TL;DR – Az orvosi szilikon csövek, katéterek és öntött alkatrészek regionális beszerzési döntéseit ritkán nyerik el pusztán az egységárral. A valódi kockázat az ISO 13485 tudományágban, az USP <87>/<88> és az ISO 10993 bizonyítékokban, a tisztatér-szabályozásban, a nyomon követhetőségben és abban rejlik, hogy egy szállító milyen gyorsan tud áttérni a DFM-ről a validálásra.