ວິທີການເລືອກຜູ້ຜະລິດທໍ່ Silicone ທາງການແພດທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ສໍາລັບໂຄງການ OEM / ODM

ໃນເວລາທີ່ການສະຫນອງອົງປະກອບຂອງອຸປະກອນການແພດ, ລະບົບຢາ, ຫຼືຄໍາຮ້ອງສະຫມັກການຈັດການນ້ໍາທາງດ້ານການຊ່ວຍ, ການເລືອກ ຜູ້ຜະລິດທໍ່ຊິລິໂຄນທາງການແພດ ທີ່ເຫມາະສົມ ແມ່ນຫນຶ່ງໃນການຕັດສິນໃຈທີ່ສໍາຄັນທີ່ສຸດທີ່ທ່ານສາມາດເຮັດ. ຜູ້ສະຫນອງທີ່ມີຄຸນວຸດທິເຮັດຫຼາຍກ່ວາທໍ່ extrude ກັບຂະຫນາດ - ພວກມັນຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການປະຕິບັດຕາມ, ປັບປຸງຄວາມສອດຄ່ອງຂອງຜະລິດຕະພັນ, ສະຫນັບສະຫນູນການສ້າງແບບຈໍາລອງ, ແລະຮັບປະກັນການຜະລິດຂະຫນາດໃຫຍ່ທີ່ຫມັ້ນຄົງໃນໄລຍະຍາວ.

ສໍາລັບຜູ້ຊື້, ວິສະວະກອນ, ແລະຜູ້ຈັດການແຫຼ່ງ, ສິ່ງທ້າທາຍບໍ່ແມ່ນການຊອກຫາຜູ້ສະຫນອງທີ່ ອ້າງວ່າ ເຮັດທໍ່ຊິລິໂຄນທາງການແພດ. ສິ່ງທ້າທາຍທີ່ແທ້ຈິງແມ່ນການກໍານົດຜູ້ຜະລິດທີ່ສາມາດສະຫນອງ ອຸປະກອນການແພດຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ, ການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບທີ່ເປັນເອກະສານ, ຄວາມແມ່ນຍໍາຂອງມິຕິ, ການຕິດຕາມ, ແລະການສະຫນັບສະຫນູນ OEM / ODM..

ໃນຄູ່ມືນີ້, ພວກເຮົາອະທິບາຍປັດໃຈສໍາຄັນທີ່ສຸດເພື່ອປະເມີນກ່ອນທີ່ຈະເລືອກ ຜູ້ສະຫນອງທໍ່ silicone ທາງການແພດ , ໂດຍສະເພາະສໍາລັບໂຄງການທີ່ກໍາຫນົດເອງ.

1. ຢືນຢັນວ່າຜູ້ຜະລິດເນັ້ນໃສ່ຜະລິດຕະພັນ Silicone ລະດັບທາງການແພດ

ບໍ່ແມ່ນຜູ້ສະຫນອງທໍ່ຊິລິໂຄນທັງຫມົດແມ່ນມີຄວາມຊ່ຽວຊານຢ່າງແທ້ຈິງໃນຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທາງການແພດ. ບາງຜູ້ຜະລິດສ່ວນຫຼາຍແມ່ນຜະລິດທໍ່ຊິລິໂຄນແບບອຸດສາຫະ ກຳ, ຊັ້ນອາຫານ, ຫຼືເຄື່ອງໃຊ້ທົ່ວໄປແລະພຽງແຕ່ຂາຍສ່ວນນ້ອຍໆຂອງທຸລະກິດຂອງພວກເຂົາເປັນ 'ທາງການແພດ.'

ສໍາລັບໂຄງການທາງການແພດແລະຢາ, ທ່ານຄວນຊອກຫາຜູ້ສະຫນອງທີ່ມີປະສົບການທີ່ອຸທິດຕົນໃນ:

• ທໍ່ຊິລິໂຄນລະດັບທາງການແພດ

• ທໍ່ລະບາຍຊິລິໂຄນ

• ທໍ່ລະບາຍນ້ໍາ

• ວົງຈອນລະບົບຫາຍໃຈ

• ອົງປະກອບທາງການແພດ silicone molded Custom

ຜູ້ຜະລິດຜູ້ຊ່ຽວຊານມີແນວໂນ້ມທີ່ຈະເຂົ້າໃຈຄວາມຕ້ອງການດ້ານການປະຕິບັດແລະກົດລະບຽບຂອງຄໍາຮ້ອງສະຫມັກການດູແລສຸຂະພາບ, ລວມທັງຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ຂອງຊີວະພາບ, ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ຂອງການເປັນຫມັນ, ຄວາມສະອາດ, ການຕິດຕາມຫຼາຍ, ແລະຂໍ້ກໍານົດການກວດສອບ.

ຖ້າທ່ານກໍາລັງປະເມີນຜູ້ສະຫນອງ, ໃຫ້ຖາມ:

• ອັດຕາສ່ວນໃດແດ່ຂອງທຸລະກິດຂອງທ່ານທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບທາງການແພດ?

• ທ່ານຜະລິດທໍ່ຊິລິໂຄນທາງການແພດມາດຕະຖານແລະແບບກໍາຫນົດເອງບໍ?

• ທ່ານໄດ້ສະຫນັບສະຫນູນໂຮງຫມໍ, ຍີ່ຫໍ້ອຸປະກອນການແພດ, ຫຼືຜູ້ຜະລິດຢາບໍ?

• ທ່ານສາມາດສະຫນັບສະຫນູນທັງສອງທໍ່ extrusion ແລະ molded ອົງປະກອບ silicone?

ຕົວຢ່າງ, ຜູ້ສະຫນອງທີ່ມີຄວາມສາມາດປະສົມປະສານໃນ extrusion, molding, ເຄື່ອງມື, ແລະການຮັບປະກັນຄຸນນະພາບ ມັກຈະສາມາດສະຫນອງການສະຫນັບສະຫນູນໄວແລະສອດຄ່ອງຫຼາຍສໍາລັບໂຄງການພັດທະນາ OEM / ODM.

ຖ້າທ່ານມີຫນ້າປະເພດຜະລິດຕະພັນສໍາລັບທໍ່, ເພີ່ມການເຊື່ອມຕໍ່ທີ່ນີ້ເຊັ່ນ:  ຂຸດຄົ້ນຂອງພວກເຮົາ ທໍ່ຊິລິໂຄນທາງການແພດ

2. ກວດເບິ່ງວ່າໂຮງງານເຮັດວຽກພາຍໃຕ້ ISO 13485 ຫຼືບໍ່

ສໍາລັບການຜະລິດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການແພດ-ອຸປະກອນ, ISO 13485 ແມ່ນໜຶ່ງໃນຕົວຊີ້ວັດທຳອິດຂອງລະບຽບວິໄນຂອງຂະບວນການ ແລະ ການເຕີບໃຫຍ່ຂອງລະບົບຄຸນນະພາບ. ມັນສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າຜູ້ຜະລິດໄດ້ສ້າງຕັ້ງຂັ້ນຕອນການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບ, ເອກະສານ, ການຕິດຕາມ, ການຄວບຄຸມຄວາມສ່ຽງ, ການຈັດການຄວາມບໍ່ສອດຄ່ອງ, ແລະການປັບປຸງຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ.

ທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ ຜູ້ຜະລິດທໍ່ຊິລິໂຄນທາງການແພດ ຄວນຈະສາມາດອະທິບາຍວ່າລະບົບຄຸນນະພາບຂອງມັນສະຫນັບສະຫນູນແນວໃດ:

• ການຄວບຄຸມວັດຖຸດິບ

• ການຄວບຄຸມຂະບວນການຜະລິດ

• ການກວດກາແລະການທົດສອບ

• ການຕິດຕາມຊຸດ

• ການຄຸ້ມຄອງການປ່ຽນແປງ

• ການຈັດການຄຳຮ້ອງທຸກ

• ການແກ້ໄຂແລະການປ້ອງກັນ

ການຢັ້ງຢືນ ISO 13485 ຢ່າງດຽວບໍ່ໄດ້ຮັບປະກັນຄຸນນະພາບທີ່ສົມບູນແບບ, ແຕ່ມັນເປັນພື້ນຖານທີ່ເຂັ້ມແຂງ. ຜູ້ສະຫນອງທີ່ບໍ່ສາມາດສະຫນອງເອກະສານທີ່ມີຄຸນນະພາບທີ່ຊັດເຈນມັກຈະສ້າງຄວາມສ່ຽງທີ່ເຊື່ອງໄວ້ໃນພາຍຫລັງຂອງໂຄງການ, ໂດຍສະເພາະໃນລະຫວ່າງການກວດສອບຄຸນນະພາບຫຼືລູກຄ້າ.

ເມື່ອກວດເບິ່ງຜູ້ສະຫນອງ, ຮ້ອງຂໍ:

• ໃບຢັ້ງຢືນ ISO 13485 ປະຈຸບັນ

• ພາບລວມຄູ່ມືຄຸນນະພາບ ຫຼືບົດສະຫຼຸບທີ່ພ້ອມກວດສອບ

• ຂະບວນການຄວບຄຸມຂະບວນການເຮັດວຽກ

• ການຕິດຕາມແລະຂັ້ນຕອນການຄວບຄຸມຫຼາຍ

3. ກວດສອບຊັ້ນຮຽນຂອງວັດສະດຸ Silicone ແລະເອກະສານການປະຕິບັດຕາມ

ສໍາລັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທາງການແພດ, ການເລືອກວັດສະດຸບໍ່ພຽງແຕ່ເປັນບັນຫາດ້ານວິຊາການ - ມັນເປັນບັນຫາການປະຕິບັດຕາມ. ຜູ້ສະຫນອງທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ຄວນຈະມີຄວາມໂປ່ງໃສກ່ຽວກັບຊັ້ນຮຽນຂອງຊິລິໂຄນທີ່ຖືກນໍາໃຊ້ແລະເອກະສານທີ່ມີຢູ່ສໍາລັບວັດສະດຸນັ້ນ.

ຈຸດສໍາຄັນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບວັດສະດຸປະກອບມີ:

• ບໍ່ວ່າຈະເປັນຊິລິໂຄນເປັນ ຊັ້ນທາງການແພດ

• ບໍ່ວ່າຈະເປັນວັດສະດຸທີ່ສາມາດຮອງຮັບ USP Class VI ໄດ້

• ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງຫຼືບໍ່ ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ທາງຊີວະພາບ ມີຂໍ້ມູນ

• ບໍ່ວ່າຜູ້ສະຫນອງສາມາດສະຫນອງ ຂໍ້ມູນສະເພາະ , COA , ຫຼື COC

• ບໍ່ວ່າຊິລິໂຄນແມ່ນ ບໍ່ມີຢາງ

• ບໍ່ວ່າຈະເປັນວັດສະດຸທີ່ເຫມາະສົມກັບວິທີການຂ້າເຊື້ອທີ່ກໍານົດໄວ້

ຜູ້ຊື້ຫຼາຍຄົນຍັງຕ້ອງການທີ່ຈະເຂົ້າໃຈຄວາມສໍາພັນລະຫວ່າງ FDA , USP Class VI , ແລະຄວາມຄາດຫວັງຂອງການນໍາໃຊ້ທາງການແພດອື່ນໆ. ຜູ້ສະຫນອງທີ່ດີບໍ່ຄວນອີງໃສ່ຄໍາຖະແຫຼງທີ່ບໍ່ຊັດເຈນເຊັ່ນ 'ວັດສະດຸທີ່ປອດໄພ' ຫຼື 'ຄຸນນະພາບການສົ່ງອອກ.' ແທນທີ່ຈະ, ພວກເຂົາຄວນຈະໃຫ້ເອກະສານທີ່ຊັດເຈນແລະສາມາດທົບທວນໄດ້.

ນີ້ເປັນສິ່ງສໍາຄັນໂດຍສະເພາະສໍາລັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ:

• ຕິດຕໍ່ກັບຢາ

• ຕິດຕໍ່ກັບນ້ໍາຂອງຄົນເຈັບ

• ການນໍາໃຊ້ອຸປະກອນໃນໄລຍະຍາວ

• ສະພາແຫ່ງອະເຊື້ອ

• ສະພາບແວດລ້ອມທາງດ້ານຄລີນິກທີ່ລະອຽດອ່ອນ

4. ປະເມີນຜົນການປັບແຕ່ງແລະການສະຫນັບສະຫນູນດ້ານວິສະວະກໍາ OEM / ODM

ສໍາລັບຜູ້ຊື້ທາງການແພດຈໍານວນຫຼາຍ, ຂະຫນາດທໍ່ມາດຕະຖານແມ່ນບໍ່ພຽງພໍ. ໂຄງການທີ່ກໍາຫນົດເອງມັກຈະຕ້ອງການຂະຫນາດ, ຄວາມທົນທານ, ລະດັບຄວາມແຂງ, ໂຄງສ້າງການເຊື່ອມຕໍ່, ສີ, ເຄື່ອງຫມາຍຫຼືຮູບແບບການຫຸ້ມຫໍ່.

ຜູ້ສະຫນອງ OEM / ODM ທີ່ມີຄວາມສາມາດໃນການສະຫນັບສະຫນູນຄວນຈະສາມາດສະຫນັບສະຫນູນ:

• ເສັ້ນຜ່າສູນກາງພາຍໃນ ທີ່ກໍາຫນົດເອງ / ເສັ້ນຜ່າກາງນອກ / ຄວາມຫນາຂອງກໍາແພງ

• ການເລືອກຄວາມແຂງ

• ການຕັດຄວາມຍາວແລະການປັບແຕ່ງການຫຸ້ມຫໍ່

• Co-extrusion ຫຼືການອອກແບບໂຄງສ້າງພິເສດ

• ການເຊື່ອມໂຍງຕົວເຊື່ອມຕໍ່

• ການພັດທະນາເຄື່ອງມືແລະແມ່ພິມ

• ການສ້າງຕົວແບບຕົວຢ່າງກ່ອນການຜະລິດຂະຫນາດໃຫຍ່

ຖ້າຜູ້ສະຫນອງພຽງແຕ່ສະຫນອງຜະລິດຕະພັນລາຍການແລະບໍ່ສາມາດສະຫນັບສະຫນູນການສົນທະນາດ້ານວິສະວະກໍາ, ມັນອາດຈະເປັນຂໍ້ບົກຜ່ອງຍ້ອນວ່າໂຄງການຂອງທ່ານກ້າວຫນ້າ.

ຜູ້ຜະລິດທີ່ດີຄວນຈະສາມາດຖາມຄໍາຖາມທີ່ຖືກຕ້ອງ:

• ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກສຸດທ້າຍແມ່ນຫຍັງ?

• ທໍ່ທີ່ຖືກນໍາໃຊ້ໃນລະບົບສູບນ້ໍາ, ລະບາຍນ້ໍາ, ້ໍາຕົ້ມ, ລະບົບຫາຍໃຈ, ຫຼືທໍ່ທໍ່ທໍ່ບໍ?

• ຈະໃຊ້ວິທີການຂ້າເຊື້ອອັນໃດ?

• ຕ້ອງການຄວາມກົດດັນ, ການໄຫຼ, ຄວາມຍືດຫຍຸ່ນ, ຫຼືຄວາມຕ້ອງການຕ້ານການ kink ແມ່ນຫຍັງ?

• ມີຂໍ້ຈໍາກັດດ້ານກົດລະບຽບຫຼືການກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງບໍ?

ປະເພດຂອງການປຶກສາຫາລືດ້ານວິຊາການນີ້ມັກຈະເປັນສິ່ງທີ່ແຍກຄູ່ຮ່ວມງານການພັດທະນາທີ່ແທ້ຈິງຈາກຜູ້ສະຫນອງສັນຍາພື້ນຖານ.

ຕ້ອງການການແກ້ໄຂແບບກຳນົດເອງບໍ? ຂໍໃບສະເໜີລາຄາແບບກຳນົດເອງ

5. ທົບທວນຄວາມສາມາດໃນການຜະລິດຈາກຕົ້ນແບບໄປສູ່ການຜະລິດຂະໜາດໃຫຍ່

ຫນຶ່ງໃນຄວາມຜິດພາດຂອງແຫຼ່ງທີ່ພົບເລື້ອຍທີ່ສຸດແມ່ນການເລືອກຜູ້ສະຫນອງທີ່ສາມາດເຮັດໃຫ້ຕົວຢ່າງ, ແຕ່ບໍ່ສາມາດຮັກສາຄວາມສອດຄ່ອງໃນລະຫວ່າງການຂະຫຍາຍ. ໃນການຜະລິດທາງການແພດ, ການຫັນປ່ຽນຈາກຕົ້ນແບບໄປສູ່ການຜະລິດຂະຫນາດໃຫຍ່ຕ້ອງໄດ້ຮັບການຄວບຄຸມຢ່າງລະມັດລະວັງ.

ຜູ້ສະຫນອງທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ຄວນຈະສາມາດອະທິບາຍ:

• ເວລານໍາຕົ້ນແບບ

• ຂັ້ນຕອນການອະນຸມັດຕົວຢ່າງ

• ຄວາມສາມາດໃນການຜະລິດການທົດລອງ

• ຄວາມພ້ອມຂອງເຄື່ອງມື

• ຄວາມອາດສາມາດການຜະລິດຈໍານວນຫລາຍ

• ການຄວບຄຸມຄວາມສອດຄ່ອງຫຼາຍຕໍ່ຫຼາຍ

• ການວາງແຜນການຈັດສົ່ງສໍາລັບຄໍາສັ່ງທີ່ເກີດຂຶ້ນເລື້ອຍໆ

ນີ້ແມ່ນສິ່ງສໍາຄັນໂດຍສະເພາະຖ້າທໍ່ຂອງເຈົ້າຈະຖືກນໍາໄປໃຊ້ໃນອຸປະກອນທີ່ຖິ້ມຂີ້ເຫຍື້ອທີ່ມີປະລິມານສູງຫຼືໂຄງການສະຫນອງໃນໂຮງຫມໍແລະຢາ.

ຊອກຫາຜູ້ສະຫນອງທີ່ມີການຄວບຄຸມພາຍໃນຂອງຂະບວນການຫຼັກເຊັ່ນ:

• ການກະກຽມຫຼືການດັດແປງວັດສະດຸ

• Extrusion

• ການປັ້ນ

• ການປຸງແຕ່ງຂັ້ນສອງ

• ການກວດກາແລະການຫຸ້ມຫໍ່

ການເຊື່ອມໂຍງແນວຕັ້ງປົກກະຕິແລ້ວປັບປຸງຄວາມຫມັ້ນຄົງ, ປະສິດທິພາບການສື່ສານ, ແລະການຄວບຄຸມການຈັດສົ່ງ.

6. ຖາມກ່ຽວກັບຄວາມທົນທານຂອງມິຕິແລະຄວາມສອດຄ່ອງຂອງຂະບວນການ

ສໍາລັບທໍ່ຊິລິໂຄນທາງການແພດ, ຂະຫນາດແມ່ນສໍາຄັນ. ເຖິງແມ່ນວ່າການບິດເບືອນຂະຫນາດນ້ອຍໃນ ເສັ້ນຜ່າກາງພາຍໃນ , ເສັ້ນຜ່າກາງນອກ , ຫຼື ຄວາມຫນາຂອງກໍາແພງ ສາມາດສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ອັດຕາການໄຫຼ, ປະສິດທິພາບຂອງປັ໊ມ, ເຫມາະກັບຕົວເຊື່ອມຕໍ່, ຄວາມຫນ້າເຊື່ອຖືຂອງການຜະນຶກ, ແລະຜົນຜະລິດປະກອບອຸປະກອນ.

ເມື່ອປະເມີນຜູ້ສະຫນອງ, ໃຫ້ຖາມຄໍາຖາມຢ່າງລະອຽດກ່ຽວກັບ:

• ລະດັບຄວາມທົນທານມາດຕະຖານ

• ຄວາມຖີ່ຂອງການວັດແທກ

• ການກວດກາໃນຂະບວນການ

• ເງື່ອນໄຂການກວດກາສຸດທ້າຍ

• ຄວາມ​ສາ​ມາດ​ສໍາ​ລັບ​ການ extrusion ຄວາມ​ທົນ​ທານ​ແຫນ້ນ​

• ຄວາມສອດຄ່ອງ batch ໃນໄລຍະເວລາ

ຜູ້ສະຫນອງທີ່ບໍ່ສາມາດອະທິບາຍຢ່າງຊັດເຈນວິທີການຄວບຄຸມຄວາມທົນທານຂອງມັນອາດຈະສ້າງການປະກອບທີ່ເຊື່ອງໄວ້ຫຼືບັນຫາການປະຕິບັດໃນພາຍຫຼັງ.

ມັນຍັງເປັນປະໂຫຍດທີ່ຈະຖາມວ່າພວກເຂົາສາມາດສະຫນັບສະຫນູນຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທີ່ຕ້ອງການ:

• ທໍ່ປັ໊ມທີ່ມີຄວາມຊັດເຈນ

• ທໍ່ຝາບາງໆ

• ໂຄງສ້າງຫຼາຍ lumen

• ທໍ່ອ່ອນທີ່ມີຄວາມຕ້ານທານກັບການລົ້ມລົງ

• ທໍ່ໂປ່ງໃສສໍາລັບການກວດກາສາຍຕາ

ສໍາລັບຜູ້ຊື້ໃນອຸດສາຫະກໍາທີ່ມີການຄວບຄຸມ, ຄວາມສອດຄ່ອງຂອງຂະບວນການມີຄວາມສໍາຄັນຫຼາຍເທົ່າກັບຄຸນນະພາບຕົວຢ່າງເບື້ອງຕົ້ນ.

7. ຢືນຢັນຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ຂອງ Sterilization ໃນຕົ້ນປີຂອງໂຄງການ

ທໍ່ຊິລິໂຄນທາງການແພດມັກຈະຖືກຄາດວ່າຈະປະຕິບັດຢ່າງຫນ້າເຊື່ອຖືຫຼັງຈາກການຂ້າເຊື້ອ. ອີງຕາມຄໍາຮ້ອງສະຫມັກສຸດທ້າຍ, ທໍ່ອາດຈະຕ້ອງເຂົ້າກັນໄດ້ກັບ:

• Autoclave

• ເອທີລີນອອກໄຊ (EtO)

• ການຂ້າເຊື້ອແກມມາ

ຜູ້ຜະລິດທີ່ມີຄຸນວຸດທິຄວນຈະສາມາດປຶກສາຫາລືວິທີການຂ້າເຊື້ອທີ່ແຕກຕ່າງກັນອາດຈະມີຜົນກະທົບແນວໃດ:

• ຄຸນສົມບັດກົນຈັກ

• ຄວາມໂປ່ງໃສ

• ສະພາບພື້ນຜິວ

• ການຟື້ນຕົວ elastic

• ພຶດຕິກຳຜູ້ສູງອາຍຸໃນໄລຍະຍາວ

ນີ້ເປັນເລື່ອງສໍາຄັນເພາະວ່າການເລືອກວັດສະດຸທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງຫຼືການປຸງແຕ່ງສາມາດນໍາໄປສູ່ການປ່ຽນສີ, ປະສິດທິພາບຫຼຸດລົງ, ມິຕິມິຕິ, ຫຼືຄວາມລົ້ມເຫຼວກ່ອນໄວອັນຄວນຫຼັງຈາກການຂ້າເຊື້ອ.

ຄວາມຕ້ອງການການຂ້າເຊື້ອຄວນໄດ້ຮັບການຢືນຢັນໄວເທົ່າທີ່ຈະໄວໄດ້, ໂດຍສະເພາະສໍາລັບສາຍທໍ່, ້ໍາຕົ້ມ, ການລະບາຍນ້ໍາ, ແລະການໂອນຢາ.

8. ຊອກຫາການຕິດຕາມທີ່ແຂງແຮງ ແລະການຄວບຄຸມເອກະສານ

ສໍາລັບລູກຄ້າທາງການແພດແລະຢາ, ຄຸນນະພາບເອກະສານມັກຈະມີຄວາມສໍາຄັນເທົ່າກັບຄຸນນະພາບຜະລິດຕະພັນ. ຜູ້ຜະລິດທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ຄວນຈະມີລະບົບການຕິດຕາມທີ່ອະນຸຍາດໃຫ້ແຕ່ລະການຜະລິດເຊື່ອມຕໍ່ກັບຄືນໄປບ່ອນ:

• batch ວັດຖຸດິບ

• ວັນທີຜະລິດ

• ບັນທຶກການປະມວນຜົນ

• ຜົນການກວດກາ

• ບັນທຶກການຫຸ້ມຫໍ່

• ຂໍ້ມູນການຂົນສົ່ງ

ນີ້ແມ່ນສິ່ງຈໍາເປັນສໍາລັບ:

• ການກວດສອບລູກຄ້າ

• ການສືບສວນການຮ້ອງຮຽນ

• ປ່ຽນການຄວບຄຸມ

• ການທົບທວນຄືນລະບຽບການ

• ການຄຸ້ມຄອງຜູ້ສະຫນອງໄລຍະຍາວ

ເອກະສານທີ່ຜູ້ຊື້ທົ່ວໄປຮ້ອງຂໍອາດຈະປະກອບມີ:

• COA / COC

• ເອກະສານຂໍ້ມູນວັດສະດຸ

• ບົດລາຍງານການກວດກາ

• ຖະແຫຼງການປະຕິບັດຕາມ

• ການ​ບັນ​ທຶກ​ຈໍາ​ນວນ​ຫຼາຍ​

ຖ້າຜູ້ສະຫນອງບໍ່ສາມາດສະຫນອງການຕິດຕາມໃນວິທີການທີ່ມີການຈັດຕັ້ງ, ມັນອາດຈະເປັນການຍາກທີ່ຈະສະຫນັບສະຫນູນໂຄງການທີ່ມີການຄວບຄຸມຫຼືການຮ່ວມມືລະຫວ່າງປະເທດໃນໄລຍະຍາວ.

9. ປະເມີນຄວາມໄວການສື່ສານ ແລະການຕອບສະໜອງທາງດ້ານເຕັກນິກ

ຜູ້ຊື້ຢູ່ຕ່າງປະເທດຫຼາຍຄົນຄາດຄະເນວ່າການສື່ສານມີຄວາມສໍາຄັນແນວໃດໃນເວລາເລືອກຜູ້ສະຫນອງທໍ່ silicone ທາງການແພດ. ຄວາມລ່າຊ້າ, ຄໍາຕອບທີ່ບໍ່ຊັດເຈນ, ແລະການຕອບໂຕ້ດ້ານວິຊາການທີ່ບໍ່ຄົບຖ້ວນສາມາດເຮັດໃຫ້ໂຄງການຊ້າລົງແລະສ້າງຄວາມສ່ຽງທີ່ບໍ່ຈໍາເປັນ.

ຜູ້ສະຫນອງທີ່ເຂັ້ມແຂງຄວນສະຫນອງ:

• ການຕອບໂຕ້ໄວຕໍ່ການສອບຖາມ

• ການສື່ສານພາສາອັງກິດຈະແຈ້ງ

• ຄວາມກະຈ່າງແຈ້ງດ້ານວິຊາການໃນລະຫວ່າງການວົງຢືມ

• ຄວາມຄິດເຫັນທີ່ມີໂຄງສ້າງກ່ຽວກັບການແຕ້ມຮູບຫຼືຕົວຢ່າງ

• ຄໍາແນະນໍາພາກປະຕິບັດໂດຍອີງໃສ່ຄວາມຕ້ອງການຄໍາຮ້ອງສະຫມັກ

• ສະຫນັບສະຫນູນສໍາລັບການກວດສອບໂຮງງານຜະລິດຫ່າງໄກສອກຫຼີກຫຼືຢູ່ໃນສະຖານທີ່

ໃນແຫຼ່ງທາງການແພດ B2B, ການສື່ສານທີ່ດີມັກຈະສະທ້ອນເຖິງການຄຸ້ມຄອງພາຍໃນທີ່ດີ. ຖ້າຜູ້ສະຫນອງບໍ່ສາມາດຕອບຄໍາຖາມດ້ານວິຊາການຂັ້ນພື້ນຖານຫຼືຄຸນນະພາບກ່ອນຄໍາສັ່ງ, ມັນອາດຈະມີຄວາມຫຍຸ້ງຍາກຫຼາຍເມື່ອໂຄງການກາຍເປັນຄວາມສັບສົນ.

10. ເລືອກຜູ້ສະຫນອງທີ່ສາມາດສະຫນັບສະຫນູນການຮ່ວມມືໃນໄລຍະຍາວ, ບໍ່ພຽງແຕ່ຄໍາສັ່ງດຽວ

ທີ່ດີທີ່ສຸດ ຜູ້ຜະລິດທໍ່ຊິລິໂຄນທາງການແພດ ບໍ່ແມ່ນພຽງແຕ່ຜູ້ຂາຍທີ່ມີລາຄາຖືກທີ່ສຸດ. ມັນແມ່ນຜູ້ສະຫນອງທີ່ສາມາດສະຫນັບສະຫນູນທຸລະກິດຂອງທ່ານໂດຍຜ່ານການພັດທະນາ, ການກວດສອບ, ການຂະຫຍາຍຕົວການຜະລິດແລະການສະຫນອງຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ.

ຄູ່ຮ່ວມງານໄລຍະຍາວຄວນສະເຫນີ:

• ແຫຼ່ງວັດສະດຸທີ່ຫມັ້ນຄົງ

• ຄຸນະພາບການຜະລິດທີ່ສອດຄ່ອງ

• ການຊ່ວຍເຫຼືອດ້ານວິສະວະກໍາຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ

• ການຮ່ວມມືດ້ານເອກະສານ

• ຄວາມອາດສາມາດສໍາລັບຄໍາສັ່ງຊ້ໍາ

• ການປັບປຸງຄໍາແນະນໍາໃນໄລຍະເວລາ

• ປະສິດທິພາບການຈັດສົ່ງທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້

ສໍາລັບອຸປະກອນການແພດ, ໂຮງຫມໍ, ແລະໂຄງການຢາ, ການປ່ຽນຜູ້ສະຫນອງຕໍ່ມາສາມາດມີຄ່າໃຊ້ຈ່າຍແລະໃຊ້ເວລາຫຼາຍ. ນັ້ນແມ່ນເຫດຜົນທີ່ວ່າມັນຄຸ້ມຄ່າທີ່ຈະລົງທຶນກ່ອນຫນ້າໃນການເລືອກຜູ້ຜະລິດທີ່ມີລະບົບທີ່ເຫມາະສົມ, ປະສົບການ, ແລະຄໍາຫມັ້ນສັນຍາ.

ລາຍການກວດສອບສຸດທ້າຍ: ວິທີການປະເມີນຜູ້ຜະລິດທໍ່ Silicone ທາງການແພດ

ກ່ອນທີ່ຈະຕັດສິນໃຈສຸດທ້າຍຂອງທ່ານ, ໃຫ້ໃຊ້ລາຍການກວດນີ້:

• ຜູ້ສະຫນອງມີຄວາມຊ່ຽວຊານໃນ ຜະລິດຕະພັນຊິລິໂຄນລະດັບທາງການແພດ?

• ພວກເຂົາເຈົ້າດໍາເນີນການພາຍໃຕ້ ISO 13485?

• ພວກເຂົາເຈົ້າສາມາດສະຫນອງ ເອກະສານເອກະສານແລະປະຕິບັດຕາມ?

• ພວກເຂົາເຈົ້າສະຫນັບສະຫນູນ ການພັດທະນາ OEM / ODM ແບບກໍານົດເອງ?

• ພວກເຂົາສາມາດຈັດການທັງ ການຜະລິດແບບຕົ້ນແບບແລະການຜະລິດປະລິມານສູງ?

• ພວກເຂົາເຈົ້າຄວບຄຸມ ຄວາມທົນທານແລະຄວາມສອດຄ່ອງຂອງຂະບວນການ?

• ພວກເຂົາສາມາດປຶກສາຫາລືກ່ຽວ ກັບຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ຂອງການເຮັດຫມັນ ຢ່າງຊັດເຈນບໍ?

• ພວກເຂົາເຈົ້າຮັກສາ traceability ທີ່ເຂັ້ມແຂງແລະການຄວບຄຸມເອກະສານ?

• ການສື່ສານຂອງພວກເຂົາເປັນມືອາຊີບແລະຕອບສະຫນອງທາງດ້ານເຕັກນິກບໍ?

• ພວກເຂົາສາມາດສະຫນັບສະຫນູນ ຄູ່ຮ່ວມງານການສະຫນອງໄລຍະຍາວ?

ຖ້າຄໍາຕອບແມ່ນແມ່ນສໍາລັບຄໍາຖາມເຫຼົ່ານີ້ສ່ວນໃຫຍ່ຫຼືທັງຫມົດ, ທ່ານມີແນວໂນ້ມທີ່ຈະປະເມີນຜູ້ສະຫນອງທີ່ມີຕໍາແຫນ່ງທີ່ດີເພື່ອສະຫນັບສະຫນູນໂຄງການທາງການແພດທີ່ຮ້າຍແຮງ.

ເຮັດວຽກກັບຜູ້ຜະລິດທໍ່ຊິລິໂຄນທາງການແພດທີ່ມີປະສົບການ

ທີ່ Jinan Chensheng Medical Technology Co., Ltd. , ພວກເຮົາມີຄວາມຊ່ຽວຊານໃນ ທໍ່ຊິລິໂຄນລະດັບທາງການແພດ, catheters, ແລະອົງປະກອບ silicone molded ສໍາລັບລູກຄ້າ OEM / ODM. ດ້ວຍປະສົບການການຜະລິດຫຼາຍສິບປີ, ລະບົບຄຸນນະພາບທີ່ໄດ້ຮັບການຮັບຮອງ ISO 13485 ແລະສະຫນັບສະຫນູນການພັດທະນາແບບກໍາຫນົດເອງຈາກການຜະລິດຕົ້ນແບບໄປສູ່ການຜະລິດປະລິມານ, ພວກເຮົາຊ່ວຍໃຫ້ລູກຄ້າອຸປະກອນການແພດ, ໂຮງຫມໍ, ແລະຢາສ້າງການແກ້ໄຂຊິລິໂຄນທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ສໍາລັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທີ່ສໍາຄັນ.

ຖ້າທ່ານກໍາລັງຊອກຫາ ຜູ້ຜະລິດທໍ່ຊິລິໂຄນທາງການແພດທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ໃນປະເທດຈີນ , ທີມງານຂອງພວກເຮົາສາມາດຊ່ວຍປະເມີນຮູບແຕ້ມ, ຂໍ້ມູນສະເພາະ, ຄວາມຕ້ອງການຄໍາຮ້ອງສະຫມັກແລະຄວາມຄາດຫວັງຂອງທ່ານ.

ຕິດຕໍ່ພວກເຮົາເພື່ອສົນທະນາໂຄງການຂອງທ່ານ