조회수: 0 저자: Kevin 게시 시간: 2026-02-24 출처: 지난 Chensheng 의료 기술 Co., Ltd.
빠르게 발전하는 의료 기기 산업에서 '기성품' 구성 요소는 현대 혁신의 특정 요구 사항을 거의 충족하지 못합니다. 최소 침습 수술 로봇의 복잡한 씰이든 웨어러블 모니터의 생체 적합성 피부 패치이든 맞춤형 의료용 실리콘 고무 제품 에 솔루션이 있는 경우가 많습니다..
의료기기 엔지니어와 조달 관리자에게 맞춤화는 성능, 안전, 미적 측면을 최적화할 수 있는 자유를 제공합니다. 그러나 CAD 도면에서 완성된 부품으로 이동하려면 재료 선택과 성형 기술의 미로를 탐색해야 합니다.
이 가이드에서는 맞춤형 실리콘 제조를 활용하여 복잡한 설계 문제를 해결하는 방법을 살펴봅니다.
맞춤형 실리콘 솔루션에 대한 수요는 정밀도와 통합에 대한 요구에 의해 주도됩니다. 다음과 같은 경우 표준 O-링 또는 튜브가 실패하는 경우가 많습니다.
공간은 제한되어 있습니다. 소형화된 장치에는 벽이 얇은(0.5mm 미만) 미세 성형 부품이 필요합니다.
복잡한 형상: 언더컷이나 다양한 벽 두께와 같은 기능은 표준 압출로는 얻을 수 없습니다.
재료 통합: 오버몰딩 (실리콘을 금속이나 플라스틱에 직접 접착)을 통해 조립 단계가 필요 없으며 매끄럽고 위생적인 접착이 가능합니다.
제조업체로부터 최상의 결과를 얻으려면 제품에 대한 세 가지 주요 매개변수를 정의해야 합니다. 의료용 실리콘고무 제품 :
맞춤화를 통해 정확한 물리적 특성을 조정할 수 있습니다.
경도: 마스크에는 부드럽고 피부 같은 느낌(20-30 Shore A)이 필요합니까, 아니면 손잡이에는 단단하고 내구성이 있는 그립(70-80 Shore A)이 필요합니까?
표면 마감: 요청할 수 있습니다 . 무광택 마감 (마찰과 끈적임을 줄이기 위해) 또는 광택 마감 (투명성과 가시성을 위해) 을
색상 코딩: 맞춤형 색상은 단지 외모만을 위한 것이 아닙니다. 이는 안전에 매우 중요합니다(예: '뜨거운' 또는 '위험'은 빨간색, '산소'는 파란색). 생체적합성을 유지하면서 어떤 Pantone 컬러와도 매치할 수 있습니다.
올바른 프로세스를 선택하면 비용과 품질에 영향을 미칩니다.
압축 성형: 중소 규모 생산 및 단순한 형상에 이상적입니다. 툴링 비용이 저렴합니다.
LSR(액체 실리콘 고무) 사출 성형: 대용량, 고정밀 부품의 표준입니다. 가장 엄격한 공차와 가장 빠른 사이클 시간을 제공하여 복잡한 의료용 실리콘 고무 제품 에 적합합니다..
의료기기에는 정확한 맞춤이 필요합니다.
표준: ISO 3302 클래스 M2가 일반적입니다.
정밀도: 중요한 씰의 경우 클래스 M1을 지정하십시오. 공차가 엄격할수록 더 비싸고 고정밀 강철 금형이 필요하다는 점에 유의하세요.
맞춤형 솔루션에 투자하면 실질적인 ROI를 얻을 수 있습니다.
위험 감소: 맞춤형으로 설계된 씰이 완벽하게 맞아 표준 O-링을 비표준 홈에 밀어넣을 때 발생하는 누출 위험을 제거합니다.
조립 효율성: 여러 부품을 하나의 맞춤형 실리콘 부품(예: 통합 씰이 포함된 키패드)으로 결합하여 조립 시간과 잠재적인 오류 지점을 줄입니다.
브랜드 아이덴티티: 독특한 모양과 색상으로 귀하의 의료 기기를 시장에서 즉시 알아볼 수 있습니다.
과제: MedTech 스타트업이 연속 혈당 모니터를 개발하고 있었습니다. 그들은 14일 동안 피부에 착용할 수 있을 만큼 부드러우면서도 전자 장치를 물로부터 보호할 수 있을 만큼 내구성이 있는(IP67 등급) 하우징이 필요했습니다.
맞춤형 솔루션:
소재: 우리는 특수한 저점착성 생체 적합성 실리콘 (40 Shore A)을 제조했습니다. 보풀 축적과 피부 자극을 방지하기 위해
공정: 우리는 LSR 오버몰딩을 사용하여 부드러운 실리콘을 센서의 견고한 폴리카보네이트 케이스에 직접 접착했습니다.
결과: 오버몰딩된 디자인으로 인해 접착제(알레르기를 유발할 수 있음)가 필요 없으며 완벽한 방수 밀봉이 제공되었습니다. 이 제품은 첫 번째 시도에서 FDA 검증을 통과했습니다.
맞춤화는 단순히 부품을 구매하는 것이 아닙니다. 이는 이해하는 제조업체와 협력하는 것입니다. 제조 가능성을 위한 설계(DFM)를 .
에서는 JNGXJ 단순히 고무를 성형하는 것이 아닙니다. 우리는 귀하의 엔지니어링 솔루션을 도와드립니다. 재료 선택부터 금형 흐름 분석까지 우리 팀은 귀하의 의료용 실리콘 고무 제품은 의료 산업의 엄격한 요구 사항을 충족합니다.
Q: 맞춤형 의료용 실리콘 부품의 최소 주문 수량(MOQ)은 얼마입니까?
A: MOQ는 제조 공정에 따라 다릅니다. 압축 성형은 더 낮은 MOQ(예: 500-1000개 단위)를 허용하는 반면 LSR 사출 성형은 일반적으로 더 높은 툴링 비용으로 인해 더 많은 볼륨(5,000개 이상의 단위)에 적합합니다.
Q: 맞춤형 금형을 개발하는 데 얼마나 걸리나요?
A: 일반적으로 프로토타입 금형은 1~2주 안에 준비될 수 있습니다. 고정밀 의료용 실리콘 고무 제품의 생산 금형은 일반적으로 설계, 가공 및 테스트에 3~5주가 소요됩니다.
Q: 실리콘 부품 디자인에 도움을 줄 수 있나요?
답: 그렇습니다. 우리는 DFM(제조 가능성을 위한 설계) 지원을 제공합니다. 우리는 귀하의 3D 파일을 검토하고 수정 사항을 제안하여 성형성을 향상시키고 비용을 절감하며 부품이 의도한 대로 작동하도록 보장할 수 있습니다.
Q: 맞춤형 실리콘은 비싸나요?
A: 금형(공구)에 대한 초기 비용이 있지만 맞춤형 부품의 단가는 매우 경쟁력이 있을 수 있습니다. 특히 '오버몰딩'을 통해 조립 인건비를 줄일 때 더욱 그렇습니다.
