TL;DR -Эмнэлгийн силикон хоолой, катетер болон цутгасан эд ангиудын бүс нутгийн эх үүсвэрийн шийдвэрийг зөвхөн нэгжийн үнээр авах нь ховор. Бодит эрсдэл нь ISO 13485 сахилга бат, USP <87>/<88> болон ISO 10993 стандартын нотолгоо, цэвэр өрөөний хяналт, мөрдөх боломжтой байдал, ханган нийлүүлэгч DFM-ээс баталгаажуулалт руу хэр хурдан шилжиж чадах зэрэгт хамаарна.