Views: 0 Author: Chen Sheng Medical ເວລາພິມ: 2025-09-19 ຕົ້ນກໍາເນີດ: https://www.jngxj.cn/
ເມື່ອຄົນຖາມວ່າປະເພດໃດແດ່ ຜະລິດຕະພັນຊິລິໂຄນທາງການແພດ ທີ່ພວກເຮົາຜະລິດຢູ່ Jinan Chensheng Medical Technology, ຄໍາຕອບທີ່ຊື່ສັດແມ່ນຂ້ອນຂ້າງກົງໄປກົງມາ - ພວກເຮົາເຮັດໃຫ້ອຸປະກອນການແພດເຮັດວຽກແລະຄົນເຈັບປອດໄພ.
ຫຼັງຈາກຫຼາຍປີໃນທຸລະກິດນີ້, ພວກເຮົາໄດ້ຮຽນຮູ້ວ່າໂຮງຫມໍ, ບໍລິສັດຢາ, ແລະຜູ້ຜະລິດອຸປະກອນການແພດຕ້ອງການອົງປະກອບຊິລິໂຄນທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ທີ່ພວກເຂົາສາມາດນັບໄດ້. ນັ້ນແມ່ນສິ່ງທີ່ພວກເຮົາສຸມໃສ່ການຜະລິດ.
ຜະລິດຕະພັນຜ່າຕັດສ່ວນໃຫຍ່ຂອງພວກເຮົາຈະຈົບລົງໃນຫ້ອງປະຕິບັດການໃນທົ່ວໂຮງໝໍໃຫຍ່ຂອງຈີນ. ພວກເຮົາເວົ້າກ່ຽວກັບ:
ທໍ່ຜ່າຕັດ - ທໍ່ທີ່ມີຄວາມຍືດຫຍຸ່ນທີ່ບັນຈຸຂອງນ້ໍາໃນລະຫວ່າງການປະຕິບັດການ. ຟັງຄືວ່າງ່າຍດາຍ, ແຕ່ການໄດ້ຮັບຄວາມຢືດຢຸ່ນທີ່ເຫມາະສົມແລະການຮັບປະກັນພວກເຂົາເຈົ້າຈະບໍ່ react ກັບຢາແມ່ນຂ້ອນຂ້າງສະລັບສັບຊ້ອນ.
ປະທັບຕາອຸປະກອນແລະປະທັບຕາ - ສິ່ງເຫຼົ່ານີ້ອາດຈະເບິ່ງຄືວ່າເປັນສ່ວນນ້ອຍໆ, ແຕ່ເມື່ອອຸປະກອນການຜ່າຕັດຂອງທ່ານລົ້ມເຫລວເນື່ອງຈາກປະທັບຕາທີ່ບໍ່ດີ, ມັນຈະກາຍເປັນບັນຫາໃຫຍ່ຢ່າງໄວວາ. ພວກເຮົາໄດ້ໃຊ້ເວລາຫຼາຍເພື່ອເຮັດໃຫ້ອົງປະກອບເຫຼົ່ານີ້ສົມບູນແບບ.
ອົງປະກອບຂອງເຄື່ອງມື - ມືຈັບ, ມືຈັບ, ແລະຜ້າຄຸມປ້ອງກັນທີ່ແພດຜ່າຕັດສໍາຜັດຕົວຈິງໃນລະຫວ່າງຂັ້ນຕອນ. ພວກເຂົາເຈົ້າຈໍາເປັນຕ້ອງມີຄວາມຮູ້ສຶກທີ່ຖືກຕ້ອງແລະປະຕິບັດຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ, ຂັ້ນຕອນຫຼັງຈາກຂັ້ນຕອນ.
ນີ້ແມ່ນບ່ອນທີ່ພື້ນຖານວິສະວະກໍາຂອງພວກເຮົາສະແດງໃຫ້ເຫັນຢ່າງແທ້ຈິງ. ອຸປະກອນການແພດໄດ້ກາຍເປັນຄວາມຊັບຊ້ອນຫລາຍຂຶ້ນ, ແລະອົງປະກອບຂອງຊິລິໂຄນພາຍໃນພວກມັນຈໍາເປັນຕ້ອງຮັກສາ:
ອົງປະກອບຂອງ catheter - ພວກເຮົາຜະລິດພາກສ່ວນຕ່າງໆສໍາລັບປະເພດຕ່າງໆຂອງ catheters. catheters ປູມເປົ້າທີ່ພວກເຮົາຜະລິດອົງປະກອບສໍາລັບການຖືກນໍາໃຊ້ໃນຫຼາຍພັນຂັ້ນຕອນປະຈໍາເດືອນໃນທົ່ວຄູ່ຮ່ວມງານຂອງໂຮງຫມໍຂອງພວກເຮົາ.
ພາກສ່ວນອຸປະກອນການຫາຍໃຈ - ໂດຍສະເພາະທີ່ກ່ຽວຂ້ອງໃນມື້ນີ້. ອົງປະກອບຂອງທໍ່ລະບາຍອາກາດ, ລະບົບການຈັດສົ່ງອົກຊີເຈນ, ແລະອົງປະກອບຂອງວົງຈອນຫາຍໃຈ. ຜະລິດຕະພັນເຫຼົ່ານີ້ຮູ້ຫນັງສືຊ່ວຍໃຫ້ຄົນຫາຍໃຈ, ສະນັ້ນບໍ່ມີຊ່ອງສໍາລັບຄວາມຜິດພາດ.
ປະທັບຕາອຸປະກອນການວິນິດໄສ - ເຄື່ອງ MRI, ເຄື່ອງສະແກນ CT, ແລະອຸປະກອນຫ້ອງທົດລອງທັງຫມົດຕ້ອງການການແກ້ໄຂການຜະນຶກພິເສດ. ແຕ່ລະປະເພດຂອງອຸປະກອນສະເຫນີສິ່ງທ້າທາຍທີ່ເປັນເອກະລັກ.
ການເຮັດວຽກກັບບໍລິສັດຢາໄດ້ສອນພວກເຮົາວ່າການຈັດສົ່ງຢາບໍ່ພຽງແຕ່ກ່ຽວກັບຢາເທົ່ານັ້ນ - ມັນແມ່ນກ່ຽວກັບລະບົບທັງຫມົດ:
Injection stoppers — ຢາງ stoppers ໃນ vials ຢາ. ພວກເຂົາເບິ່ງງ່າຍດາຍ, ແຕ່ພວກເຂົາຕ້ອງຮັກສາຄວາມເປັນຫມັນ, ປ້ອງກັນການປົນເປື້ອນ, ແລະເຮັດວຽກກັບອຸປະກອນການຕື່ມຂໍ້ມູນອັດຕະໂນມັດ.
ອົງປະກອບຂອງລະບົບ IV - ພອດ, ຕົວເຊື່ອມຕໍ່, ແລະທໍ່ສໍາລັບການຈັດສົ່ງທາງເສັ້ນເລືອດ. ເມື່ອຄົນເຈັບຕ້ອງການຢາຜ່ານ IV, ທຸກໆອົງປະກອບໃນລະບົບນັ້ນຕ້ອງເຮັດວຽກຢ່າງສົມບູນ.
ອົງປະກອບຂອງເຂັມສັກຢາ - plungers ແລະປະທັບຕາທີ່ຮັບປະກັນປະລິມານທີ່ຖືກຕ້ອງ. ແພດແລະພະຍາບານແມ່ນຂຶ້ນກັບການເຫຼົ່ານີ້ເຮັດວຽກຢ່າງຖືກຕ້ອງທຸກໆຄັ້ງ.
ພວກເຮົາຮັກສາການຢັ້ງຢືນ ISO13485 ເນື່ອງຈາກວ່າມັນຕ້ອງການ, ແຕ່ສໍາຄັນກວ່າ, ເນື່ອງຈາກວ່າມັນເຮັດວຽກຕົວຈິງ. ລະບົບຄຸນນະພາບນີ້ຫມາຍຄວາມວ່າພວກເຮົາສາມາດຕິດຕາມທຸກ batch ຂອງວັດສະດຸ, ເອກະສານທຸກຂັ້ນຕອນຂະບວນການ, ແລະຢ່າງວ່ອງໄວກໍານົດບັນຫາຖ້າຫາກວ່າພວກເຂົາເຈົ້າເກີດຂຶ້ນ.
ຜູ້ຈັດການຄຸນນະພາບຂອງພວກເຮົາມັກຈະເວົ້າວ່າ ISO13485 ບໍ່ພຽງແຕ່ເປັນເອກະສານ - ມັນເປັນສິ່ງທີ່ເຮັດໃຫ້ພວກເຮົານອນໃນຕອນກາງຄືນໂດຍຮູ້ວ່າຜະລິດຕະພັນຂອງພວກເຮົາປະຕິບັດຢູ່ໃນສະຖານະການທາງການແພດທີ່ສໍາຄັນ.
ສິ່ງອໍານວຍຄວາມສະດວກໃນຫ້ອງທີ່ສະອາດຂອງພວກເຮົາບໍ່ພຽງແຕ່ສໍາລັບການສະແດງ. ໃນເວລາທີ່ທ່ານກໍາລັງສ້າງອົງປະກອບທີ່ຈະນໍາໃຊ້ພາຍໃນຮ່າງກາຍຂອງມະນຸດຫຼືໃນຂະບວນການທາງການແພດເປັນຫມັນ, ການຄວບຄຸມການປົນເປື້ອນຈະກາຍເປັນສິ່ງຈໍາເປັນ.
ພວກເຮົາປະຕິບັດລະດັບຄວາມສະອາດທີ່ແຕກຕ່າງກັນຂຶ້ນກັບຜະລິດຕະພັນ:
ສ່ວນປະກອບທາງການແພດມາດຕະຖານໄດ້ຮັບການຜະລິດຢູ່ໃນຫ້ອງຂອງພວກເຮົາ 10,000 ຫ້ອງ
ຜະລິດຕະພັນການຜ່າຕັດແລະ implantable ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີສະພາບແວດລ້ອມ Class 1,000 ຂອງພວກເຮົາ
ທຸກສິ່ງທຸກຢ່າງໄດ້ຮັບການທົດສອບກ່ອນທີ່ມັນຈະສົ່ງ
ພວກເຮົາເຮັດວຽກຮ່ວມກັບຜູ້ສະຫນອງຊິລິໂຄນທີ່ສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນເພາະວ່າຄວາມສອດຄ່ອງແມ່ນສໍາຄັນຫຼາຍກ່ວາການປະຫຍັດຄ່າໃຊ້ຈ່າຍ. ເມື່ອໂຮງ ໝໍ ສັ່ງໃຫ້ສ່ວນປະກອບດຽວກັນຫົກເດືອນຕໍ່ມາ, ມັນ ຈຳ ເປັນຕ້ອງປະຕິບັດວິທີດຽວກັນ.
ການຄັດເລືອກວັດສະດຸຂອງພວກເຮົາເນັ້ນໃສ່:
ຊິລິໂຄນ Platinum-catalyzed ເພື່ອຄວາມບໍລິສຸດສູງສຸດ
ການປະຕິບັດຕາມ USP Class VI ສໍາລັບ biocompatibility
ການສ້າງແບບກຳນົດເອງເມື່ອວັດສະດຸມາດຕະຖານໃຊ້ບໍ່ໄດ້
ໃນປັດຈຸບັນພວກເຮົາສະຫນອງໂຮງຫມໍຊັ້ນ III ທີ່ສໍາຄັນໃນທົ່ວປະເທດຈີນ. ສາຍພົວພັນເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ໄດ້ເກີດຂຶ້ນໃນຄືນ - ພວກເຂົາພັດທະນາເພາະວ່າຜະລິດຕະພັນຂອງພວກເຮົາປະຕິບັດຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງໃນເວລາທີ່ມັນສໍາຄັນ.
ພະແນກຈັດຊື້ໂຮງຫມໍແມ່ນຕ້ອງການຢ່າງບໍ່ຫນ້າເຊື່ອ, ແລະຖືກຕ້ອງ. ພວກເຂົາຕ້ອງການຜູ້ສະຫນອງທີ່ສາມາດຈັດສົ່ງຜະລິດຕະພັນທີ່ມີຄຸນນະພາບຕາມກໍານົດເວລາ, ສະຫນອງການສະຫນັບສະຫນູນດ້ານວິຊາການໃນເວລາທີ່ຈໍາເປັນ, ແລະຢືນຢູ່ຫລັງຜະລິດຕະພັນຂອງພວກເຂົາ.
ບໍລິສັດຢາປະເຊີນກັບສິ່ງທ້າທາຍທີ່ເປັນເອກະລັກ. ສາຍການຜະລິດຂອງພວກເຂົາດໍາເນີນການຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ, ແລະຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງອົງປະກອບໃດໆສາມາດປິດການດໍາເນີນງານທີ່ມີລາຄາແພງ.
ພວກເຮົາໄດ້ຮຽນຮູ້ທີ່ຈະເຮັດວຽກຢ່າງໃກ້ຊິດກັບວິສະວະກອນການຢາເພື່ອເຂົ້າໃຈຄວາມຕ້ອງການສະເພາະຂອງເຂົາເຈົ້າ. ບາງຄັ້ງນີ້ຫມາຍເຖິງການດັດແປງຜະລິດຕະພັນມາດຕະຖານຂອງພວກເຮົາ, ບາງຄັ້ງມັນຫມາຍເຖິງການພັດທະນາການແກ້ໄຂໃຫມ່ທັງຫມົດ.
ຜູ້ຜະລິດອຸປະກອນການແພດມັກຈະຕ້ອງການສ່ວນປະກອບຂອງຊິລິໂຄນທີ່ປະສົມປະສານກັບອຸປະກອນຂອງພວກເຂົາຢ່າງບໍ່ຢຸດຢັ້ງ. ນີ້ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີຄວາມເຂົ້າໃຈບໍ່ພຽງແຕ່ຄຸນສົມບັດຂອງຊິລິໂຄນ, ແຕ່ວິທີການອົງປະກອບເຮັດວຽກພາຍໃນລະບົບຂະຫນາດໃຫຍ່.
ພວກເຮົາເຮັດວຽກກັບວິສະວະກອນອຸປະກອນເປັນປະຈໍາໃນລະຫວ່າງຂະບວນການພັດທະນາຜະລິດຕະພັນຂອງເຂົາເຈົ້າ, ສະຫນອງຕົວຢ່າງ, ດໍາເນີນການທົດສອບ, ແລະການປັບແຕ່ງການອອກແບບໂດຍອີງໃສ່ຄໍາຕິຊົມທີ່ແທ້ຈິງຂອງໂລກ.
ການໄດ້ຮັບໃບຢັ້ງຢືນ CE ສໍາລັບອຸປະກອນທາງການແພດໄດ້ສອນພວກເຮົາຫຼາຍຢ່າງກ່ຽວກັບຄວາມຕ້ອງການຂອງຕະຫຼາດເອີຣົບ. ຂະບວນການນີ້ແມ່ນຢ່າງລະອຽດ, ແຕ່ມັນໄດ້ເປີດປະຕູໃຫ້ໂຮງຫມໍແລະບໍລິສັດທາງການແພດໃນທົ່ວເອີຣົບ.
ໃນປັດຈຸບັນພວກເຮົາສົ່ງອອກໄປຫຼາຍກວ່າ 20 ປະເທດ, ແຕ່ລະຄົນມີຂໍ້ກໍານົດກົດລະບຽບຂອງຕົນເອງແລະຄວາມມັກຂອງຕະຫຼາດ. ປະສົບການສາກົນນີ້ໄດ້ເຮັດໃຫ້ຜະລິດຕະພັນຂອງພວກເຮົາດີຂຶ້ນໂດຍລວມ.
ການສົ່ງອອກຜະລິດຕະພັນທາງການແພດບໍ່ຄືກັບການຂົນສົ່ງເຄື່ອງບໍລິໂພກ. ຄວາມຕ້ອງການເອກະສານແມ່ນກວ້າງຂວາງ, ເງື່ອນໄຂການຂົນສົ່ງຕ້ອງໄດ້ຮັບການຄວບຄຸມ, ແລະການສະຫນັບສະຫນູນລູກຄ້າໄດ້ກາຍເປັນຄວາມສັບສົນຫຼາຍໃນທົ່ວເຂດເວລາແລະພາສາ.
ພວກເຮົາໄດ້ພັດທະນາລະບົບເພື່ອຮັບມືກັບສິ່ງທ້າທາຍເຫຼົ່ານີ້, ແຕ່ມັນຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການລົງທຶນທີ່ສໍາຄັນໃນຄວາມສາມາດໃນການຂົນສົ່ງແລະການບໍລິການລູກຄ້າ.
ເມື່ອລູກຄ້າເຂົ້າຫາພວກເຮົາດ້ວຍຄວາມຕ້ອງການທີ່ກໍາຫນົດເອງ, ພວກເຮົາເລີ່ມຕົ້ນດ້ວຍການເຂົ້າໃຈຄໍາຮ້ອງສະຫມັກຕົວຈິງຂອງພວກເຂົາ. ບັນຫາໃດທີ່ເຂົາເຈົ້າພະຍາຍາມແກ້ໄຂ? ພວກເຂົາເຈົ້າປະເຊີນກັບຂໍ້ຈໍາກັດອັນໃດ? ຄວາມຕ້ອງການດ້ານປະສິດທິພາບອັນໃດທີ່ຕ້ອງຕອບສະໜອງ?
ທີມງານວິສະວະກໍາຂອງພວກເຮົາໄດ້ຮຽນຮູ້ວ່າການແກ້ໄຂທີ່ດີທີ່ສຸດມັກຈະມາຈາກຄວາມເຂົ້າໃຈຢ່າງແທ້ຈິງຂອງສະຖານະການຂອງລູກຄ້າ, ບໍ່ພຽງແຕ່ສະເພາະດ້ານວິຊາການຂອງພວກເຂົາ.
Prototyping ຜະລິດຕະພັນຊິລິໂຄນທາງການແພດກ່ຽວຂ້ອງກັບຫຼາຍກ່ວາພຽງແຕ່ເຮັດໃຫ້ຕົວຢ່າງ. ພວກເຮົາຈໍາເປັນຕ້ອງພິຈາລະນາ:
ວິທີການນີ້ຈະຖືກຜະລິດໃນລະດັບ?
ການທົດສອບອັນໃດທີ່ຕ້ອງການສໍາລັບການອະນຸມັດກົດລະບຽບ?
ຈະຮັກສາຄຸນນະພາບໃນການຜະລິດແນວໃດ?
ລູກຄ້າຕ້ອງການເອກະສານຫຍັງ?
ອຸດສາຫະກໍາອຸປະກອນການແພດຍັງສືບຕໍ່ພັດທະນາຢ່າງໄວວາ. ພວກເຮົາເຫັນຄວາມຕ້ອງການເພີ່ມຂຶ້ນສໍາລັບ:
ອົງປະກອບຂອງການຜ່າຕັດທີ່ຮຸກຮານຫນ້ອຍທີ່ສຸດ
ຜະລິດຕະພັນດູແລສຸຂະພາບບ້ານ
ການປິ່ນປົວດ້ານຕ້ານເຊື້ອຈຸລິນຊີ
ວັດສະດຸທີ່ຍືນຍົງດ້ານສິ່ງແວດລ້ອມ
ແທນທີ່ຈະຕິດຕາມທຸກທ່າອ່ຽງໃໝ່, ພວກເຮົາສຸມໃສ່ການປັບປຸງຄວາມສາມາດຫຼັກຂອງພວກເຮົາ:
ຄວາມສອດຄ່ອງຂອງການຜະລິດທີ່ດີກວ່າ
ເວລາຕອບສະຫນອງຂອງລູກຄ້າໄວຂຶ້ນ
ເສີມຂະຫຍາຍຄວາມສາມາດໃນການສະຫນັບສະຫນູນດ້ານວິຊາການ
ຂະຫຍາຍການບໍລິການການທົດສອບ ແລະການກວດສອບ
ຖ້າທ່ານຕ້ອງການຂໍ້ມູນສະເພາະກ່ຽວກັບຜະລິດຕະພັນຊິລິໂຄນທາງການແພດຂອງພວກເຮົາຫຼືຕ້ອງການປຶກສາຫາລືກ່ຽວກັບຄວາມຕ້ອງການສະເພາະຂອງທ່ານ, ພຽງແຕ່ ຕິດຕໍ່ພວກເຮົາ ໂດຍກົງ. ພວກເຮົາຢາກມີການສົນທະນາທີ່ແທ້ຈິງກ່ຽວກັບຄວາມຕ້ອງການຂອງທ່ານກ່ວາສົ່ງແຜ່ນພັບທົ່ວໄປອື່ນໃຫ້ທ່ານ.
