បំពង់ស៊ីលីកុនដែលឆបគ្នានឹងជីវៈ ធានាបាននូវភាពគ្មានកូនក្នុងការផ្ទេរសារធាតុរាវជីវឱសថ

នៅក្នុងឧស្សាហកម្មជីវឱសថ ដែលសូម្បីតែសារធាតុកខ្វក់ក្នុងមីក្រូទស្សន៍អាចប៉ះពាល់ដល់សុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពថ្នាំ ជម្រើសនៃបំពង់ផ្ទេរសារធាតុរាវគឺសំខាន់ណាស់។ បំពង់ស៊ីលីកូនដែលឆបគ្នានឹងជីវសាស្រ្ត បានលេចចេញជាស្តង់ដារមាសសម្រាប់ការគ្រប់គ្រងអង្គធាតុរាវដែលគ្មានមេរោគ ដែលផ្តល់នូវភាពបរិសុទ្ធដែលមិនអាចប្រៀបផ្ទឹមបាន ភាពជឿជាក់ និងការអនុលោមតាមបទប្បញ្ញត្តិ។ ក្នុងនាមជាក្រុមហ៊ុនផលិតឈានមុខគេដែលមានជំនាញជាង 40 ឆ្នាំ Jinan Chensheng Medical Technology Co., Ltd. ផ្តល់ជូននូវបំពង់ស៊ីលីកូនថ្នាក់ទី biopharmaceutical-grade ដែលត្រូវបានវិស្វកម្មដើម្បីបំពេញតម្រូវការឧស្សាហកម្មដ៏តឹងរ៉ឹងបំផុត។

តួនាទីសំខាន់នៃភាពឆបគ្នានឹងជីវសាស្រ្តក្នុងការផលិតឱសថជីវសាស្រ្ត

ដំណើរការជីវឱសថ - ពីវប្បធម៌កោសិការហូតដល់ការបង្កើតឱសថ - ទាមទារសម្ភារៈដែលមានអន្តរកម្មដោយសុវត្ថិភាពជាមួយវត្ថុរាវជីវសាស្រ្តដែលងាយរងគ្រោះ និងធាតុផ្សំឱសថសកម្ម (APIs)។ មិនដូច elastomers ធម្មតាទេ Silicone biocompatible ថ្នាក់វេជ្ជសាស្រ្ត ឆ្លងកាត់ការធ្វើតេស្តយ៉ាងម៉ត់ចត់ដើម្បីធានាថាវាបំពេញតាមស្តង់ដារសកល:

• វិញ្ញាបនប័ត្រ USP Class VI ៖ ធ្វើឱ្យមានសុពលភាពភាពមិនពុល និងភាពឆបគ្នានៃជីវគីមី តាមរយៈការធ្វើតេស្តនៅក្នុង vivo និង in vitro រួមទាំងការពុលជាប្រព័ន្ធ និងប្រតិកម្ម intracutaneous ។

• ការអនុលោមតាម ISO 10993 ៖ ធានាភាពឆបគ្នាជាមួយជាលិកា និងវត្ថុរាវរបស់មនុស្ស ជាមួយនឹងការធ្វើតេស្តជាក់លាក់សម្រាប់ cytotoxicity, sensitization និង irritation។

• កម្រងព័ត៌មានដែលអាចទាញយកបានទាប ៖ ស៊ីលីកុនដែលព្យាបាលដោយផ្លាទីន កាត់បន្ថយការជ្រាបចូលបានតិចតួច ការពារការចម្លងរោគនៃ APIs កំឡុងពេលផ្ទុករយៈពេលវែង ឬការប្រើប្រាស់ម្តងហើយម្តងទៀត។

សម្រាប់ក្រុមហ៊ុនផលិតឱសថជីវសាស្រ្ត វិញ្ញាបនប័ត្រទាំងនេះមិនគ្រាន់តែជាប្រអប់ត្រួតពិនិត្យបទប្បញ្ញត្តិប៉ុណ្ណោះទេ ពួកវាមានសារៈសំខាន់សម្រាប់រក្សាភាពសុចរិតនៃផលិតផល និងសុវត្ថិភាពអ្នកជំងឺ។

លក្ខណៈសំខាន់ៗរបស់ Jinan Chensheng បំពង់ស៊ីលីកុនដែលឆបគ្នានឹងជីវសាស្រ្ត

របស់យើង Biopharmaceutical Grade Platinum-Custom Sterile Tubing ត្រូវបានបង្កើតឡើងដើម្បីដោះស្រាយបញ្ហាប្រឈមពិសេសនៃការផ្ទេរសារធាតុរាវដែលគ្មានមេរោគ។ នេះជារបៀបដែលវាលេចធ្លោ៖

1. ស៊ីលីកុន ប្លាទីន សុទ្ធ សុទ្ធ

មិនដូចជម្មើសជំនួសដែលព្យាបាលដោយ peroxide ទេ បំពង់របស់យើងប្រើដំណើរការព្យាបាលផ្លាទីន ដែលលុបបំបាត់អនុផលដែលនៅសេសសល់ ដោយធានាថា៖

• រូបមន្តគ្មានប្រភពដើមពីសត្វ ៖ លុបបំបាត់ហានិភ័យនៃការចម្លងរោគរបស់សត្វ មានសារៈសំខាន់សម្រាប់ការព្យាបាលដោយកោសិកា និងវ៉ាក់សាំង។

• ភាពបរិសុទ្ធនៃសម្ភារៈជាប់លាប់ ៖ ឯកសណ្ឋានជាបាច់មួយជាមួយនឹងប្រភពវត្ថុធាតុដើមដ៏តឹងរឹងពីអ្នកផ្គត់ផ្គង់ដែលមានការបញ្ជាក់ ISO 13485 ។

• ផ្ទៃខាងក្នុងរលោង ៖ ផ្ទៃ Ra ≤ 0.8μm កាត់បន្ថយការស្រូបយកប្រូតេអ៊ីន និងការរក្សាទុកភាគល្អិត កាត់បន្ថយហានិភ័យនៃការបង្កើតជីវហ្វីល។

2. Sterilization Versatility

បំពង់ស៊ីលីកុនរបស់យើងទប់ទល់នឹងវដ្តនៃការក្រៀវជាច្រើនដោយគ្មានការរិចរិល គាំទ្រដល់ការរចនាដំណើរការដែលអាចបត់បែនបាន៖

• Autoclaving : មានស្ថេរភាពនៅសីតុណ្ហភាព 121°C (250°F) រយៈពេល 30 នាទី ដែលអាចប្រើបានជាមួយពិធីការក្រៀវដោយចំហាយទឹក។

• ការសាយភាយហ្គាម៉ា ៖ ធន់នឹងកម្រិតរហូតដល់ 50 kGy ដែលល្អសម្រាប់ប្រព័ន្ធប្រើតែមួយដងដែលបានក្រៀវជាមុន។

• Ethylene Oxide (EtO) : ឆបគ្នាជាមួយការក្រៀវ EtO សីតុណ្ហភាពទាប រក្សាភាពសុចរិតសម្រាប់កម្មវិធីដែលងាយនឹងកំដៅ។

3. ការរចនាដែលអាចប្ដូរតាមបំណងបានសម្រាប់កម្មវិធីចម្រុះ

យើងផ្តល់ជូននូវដំណោះស្រាយដែលតម្រូវតាមតម្រូវការនៃដំណើរការជាក់លាក់ ជាមួយនឹងទំហំ និងការកំណត់រចនាសម្ព័ន្ធជាច្រើន៖

អង្កត់ផ្ចិតខាងក្នុង (មម)	អង្កត់ផ្ចិតខាងក្រៅ (មម)	កម្រាស់ជញ្ជាំង (មម)	ប្រវែងស្តង់ដារ (ម)
1.6 (1/16')	4.8 (3/16')	1.6 (1/16')	១៥/៥០
3.2 (1/8')	6.4–12.8 (1/4'–1/2')	1.6–3.2 (1/16'–1/8')	១៥/៥០
6.4 (1/4')	8.0–16.0 (5/16'–5/8')	0.8–3.2 (1/32'–1/8')	១៥/៥០
12.7 (1/2')	១៧.៥–១៩.១ (១១/១៦'–៣/៤')	2.4–3.2 (3/32'–1/8')	១៥/៥០

តារាងទី 1: វិមាត្រស្តង់ដារនៃបំពង់ស៊ីលីកុនដែលឆបគ្នាជាមួយ (ទំហំផ្ទាល់ខ្លួនមានតាមការស្នើសុំ)

4. ភាពធន់មេកានិចសម្រាប់ដំណើរការសំខាន់

បំពង់របស់យើងរក្សាដំណើរការក្រោមលក្ខខណ្ឌតម្រូវ៖

• ភាពរឹង : 60 ± 5 Shore A តុល្យភាពភាពបត់បែនជាមួយនឹងភាពធន់នឹង kink ។

• កម្លាំង tensile : ≥7 MPa ធានានូវភាពធន់ទ្រាំទៅនឹងសម្ពាធផ្ទុះកំឡុងពេលផ្ទេរសារធាតុរាវ។

• ការពន្លូតនៅពេលបំបែក : ≥300%, សម្រួលចលនាថាមវន្តនៅក្នុងកម្មវិធីបូម peristaltic ។

កម្មវិធីនៅទូទាំងខ្សែសង្វាក់តម្លៃជីវឱសថ

បំពង់ស៊ីលីកូនដែលឆបគ្នានឹងជីវសាស្រ្តរបស់យើងត្រូវបានជឿជាក់ក្នុងដំណើរការសំខាន់ៗ រួមមានៈ

• Bioreactor Fluid Transfer : ការគ្រប់គ្រងដោយសុវត្ថិភាពនៃកោសិកាវប្បធម៌ សារធាតុចិញ្ចឹម និងការប្រមូលផល។

• ប្រព័ន្ធប្រើប្រាស់តែមួយដង (SUS) ៖ ការដាក់បញ្ចូលទៅក្នុងធុងផ្ទុកដំណើរការជីវគីមីដែលអាចបោះចោលបាន និង manifolds ។

• Chromatography និងការបន្សុត ៖ ការផ្ទេរ APIs រសើបក្នុងអំឡុងពេល chromatography និងតម្រងជួរឈរ។

• មន្ទីរពិសោធន៍ និងការធ្វើមាត្រដ្ឋានសាកល្បង ៖ ការអនុវត្តដែលអាចទុកចិត្តបាននៅក្នុងការកំណត់ R&D ធានានូវលទ្ធភាពនៃការផលិតពាណិជ្ជកម្ម។

ហេតុអ្វីបានជាជ្រើសរើស Jinan Chensheng ជាដៃគូ Silicone Tube ដែលឆបគ្នានឹងជីវសាស្រ្តរបស់អ្នក?

ជាមួយនឹងជំនាញជាងបួនទស្សវត្សក្នុងការផលិតស៊ីលីកូនវេជ្ជសាស្រ្ត យើងនាំមកនូវជំនាញដែលមិនអាចប្រៀបផ្ទឹមបានចំពោះគ្រប់គម្រោង៖

1. ឧត្តមភាពបទប្បញ្ញត្តិ

• គ្រឿងបរិក្ខារដែលមានវិញ្ញាបនបត្រ ISO 13485 ៖ ខ្សែផលិតកម្មរបស់យើងប្រកាន់ខ្ជាប់នូវប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាពដ៏តឹងរឹង ជាមួយនឹងបន្ទប់សម្អាតថ្នាក់ទី 7 សម្រាប់ការដំឡើងបំពង់មាប់មគ។

• ការអនុលោមតាមសកលលោក ៖ ផលិតផលបំពេញតាមតម្រូវការ CE, FDA និង NMPA ដែលសម្របសម្រួលការចូលទៅកាន់ទីផ្សារនៅអឺរ៉ុប អាមេរិក និងអាស៊ី។

2. ការរួមបញ្ចូលបញ្ឈរ និងការត្រួតពិនិត្យគុណភាព

ពីការធ្វើតេស្តវត្ថុធាតុដើមរហូតដល់ការត្រួតពិនិត្យផលិតផលសម្រេច យើងគ្រប់គ្រងគ្រប់ជំហាន៖

• In-House R&D ៖ ក្រុមដែលខិតខំប្រឹងប្រែងបង្កើតទម្រង់ផ្ទាល់ខ្លួនសម្រាប់តម្រូវការដំណើរការតែមួយគត់ (ឧទាហរណ៍ ការចងប្រូតេអ៊ីនទាប ធន់នឹងសីតុណ្ហភាពខ្ពស់)។

• Batch Traceability : ឯកសារទូលំទូលាយធានានូវលទ្ធភាពតាមដានពេញលេញចាប់ពីការទទួលសម្ភារៈរហូតដល់ការដឹកជញ្ជូន។

3. សមត្ថភាព OEM/ODM

យើងសហការយ៉ាងជិតស្និទ្ធជាមួយអតិថិជន ដើម្បីផ្តល់នូវដំណោះស្រាយសមស្រប៖

• Extrusion ផ្ទាល់ខ្លួន ៖ ឧបករណ៍ពិសេសសម្រាប់អង្កត់ផ្ចិតពិសេស កម្រាស់ជញ្ជាំង និងការព្យាបាលលើផ្ទៃ។

• ការវេចខ្ចប់មាប់មគ ៖ ជម្រើសសម្រាប់ការវេចខ្ចប់មាប់មគពីរថង់ជាមួយនឹងសូចនាករអេទីឡែនអុកស៊ីដ (EtO) ។

ចាប់ដៃគូជាមួយ Jinan Chensheng សម្រាប់តម្រូវការបំពង់ជីវឱសថរបស់អ្នក។

នៅពេលដែលភាពគ្មានកូន ភាពឆបគ្នានឹងជីវសាស្រ្ត និងភាពអាចជឿជាក់បានគឺមិនអាចចរចារបាន បំពង់ស៊ីលីកូនដែលឆបគ្នានឹងជីវសាស្រ្តរបស់ Jinan Chensheng ផ្តល់នូវសន្តិភាពនៃចិត្ត។ ការប្តេជ្ញាចិត្តរបស់យើងចំពោះគុណភាព និងការប្ដូរតាមបំណងបានធ្វើឱ្យយើងក្លាយជាអ្នកផ្គត់ផ្គង់ដ៏គួរឱ្យទុកចិត្តដល់ក្រុមហ៊ុនជីវឱសថឈានមុខគេនៅទូទាំងពិភពលោក។

ត្រៀមខ្លួនដើម្បីបង្កើនប្រសិទ្ធភាពដំណើរការផ្ទេរសារធាតុរាវរបស់អ្នកហើយឬនៅ? ទាក់ទងក្រុមការងាររបស់យើងថ្ងៃនេះ ដើម្បីពិភាក្សាអំពីតម្រូវការរបស់អ្នក៖

• អ៊ីមែល ៖ info@jngxj.cn

• ទូរស័ព្ទ ៖ +86-531-85600186

• WhatsApp ៖ +86- 18560016197

• ទំព័រផលិតផល ៖ បំពង់មាប់មគ ផ្លាទីនៀម-តាមតម្រូវការ ជីវឱសថ

Jinan Chensheng Medical Technology Co., Ltd.—ដៃគូរបស់អ្នកក្នុងឧត្តមភាពជីវឱសថ។