USP Class VI ለህክምና የሲሊኮን ቱቦዎች ምን ማለት ነው?

ገዢዎች ምንጭ ሲሆኑ የህክምና የሲሊኮን ቱቦዎች ለህክምና መሳሪያዎች፣ ለፋርማሲዩቲካል ሲስተም ወይም ለክሊኒካዊ ፈሳሽ አያያዝ፣ በጣም ከተለመዱት የቁሳቁስ ጥያቄዎች አንዱ ፡ USP Class VI ምን ማለት ነው?

ብዙውን ጊዜ አቅራቢዎች ሲጠቅሱ ይመለከታሉ የ USP Class VI ሲሊኮን , በተለይም የሕክምና ደረጃ ቱቦዎችን, ካቴተሮችን እና የተቀረጹ ክፍሎችን ሲያስተዋውቁ. ነገር ግን በእውነተኛ ምንጭ እና የብቃት ስራ ብዙ ገዢዎች ይህ መመዘኛ በትክክል ምን ማለት እንደሆነ፣ ምን እንደሚተገበር እና በአቅራቢው ግምገማ ውስጥ ምን ያህል ክብደት መሸከም እንዳለበት እርግጠኛ አይደሉም።

መልሱ አጭር መልስ USP Class VI የታወቁ የባዮሎጂካል ሪአክቲቭ ስታንዳርድ ነው የተወሰኑ ፖሊመር ቁሳቁሶችን ለስሜታዊ አፕሊኬሽኖች ደህንነት ለመገምገም ። በሕክምና የሲሊኮን ምንጭ ውስጥ, ብዙውን ጊዜ የቁሳቁስ ተስማሚነት አስፈላጊ አመላካች ሆኖ ያገለግላል, ነገር ግን ሁልጊዜ በትክክለኛው አውድ ውስጥ ሊረዳው ይገባል.

በዚህ ጽሑፍ ውስጥ የ USP ክፍል VI ምን ማለት እንደሆነ እንገልፃለን, ለህክምና የሲሊኮን ቱቦዎች ለምን አስፈላጊ እንደሆነ , ከግዢ እና ተገዢነት ጋር እንዴት እንደሚዛመድ እና ገዢዎች አቅራቢዎችን ምን አይነት ጥያቄዎችን መጠየቅ እንዳለባቸው እንገልፃለን.

USP ክፍል VI ምንድን ነው?

USP Class VI ከሚውሉ ሙከራዎች ጋር የተያያዘ ምደባ ነው ። በዩናይትድ ስቴትስ Pharmacopeia (USP) ለፕላስቲክ እና ፖሊሜሪክ ቁሶች የሕክምና እና የፋርማሲዩቲካል አፕሊኬሽኖችን ጨምሮ ሚስጥራዊነት ባላቸው አካባቢዎች ጥቅም ላይ

በተግባራዊ ምንጭ ቋንቋ፣ አቅራቢው የሲሊኮን ቁሳቁስ ዩኤስፒ ክፍል VIን ያሟላል ወይም ይደግፋል ሲል ፣ አብዛኛው ጊዜ ቁሱ ለባዮሎጂካል ምላሽ በታወቁ የፈተና መስፈርቶች ተገምግሟል ማለት ነው።

ለገዢዎች ይህ ጉዳይ የሲሊኮን ቁሳቁስ ደህንነት, ንፅህና እና ተኳሃኝነት ወሳኝ በሆኑ መተግበሪያዎች ውስጥ ጥቅም ላይ እንደሚውል ተጨማሪ እምነት ስለሚሰጥ ነው.

የዩኤስፒ ክፍል VI በሚከተሉት ውስጥ ጥቅም ላይ የዋሉ ቁሳቁሶችን ሲወያዩ በተለምዶ ይጠቀሳሉ፡-

• የሕክምና ቱቦዎች

• ካቴቴሮች

• ፈሳሽ ማስተላለፊያ ስርዓቶች

• የመድሃኒት ማቀነባበሪያ መስመሮች

• የላቦራቶሪ እና የባዮቴክ መተግበሪያዎች

• የሕክምና መሣሪያ ክፍሎች

ብዙ አለምአቀፍ ደንበኞች የሚጠይቁበት አንዱ ምክንያት ይህ ነው ። USP Class VI የህክምና ሲሊኮን ቱቦዎችን ብቁ አቅራቢዎችን በሚያሟሉበት ጊዜ በተለይ

ሰፊውን የአቅራቢነት ብቃት ሂደት ለመረዳት፣ በተጨማሪ ማንበብ ይችላሉ፡-

አስተማማኝ የሕክምና የሲሊኮን ቱቦ አምራች እንዴት እንደሚመረጥ

ለምን የ USP ክፍል VI ለህክምና የሲሊኮን ቱቦዎች አስፈላጊ ነው

የሕክምና የሲሊኮን ቱቦ ብዙውን ጊዜ ቁሳቁስ በሚከተለው ግንኙነት ውስጥ ጥቅም ላይ ይውላል-

• መድሃኒት

• ስሜታዊ ሂደት ፈሳሾች

• ከታካሚ ጋር የተያያዙ ስርዓቶች

• የማምከን አከባቢዎች

• ከፍተኛ-ንፅህና የማስተላለፍ ሁኔታዎች

በነዚህ ሁኔታዎች, ገዢዎች ሲሊኮን ተለዋዋጭ እና ሙቀትን የሚቋቋም ብቻ ሳይሆን ከባዮሎጂያዊ ደህንነት አንፃርም ተስማሚ መሆኑን ማረጋገጥ ይፈልጋሉ.

የUSP ክፍል VI አስፈላጊ ነው ምክንያቱም አንድ አስፈላጊ የቅድመ-ደረጃ ምንጭ ጥያቄን ለመመለስ ይረዳል፡

ይህ የሲሊኮን ቁሳቁስ ለህክምና ወይም ለፋርማሲዩቲካል አፕሊኬሽኖች ተገቢ ነው?

ለቧንቧ አምራቾች እና ገዢዎች ይህ በብዙ መንገዶች ዋጋ አለው.

• የአቅራቢዎችን ታማኝነት ይደግፋል

• የጥሬ ዕቃ ተስማሚነትን ለማጣራት ይረዳል

• በመነሻ ጊዜ ቴክኒካዊ ውይይቶችን ያጠናክራል

• በውስጣዊ ቁሳዊ ግምገማ ውስጥ ሊረዳ ይችላል

• የደንበኛ ብቃትን እና የሰነድ ፍላጎቶችን ሊደግፍ ይችላል።

ለውጭ ሀገር ግዥ ቡድኖች፣ USP Class VIን በትክክል የሚረዳ እና የሚያረጋግጥ አቅራቢ እንደ 'ከፍተኛ ጥራት ያለው የህክምና ሲሊኮን' ያሉ አጠቃላይ የግብይት ጥያቄዎችን ብቻ ከሚያቀርበው የበለጠ አስተማማኝ ነው።

USP Class VI ማለት ዝም ብሎ ማለት አይደለም 'ሁሉም ነገር ጸድቋል' ማለት አይደለም።

በጣም ከተለመዱት አለመግባባቶች አንዱ USP Class VI ማለት የተጠናቀቀ የሲሊኮን ቱቦ ለማንኛውም የሕክምና አገልግሎት ሙሉ በሙሉ ተፈቅዶለታል ማለት ነው ። ለመተርጎም ትክክለኛው መንገድ ይህ አይደለም።

አንድ ባለሙያ አቅራቢ የ USP ክፍል VI አብዛኛውን ጊዜ ማብራራት አለበት ። ከቁሳዊው መሠረት ጋር እንደሚዛመድ እና ሁሉንም ሌሎች የምርት ደረጃ ግምገማ፣ ማረጋገጫ ወይም የቁጥጥር ኃላፊነቶችን በራስ ሰር እንደማይተካ

ይህ ልዩነት በጣም አስፈላጊ ነው.

በብዙ ፕሮጀክቶች ውስጥ ገዢዎች ማብራራት አለባቸው፡-

• USP ክፍል VI በጥሬ ዕቃው ላይ ብቻ ይተገበራል?

• በመጨረሻው የተጠናቀቀ የቧንቧ ምርት ላይ ተፈጻሚ ይሆናል?

• ለደንበኛው ልዩ መተግበሪያ ተጨማሪ ሙከራ ያስፈልጋል?

• ቱቦው በተቀናጀ የሕክምና መሣሪያ ሥርዓት ውስጥ እንደ አካል ጥቅም ላይ ይውላል?

• ከቁሳዊ ምደባ በላይ የማምከን፣ የማውጣት ወይም የመጨረሻ አጠቃቀም ማረጋገጫ መስፈርቶች አሉ?

አስተማማኝ አምራች ዩኤስፒ ክፍል VIን እንደ የተጋነነ የሽያጭ መለያ ከመጠቀም ይልቅ እነዚህን ነጥቦች በጥንቃቄ ያብራራል።

ስለ አቅራቢ ሰነድ መመሪያ፣ በተጨማሪ ይመልከቱ፡-

የሕክምና ሲሊኮን አምራች ምን ዓይነት የምስክር ወረቀቶች እና ሰነዶች ማቅረብ አለበት?

USP ክፍል VI እና የህክምና-ደረጃ ሲሊኮን፡ አንድ ናቸው?

በትክክል አይደለም.

የሚለው ሐረግ የሕክምና ደረጃ ሲሊኮን ብዙውን ጊዜ በገበያ ውስጥ በሰፊው ጥቅም ላይ ይውላል። እንደ አቀነባበር፣ ንፅህና፣ ተገዢነት ዳራ እና የአፈጻጸም ባህሪያቶች መሰረት ለህክምና አፕሊኬሽኖች የተነደፉ፣ የሚቀርቡ ወይም የተመረጡ የሲሊኮን ቁሳቁሶችን ሊያመለክት ይችላል።

USP ክፍል VI ፣ በአንፃሩ፣ ከሥነ ህይወታዊ ምላሽ እይታ አንጻር የቁሳቁስን ተስማሚነት ለመደገፍ የሚረዳ ልዩ ደረጃ ወይም ከሙከራ ጋር የተያያዘ ምደባን ያመለክታል።

ስለዚህ ሁለቱ ፅንሰ-ሀሳቦች ቢዛመዱም, ተመሳሳይ አይደሉም.

በቀላል አነጋገር፡-

• የሕክምና ደረጃ ሲሊኮን ሰፋ ያለ ቁሳቁስ እና የመተግበሪያ ምድብ ነው።

• USP ክፍል VI የተለየ ተገዢነት ያለው ማመሳከሪያ ነጥብ ነው።

ያም ማለት አንድ ገዢ እያንዳንዱ 'የህክምና-ደረጃ' ሲልኮን የ USP ክፍል VI ድጋፍ አለው ብሎ ማሰብ የለበትም። እንደዚሁም፣ USP Class VI አስፈላጊ ነው፣ ነገር ግን የሙሉ አቅራቢ እና የቁሳቁስ ግምገማ አንድ አካል ብቻ ነው።

አቅራቢዎችን ሲገመግሙ፣ እንደሚከተሉት ያሉ ትክክለኛ ጥያቄዎችን መጠየቅ የተሻለ ነው።

• የትኛውን የሲሊኮን ደረጃ ነው የምትጠቀመው?

• ጥሬ እቃው USP ክፍል VIን ይደግፋል?

• ምን ሰነድ ማቅረብ ይችላሉ?

• የተጠናቀቀው ምርት በሕክምና ጥራት ቁጥጥር ውስጥ ነው የተሰራው?

• ምን የማምከን ተኳሃኝነት መረጃ ይገኛል?

ይህ ዓይነቱ ዝርዝር ውይይት ወደ ተሻለ ምንጭ ውሳኔዎች ይመራል።

ገዢዎች USP ክፍል VIን በእውነተኛ ግዥ እንዴት መተርጎም አለባቸው

ለግዢ ቡድኖች፣ USP Class VI እንደ አስፈላጊ የቁሳቁስ መመዘኛ አመልካች ነው መታየት ያለበት እንጂ ለሁሉም የተገዢነት ውሳኔዎች ራሱን የቻለ አቋራጭ መንገድ አይደለም።

በእውነተኛ የግዢ ሁኔታዎች ውስጥ ለሚከተሉት በጣም ጠቃሚ ነው-

• አቅራቢዎችን ማወዳደር

• የጥሬ ዕቃ ጥራትን ማጣራት።

• የውስጥ የቴክኒክ ግምገማን መደገፍ

• በመተግበሪያ ተስማሚነት ላይ እርግጠኛ አለመሆንን መቀነስ

• በብቃት ወቅት የፕሮጀክት ሰነዶችን ማጠናከር

ለምሳሌ፣ ሁለት አቅራቢዎች ሁለቱም ተመሳሳይ መጠን እና ዋጋ ያለው የሲሊኮን ቱቦዎችን ቢያቀርቡ፣ ነገር ግን አንድ ሰው የጥሬ ዕቃውን ደረጃ በግልፅ መለየት፣ ተዛማጅ ሰነዶችን ማቅረብ እና የ USP Class VI ድጋፍን በዝርዝር ማስረዳት ይችላል፣ ያ አቅራቢው አብዛኛውን ጊዜ ለከባድ የህክምና ፕሮጀክቶች በተሻለ ሁኔታ የተዘጋጀ ነው።

ይህ በተለይ ወጥነት ለሚያስፈልጋቸው የኦሪጂናል ዕቃ አምራቾች/ODM ገዢዎች አስፈላጊ ነው፡-

• የቁሳቁስ አቅርቦት

• የምርት አፈጻጸም

• ሰነድ

• ኦዲት

• የምርት መጠን መጨመር

ስለ ኩባንያችን የህክምና ሲሊኮን የማምረት አቅም የበለጠ ለማወቅ የእኛን ይጎብኙ ስለ እኛ ገጽ።

ስለ USP ክፍል VI ምን ጥያቄዎችን አቅራቢን መጠየቅ አለቦት?

በሚያገኙበት ጊዜ የሕክምና የሲሊኮን ቱቦዎችን ገዢዎች 'USP ክፍል VI ይገኛል' በሚለው ሐረግ ላይ ማቆም የለባቸውም. ይልቁንስ ጥልቅ ጥያቄዎችን መጠየቅ አለባቸው.

አንዳንድ ጠቃሚ ጥያቄዎች እነሆ፡-

• ? ጥሬው የሲሊኮን ቁሳቁስ USP ክፍል VIን ይደግፋል

• ለዚህ የይገባኛል ጥያቄ ሰነድ ማቅረብ ይችላሉ?

• የይገባኛል ጥያቄው ለተጠናቀቀው ቱቦ ወይም ለቁስ ብቻ ነው የሚሰራው?

• ምርቱ በ ISO 13485 የጥራት ስርዓት ነው የተሰራው?

• የቡድን መከታተያ መዝገቦች ይገኛሉ?

• ቱቦው ከየትኞቹ የማምከን ዘዴዎች ጋር ይጣጣማል?

• ለታሰበው መተግበሪያ ምንም ገደቦች አሉ?

• COA፣ COC ወይም ደጋፊ የሆኑ ሰነዶችን ማቅረብ ይችላሉ?

እነዚህ ጥያቄዎች አለመግባባትን ለማስወገድ ይረዳሉ እና የአቅራቢዎችን ንፅፅር የበለጠ ተጨባጭ ያደርገዋል።

አንድ ጠንካራ አምራች በግልጽ እና በተከታታይ መልስ መስጠት አለበት, ግልጽ ያልሆነ ወይም መከላከያ አይደለም.

አቅራቢዎችን እያነፃፀሩ ከሆነ፣የእኛ መነሻ ገፃችን የህክምና ሲሊኮን አቅማችንን እና የኦሪጂናል ዕቃ አምራች/ኦዲኤም አገልግሎቶችን አጠቃላይ እይታ ይሰጣል፡-

https://www.jngxj.cn/

ለምን USP ክፍል VI በተለይ በፋርማሲዩቲካል እና ከፍተኛ ንፅህና አፕሊኬሽኖች ውስጥ አስፈላጊ ነው።

የሲሊኮን ቱቦዎች በሚከተለው ውስጥ ጥቅም ላይ በሚውሉበት ጊዜ USP ክፍል VI ብዙውን ጊዜ ጠቃሚ ነው-

• የመድሃኒት ፈሳሽ ዝውውር

• የባዮቴክ ሂደት ስርዓቶች

• የላቦራቶሪ ፍሰት መንገዶች

• ከፍተኛ-ንጽህና አያያዝ አካባቢዎች

• ስሜታዊ ክሊኒካዊ ስርዓቶች

በእነዚህ መተግበሪያዎች ውስጥ፣ደንበኞች በሚከተሉት ላይ የበለጠ ትኩረት ይሰጣሉ፦

• የቁሳቁስ ንፅህና

• ባዮሎጂካል ደህንነት

• ንጽህና

• ወጥነት ያለው ሰነድ

• የአቅራቢዎች ክትትል

• ቁጥጥር የሚደረግባቸው የምርት ስርዓቶች

ለዚህም ነው በፋርማሲዩቲካል እና ባዮቴክ ዘርፍ ውስጥ ያሉ ገዢዎች የሲሊኮን ቁሳቁሶችን በሚገመግሙበት ጊዜ USP Class VIን እንደ መሰረታዊ የማጣሪያ መስፈርት አድርገው የሚይዙት።

ለእነዚህ ደንበኞች የሲሊኮን ቱቦ አቅራቢው ትክክለኛ ልኬቶችን እና ጥንካሬን ብቻ ሳይሆን ፕሮጀክቱን ግልጽ በሆነ ቴክኒካዊ ግንኙነት እና የቁሳቁስ ግልጽነት መደገፍ አለበት.

የዩኤስፒ ክፍል VI ከ ISO 13485፣ FDA እና ሌሎች ተገዢነት ርእሶች ጋር እንዴት እንደሚዛመድ

ሌላው የተለመደ ምንጭ ጥያቄ USP Class VI ከሌሎች ቃላት ጋር እንዴት እንደሚዛመድ ነው፡-

• ISO 13485

• የኤፍዲኤ ተገዢነት

• ከ CE ጋር የተያያዘ ድጋፍ

• ባዮተኳሃኝነት

• የሕክምና-ደረጃ ቁሳቁሶች

እነዚህ ቃላቶች ተዛማጅ ናቸው, ነገር ግን ሊለዋወጡ አይችሉም.

እነሱን ለመረዳት ተግባራዊ መንገድ ይኸውና፡-

• USP ክፍል VI ለቁሳዊ ተስማሚነት ከባዮሎጂያዊ ምላሽ ግምገማ ጋር ይዛመዳል

• ISO 13485 ከአምራቹ የጥራት አያያዝ ስርዓት ጋር ይዛመዳል

• ከኤፍዲኤ ጋር የተዛመደ የቁስ ተገዢነት ከሚመለከታቸው የቁሳቁስ አጠቃቀም መስፈርቶች ጋር ሊዛመድ ይችላል።

• ከ CE ጋር የተያያዘ ድጋፍ በሰፊ ምርት ተገዢነት ሰነዶች ውስጥ ጠቃሚ ሊሆን ይችላል።

• ባዮ ተኳሃኝነት በመጨረሻው መተግበሪያ ላይ በመመስረት ተጨማሪ የፍጻሜ አጠቃቀም ግምገማን ሊያካትት ይችላል።

በሌላ አነጋገር፣ USP Class VI አስፈላጊ ነው፣ ነገር ግን የአቅራቢውን የጥራት ስርዓቶችን፣ የመከታተያ ችሎታን፣ ቴክኒካል ሰነዶችን ወይም መተግበሪያ-ተኮር ማረጋገጫን አይተካም።

ለዚህም ነው ገዢዎች አቅራቢዎችን በጠቅላላ መገምገም ያለባቸው እንጂ በአንድ የይገባኛል ጥያቄ ላይ ብቻ የተመሰረተ አይደለም።

ስለ አስፈላጊው የአቅራቢ ሰነድ ለበለጠ፣ ያንብቡ፡-

የሕክምና ሲሊኮን አምራች ምን ዓይነት የምስክር ወረቀቶች እና ሰነዶች ማቅረብ አለበት?

አስተማማኝ አምራች ምን መስጠት መቻል አለበት።

አንድ አምራች ሲያስተዋውቅ የ USP Class VI የሕክምና የሲሊኮን ቱቦዎችን ገዢዎች ከገበያ መግለጫ የበለጠ መጠበቅ አለባቸው.

ብቃት ያለው አቅራቢ ውይይቱን አግባብነት ባለው ሰነድ እና በሥርዓት ደረጃ ግልጽነት መደገፍ መቻል አለበት፣ ለምሳሌ፡-

• የቁሳቁስ መለያ

• የቁስ መረጃ ሉህ

• የ USP ክፍል VI የድጋፍ መረጃ በሚተገበርበት ጊዜ

• የ ISO 13485 የምስክር ወረቀት

• COA ወይም COC በሚፈለግበት ጊዜ

• የምርት ዝርዝሮች

• የመከታተያ መዛግብት

• የማምከን ተኳኋኝነት መመሪያ

• ለ OEM/ODM ፕሮጄክቶች ቴክኒካዊ ግንኙነት

ይህ የምርት አቅም እና የሰነድ ድጋፍ ደንበኞች ከቅድመ-ጥያቄ ወደ የተረጋጋ የምርት ፍቃድ እንዲሸጋገሩ የሚረዳቸው ነው።

ብጁ ቱቦ ፕሮጀክት እያዘጋጁ ከሆነ፣ እዚህ ቡድናችንን ማግኘት ይችላሉ፡-

ያግኙን

የ USP ክፍል VI የሲሊኮን ቱቦን ሲገመግሙ ገዢዎች የተለመዱ ስህተቶች

የተሻሉ የመነሻ ውሳኔዎችን ለማድረግ, ብዙ የተለመዱ ስህተቶችን ለማስወገድ ይረዳል.

1. USP ክፍል VIን እንደ ብቸኛ መስፈርት ማከም

USP Class VI አስፈላጊ ነው፣ ነገር ግን ለሁሉም የጥራት፣ ሰነዶች እና የመተግበሪያ-ደረጃ ግምገማዎች ሙሉ ምትክ አይደለም።

2. ጥሬ ዕቃዎችን ከተጠናቀቀው ምርት አለመለየት

ገዢዎች የይገባኛል ጥያቄው በእቃው ላይ ወይም በመጨረሻው የቱቦ ምርት ላይ ተፈጻሚ መሆን አለመሆኑን ማጣራት አለባቸው።

3. ግልጽ ያልሆነ የአቅራቢ ቋንቋ መቀበል

እንደ 'የህክምና ጥራት' ወይም 'ኤፍዲኤ መደበኛ ቁስ' ያሉ ሐረጎች ያለ ግልጽ ሰነድ በቂ አይደሉም።

4. የማምረት መቆጣጠሪያዎችን ችላ ማለት

ፋብሪካው የሂደት ቁጥጥር፣ ክትትል ወይም የተረጋጋ የፍተሻ ሂደት ከሌለው ጥሩ ጥሬ ዕቃ እንኳን የመገኛ አደጋ ሊሆን ይችላል።

5. የመተግበሪያ አውድ መርሳት

የዩኤስፒ ክፍል VI አስፈላጊነት ቱቦው በካቴተር፣ በፍሳሽ ማስወገጃ ሥርዓት፣ በፋርማሲዩቲካል መስመር ወይም በጠቅላላ የሕክምና ስብሰባ ላይ ጥቅም ላይ እንደዋለ ላይ በመመስረት ሊለያይ ይችላል።

እነዚህን ስህተቶች ማስወገድ በአቅራቢዎች መመዘኛ ወቅት ከፍተኛ ጊዜን ይቆጥባል።

ተግባራዊ የፍተሻ ዝርዝር፡ USP Class VI Medical Silicone Tubing እንዴት እንደሚገመገም

አቅራቢን ከማጽደቅዎ በፊት፣ ይህን የማረጋገጫ ዝርዝር ይጠቀሙ፡-

• ሲሊኮን ለህክምና አገልግሎት የሚውል ቁሳቁስ እንደሆነ በግልፅ ተለይቷል?

• ጥሬ ዕቃው USP ክፍል VI ን ይደግፋል?

• አቅራቢው ደጋፊ ሰነዶችን ማቅረብ ይችላል?

• አምራቹ በ ISO 13485 ስር እየሰራ ነው?

• የምርት ዝርዝሮች እና መቻቻል በግልጽ ተብራርተዋል?

• አስፈላጊ ከሆነ የ COA/COC ሰነዶች ይገኛሉ?

• ከጥሬ ዕቃ እስከ ማጓጓዣ ድረስ መከታተያ ይጠበቃል?

• የማምከን ተኳኋኝነት በግልፅ ተብራርቷል?

• አቅራቢው የእርስዎን የመጨረሻ አጠቃቀም መተግበሪያ ተረድቶታል?

• አቅራቢው የረጅም ጊዜ የኦሪጂናል ዕቃ አምራች/ኦዲኤም ምርትን መደገፍ ይችላል?

የዚህ አይነት የተዋቀረ ግምገማ ገዢዎች ስጋትን እንዲቀንሱ እና አቅራቢዎችን በሙያዊ እንዲያወዳድሩ ይረዳል።

በእኛ ላይ ተጨማሪ የኢንዱስትሪ ይዘትን ማሰስም ይችላሉ። ብሎግ.

ማጠቃለያ፡ USP ክፍል VI የቁሳቁስ ተስማሚነት አስፈላጊ ምልክት ነው።

ስለዚህ, USP Class VI ለህክምና ምን ማለት ነው የሲሊኮን ቱቦዎች ?

በተግባራዊ ምንጭነት፣ የሲሊኮን ቁሳቁስ ገዢዎች ለህክምና እና ለፋርማሲዩቲካል አፕሊኬሽኖች ተስማሚ መሆናቸውን ለመገምገም የሚረዳ ጠቃሚ የባዮሎጂካል ደህንነት ድጋፍ ደረጃ አለው ማለት ነው። በተለይም ከጠንካራ አቅራቢ ሰነዶች ፣ ISO 13485 የጥራት አያያዝ ፣ የመከታተያ እና የቴክኒክ ድጋፍ ጋር ሲጣመር ጠቃሚ አመላካች ነው።

በተመሳሳይ ጊዜ የ USP ክፍል VI ሁል ጊዜ በዐውደ-ጽሑፉ ውስጥ ሊረዱት ይገባል. ለሁሉም የተገዢነት ውሳኔዎች አቋራጭ መንገድ አይደለም፣ እና ተገቢውን የአቅራቢነት ብቃት እና የመተግበሪያ-ተኮር ግምገማ አስፈላጊነትን አይተካም።

በ Jinan Chensheng Medical Technology Co., Ltd. , እንሰራለን . የሕክምና ደረጃ የሲሊኮን ቱቦዎች, ካቴተሮች እና የተቀረጹ የሲሊኮን ክፍሎችን ለኦሪጂናል ዕቃ አምራች / ODM ደንበኞች በ ISO 13485 የተረጋገጠ የጥራት ስርዓት ፣ በሕክምና ሲሊኮን ማቀነባበሪያ ልምድ ፣ እና ለሰነድ እና ቴክኒካዊ ምክክር ድጋፍ ደንበኞች የቁሳቁስን ተስማሚነት በበለጠ ግልጽነት እና በራስ መተማመን እንዲገመግሙ እንረዳቸዋለን።

የ አስተማማኝ አቅራቢ እየፈለጉ ከሆነ USP Class VI የህክምና ሲሊኮን ቱቦ ቡድናችን ፕሮጀክትዎን ለመደገፍ ዝግጁ ነው።

የሚጠየቁ ጥያቄዎች

USP Class VI ሲሊኮን ምንድን ነው?

USP Class VI silicone ለስሜታዊ አፕሊኬሽኖች በታወቁ የUSP የፍተሻ ደረጃዎች መሰረት ባዮሎጂያዊ ምላሽ ሰጪ ድጋፍ ያለው የሲሊኮን ቁሳቁስ ነው።

USP Class VI በጥሬ ዕቃ ወይም በተጠናቀቀ ቱቦዎች ላይ ይሠራል?

በብዙ አጋጣሚዎች የዩኤስፒ ክፍል VI ድጋፍ በጥሬ ዕቃው ላይ ስለሚተገበር ገዢዎች የአቅራቢው ሰነድ ምን እንደሚሸፍን በትክክል ማረጋገጥ አለባቸው።

USP ክፍል VI ከህክምና ደረጃ ሲሊኮን ጋር አንድ ነው?

የሕክምና ደረጃ ሲሊኮን ሰፋ ያለ ቃል ሲሆን USP ክፍል VI ደግሞ ከቁስ ጋር የተያያዘ ተገዢነት ማጣቀሻ ነው።

USP Class VI ለህክምና መሳሪያ ማረጋገጫ በቂ ነው?

አይደለም አስፈላጊ ቁሳዊ አመልካች ነው፣ ነገር ግን ተጨማሪ የአቅራቢዎች መመዘኛ፣ የምርት ማረጋገጫ እና መተግበሪያ-ተኮር ግምገማ አሁንም ሊያስፈልግ ይችላል።

ወደ ተግባር ጥሪ፡-

ያግኙን ። ለቴክኒካል ምክክር፣ ቁሳዊ ውይይት ወይም ብጁ ጥቅስ