محدوده محصولات سیلیکون پزشکی ما - آنچه ما در واقع می سازیم

پاسخ واقعی: ما آنچه را که بیمارستان ها نیاز دارند درست می کنیم

وقتی مردم می پرسند چه نوع محصولات سیلیکونی پزشکی که ما در فناوری پزشکی Jinan Chensheng تولید می‌کنیم، پاسخ صادقانه بسیار ساده است - ما چیزهایی را می‌سازیم که تجهیزات پزشکی را کار کرده و بیماران را ایمن نگه می‌دارند.

پس از سال‌ها فعالیت در این تجارت، متوجه شدیم که بیمارستان‌ها، شرکت‌های داروسازی و تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی به قطعات سیلیکونی قابل اعتمادی نیاز دارند که بتوانند روی آنها حساب کنند. این دقیقاً همان چیزی است که ما روی تولید آن تمرکز می کنیم.

اجزای تجهیزات جراحی

بیشتر محصولات جراحی ما به اتاق های عمل در بیمارستان های بزرگ چین ختم می شود. ما در مورد:

لوله های جراحی - لوله های انعطاف پذیری که مایعات را در طول عملیات حمل می کنند. ساده به نظر می رسد، اما دریافت انعطاف پذیری مناسب و اطمینان از عدم واکنش آنها با داروها در واقع بسیار پیچیده است.

مهر و موم و واشر تجهیزات - ممکن است قطعات کوچکی به نظر برسند، اما وقتی تجهیزات جراحی شما به دلیل مهر و موم بد از کار بیفتد، به سرعت به یک مشکل بزرگ تبدیل می شود. ما زمان قابل توجهی را صرف تکمیل این مؤلفه ها کرده ایم.

اجزای ابزار - دستگیره‌ها، دستگیره‌ها و پوشش‌های محافظی که جراحان در حین انجام عمل لمس می‌کنند. آنها باید احساس درستی داشته باشند و به طور مداوم عمل کنند.

قطعات تجهیزات پزشکی

اینجاست که پیشینه مهندسی ما واقعاً نشان می دهد. دستگاه‌های پزشکی به طور فزاینده‌ای پیچیده می‌شوند و اجزای سیلیکونی داخل آن‌ها باید این موارد را حفظ کنند:

اجزای کاتتر - ما قطعات مختلفی را برای انواع مختلف کاتتر تولید می کنیم. کاتترهای بالونی که ما برای آنها قطعات تولید می کنیم در هزاران روش ماهانه در سراسر شرکای بیمارستانی ما استفاده می شوند.

قطعات تجهیزات تنفسی - مخصوصاً مربوط به این روزها. اجزای ونتیلاتور، سیستم های اکسیژن رسانی و عناصر مدار تنفسی. این محصولات به معنای واقعی کلمه به مردم کمک می کنند تا نفس بکشند، بنابراین جایی برای خطا وجود ندارد.

مهر و موم تجهیزات تشخیصی - دستگاه های MRI، اسکنرهای سی تی و تجهیزات آزمایشگاهی همگی به راه حل های آب بندی تخصصی نیاز دارند. هر نوع تجهیزات چالش های منحصر به فردی را ارائه می دهد.

کاربردهای دارویی

کار با شرکت های داروسازی به ما آموخته است که تحویل دارو فقط مربوط به دارو نیست - بلکه در مورد کل سیستم است:

درپوش های تزریق - آن درپوش های لاستیکی در ویال های دارویی. آنها ساده به نظر می رسند، اما باید عقیمی خود را حفظ کنند، از آلودگی جلوگیری کنند و با تجهیزات پرکننده خودکار کار کنند.

اجزای سیستم IV - پورت ها، کانکتورها و لوله برای تحویل داخل وریدی. هنگامی که یک بیمار از طریق IV به دارو نیاز دارد، هر جزء در آن سیستم باید به خوبی کار کند.

اجزای سرنگ - پیستون و مهر و موم که دوز دقیق را تضمین می کند. داروسازان و پرستاران به این بستگی دارند که هر بار به درستی کار کنند.

چرا محصولات ما در واقع در بیمارستان های واقعی کار می کنند؟

واقعیت ISO13485

ما گواهینامه ISO13485 را حفظ می کنیم زیرا این گواهی لازم است، اما مهمتر از آن، زیرا واقعاً کار می کند. این سیستم کیفیت به این معنی است که ما می‌توانیم هر دسته از مواد را ردیابی کنیم، هر مرحله فرآیند را مستند کنیم و در صورت بروز مشکلات به سرعت شناسایی کنیم.

مدیر کیفیت ما اغلب می‌گوید که ISO13485 فقط یک کاغذبازی نیست - بلکه چیزی است که به ما اجازه می‌دهد شب‌ها بخوابیم و بدانیم محصولاتمان در شرایط بحرانی پزشکی کار می‌کنند.

تولید تمیز که منطقی است

امکانات اتاق تمیز ما فقط برای نمایش نیست. هنگامی که در حال ساخت اجزایی هستید که در داخل بدن انسان یا در روش های پزشکی استریل استفاده می شود، کنترل آلودگی ضروری می شود.

ما بسته به محصول سطوح مختلف تمیزی را اعمال می کنیم:

• قطعات پزشکی استاندارد در اتاق‌های کلاس 10000 ما ساخته می‌شوند

• محصولات جراحی و کاشتنی به محیط کلاس 1000 ما نیاز دارند

• همه چیز قبل از ارسال آزمایش می شود

کیفیت مواد ما می توانیم دفاع کنیم

ما با تامین کنندگان سیلیکون معتبر کار می کنیم زیرا ثبات بیشتر از صرفه جویی در هزینه اهمیت دارد. هنگامی که یک بیمارستان شش ماه بعد همان قطعه را سفارش می دهد، باید دقیقاً به همان روش عمل کند.

انتخاب مواد ما بر روی موارد زیر تمرکز دارد:

• سیلیکون کاتالیز شده با پلاتین برای بالاترین خلوص

• انطباق USP کلاس VI برای زیست سازگاری

• فرمولاسیون سفارشی زمانی که مواد استاندارد کار نمی کنند

کاربردهای واقعی در بهداشت و درمان

مشارکت های بیمارستانی

ما در حال حاضر بیمارستان های اصلی کلاس III را در سراسر چین عرضه می کنیم. این روابط یک شبه اتفاق نیفتادند - آنها توسعه یافتند زیرا محصولات ما به طور مداوم در مواقعی که اهمیت دارد کار می کنند.

بخش‌های تدارکات بیمارستان‌ها به‌طور باورنکردنی خواستار هستند و به درستی هم چنین است. آنها به تامین کنندگانی نیاز دارند که بتوانند محصولات با کیفیت را طبق برنامه تحویل دهند، در صورت نیاز پشتیبانی فنی ارائه دهند و پشت محصولات آنها بایستند.

پشتیبانی از تولید دارو

شرکت های داروسازی با چالش های منحصر به فردی روبرو هستند. خطوط تولید آنها به طور مداوم کار می کند و هر گونه خرابی قطعه می تواند عملیات گران قیمت را متوقف کند.

ما یاد گرفته ایم که از نزدیک با مهندسان داروسازی کار کنیم تا نیازهای خاص آنها را درک کنیم. گاهی اوقات این به معنای اصلاح محصولات استاندارد ما است، گاهی به معنای توسعه راه حل های کاملاً جدید است.

یکپارچه سازی تجهیزات پزشکی

سازندگان تجهیزات پزشکی اغلب به قطعات سیلیکونی نیاز دارند که به طور یکپارچه با تجهیزات آنها یکپارچه شود. این امر نه تنها نیازمند درک خواص سیلیکون، بلکه نحوه عملکرد اجزا در سیستم بزرگتر است.

ما به طور منظم با مهندسان دستگاه در طول فرآیند توسعه محصول آنها کار می کنیم، نمونه هایی را ارائه می دهیم، آزمایش ها را انجام می دهیم و طرح ها را بر اساس بازخوردهای دنیای واقعی اصلاح می کنیم.

واقعیت بازار بین المللی

تجربه گواهینامه CE

دریافت گواهینامه CE برای دستگاه های پزشکی چیزهای زیادی در مورد نیازهای بازار اروپا به ما آموخت. این فرآیند کامل است، اما درها را به روی بیمارستان ها و شرکت های پزشکی در سراسر اروپا باز کرد.

ما اکنون به بیش از 20 کشور صادرات داریم که هر کدام الزامات نظارتی و ترجیحات بازار خود را دارند. این تجربه بین المللی به طور کلی محصولات ما را بهتر کرده است.

چالش ها و راه حل های صادرات

صادرات محصولات پزشکی مانند حمل کالاهای مصرفی نیست. الزامات اسناد گسترده است، شرایط حمل و نقل باید کنترل شود و پشتیبانی مشتری در مناطق زمانی و زبان‌ها پیچیده‌تر می‌شود.

ما سیستم هایی را برای رسیدگی به این چالش ها توسعه داده ایم، اما نیاز به سرمایه گذاری قابل توجهی در تدارکات و قابلیت های خدمات مشتری دارد.

راه حل های سفارشی که در واقع کار می کنند

فرآیند مشاوره مهندسی

وقتی مشتریان با نیازهای سفارشی به ما نزدیک می شوند، ما با درک کاربرد واقعی آنها شروع می کنیم. برای حل چه مشکلی تلاش می کنند؟ آنها با چه محدودیت هایی روبرو هستند؟ چه الزامات عملکردی باید رعایت شود؟

تیم مهندسی ما آموخته است که بهترین راه حل ها اغلب از درک واقعی وضعیت مشتری می آید، نه فقط مشخصات فنی آنها.

واقعیت توسعه نمونه اولیه

نمونه سازی اولیه محصولات سیلیکونی پزشکی فراتر از ساختن نمونه است. باید در نظر بگیریم:

• چگونه این در مقیاس تولید خواهد شد؟

• چه آزمایشی برای تایید مقررات لازم است؟

• کیفیت در تولید چگونه حفظ خواهد شد؟

• مشتریان به چه مدارکی نیاز خواهند داشت؟

نگاه به جلو

روندهای بازار که ما در حال تماشای آن هستیم

صنعت تجهیزات پزشکی به سرعت در حال پیشرفت است. ما شاهد افزایش تقاضا برای:

• اجزای جراحی با حداقل تهاجم

• محصولات بهداشتی خانگی

• درمان های سطحی ضد میکروبی

• مواد سازگار با محیط زیست

تمرکز توسعه ما

به جای تعقیب هر روند جدید، ما بر بهبود شایستگی های اصلی خود تمرکز می کنیم:

• سازگاری بهتر در تولید

• زمان پاسخگویی سریعتر مشتری

• قابلیت‌های پشتیبانی فنی پیشرفته

• خدمات آزمایش و اعتبار سنجی گسترده

---

اگر به اطلاعات خاصی در مورد محصولات سیلیکونی پزشکی ما نیاز دارید یا می خواهید در مورد نیازهای خاص خود صحبت کنید، فقط با ما تماس بگیرید مستقیما ما ترجیح می دهیم یک گفتگوی واقعی در مورد نیازهای شما داشته باشیم تا اینکه بروشور عمومی دیگری برای شما ارسال کنیم.