Үзсэн: 0 Зохиогч: Кевин Нийтлэх цаг: 2025-07-29 Гарал үүсэл: Жинан Ченшэн эмнэлгийн технологийн ХХК.
Эмнэлгийн чанартай силикон хоолойг зөв сонгох нь өвчтөний аюулгүй байдал, төхөөрөмжийн гүйцэтгэл, зохицуулалтын хэрэгжилтэд шууд нөлөөлдөг чухал шийдвэр юм. Мансууруулах бодис хүргэх, мэс заслын үйл ажиллагаанаас эхлээд оношилгооны төхөөрөмж хүртэлх хэрэглээний хувьд эмнэлгийн зэрэглэлийн силикон хоолой нь био нийцтэй байдал, бат бөх чанар, нарийвчлал зэрэг хатуу стандартыг хангасан байх ёстой. тэргүүлэгчийн хувьд Хятадад төвтэй эмнэлгийн зэрэглэлийн силикон хоолой үйлдвэрлэгч Jinan Chensheng Medical Technology Co., Ltd (www.jngxj.cn ) нь олон арван жилийн туршлагыг ISO 13485/FDA гэрчилгээтэй хослуулан худалдан авагчдад энэхүү нарийн төвөгтэй сонголтын үйл явцыг удирдахад тусалдаг. Энэхүү гарын авлагад бид эмнэлгийн чанартай силикон хоолойг сонгохдоо анхаарах ёстой гол хүчин зүйлсийг задалж, яагаад итгэмжлэгдсэн үйлдвэрлэгчтэй хамтран ажиллах нь оновчтой үр дүнг өгдөг болохыг тайлбарлав.
Эмнэлгийн зориулалттай силикон хоолой нь зөвхөн нэг бүрэлдэхүүн хэсэг биш бөгөөд энэ нь эмнэлгийн хэрэгслийн чухал материал юм. Аюулгүй байдал, хууль ёсны байдлыг хангахын тулд хоолой нь дэлхийн зохицуулалтын стандартад нийцэж байгаа эсэхийг шалгана уу:
ISO 13485 : Чанарын удирдлагын тогтолцооны тогтвортой байдлыг хангах эмнэлгийн хэрэгсэл үйлдвэрлэгчдэд зайлшгүй шаардлагатай.
FDA 21 CFR 177.2600 : Олборлох болон уусгах бодисуудад хатуу хязгаарлалттайгаар хоол хүнс болон эмнэлгийн холбоо барихад тохиромжтойг баталгаажуулдаг.
USP VI ангилал : Урт хугацааны суулгац болон чухал хэрэглээнд био нийцтэй байдлыг баталгаажуулдаг.
ЕХ-ны MDR (2017/746) : Европын зах зээлд нэвтрэхэд зайлшгүй шаардлагатай бөгөөд клиникийн нарийн үнэлгээ шаардлагатай.
Яагаад Chensheng Medical? Манай хоолой нь эдгээр бүх стандартыг хангахын тулд гуравдагч этгээдийн туршилтанд хамрагддаг бөгөөд зохицуулалтын баримт бичгийн багцыг бүрэн хангасан болно. Бид БНХАУ-ын Шинжлэх ухаан, технологийн яамнаас 'Өндөр технологийн аж ахуйн нэгж' гэсэн гэрчилгээ авсан бөгөөд дэлхийн шилдэг туршлагыг дагаж мөрддөг.
Durometer (Shore A хатуулаг) нь хоолойн уян хатан байдал, гулзайлтын эсэргүүцэл, атгах чадварыг тодорхойлдог бөгөөд энэ нь төхөөрөмжийн үйл ажиллагаанд чухал үүрэгтэй.
Зөөлөн хоолой (30-50 Shore A) : Гүрвэлзэх хөдөлгөөн хийх насос болон нярайн тусламж үйлчилгээнд тохиромжтой, уян хатан чанар нь эдийг цочроохоос сэргийлдэг.
Дунд зэргийн хоолой (50-70 Shore A) : IV шугам, амьсгалын замын хэлхээ зэрэг ерөнхий зориулалтын хэрэглээнд зориулагдсан олон талт.
Хатуу хоолой (70-80 Shore A) : Өндөр даралтын систем (жишээ нь, мэс заслын сорох) болон хатуу катетер босоо амуудад тохиромжтой.
Зөвлөмж : Зөөлөн хоолой нь гулзайлтын эсэргүүцлийг илүү сайн өгдөг боловч өндөр вакуум дор нурж болно. Нарийн төвөгтэй төхөөрөмжүүдийн хувьд хатуулаг, гүйцэтгэлийг тэнцвэржүүлэхийн тулд үйлдвэрлэгчидтэй зөвлөлд.
Бидний чадвар : Бид 30-80 Shore A-ийн хооронд хэлбэлзэх урт хэмжигчтэй хоолой үйлдвэрлэдэг бөгөөд тусгай хэрэгцээнд зориулан захиалгат найрлагатай (жишээлбэл, нярайн катетерт зориулсан хэт зөөлөн 20 Shore A).
Хүчитгээгүй хоолой нь өндөр даралттай эсвэл давтагдах уян хатан хэрэглээнд бүтэлгүйтэж болзошгүй. Арматурын сонголтууд нь:
Сүлжмэл полиэстер/нейлон : Хагалгааны сорох болон гемодиализийн үед тэсрэх даралтын эсэргүүцлийг (300 psi хүртэл) нэмэгдүүлдэг.
Спираль ган : Амьсгалын замын хэлхээ болон робот мэс заслын багаж хэрэгсэлд мушгирахаас сэргийлнэ.
Шилэн тор : Гүрвэлзэх хөдөлгөөнтэй насосны хоолойн хэмжээсийн тогтвортой байдлыг сайжруулж, урсгалын хурдыг тогтвортой болгоно.
Хэрэглээний жишээ : Зүрхний мэс засал нь тойрч гарах процедурын үед 250+ psi-ийг тэсвэрлэхийн тулд сүлжсэн хоолой шаарддаг - манай хүчитгэсэн хоолой нь 10,000 гаруй уян хатан циклээр энэ хэрэгцээг хангадаг.
Дотоод диаметр (ID) : Урсгалын хурдад шууд нөлөөлдөг. Мансууруулах бодис дусаахад 0.1 мм-ийн хазайлт ч тунгийн нарийвчлалыг өөрчилж болно.
Гаднах диаметр (OD) : Холбогч, насос, катетерийн зангилаатай нийцтэй байдлыг хангана.
Ханын зузаан : Даралтын эсэргүүцлийг тодорхойлно. Зузаан хана (≥0.5мм) нь ангиографи зэрэг өндөр даралтын хэрэглээнд чухал үүрэг гүйцэтгэдэг.
Бидний нарийвчлал : Лазер диаметртэй (± 0.02 мм хүлцэл) автомат шахалтын шугамыг ашиглан бид тусгай төхөөрөмжид зориулж тусгай зориулалтын ханын профиль (шовгор, шаталсан) бүхий ID 0.3мм–50мм ба OD 0.5мм–60мм хоолой үйлдвэрлэдэг.
Өнгөний кодчилол нь хурдацтай хөгжиж буй эмнэлзүйн нөхцөлд алдааг багасгадаг:
Өвчтөнд тохирсон шугамууд : Улаан нь артерийн, хөх нь венийн, шар нь эпидураль.
Эмийн нийцтэй байдал : Нил ягаан нь хими эмчилгээнд, ногоон нь антибиотикт зориулагдсан.
Хэмжээний ялгаа : Олон мөрт горимд ID/OD-г хурдан тодорхойлох өнгөт код бүхий судлууд.
Тохируулах : Бид Pantone-д тохирсон пигментүүдийг нэг өнгө бүрт 500 метрийн MOQ, мөн таны өнгө кодлох протоколыг дэмжихийн тулд лазер тэмдэглэгээг (хэсгийн дугаар / багцын код) санал болгож байна.
Эмнэлгийн хоолой нь түрэмгий бодисуудтай харьцдаг, үүнд:
Мансууруулах бодис : хими эмчилгээний бодис (жишээлбэл, цисплатин), антикоагулянт (гепарин).
Ариутгагч бодис : устөрөгчийн хэт исэл, перацетины хүчил.
Биеийн шингэн : цус, шүлс, ходоодны шүүс.
Туршилтын өгөгдөл : Манай цагаан алтаар хатаасан силикон нь 30 хоногийн турш усанд оруулсны дараа <0.1% жин хасдаг.
70% этанол
10% натрийн гипохлорит
рН 1-14 уусмал
Энэ нь чухал хэрэглээнд уусгах, доройтуулахгүй байхыг баталгаажуулдаг.
Эмнэлгийн хоолой нь бүрэн бүтэн байдлаа алдалгүйгээр олон удаа ариутгалыг тэсвэрлэх ёстой.
Автоклавжуулалт : 134°C-т 50 гаруй мөчлөгт баталгаажсан (ISO 17665 стандартын дагуу)
ETO ариутгал : <10 ppm үлдэгдэл этилен исэл бүхий ISO 11135 стандартын шаардлагыг хангасан.
Гамма цацраг : 50 кГр хүртэл тогтвортой (AAMI TIR17 стандарт)
Бидний баталгаа : Ариутгалын баталгаажуулалтын бүрэн тайланг зохицуулалтын дагуу илгээх боломжтой.
5,000㎡ 8-р ангиллын цэвэр өрөө, 20 гаруй шахмал шугам бүхий мэргэжлийн үйлдвэрлэгчийн хувьд бид дараахь зүйлийг санал болгож байна.
Хүчитгэсэн мэс заслын хоолойноос эхлээд цацраг идэвхт катетерийн босоо ам хүртэл бид эмнэлгийн бүх хэрэглээг хамардаг - багцын тусгай туршилтын тайлангаар (ариутгал, био нийцтэй байдал, хэмжээсийн нарийвчлал).
Шуурхай загварчлал : 7-10 хоногийн захиалгаар загвар гаргах, дотооддоо хэв үйлдвэрлэх.
Багаж хэрэгсэлд дэмжлэг үзүүлэх : ≥10,000 метрийн зайд хэвний зардлын 50% нөхөн төлбөр.
Төгсгөл хүртэлх үйлчилгээ : Материалын сонголт, дизайны оновчлол, зохицуулалтын баримт бичиг (жишээ нь, FDA 510(k)-д зориулсан DMF).
Сар бүр гарцтай тул 100,000 гаруй метрийн бид том хэмжээний захиалгыг цаг тухайд нь хүргэхийг баталгаажуулж, 5 жилийн хугацаанд 98% цаг хугацаанд нь тээвэрлэдэг.
Эмнэлгийн чанартай силикон хоолойг зөв сонгоход мэргэжлийн ур чадвар шаардагдана - манай эмнэлгийн 15+ инженерээс бүрдсэн баг таныг удирдан чиглүүлээрэй. Танд стандарт бүтээгдэхүүн эсвэл захиалгат OEM/ODM шийдэл хэрэгтэй эсэхээс үл хамааран бид чанар, нийцэл, зардлын хэмнэлтийг хангадаг.
Өнөөдөр арга хэмжээ авах :
зочилно уу www.jngxj.cn хаягаар манай хоолойн техникийн каталог болон баталгаажуулалтын багцыг татаж авна уу.
Шаардлагаа (өргөдөл, хэмжээ, тоо хэмжээ) хаягаар илгээнэ үү info@jngxj.cn 24 цагийн дотор хувийн үнийн санал авна уу.
WhatsApp-аар холбогдоно уу: +86 13256790045 яаралтай техникийн дэмжлэг авах.
Нарийвчлал нь өвчтөний аюулгүй байдлыг хангасан эмнэлгийн чанартай силикон хоолойн найдвартай түнш.
