조회수: 0 저자: Kevin 게시 시간: 2026-02-11 출처: 지난 Chensheng 의료 기술 Co., Ltd.
수술실(OR)에는 오류의 여지가 없습니다. 복강경의 개스킷부터 멸균 트레이의 쿠션 매트까지 모든 구성 요소는 극심한 스트레스 속에서도 완벽하게 작동해야 합니다.
스테인레스 스틸이 수술 기구의 중추인 반면, 의료용 실리콘 고무 제품은 밀봉, 보호 및 인체 공학을 보장하는 숨은 영웅입니다. 그러나 모든 실리콘이 동일하게 생성되는 것은 아닙니다. 정확한 햅틱이 필요한 외과 의사와 멸균 주기를 관리하는 조달 담당자의 경우 올바른 재료를 선택하는 것이 중요합니다.
이 가이드는 수술 환경을 위한 고성능 실리콘 고무 제품을 선택하기 위한 필수 기준을 설명합니다.
수술 환경은 재료에 적대적입니다. 장비는 혈액, 식염수, 지질을 처리하고 특히 고온 증기 멸균(오토클레이브)을 반복적으로 수행합니다.
의료용 실리콘이 필수적인 이유:
열 안정성: 고품질 실리콘은 모양이나 탄력성을 잃지 않고 최대 200°C(392°F)의 온도를 견딜 수 있어 매일 134°C에서 고압 멸균을 수행하는 재사용 가능한 기구에 적합합니다.
생체적합성: 생물학적으로 불활성입니다. ISO 10993 표준에 따르면, 이는 환자와 잠깐 접촉할 수 있는 구성 요소에 필수적인 면역 반응이나 조직 자극을 유발하지 않습니다.
화학적 저항성: 중앙 멸균 서비스 부서(CSSD)에서 사용되는 강력한 소독제 및 효소 세척제로 인한 분해를 방지합니다.
소싱할 때 의료용 실리콘 고무 제품은 다음 세 가지 기술 사양에 중점을 둡니다.
수술의 경우 백금 경화 실리콘이 표준입니다.
이유: 부산물이 생성되지 않습니다(유기산 잔류물이 남을 수 있는 과산화물 경화와 달리). 백금 경화 실리콘은 더 높은 투명도, 더 나은 인장 강도, 박테리아 접착에 저항하는 더 깨끗한 표면을 제공합니다.
실리콘의 '촉감'은 수술의 정확성에 중요합니다.
부드러움(30-50 Shore A): 에 이상적입니다 . 마취 마스크 , 쿠션 매트, 쉽게 압축해야 하는 섬세한 씰
중간/경질(60-80 Shore A): 에 가장 적합합니다 . 수술 기구 손잡이 , O-링 및 보호 캡 이는 젖어도 미끄럽지 않고 외과 의사에게 견고한 그립을 제공합니다.
복강경 수술 중 가스 누출을 방지하려면 수술용 밀봉 장치(투관침이나 주입기의 밀봉 장치 등)가 단단히 밀봉되어 있어야 합니다.
요구 사항: 실리콘을 찾으십시오 압축 영구 변형이 낮은 . 이는 장기간의 수술 중 몇 시간 동안 압착된 후 고무가 즉시 원래 모양으로 되돌아가 밀봉이 손상되지 않음을 보장한다는 것을 의미합니다.
에서는 JNGXJ 다음과 같은 특정 수술 응용 분야에 대한 수요가 높습니다.
멸균 매트 및 핑거 매트: 섬세한 미세수술 기구를 세척 및 고압멸균 중에 손상으로부터 보호합니다. 실리콘은 날카로운 끝이 튀어나오는 것을 방지할 수 있을 만큼 내구성이 있어야 합니다.
O-링 및 개스킷: 유체 유입을 방지하기 위해 전동 수술 도구 및 내시경에 사용됩니다.
기구 핸들 및 그립: 실리콘 오버 몰딩은 외과 의사에게 미끄럼 방지, 인체공학적 그립을 제공하여 장시간 수술 중에 손의 피로를 줄여줍니다.
과제: 한 병원에서는 단 20번의 멸균 주기 후에 복강경 수술 중에 재사용 가능한 투관침의 가스 밀봉에서 CO2가 누출되었다고 보고했습니다. 이로 인해 기복막(부풀어 오른 복부)이 붕괴되어 수술이 중단되었습니다.
분석: 원래 씰은 반복적인 열 노출로 인해 경화되고 갈라지는 낮은 등급의 실리콘으로 만들어졌습니다.
해결책: 그들은 고내열성 백금 경화 실리콘 씰로 전환했습니다..
결과: 새로운 씰은 100회 이상의 오토클레이브 주기 동안 유연성을 유지했습니다. 병원은 장비 가동 중단 시간을 줄이고 수술 연속성을 개선했습니다.
의 수명을 연장하려면 의료용 실리콘 고무 제품 :
오일 기반 윤활제 사용 금지: 실리콘에 바셀린이나 미네랄 오일을 사용하지 마십시오. 실리콘이 부풀어 오르고 품질이 저하될 수 있습니다. 수용성 윤활제만 사용하십시오.
검사: CSSD 직원은 멸균 후 실리콘 매트와 씰에 균열이나 변색(황변)이 있는지 육안으로 검사해야 합니다. 황변 현상은 종종 화학적 분해 또는 단백질 침전물을 나타냅니다.
수술 시 밀봉 실패 또는 핸들 성능 저하는 단순한 불편이 아니라 안전 위험입니다. 선택하면 백금 경화, 오토클레이브 저항성 의료용 실리콘을 수술 도구가 첫 번째 수술과 마찬가지로 100번째 수술에서도 잘 작동하도록 보장할 수 있습니다.
당사의 포괄적인 제품군을 살펴보십시오. 의료용 실리콘 고무 제품은 현대 수술실의 엄격한 요구 사항을 충족하는 솔루션을 찾습니다.
질문: '식품 등급'과 '의료 등급' 실리콘의 차이점은 무엇입니까?
A: 둘 다 안전하지만 의료용 실리콘(특히 클래스 VI 또는 ISO 10993 준수)은 훨씬 엄격한 생체 적합성 테스트를 거쳐 수술 중 신체 조직 및 체액과의 접촉에도 안전합니다.
Q: 귀하의 실리콘 제품은 증기 멸균을 견딜 수 있습니까?
답: 그렇습니다. 당사의 의료용 실리콘 고무 제품은 녹거나 갈라지거나 탄성을 잃지 않고 134°C에서 반복적인 고압 멸균을 견딜 수 있도록 설계되었습니다.
Q: 백금 경화 실리콘이 수술에 더 좋은 이유는 무엇입니까?
A: 백금 경화 실리콘이 더 순수합니다. 냄새도 없고 맛도 없으며 독성 부산물을 침출하지 않습니다. 또한 과산화물 경화 실리콘에 비해 물리적 강도와 투명도가 더 좋습니다.
Q: 특정 수술 도구에 대한 맞춤형 모양을 제공합니까?
A: 예, 당사는 특정 수술 장치 설계에 맞게 개스킷, 핸들, 보호 커버 등 맞춤형 의료용 실리콘 부품을 성형하는 전문 업체입니다.
