TL;DR – Regionálne rozhodnutia o získavaní lekárskych silikónových hadičiek, katétrov a lisovaných komponentov sa len zriedka vyhrajú len na základe jednotkovej ceny. Skutočné riziko spočíva v disciplíne ISO 13485, dôkazoch USP <87>/<88> a ISO 10993, kontrole čistých priestorov, sledovateľnosti a ako rýchlo môže dodávateľ prejsť od DFM k validácii
