ビュー: 0 著者: Kevin 公開時間: 2026-02-11 起源: 済南チェンシェン医療技術有限公司
手術室 (OR) では、ミスは許されません。腹腔鏡のガスケットから滅菌トレイの緩衝マットに至るまで、すべてのコンポーネントは極度のストレス下でも完璧に機能する必要があります。
ステンレス鋼は外科用器具の根幹ですが、 医療用シリコーンゴム製品は 密閉性、保護性、人間工学を保証する縁の下の力持ちです。ただし、すべてのシリコンが同じように作られているわけではありません。正確な触覚を必要とする外科医や滅菌サイクルを管理する調達担当者にとって、適切な素材を選択することは非常に重要です。
このガイドでは、手術環境用の高性能シリコーン ゴム製品を選択するための重要な基準を概説します。
手術環境は材料にとって厳しいものです。機器は血液、生理食塩水、脂質、そして特に高温蒸気滅菌 (オートクレーブ) の繰り返しサイクルにさらされます。
医療グレードのシリコンが不可欠な理由:
熱安定性: 高品質シリコンは、形状や弾力性を失うことなく 200°C (392°F) までの温度に耐えるため、毎日 134°C でオートクレーブ滅菌する再利用可能な器具に最適です。
生体適合性: 生物学的に不活性です。 ISO 10993 規格によれば、患者に短時間接触する可能性のあるコンポーネントにとって重要な、免疫反応や組織の炎症を引き起こしません。
耐薬品性: 中央滅菌サービス部門 (CSSD) で使用される強力な消毒剤や酵素洗浄剤による劣化に耐性があります。
調達時 医療用シリコーンゴム製品では、次の 3 つの技術仕様に焦点を当てます。
手術では、 プラチナ硬化シリコン がゴールドスタンダードです。
理由: 副産物が生成されません (有機酸残留物が残る可能性がある過酸化物硬化とは異なります)。プラチナ硬化シリコンは、透明度が高く、引張強度が優れ、細菌の付着を防ぐきれいな表面を提供します。
シリコーンの「感触」は手術の精度にとって重要です。
ソフト (30-50 ショア A): に最適です。 麻酔マスク、クッション マット、簡単に圧縮する必要がある繊細なシール
ミディアム/ハード (60-80 ショア A): に最適です。 手術器具のハンドル、O リング、保護キャップこれらは、濡れても滑りにくく、外科医にしっかりとしたグリップを提供します。
外科用シール (トロカールや注入器のシールなど) は、腹腔鏡手術中のガス漏れを防ぐために密閉性を維持する必要があります。
要件: シリコンを探してください 圧縮永久歪の低い。これは、長時間の手術中に何時間も圧迫された後、ゴムが即座に元の形状に戻り、シールが完全な状態を保つことを意味します。
では JNGXJ、次のような特定の外科用途に対する需要が高いと考えています。
滅菌マットとフィンガーマット: デリケートな顕微手術器具を洗浄やオートクレーブ処理中の損傷から保護します。シリコーンは、鋭利な先端が突き刺さらないように十分な耐久性がなければなりません。
O リングとガスケット: 液体の浸入を防ぐために電動手術器具や内視鏡で使用されます。
器具のハンドルとグリップ: シリコンのオーバーモールディングにより、外科医に滑りにくく人間工学に基づいたグリップが提供され、長時間の処置中の手の疲労が軽減されます。
課題: ある病院は、腹腔鏡手術中にわずか 20 回の滅菌サイクルで再利用可能なトロカールのガスシールから CO2 が漏れたと報告しました。これにより気腹膜（膨らんだ腹部）が潰れ、手術が中断されました。
分析: 元のシールは低品質のシリコンでできており、熱に繰り返しさらされると硬化してひび割れが発生しました。
解決策:当社の に切り替えました。 高耐熱プラチナ硬化シリコンシール.
結果: 新しいシールは、100 回を超えるオートクレーブサイクルでも柔軟性を維持しました。この病院では、器具のダウンタイムが短縮され、手術の継続性が向上しました。
の寿命を延ばすには 医療用シリコーンゴム製品:
油ベースの潤滑剤を避ける: シリコンにワセリンや鉱物油を使用すると、材料が膨張して劣化する可能性があるため、絶対に使用しないでください。水溶性潤滑剤のみを使用してください。
検査: CSSD スタッフは、滅菌後にシリコンマットとシールに亀裂や変色 (黄ばみ) がないか目視検査する必要があります。黄変は多くの場合、化学的劣化またはタンパク質の沈着を示します。
手術において、シールの不良やハンドルの劣化は、単に不便であるだけでなく、安全上のリスクにもなります。を選択すると プラチナ硬化型オートクレーブ耐性医療用シリコーン、手術器具が 100 回目の手術でも最初の手術と同じように機能することが保証されます。
当社の包括的な製品ラインナップをご覧ください。 医療用シリコーンゴム製品は、 現代の手術室の厳しい要求を満たすソリューションを見つけます。
Q: 「食品グレード」のシリコーンと「医療グレード」のシリコーンの違いは何ですか?
A: どちらも安全ですが、医療グレードのシリコーン (特にクラス VI または ISO 10993 準拠) は、より厳格な生体適合性テストを受けており、手術中に体の組織や体液と接触しても安全であることが保証されています。
Q: シリコン製品は蒸気滅菌に耐えられますか?
A: はい。当社の医療用シリコーンゴム製品は、134°C での繰り返しのオートクレーブ滅菌に耐えるように設計されており、溶融、亀裂、または弾性の損失は発生しません。
Q: プラチナ硬化シリコンが手術に適しているのはなぜですか?
A: プラチナ硬化シリコンの方が純粋です。無臭、無味で、有毒な副生成物が浸出しません。また、過酸化物硬化シリコーンと比較して、物理的強度と透明度が優れています。
Q: 特定の手術器具用にカスタム形状を提供できますか?
A: はい、当社は特定の手術器具の設計に合わせて、ガスケット、ハンドル、保護カバーなどのカスタム医療用シリコーン部品の成形を専門としています。
