Görüntüleme: 0 Yazar: Kevin Yayınlanma Tarihi: 2026-02-24 Kaynak: Jinan Chensheng Tıbbi Teknoloji Co, Ltd
Hızla gelişen tıbbi cihaz endüstrisinde 'hazır' bileşenler, modern inovasyonun özel ihtiyaçlarını nadiren karşılar. İster minimal invaziv bir cerrahi robot için karmaşık bir conta, ister giyilebilir bir monitör için biyouyumlu bir cilt yaması olsun, çözüm genellikle Özel Tıbbi Silikon Kauçuk Ürünlerinde yatmaktadır..
Tıbbi cihaz mühendisleri ve satın alma yöneticileri için kişiselleştirme, performansı, güvenliği ve estetiği optimize etme özgürlüğü sunar. Bununla birlikte, bir CAD çiziminden bitmiş bir parçaya geçmek, malzeme seçimleri ve kalıplama tekniklerinden oluşan bir labirentte gezinmeyi gerektirir.
Bu kılavuz, karmaşık tasarım zorluklarını çözmek için özel silikon üretiminden nasıl yararlanılacağını araştırıyor.
Özel silikon çözümlerine olan talep, hassasiyet ve entegrasyon ihtiyacından kaynaklanmaktadır. Standart O-halkalar veya tüpler genellikle aşağıdaki durumlarda arızalanır:
Alan sınırlıdır: Minyatür cihazlar, ince duvarlı (<0,5 mm) mikro kalıplanmış parçalar gerektirir.
Karmaşık Geometriler: Alttan kesmeler veya değişken duvar kalınlıkları gibi özellikler standart ekstrüzyonla elde edilemez.
Malzeme Entegrasyonu: Overmolding (silikonun doğrudan metale veya plastiğe yapıştırılması), montaj adımlarını ortadan kaldırır ve kesintisiz, hijyenik bir bağ oluşturur.
Üreticinizden en iyi sonucu almak için, sisteminiz için üç temel parametre tanımlamanız gerekir. Tıbbi Silikon Kauçuk Ürünleri :
Özelleştirme, tam fiziksel özellikleri girmenizi sağlar:
Sertlik: Bir maske için yumuşak, ten benzeri bir his mi (20-30 Shore A) yoksa sap için sert, dayanıklı bir kavrama mı (70-80 Shore A) ihtiyacınız var?
Yüzey Kaplaması: talep edebilirsiniz . Mat kaplama (sürtünmeyi ve yapışkanlığı azaltmak için) veya parlak kaplama (netlik ve görünürlük için)
Renk Kodlaması: Özel renkler yalnızca görünüm için değildir; güvenlik açısından hayati öneme sahiptirler (örneğin kırmızı 'sıcak' veya 'tehlike', mavi 'oksijen' anlamına gelir). Biyouyumluluğu korurken herhangi bir Pantone rengini eşleştirebiliriz.
Doğru prosesin seçilmesi maliyet ve kaliteyi etkiler:
Sıkıştırmalı Kalıplama: Düşük ila orta hacimli üretim ve basit şekiller için idealdir. Daha düşük takım maliyetlerine sahiptir.
LSR (Sıvı Silikon Kauçuk) Enjeksiyon Kalıplama: Yüksek hacimli, yüksek hassasiyetli parçalar için altın standart. Karmaşık için mükemmel olan en sıkı toleransları ve en hızlı çevrim sürelerini sunar. tıbbi silikon kauçuk ürünleri .
Tıbbi cihazlar tam uyum gerektirir.
Standart: ISO 3302 Sınıf M2 yaygındır.
Hassasiyet: Kritik contalar için M1 Sınıfı'nı belirtin. Daha sıkı toleransların daha pahalı, yüksek hassasiyetli çelik kalıplar gerektirdiğini unutmayın.
Özel bir çözüme yatırım yapmak somut bir yatırım getirisi sağlar:
Risk Azaltma: Özel tasarlanmış conta mükemmel bir şekilde oturarak standart bir O-halkanın standart olmayan bir oluğa zorlanmasıyla ortaya çıkan sızıntı risklerini ortadan kaldırır.
Montaj Verimliliği: Birden fazla parçayı tek bir özel silikon bileşende birleştirerek (örneğin, entegre contalı bir tuş takımı), montaj süresini ve olası arıza noktalarını azaltırsınız.
Marka Kimliği: Benzersiz şekiller ve renkler, tıbbi cihazınızın piyasada anında tanınabilir olmasını sağlar.
Zorluk: Bir MedTech girişimi sürekli bir glikoz monitörü geliştiriyordu. 14 gün boyunca ciltte taşınabilecek kadar yumuşak, ancak elektronik aksamı sudan koruyacak kadar dayanıklı (IP67 sınıfı) bir muhafazaya ihtiyaçları vardı.
Özel Çözüm:
Malzeme: formüle ettik . Düşük Yapışkanlı, Biyouyumlu Silikon (40 Shore A) Tüy oluşumunu ve cilt tahrişini önlemek için özel bir
İşlem: kullandık . LSR Overmolding'i Yumuşak silikonu doğrudan sensörün sert polikarbonat kasasına yapıştırmak için
Sonuç: Aşırı kalıplanmış tasarım, (alerjiye neden olabilecek) yapıştırıcılara olan ihtiyacı ortadan kaldırdı ve mükemmel bir su geçirmez yalıtım sağladı. Ürün ilk denemede FDA onayını geçti.
Kişiselleştirme yalnızca bir parçanın satın alınmasıyla ilgili değildir; anlayan bir üreticiyle ortaklık kurmakla ilgilidir Üretilebilirlik için Tasarım'dan (DFM) .
JNGXJ'de sadece kauçuğu kalıplamıyoruz; çözümler tasarlamanıza yardımcı oluyoruz. Malzeme seçiminden kalıp akış analizine kadar ekibimiz, Medikal Silikon Kauçuk Ürünler, medikal sektörünün zorlu taleplerini karşılamaktadır.
S: Özel tıbbi silikon parçalar için minimum sipariş miktarı (MOQ) nedir?
C: Minimum Sipariş Adedi üretim sürecine bağlıdır. Sıkıştırmalı kalıplama daha düşük Minimum Sipariş Adedi'ne (örneğin, 500-1000 birim) izin verirken LSR enjeksiyon kalıplama, daha yüksek takım maliyetleri nedeniyle genellikle daha yüksek hacimler (5.000'den fazla birim) için uygundur.
S: Özel bir kalıp geliştirmek ne kadar sürer?
C: Tipik olarak prototip kalıplar 1-2 hafta içinde hazır olabilir. Yüksek hassasiyetli tıbbi silikon kauçuk ürünlere yönelik üretim kalıplarının tasarlanması, işlenmesi ve test edilmesi genellikle 3-5 hafta sürer.
S: Silikon parçamın tasarımına yardımcı olabilir misiniz?
C: Evet. DFM (Üretilebilirlik için Tasarım) desteği sunuyoruz. 3D dosyalarınızı inceleyebilir ve kalıplanabilirliği artırmak, maliyetleri azaltmak ve parçanın amaçlandığı gibi çalışmasını sağlamak için değişiklikler önerebiliriz.
S: Özel silikon pahalı mıdır?
C: Kalıp (aletleme) için ön maliyet mevcut olsa da, özel parçaların birim fiyatı, özellikle 'aşırı kalıplama' montaj işçilik maliyetlerinizi azalttığında çok rekabetçi olabilir.
