Wyświetlenia: 0 Autor: Kevin Czas publikacji: 2026-02-11 Pochodzenie: Jinan Chensheng Medical Technology Co., Ltd.
Na sali operacyjnej (OR) nie ma marginesu błędu. Każdy element, od uszczelek laparoskopu po maty amortyzujące na tacy do sterylizacji, musi działać bezbłędnie pod ekstremalnymi obciążeniami.
Podczas gdy stal nierdzewna jest podstawą narzędzi chirurgicznych, medyczne produkty z gumy silikonowej to niedocenieni bohaterowie, którzy zapewniają szczelność, ochronę i ergonomię. Jednak nie wszystkie silikony są sobie równe. Dla chirurgów wymagających precyzyjnej obsługi dotykowej i urzędników zajmujących się zaopatrzeniem zarządzających cyklami sterylizacji wybór odpowiedniego materiału ma kluczowe znaczenie.
W tym przewodniku przedstawiono podstawowe kryteria wyboru wysokiej jakości produktów z gumy silikonowej do zastosowań chirurgicznych.
Środowiska chirurgiczne są nieprzyjazne materiałom. Sprzęt poddawany jest działaniu krwi, soli fizjologicznej, lipidów, a przede wszystkim powtarzanym cyklom sterylizacji parą wysokotemperaturową (autoklawowaniu).
Dlaczego silikon medyczny jest niezbędny:
Stabilność termiczna: Wysokiej jakości silikon wytrzymuje temperatury do 200°C (392°F) bez utraty kształtu i elastyczności, dzięki czemu idealnie nadaje się do instrumentów wielokrotnego użytku poddawanych codziennemu sterylizacji w autoklawie w temperaturze 134°C.
Biokompatybilność: Jest biologicznie obojętny. Zgodnie z normami ISO 10993 nie wywołuje odpowiedzi immunologicznej ani podrażnienia tkanek, co jest istotne w przypadku elementów, które mogą przez krótki czas stykać się z pacjentem.
Odporność chemiczna: Jest odporny na degradację pod wpływem ostrych środków dezynfekcyjnych i enzymatycznych środków czyszczących stosowanych w Centralnym Dziale Usług Sterylnych (CSSD).
Podczas pozyskiwania Medyczne produkty z gumy silikonowej , skupiają się na tych trzech specyfikacjach technicznych:
W chirurgii silikon utwardzany platyną . złotym standardem jest
Dlaczego: Nie wytwarza żadnych produktów ubocznych (w przeciwieństwie do utwardzania nadtlenkiem, które może pozostawiać pozostałości kwasów organicznych). Silikon utwardzany platyną zapewnia większą przejrzystość, lepszą wytrzymałość na rozciąganie i czystszą powierzchnię, która jest odporna na przyleganie bakterii.
„Dotyk” silikonu ma znaczenie dla chirurgicznej precyzji.
Miękki (30-50 Shore A): Idealny do masek anestezjologicznych , mat amortyzujących i delikatnych uszczelek, które muszą łatwo się ściskać.
Średnia/twarda (60-80 Shore A): Najlepsza do rękojeści narzędzi chirurgicznych , pierścieni typu O-ring i nasadek ochronnych. Zapewniają one chirurgowi pewny chwyt i nie są śliskie, gdy są mokre.
Plomby chirurgiczne (takie jak trokary lub insuflatory) muszą zapewniać szczelność, aby zapobiec wyciekom gazu podczas zabiegów laparoskopowych.
Wymagania: Szukaj silikonu o niskim odkształceniu ściskającym . Oznacza to, że po wielogodzinnym ściskaniu podczas długiej operacji guma natychmiast powraca do pierwotnego kształtu, zapewniając, że uszczelka pozostaje nienaruszona.
W JNGXJ widzimy duże zapotrzebowanie na te specyficzne zastosowania chirurgiczne:
Maty do sterylizacji i maty na palce: chronią delikatne instrumenty mikrochirurgiczne przed uszkodzeniem podczas mycia i sterylizacji w autoklawie. Silikon musi być na tyle trwały, aby zapobiec przebijaniu ostrych końcówek.
O-ringi i uszczelki: stosowane w zasilanych narzędziach chirurgicznych i endoskopach, aby zapobiec przedostawaniu się płynu.
Uchwyty i uchwyty instrumentów: Silikonowa nakładka zapewnia chirurgowi antypoślizgowy, ergonomiczny uchwyt, zmniejszając zmęczenie dłoni podczas długich zabiegów.
Wyzwanie: Szpital zgłosił, że z uszczelek gazowych trokarów wielokrotnego użytku wyciekał CO2 podczas operacji laparoskopowych już po 20 cyklach sterylizacji. Spowodowało to zapadnięcie się odmy otrzewnowej (nadętego brzucha), przerywając operację.
Analiza: Oryginalne uszczelki zostały wykonane z silikonu niższej jakości, który twardniał i pękał pod wpływem powtarzającej się ekspozycji na ciepło.
Rozwiązanie: Przeszli na nasze uszczelki silikonowe utwardzane platyną, odporne na wysoką temperaturę.
Wynik: nowe uszczelki zachowały elastyczność przez ponad 100 cykli w autoklawie. Szpital skrócił czas przestoju instrumentu i poprawił ciągłość zabiegu.
Aby przedłużyć żywotność medycznych produktów z gumy silikonowej :
Unikaj smarów na bazie oleju: Nigdy nie używaj wazeliny lub oleju mineralnego na silikonie, ponieważ może to spowodować pęcznienie i degradację materiału. Używaj wyłącznie lubrykantów rozpuszczalnych w wodzie.
Kontrola: Personel CSSD powinien wizualnie sprawdzić maty silikonowe i uszczelki pod kątem pęknięć lub przebarwień (żółknięcia) po sterylizacji. Żółknięcie często wskazuje na degradację chemiczną lub osadzanie się białek.
W chirurgii uszkodzona uszczelka lub uszkodzony uchwyt to nie tylko niedogodność, ale także zagrożenie bezpieczeństwa. Wybierając utwardzany platyną, odporny na autoklawowanie silikon medyczny , masz pewność, że Twoje narzędzia chirurgiczne będą działać równie dobrze podczas setnej operacji, jak podczas pierwszej.
Poznaj naszą kompleksową ofertę Medyczne produkty z gumy silikonowej w celu znalezienia rozwiązań spełniających rygorystyczne wymagania nowoczesnej sali operacyjnej.
P: Jaka jest różnica pomiędzy silikonem „Food Grade” a „Medical Grade”?
Odp.: Chociaż oba są bezpieczne, silikon klasy medycznej (w szczególności zgodny z klasą VI lub zgodny z normą ISO 10993) przechodzi znacznie bardziej rygorystyczne testy pod kątem biokompatybilności, zapewniając, że jest bezpieczny w kontakcie z tkankami i płynami ustrojowymi podczas operacji.
P: Czy Twoje produkty silikonowe są w stanie wytrzymać sterylizację parową?
O: Tak. Nasze medyczne produkty z gumy silikonowej są zaprojektowane tak, aby wytrzymywały wielokrotne autoklawowanie w temperaturze 134°C bez topienia, pękania i utraty elastyczności.
P: Dlaczego silikon utwardzany platyną jest lepszy do zabiegów chirurgicznych?
Odp.: Silikon utwardzany platyną jest czystszy. Nie ma zapachu, smaku i nie wydziela toksycznych produktów ubocznych. Zapewnia również lepszą wytrzymałość fizyczną i przejrzystość w porównaniu do silikonu utwardzanego nadtlenkiem.
P: Czy oferujecie niestandardowe kształty dla konkretnych narzędzi chirurgicznych?
Odp.: Tak, specjalizujemy się w formowaniu niestandardowych komponentów z silikonu medycznego, w tym uszczelek, uchwytów i osłon ochronnych, aby pasowały do konkretnych projektów urządzeń chirurgicznych.
