ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဆင့် ဆီလီကွန်ပြွန်ကို ဘယ်လိုရွေးချယ်မလဲ။

မှန်ကန်သော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဆင့် ဆီလီကွန်ပြွန်ကို ရွေးချယ်ခြင်းသည် လူနာဘေးကင်းရေး၊ စက်ပစ္စည်းစွမ်းဆောင်ရည်နှင့် စည်းကမ်းလိုက်နာမှုတို့ကို တိုက်ရိုက်အကျိုးသက်ရောက်စေသည့် အရေးကြီးသော ဆုံးဖြတ်ချက်ဖြစ်သည်။ ဆေးဝါးပေးပို့ခြင်းနှင့် ခွဲစိတ်မှုမှ ရောဂါရှာဖွေရေးကိရိယာများအထိ အသုံးချမှုများနှင့်အတူ၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဆင့် ဆီလီကွန်ပြွန်သည် ဇီဝလိုက်ဖက်နိုင်မှု၊ တာရှည်ခံမှုနှင့် တိကျမှုအတွက် တင်းကြပ်သောစံနှုန်းများနှင့် ပြည့်မီရမည်ဖြစ်သည်။ အဖြစ် ထိပ်တန်းကုမ္ပဏီ တရုတ်နိုင်ငံအခြေစိုက် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဆင့် ဆီလီကွန်ပြွန်ထုတ်လုပ်သူ Jinan Chensheng Medical Technology Co., Ltd. (www.jngxj.cn ) သည် ဝယ်ယူသူများအနေဖြင့် ဤရှုပ်ထွေးသောရွေးချယ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်ကို လမ်းညွှန်နိုင်ရန် ကူညီပေးရန်အတွက် ISO 13485/FDA အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်များနှင့် ဆယ်စုနှစ်များစွာ ကျွမ်းကျင်မှုတို့ကို ပေါင်းစပ်ထားသည်။ ဤလမ်းညွှန်တွင်၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဆင့် ဆီလီကွန်ပြွန်ကို ရွေးချယ်ရာတွင် ထည့်သွင်းစဉ်းစားရမည့် အဓိကအချက်များကို ပိုင်းခြားထားပြီး—ယုံကြည်စိတ်ချရသော ထုတ်လုပ်သူနှင့် ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်ခြင်းသည် အကောင်းဆုံးရလဒ်များကို သေချာစေသည့် အကြောင်းရင်းကို ရှင်းပြပါသည်။

1. လိုက်နာမှု- အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်များနှင့် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းများကို ဦးစားပေးပါ။

ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဆင့် ဆီလီကွန်ပြွန်သည် အစိတ်အပိုင်းတစ်ခုမျှသာမဟုတ်—၎င်းသည် အရေးကြီးသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာပစ္စည်းဖြစ်သည်။ ဘေးကင်းရေးနှင့် တရားဥပဒေကြောင်းအရ သေချာစေရန်၊ အဆိုပါပြွန်သည် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ စည်းမျဉ်းစံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီကြောင်း စစ်ဆေးပါ။

• ISO 13485 : တစ်သမတ်တည်း အရည်အသွေးရှိသော စီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်များကို သေချာစေရန် ဆေးပစ္စည်းထုတ်လုပ်သူများအတွက် မဖြစ်မနေလိုအပ်ပါသည်။

• FDA 21 CFR 177.2600 - ထုတ်ယူနိုင်သော နှင့် ထုတ်ယူနိုင်သော ပစ္စည်းများအပေါ် တင်းကျပ်သော ကန့်သတ်ချက်များဖြင့် အစားအသောက်နှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ထိတွေ့မှုအတွက် သင့်လျော်ကြောင်း အတည်ပြုသည်။

• USP Class VI : ရေရှည်ထည့်သွင်းခြင်းနှင့် အရေးပါသောအသုံးချမှုများအတွက် ဇီဝသဟဇာတဖြစ်မှုကို သက်သေပြသည်။

• EU MDR (2017/746) : ပြင်းထန်သော ဆေးခန်းအကဲဖြတ်မှု လိုအပ်ပြီး ဥရောပစျေးကွက်များသို့ ဝင်ရောက်ရန်အတွက် မရှိမဖြစ်လိုအပ်ပါသည်။

အဘယ်ကြောင့် Chensheng ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကျွန်ုပ်တို့၏ tubing သည် ဤစံနှုန်းများအားလုံးကို ပြည့်မီရန် ပြင်ပမှ စမ်းသပ်ခြင်းများကို ခံယူပြီး စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းတင်ပြမှုများအတွက် ရရှိနိုင်သော စာရွက်စာတမ်းအစုံအလင် အပြည့်အစုံပါရှိသည်။ ကျွန်ုပ်တို့အား တရုတ်နိုင်ငံ၏ သိပ္ပံနှင့်နည်းပညာဝန်ကြီးဌာနမှ 'နည်းပညာမြင့်လုပ်ငန်း' အဖြစ် အသိမှတ်ပြုထားပြီး ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ အကောင်းဆုံးအလေ့အကျင့်များကို လိုက်နာရန် အာမခံပါသည်။

2. Durometer- အက်ပလီကေးရှင်းလိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီမှုရှိသည်။

Durometer (Shore A မာကျောမှု) သည် tubing ပျော့ပြောင်းမှု၊ မွန့်ခံနိုင်ရည်နှင့် ချုပ်ကိုင်မှုတို့ကို ဆုံးဖြတ်သည်—စက်၏လုပ်ဆောင်နိုင်စွမ်းအတွက် အရေးကြီးသည်-

• ပျော့ပျောင်းသောပြွန် (30-50 Shore A) : တစ်သျှူးများ ယားယံခြင်းကို ကာကွယ်ပေးသည့် ပျော့ပြောင်းမှုမှ ပျော့ပျောင်းမှုမှ ကာကွယ်ပေးသည့် peristaltic pumps နှင့် မွေးကင်းစကလေး ပြုစုစောင့်ရှောက်မှုအတွက် သင့်လျော်ပါသည်။

• Medium tubing (50–70 Shore A) : IV လိုင်းများနှင့် အသက်ရှုလမ်းကြောင်းပတ်လမ်းများကဲ့သို့ ယေဘုယျရည်ရွယ်ချက်အတွက် အသုံးပြုရန်အတွက် စွယ်စုံသုံးနိုင်သည်။

• Hard tubing (70–80 Shore A) : ဖိအားမြင့်စနစ်များ (ဥပမာ၊ ခွဲစိတ်မှုစုပ်ယူခြင်း) နှင့် တင်းကျပ်သော catheter shafts များအတွက် သင့်လျော်သည်။

အကြံပြုချက် - ပျော့ပျောင်းသောပြွန်သည် ပိုမိုကောင်းမွန်သော kink ခံနိုင်ရည်ကို ပေးစွမ်းသော်လည်း မြင့်မားသောလေဟာနယ်အောက်တွင် ပြိုကျနိုင်သည်။ ရှုပ်ထွေးသောစက်ပစ္စည်းများအတွက် မာကျောမှုနှင့် စွမ်းဆောင်ရည်ကို ချိန်ခွင်လျှာညှိရန် ထုတ်လုပ်သူနှင့် တိုင်ပင်ပါ။

ကျွန်ုပ်တို့၏စွမ်းဆောင်နိုင်မှု - ကျွန်ုပ်တို့သည် အထူးပြုလိုအပ်ချက်များအတွက် ရရှိနိုင်သော စိတ်ကြိုက်ပုံစံများ (ဥပမာ၊ မွေးကင်းစကလေးများအတွက် အလွန်နူးညံ့သော 20 Shore A) မှ 30-80 Shore A မှ durometer ဖြင့် ပြွန်များကို ထုတ်လုပ်ပါသည်။

3. အားဖြည့်ခြင်း- ဖိအားမြင့်ပတ်ဝန်းကျင်များအတွက် ခွန်အားကို မြှင့်တင်ပါ။

အားဖြည့်မထားသည့် ပြွန်ပိုက်သည် ဖိအားမြင့် သို့မဟုတ် ထပ်ခါတလဲလဲ ပျော့ပြောင်းသည့် အသုံးချပရိုဂရမ်များတွင် ပျက်သွားနိုင်သည်။ အားဖြည့်ရွေးချယ်စရာများ ပါဝင်သည်-

• ကျစ်ထားသော polyester/nylon : ခွဲစိတ်စုပ်ယူခြင်းနှင့် သွေးပြန်ကြောခြင်းအတွက် ပေါက်ကွဲဖိအားခံနိုင်ရည် (300 psi အထိ) မြှင့်တင်ပေးသည်။

• ခရုသံမဏိ : အသက်ရှူလမ်းကြောင်းပတ်လမ်းများနှင့် စက်ရုပ်ခွဲစိတ်ကိရိယာများတွင် ပျော့သွားခြင်းကို ကာကွယ်ပေးသည်။

• Fiber mesh : Peristaltic pump tubing အတွင်းရှိ Dimension တည်ငြိမ်မှုကို ပိုမိုကောင်းမွန်စေပြီး တသမတ်တည်း စီးဆင်းမှုနှုန်းကို သေချာစေသည်။

လျှောက်လွှာ ဥပမာ - နှလုံးခွဲစိတ်မှုတွင် 250+ psi ကို ရှောင်ကွင်းခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်များအတွင်း ကျစ်ထားသောပြွန်ကို ခံနိုင်ရည်ရှိရန် လိုအပ်သည်—ကျွန်ုပ်တို့၏ အားဖြည့်ပိုက်ပြွန်သည် ပျက်စီးခြင်းမရှိဘဲ 10,000+ Flex cycles နှင့် ကိုက်ညီပါသည်။

4. အတိုင်းအတာ- အတွင်း/အပြင် အချင်းနှင့် နံရံအထူအတွက် တိကျမှု

• အတွင်းအချင်း (ID) - စီးဆင်းမှုနှုန်းကို တိုက်ရိုက်အကျိုးသက်ရောက်သည်။ ဆေးသွင်းခြင်းအတွက်၊ 0.1mm သွေဖည်မှုများပင်လျှင် ဆေးပမာဏတိကျမှုကို ပြောင်းလဲနိုင်သည်။

• ပြင်ပအချင်း (OD) - ချိတ်ဆက်ကိရိယာများ၊ ပန့်များ၊ နှင့် catheter hubs တို့နှင့် လိုက်ဖက်မှုရှိစေရန် သေချာစေသည်။

• နံရံအထူ - ဖိအားခံနိုင်ရည်ကို သတ်မှတ်သည်။ ပိုထူသောနံရံများ (≥0.5 မီလီမီတာ) သည် angiography ကဲ့သို့သော ဖိအားမြင့်အသုံးချမှုများအတွက် အရေးကြီးပါသည်။

ကျွန်ုပ်တို့၏တိကျမှု - လေဆာအချင်းထိန်းချုပ်မှု (± 0.02 မီလီမီတာသည်းခံနိုင်မှု) ပါရှိသော အလိုအလျောက်ထုတ်ယူသည့်လိုင်းများကိုအသုံးပြုခြင်းဖြင့် ကျွန်ုပ်တို့သည် အထူးပြုစက်ပစ္စည်းများအတွက် ID 0.3mm–50mm နှင့် OD 0.5mm–60mm ဖြင့် tubing ကိုထုတ်လုပ်ပါသည်။

5. Color Coding- ဘေးကင်းရေးနှင့် လုပ်ငန်းအသွားအလာ စွမ်းဆောင်ရည်ကို မြှင့်တင်ပါ။

အရောင်ကုဒ်ကုဒ်သည် လျင်မြန်သော ဆေးခန်းဆက်တင်များတွင် အမှားအယွင်းများကို လျှော့ချပေးသည်-

• လူနာသီးသန့်လိုင်းများ - သွေးလွှတ်ကြောအတွက် အနီရောင်၊ သွေးပြန်ကြောအတွက် အပြာရောင်၊ epidural အတွက် အဝါရောင်။

• ဆေးဝါးနှင့် ကိုက်ညီမှု - ဓာတုကုထုံးအတွက် ခရမ်းရောင်၊ ပဋိဇီဝဆေးအတွက် အစိမ်း။

• အရွယ်အစားကွဲပြားခြင်း - လိုင်းပေါင်းစုံလုပ်ထုံးလုပ်နည်းများတွင် ID/OD ကို အမြန်ဖော်ထုတ်ရန်အတွက် ရောင်စုံကုဒ်အစင်းများ။

စိတ်ကြိုက်ပြင်ဆင်ခြင်း - သင်၏အရောင်-ကုဒ်ပရိုတိုကောများကိုပံ့ပိုးရန် အရောင်တစ်ရောင်လျှင် MOQ 500 မီတာရှိသော Pantone နှင့်လိုက်ဖက်သော ဆိုးဆေးများကို ကျွန်ုပ်တို့ ပေးဆောင်ပါသည်။

6. ဓာတုခုခံမှု- အရည်များနှင့် ပိုးသတ်ဆေးများကို ကာကွယ်ပါ။

ဆေးပြွန်သည် ပြင်းထန်သော အရာများကို ထိတွေ့သည်၊၊

• ဆေးဝါးများ : ဓာတုကုထုံးအေးဂျင့်များ (ဥပမာ cisplatin), anticoagulants (heparin)။

• ပိုးသတ်ဆေး - ဟိုက်ဒရိုဂျင်ပါအောက်ဆိုဒ်၊ ပါရာစီတစ်အက်ဆစ်။

• ခန္ဓာကိုယ်အရည်များ - သွေး၊ တံတွေး၊ အစာအိမ်အရည်များ။

စမ်းသပ်ခြင်းဒေတာ - ကျွန်ုပ်တို့၏ ပလက်တီနမ်-ကုသထားသော ဆီလီကွန်သည် ရက် 30 နှစ်မြှုပ်ပြီးနောက် ကိုယ်အလေးချိန် <0.1% လျော့ကျသွားသည်ကို ပြသသည်-

• 70% အီသနော

• 10% ဆိုဒီယမ် hypochlorite

• pH 1-14 ဖြေရှင်းချက်

၎င်းသည် အရေးပါသောအပလီကေးရှင်းများတွင် ချော်ထွက်ခြင်း သို့မဟုတ် ပျက်စီးယိုယွင်းခြင်း မရှိစေရန် သေချာစေသည်။

7. Sterilization လိုက်ဖက်နိုင်မှု- ရေရှည်စွမ်းဆောင်ရည်ကို သေချာပါစေ။

ဆေးပြွန်သည် သမာဓိမပျက်ဘဲ ထပ်ခါတလဲလဲ ပိုးသတ်ခြင်းကို ခံနိုင်ရည်ရှိရမည်-

• Autoclaving : 134°C (ISO 17665 နှင့် ကိုက်ညီသည်) တွင် 50+ cycles အတွက် အတည်ပြုထားသည်

• ETO ပိုးသတ်ခြင်း - ISO 11135 သတ်မှတ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီသည် <10 ppm ကျန်ရှိသော အီသလင်းအောက်ဆိုဒ်

• Gamma Radiation : 50 kGy အထိ တည်ငြိမ်သည် (AAMI TIR17 စံနှုန်းများ)

ကျွန်ုပ်တို့၏အာမခံချက် - စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းတင်ပြမှုများအတွက် ရရှိနိုင်သော ပိုးသတ်ခြင်းဆိုင်ရာ အထောက်အထားအပြည့်အစုံ။

ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဆင့် Silicone Tubing အတွက် Chensheng Medical နှင့် အဘယ်ကြောင့် ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်ရသနည်း။

5,000㎡ Class 8 သန့်စင်ခန်းသုံးပစ္စည်းများနှင့် 20+ extrusion လိုင်းများပါရှိသော ပရော်ဖက်ရှင်နယ်ထုတ်လုပ်သူအနေဖြင့် ကျွန်ုပ်တို့သည် ကမ်းလှမ်းသည်-

ပြီးပြည့်စုံသော ထုတ်ကုန်အမျိုးအစား

အားဖြည့်ခွဲစိတ်မှုပြွန်များမှ radiopaque catheter shafts များအထိ၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် batch-specific test reports (sterility, biocompatibility, dimensional accuracy).

OEM/ODM ကျွမ်းကျင်မှု

• မြန် သည်။အိမ်တွင်းမှိုဖန်တီးမှုဖြင့် စိတ်ကြိုက်ဒီဇိုင်းများအတွက် 7-10 ရက်အတွင်း အပြောင်းအလဲ

• ကိရိယာတန်ဆာပလာ ပံ့ပိုးမှု - အော်ဒါများအတွက် 50% မှိုကုန်ကျစရိတ် ≥10,000 မီတာ။

• End-to-End ဝန်ဆောင်မှု - ပစ္စည်းရွေးချယ်မှု၊ ဒီဇိုင်းပိုကောင်းအောင်ပြုလုပ်ခြင်းနှင့် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းစာရွက်စာတမ်းများ (ဥပမာ၊ FDA 510(k) တင်ပြချက်များအတွက် DMF)။

ထုတ်လုပ်မှုစွမ်းရည်

လစဉ်ထွက်ရှိမှု ဖြင့် 100,000+ မီတာ ကျွန်ုပ်တို့သည် 5 နှစ်ကျော် 98% အချိန်မှန် ပို့ဆောင်မှုနှုန်းဖြင့် ပံ့ပိုးပေးသော အကြီးစားအမှာစာများအတွက်ပင် အချိန်မှန် ပို့ဆောင်ပေးမည်ကို သေချာပါသည်။

Perfect Medical-Grade Silicone Tubing ကို ရင်းမြစ်ရယူရန် အဆင်သင့်ဖြစ်ပြီလား။

မှန်ကန်သော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဆင့် ဆီလီကွန်ပြွန်ကို ရွေးချယ်ရာတွင် ကျွမ်းကျင်မှု လိုအပ်သည်—ကျွန်ုပ်တို့၏ 15+ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာအင်ဂျင်နီယာများအဖွဲ့မှ သင့်အား လမ်းပြစေပါ။ သင်သည် စံထုတ်ကုန်များ သို့မဟုတ် စိတ်ကြိုက် OEM/ODM ဖြေရှင်းချက်များကို လိုအပ်သည်ဖြစ်စေ ကျွန်ုပ်တို့သည် အရည်အသွေး၊ လိုက်နာမှုနှင့် ကုန်ကျစရိတ်သက်သာမှုကို ပေးဆောင်ပါသည်။

အရေးယူပါယနေ့

• သွားလည်ပါ။ www.jngxj.cn ။ ကျွန်ုပ်တို့၏ tubing specification catalog နှင့် certification package ကိုဒေါင်းလုဒ်လုပ်ရန်

• သင့်လိုအပ်ချက်များ (လျှောက်လွှာ၊ အတိုင်းအတာ၊ ပမာဏ) သို့ ပေးပို့ပါ။ info@jngxj.cn သည် 24 နာရီအတွင်း စိတ်ကြိုက်ကိုးကားမှုအတွက်။

• WhatsApp- +86 13256790045 မှတဆင့်ချိတ်ဆက်ပါ။ ချက်ချင်းနည်းပညာပံ့ပိုးမှုအတွက်

တိကျသော လူနာဘေးကင်းမှုနှင့် ကိုက်ညီသည့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဆင့် ဆီလီကွန်ပြွန်အတွက် သင့်ယုံကြည်စိတ်ချရသော လုပ်ဖော်ကိုင်ဖက်။