Radhairc: 0 Údar: Kevin Am Foilsithe: 2025-07-29 Origin: Jinan Chensheng Co Teicneolaíocht Leighis, Teo.
I réimse na cúram sláinte agus déantúsaíocht feistí leighis, bíonn tionchar díreach ag rogha na n-ábhar ar shábháilteacht othar, ar fheidhmíocht feiste agus ar chomhlíonadh rialála. I measc na gcomhpháirteanna is tábhachtaí tá feadánra silicone de ghrád leighis — ábhar speisialaithe a ndearnadh innealtóireacht air chun caighdeáin dochta a chomhlíonadh nach féidir le silicone rialta a mheaitseáil. Mar phríomh- mhonaróir feadáin silicone grád leighis atá bunaithe sa tSín , tá Jinan Chensheng Medical Technology Co., Ltd.www.jngxj.cn ) tar éis breis is deich mbliana a chaitheamh ag déanamh foirfeachta ar an ealaín a bhaineann le feadáin silicone ardíonachta a tháirgeadh do mhargaí cúram sláinte domhanda. San Airteagal seo, déanaimid feadánra silicone de ghrád leighis a dhí-mhisniú, mínímid na príomhdhifríochtaí atá aige ó shilicón rialta, agus taispeánaimid an fáth a bhfuil ár saineolas mar chomhpháirtí iontaofa againn le haghaidh OEManna agus dáileoirí feistí leighis ar fud an domhain.
Is táirge leaistiméire beachta-innealtóireacht é feadánra silicone grád leighis atá deartha go sainráite le haghaidh feidhmeanna cúram sláinte. Murab ionann agus silicone rialta, a fhéadfar a úsáid i rónta tionsclaíocha nó earraí tomhaltóra, déantar dianthástáil agus deimhniúchán ar fheadáin ghrád leighis chun a chinntiú go gcomhlíonann sé ceanglais sábháilteachta agus feidhmíochta timpeallachtaí leighis. I measc na bpríomhghnéithe sainithe tá:
Déantar feadánra de ghrád leighis a dhéanamh as rubar silicone ard-íonachta platanam-leasaithe — foirmliú atá saor ó chatalaíoch sárocsaíd, a fhéadfaidh iarmhair dhochracha a fhágáil. Cinntíonn sé seo:
Neamhthocsaineacht : Gan aon cheimiceáin nó miotail throma inléite (tástáil de réir caighdeáin USP <231>, ábhar miotail throm <0.1ppm).
Bith-chomhoiriúnacht : Comhoiriúnacht le fíocháin agus sreabhán daonna, arna bhailíochtú trí thástáil ISO 10993 (cíteatocsaineacht, greannú, íogrú).
Táimhe ceimiceach : Friotaíocht in aghaidh sreabhán coirp, cógaisíocht, agus díghalráin (eg, eatánól, sárocsaíd hidrigine).
Chun a bheith rangaithe mar fheadáin “grád leighis”, ní mór do fheadáin cloí le deimhnithe dochta, lena n-áirítear:
ISO 13485 : Deimhniú córais bainistíochta cáilíochta do mhonarú feistí leighis.
FDA 21 CFR 177.2600 : Deimhniú oiriúnachta do theagmháil bia agus leighis.
USP Aicme VI : Bailíochtú bith-chomhoiriúnachta le haghaidh ionchlannú fadtéarmach (eg cataitéir, draenacha créachta).
MDR an AE (2017/746) : Comhlíonadh na rialachán Eorpach um fheistí leighis maidir le rochtain ar an margadh.
Tá feadáin de ghrád leighis deartha chun freastal ar éilimh uathúla suíomhanna cúram sláinte, mar:
Steiriliú arís agus arís eile : Comhoiriúnacht le huathclaving (134°C), ocsaíd eitiléine (ETO), agus radaíocht gháma (25–50 kGy) gan díghrádú.
Marthanacht mheicniúil : Neart teanntachta >7 MPa, fadú > 300%, agus friotaíocht in aghaidh ciceála, cuimilte nó titime faoi bhrú.
Toisí beachtas : Lamháltais daingean (±0.02mm le haghaidh ID/OD) chun rátaí sreafa comhsheasmhacha agus comhoiriúnacht le feistí leighis a áirithiú (m.sh., caidéil, cataitéir).
Tá an bhearna idir grád leighis agus silicón rialta an-mhór, le himpleachtaí do shábháilteacht, feidhmíocht agus formheas rialála. Seo comparáid mhionsonraithe:
Gné |
Feadánra Silicone Grád Leighis |
Silicone rialta |
Biocompatibility |
ISO 10993 deimhnithe; sábháilte chun teagmháil a dhéanamh le fíocháin, fuil, agus sreabhán coirp. |
Gan tástáil le haghaidh bith-chomhoiriúnacht; d’fhéadfadh go mbeadh greannaithe nó nithe tocsaineacha ann. |
Friotaíocht Steiriliú |
Seasann sé 50+ timthriallta uathchlábhála (ISO 17665 comhlíontach) gan leaisteachas ná cobhsaíocht cheimiceach a chailleadh. |
Díghrádaíonn sé faoi steiriliú arís agus arís eile, rud a fhágann brittleness nó éilliú sreabhach. |
Comhlíonadh Rialála |
Comhlíonann sé caighdeáin FDA, ISO, agus MDR an AE; incháilithe le húsáid i bhfeistí leighis. |
Gan aon deimhnithe leighis; teoranta d'iarratais neamhchriticiúil (eg, rónta tionsclaíocha). |
Íonacht Ábhar |
Platanam-leasaithe, saor ó shárocsaíd; nithe inbhainte íseal (<0.1% iarmhar in aghaidh an ISO 10993-12). |
Go minic sárocsaíd-leigheas; féadfaidh líontóirí, plaistigh nó neamhíonachtaí a bheith iontu. |
Comhsheasmhacht Feidhmíochta |
Cinntíonn rialú cáilíochta daingean aonfhoirmeacht bhaisc-go-baisc i gcruas, leaisteachas, agus toisí. |
Airíonna neamhréireach mar gheall ar chaighdeáin déantúsaíochta níos ísle. |
Mar mhonaróir gairmiúil le seomraí glan Aicme 5,000㎡ agus 20+ línte easbhrúite uathoibrithe, seasann muid amach trí fheadánra silicone de ghrád leighis a sheachadadh a chomhcheanglaíonn cruinneas, comhlíonadh agus cost-éifeachtúlacht . Seo an rud a chuireann as sinn:
Cuirimid réimse iomlán feadáin silicone grád leighis ar fáil chun freastal ar riachtanais chliniciúla éagsúla:
Feadánra Treisithe : Braided nó cruach bíseach treisithe le haghaidh feidhmeanna ardbhrú (eg, súchán máinliachta, haema-scagdhealaithe).
Feadánra Sterilizable : Bailíochtaithe ar feadh 50+ timthriallta uathchlábh; oiriúnach le haghaidh uirlisí máinliachta ath-inúsáidte.
Feadánra Radaphaic : Leabaithe le sulfáit bhairiam le haghaidh infheictheacht X-gha (caitéití, sreanga treoracha).
Feadánra Caidéil Peirstaltach : Ultra-leaisteacha le haghaidh seachadadh beacht sreabhán i gcórais insileadh drugaí.
Réitigh OEM / ODM Saincheaptha : Toisí saincheaptha (ID 0.3mm-50mm), durometers (30-80 Shore A), agus dathanna (meaitseáil Pantone, MOQ 500 méadar / dath).
Deimhniú Dé : ISO 13485:2016 agus FDA 21 CFR 177.2600 comhlíontach, le pacáistí doiciméadúcháin iomlána le haghaidh aighneachtaí rialála.
Tástáil Baisc : Déantar tástáil maidir le neart teanntachta, brú pléasctha agus bith-chomhoiriúnacht do gach rith táirgeachta, agus cuirtear deimhnithe anailíse (CoA) ar fáil.
Inrianaitheacht : Amhábhar a fhoinsiú ó sholáthraithe deimhnithe, ag cinntiú inrianaitheachta iomlán ó chrannchur.
Feiste Leighis Eorpach OEM : Soláthraíodh feadánra catheter radiopaque, ag laghdú earráidí socrúcháin cliniciúla faoi 40%.
Déantóir Ionstraim Máinliachta SAM : Seachadadh feadánra steirilithe le bailíochtú timthriall uathchlábhála 50+, rud a ghearr costais athsholáthair 25%.
Cliant Cógaisíochta na hÁise : Feadánra caidéil peristaltic saincheaptha le haghaidh táirgeadh vacsaíne, ag cinntiú cruinneas sreabhadh ± 2%.
Ní comhpháirt amháin é feadánra silicone de ghrád leighis - is infheistíocht ríthábhachtach é i sábháilteacht othar agus iontaofacht gléasanna. Murab ionann agus silicone rialta, seachadann sé an bith-chomhoiriúnacht, marthanacht, agus comhlíonadh is gá le haghaidh feidhmeanna tarrthála. Ag Jinan Chensheng Medical Technology Co., Ltd., táimid tiomanta do fheadánra de ghrád leighis a sholáthar duit a chomhlíonann na caighdeáin domhanda is airde - le tacaíocht blianta de shaineolas, déantúsaíocht den scoth, agus seirbhís atá dírithe ar an gcustaiméir.
Tóg an chéad chéim i dtreo feistí leighis den scoth :
Tabhair cuairt ar ár suíomh Gréasáin ag www.jngxj.cn chun ár gcatalóg táirgí agus doiciméid deimhniúcháin a iniúchadh.
Seol do riachtanais (toisí, cur i bhfeidhm, cainníocht) chuig info@jngxj.cn le haghaidh luachan pearsantaithe laistigh de 24 uair an chloig.
Ceangail trí WhatsApp ag +86 13256790045 chun dul i gcomhairle go díreach lenár speisialtóirí feadáin leighis.
Do chomhpháirtí iontaofa le haghaidh feadánra silicone de ghrád leighis - áit a dtagann cáilíocht le comhlíonadh, agus nuair a shásaíonn an nuálaíocht iontaofacht.
