Үзсэн: 0 Зохиогч: Чен Шен Анагаах ухаан хэвлэгдсэн цаг: 2025-09-19 Гарал үүсэл: https://www.jngxj.cn/
Хүмүүс ямар төрлийн вэ гэж асуухад Бид Jinan Chensheng Medical Technology-д үйлдвэрлэдэг эмнэлгийн силикон бүтээгдэхүүн , үнэн зөв хариулт нь маш энгийн байдаг - бид эмнэлгийн тоног төхөөрөмжийг ажиллуулж, өвчтөний аюулгүй байдлыг хангадаг зүйлсийг хийдэг.
Энэ бизнест олон жил ажилласны дараа бид эмнэлэг, эмийн компаниуд болон эмнэлгийн хэрэгсэл үйлдвэрлэгчдэд найдвартай силикон бүрэлдэхүүн хэсгүүд хэрэгтэй гэдгийг олж мэдсэн. Яг үүнийг л бид үйлдвэрлэхэд анхаардаг.
Манай мэс заслын бүтээгдэхүүний ихэнх нь Хятадын томоохон эмнэлгүүдийн хагалгааны өрөөнд байдаг. Бид ярьж байна:
Мэс заслын хоолой - үйл ажиллагааны явцад шингэнийг зөөвөрлөх уян хоолой. Энгийн сонсогдож байгаа ч зөв уян хатан байдлыг олж авах, эмэнд хариу үйлдэл үзүүлэхгүй байх нь үнэндээ нэлээд төвөгтэй юм.
Тоног төхөөрөмжийн битүүмжлэл ба жийргэвч - эдгээр нь жижиг хэсгүүд мэт санагдаж болох ч битүүмжлэл муутайгаас болж мэс заслын тоног төхөөрөмж тань доголдох үед энэ нь маш том асуудал болж хувирдаг. Бид эдгээр бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг сайжруулахад ихээхэн цаг зарцуулсан.
Хэрэгслийн бүрэлдэхүүн хэсгүүд - бариул, бариул, хамгаалалтын бүрхэвч нь мэс заслын явцад мэс засалчдад үнэхээр хүрдэг. Тэд зөв мэдэрч, процедурын дараа процедурыг тогтмол хийх хэрэгтэй.
Эндээс л манай инженерийн мэдлэг үнэхээр харагдаж байна. Эмнэлгийн төхөөрөмжүүд улам боловсронгуй болж байгаа бөгөөд тэдгээрийн доторх силикон бүрэлдэхүүн хэсгүүд нь дараахь зүйлийг дагаж мөрдөх шаардлагатай.
Катетерийн бүрэлдэхүүн хэсгүүд - бид янз бүрийн төрлийн катетерийн төрөл бүрийн эд анги үйлдвэрлэдэг. Бидний бүрдэл хэсгүүдийг үйлдвэрлэдэг бөмбөлөг катетеруудыг манай эмнэлгийн түншүүд сар бүр мянга мянган процедурт ашигладаг.
Амьсгалын аппаратын эд анги - энэ өдрүүдэд ялангуяа хамааралтай. Агааржуулагчийн бүрэлдэхүүн хэсэг, хүчилтөрөгч дамжуулах систем, амьсгалын хэлхээний элементүүд. Эдгээр бүтээгдэхүүн нь шууд утгаараа хүмүүст амьсгалахад тусалдаг тул алдаа гаргах зай байхгүй.
Оношилгооны тоног төхөөрөмжийн лац - MRI машин, CT сканнер, лабораторийн тоног төхөөрөмж бүгд лацдан холболтын тусгай шийдэл шаарддаг. Тоног төхөөрөмжийн төрөл бүр нь өвөрмөц сорилтуудыг дагуулдаг.
Эмийн компаниудтай хамтран ажилласнаар эм хүргэх нь зөвхөн эм биш, бүхэл бүтэн системтэй холбоотой гэдгийг бидэнд заасан.
Тарилгын бөглөө - эмийн саванд хийсэн резинэн таглаа. Тэдгээр нь энгийн харагддаг боловч үргүйдэл, бохирдлоос урьдчилан сэргийлэх, автомат дүүргэгч төхөөрөмжтэй ажиллах шаардлагатай байдаг.
IV системийн бүрэлдэхүүн хэсгүүд - судсаар хүргэх портууд, холбогч, хоолой. Өвчтөнд венийн судсаар эм уух шаардлагатай үед энэ системийн бүрэлдэхүүн хэсэг бүр төгс ажиллах ёстой.
Тариурын бүрэлдэхүүн хэсгүүд - тунг үнэн зөв тогтоох порше ба лац. Эм зүйч, сувилагч нар эдгээрийг зөв ажиллуулах бүртээ хамаардаг.
Бид ISO13485 гэрчилгээг хадгалж байдаг, учир нь энэ нь шаардлагатай, гэхдээ хамгийн чухал нь энэ нь үнэхээр ажилладаг. Энэхүү чанарын систем нь бид материалын багц бүрийг хянаж, үйл явцын алхам бүрийг баримтжуулж, асуудал үүссэн тохиолдолд хурдан тодорхойлох боломжтой гэсэн үг юм.
Манай чанарын менежер ISO13485 бол зүгээр нэг бичиг цаасны ажил биш, манай бүтээгдэхүүн эрүүл мэндийн хүнд нөхцөлд ажиллаж байгааг мэдээд шөнө унтдаг зүйл гэдгийг байнга хэлдэг.
Манай цэвэрхэн өрөөнүүд нь зөвхөн шоунд зориулагдаагүй. Хүний биед эсвэл ариутгасан эмнэлгийн процедурт ашиглах бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг хийх үед бохирдлыг хянах нь чухал юм.
Бид бүтээгдэхүүнээс хамааран янз бүрийн цэвэршилттэй байдаг.
Стандарт эмнэлгийн эд ангиудыг манай ангийн 10,000 өрөөнд хийдэг
Мэс заслын болон суулгацын бүтээгдэхүүнд манай 1000-р ангиллын орчин шаардлагатай
Бүх зүйлийг тээвэрлэхээс өмнө туршиж үздэг
Зардлын хэмнэлтээс илүү тогтвортой байдал чухал байдаг тул бид тогтсон силикон нийлүүлэгчидтэй хамтран ажилладаг. Эмнэлэг зургаан сарын дараа ижил бүрэлдэхүүн хэсгийг захиалах үед яг ижил аргаар гүйцэтгэх шаардлагатай.
Манай материал сонгохдоо дараахь зүйлийг анхаарч үздэг.
Хамгийн өндөр цэвэршилттэй платин катализатор бүхий силиконууд
Биологийн нийцтэй байдлын USP VI ангиллын нийцэл
Стандарт материал ажиллахгүй тохиолдолд захиалгат найрлага
Бид одоогоор Хятад даяар III зэрэглэлийн томоохон эмнэлгүүдийг нийлүүлж байна. Эдгээр харилцаа нь нэг л өдрийн дотор үүссэнгүй - манай бүтээгдэхүүн чухал үед тогтмол ажилладаг учраас тэд хөгжсөн.
Эмнэлгийн худалдан авалтын алба үнэхээр өндөр шаардлага тавьдаг бөгөөд энэ нь зөв юм. Тэдэнд чанартай бүтээгдэхүүнээ хуваарийн дагуу хүргэж, шаардлагатай үед техникийн дэмжлэг үзүүлж, бүтээгдэхүүнийхээ ард зогсож чаддаг ханган нийлүүлэгчид хэрэгтэй.
Эмийн компаниуд өвөрмөц сорилтуудтай тулгардаг. Тэдний үйлдвэрлэлийн шугамууд тасралтгүй ажилладаг бөгөөд аливаа бүрэлдэхүүн хэсгийн эвдрэл нь үнэтэй үйл ажиллагааг зогсоож болно.
Бид эмийн инженерүүдтэй нягт хамтран ажиллаж, тэдний тодорхой шаардлагыг ойлгоход суралцсан. Заримдаа энэ нь стандарт бүтээгдэхүүнээ өөрчлөх, заримдаа цоо шинэ шийдлүүдийг боловсруулах гэсэн үг юм.
Эмнэлгийн төхөөрөмж үйлдвэрлэгчид ихэвчлэн тоног төхөөрөмжтэйгээ бүрэн нийцдэг силикон бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг шаарддаг. Энэ нь зөвхөн силикон шинж чанараас гадна бүрэлдэхүүн хэсэг нь том системд хэрхэн ажилладагийг ойлгохыг шаарддаг.
Бид төхөөрөмжийн инженерүүдтэй бүтээгдэхүүн боловсруулах явцад нь тогтмол хамтран ажиллаж, дээж гаргаж, туршилт хийж, бодит санал хүсэлт дээр үндэслэн загвараа сайжруулдаг.
Эмнэлгийн хэрэгслийн CE гэрчилгээ авах нь Европын зах зээлийн шаардлагын талаар бидэнд маш их зүйлийг заасан. Энэ үйл явц нь нарийн боловч Европ даяар эмнэлэг, эмнэлгийн компаниудад үүд хаалгыг нээж өгсөн.
Одоо бид 20 гаруй улс оронд экспорт хийж байгаа бөгөөд тус бүр өөрийн зохицуулалтын шаардлага, зах зээлийн давуу талтай. Энэхүү олон улсын туршлага нь манай бүтээгдэхүүнийг бүхэлд нь илүү сайн болгосон.
Эмнэлгийн бүтээгдэхүүн экспортлох нь өргөн хэрэглээний бараа тээвэрлэхтэй адил биш юм. Баримт бичгийн шаардлагууд нь өргөн цар хүрээтэй, тээвэрлэлтийн нөхцөлийг хянах ёстой бөгөөд хэрэглэгчийн дэмжлэг нь цагийн бүс, хэлээр илүү төвөгтэй болдог.
Бид эдгээр сорилтыг даван туулах системийг боловсруулсан боловч энэ нь ложистик болон харилцагчийн үйлчилгээний чадавхид ихээхэн хөрөнгө оруулалт шаарддаг.
Үйлчлүүлэгчид бидэнд захиалгат шаардлага тавихад бид тэдний бодит хэрэглээг ойлгохоос эхэлдэг. Тэд ямар асуудлыг шийдэх гээд байна вэ? Тэд ямар хязгаарлалттай тулгардаг вэ? Гүйцэтгэлийн ямар шаардлагыг хангасан байх ёстой вэ?
Манай инженерийн баг хамгийн сайн шийдэл нь зөвхөн хэрэглэгчийн техникийн үзүүлэлтийг бус харин түүний нөхцөл байдлыг жинхэнэ утгаар нь ойлгосноор ирдэг гэдгийг ойлгосон.
Эмнэлгийн силикон бүтээгдэхүүнийг загварчлах нь зөвхөн дээж хийхээс өөр зүйл биш юм. Бид анхаарч үзэх хэрэгтэй:
Үүнийг хэрхэн масштабаар үйлдвэрлэх вэ?
Зохицуулалтын зөвшөөрөл авахын тулд ямар шалгалт шаардлагатай вэ?
Үйлдвэрлэлд чанарыг хэрхэн хадгалах вэ?
Үйлчлүүлэгчид ямар бичиг баримт шаардлагатай вэ?
Эмнэлгийн төхөөрөмжийн үйлдвэрлэл хурдацтай хөгжиж байна. Бид эрэлт хэрэгцээ нэмэгдэж байгааг харж байна:
Бага зэргийн инвазив мэс заслын бүрэлдэхүүн хэсэг
Гэрийн эрүүл мэндийн бүтээгдэхүүн
Нянгийн эсрэг гадаргуугийн эмчилгээ
Байгаль орчинд ээлтэй материал
Бид шинэ чиг хандлага бүрийг хөөцөлдөхийн оронд үндсэн чадвараа сайжруулахад анхаардаг:
Илүү сайн үйлдвэрлэлийн тууштай байдал
Үйлчлүүлэгчид илүү хурдан хариу өгөх
Техникийн дэмжлэгийн чадавхийг сайжруулсан
Туршилт, баталгаажуулалтын үйлчилгээг өргөжүүлсэн
Хэрэв танд манай эмнэлгийн силикон бүтээгдэхүүний талаар тодорхой мэдээлэл хэрэгтэй бол эсвэл өөрийн тусгай шаардлагын талаар ярилцахыг хүсвэл зүгээр л бидэнтэй шууд холбоо барина уу. Бид танд өөр ерөнхий товхимол илгээснээс таны хэрэгцээний талаар бодитой ярилцахыг илүүд үзнэ.
Захиалгат эмнэлгийн силикон бүтээгдэхүүн: Үзэл баримтлалаас хүргэх хүртэлх бүрэн OEM/ODM үйл явц
USP Ангилал VI, ISO 10993, FDA 21 CFR 177.2600: Танд ямар эмнэлгийн силикон гэрчилгээ хэрэгтэй вэ?
FDA ба CE vs NMPA: Силикон бүтээгдэхүүний эмнэлгийн хэрэгслийн зохицуулалт
Силикон Фолей катетер: Материалын шинж чанар ба үйлдвэрлэлийн стандартууд
Амьсгалын замын хэлхээнд зориулсан эмнэлгийн зэрэглэлийн силикон хоолой: Дагаж мөрдөх шаардлага
Платинаар хатаасан ба хэт исэлээр хатаасан силикон: аль нь таны хэрэглээнд илүү дээр вэ?
Перисталтик насосны хоолойн сонголт: Материалын шинж чанар ба гүйцэтгэлийн хүчин зүйлүүд
Эмнэлгийн силикон бүтээгдэхүүний USP VI ангиллын гэрчилгээг ойлгох
Эмнэлгийн зэрэглэлийн силикон ба үйлдвэрлэлийн силикон: ялгаа нь юу вэ?
Биологийн нийцтэй силикон хоолой: Био эмийн шингэнийг шилжүүлэхэд ариутгал хийх
Эмнэлгийн зэрэглэлийн силикон хоолой: Онцлог, төрөл, худалдан авах гарын авлага
Силикон хоолойн засвар үйлчилгээний хамгийн шилдэг гарын авлага: Цэвэрлэх, арчлах, солих
Манай эмнэлгийн силикон бүтээгдэхүүний хүрээ - Бидний хийдэг зүйл
Ногоон сонголт: Силикон хоолойн байгальд ээлтэй шинж чанарыг ойлгох
Эмнэлгийн силикон үйлдвэрлэгч ямар гэрчилгээ, бичиг баримт бүрдүүлэх ёстой вэ?
Jinan Chensheng эмнэлгийн технологи нь бусад силикон үйлдвэрлэгчдээс юугаараа ялгаатай вэ?
Эмнэлгийн силикон резинэн бүтээгдэхүүний чанарын стандартууд: Худалдан авагчид юу мэдэх ёстой
Зохиогчийн эрх © 2025 JINAN CHENSHENG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. 鲁ICP备2021012053号-1 互联网药品信息服务资格证书 (鲁)-非经营性-2021-0178 中文站