วิธีเลือกผลิตภัณฑ์ยางซิลิโคนทางการแพทย์ที่ดีที่สุดสำหรับการใช้งานในการผ่าตัด

ในห้องผ่าตัด (OR) ไม่มีส่วนเผื่อสำหรับข้อผิดพลาด ส่วนประกอบทุกชิ้น ตั้งแต่ปะเก็นในกล้องส่องกล้องไปจนถึงแผ่นรองกันกระแทกในถาดฆ่าเชื้อ จะต้องทำงานได้อย่างไร้ที่ติภายใต้ความเครียดที่รุนแรง

แม้ว่าเหล็กกล้าไร้สนิมจะเป็นหัวใจสำคัญของเครื่องมือผ่าตัด แต่ ผลิตภัณฑ์ยางซิลิโคนทางการแพทย์ ถือเป็นฮีโร่ที่ไม่มีใครพูดถึงซึ่งรับประกันการปิดผนึก การปกป้อง และการยศาสตร์ อย่างไรก็ตาม ไม่ใช่ว่าซิลิโคนทั้งหมดจะถูกสร้างขึ้นมาเท่ากัน สำหรับศัลยแพทย์ที่ต้องการระบบสัมผัสที่แม่นยำและเจ้าหน้าที่จัดซื้อที่จัดการรอบการฆ่าเชื้อ การเลือกวัสดุที่เหมาะสมถือเป็นสิ่งสำคัญ

คู่มือนี้สรุปเกณฑ์สำคัญในการเลือกผลิตภัณฑ์ยางซิลิโคนประสิทธิภาพสูงสำหรับสภาพแวดล้อมการผ่าตัด

1. มาตรฐานการผ่าตัด ทำไมต้องซิลิโคน?

สภาพแวดล้อมในการผ่าตัดเป็นอันตรายต่อวัสดุ อุปกรณ์ต้องผ่านเลือด น้ำเกลือ ไขมัน และที่สำคัญที่สุดคือต้องผ่านกระบวนการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำด้วยอุณหภูมิสูง (การนึ่งฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำอัตโนมัติ) ซ้ำหลายครั้ง

ทำไมซิลิโคนเกรดทางการแพทย์จึงขาดไม่ได้:

• ความคงตัวทางความร้อน: ซิลิโคนคุณภาพสูงทนทานต่ออุณหภูมิสูงถึง 200°C (392°F) โดยไม่สูญเสียรูปร่างหรือความยืดหยุ่น ทำให้เหมาะสำหรับเครื่องมือที่นำกลับมาใช้ซ้ำได้ซึ่งผ่านการนึ่งฆ่าเชื้อทุกวันที่อุณหภูมิ 134°C

• ความเข้ากันได้ทางชีวภาพ: เป็นสารเฉื่อยทางชีวภาพ ตามมาตรฐาน ISO 10993 ไม่กระตุ้นการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันหรือการระคายเคืองของเนื้อเยื่อ ซึ่งมีความสำคัญต่อส่วนประกอบที่อาจสัมผัสผู้ป่วยในช่วงสั้นๆ

• ความทนทานต่อสารเคมี: ต้านทานการย่อยสลายจากน้ำยาฆ่าเชื้อที่รุนแรงและน้ำยาทำความสะอาดด้วยเอนไซม์ที่ใช้ในแผนกบริการปลอดเชื้อส่วนกลาง (CSSD)

2. เกณฑ์การคัดเลือกที่สำคัญสำหรับซิลิโคนที่ใช้ในการผ่าตัด

เมื่อจัดหา ผลิตภัณฑ์ยางซิลิโคนทางการแพทย์ มุ่งเน้นไปที่ข้อกำหนดทางเทคนิคทั้งสามนี้:

A. ระบบการบ่ม: แพลตตินัมกับเปอร์ออกไซด์

สำหรับการผ่าตัด Platinum Cured Silicone ถือเป็นมาตรฐานทองคำ

• เหตุผล: ไม่ก่อให้เกิดผลพลอยได้ (ต่างจากการบ่มด้วยเปอร์ออกไซด์ ซึ่งสามารถทิ้งกรดอินทรีย์ตกค้างได้) ซิลิโคนที่บ่มด้วยแพลตตินัมมีความใสสูงกว่า ความต้านทานแรงดึงดีกว่า และพื้นผิวที่สะอาดกว่าซึ่งต้านทานการยึดเกาะของแบคทีเรีย

ข. ความแข็ง (Durometer)

'ความรู้สึก' ของซิลิโคนมีความสำคัญต่อความแม่นยำในการผ่าตัด

• แบบอ่อน (30-50 Shore A): เหมาะสำหรับ มาสก์ดมยาสลบ แผ่นรองกันกระแทก และซีลที่ละเอียดอ่อนซึ่งต้องบีบอัดได้ง่าย

• ปานกลาง/แข็ง (60-80 Shore A): เหมาะสำหรับ ด้ามจับเครื่องมือผ่าตัด โอริง และฝาครอบป้องกัน สิ่งเหล่านี้ช่วยให้ศัลยแพทย์จับกระชับมือโดยไม่ลื่นเมื่อเปียก

C. ชุดการบีบอัด (หน่วยความจำ)

ซีลสำหรับการผ่าตัด (เช่น ที่อยู่ในโทรคาร์หรือท่อช่วยหายใจ) จะต้องรักษาการซีลให้แน่นเพื่อป้องกันการรั่วไหลของก๊าซในระหว่างขั้นตอนการส่องกล้อง

• ความต้องการ: มองหาซิลิโคนที่มี การบีบอัดต่ำ ชุด ซึ่งหมายความว่าหลังจากถูกบีบเป็นเวลาหลายชั่วโมงระหว่างการผ่าตัดอันยาวนาน ยางจะเด้งกลับคืนสู่รูปทรงเดิมทันที เพื่อให้แน่ใจว่าซีลยังคงสภาพเดิม

3. การใช้งานศัลยกรรมทั่วไป

ที่ JNGXJ เราเห็นความต้องการสูงสำหรับการใช้งานการผ่าตัดเฉพาะเหล่านี้:

1. เสื่อฆ่าเชื้อและแผ่นรองนิ้ว: ช่วยปกป้องเครื่องมือผ่าตัดขนาดเล็กที่ละเอียดอ่อนจากความเสียหายระหว่างการซักและการนึ่งฆ่าเชื้อ ซิลิโคนจะต้องมีความทนทานพอที่จะป้องกันไม่ให้ปลายแหลมแหลมทะลุออกมา

2. โอริงและปะเก็น: ใช้ในเครื่องมือผ่าตัดและกล้องเอนโดสโคปแบบใช้ไฟฟ้าเพื่อป้องกันของเหลวซึมเข้าไป

3. ด้ามจับและส่วนจับเครื่องมือ: การขึ้นรูปแบบซิลิโคนช่วยให้ศัลยแพทย์จับกันลื่นและถูกหลักสรีรศาสตร์ ช่วยลดความเมื่อยล้าของมือในระหว่างขั้นตอนที่ใช้เวลานาน

4. กรณีศึกษา: การแก้ไขความล้มเหลวของซีลในการส่องกล้อง

ความท้าทาย: โรงพยาบาลแห่งหนึ่งรายงานว่าซีลแก๊สบน trocar ที่นำกลับมาใช้ซ้ำได้เกิดการรั่วไหลของคาร์บอนไดออกไซด์ในระหว่างการผ่าตัดผ่านกล้องหลังจากรอบการฆ่าเชื้อเพียง 20 รอบ ส่งผลให้ปอดบวม (ช่องท้องพอง) พังทลายลง ส่งผลให้การผ่าตัดหยุดชะงัก

การวิเคราะห์: ซีลเดิมทำจากซิลิโคนเกรดต่ำกว่าที่แข็งและแตกร้าวเมื่อสัมผัสกับความร้อนซ้ำๆ

วิธีแก้ปัญหา: พวกเขาเปลี่ยนมาใช้ ซีลซิลิโคนแพลตตินัมทนความร้อนสูง ของเรา.

• ผลลัพธ์: ซีลใหม่ยังคงความยืดหยุ่นสำหรับรอบการนึ่งฆ่าเชื้อมากกว่า 100 รอบ โรงพยาบาลลดการหยุดทำงานของเครื่องมือและปรับปรุงความต่อเนื่องในการผ่าตัด

5. แนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุดในการบำรุงรักษา

เพื่อยืดอายุของ ผลิตภัณฑ์ยางซิลิโคนทางการแพทย์ ของคุณ :

• หลีกเลี่ยงน้ำมันหล่อลื่นที่มีส่วนผสมของน้ำมัน: ห้ามใช้ปิโตรเลียมเจลลี่หรือน้ำมันแร่กับซิลิโคน เนื่องจากอาจทำให้วัสดุบวมและเสื่อมสภาพได้ ใช้สารหล่อลื่นที่ละลายน้ำได้เท่านั้น

• การตรวจสอบ: เจ้าหน้าที่ CSSD ควรตรวจสอบแผ่นซิลิโคนและซีลด้วยสายตาเพื่อดูรอยแตกหรือการเปลี่ยนสี (สีเหลือง) หลังจากการฆ่าเชื้อ สีเหลืองมักบ่งบอกถึงการย่อยสลายทางเคมีหรือการสะสมของโปรตีน

6. สรุป: ความน่าเชื่อถือเป็นปัญหาด้านความปลอดภัยของผู้ป่วย

ในการผ่าตัด การปิดผนึกที่ล้มเหลวหรือด้ามจับที่เสื่อมสภาพไม่ได้เป็นเพียงความไม่สะดวก แต่ยังเป็นความเสี่ยงด้านความปลอดภัยอีกด้วย ด้วยการเลือก ซิลิโคนทางการแพทย์ที่ทนต่อการนึ่งฆ่าเชื้อด้วยแพลตตินัม คุณจะมั่นใจได้ว่าเครื่องมือผ่าตัดของคุณจะทำงานได้ดีในการผ่าตัดครั้งที่ 100 เหมือนที่เคยทำในครั้งแรก

สำรวจกลุ่มผลิตภัณฑ์ที่ครอบคลุมของเรา ผลิตภัณฑ์ยางซิลิโคนทางการแพทย์ เพื่อค้นหาโซลูชันที่ตอบสนองความต้องการอันเข้มงวดของห้องผ่าตัดสมัยใหม่

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

ถาม: ซิลิโคน 'Food Grade' และ 'Medical Grade' แตกต่างกันอย่างไร

ตอบ: แม้ว่าทั้งสองจะปลอดภัย แต่ซิลิโคนเกรดทางการแพทย์ (เฉพาะคลาส VI หรือ ISO 10993) ผ่านการทดสอบความเข้ากันได้ทางชีวภาพที่เข้มงวดกว่ามาก เพื่อให้แน่ใจว่าปลอดภัยเมื่อสัมผัสกับเนื้อเยื่อและของเหลวของร่างกายในระหว่างการผ่าตัด

ถาม: ผลิตภัณฑ์ซิลิโคนของคุณสามารถทนต่อการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำได้หรือไม่

ก. ใช่. ผลิตภัณฑ์ยางซิลิโคนทางการแพทย์ของเราได้รับการออกแบบมาให้ทนต่อการนึ่งฆ่าเชื้อที่อุณหภูมิ 134°C ซ้ำๆ โดยไม่ละลาย แตกร้าว หรือสูญเสียความยืดหยุ่น

Q: ทำไมซิลิโคน Platinum Cured ถึงดีกว่าสำหรับการผ่าตัด?

ตอบ: ซิลิโคนที่ผ่านการบ่มด้วยแพลทินัมจะมีความบริสุทธิ์มากกว่า ไม่มีกลิ่น ไม่มีรสชาติ และไม่ชะล้างผลพลอยได้ที่เป็นพิษ นอกจากนี้ยังมีความแข็งแรงและความใสทางกายภาพที่ดีกว่าเมื่อเปรียบเทียบกับซิลิโคนที่บ่มด้วยเปอร์ออกไซด์

ถาม: คุณมีรูปทรงเฉพาะสำหรับเครื่องมือผ่าตัดเฉพาะหรือไม่?

ตอบ: ใช่ เราเชี่ยวชาญในการขึ้นรูปส่วนประกอบซิลิโคนทางการแพทย์ตามสั่ง รวมถึงปะเก็น ที่จับ และฝาครอบป้องกัน เพื่อให้พอดีกับการออกแบบอุปกรณ์ผ่าตัดเฉพาะ