ビュー: 0 著者: Kevin 公開時間: 2025-07-29 起源: 済南チェンシェン医療技術有限公司
医療機器製造の分野では、コンポーネントの信頼性と性能が患者の安全性と臨床転帰に直接影響します。 医療グレードのシリコーン チューブは 現代の医療の基礎として機能し、薬物送達や外科手術から診断検査に至るまで重要な用途を可能にします。大手メーカーとして、 中国を拠点とする医療用シリコーンチューブの, 済南チェンシェンメディカルテクノロジー有限公司 （www.jngxj.cn ) は、世界の医療市場の厳しい要求を満たすように設計された、あらゆる種類の高純度シリコーン チューブの製造を専門としています。 ISO 13485 認証、FDA 準拠、高度な OEM/ODM 機能により、当社は品質、コスト効率、カスタマイズのバランスをとった卸売医療用シリコーン ソリューションを提供しています。
医療グレードのシリコンチューブは汎用品ではありません。生体適合性、耐滅菌性、機械的耐久性などのユニークな特性により、医療現場では欠かせないものとなっています。工業グレードの代替品とは異なり、 医療グレードのシリコーン チューブは 次のように設計されています。
✅ 繰り返しの滅菌 (オートクレーブ、ETO、ガンマ線照射) に劣化せず耐えます。
✅ 極端な温度（-60°C ～ 250°C）でも柔軟性と弾性を維持します。
✅ 体液との長時間の接触による有毒物質の浸出を防止します。
✅ 精密医療機器（ポンプ、カテーテル、モニター）とシームレスに統合
Chensheng Medical では、各医療用途にはカスタマイズされたチューブ ソリューションが必要であることを認識しています。当社の製品ポートフォリオには 6 つの特殊なタイプが含まれており、それぞれが異なる臨床課題に対処するように設計されています。
主な利点: 高圧用途向けの構造的完全性の強化
メッシュまたはファイバー層で強化されたこのチューブは、圧力下でのよじれやつぶれに強く、次のような救命救急のシナリオに最適です。
外科用吸引ライン
血液透析回路
高流量酸素療法
主な仕様: 最大 300 psi の圧力に耐え、内径 2mm ～ 20mm でポリエステルまたはナイロン編組が利用可能です。
主な利点: 複数の滅菌方法との互換性
以下に繰り返しさらされた後でも特性を保持するように設計されています。
蒸気オートクレーブ滅菌（134℃、30分）
エチレンオキサイド（ETO）ガス
ガンマ線 (25 ～ 50 kGy)
重要な用途: 再利用可能な手術器具、麻酔呼吸回路、新生児ケア装置。
主要な利点: 正確な液体供給のための優れた弾性記憶
蠕動ポンプの周期的な圧縮に耐えるように配合されており、以下の場合に安定した流量を確保します。
薬物注入システム
臨床検査用分析装置
輸血装置
性能基準: 10,000 回以上の圧縮サイクル後も寸法安定性を維持し、ID 公差は ±0.02mm です。
主な利点: 200°C を超える熱安定性
熱を大量に消費するプロセス向けに設計されています。
オートクレーブ滅菌経路
医療機器製造（射出成形冷却ライン）
医薬品製造における高温流体の移送
材料特性: 連続使用温度範囲 -60°C ～ 250°C、熱老化は最小限に抑えられます。
主要な利点: 複数の材料の接合による相乗的な強度
によりシリコーンをプラスチック (PP、PE) または金属と共硬化させることにより 分子レベルの接着技術、このチューブは以下を実現します。
柔軟性の向上 + 構造的剛性の向上
敏感な機器の振動減衰
過酷な薬物送達のための耐薬品性
製造プロセス: 高度なプラズマ処理により、層の接着力が 100% 保証され、50 回以上の滅菌サイクル後でも層間剥離のリスクが排除されます。
一般的な用途: カテーテル シャフト、ウェアラブル デバイスのコンポーネント、ロボット手術ツールの接続。
主な利点: X 線画像下の視認性
硫酸バリウム (濃度 20 ～ 40%) またはタングステン パウダーを注入することで、処置中のリアルタイム追跡が可能になります。
心臓血管カテーテル
ガイドワイヤー
排水チューブ
放射線不透過性標準: X 線、透視検査、および CT スキャンで 0.1 mm の検出精度で表示されます。
当社のチューブは世界の医療基準を超えるように設計されており、臨床上の安全性と機器の信頼性を保証する特性を備えています。
特徴 |
仕様 |
臨床的意義 |
生体適合性 |
ISO 10993-5 (細胞毒性)、ISO 10993-10 (刺激性/感作)、ISO 10993-12 (抽出物) |
有害な組織反応を排除します。移植しても安全 |
機械的強度 |
引張強さ > 7 MPa、破断点伸び > 300%、ショア A 硬度 30 ～ 80 |
繰り返しの曲げや圧力に耐え、故障することはありません |
化学的不活性性 |
体液、薬剤（化学療法剤、抗生物質）、消毒剤に対する耐性 |
浸出を防止し、流体の純度を維持します |
電気絶縁 |
体積抵抗率 >10⊃1;⁴ Ω・cm |
埋め込み型センサーや電子医療機器に最適 |
ISO 13485:2016 および FDA 21 CFR 177.2600 への準拠: 当社の品質管理システムは、原材料の調達から完成品の出荷までのあらゆる段階をカバーしています。
クラス 8 クリーンルーム生産: 埋め込み型および無菌用途向けに粒子のない製造を保証します。
FDA 510(k) サポート: 米国市場での承認を求める医療機器 OEM が利用できる文書パッケージ。
月間生産能力: 100,000 メートルの医療グレードのシリコン チューブを供給し、大規模な注文にも確実に納期を守ります。
当社は世界中の医療機器 OEM と協力してカスタム チューブ ソリューションを開発しています。
設計エンジニアリング: 社内の研究開発チーム (15 人以上の医療機器エンジニア) がプロトタイプの開発と材料の選択をサポートします。
ラピッドプロトタイピング: カスタム設計の納期は 7 ～ 10 日で、大量注文 (10,000 メートル以上) の場合は工具の払い戻しが行われます。
カスタマイズ範囲:
寸法: 内径 0.3mm ～ 50mm、外径 0.5mm ～ 60mm、長さ 100m まで
表面処理: 親水性コーティング、キンク防止ストリップ、レーザーマーキング
カラーコーディング: Pantone に適合した顔料により簡単に識別できます。
直接メーカーとして、当社はお客様のコスト効率をサポートするために、透明性のある段階的な価格設定を提供しています。
注文量 |
価格帯 (FOB 青島) |
リードタイム |
主な利点 |
500～2,000メートル |
1 か月あたり 1.20 ～ 2.50 ドル |
2～3週間 |
標準卸売料金 |
2,001～10,000メートル |
0.95 ～ 1.80 ドル/月 |
3～4週間 |
15% 一括割引 |
10,001 メートル以上 |
0.75 ～ 1.40 ドル/月 |
4～6週間 |
25% のボリュームディスカウント + 優先生産 |
長期パートナー (年間注文量 50,000 メートル以上) には、価格ロックや専用アカウント管理などの追加特典が提供されます。
当社の医療グレードのシリコーン チューブは、医療分野全体のイノベーションを促進します。
インプラントおよび補綴物: 関節置換コンポーネント用のシリコーンエラストマー共硬化チューブ (EU の整形外科 OEM と提携、年間注文数 20,000 メートル以上)。
創傷ケア: 陰圧治療システム用の滅菌可能なチューブ (米国の臨床試験で感染率が 28% 減少)。
診断機器: 新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) 検査キット用の蠕動ポンプチューブ (2023 年にアジアの診断会社に 50,000 メートルを供給)。
電気医療: 神経刺激リード線用の電気絶縁チューブ (ISO 10993-4 刺激試験準拠)。
Jinan Chensheng Medical Technology Co., Ltd. では、チューブを供給するだけではなく、 ミッションクリティカルなコンポーネントも提供しています。 10 年にわたる医療用シリコーンの専門知識に裏打ちされた標準構成が必要な場合でも、カスタム設計のソリューションが必要な場合でも、当社のチームはプロトタイプから実稼働までプロジェクトをサポートする準備ができています。
次のステップに進みます。
弊社の Web サイトにアクセスしてください。 www.jngxj.cn に アクセスして、医療用チューブのカタログと認定パッケージをダウンロードしてください。
仕様（用途、寸法、数量）を下記までお送りください。 info@jngxj.cn までお問い合わせください。24 時間以内に個別の見積もりをお送りいたします。
WhatsApp 経由で接続します: +8613256790045 当社の技術チームに相談してください。
品質がコンプライアンスを満たし、イノベーションが信頼性を満たしている精密医療用シリコーン ソリューションのパートナーです。
皆様のご協力をお待ちしております。
