ビュー: 0 著者: Kevin 公開時間: 2026-02-24 起源: 済南チェンシェン医療技術有限公司
急速に進化する医療機器業界では、「既製」コンポーネントが現代のイノベーションの特定のニーズを満たすことはほとんどありません。低侵襲手術ロボット用の複雑なシールであっても、ウェアラブル モニター用の生体適合性皮膚パッチであっても、多くの場合、その解決策は カスタム医療用シリコーン ゴム製品にあります。.
医療機器エンジニアや調達マネージャーにとって、カスタマイズによりパフォーマンス、安全性、美観を最適化する自由が得られます。ただし、CAD 図面から完成部品に移行するには、材料の選択と成形技術の迷路をナビゲートする必要があります。
このガイドでは、カスタム シリコーン製造を活用して複雑な設計の課題を解決する方法について説明します。
カスタム シリコーン ソリューションの需要は、精度と統合の必要性によって促進されます。標準の O リングまたはチューブは、次のような場合に故障することがよくあります。
スペースが限られている: 小型化されたデバイスには、薄壁 (<0.5mm) の微細成形部品が必要です。
複雑な形状: アンダーカットや可変の壁厚などの機能は、標準の押し出し成形では実現できません。
材料の統合: オーバーモールディング (シリコンを金属またはプラスチックに直接接着) により、組み立て手順が不要になり、シームレスで衛生的な接着が実現します。
メーカーから最良の結果を得るには、製品の 3 つの重要なパラメータを定義する必要があります。 医療用シリコーンゴム製品:
カスタマイズにより、正確な物理特性をダイヤルインできます。
硬度: マスクには柔らかく肌のような感触 (20 ～ 30 ショア A) が必要ですか、それともハンドルには硬くて耐久性のあるグリップ (70 ～ 80 ショア A) が必要ですか?
表面仕上げ: をリクエストできます。 マット仕上げ (摩擦と粘着性を軽減するため) または 光沢仕上げ (透明度と視認性を高めるため)
カラーコーディング: カスタムカラーは見た目のためだけではありません。それらは安全のために不可欠です（たとえば、赤は「暑い」または「危険」、青は「酸素」を表します）。生体適合性を維持しながら、あらゆる Pantone カラーに合わせることができます。
適切なプロセスの選択はコストと品質に影響します。
圧縮成形: 少量から中量の生産および単純な形状に最適です。工具コストが低くなります。
LSR (液体シリコーンゴム) 射出成形: 大量生産、高精度部品のゴールドスタンダード。最も厳しい公差と最速のサイクルタイムを実現し、複雑な 医療用シリコーンゴム製品に最適です。.
医療機器には正確なフィット感が必要です。
規格： ISO 3302クラスM2が一般的です。
精度: 重要なシールの場合は、クラス M1 を指定してください。公差が厳しくなると、より高価で高精度の鋼製金型が必要になることに注意してください。
カスタム ソリューションへの投資は、具体的な ROI をもたらします。
リスクの軽減: カスタム設計のシールは完璧にフィットし、標準の O リングを非標準の溝に押し込むことに伴う漏れのリスクを排除します。
組み立て効率: 複数の部品を 1 つのカスタム シリコーン コンポーネント (シール一体型キーパッドなど) に組み合わせることで、組み立て時間と潜在的な故障箇所を削減できます。
ブランドアイデンティティ: ユニークな形と色により、医療機器は市場ですぐに認識されます。
課題: メッドテックの新興企業は、連続血糖値モニターを開発していました。彼らは、14 日間肌に着用できるほど柔らかく、電子機器を水から保護するのに十分な耐久性を備えたハウジング (IP67 定格) を必要としていました。
カスタム ソリューション:
素材:糸くずの蓄積や皮膚への刺激を防ぐために、 特殊な 低粘着性の生体適合性シリコーン (40 ショア A) を配合しました。
プロセス: 使用して LSR オーバーモールディングを 、センサーの硬質ポリカーボネート ケースに柔らかいシリコンを直接接着しました。
結果: オーバーモールド設計により、アレルギーの原因となる接着剤の必要性がなくなり、完璧な防水シールが実現しました。この製品は最初の試行で FDA の検証に合格しました。
カスタマイズは部品を購入するだけではありません。それは理解しているメーカーと提携することです。 、製造容易性設計 (DFM) を.
では JNGXJ、ただゴムを成形するだけではありません。私たちはソリューションの設計をお手伝いします。材料の選択から金型流動解析まで、当社のチームがお客様の 医療用シリコーンゴム製品は、 医療業界の厳しい要求に応えます。
Q: カスタム医療用シリコーン部品の最小注文数量 (MOQ) はいくらですか?
A：MOQは製造プロセスによって異なります。圧縮成形では低い MOQ (例: 500 ～ 1,000 ユニット) が可能ですが、LSR 射出成形は通常、金型コストが高いため、大量生産 (5,000 以上のユニット) に適しています。
Q: カスタム金型の開発にはどのくらい時間がかかりますか?
A: 通常、プロトタイプの金型は 1 ～ 2 週間で完成します。高精度の医療用シリコーンゴム製品の製造金型の設計、機械加工、テストには通常 3 ～ 5 週間かかります。
Q: シリコンパーツの設計を手伝ってもらえますか?
A: はい。 DFM (製造容易性設計) サポートを提供します。当社は、お客様の 3D ファイルをレビューし、成形性を向上させ、コストを削減し、パーツが意図したとおりに機能するように修正を提案します。
Q: カスタムシリコンは高価ですか?
A: 金型 (工具) には前払い費用がかかりますが、特に「オーバーモールド」によって組み立て人件費が削減される場合、カスタム パーツの単価は非常に競争力が高くなります。
