Radhairc: 0 Údar: Kevin Am Foilsithe: 2025-07-29 Origin: Jinan Chensheng Co Teicneolaíocht Leighis, Teo.
Is cinneadh ríthábhachtach é an feadánra silicone ceart de ghrád leighis a roghnú a mbíonn tionchar díreach aige ar shábháilteacht othar, ar fheidhmíocht gléasanna agus ar chomhlíonadh rialála. Le feidhmchláir ó sheachadadh drugaí agus nósanna imeachta máinliachta go trealamh diagnóiseach, ní mór do fheadánra silicone de ghrád leighis caighdeáin dhiana a chomhlíonadh maidir le bith-chomhoiriúnacht, marthanacht agus cruinneas. Mar phríomh- mhonaróir feadáin silicone grád leighis atá bunaithe sa tSín , tá Jinan Chensheng Medical Technology Co., Ltd.www.jngxj.cn ) a chomhcheanglaíonn na blianta saineolais le deimhnithe ISO 13485/FDA chun cabhrú le ceannaitheoirí an próiseas roghnaithe casta seo a threorú. Sa treoir seo, déanaimid miondealú ar na príomhfhachtóirí atá le breithniú agus feadánra silicone de ghrád leighis á roghnú againn - agus mínímid cén fáth a gcinntíonn comhpháirtíocht le monaróir iontaofa na torthaí is fearr.
Ní hamháin gur comhpháirt é feadánra silicone de ghrád leighis - is ábhar ríthábhachtach feiste leighis é. Chun sábháilteacht agus dlíthiúlacht a chinntiú, deimhnigh go gcomhlíonann an feadánra caighdeáin rialála domhanda:
ISO 13485 : Éigeantach do mhonaróirí feistí leighis, córais bhainistíochta cáilíochta comhsheasmhacha a áirithiú.
FDA 21 CFR 177.2600 : Deimhníonn sé oiriúnacht do theagmháil bia agus leighis, le teorainneacha dochta ar ábhair inbhainte agus leachable.
USP Aicme VI : Bailíochtaíonn sé bith-chomhoiriúnacht d'ionchlannú fadtéarmach agus d'fheidhmchláir chriticiúla.
MDR an AE (2017/746) : Riachtanach maidir le rochtain ar mhargaí Eorpacha, a éilíonn meastóireacht chliniciúil dhian.
Cén fáth Chensheng Leighis? Déantar tástáil tríú páirtí ar ár bhfeadánra chun na caighdeáin seo go léir a chomhlíonadh, agus tá pacáistí doiciméadaithe iomlána ar fáil le haghaidh aighneachtaí rialála. Tá Aireacht Eolaíochta agus Teicneolaíochta na Síne deimhnithe mar “Fhiontar Ardteicniúil” againn, ag cinntiú go gcloítear leis na cleachtais is fearr domhanda.
Cinneann Durometer (cruas Cladaigh A) solúbthacht feadáin, friotaíocht kink, agus greim atá ríthábhachtach le haghaidh feidhmiúlacht an ghléis:
Feadánra bog (30-50 Cladach A) : Ideal do chaidéil peristaltic agus cúram nuabheirthe, nuair a chuireann solúbthacht cosc ar ghreannú fíocháin.
Feadánra meánach (50-70 Cladach A) : Ilghnéitheach le haghaidh feidhmeanna ginearálta cosúil le línte IV agus ciorcaid riospráide.
Feadánra crua (70-80 Cladach A) : Oiriúnach do chórais ardbhrú (m.sh., súchán máinliachta) agus seaftaí catheter dochta.
Leid Pro : Cuireann feadánra níos boige friotaíocht kink níos fearr ar fáil ach d'fhéadfadh sé titim i bhfolús ard. Le haghaidh feistí casta, téigh i gcomhairle le monaróirí chun cruas agus feidhmíocht a chothromú.
Ár gCumas : Déanaimid feadánra le durometer idir 30-80 Cladach A, agus tá foirmlithe saincheaptha ar fáil do shainriachtanais (m.sh., ultra-bog 20 Shore A le haghaidh caititéar nuabheirthe).
D’fhéadfadh go dteipfeadh ar fheadánra neamhthreisithe in iarratais ardbhrú nó feidhmchláir athchleachtach-flex. I measc na roghanna treisithe tá:
Poileistear/níolón braidáilte : Méadaíonn sé an fhriotaíocht bhrú pléasctha (suas le 300 psi) le haghaidh súchán máinliachta agus haema-scagdhealaithe.
Cruach bíseach : Cuireann sé cosc ar chiorcaid riospráide agus uirlisí máinliachta róbait a chnocadh.
Mogalra snáithíní : Feabhsaítear cobhsaíocht tríthoiseach i bhfeadánra caidéil peristaltic, ag cinntiú rátaí sreafa comhsheasmhach.
Sampla Iarratais : Éilíonn máinliacht chairdiach feadánra braidithe chun 250+ psi a sheasamh le linn nósanna imeachta seachbhóthar - comhlíonann ár bhfeadánra athneartaithe an t-éileamh seo le 10,000+ timthriallta fleisc gan díghrádú.
Trastomhas Istigh (ID) : Bíonn tionchar díreach aige ar an ráta sreafa. I gcás insileadh drugaí, féadann fiú diallais 0.1mm cruinneas dáileog a athrú.
Trastomhas Amuigh (OD) : Cinntíonn sé comhoiriúnacht le nascóirí, caidéil, agus moil cataitéir.
Tiús Balla : Cinneann friotaíocht brú. Tá ballaí níos tiús (≥0.5mm) ríthábhachtach d'fheidhmchláir ardbhrú amhail angagrafaíocht.
Ár Beachtas : Ag baint úsáide as línte easbhrúite uathoibrithe le rialú trastomhais léasair (caoinfhulaingt ± 0.02mm), déanaimid feadánra le ID 0.3mm-50mm agus OD 0.5mm-60mm, le próifílí balla saincheaptha (tapáilte, céimnithe) le haghaidh feistí speisialaithe.
Laghdaíonn códú dathanna earráidí i suímh chliniciúla ar luas tapa:
Línte a bhaineann go sonrach le hothair : Dearg le haghaidh artaireach, gorm do veinír, buí don eipideirm.
Comhoiriúnacht drugaí : Corcra le haghaidh ceimiteiripe, glas le haghaidh antaibheathaigh.
Difreáil méide : Stripes dathchódaithe chun ID/OD a shainaithint go tapa i nósanna imeachta illíne.
Saincheapadh : Cuirimid líocha Pantone-mheaitseála ar fáil le MOQ 500 méadar in aghaidh an dath, chomh maith le marcáil léasair (do pháirt-uimhreacha / cóid lot) chun tacú le do phrótacail dathchódaithe.
Téann feadáin leighis i dteagmháil le substaintí ionsaitheach, lena n-áirítear:
Drugaí : gníomhairí ceimiteiripe (m.sh., cisplatin), anticoagulants (heparin).
Dífhabhtáin : Sárocsaíd hidrigine, aigéad peracetic.
Sreabháin choirp : Fola, seile, súnna gastric.
Sonraí Tástála : Léiríonn ár silicone leigheas platanam <0.1% meáchain caillteanas tar éis tumoideachais 30-lá i:
70% eatánól
Fochlóirít sóidiam 10%.
tuaslagáin pH 1–14
Cinntíonn sé seo nach bhfuil aon láisteadh nó díghrádú ar fheidhmchláir ríthábhachtacha.
Caithfidh feadáin leighis steiriliú arís agus arís eile a sheasamh gan sláine a chailleadh:
Uathchlátáil : Bailíochtaithe ar feadh 50+ timthriall ag 134°C (ISO 17665 comhlíontach)
Steiriliú ETO : Comhlíonann ceanglais ISO 11135 le <10 ppm ocsaíd eitiléine iarmharach
Radaíocht Gáma : Cobhsaí suas le 50 kGy (caighdeáin AAMI TIR17)
Ár Ráthaíocht : Tuarascálacha bailíochtaithe steiriliú iomlána ar fáil le haghaidh aighneachtaí rialála.
Mar mhonaróir gairmiúil le 5,000 ㎡ áiseanna seomra glan Aicme 8 agus 20+ línte easbhrúite, cuirimid:
Ó fheadánra athneartaithe máinliachta go seaftaí caititéar raidió, clúdaímid gach feidhm leighis – tacaithe ag tuarascálacha tástála a bhaineann go sonrach le baisceanna (steiriúlacht, bith-chomhoiriúnacht, cruinneas tríthoiseach).
Fréamhshamhail Mhear : slánúcháin 7-10 lá le haghaidh dearaí saincheaptha, le monarú múnla intí.
Tacaíocht Tooling : 50% aisíocaíocht costas múnla le haghaidh orduithe ≥10,000 méadar.
Seirbhís ó Dheireadh go Deireadh : Roghnú ábhair, barrfheabhsú dearaidh, agus doiciméadú rialála (m.sh., DMF le haghaidh aighneachtaí FDA 510(k).
Le aschur míosúil de 100,000+ méadar , cinnteoimid seachadadh ar-am fiú le haghaidh orduithe ar scála mór, le tacaíocht ó ráta loingsiú ar-am de 98% thar 5 bliana.
Teastaíonn saineolas chun an fheadánra silicone de ghrád leighis ceart a roghnú - lig dár bhfoireann de 15+ innealtóir feistí leighis tú a threorú. Cibé an bhfuil táirgí caighdeánacha nó réitigh saincheaptha OEM / ODM de dhíth ort, soláthraímid cáilíocht, comhlíonadh agus cost-éifeachtúlacht.
Déan Gníomh inniu :
Cuairt www.jngxj.cn chun ár gcatalóg sonraíochtaí feadáin agus ár bpacáiste deimhniúcháin a íoslódáil.
Seol do riachtanais (iarratas, toisí, cainníocht) chuig info@jngxj.cn le haghaidh luachan pearsantaithe laistigh de 24 uair an chloig.
Ceangail trí WhatsApp: +86 13256790045 le haghaidh tacaíocht theicniúil láithreach.
Do chomhpháirtí iontaofa le haghaidh feadánra silicone de ghrád leighis - áit a dtagann cruinneas le sábháilteacht othar.
