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ແມ່ນພຽງແຕ່ກ່ອງກວດກາກົດລະບຽບເທົ່ານັ້ນ - ພວກມັນເປັນສິ່ງຈໍາເປັນສໍາລັບການຮັກສາຄວາມຊື່ສັດຂອງຜະລິດຕະພັນແລະຄວາມປອດໄພຂອງຄົນເຈັບ.
ຂອງພວກເຮົາ ທໍ່ອະເຊື້ອລະດັບ Platinum-Custom Biopharmaceutical ຖືກສ້າງຂື້ນເພື່ອແກ້ໄຂສິ່ງທ້າທາຍທີ່ເປັນເອກະລັກຂອງການຖ່າຍທອດນ້ໍາທີ່ເປັນຫມັນ. ນີ້ແມ່ນວິທີທີ່ມັນໂດດເດັ່ນ:
ບໍ່ເຫມືອນກັບທາງເລືອກທີ່ປິ່ນປົວດ້ວຍ peroxide, ທໍ່ຂອງພວກເຮົາໃຊ້ຂະບວນການປິ່ນປົວ platinum ທີ່ກໍາຈັດຜະລິດຕະພັນທີ່ຕົກຄ້າງ, ຮັບປະກັນ:
ສູດທີ່ບໍ່ມີຕົ້ນກໍາເນີດຂອງສັດ : ກໍາຈັດຄວາມສ່ຽງຂອງການປົນເປື້ອນ zoonotic, ສໍາຄັນສໍາລັບການປິ່ນປົວດ້ວຍຈຸລັງແລະວັກຊີນ.
ຄວາມບໍລິສຸດຂອງວັດສະດຸທີ່ສອດຄ້ອງກັນ : ຄວາມສອດຄ່ອງແບບຊຸດຕໍ່ຊຸດດ້ວຍການສະໜອງວັດຖຸດິບທີ່ເຂັ້ມງວດຈາກຜູ້ສະໜອງທີ່ໄດ້ຮັບການຮັບຮອງ ISO 13485.
ພື້ນຜິວພາຍໃນລຽບ : ສໍາເລັດຮູບ Ra ≤ 0.8μm ຫຼຸດຜ່ອນການດູດຊຶມທາດໂປຼຕີນແລະການເກັບຮັກສາອະນຸພາກ, ຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຂອງການສ້າງ biofilm.
ທໍ່ຊິລິໂຄນຂອງພວກເຮົາທົນທານຕໍ່ວົງຈອນການຂ້າເຊື້ອຫຼາຍຄັ້ງໂດຍບໍ່ມີການເຊື່ອມໂຊມ, ສະຫນັບສະຫນູນການອອກແບບຂະບວນການທີ່ມີຄວາມຍືດຫຍຸ່ນ:
Autoclaving : ຄົງທີ່ຢູ່ທີ່ 121°C (250°F) ເປັນເວລາ 30 ນາທີ, ເຂົ້າກັນໄດ້ກັບຂັ້ນຕອນການຂ້າເຊື້ອດ້ວຍໄອນ້ຳ.
Gamma Irradiation : ທົນທານຕໍ່ປະລິມານເຖິງ 50 kGy, ເໝາະສຳລັບລະບົບການຂ້າເຊື້ອກ່ອນການຂ້າເຊື້ອຄັ້ງດຽວ.
Ethylene Oxide (EtO) : ເຂົ້າກັນໄດ້ກັບການຂ້າເຊື້ອ EtO ທີ່ມີອຸນຫະພູມຕ່ໍາ, ຮັກສາຄວາມສົມບູນສໍາລັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທີ່ລະອຽດອ່ອນຄວາມຮ້ອນ.
ພວກເຮົາສະເຫນີວິທີແກ້ໄຂທີ່ເຫມາະສົມກັບຄວາມຕ້ອງການຂະບວນການສະເພາະໃດຫນຶ່ງ, ທີ່ມີຂະຫນາດກວ້າງຂວາງແລະການຕັ້ງຄ່າ:
ເສັ້ນຜ່າສູນກາງພາຍໃນ (ມມ) |
ເສັ້ນຜ່າສູນກາງນອກ (ມມ) |
ຄວາມໜາຂອງຝາ (ມມ) |
ຄວາມຍາວມາດຕະຖານ (ມ) |
1.6 (1/16') |
4.8 (3/16') |
1.6 (1/16') |
15/50 |
3.2 (1/8') |
6.4–12.8 (1/4'–1/2') |
1.6–3.2 (1/16'–1/8') |
15/50 |
6.4 (1/4') |
8.0–16.0 (5/16'–5/8') |
0.8–3.2 (1/32'–1/8') |
15/50 |
12.7 (1/2') |
17.5–19.1 (11/16'–3/4') |
2.4–3.2 (3/32'–1/8') |
15/50 |
ຕາຕະລາງ 1: ຂະໜາດມາດຕະຖານຂອງທໍ່ຊິລິໂຄນເຂົ້າກັນໄດ້ (ຂະໜາດຕາມຄວາມຕ້ອງການ)
ທໍ່ຂອງພວກເຮົາຮັກສາປະສິດທິພາບພາຍໃຕ້ເງື່ອນໄຂທີ່ຕ້ອງການ:
ຄວາມແຂງ : 60 ± 5 Shore A, ດຸ່ນດ່ຽງຄວາມຍືດຫຍຸ່ນກັບການຕໍ່ຕ້ານ kink.
ຄວາມເຂັ້ມແຂງ tensile : ≥7 MPa, ຮັບປະກັນຄວາມຕ້ານທານກັບຄວາມກົດດັນລະເບີດໃນລະຫວ່າງການຖ່າຍໂອນນ້ໍາ.
Elongation at Break : ≥300%, ຮອງຮັບການເຄື່ອນໄຫວແບບເຄື່ອນໄຫວໃນການນຳໃຊ້ປ້ຳ peristaltic.
ທໍ່ຊິລິໂຄນເຂົ້າກັນໄດ້ທາງຊີວະພາບຂອງພວກເຮົາໄດ້ຮັບຄວາມໄວ້ວາງໃຈໃນຂະບວນການທີ່ສໍາຄັນ, ລວມທັງ:
Bioreactor Fluid Transfer : ການຈັດການຢ່າງປອດໄພຂອງສື່ການປູກຝັງ, ສານອາຫານ, ແລະການເກັບກ່ຽວ.
ລະບົບການນຳໃຊ້ຄັ້ງດຽວ (SUS) : ການລວມເຂົ້າໃສ່ຖັງບັນຈຸຂະບວນການຊີວະພາບທີ່ໃຊ້ແລ້ວຖິ້ມໄດ້ ແລະສ່ວນປະສົມ.
Chromatography ແລະການເຮັດໃຫ້ບໍລິສຸດ : ການຖ່າຍໂອນ APIs ທີ່ລະອຽດອ່ອນໃນລະຫວ່າງການ chromatography ຖັນແລະການກັ່ນຕອງ.
ຫ້ອງທົດລອງ ແລະການທົດລອງຂະໜາດ : ປະສິດທິພາບທີ່ໜ້າເຊື່ອຖືໄດ້ໃນການຕັ້ງຄ່າ R&D, ຮັບປະກັນຄວາມສາມາດໃນການຂະຫຍາຍການຜະລິດທາງການຄ້າ.
ດ້ວຍຫຼາຍກວ່າສີ່ທົດສະວັດຂອງຄວາມຊ່ຽວຊານໃນການຜະລິດຊິລິໂຄນທາງການແພດ, ພວກເຮົານໍາເອົາຄວາມຊໍານານທີ່ບໍ່ເຄີຍມີມາກ່ອນໃນທຸກໆໂຄງການ:
ສິ່ງອໍານວຍຄວາມສະດວກທີ່ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນ ISO 13485 : ສາຍການຜະລິດຂອງພວກເຮົາປະຕິບັດຕາມລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບຢ່າງເຂັ້ມງວດ, ມີຫ້ອງເຮັດຄວາມສະອາດຊັ້ນ 7 ສໍາລັບການປະກອບທໍ່ທີ່ບໍ່ມີເຊື້ອ.
ການປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານທົ່ວໂລກ : ຜະລິດຕະພັນຕອບສະໜອງໄດ້ຂໍ້ກຳນົດ CE, FDA, ແລະ NMPA, ອຳນວຍຄວາມສະດວກໃນການເຂົ້າເຖິງຕະຫຼາດໃນເອີຣົບ, ອາເມລິກາ ແລະ ອາຊີ.
ຈາກການທົດສອບວັດຖຸດິບຈົນເຖິງການກວດກາຜະລິດຕະພັນສໍາເລັດຮູບ, ພວກເຮົາຄວບຄຸມທຸກຂັ້ນຕອນ:
In-House R&D : ທີມງານທີ່ອຸທິດຕົນພັດທະນາການກໍານົດເອງສໍາລັບຄວາມຕ້ອງການຂອງຂະບວນການທີ່ເປັນເອກະລັກ (ຕົວຢ່າງ, ການຜູກມັດທາດໂປຼຕີນຕ່ໍາ, ການຕໍ່ຕ້ານອຸນຫະພູມສູງ).
Batch Traceability : ເອກະສານທີ່ສົມບູນແບບຮັບປະກັນການ traceability ຢ່າງເຕັມທີ່ຈາກການຮັບວັດສະດຸກັບການຂົນສົ່ງ.
ພວກເຮົາຮ່ວມມືຢ່າງໃກ້ຊິດກັບລູກຄ້າເພື່ອສະໜອງການແກ້ໄຂທີ່ເໝາະສົມ:
Custom Extrusion : ເຄື່ອງມືພິເສດສໍາລັບເສັ້ນຜ່າສູນກາງທີ່ເປັນເອກະລັກ, ຄວາມຫນາຂອງກໍາແພງ, ແລະການປິ່ນປົວດ້ານ.
ການຫຸ້ມຫໍ່ປອດສານພິດ : ທາງເລືອກສໍາລັບການຫຸ້ມຫໍ່ເປັນຫມັນສອງຖົງທີ່ມີຕົວຊີ້ບອກ ethylene oxide (EtO).
ເມື່ອການເປັນຫມັນ, ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ທາງຊີວະພາບ, ແລະຄວາມຫນ້າເຊື່ອຖືແມ່ນບໍ່ສາມາດຕໍ່ລອງໄດ້, ທໍ່ຊິລິໂຄນທີ່ເຂົ້າກັນໄດ້ທາງຊີວະພາບຂອງ Jinan Chensheng ເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມສະຫງົບຂອງຈິດໃຈ. ຄໍາຫມັ້ນສັນຍາຂອງພວກເຮົາຕໍ່ຄຸນນະພາບແລະການປັບແຕ່ງໄດ້ເຮັດໃຫ້ພວກເຮົາເປັນຜູ້ສະຫນອງທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ໃຫ້ກັບບໍລິສັດ biopharmaceutical ຊັ້ນນໍາໃນທົ່ວໂລກ.
ພ້ອມທີ່ຈະເພີ່ມປະສິດທິພາບຂະບວນການໂອນນ້ໍາຂອງທ່ານບໍ? ຕິດຕໍ່ທີມງານຂອງພວກເຮົາໃນມື້ນີ້ເພື່ອປຶກສາຫາລືຄວາມຕ້ອງການຂອງທ່ານ:
ອີເມວ : info@jngxj.cn
ໂທລະສັບ : +86-531-85600186
WhatsApp : +86- 18560016197
ຫນ້າຜະລິດຕະພັນ : Biopharmaceutical Grade Platinum-Custom Sterile Tubing
Jinan Chensheng Medical Technology Co., Ltd.—ຄູ່ຮ່ວມງານຂອງທ່ານໃນຄວາມເປັນເລີດດ້ານຢາຊີວະພາບ.
