እይታዎች 0 ፡ ደራሲ፡ ኬቨን የህትመት ጊዜ፡ 2026-02-13 መነሻ Jinan Chensheng የሕክምና ቴክኖሎጂ Co., Ltd.
በጤና አጠባበቅ ሥነ-ምህዳር ውስጥ የታካሚ ደህንነት 'ሰሜን ኮከብ' ነው ። የቀዶ ጥገና ክህሎት እና የመድኃኒት ውጤታማነት ብዙውን ጊዜ ዋና ደረጃን ሲወስዱ ፣ በሕክምና መሣሪያዎች ውስጥ ጥቅም ላይ የዋሉ ቁሳቁሶች ጸጥ ያለ ግን ወሳኝ ሚና ይጫወታሉ። የሚያበላሸው ጋኬት፣ ኬሚካሎችን የሚያፈስስ ቱቦ ወይም ባክቴሪያዎችን የሚይዝ ማኅተም አጠቃላይ ሂደቱን ሊያበላሽ ይችላል።
የሜዲካል ሲሊኮን ላስቲክ ምርቶች በተፈጥሮ ባህሪያቸው ምክንያት ለደህንነት የኢንዱስትሪ ደረጃዎች ናቸው. ይሁን እንጂ ሁሉም ሲሊኮን ለሰው ግንኙነት ደህንነቱ የተጠበቀ አይደለም. ለሆስፒታል ግዥ መኮንኖች እና ነርሶች፣ 'የንግድ ክፍል' እና እውነተኛ 'የህክምና ክፍል' መለየት የኃላፊነት እና የእንክብካቤ ጉዳይ ነው።
ይህ መመሪያ ለፋሲሊቲዎ በጣም አስተማማኝ የሆኑ ቁሳቁሶችን ለመምረጥ እንዲረዳዎ ወሳኝ የሆኑትን የደህንነት ሁኔታዎች-ባዮኮፒቲቲቲቲ, መርዛማነት እና የምስክር ወረቀት ይከፋፍላል.
ከሰው አካል ጋር ለሚገናኝ ማንኛውም ቁሳቁስ በጣም አስፈላጊው መለኪያ ባዮኮምፓቲን ነው . ይህ ወሬ ብቻ አይደለም; ሕያዋን ቲሹ ለቁሳዊው ምላሽ እንዴት እንደሚሰጡ የሚገለጹ ሊለካ የሚችል የባህሪዎች ስብስብ ነው።
ለምን ሲሊኮን? እንደ ከላቴክስ (ከአጠቃላይ ህዝብ ~ 6% ውስጥ አለርጂዎችን የሚያመጣው) ወይም PVC (ብዙውን ጊዜ እንደ DEHP ያሉ መርዛማ ፕላስቲከሮች ተለዋዋጭ እንዲሆኑ የሚፈልግ) የህክምና ደረጃ የሲሊኮን ጎማ ይህ ነው
ሃይፖአለርጅኒክ ፡ በሽታ የመከላከል አቅምን የሚቀሰቅሱ ፕሮቲኖችን አልያዘም።
Inert: ከሰውነት ፈሳሾች, መድሃኒቶች, ወይም የቆዳ ዘይቶች ጋር ምላሽ አይሰጥም.
Hemocompatible: ከፍተኛ ጥራት ያለው ሲሊኮን ከብዙ ፕላስቲኮች በተሻለ ሁኔታ የደም መርጋትን ይከላከላል.
በሚመርጡበት ጊዜ የሕክምና የሲሊኮን ጎማ ምርቶች , አምራቹን ስለ 'የማከም ስርዓት' መጠየቅ አለብዎት. ይህ በቀጥታ መርዛማነት ላይ ተጽዕኖ ያሳድራል.
አደጋው፡- ይህ ሂደት የኦርጋኒክ አሲድ ቅሪቶችን እና ተረፈ ምርቶችን (የሚያብብ) የጎማውን ወለል ላይ ሊተው ይችላል። ርካሽ ቢሆንም፣ እነዚህ ቅሪቶች በትክክል ካልታከሙ ሳይቶቶክሲክ (ለሴሎች መርዛማ) ሊሆኑ ይችላሉ።
ውሳኔ ፡ በአጠቃላይ ለውጫዊ መሳሪያዎች ተቀባይነት ያለው ነገር ግን ለስሜታዊ አፕሊኬሽኖች በጣም የተመቸ ነው።
የደህንነት ምርጫ ፡ ይህ ስርዓት የፕላቲኒየም ካታላይስት ይጠቀማል። ያስገኛል ዜሮ ተረፈ ምርቶችን .
ጥቅሙ ፡ የተገኘው ሲሊኮን ግልጽ፣ ጠንካራ እና በኬሚካል ንጹህ ነው። ለማንኛውም አፕሊኬሽን ፈሳሽ መንገዶችን፣ የ mucous membranes ወይም የረጅም ጊዜ ግንኙነትን የሚያካትት፣ ፕላቲነም የተፈወሰ ሲሊኮን ለታካሚ ደህንነት ብቸኛው ኃላፊነት ምርጫ ነው።
የግዥ መኮንን እንደመሆኖ፣ ያለ ሰነድ የ 'የህክምና' ጥያቄን በፍጹም መቀበል የለብዎትም። እነዚህን ሶስት መመዘኛዎች በውሂብ ሉህ ላይ ይፈልጉ፡-
ISO 10993 (የሕክምና መሣሪያዎች ባዮሎጂካል ግምገማ) ይህ ዓለም አቀፍ የወርቅ ደረጃ ነው። ለሳይቶቶክሲክ (የሴል መጎዳት)፣ ስሜታዊነት (አለርጂ) እና ብስጭት ይፈትሻል። የሲሊኮን ምርት ISO 10993-1 ካለፈ, ለታካሚ ግንኙነት ደህንነቱ የተጠበቀ ነው.
USP Class VI ፡ በዩናይትድ ስቴትስ Pharmacopeia የተቀመጠ ጥብቅ መስፈርት። መርዛማነትን ለመፈተሽ ቁሳቁሱን ወደ ቲሹ መትከልን ያካትታል. ለህክምና ፕላስቲኮች እና ኤላስታመሮች በጣም ጥብቅ መስፈርት ተደርጎ ይቆጠራል.
FDA 21 CFR 177.2600 ፡ ይህ ደንብ በተለይ ለተደጋጋሚ ጥቅም የታሰቡ የጎማ መጣጥፎችን ይሸፍናል። ቁሱ ጎጂ የሆኑ ንጥረ ነገሮችን እንደማይወስድ ያረጋግጣል.
ሕመምተኞችዎን እና ተቋምዎን ለመጠበቅ፣የሕክምና የሲሊኮን ጎማ ምርቶችን ሲፈልጉ ይህንን ይከተሉዝርዝር
የመከታተያ ችሎታ ይጠይቁ ፡ አምራቹ የጥሬ ዕቃውን ስብስብ መከታተል ይችላል? የማስታወስ ሁኔታ በሚፈጠርበት ጊዜ, የሉጥ ፍለጋ አስፈላጊ ነው.
የገጽታ ማጠናቀቅን ያረጋግጡ፡- ሻካራ የሆነ ገጽ ባክቴሪያዎችን በማጥመድ ባዮፊልሞችን ይፈጥራል፣ይህም ወደ ሆስፒታል የገቡ ኢንፌክሽኖች (HAI) ይመራል። ሲሊኮን ለስላሳ ፣ የተጣራ አጨራረስ እንዳለው ያረጋግጡ።
የማምከን ተኳኋኝነትን ያረጋግጡ ፡ ልዩ የሲሊኮን ደረጃ ከሆስፒታልዎ የማምከን ዘዴዎች (Autoclave፣ Gamma፣ ወይም EtO) ጋር የሚጣጣም መሆኑን ሳያዋርዱ ያረጋግጡ። የተበላሸ ላስቲክ ተሰብሮ ወደ በሽተኛው አካል ሊገባ ይችላል።
የታካሚ ደህንነት የሚጀምረው በሽተኛው ወደ ሆስፒታል ከመግባቱ ከረጅም ጊዜ በፊት ነው-በማምረቻ ፋብሪካው ይጀምራል. ቅድሚያ በመስጠት ፕላቲነም ኩሬድ፣ ISO 10993 Certified Medical Silicone የመተማመን እና አስተማማኝነት መሠረት እየገነቡ ነው።
በቁሳዊ ጥራት ላይ አትደራደር። ያስሱ የJNGXJን የተረጋገጠ ክልል የሕክምና የሲሊኮን ጎማ ምርቶች , በተለይ ከፍተኛውን የጤና እንክብካቤ ኢንዱስትሪ የደህንነት ደረጃዎችን ለማሟላት የተነደፈ.
ጥ፡ በFDA Compliant እና USP Class VI መካከል ያለው ልዩነት ምንድን ነው?
መ፡ FDA 21 CFR 177.2600 የሚያተኩረው በኬሚካል ንጥረ ነገሮች ላይ ነው (ለምግብ/መድሀኒት ግንኙነት ደህንነታቸው የተጠበቀ መሆኑን ማረጋገጥ)። USP Class VI የሚያተኩረው በባዮሎጂካል ምላሽ ላይ ነው (ቁሱ ህይወት ያለው ቲሹን እንደማይጎዳ ማረጋገጥ)። USP Class VI በአጠቃላይ ለህክምና መሳሪያዎች ከፍተኛ ደረጃ ተደርጎ ይወሰዳል።
ጥ: - የሲሊኮን ጎማ የአለርጂ ምላሾችን ሊያስከትል ይችላል?
መ: እውነተኛ የሲሊኮን አለርጂ በጣም አልፎ አልፎ ነው. እንደ ከላቴክስ በተቃራኒ ሲሊኮን ባዮሎጂያዊ ፕሮቲኖችን አልያዘም. ይሁን እንጂ ዝቅተኛ ጥራት ያለው ሲሊኮን ከኬሚካል ቅሪቶች (ከፔሮክሳይድ ማከሚያ) የቆዳ መቆጣት ሊያስከትል ይችላል, ለዚህም ነው ፕላቲኒየም የተስተካከለ ሲሊኮን የሚመከር.
ጥ: የሲሊኮን ምርት ለመትከል ደህንነቱ የተጠበቀ መሆኑን እንዴት አውቃለሁ?
መ: 'ኢምፕላንት ግሬድ' ሲሊኮን የተወሰነ ምድብ ነው (ብዙውን ጊዜ የረጅም ጊዜ መትከል ይቻላል)። መደበኛ የሕክምና ሲሊኮን አብዛኛውን ጊዜ ለ<29 ቀናት ግንኙነት ይመዘገባል። ሁልጊዜ ለ 'የመተከል ቆይታ' ደረጃዎች የአምራቹን ዳታ ሉህ ያረጋግጡ።
ጥ: ማምከን የሲሊኮን ደህንነት ላይ ተጽዕኖ ያሳድራል?
መ: ከፍተኛ ጥራት ያለው የሕክምና ሲሊኮን ማምከንን (Autoclave/Gamma) ለመቋቋም የተነደፈ ነው። ነገር ግን፣ ዝቅተኛ ደረጃ ያለው ሲሊኮን የሚጠቀሙ ከሆነ፣ ተደጋጋሚ ማምከን እንዲሰባበር ወይም እንዲጣብቅ ያደርገዋል። ሁልጊዜ አውቶክላቭን የሚቋቋሙ ደረጃዎችን ይምረጡ።
