Views: 0 Author: Chen Sheng Medical Publish Time: 2025-09-19 Pinagmulan: https://www.jngxj.cn/
Kapag tinatanong ng mga tao kung anong uri ng mga produktong medikal na silicone na ginagawa namin sa Jinan Chensheng Medical Technology, ang tapat na sagot ay medyo tapat - ginagawa namin ang mga bagay na nagpapanatiling gumagana ang mga kagamitang medikal at ligtas ang mga pasyente.
Pagkalipas ng mga taon sa negosyong ito, nalaman namin na ang mga ospital, kumpanya ng parmasyutiko, at mga tagagawa ng medikal na device ay nangangailangan ng maaasahang mga bahagi ng silicone na maaasahan nila. Iyon mismo ang aming pinagtutuunan ng pansin sa paggawa.
Karamihan sa aming mga surgical na produkto ay napupunta sa mga operating room sa mga pangunahing ospital ng China. Pinag-uusapan natin ang:
Surgical tubing - ang mga nababaluktot na tubo na nagdadala ng mga likido sa panahon ng operasyon. Mukhang simple, ngunit ang pagkuha ng tamang flexibility at pagtiyak na hindi sila magre-react sa mga gamot ay talagang kumplikado.
Mga seal at gasket ng kagamitan - maaaring mukhang maliliit na bahagi ang mga ito, ngunit kapag nabigo ang iyong kagamitan sa pag-opera dahil sa masamang selyo, mabilis itong nagiging malaking problema. Gumugol kami ng maraming oras sa pag-perpekto sa mga bahaging ito.
Mga bahagi ng instrumento - mga hawakan, grip, at proteksiyon na takip na aktwal na hinahawakan ng mga surgeon sa panahon ng mga pamamaraan. Kailangan nilang maging tama at gumanap nang tuluy-tuloy, pamamaraan pagkatapos ng pamamaraan.
Dito talaga ipinapakita ang background ng engineering namin. Ang mga medikal na aparato ay nagiging mas sopistikado, at ang mga sangkap ng silicone sa loob ng mga ito ay kailangang sumunod:
Mga bahagi ng catheter - gumagawa kami ng iba't ibang bahagi para sa iba't ibang uri ng mga catheter. Ang mga balloon catheter kung saan kami gumagawa ng mga bahagi ay ginagamit sa libu-libong pamamaraan buwan-buwan sa aming mga kasosyo sa ospital.
Mga bahagi ng kagamitan sa paghinga - lalo na may kaugnayan sa mga araw na ito. Mga bahagi ng bentilador, mga sistema ng paghahatid ng oxygen, at mga elemento ng circuit ng paghinga. Ang mga produktong ito ay literal na tumutulong sa mga tao na huminga, kaya walang puwang para sa pagkakamali.
Diagnostic equipment seal - Ang mga MRI machine, CT scanner, at lab equipment ay nangangailangan ng mga espesyal na solusyon sa sealing. Ang bawat uri ng kagamitan ay nagpapakita ng mga natatanging hamon.
Ang pakikipagtulungan sa mga kumpanya ng parmasyutiko ay nagturo sa amin na ang paghahatid ng gamot ay hindi lamang tungkol sa gamot - ito ay tungkol sa buong sistema:
Injection stoppers - yaong mga rubber stoppers sa mga vial ng gamot. Mukha silang simple, ngunit kailangan nilang mapanatili ang sterility, maiwasan ang kontaminasyon, at magtrabaho kasama ang mga awtomatikong kagamitan sa pagpuno.
IV system component - mga port, connector, at tubing para sa intravenous delivery. Kapag ang isang pasyente ay nangangailangan ng gamot sa pamamagitan ng isang IV, ang bawat bahagi sa sistemang iyon ay kailangang gumana nang perpekto.
Mga bahagi ng syringe - mga plunger at seal na nagsisiguro ng tumpak na dosing. Ang mga parmasyutiko at nars ay umaasa sa mga ito na gumagana nang tama sa bawat pagkakataon.
Pinapanatili namin ang sertipikasyon ng ISO13485 dahil kinakailangan ito, ngunit higit sa lahat, dahil talagang gumagana ito. Nangangahulugan ang sistemang ito ng kalidad na matutunton natin ang bawat batch ng materyal, idokumento ang bawat hakbang sa proseso, at mabilis na matukoy ang mga isyu kung lumitaw ang mga ito.
Madalas sabihin ng aming manager ng kalidad na ang ISO13485 ay hindi lamang papeles - ito ang nagpapahintulot sa amin na matulog sa gabi dahil alam namin na gumagana ang aming mga produkto sa mga kritikal na sitwasyong medikal.
Ang aming mga pasilidad sa malinis na silid ay hindi lamang palabas. Kapag gumagawa ka ng mga sangkap na gagamitin sa loob ng katawan ng tao o sa mga sterile na pamamaraang medikal, nagiging mahalaga ang pagkontrol sa kontaminasyon.
Nagpapatakbo kami ng iba't ibang antas ng kalinisan depende sa produkto:
Ang mga karaniwang sangkap na medikal ay ginagawa sa aming Class 10,000 na mga silid
Ang mga surgical at implantable na produkto ay nangangailangan ng aming Class 1,000 na kapaligiran
Lahat ay nasusubok bago ito ipadala
Nakikipagtulungan kami sa mga itinatag na supplier ng silicone dahil ang pagkakapare-pareho ay mas mahalaga kaysa sa pagtitipid sa gastos. Kapag nag-order ang isang ospital ng parehong bahagi pagkalipas ng anim na buwan, kailangan nitong gumanap nang eksakto sa parehong paraan.
Ang aming pagpili ng materyal ay nakatuon sa:
Platinum-catalyzed silicones para sa pinakamataas na kadalisayan
Pagsunod sa USP Class VI para sa biocompatibility
Mga custom na formulation kapag hindi gagana ang mga karaniwang materyales
Kasalukuyan kaming nagsusuplay ng mga pangunahing Class III na ospital sa buong China. Ang mga ugnayang ito ay hindi nangyari nang magdamag - nabuo ang mga ito dahil patuloy na gumaganap ang aming mga produkto kapag mahalaga ito.
Ang mga departamento ng pagkuha ng ospital ay hindi kapani-paniwalang hinihingi, at nararapat lamang. Kailangan nila ng mga supplier na maaaring maghatid ng mga de-kalidad na produkto ayon sa iskedyul, magbigay ng teknikal na suporta kung kinakailangan, at tumayo sa likod ng kanilang mga produkto.
Ang mga kumpanya ng parmasyutiko ay nahaharap sa mga natatanging hamon. Ang kanilang mga linya ng produksyon ay patuloy na tumatakbo, at ang anumang pagkabigo ng bahagi ay maaaring magsara ng mga mamahaling operasyon.
Natutunan naming makipagtulungan nang malapit sa mga inhinyero ng parmasyutiko upang maunawaan ang kanilang mga partikular na kinakailangan. Minsan nangangahulugan ito ng pagbabago sa aming mga karaniwang produkto, kung minsan ay nangangahulugan ito ng pagbuo ng mga ganap na bagong solusyon.
Ang mga tagagawa ng medikal na aparato ay madalas na nangangailangan ng mga sangkap ng silicone na walang putol na pinagsama sa kanilang mga kagamitan. Nangangailangan ito ng pag-unawa hindi lamang sa mga katangian ng silicone, ngunit kung paano gumagana ang bahagi sa loob ng mas malaking sistema.
Regular kaming nakikipagtulungan sa mga inhinyero ng device sa panahon ng kanilang proseso ng pagbuo ng produkto, na nagbibigay ng mga sample, pagsasagawa ng pagsubok, at pagpipino ng mga disenyo batay sa feedback sa totoong mundo.
Ang pagkuha ng certification ng CE para sa mga medikal na device ay nagturo sa amin ng maraming tungkol sa mga kinakailangan sa European market. Ang proseso ay masinsinan, ngunit nagbukas ito ng mga pinto sa mga ospital at medikal na kumpanya sa buong Europa.
Nag-e-export na kami ngayon sa mahigit 20 bansa, bawat isa ay may sariling mga kinakailangan sa regulasyon at mga kagustuhan sa merkado. Ang karanasang pang-internasyonal na ito ay nagpahusay sa aming mga produkto sa pangkalahatan.
Ang pag-export ng mga produktong medikal ay hindi tulad ng pagpapadala ng mga consumer goods. Malawak ang mga kinakailangan sa dokumentasyon, dapat kontrolin ang mga kundisyon sa pagpapadala, at nagiging mas kumplikado ang suporta sa customer sa mga time zone at wika.
Bumuo kami ng mga system upang mahawakan ang mga hamong ito, ngunit nangangailangan ito ng malaking pamumuhunan sa logistik at mga kakayahan sa serbisyo sa customer.
Kapag lumapit sa amin ang mga customer na may mga custom na kinakailangan, magsisimula kami sa pag-unawa sa kanilang aktwal na aplikasyon. Anong problema ang sinusubukan nilang lutasin? Anong mga hadlang ang kanilang kinakaharap? Anong mga kinakailangan sa pagganap ang dapat matugunan?
Natutunan ng aming engineering team na ang pinakamahuhusay na solusyon ay kadalasang nagmumula sa tunay na pag-unawa sa sitwasyon ng customer, hindi lang sa kanilang mga teknikal na detalye.
Ang prototyping ng mga produktong medikal na silicone ay nagsasangkot ng higit pa sa paggawa ng mga sample. Kailangan nating isaalang-alang:
Paano ito gagawin sa sukat?
Anong pagsubok ang kakailanganin para sa pag-apruba ng regulasyon?
Paano mapapanatili ang kalidad sa produksyon?
Anong dokumentasyon ang kakailanganin ng mga customer?
Ang industriya ng medikal na aparato ay patuloy na mabilis na umuunlad. Nakikita namin ang tumaas na pangangailangan para sa:
Minimally invasive surgical component
Mga produktong pangangalaga sa kalusugan sa bahay
Mga paggamot sa ibabaw ng antimicrobial
Mga materyal na napapanatiling kapaligiran
Sa halip na habulin ang bawat bagong trend, nakatuon kami sa pagpapabuti ng aming mga pangunahing kakayahan:
Mas mahusay na pagkakapare-pareho sa pagmamanupaktura
Mas mabilis na oras ng pagtugon ng customer
Pinahusay na mga kakayahan sa teknikal na suporta
Pinalawak na mga serbisyo sa pagsubok at pagpapatunay
Kung kailangan mo ng partikular na impormasyon tungkol sa aming mga produktong medikal na silicone o gusto mong talakayin ang iyong partikular na mga kinakailangan, makatarungan makipag-ugnayan sa amin nang direkta. Mas gugustuhin naming magkaroon ng totoong pag-uusap tungkol sa iyong mga pangangailangan kaysa magpadala sa iyo ng isa pang generic na brochure.
