Visualizzazioni: 0 Autore: Kevin Orario di pubblicazione: 2026-02-11 Origine: Jinan Chensheng Tecnologia medica Co., Ltd.
In sala operatoria (OR) non c'è margine di errore. Ogni componente, dalle guarnizioni di un laparoscopio ai tappetini imbottiti di un vassoio di sterilizzazione, deve funzionare perfettamente anche in condizioni di stress estremo.
Mentre l'acciaio inossidabile è la spina dorsale degli strumenti chirurgici, i prodotti medicali in gomma siliconica sono gli eroi non celebrati che garantiscono tenuta, protezione ed ergonomia. Tuttavia, non tutto il silicone è uguale. Per i chirurghi che necessitano di un'ottica tattile precisa e per gli addetti agli approvvigionamenti che gestiscono i cicli di sterilizzazione, la scelta del materiale giusto è fondamentale.
Questa guida delinea i criteri essenziali per la selezione di prodotti in gomma siliconica ad alte prestazioni per ambienti chirurgici.
Gli ambienti chirurgici sono ostili ai materiali. Le apparecchiature sono sottoposte a sangue, soluzione salina, lipidi e, soprattutto, a cicli ripetuti di sterilizzazione a vapore ad alta temperatura (autoclavaggio).
Perché il silicone di grado medico è indispensabile:
Stabilità termica: il silicone di alta qualità resiste a temperature fino a 200°C (392°F) senza perdere forma o elasticità, rendendolo perfetto per strumenti riutilizzabili sottoposti quotidianamente a sterilizzazione in autoclave a 134°C.
Biocompatibilità: è biologicamente inerte. Secondo gli standard ISO 10993, non innesca risposte immunitarie o irritazioni dei tessuti, il che è vitale per i componenti che possono entrare in contatto per breve tempo con il paziente.
Resistenza chimica: resiste alla degradazione causata dai disinfettanti aggressivi e dai detergenti enzimatici utilizzati nel Dipartimento centrale dei servizi sterili (CSSD).
Durante l'approvvigionamento Prodotti in gomma siliconica medica , concentrati su queste tre specifiche tecniche:
Per la chirurgia, il silicone polimerizzato al platino è il gold standard.
Perché: non produce sottoprodotti (a differenza della polimerizzazione con perossido, che può lasciare residui di acido organico). Il silicone polimerizzato al platino offre maggiore trasparenza, migliore resistenza alla trazione e una superficie più pulita che resiste all'adesione batterica.
La 'sensazione' del silicone è importante per la precisione chirurgica.
Morbido (30-50 Shore A): ideale per maschere per anestesia , tappetini imbottiti e guarnizioni delicate che devono comprimersi facilmente.
Medio/Duro (60-80 Shore A): ideale per manici di strumenti chirurgici , O-ring e cappucci protettivi. Questi forniscono una presa salda per il chirurgo senza essere scivolosi quando sono bagnati.
I sigilli chirurgici (come quelli dei trequarti o degli insufflatori) devono mantenere una tenuta ermetica per evitare perdite di gas durante le procedure laparoscopiche.
Il requisito: cercare silicone con un set di compressione basso . Ciò significa che, dopo essere stata schiacciata per ore durante un lungo intervento chirurgico, la gomma ritorna immediatamente alla sua forma originale, garantendo che la guarnizione rimanga intatta.
Presso JNGXJ , vediamo una forte domanda per queste specifiche applicazioni chirurgiche:
Tappetini per sterilizzazione e tappetini per le dita: proteggono i delicati strumenti microchirurgici dai danni durante il lavaggio e il trattamento in autoclave. Il silicone deve essere sufficientemente resistente da impedire la fuoriuscita di punte affilate.
O-ring e guarnizioni: utilizzati negli strumenti chirurgici a motore e negli endoscopi per impedire l'ingresso di liquidi.
Manici e impugnature per strumenti: il sovrastampaggio in silicone fornisce una presa ergonomica e antiscivolo per i chirurghi, riducendo l'affaticamento della mano durante le procedure lunghe.
La sfida: un ospedale ha riferito che le guarnizioni del gas sui trocar riutilizzabili perdevano CO2 durante gli interventi laparoscopici dopo soli 20 cicli di sterilizzazione. Ciò ha causato il collasso del pneumoperitoneo (addome gonfio), interrompendo l'intervento chirurgico.
L'analisi: le guarnizioni originali erano realizzate con un silicone di qualità inferiore che si induriva e si rompeva sotto ripetuta esposizione al calore.
La soluzione: sono passati alle nostre guarnizioni in silicone polimerizzato al platino ad alta resistenza al calore.
Risultato: le nuove guarnizioni hanno mantenuto la flessibilità per oltre 100 cicli in autoclave. L'ospedale ha ridotto i tempi di inattività degli strumenti e ha migliorato la continuità chirurgica.
Per prolungare la vita dei vostri prodotti medici in gomma siliconica :
Evitare lubrificanti a base di olio: non utilizzare mai vaselina o olio minerale sul silicone, poiché ciò potrebbe causare il rigonfiamento e il degrado del materiale. Utilizzare solo lubrificanti idrosolubili.
Ispezione: il personale della CSSD deve ispezionare visivamente i tappetini e le guarnizioni in silicone per individuare eventuali crepe o scolorimento (ingiallimento) dopo la sterilizzazione. L'ingiallimento spesso indica degradazione chimica o depositi proteici.
In chirurgia, una guarnizione difettosa o una maniglia degradata non sono solo un inconveniente: sono un rischio per la sicurezza. Scegliendo il silicone medico polimerizzato al platino e resistente all'autoclave , ti assicuri che i tuoi strumenti chirurgici funzionino allo stesso modo al centesimo intervento chirurgico come al primo.
Esplora la nostra gamma completa di Prodotti medicali in gomma siliconica per trovare soluzioni che soddisfino le rigorose esigenze della moderna sala operatoria.
D: Qual è la differenza tra il silicone 'grado alimentare' e il silicone 'grado medico'?
R: Sebbene entrambi siano sicuri, il silicone di grado medico (in particolare conforme alla Classe VI o ISO 10993) è sottoposto a test di biocompatibilità molto più severi, garantendo che sia sicuro per il contatto con i tessuti e i fluidi corporei durante l'intervento chirurgico.
D: I vostri prodotti in silicone possono resistere alla sterilizzazione a vapore?
R: Sì. I nostri prodotti medicali in gomma siliconica sono progettati per resistere a ripetuti trattamenti in autoclave a 134°C senza sciogliersi, rompersi o perdere elasticità.
D: Perché il silicone Platinum Cured è migliore per la chirurgia?
R: Il silicone trattato con platino è più puro. Non ha odore, sapore e non rilascia sottoprodotti tossici. Offre inoltre una migliore resistenza fisica e trasparenza rispetto al silicone polimerizzato con perossido.
D: Offrite forme personalizzate per strumenti chirurgici specifici?
R: Sì, siamo specializzati nello stampaggio di componenti in silicone medico personalizzati, tra cui guarnizioni, maniglie e coperture protettive, per adattarsi a progetti specifici di dispositivi chirurgici.
