Դիտումներ՝ 0 Հեղինակ՝ kevin Հրատարակման ժամանակը՝ 2025-08-19 Ծագում: Ջինան Չենշենգ
Կենսադեղագործական արդյունաբերության մեջ, որտեղ նույնիսկ մանրադիտակային աղտոտիչները կարող են վտանգել դեղամիջոցի անվտանգությունն ու արդյունավետությունը, հեղուկի փոխանցման խողովակի ընտրությունը շատ կարևոր է: Կենսահամատեղելի սիլիկոնե խողովակները հայտնվել են որպես ստերիլ հեղուկի հետ աշխատելու ոսկե ստանդարտ՝ առաջարկելով անզուգական մաքրություն, հուսալիություն և կանոնակարգային համապատասխանություն: Որպես ավելի քան 40 տարվա փորձ ունեցող առաջատար արտադրող՝ Jinan Chensheng Medical Technology Co., Ltd.-ն մատուցում է պրեմիում կենսադեղագործական կարգի սիլիկոնե խողովակներ, որոնք նախագծված են արդյունաբերության ամենախիստ պահանջները բավարարելու համար:
Կենսադեղագործական գործընթացները՝ բջջային կուլտուրայից մինչև դեղամիջոցի ձևավորում, պահանջում են նյութեր, որոնք անվտանգ փոխազդում են զգայուն կենսաբանական հեղուկների և ակտիվ դեղագործական բաղադրիչների (APIs) հետ: Ի տարբերություն սովորական էլաստոմերների, բժշկական կարգի կենսահամատեղելի սիլիկոնը ենթարկվում է խիստ փորձարկման՝ ապահովելու համար, որ այն համապատասխանում է համաշխարհային չափանիշներին.
USP դասի VI սերտիֆիկացում . հաստատում է ոչ թունավորությունը և կենսահամատեղելիությունը in vivo և in vitro թեստերի միջոցով, ներառյալ համակարգային թունավորությունը և ներմաշկային ռեակտիվությունը:
ISO 10993 Համապատասխանություն . Ապահովում է համատեղելիությունը մարդու հյուսվածքների և հեղուկների հետ, ցիտոտոքսիկության, զգայունության և գրգռման հատուկ փորձարկումներով:
Ցածր արդյունահանվող պրոֆիլ . պլատինեով կարծրացված սիլիկոնը նվազագույնի է հասցնում արտահոսվող նյութերը՝ կանխելով API-ների աղտոտումը երկարատև պահպանման կամ կրկնակի օգտագործման ժամանակ:
Կենսադեղագործական արտադրանք արտադրողների համար այս հավաստագրերը միայն կարգավորող վանդակներ չեն, դրանք կարևոր են արտադրանքի ամբողջականության և հիվանդի անվտանգության պահպանման համար:
Մեր Biopharmaceutical Grade Platinum-Custom Sterile Tubing-ը նախագծված է ստերիլ հեղուկի փոխանցման եզակի մարտահրավերներին դիմակայելու համար: Ահա թե ինչպես է այն առանձնանում.
Ի տարբերություն պերօքսիդով բուժվող այլընտրանքների, մեր խողովակն օգտագործում է պլատինե ամրացման գործընթաց, որը վերացնում է մնացորդային կողմնակի արտադրանքները՝ ապահովելով.
Կենդանական ծագումից զերծ ձևակերպում . Վերացնում է կենդանաբանական վարակի վտանգը, որը կարևոր է բջիջների վրա հիմնված թերապիաների և պատվաստանյութերի համար:
Հետևողական նյութերի մաքրություն . սերիա-խմբաքանակ միատեսակություն՝ խիստ հումքի մատակարարմամբ ISO 13485 հավաստագրված մատակարարներից:
Հարթ ներքին մակերևույթ . Ra ≤ 0.8μm ավարտը նվազեցնում է սպիտակուցի կլանումը և մասնիկների պահպանումը` նվազագույնի հասցնելով կենսաթաղանթի ձևավորման ռիսկը:
Մեր սիլիկոնե խողովակները դիմակայում են բազմաթիվ մանրէազերծման ցիկլերին՝ առանց քայքայման՝ աջակցելով գործընթացի ճկուն դիզայնին.
Ավտոկլավավորում . կայուն է 121°C (250°F) ջերմաստիճանում 30 րոպե, համատեղելի է գոլորշու ստերիլիզացման արձանագրությունների հետ:
Գամմա ճառագայթում . դիմացկուն է մինչև 50 կԳի չափաբաժինների նկատմամբ, իդեալական նախապես ստերիլիզացված մեկանգամյա օգտագործման համակարգերի համար:
Էթիլենի օքսիդ (EtO) : Համատեղելի է ցածր ջերմաստիճանի EtO ստերիլիզացման հետ՝ պահպանելով ամբողջականությունը ջերմության նկատմամբ զգայուն կիրառությունների համար:
Մենք առաջարկում ենք հարմարեցված լուծումներ՝ համապատասխան գործընթացի հատուկ պահանջներին՝ չափերի և կոնֆիգուրացիաների լայն տեսականիով.
Ներքին տրամագիծը (մմ) |
Արտաքին տրամագիծ (մմ) |
Պատի հաստությունը (մմ) |
Ստանդարտ երկարություն (մ) |
1.6 (1/16') |
4.8 (3/16') |
1.6 (1/16') |
15/50 |
3.2 (1/8') |
6.4–12.8 (1/4'–1/2') |
1.6–3.2 (1/16 '–1/8') |
15/50 |
6.4 (1/4') |
8.0–16.0 (5/16'–5/8') |
0,8–3,2 (1/32'–1/8') |
15/50 |
12.7 (1/2') |
17.5–19.1 (11/16'–3/4') |
2.4–3.2 (3/32 '–1/8') |
15/50 |
Աղյուսակ 1. կենսահամատեղելի սիլիկոնե խողովակների ստանդարտ չափսեր (հարմարեցված չափերը հասանելի են ըստ պահանջի)
Մեր խողովակը պահպանում է աշխատանքը պահանջկոտ պայմաններում.
Կարծրություն ՝ 60±5 Shore A, հավասարակշռող ճկունություն՝ ճկուն դիմադրության հետ:
Առաձգական ուժ ՝ ≥7 ՄՊա, ապահովելով դիմադրություն պայթեցման ճնշմանը հեղուկի տեղափոխման ժամանակ:
Երկարացում ընդմիջման ժամանակ . ≥300%, հարմարեցված դինամիկ շարժմանը պերիստալտիկ պոմպի կիրառման մեջ:
Մեր կենսահամատեղելի սիլիկոնե խողովակներին վստահում են կրիտիկական գործընթացներում, այդ թվում՝
Bioreactor Fluid Transfer . Բջջային կուլտուրայի միջավայրի, սննդանյութերի և բերքի անվտանգ կառավարում:
Միանգամյա օգտագործման համակարգեր (SUS) : Ինտեգրում միանգամյա օգտագործման բիոպրոցեսների տարաներում և բազմաբնույթ սարքերում:
Քրոմատագրություն և մաքրում . զգայուն API-ների փոխանցում սյունակի քրոմատագրման և զտման ընթացքում:
Լաբորատոր և փորձնական մասշտաբի հետազոտություն . Հուսալի կատարողականություն R&D պարամետրերում, ապահովելով առևտրային արտադրության մասշտաբայնություն:
Բժշկական սիլիկոնային արտադրության մեջ ավելի քան չորս տասնամյակ մասնագիտացում ունենալով, մենք անզուգական փորձառություն ենք բերում յուրաքանչյուր նախագծին.
ISO 13485 հավաստագրված հարմարություններ . Մեր արտադրական գծերը հավատարիմ են որակի կառավարման խիստ համակարգերին, 7-րդ դասի մաքուր սենյակներով ստերիլ խողովակների հավաքման համար:
Համաշխարհային համապատասխանություն . Ապրանքները համապատասխանում են CE, FDA և NMPA պահանջներին՝ հեշտացնելով շուկա մուտքը Եվրոպա, Ամերիկա և Ասիա:
Հումքի փորձարկումից մինչև պատրաստի արտադրանքի ստուգում, մենք վերահսկում ենք յուրաքանչյուր քայլ.
Ներքին հետազոտություն և զարգացում . նվիրված թիմը մշակում է հատուկ ձևակերպումներ՝ եզակի գործընթացների կարիքների համար (օրինակ՝ ցածր սպիտակուցային կապ, բարձր ջերմաստիճանի դիմադրություն):
Խմբաքանակի հետագծելիություն . համապարփակ փաստաթղթերն ապահովում են լիարժեք հետագծելիություն՝ սկսած նյութի ստացումից մինչև առաքում:
Մենք սերտորեն համագործակցում ենք հաճախորդների հետ՝ հարմարեցված լուծումներ տրամադրելու համար.
Պատվերով արտամղումներ . եզակի տրամագծերի, պատերի հաստության և մակերեսային մշակման մասնագիտացված գործիքներ:
Ստերիլ փաթեթավորում . Էթիլենի օքսիդի (EtO) ցուցիչներով ստերիլ փաթեթավորման տարբերակներ:
Երբ ստերիլությունը, կենսահամատեղելիությունը և հուսալիությունը սակարկելի չեն, Ջինան Չենշենգի կենսահամատեղելի սիլիկոնե խողովակները հոգեկան հանգստություն են հաղորդում: Որակի և անհատականացման մեր հանձնառությունը մեզ դարձրեց վստահելի մատակարար ամբողջ աշխարհում առաջատար կենսադեղագործական ընկերություններին:
Պատրա՞ստ եք օպտիմիզացնել ձեր հեղուկի փոխանցման գործընթացները: Կապվեք մեր թիմի հետ այսօր՝ ձեր պահանջները քննարկելու համար.
Էլ . info@jngxj.cn
Հեռախոս ՝ +86-531-85600186
WhatsApp ՝ +86- 18560016197
Ապրանքի էջ . Biopharmaceutical Grade Platinum-Custom Sterile Tubing
Jinan Chensheng Medical Technology Co., Ltd.- Ձեր գործընկերը կենսադեղագործական գերազանցության ոլորտում:
