Views: 0 Author: Kevin Publish Time: 2026-01-08 ຕົ້ນກໍາເນີດ: Jinan Chensheng Medical Technology Co., Ltd.
ໃນສະຖານທີ່ທາງການແພດ, ສິ້ນຂອງທໍ່ແມ່ນບໍ່ເຄີຍເປັນສ່ວນປະກອບ; ມັນເປັນເສັ້ນທາງໂດຍກົງໄປຫາຄົນເຈັບ. ບໍ່ວ່າຈະເປັນການສົ່ງຢາຊ່ວຍຊີວິດຜ່ານປໍ້າ IV ຫຼືນໍ້າໄຫຼອອກຫຼັງການຜ່າຕັດ, ຄຸນນະພາບຂອງທໍ່ສົ່ງຜົນກະທົບໂດຍກົງຕໍ່ຜົນຂອງຄົນເຈັບ.
ສໍາລັບເຈົ້າຫນ້າທີ່ຈັດຊື້ແລະຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານການແພດ, ບູລິມະສິດແມ່ນຈະແຈ້ງ: ບໍ່ເປັນອັນຕະລາຍ.
ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ບໍ່ແມ່ນຊິລິໂຄນທັງຫມົດຖືກສ້າງຂື້ນເທົ່າທຽມກັນ. ວັດສະດຸທີ່ມີຄຸນນະພາບຕ່ໍາສາມາດລ້າງສານພິດ, ທໍາລາຍພາຍໃຕ້ການສໍາຜັດກັບສານເຄມີ, ຫຼືລົ້ມເຫລວໂດຍກົນຈັກ, ເຮັດໃຫ້ຄົນເຈັບມີຄວາມສ່ຽງ. ຄູ່ມືນີ້ສໍາຫຼວດປັດໄຈຄວາມປອດໄພທີ່ສໍາຄັນທີ່ທ່ານຕ້ອງການປະເມີນຜົນເພື່ອຮັບປະກັນຂອງທ່ານ ທໍ່ Silicone ທາງການແພດ ຕອບສະຫນອງມາດຕະຖານສູງສຸດຂອງການດູແລ.
ຄວາມສ່ຽງຕົ້ນຕໍໃນທໍ່ທາງການແພດແມ່ນ ການຮົ່ວໄຫຼ - ການເຄື່ອນຍ້າຍຂອງສານເຄມີຈາກວັດສະດຸທໍ່ເຂົ້າໄປໃນນ້ໍາທີ່ຖືກສົ່ງໃຫ້ຄົນເຈັບ.
ໃນອະດີດ, ທໍ່ PVC ມັກຈະມີເຄື່ອງປຼາສະຕິກເຊັ່ນ DEHP, ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມກັງວົນຕໍ່ສຸຂະພາບ. ນີ້ແມ່ນເຫດຜົນທີ່ວ່າ ທໍ່ຊິລິໂຄນຊັ້ນທາງການແພດ ໄດ້ກາຍເປັນມາດຕະຖານຄໍາ. ມັນເປັນທໍາມະຊາດ inert. ແນວໃດກໍ່ຕາມ, 'inert' ເປັນຄວາມຈິງພຽງແຕ່ຖ້າຫາກວ່າຂະບວນການຜະລິດແມ່ນບໍລິສຸດ.
ເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພຂອງຄົນເຈັບ, ທ່ານຕ້ອງຈໍາແນກລະຫວ່າງຊິລິໂຄນມາດຕະຖານແລະ ຊິລິໂຄນທາງການແພດທີ່ມີຄວາມບໍລິສຸດສູງ . ຕໍ່ມາໄດ້ຮັບການຊໍາລະລ້າງຢ່າງເຂັ້ມງວດເພື່ອເອົາທາດປະສົມອິນຊີທີ່ລະເຫີຍ (VOCs) ທີ່ສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດປະຕິກິລິຍາ cytotoxic ໃນຄົນເຈັບທີ່ລະອຽດອ່ອນ.
ໃນເວລາທີ່ເລືອກທໍ່ສໍາລັບການດູແລທີ່ສໍາຄັນ, ສຸມໃສ່ສາມເສົາຫຼັກຂອງຄວາມປອດໄພເຫຼົ່ານີ້:
ນີ້ແມ່ນມາດຕະຖານທີ່ບໍ່ສາມາດເຈລະຈາໄດ້. ທໍ່ນັ້ນຕ້ອງບໍ່ກະຕຸ້ນການຕອບສະໜອງຂອງພູມຄຸ້ມກັນ, ການລະຄາຍເຄືອງ, ຫຼືຄວາມເປັນພິດ.
ສິ່ງທີ່ຄວນຊອກຫາ: ໃຫ້ແນ່ໃຈວ່າທໍ່ໄດ້ຖືກທົດສອບຕາມ ມາດຕະຖານ ISO 10993 . ຊຸດຂອງການທົດສອບນີ້ປະເມີນ cytotoxicity, sensitization, ແລະການລະຄາຍເຄືອງ, ຢືນຢັນວ່າວັດສະດຸແມ່ນປອດໄພສໍາລັບການຕິດຕໍ່ກັບເນື້ອເຍື່ອຂອງມະນຸດແລະນ້ໍາ.
ຢາປົວພະຍາດທີ່ທັນສະໄຫມປະກອບດ້ວຍສູດຢາທີ່ຊັບຊ້ອນ, ລວມທັງຢາເຄມີບໍາບັດແລະ lipids.
ຄວາມສ່ຽງ: ບາງຢາທີ່ຮຸກຮານສາມາດໂຈມຕີຝາທໍ່, ເຮັດໃຫ້ມັນບວມຫຼືຊຸດໂຊມ, ອາດຈະປ່ຽນແປງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງຢາຫຼືການປ່ອຍອະນຸພາກ.
ການແກ້ໄຂ: ທີ່ມີຄຸນນະພາບສູງ ທໍ່ຊິລິໂຄນອຸປະກອນທາງການແພດ ແມ່ນມີຄວາມຫມັ້ນຄົງທາງເຄມີແລະບໍ່ມີປະຕິກິລິຍາກັບນ້ໍາຢາສ່ວນໃຫຍ່, ໃຫ້ແນ່ໃຈວ່າຄົນເຈັບໄດ້ຮັບປະລິມານທີ່ກໍານົດໄວ້ທີ່ແນ່ນອນ.
ສໍາລັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກຕ່າງໆເຊັ່ນເຄື່ອງຟອກເລືອດຫຼືເຄື່ອງກວດຫົວໃຈ - ປອດ, ທໍ່ມີປະຕິກິລິຍາໂດຍກົງກັບເລືອດ.
ຄວາມຕ້ອງການ: ດ້ານໃນຕ້ອງມີຄວາມລຽບງ່າຍເພື່ອປ້ອງກັນການອຸດຕັນຂອງເສັ້ນເລືອດ (thrombosis) ຫຼືຄວາມເສຍຫາຍຂອງເມັດເລືອດ (hemolysis).
ເຈົ້າຢັ້ງຢືນການຮຽກຮ້ອງຂອງຜູ້ສະໜອງແນວໃດ? ຊອກຫາການຢັ້ງຢືນສະເພາະເຫຼົ່ານີ້ຢູ່ໃນແຜ່ນຂໍ້ມູນ.
ການຢັ້ງຢືນ |
ມັນຫມາຍຄວາມວ່າແນວໃດສໍາລັບຄວາມປອດໄພຂອງຄົນເຈັບ |
USP ຊັ້ນ VI |
ການກໍານົດທີ່ເຂັ້ມງວດທີ່ສຸດໂດຍ US Pharmacopeia. ມັນຢືນຢັນວ່າອຸປະກອນດັ່ງກ່າວໄດ້ຜ່ານການທົດສອບຄວາມເປັນພິດຢ່າງເຂັ້ມງວດສໍາລັບການປູກຝັງແລະການຕິດຕໍ່ຂອງນ້ໍາໃນຮ່າງກາຍ. |
ISO 10993 |
ມາດຕະຖານໂລກສໍາລັບການປະເມີນຜົນທາງຊີວະພາບຂອງອຸປະກອນທາງການແພດ. ເປັນສິ່ງຈໍາເປັນສໍາລັບການປະຕິບັດຕາມສາກົນ. |
FDA 21 CFR 177.2600 |
ກວດສອບວ່າຢາງມີຄວາມປອດໄພສໍາລັບການນໍາໃຊ້ອາຫານແລະຢາ, ຮັບປະກັນວ່າບໍ່ມີສານສະກັດຈາກອັນຕະລາຍ. |
ເຄັດລັບຄວາມປອດໄພ: ຂໍໃບຢັ້ງຢືນການປະຕິບັດຕາມ (CoC) ຈາກຜູ້ສະໜອງຂອງທ່ານສະເໝີ. ທີ່ JNGXJ , ທຸກໆຊຸດຂອງພວກເຮົາ ທໍ່ Silicone ທາງການແພດ ສາມາດຕິດຕາມໄດ້ແລະໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນ.
ສໍາລັບຄວາມປອດໄພຂອງຄົນເຈັບ, ວິທີການປິ່ນປົວແມ່ນລາຍລະອຽດດ້ານວິຊາການທີ່ສໍາຄັນທີ່ສຸດ.
Peroxide ປິ່ນປົວ: ມັກຈະຖືກກວ່າ, ແຕ່ສາມາດປະຖິ້ມຜະລິດຕະພັນ (ເຊັ່ນອາຊິດ benzoic) ທີ່ອາດຈະ 'ດອກໄມ້' ຢູ່ເທິງຫນ້າ. ບໍ່ແນະນໍາ ສໍາລັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທາງການແພດທີ່ລະອຽດອ່ອນ.
Platinum Cured: ໃຊ້ຕົວເລັ່ງ platinum ທີ່ ບໍ່ມີຜົນມາຈາກຜະລິດຕະພັນ.
ຜົນປະໂຫຍດ: ມັນເປັນທີ່ຈະແຈ້ງ, ເຂັ້ມແຂງ, ແລະມີລະດັບຕ່ໍາສຸດຂອງສານສະກັດຈາກ.
ຄໍາຕັດສິນ: ສໍາລັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການຕິດຕໍ່ໂດຍກົງຂອງຄົນເຈັບຫຼືການຈັດສົ່ງຢາ, Platinum Cured Silicone ແມ່ນທາງເລືອກດຽວທີ່ປອດໄພ.
ການຕັດຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນການບໍລິໂພກແມ່ນເປັນເລື່ອງປົກກະຕິໃນການດູແລສຸຂະພາບ, ແຕ່ທໍ່ແມ່ນບ່ອນທີ່ຜິດພາດທີ່ຈະປະນີປະນອມ. ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍຂອງຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງການເຂົ້າກັນໄດ້ທາງຊີວະພາບ—ນັບແຕ່ຜົນກະທົບທາງລົບຂອງຄົນເຈັບຈົນເຖິງການເອີ້ນຄືນຜະລິດຕະພັນ—ເກີນກວ່າລາຄາທໍ່ພຣີມຽມ.
ໂດຍການຈັດລໍາດັບຄວາມສໍາຄັນ ຂອງໃບຢັ້ງຢືນ USP Class VI ແລະ ວັດສະດຸທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວ Platinum , ທ່ານປົກປ້ອງຄົນເຈັບຂອງທ່ານແລະຊື່ສຽງຂອງສະຖາບັນຂອງທ່ານ.
ພ້ອມທີ່ຈະຍົກລະດັບມາດຕະຖານຄວາມປອດໄພຂອງທ່ານບໍ? ສຳຫຼວດລະດັບການຮັບຮອງຂອງພວກເຮົາ ທໍ່ Silicone ທາງການແພດ ທີ່ຖືກອອກແບບໂດຍສະເພາະສໍາລັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກການດູແລສຸຂະພາບທີ່ສໍາຄັນ.
ຖາມ: ທໍ່ຊິລິໂຄນທັງຫມົດປອດໄພສໍາລັບການນໍາໃຊ້ພາຍໃນຮ່າງກາຍບໍ?
A: ບໍ່. ພຽງແຕ່ຊິລິໂຄນທີ່ໄດ້ຮັບການຮັບຮອງເປັນ Medical Grade (ໂດຍສະເພາະ USP Class VI ຫຼື ISO 10993 compliant) ແມ່ນປອດໄພສໍາລັບການຕິດຕໍ່ຮ່າງກາຍ. ຊິລິໂຄນອຸດສາຫະກໍາອາດມີສານເຕີມເຕັມທີ່ເປັນພິດ.
Q: ທໍ່ຊິລິໂຄນສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດອາການແພ້ໄດ້ບໍ?
A: Silicone ຖືກຖືວ່າເປັນ hypoallergenic. ບໍ່ເຫມືອນກັບຢາງຢາງ, ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ເກີດອາການແພ້ເລື້ອຍໆ, ຊິລິໂຄນທາງການແພດທີ່ມີຄວາມບໍລິສຸດສູງໂດຍທົ່ວໄປແມ່ນປອດໄພສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ມີຄວາມອ່ອນໄຫວຂອງຢາງ.
ຖາມ: ຂ້ອຍຈະຮູ້ໄດ້ແນວໃດວ່າທໍ່ນັ້ນຖືກປິ່ນປົວດ້ວຍ Platinum?
A: ທໍ່ປິ່ນປົວ Platinum ໂດຍປົກກະຕິແມ່ນມີຄວາມຊັດເຈນສູງ (ໂປ່ງໃສຫຼາຍ) ແລະບໍ່ມີກິ່ນ. ທໍ່ທີ່ປິ່ນປົວດ້ວຍ peroxide ອາດຈະມີເມກເລັກນ້ອຍ ແລະສາມາດມີກິ່ນຫວານ ຫຼື ກິ່ນສານເຄມີ. ກວດເບິ່ງເອກະສານສະເພາະຂອງຜູ້ຜະລິດ.
ຖາມ: ທໍ່ຊິລິໂຄນມີ BPA ບໍ?
A: ບໍ່. ຊິລິໂຄນທາງການແພດທີ່ມີຄຸນນະພາບສູງແມ່ນບໍ່ມີສານ Bisphenol-A (BPA), phthalates, ແລະຢາງ, ເຮັດໃຫ້ມັນເປັນຫນຶ່ງໃນອຸປະກອນທີ່ປອດໄພທີ່ສຸດສໍາລັບການດູແລຄົນເຈັບ.
