மருத்துவ சிலிகான் குழாய்களுக்கு USP வகுப்பு VI என்றால் என்ன?

வாங்குபவர்கள் ஆதாரமாக இருக்கும்போது மருத்துவ சாதனங்கள், மருந்து அமைப்புகள் அல்லது மருத்துவ திரவம் கையாளுதலுக்கான மருத்துவ சிலிகான் குழாய் , மிகவும் பொதுவான பொருள் கேள்விகளில் ஒன்று: USP வகுப்பு VI என்றால் என்ன?

குறிப்பிடுவதை நீங்கள் அடிக்கடி பார்க்கலாம் . USP வகுப்பு VI சிலிகான் குறிப்பாக மருத்துவ தர குழாய்கள், வடிகுழாய்கள் மற்றும் வார்ப்பட கூறுகளை ஊக்குவிக்கும் போது, ​​சப்ளையர்கள் ஆனால் உண்மையான ஆதாரம் மற்றும் தகுதி வேலைகளில், பல வாங்குபவர்களுக்கு இந்த தரநிலை உண்மையில் என்ன அர்த்தம், அது எதற்கு பொருந்தும் மற்றும் சப்ளையர் மதிப்பீட்டில் எவ்வளவு எடையைக் கொண்டு செல்ல வேண்டும் என்று தெரியவில்லை.

குறுகிய பதில் என்னவென்றால், யுஎஸ்பி வகுப்பு VI என்பது உணர்திறன் பயன்பாடுகளுக்கான சில பாலிமர் பொருட்களின் பாதுகாப்பை மதிப்பிடுவதற்குப் பயன்படுத்தப்படும் அங்கீகரிக்கப்பட்ட உயிரியல் வினைத்திறன் தரநிலையாகும் . மருத்துவ சிலிகான் ஆதாரங்களில், இது பெரும்பாலும் பொருள் பொருத்தத்தின் முக்கிய குறிகாட்டியாகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது, ஆனால் அது எப்போதும் சரியான சூழலில் புரிந்து கொள்ளப்பட வேண்டும்.

இந்த கட்டுரையில், யுஎஸ்பி வகுப்பு VI என்றால் என்ன, மருத்துவ சிலிகான் குழாய்களுக்கு இது ஏன் முக்கியமானது , கொள்முதல் மற்றும் இணக்கத்துடன் எவ்வாறு தொடர்புடையது மற்றும் வாங்குபவர்கள் சப்ளையர்களிடம் என்ன கேள்விகளைக் கேட்க வேண்டும் என்பதை நாங்கள் விளக்குகிறோம்.

USP வகுப்பு VI என்றால் என்ன?

யுஎஸ்பி வகுப்பு VI என்பது ஆல் விவரிக்கப்பட்ட சோதனையுடன் தொடர்புடைய யுனைடெட் ஸ்டேட்ஸ் ஃபார்மகோபியா (USP) பிளாஸ்டிக் மற்றும் பாலிமெரிக் பொருட்களுக்கான மருத்துவ மற்றும் மருந்து பயன்பாடுகள் உட்பட உணர்திறன் சூழல்களில் பயன்படுத்தப்படுகிறது.

நடைமுறை மூல மொழியில், ஒரு சிலிகான் பொருள் USP வகுப்பு VI ஐ சந்திக்கிறது அல்லது ஆதரிக்கிறது என்று ஒரு சப்ளையர் கூறும்போது , ​​அவர்கள் பொதுவாக அங்கீகரிக்கப்பட்ட சோதனை அளவுகோல்களின்படி உயிரியல் வினைத்திறனுக்காக பொருள் மதிப்பீடு செய்யப்பட்டுள்ளது என்று அர்த்தம்.

வாங்குபவர்களுக்கு, இது முக்கியமானது, ஏனெனில் பாதுகாப்பு, தூய்மை மற்றும் இணக்கத்தன்மை ஆகியவை முக்கியமான பயன்பாடுகளில் பயன்படுத்துவதற்கு சிலிகான் பொருள் மதிப்பீடு செய்யப்பட்டுள்ளது என்ற கூடுதல் நம்பிக்கையை இது வழங்குகிறது.

USP வகுப்பு VI பொதுவாகப் பயன்படுத்தப்படும் பொருட்களைப் பற்றி விவாதிக்கும் போது குறிப்பிடப்படுகிறது:

• மருத்துவ குழாய்

• வடிகுழாய்கள்

• திரவ பரிமாற்ற அமைப்புகள்

• மருந்து செயலாக்க வரிகள்

• ஆய்வகம் மற்றும் உயிரி தொழில்நுட்ப பயன்பாடுகள்

• மருத்துவ சாதனத்தின் கூறுகள்

பல சர்வதேச வாடிக்கையாளர்கள் குறிப்பாக கேட்க இது ஒரு காரணம் . யுஎஸ்பி வகுப்பு VI மருத்துவ சிலிகான் குழாய்களை சப்ளையர்களுக்கு தகுதிபெறும் போது

பரந்த சப்ளையர் தகுதி செயல்முறையைப் புரிந்து கொள்ள, நீங்கள் படிக்கலாம்:

நம்பகமான மருத்துவ சிலிகான் குழாய் உற்பத்தியாளரை எவ்வாறு தேர்வு செய்வது

மருத்துவ சிலிகான் குழாய்களுக்கு USP வகுப்பு VI ஏன் முக்கியமானது

மருத்துவ சிலிகான் குழாய்கள் பெரும்பாலும் பொருள் தொடர்பு கொள்ளக்கூடிய பயன்பாடுகளில் பயன்படுத்தப்படுகிறது:

• மருந்து

• உணர்திறன் செயல்முறை திரவங்கள்

• நோயாளி தொடர்பான அமைப்புகள்

• ஸ்டெரிலைசேஷன் சூழல்கள்

• உயர் தூய்மை பரிமாற்ற நிலைமைகள்

இந்த சூழ்நிலைகளில், வாங்குபவர்கள் சிலிகான் நெகிழ்வான மற்றும் வெப்ப-எதிர்ப்பு மட்டுமல்ல, உயிரியல் பாதுகாப்பு கண்ணோட்டத்தில் பொருத்தமானது என்று உறுதியளிக்க வேண்டும்.

USP வகுப்பு VI முக்கியமானது, ஏனெனில் இது ஒரு முக்கியமான ஆரம்ப-நிலை ஆதார கேள்விக்கு பதிலளிக்க உதவுகிறது:

இந்த சிலிகான் பொருள் மருத்துவ அல்லது மருந்துப் பயன்பாடுகளுக்குப் பொருத்தமானதா?

குழாய் உற்பத்தியாளர்கள் மற்றும் வாங்குபவர்களுக்கு, இது பல வழிகளில் மதிப்பைக் கொண்டுள்ளது:

• இது சப்ளையர் நம்பகத்தன்மையை ஆதரிக்கிறது

• இது மூலப்பொருள் பொருத்தத்தைத் திரையிட உதவுகிறது

• இது ஆதாரத்தின் போது தொழில்நுட்ப விவாதங்களை வலுப்படுத்துகிறது

• இது உள் பொருள் மதிப்பாய்வுக்கு உதவும்

• இது வாடிக்கையாளர் தகுதி மற்றும் ஆவணத் தேவைகளை ஆதரிக்கலாம்

வெளிநாட்டு கொள்முதல் குழுக்களுக்கு, யுஎஸ்பி வகுப்பு VI ஐ சரியாகப் புரிந்துகொண்டு ஆவணப்படுத்தும் ஒரு சப்ளையர் பொதுவாக 'உயர்தர மருத்துவ சிலிகான்' போன்ற பொதுவான சந்தைப்படுத்தல் கோரிக்கைகளை மட்டுமே செய்யும் ஒன்றை விட நம்பகமானவர்.

USP வகுப்பு VI என்பது 'எல்லாமே அங்கீகரிக்கப்பட்டது' என்பதல்ல

மிகவும் பொதுவான தவறான புரிதல்களில் ஒன்று, யுஎஸ்பி வகுப்பு VI என்பது தானாகவே முடிக்கப்பட்ட சிலிகான் குழாய் எந்த மருத்துவ பயன்பாட்டிற்கும் முழுமையாக அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளது . அதை விளக்குவது சரியான முறையல்ல.

யுஎஸ்பி வகுப்பு VI பொதுவாக தொடர்புடையது பொருள் அடிப்படையுடன் மற்றும் பிற தயாரிப்பு-நிலை மதிப்பீடு, சரிபார்ப்பு அல்லது ஒழுங்குமுறைப் பொறுப்புகளை தானாகவே மாற்றாது என்பதை ஒரு தொழில்முறை சப்ளையர் விளக்க வேண்டும்.

இந்த வேறுபாடு மிகவும் முக்கியமானது.

பல திட்டங்களில், வாங்குபவர்கள் தெளிவுபடுத்த வேண்டும்:

• USP வகுப்பு VI, மூலப்பொருளுக்கு மட்டும் பொருந்துமா?

• இறுதி முடிக்கப்பட்ட குழாய் தயாரிப்புக்கு இது பொருந்துமா?

• வாடிக்கையாளரின் குறிப்பிட்ட பயன்பாட்டிற்கு கூடுதல் சோதனை தேவையா?

• ஒழுங்குபடுத்தப்பட்ட மருத்துவ சாதன அமைப்பில் குழாய் ஒரு அங்கமாகப் பயன்படுத்தப்படுகிறதா?

• பொருள் வகைப்பாட்டிற்கு அப்பால் கருத்தடை, பிரித்தெடுக்கக்கூடிய பொருட்கள் அல்லது இறுதி பயன்பாட்டு சரிபார்ப்பு தேவைகள் உள்ளதா?

ஒரு நம்பகமான உற்பத்தியாளர் USP வகுப்பு VI ஐ மிகைப்படுத்தப்பட்ட விற்பனை லேபிளாகப் பயன்படுத்துவதற்குப் பதிலாக இந்தக் குறிப்புகளை கவனமாக விவாதிப்பார்.

சப்ளையர் ஆவணங்கள் பற்றிய வழிகாட்டுதலுக்கு, மேலும் பார்க்கவும்:

மருத்துவ சிலிகான் உற்பத்தியாளர் என்ன சான்றிதழ்கள் மற்றும் ஆவணங்களை வழங்க வேண்டும்?

USP வகுப்பு VI மற்றும் மருத்துவ-தர சிலிகான்: அவை ஒன்றா?

சரியாக இல்லை.

என்ற சொற்றொடர் மருத்துவ-தர சிலிகான் பெரும்பாலும் சந்தையில் பரவலாகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது. இது சிலிகான் பொருட்களை அவற்றின் உருவாக்கம், தூய்மை, இணக்கப் பின்னணி மற்றும் செயல்திறன் பண்புகள் ஆகியவற்றின் அடிப்படையில் மருத்துவப் பயன்பாடுகளுக்காக வடிவமைக்கப்பட்ட, வழங்கப்பட்ட அல்லது தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட பொருட்களைக் குறிக்கலாம்.

USP வகுப்பு VI , மாறாக, உயிரியல் வினைத்திறன் கண்ணோட்டத்தில் பொருளின் பொருத்தத்தை ஆதரிக்க உதவும் ஒரு குறிப்பிட்ட தரநிலை அல்லது சோதனை தொடர்பான வகைப்பாட்டைக் குறிக்கிறது.

எனவே இரண்டு கருத்துக்களும் தொடர்புடையதாக இருந்தாலும், அவை ஒரே மாதிரியானவை அல்ல.

எளிமையான சொற்களில்:

• மருத்துவ-தர சிலிகான் என்பது ஒரு பரந்த பொருள் மற்றும் பயன்பாட்டு வகையாகும்

• USP வகுப்பு VI என்பது ஒரு குறிப்பிட்ட இணக்கம் தொடர்பான குறிப்பு புள்ளியாகும்

அதாவது ஒவ்வொரு 'மருத்துவ-தர' சிலிகான் தானாகவே USP வகுப்பு VI ஆதரவைக் கொண்டுள்ளது என்று வாங்குபவர் கருதக்கூடாது. அதேபோல், USP வகுப்பு VI முக்கியமானது, ஆனால் இது ஒரு முழுமையான சப்ளையர் மற்றும் பொருள் மதிப்பீட்டின் ஒரு பகுதி மட்டுமே.

சப்ளையர்களை மதிப்பாய்வு செய்யும் போது, ​​இது போன்ற துல்லியமான கேள்விகளைக் கேட்பது நல்லது:

• நீங்கள் எந்த சிலிகான் தரத்தைப் பயன்படுத்துகிறீர்கள்?

• மூலப்பொருள் USP வகுப்பு VIஐ ஆதரிக்கிறதா?

• நீங்கள் என்ன ஆவணங்களை வழங்க முடியும்?

• முடிக்கப்பட்ட தயாரிப்பு மருத்துவ தரக் கட்டுப்பாட்டின் கீழ் தயாரிக்கப்படுகிறதா?

• என்ன ஸ்டெரிலைசேஷன் இணக்கத்தன்மை தகவல் உள்ளது?

இந்த வகையான விரிவான விவாதம் சிறந்த ஆதார முடிவுகளுக்கு வழிவகுக்கிறது.

உண்மையான கொள்முதலில் USP வகுப்பு VI ஐ வாங்குபவர்கள் எவ்வாறு விளக்க வேண்டும்

கொள்முதல் குழுக்களுக்கு, USP வகுப்பு VI ஒரு முக்கியமான கருதப்பட வேண்டும் பொருள் தகுதிக் குறிகாட்டியாகக் , அனைத்து இணக்க முடிவுகளுக்கான முழுமையான குறுக்குவழியாக அல்ல.

உண்மையான கொள்முதல் சூழ்நிலைகளில், இது மிகவும் பயனுள்ளதாக இருக்கும்:

• சப்ளையர்களை ஒப்பிடுதல்

• மூலப்பொருட்களின் தரத்தை திரையிடுதல்

• உள் தொழில்நுட்ப மதிப்பாய்வை ஆதரிக்கிறது

• பயன்பாட்டு பொருத்தத்தில் நிச்சயமற்ற தன்மையைக் குறைத்தல்

• தகுதியின் போது திட்ட ஆவணங்களை வலுப்படுத்துதல்

எடுத்துக்காட்டாக, இரண்டு சப்ளையர்கள் இருவரும் ஒரே மாதிரியான பரிமாணங்கள் மற்றும் விலைகளுடன் சிலிகான் குழாய்களை வழங்குகிறார்கள், ஆனால் ஒருவர் மூலப்பொருளின் தரத்தை தெளிவாகக் கண்டறிந்து, தொடர்புடைய ஆவணங்களை வழங்கலாம் மற்றும் USP வகுப்பு VI ஆதரவை விரிவாக விளக்கினால், அந்த சப்ளையர் பொதுவாக தீவிர மருத்துவத் திட்டங்களுக்கு சிறப்பாகத் தயாராக இருக்கிறார்.

நிலைத்தன்மை தேவைப்படும் OEM/ODM வாங்குபவர்களுக்கு இது மிகவும் முக்கியமானது:

• பொருள் வழங்கல்

• தயாரிப்பு செயல்திறன்

• ஆவணப்படுத்தல்

• தணிக்கைகள்

• உற்பத்தி அளவு அதிகரிப்பு

எங்கள் நிறுவனத்தின் மருத்துவ சிலிகான் உற்பத்தித் திறன்களைப் பற்றி மேலும் அறிய, எங்களைப் பார்வையிடவும் எங்களைப் பற்றி பக்கம்.

யுஎஸ்பி வகுப்பு VI பற்றி சப்ளையரிடம் என்ன கேள்விகளைக் கேட்க வேண்டும்?

வாங்கும் போது மருத்துவ சிலிகான் குழாய்களை , ​​'USP வகுப்பு VI கிடைக்கிறது' என்ற சொற்றொடரை வாங்குபவர்கள் நிறுத்தக்கூடாது. அதற்கு பதிலாக, அவர்கள் ஆழமான கேள்விகளைக் கேட்க வேண்டும்.

இதோ சில பயனுள்ள கேள்விகள்:

• ? சிலிகான் மூலப்பொருள் USP வகுப்பு VIஐ ஆதரிக்கிறதா

• அந்த கோரிக்கைக்கான ஆவணங்களை வழங்க முடியுமா?

• கோரிக்கை முடிக்கப்பட்ட குழாய்களுக்குப் பொருந்துமா அல்லது பொருளுக்கு மட்டும் பொருந்துமா?

• தயாரிப்பு ISO 13485 தர அமைப்பின் கீழ் தயாரிக்கப்படுகிறதா?

• தொகுதி கண்டறியக்கூடிய பதிவுகள் கிடைக்குமா?

• எந்த ஸ்டெரிலைசேஷன் முறைகளுடன் குழாய் இணக்கமானது?

• உத்தேசிக்கப்பட்ட பயன்பாட்டிற்கு ஏதேனும் வரம்புகள் உள்ளதா?

• நீங்கள் COA, COC அல்லது ஆதார ஆவணங்களை வழங்க முடியுமா?

இந்தக் கேள்விகள் தவறான புரிதலைத் தவிர்க்க உதவுவதோடு, சப்ளையர் ஒப்பீட்டை மிகவும் குறிக்கோளாக ஆக்குகின்றன.

ஒரு வலுவான உற்பத்தியாளர் தெளிவற்ற அல்லது தற்காப்புடன் அல்ல, தெளிவாகவும் நிலையானதாகவும் பதிலளிக்க வேண்டும்.

நீங்கள் சப்ளையர்களை ஒப்பிட்டுப் பார்த்தால், எங்கள் முகப்புப்பக்கம் எங்களின் மருத்துவ சிலிகான் திறன்கள் மற்றும் OEM/ODM சேவைகளின் மேலோட்டத்தை வழங்குகிறது:

https://www.jngxj.cn/

ஏன் USP வகுப்பு VI மருந்து மற்றும் உயர்-தூய்மை பயன்பாடுகளில் குறிப்பாக முக்கியமானது

சிலிகான் குழாய்கள் பயன்படுத்தப்படும் போது USP வகுப்பு VI மிகவும் பொருத்தமானது:

• மருந்து திரவ பரிமாற்றம்

• பயோடெக் செயல்முறை அமைப்புகள்

• ஆய்வக ஓட்டம் பாதைகள்

• உயர் தூய்மை கையாளும் சூழல்கள்

• உணர்திறன் மருத்துவ அமைப்புகள்

இந்த பயன்பாடுகளில், வாடிக்கையாளர்கள் பொதுவாக அதிக முக்கியத்துவம் கொடுக்கிறார்கள்:

• பொருள் தூய்மை

• உயிரியல் பாதுகாப்பு

• தூய்மை

• நிலையான ஆவணங்கள்

• சப்ளையர் கண்டுபிடிக்கக்கூடிய தன்மை

• கட்டுப்படுத்தப்பட்ட உற்பத்தி அமைப்புகள்

அதனால்தான் மருந்து மற்றும் பயோடெக் துறைகளில் வாங்குபவர்கள் சிலிகான் பொருட்களை மதிப்பாய்வு செய்யும் போது USP வகுப்பு VI ஐ அடிப்படை திரையிடல் தேவையாக கருதுகின்றனர்.

இந்த வாடிக்கையாளர்களுக்கு, சிலிகான் குழாய் சப்ளையர் சரியான பரிமாணங்களையும் கடினத்தன்மையையும் வழங்குவது மட்டுமல்லாமல், தெளிவான தொழில்நுட்ப தொடர்பு மற்றும் பொருள் வெளிப்படைத்தன்மையுடன் திட்டத்தை ஆதரிக்க வேண்டும்.

USP வகுப்பு VI ஐஎஸ்ஓ 13485, எஃப்டிஏ மற்றும் பிற இணக்க தலைப்புகளுடன் எவ்வாறு தொடர்புடையது

மற்றொரு பொதுவான ஆதார கேள்வி என்னவென்றால், USP வகுப்பு VI, பிற விதிமுறைகளுடன் எவ்வாறு தொடர்புடையது:

• ISO 13485

• FDA இணக்கம்

• CE தொடர்பான ஆதரவு

• உயிர் இணக்கத்தன்மை

• மருத்துவ தர பொருட்கள்

இந்த விதிமுறைகள் தொடர்புடையவை, ஆனால் அவை ஒன்றுக்கொன்று மாறக்கூடியவை அல்ல.

அவற்றைப் புரிந்துகொள்வதற்கான நடைமுறை வழி இங்கே:

• USP வகுப்பு VI என்பது பொருள் பொருத்தத்திற்கான உயிரியல் வினைத்திறன் மதிப்பீட்டோடு தொடர்புடையது

• ISO 13485 உற்பத்தியாளரின் தர மேலாண்மை அமைப்புடன் தொடர்புடையது

• FDA தொடர்பான பொருள் இணக்கம் பொருந்தக்கூடிய பொருள் பயன்பாட்டுத் தேவைகளுடன் தொடர்புடையதாக இருக்கலாம்

• CE தொடர்பான ஆதரவு பொருத்தமானதாக இருக்கலாம் பரந்த தயாரிப்பு இணக்க ஆவணத்தில்

• உயிர் இணக்கத்தன்மை என்பது இறுதி பயன்பாட்டைப் பொறுத்து கூடுதல் இறுதி பயன்பாட்டு மதிப்பீட்டை உள்ளடக்கியிருக்கலாம்

வேறு வார்த்தைகளில் கூறுவதானால், USP வகுப்பு VI முக்கியமானது, ஆனால் இது சப்ளையர் தர அமைப்புகள், கண்டறியக்கூடிய தன்மை, தொழில்நுட்ப ஆவணங்கள் அல்லது பயன்பாடு சார்ந்த சரிபார்ப்பு ஆகியவற்றை மாற்றாது.

அதனால்தான் வாங்குபவர்கள் சப்ளையர்களை ஒட்டுமொத்தமாக மதிப்பீடு செய்ய வேண்டும், ஒரு கூற்றின் அடிப்படையில் மட்டும் அல்ல.

தேவையான சப்ளையர் ஆவணங்களைப் பற்றி மேலும் அறிய, படிக்கவும்:

மருத்துவ சிலிகான் உற்பத்தியாளர் என்ன சான்றிதழ்கள் மற்றும் ஆவணங்களை வழங்க வேண்டும்?

ஒரு நம்பகமான உற்பத்தியாளர் என்ன வழங்க முடியும்

ஒரு உற்பத்தியாளர் ஊக்குவிக்கும் போது USP வகுப்பு VI மருத்துவ சிலிகான் குழாய்களை , ​​வாங்குபவர்கள் சந்தைப்படுத்தல் அறிக்கையை விட அதிகமாக எதிர்பார்க்க வேண்டும்.

ஒரு தகுதிவாய்ந்த சப்ளையர் தொடர்புடைய ஆவணங்கள் மற்றும் கணினி அளவிலான தெளிவுடன் விவாதத்தை ஆதரிக்க முடியும், அவை:

• பொருள் அடையாளம்

• பொருள் தரவுத்தாள்

• USP வகுப்பு VI ஆதரவு தகவல் பொருந்தும்

• ISO 13485 சான்றிதழ்

• தேவைப்படும் இடங்களில் COA அல்லது COC

• தயாரிப்பு விவரக்குறிப்புகள்

• கண்டறியக்கூடிய பதிவுகள்

• கிருமி நீக்கம் பொருந்தக்கூடிய வழிகாட்டுதல்

• OEM/ODM திட்டங்களுக்கான தொழில்நுட்ப தொடர்பு

தயாரிப்பு திறன் மற்றும் ஆவணப்படுத்தல் ஆதரவு ஆகியவற்றின் இந்த கலவையானது வாடிக்கையாளர்களை ஆரம்ப விசாரணையிலிருந்து நிலையான உற்பத்தி ஒப்புதலுக்கு மாற்ற உதவுகிறது.

நீங்கள் தனிப்பயன் குழாய் திட்டத்தைத் தயாரிக்கிறீர்கள் என்றால், எங்கள் குழுவை இங்கே தொடர்பு கொள்ளலாம்:

எங்களை தொடர்பு கொள்ளவும்

USP வகுப்பு VI சிலிகான் குழாய்களை மதிப்பிடும்போது வாங்குபவர்கள் செய்யும் பொதுவான தவறுகள்

சிறந்த ஆதார முடிவுகளை எடுக்க, இது பல பொதுவான தவறுகளைத் தவிர்க்க உதவுகிறது.

1. USP வகுப்பு VI ஐ மட்டுமே தேவையாகக் கருதுதல்

USP வகுப்பு VI முக்கியமானது, ஆனால் இது அனைத்து தரம், ஆவணங்கள் மற்றும் பயன்பாட்டு நிலை மதிப்புரைகளுக்கு முழுமையான மாற்றாக இல்லை.

2. முடிக்கப்பட்ட தயாரிப்பிலிருந்து மூலப்பொருளை வேறுபடுத்திப் பார்க்கவில்லை

உரிமைகோரல் பொருளுக்கு பொருந்துமா அல்லது வழங்கப்பட்ட இறுதி குழாய் தயாரிப்புக்கு பொருந்துமா என்பதை வாங்குபவர்கள் தெளிவுபடுத்த வேண்டும்.

3. தெளிவற்ற சப்ளையர் மொழியை ஏற்றுக்கொள்வது

'மருத்துவத் தரம்' அல்லது 'FDA நிலையான பொருள்' போன்ற சொற்றொடர்கள் தெளிவான ஆவணங்கள் இல்லாமல் போதாது.

4. உற்பத்தி கட்டுப்பாடுகளை புறக்கணித்தல்

தொழிற்சாலையில் செயல்முறைக் கட்டுப்பாடு, கண்டறியக்கூடிய தன்மை அல்லது நிலையான ஆய்வு நடைமுறைகள் இல்லாவிட்டால், நல்ல மூலப்பொருள் கூட ஆதார அபாயமாக மாறும்.

5. பயன்பாட்டு சூழலை மறத்தல்

வடிகுழாய், வடிகால் அமைப்பு, மருந்து வரி அல்லது பொது மருத்துவக் கூட்டங்களில் குழாய் பயன்படுத்தப்படுகிறதா என்பதைப் பொறுத்து USP வகுப்பு VI இன் முக்கியத்துவம் மாறுபடும்.

இந்த தவறுகளைத் தவிர்ப்பது சப்ளையர் தகுதியின் போது குறிப்பிடத்தக்க நேரத்தை மிச்சப்படுத்தலாம்.

நடைமுறை சரிபார்ப்பு பட்டியல்: USP வகுப்பு VI மருத்துவ சிலிகான் குழாய்களை எவ்வாறு மதிப்பிடுவது

ஒரு சப்ளையரை அங்கீகரிக்கும் முன், இந்த சரிபார்ப்புப் பட்டியலைப் பயன்படுத்தவும்:

• சிலிகான் மருத்துவப் பயன்பாட்டுப் பொருளாகத் தெளிவாக அடையாளம் காணப்பட்டுள்ளதா?

• மூலப்பொருள் USP வகுப்பு VIஐ ஆதரிக்கிறதா?

• சப்ளையர் ஆதார ஆவணங்களை வழங்க முடியுமா?

• உற்பத்தியாளர் ISO 13485 இன் கீழ் செயல்படுகிறார்?

• தயாரிப்பு விவரக்குறிப்புகள் மற்றும் சகிப்புத்தன்மை தெளிவாக வரையறுக்கப்பட்டுள்ளதா?

• தேவைப்பட்டால் COA / COC ஆவணங்கள் கிடைக்குமா?

• மூலப்பொருளில் இருந்து ஏற்றுமதி வரை கண்டறியும் தன்மை பராமரிக்கப்படுகிறதா?

• கருத்தடை இணக்கத்தன்மை தெளிவாக விவாதிக்கப்பட்டதா?

• சப்ளையர் உங்கள் இறுதி பயன்பாட்டு பயன்பாட்டைப் புரிந்துகொள்கிறாரா?

• நீண்ட கால OEM/ODM உற்பத்தியை சப்ளையர் ஆதரிக்க முடியுமா?

இந்த வகை கட்டமைக்கப்பட்ட மதிப்பாய்வு வாங்குபவர்களுக்கு ஆபத்தை குறைக்க உதவுகிறது மற்றும் சப்ளையர்களை மிகவும் தொழில் ரீதியாக ஒப்பிட உதவுகிறது.

எங்களில் கூடுதல் தொழில்துறை உள்ளடக்கத்தையும் நீங்கள் உலாவலாம் வலைப்பதிவு.

முடிவு: USP வகுப்பு VI என்பது பொருள் பொருந்தக்கூடிய ஒரு முக்கியமான சமிக்ஞையாகும்

எனவே, USP வகுப்பு VI என்றால் என்ன மருத்துவ சிலிகான் குழாய்களுக்கு ?

நடைமுறை ஆதார அடிப்படையில், சிலிகான் பொருளானது மருத்துவ மற்றும் மருந்துப் பயன்பாடுகளுக்கான பொருத்தத்தை வாங்குபவர்களுக்கு உதவக்கூடிய அங்கீகரிக்கப்பட்ட உயிரியல் பாதுகாப்பு ஆதரவின் முக்கிய நிலை உள்ளது. இது ஒரு மதிப்புமிக்க குறிகாட்டியாகும், குறிப்பாக வலுவான சப்ளையர் ஆவணங்கள், ISO 13485 தர மேலாண்மை, கண்டறியக்கூடிய தன்மை மற்றும் தொழில்நுட்ப ஆதரவு ஆகியவற்றுடன் இணைந்தால்.

அதே நேரத்தில், USP வகுப்பு VI எப்போதும் சூழலில் புரிந்து கொள்ளப்பட வேண்டும். இது அனைத்து இணக்க முடிவுகளுக்கான குறுக்குவழி அல்ல, மேலும் இது சரியான சப்ளையர் தகுதி மற்றும் பயன்பாடு சார்ந்த மதிப்பாய்வின் தேவையை மாற்றாது.

ஜினன் சென்ஷெங் மெடிக்கல் டெக்னாலஜி கோ., லிமிடெட். , நாங்கள் உற்பத்தி செய்கிறோம் . மருத்துவ தர சிலிகான் குழாய்கள், வடிகுழாய்கள் மற்றும் வார்ப்பட சிலிகான் பாகங்களை OEM/ODM வாடிக்கையாளர்களுக்காக ISO 13485-சான்றளிக்கப்பட்ட தர அமைப்பு , மருத்துவ சிலிகான் செயலாக்கத்தில் அனுபவம் மற்றும் ஆவணங்கள் மற்றும் தொழில்நுட்ப ஆலோசனைக்கான ஆதரவுடன், வாடிக்கையாளர்களுக்கு அதிக தெளிவு மற்றும் நம்பிக்கையுடன் பொருள் பொருத்தத்தை மதிப்பிட உதவுகிறோம்.

நம்பகமான சப்ளையரைத் தேடுகிறீர்களானால் USP வகுப்பு VI மருத்துவ சிலிகான் குழாய்களின் , உங்கள் திட்டத்திற்கு ஆதரவளிக்க எங்கள் குழு தயாராக உள்ளது.

அடிக்கடி கேட்கப்படும் கேள்விகள்

யுஎஸ்பி வகுப்பு VI சிலிகான் என்றால் என்ன?

யுஎஸ்பி வகுப்பு VI சிலிகான் என்பது உணர்திறன் பயன்பாடுகளுக்கான அங்கீகரிக்கப்பட்ட யுஎஸ்பி சோதனை தரநிலைகளின்படி உயிரியல் வினைத்திறன் ஆதரவைக் கொண்ட சிலிகான் பொருளைக் குறிக்கிறது.

USP வகுப்பு VI, மூலப்பொருள் அல்லது முடிக்கப்பட்ட குழாய்களுக்குப் பொருந்துமா?

பல சந்தர்ப்பங்களில், USP வகுப்பு VI ஆதரவு மூலப்பொருளுக்கு பொருந்தும், எனவே வாங்குபவர்கள் சப்ளையர் ஆவணங்கள் எதை உள்ளடக்கியது என்பதை உறுதிப்படுத்த வேண்டும்.

யுஎஸ்பி வகுப்பு ஆறாம் மருத்துவ தர சிலிகான் ஒன்றா?

இல்லை. மருத்துவ-தர சிலிகான் என்பது ஒரு பரந்த சொல், அதே சமயம் USP வகுப்பு VI என்பது ஒரு குறிப்பிட்ட பொருள் தொடர்பான இணக்கக் குறிப்பு ஆகும்.

மருத்துவ சாதன அனுமதிக்கு USP வகுப்பு VI போதுமானதா?

இல்லை. இது ஒரு முக்கியமான பொருள் குறிகாட்டியாகும், ஆனால் கூடுதல் சப்ளையர் தகுதி, தயாரிப்பு சரிபார்ப்பு மற்றும் பயன்பாடு சார்ந்த மதிப்பாய்வு இன்னும் தேவைப்படலாம்.

நடவடிக்கைக்கு அழைப்பு:

எங்களைத் தொடர்பு கொள்ளவும் . தொழில்நுட்ப ஆலோசனை, பொருள் விவாதம் அல்லது தனிப்பயன் மேற்கோள் ஆகியவற்றிற்கு