조회수: 0 저자: Chen Sheng Medical 게시 시간: 2025-09-19 원산지: https://www.jngxj.cn/
사람들이 어떤 유형이냐고 물으면 Jinan Chensheng Medical Technology에서 제조하는 의료용 실리콘 제품에 대한 정직한 대답은 매우 간단합니다. 우리는 의료 장비를 작동시키고 환자를 안전하게 유지하는 제품을 만듭니다.
이 사업에 수년간 종사한 후, 우리는 병원, 제약 회사 및 의료 기기 제조업체가 신뢰할 수 있는 신뢰할 수 있는 실리콘 부품이 필요하다는 사실을 알게 되었습니다. 그것이 바로 우리가 생산에 집중하는 것입니다.
당사의 수술용 제품 대부분은 중국 주요 병원의 수술실에 보관됩니다. 우리는 다음에 대해 이야기하고 있습니다 :
수술용 튜브 - 수술 중에 수액을 운반하는 유연한 튜브입니다. 간단해 보이지만 올바른 유연성을 확보하고 약물에 반응하지 않도록 하는 것은 실제로 매우 복잡합니다.
장비 씰 및 개스킷 - 작은 부품처럼 보일 수 있지만 씰 불량으로 인해 수술 장비가 고장 나면 빠르게 큰 문제가 됩니다. 우리는 이러한 구성 요소를 완성하는 데 상당한 시간을 보냈습니다.
기구 구성 요소 - 외과 의사가 시술 중에 실제로 만지는 손잡이, 그립 및 보호 커버. 그들은 올바른 느낌을 갖고 절차를 밟을 때마다 일관되게 수행해야 합니다.
이것이 바로 우리의 엔지니어링 배경이 실제로 드러나는 부분입니다. 의료 기기는 점점 더 정교해지고 있으며, 기기 내부의 실리콘 부품은 다음과 같은 요구 사항을 따라잡아야 합니다.
카테터 구성 요소 - 당사는 다양한 유형의 카테터에 대한 다양한 부품을 제조합니다. 우리가 생산하는 풍선 카테터는 병원 파트너 전체에서 매월 수천 건의 시술에 사용됩니다.
호흡기 장비 부품 - 특히 요즘 관련성이 높습니다. 인공호흡기 부품, 산소 전달 시스템, 호흡 회로 요소. 이 제품들은 말 그대로 사람들의 호흡을 돕기 때문에 실수할 여지가 없습니다.
진단 장비 씰 - MRI 기계, CT 스캐너 및 실험실 장비에는 모두 특수 씰링 솔루션이 필요합니다. 각 유형의 장비에는 고유한 과제가 있습니다.
제약회사와 협력하면서 우리는 약물 전달이 단순히 약품에 관한 것이 아니라 전체 시스템에 관한 것임을 배웠습니다.
주입 마개 - 약병에 들어 있는 고무 마개입니다. 단순해 보이지만 무균 상태를 유지하고 오염을 방지하며 자동 충진 장비로 작업해야 합니다.
IV 시스템 구성 요소 - 정맥 전달을 위한 포트, 커넥터 및 튜브. 환자에게 IV를 통한 약물 치료가 필요한 경우 해당 시스템의 모든 구성 요소가 완벽하게 작동해야 합니다.
주사기 구성 요소 - 정확한 투여를 보장하는 플런저 및 씰. 약사와 간호사는 이러한 기능이 매번 올바르게 작동하는지 여부에 의존합니다.
ISO13485 인증은 필수이기 때문에 유지하지만 더 중요한 것은 실제로 작동하기 때문입니다. 이 품질 시스템은 모든 자재 배치를 추적하고 모든 프로세스 단계를 문서화하며 문제가 발생할 경우 신속하게 식별할 수 있음을 의미합니다.
우리의 품질 관리자는 ISO13485가 단순한 서류 작업이 아니라 우리 제품이 중요한 의료 상황에서 성능을 발휘하고 있다는 사실을 알고 밤에 잠을 잘 수 있게 해주는 것이라고 종종 말합니다.
우리의 클린룸 시설은 단지 보여주기 위한 것이 아닙니다. 인체 내부에 사용되거나 멸균 의료 절차에 사용되는 구성 요소를 만들 때 오염 제어가 필수적입니다.
우리는 제품에 따라 서로 다른 청정도 수준을 운영하고 있습니다.
표준 의료 부품은 클래스 10,000 객실에서 제작됩니다.
수술용 및 이식형 제품에는 클래스 1,000 환경이 필요합니다.
배송 전에 모든 것이 테스트됩니다.
일관성이 비용 절감보다 더 중요하기 때문에 우리는 기존 실리콘 공급업체와 협력하고 있습니다. 병원에서 6개월 후 동일한 구성 요소를 주문하면 정확히 동일한 방식으로 작동해야 합니다.
우리의 재료 선택은 다음에 중점을 둡니다.
최고의 순도를 위한 백금 촉매 실리콘
생체 적합성에 대한 USP 클래스 VI 준수
표준 재료가 작동하지 않을 때의 맞춤형 공식
우리는 현재 중국 전역의 주요 Class III 병원에 제품을 공급하고 있습니다. 이러한 관계는 하루아침에 이루어진 것이 아닙니다. 이는 우리 제품이 중요한 순간에 지속적으로 성능을 발휘하기 때문에 발전한 것입니다.
병원 조달 부서는 엄청나게 까다로우며 당연히 그렇습니다. 그들은 일정에 맞춰 고품질 제품을 제공하고 필요할 때 기술 지원을 제공하며 제품을 지원할 수 있는 공급업체가 필요합니다.
제약회사는 독특한 과제에 직면해 있습니다. 생산 라인은 지속적으로 가동되며 구성 요소에 오류가 발생하면 비용이 많이 드는 작업이 중단될 수 있습니다.
우리는 제약 엔지니어와 긴밀히 협력하여 특정 요구 사항을 이해하는 방법을 배웠습니다. 때로는 이는 표준 제품을 수정하는 것을 의미하기도 하고 때로는 완전히 새로운 솔루션을 개발하는 것을 의미하기도 합니다.
의료 기기 제조업체에는 장비와 완벽하게 통합되는 실리콘 부품이 필요한 경우가 많습니다. 이를 위해서는 실리콘 특성뿐만 아니라 구성 요소가 더 큰 시스템 내에서 어떻게 기능하는지 이해해야 합니다.
우리는 제품 개발 과정에서 장치 엔지니어와 정기적으로 협력하여 샘플을 제공하고, 테스트를 수행하고, 실제 피드백을 기반으로 설계를 개선합니다.
의료기기에 대한 CE 인증을 획득하면서 우리는 유럽 시장 요구 사항에 대해 많은 것을 배웠습니다. 이 과정은 철저했지만 유럽 전역의 병원과 의료 회사에 문을 열었습니다.
우리는 현재 20개국 이상으로 수출하고 있으며 각 국가마다 고유한 규제 요구 사항과 시장 선호도를 가지고 있습니다. 이러한 국제적 경험을 통해 우리 제품은 전반적으로 더 좋아졌습니다.
의료제품 수출은 소비재 운송과 다릅니다. 문서 요구 사항은 광범위하고 배송 조건은 통제되어야 하며 고객 지원은 시간대와 언어에 따라 더욱 복잡해집니다.
우리는 이러한 문제를 처리하기 위한 시스템을 개발했지만 이를 위해서는 물류 및 고객 서비스 역량에 상당한 투자가 필요했습니다.
고객이 맞춤형 요구사항을 가지고 우리에게 접근하면 우리는 고객의 실제 적용을 이해하는 것부터 시작합니다. 그들은 어떤 문제를 해결하려고 하는가? 그들은 어떤 제약에 직면합니까? 어떤 성능 요구 사항을 충족해야 합니까?
우리 엔지니어링 팀은 최고의 솔루션은 기술 사양뿐만 아니라 고객의 상황을 진정으로 이해하는 데서 나온다는 사실을 배웠습니다.
의료용 실리콘 제품의 프로토타이핑에는 단순히 샘플을 만드는 것 이상이 포함됩니다. 우리는 다음을 고려해야 합니다:
이것이 어떻게 대규모로 제조될 것인가?
규제 승인을 위해서는 어떤 테스트가 필요합니까?
생산 시 품질은 어떻게 유지됩니까?
고객에게 어떤 문서가 필요합니까?
의료기기 산업은 계속해서 빠르게 발전하고 있습니다. 다음에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
최소 침습 수술 구성 요소
홈 헬스케어 제품
항균 표면 처리
환경적으로 지속 가능한 소재
우리는 모든 새로운 트렌드를 쫓기보다는 핵심 역량을 향상시키는 데 중점을 둡니다.
제조 일관성 향상
고객 응답 시간 단축
향상된 기술 지원 기능
확장된 테스트 및 검증 서비스
당사의 의료용 실리콘 제품에 대한 특정 정보가 필요하거나 특정 요구 사항에 대해 논의하고 싶다면 저희에게 직접 연락하세요. 우리는 귀하에게 또 다른 일반적인 브로셔를 보내는 것보다 귀하의 요구 사항에 대해 실제적인 대화를 나누는 것을 선호합니다.
