Үзсэн: 0 Зохиогч: Чен Шен Анагаах ухаан хэвлэгдсэн цаг: 2025-09-19 Гарал үүсэл: https://www.jngxj.cn/
Боломжит худалдан авагчид биднийг бусад силикон резин үйлдвэрлэгчдээс юугаараа ялгаруулдаг вэ гэж асуухад би ихэвчлэн үүнээс эхэлдэг: бид хүн болгонд бүх зүйл байхыг хичээдэггүй. Олон тооны резинэн компаниуд эмнэлгийн бүтээгдэхүүнийг хажуугийн бизнес болгон ашигладаг бол эмнэлгийн чанартай силикон нь бидний анхаарлын төвд байдаг.
Энэ мэргэжил нь таны бодож байгаагаас илүү чухал юм. Ерөнхий резин үйлдвэрлэгч эмнэлгийн захиалга авахдаа бусад аж үйлдвэрийн төслийн нэгэн адил үүнийг хийдэг. Бидний хувьд үйлдвэрлэсэн бүтээгдэхүүн бүр эмнэлгийн стандартад нийцсэн байх ёстой, учир нь бид үүнийг л хийдэг.
Ихэнх силикон үйлдвэрлэгчид автомашин, барилга, өргөн хэрэглээний бараа, магадгүй зарим нэг эмнэлгийн салбарт үйлчилдэг. Бид олон жилийн өмнө зөвхөн эмнэлгийн хэрэглээнд анхаарлаа хандуулахаар зориуд сонголт хийсэн бөгөөд энэ шийдвэр нь бидний хийдэг бүх зүйлийг тодорхойлдог.
Манай үйлдвэрлэлийн шугамууд нь зориулагдсан зөвхөн эмнэлгийн бүтээгдэхүүн . Өглөө машины сэлбэг, үдээс хойш хагалгааны эд анги хийдэггүй. Энэ нь олон салбарын үйлдвэрлэгчид байнга тэмцдэг хөндлөнгийн бохирдлын эрсдлийг арилгадаг.
Манай чанарын системүүд эмнэлгийн шаардлагад тулгуурлан бүтээгдсэн. ISO13485 нь бидний хувьд нэмэлт гэрчилгээ биш бөгөөд энэ нь бидний үйл ажиллагааны үндэс суурь юм. Процедур бүр, сургалтын хөтөлбөр бүр, ханган нийлүүлэгчийн мэргэшил бүрийг эмнэлгийн хэрэгслийн стандартыг харгалзан боловсруулсан болно.
Манай ажилтнууд эмнэлгийн хэрэглээг ойлгодог. Манай үйлдвэрлэлийн баг асуудалтай тулгарах үед тэд эрүүл мэндийн үр дагаврыг ойлгодог. Манай чанарын баг багцыг хянаж үзэхэд эрүүл мэндийн гүйцэтгэлийн ямар шаардлагыг хангасан байх ёстойг мэддэг.
Хятадын засгийн газар 'Үндэсний өндөр технологийн аж ахуйн нэгж' статусыг санамсаргүй байдлаар өгдөггүй. Энэхүү тэмдэглэгээ нь инновацийн томоохон чадавхи, судалгаа, боловсруулалтын томоохон хөрөнгө оруулалт, дэвшилтэт техникийн ур чадварыг харуулсан компаниудыг хүлээн зөвшөөрдөг.
Бидний хувьд энэхүү хүлээн зөвшөөрөлт нь шинэ эмнэлгийн силикон материал болон үйлдвэрлэлийн процессыг хөгжүүлэх амлалтаа баталгаажуулж байна. Мөн эрдэм шинжилгээний төсөл, технологи хөгжүүлэх санаачлагыг төрөөс дэмжих тал дээр тодорхой давуу талтай.
Хамгийн чухал нь энэ статус нь инновацид оруулсан бидний жинхэнэ хөрөнгө оруулалтыг харуулж байна. Бид орлогынхоо багагүй хэсгийг R&D үйл ажиллагаанд зориулдаг нь зайлшгүй биш, харин анагаах ухааны технологи үргэлжлэн хөгжиж, бид хурдацтай хөгжих шаардлагатай байна.
Манай R&D баг бусад силикон үйлдвэрлэгчдийн шийдэж чадахгүй төслүүд дээр ажилладаг:
Шинэ материалын найрлага - Бид эмнэлгийн тусгай хэрэглээнд зориулагдсан тусгай зориулалтын силикон нэгдлүүдийг боловсруулдаг. Саяхан бид эмийн бүтээгдэхүүн нийлүүлэх системд химийн эсэргүүцлийг нэмэгдүүлэх шаардлагатай эмийн сангийн үйлчлүүлэгчдэд зориулсан тусгай бэлдмэлийг бүтээсэн.
Боловсруулалтын дэвшилтэт техникүүд - Эмнэлгийн силикон бүтээгдэхүүн нь үйлдвэрлэлийн ерөнхий хэрэглээнд шаарддаггүй үйлдвэрлэлийн нарийвчлалыг шаарддаг. Бид илүү хатуу хүлцэл, илүү тогтвортой шинж чанарыг бий болгох үйл явцыг хөгжүүлэхэд хөрөнгө оруулалт хийсэн.
Хэрэглээний тусгай шийдэл - Эмнэлгийн төхөөрөмж үйлдвэрлэгч бидэнд өвөрмөц сорилттой тулгарвал бид зөвхөн стандарт бүтээгдэхүүнийг санал болгодоггүй. Бид тэдний тусгай шаардлагад дүн шинжилгээ хийж, зорилтот шийдлүүдийг боловсруулдаг.
Олон үйлдвэрлэгчид 'нэгдсэн үйлчилгээ' санал болгодог гэж ярьдаг ч нийлүүлэлтийн гинжин хэлхээний олон алхмуудыг хийж чадна гэсэн үг юм. Бидний интеграци үүнээс илүү гүнзгийрдэг.
Бид эмнэлгийн хэрэгслийн компаниудтай хамтран ажиллахдаа тэдний бүтээгдэхүүн боловсруулах үйл явцад эртнээс оролцдог. Манай инженерүүд силикон материалын шинж чанар болон эмнэлгийн хэрэгслийн шаардлагыг хоёуланг нь ойлгодог тул үйлдвэрлэлийн нарийн төвөгтэй байдлыг багасгахын зэрэгцээ гүйцэтгэлийг сайжруулах дизайны өөрчлөлтийг санал болгож чадна.
Жишээлбэл, бид саяхан анхны загвараараа битүүмжлэх асуудалтай байсан мэс заслын багаж үйлдвэрлэгчтэй хамтран ажилласан. Зөвхөн тэдний заасан бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг ажиллуулахыг оролдохын оронд бид лацдан холболтын асуудлыг шийдэж, үйлдвэрлэлийн зардлыг бууруулсан дизайны өөрчлөлтийг санал болгосон.
Манай чанарын систем нь зөвхөн бэлэн бүтээгдэхүүнийг туршаад зогсохгүй бүх үйл ажиллагаандаа нэгдсэн байдаг. Материалын орж ирж буй хяналт, үйл явцын хяналт, байгаль орчны хяналт, эцсийн туршилт зэрэг нь хоорондоо уялдаа холбоотой ажилладаг.
Энэхүү интеграци нь бид болзошгүй асуудлуудыг асуудал болохоос нь өмнө тодорхойлох боломжтой гэсэн үг юм. Хэрэв түүхий эдийн багц нь техникийн үзүүлэлтээс бага зэрэг зөрүүтэй байвал манай чанарын нэгдсэн систем үүнийг даруй тэмдэглэж, эцсийн бүтээгдэхүүний гүйцэтгэлд нөлөөлөх эсэхийг тогтооно.
Ихэнх силикон үйлдвэрлэгчид стандарт үйлдвэрлэлийн байгууламжтай байдаг. Эмнэлгийн бүтээгдэхүүнүүд үүнийг шаарддаг тул бид хяналттай цэвэр өрөөнд ажилладаг.
Бид янз бүрийн төрлийн бүтээгдэхүүний цэвэр байдлын янз бүрийн түвшинг хадгалдаг:
10,000 ангиллын цэвэрхэн өрөө нь манай эмнэлгийн хэрэгслийн стандарт бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг зохицуулдаг. Энэ түвшин нь биологийн нийцтэй байдал эсвэл үргүйдэлд нөлөөлж болзошгүй бохирдлоос сэргийлдэг.
1000 ангиллын цэвэрхэн өрөөнүүд нь мэс заслын бүтээгдэхүүн болон суулгацын эд ангиудад зориулагдсан. Эдгээр орчин нь илүү боловсронгуй агаар шүүх, бохирдлын хяналтыг шаарддаг.
Байгаль орчны хяналтын систем нь тоосонцрын тоо, температур, чийгшил, бичил биетний түвшинг тасралтгүй хянаж байдаг. Энэ нь зөвхөн дагаж мөрдөхийн тулд биш бөгөөд энэ нь бүтээгдэхүүний чанарыг тогтвортой байлгахад чухал ач холбогдолтой юм.
Манай цэвэрхэн өрөөнд ажилладаг хүн бүр бохирдлыг хянах арга хэмжээний талаар өргөн хүрээний сургалтанд хамрагддаг. Энэ нь цэвэр өрөөний хувцасны үндсэн шаардлагаас давж, тэдний үйлдэл нь бүтээгдэхүүний чанарт хэрхэн нөлөөлж болохыг ойлгох болно.
Манай үйлдвэрлэлийн ажилтнууд эмнэлгийн силикон бүрэлдэхүүн хэсгийн жижиг бохирдол нь өвчтөний аюулгүй байдалд нөлөөлж болзошгүйг ойлгодог. Энэхүү ухамсар нь үйлдвэрлэлийн ерөнхий үйлдвэрлэлтэй харьцуулахад өөр сэтгэлгээг бий болгодог.
Бусад үйлдвэрлэгчид стандарт силикон боловсруулах төхөөрөмж ашиглаж болох ч бид эмнэлгийн хэрэглээнд зориулж тусгайлан боловсруулсан технологид хөрөнгө оруулалт хийсэн.
Манай тарилгын хэвлэх төхөөрөмж нь ердийн үйлдвэрлэлийн хэрэглээнээс илүү хатуу хүлцлийг хадгалдаг. Эмнэлгийн төхөөрөмжийн бүрэлдэхүүн хэсэг нь ихэвчлэн резинэн бүтээгдэхүүн шаарддаггүй хэмжээст нарийвчлал шаарддаг.
Бид хүнтэй харьцах ажиллагааг багасгаж, тогтвортой байдлыг хадгалахын тулд автоматжуулсан системийг аль болох ашигладаг. Энэ нь ариутгасан эмнэлгийн процедурт хэрэглэгдэх бүтээгдэхүүний хувьд онцгой ач холбогдолтой юм.
Үйлдвэрлэлийн ажил бүрийг бүрэн хянах боломжтой, бүрэн баримтжуулсан байдаг. Хэрэв эмнэлэг манай бүтээгдэхүүний аль нэгтэй холбоотой асуудал гарвал бид түүхий эдийн тодорхой хэсэг, үйлдвэрлэлийн нөхцөл, тэр байтугай түүнийг үйлдвэрлэсэн хувь хүний оператор хүртэл үүнийг олж мэдэх боломжтой.
Энэ түвшний баримт бичиг нь бидний хувьд стандарт практик боловч олон ерөнхий үйлдвэрлэгчид үүнийг зөвхөн хэрэглэгчийн тусгайлан шаардсан тохиолдолд л хэрэгжүүлдэг.
Манай олон улсын туршлагаас харахад эмнэлгийн хэрэгслийн хэрэгцээ зах зээлээс хамаарч харилцан адилгүй байдаг ч чанарын хүлээлт бүх нийтээрээ өндөр байдаг.
Эмнэлгийн хэрэгслийн CE гэрчилгээ авахын тулд Европын эмнэлгийн хэрэгслийн дүрэм журамд нийцэж байгааг нотлох шаардлагатай. Энэ үйл явц нь олон улсын чанарын стандарт, зохицуулалтын шаардлагын талаар бидэнд маш их зүйлийг зааж өгсөн.
CE баталгаажуулалтын үйл явц нь манай чанарын систем, үйлдвэрлэлийн процессыг олон улсын жишигт нийцүүлэн баталгаажуулсан. Энэхүү туршлага нь зөвхөн Европын зах зээлд бус манай бүтээгдэхүүнийг бүхэлд нь илүү сайн болгосон.
Бид одоогоор Европ, Америк, Азийн 20 гаруй оронд экспорт хийж байна. Зах зээл бүр бидэнд эмнэлгийн хэрэгслийн шаардлага, хэрэглэгчийн хүлээлтийн талаар өөр өөр зүйлийг зааж өгсөн.
Европын үйлчлүүлэгчид ихэвчлэн зохицуулалтын нийцэл, баримт бичгийг чухалчилдаг. Америкийн үйлчлүүлэгчид ихэвчлэн гүйцэтгэлийн баталгаажуулалт, туршилтын өгөгдөлд анхаарлаа хандуулдаг. Азийн зах зээл нь орон нутгийн эмнэлгийн практикт тохируулан өөрчлөхийг байнга шаарддаг.
Энэхүү олон төрлийн зах зээлийн туршлага нь биднийг илүү дасан зохицож, хэрэглэгчийн янз бүрийн хэрэгцээнд хариу үйлдэл үзүүлэх чадвартай болгосон.
Бид дэлхий даяарх дээд зэрэглэлийн силикон материал нийлүүлэгчидтэй хамтран ажилладаг бөгөөд энэ нь зөвхөн материал нь илүү сайн биш, харин тууштай байдал нь илүү найдвартай байдаг.
Манай ханган нийлүүлэгчийн мэргэшлийн үйл явц нь ерөнхий үйлдвэрлэгчдийн шаарддагаас илүү хатуу байдаг. Эмнэлгийн төхөөрөмжийн гүйцэтгэл харилцан адилгүй тул багцын дараа материалын шинж чанарыг тогтвортой хангаж чадах ханган нийлүүлэгчид хэрэгтэй байна.
Бид нийлүүлэлтийн тасралтгүй байдлыг хангахын тулд чухал материалын хувьд олон ханган нийлүүлэгчидтэй харилцаатай байдаг. Эмнэлгийн төхөөрөмж үйлдвэрлэгчид материалын хомсдолоос болж үйлдвэрлэлээ хойшлуулах боломжгүй.
Манай ханган нийлүүлэгчид зөвхөн материалаар хангахаас гадна бэрхшээлтэй програмуудад техникийн дэмжлэг үзүүлдэг. Бид ер бусын шаардлага тулгарвал шийдлийг боловсруулахын тулд тэдний мэдлэгийг ашиглаж чадна.
Энэхүү хамтын арга барил нь бидний бие даан хөгжүүлэхээс илүү сайн шийдэлд хүргэдэг.
Манай бүтээгдэхүүнийг Хятад даяар III зэрэглэлийн томоохон эмнэлгүүдэд ашигладаг. Эдгээр харилцаа нь тогтвортой гүйцэтгэлээр дамжуулан итгэлцлийг бий болгох олон жилийг илэрхийлдэг.
Эмнэлгийн худалдан авалтын алба маш өндөр шаардлага тавьдаг бөгөөд энэ нь зөв юм. Тэдэнд чанартай бүтээгдэхүүнээ хуваарийн дагуу хүргэж, шаардлагатай үед техникийн дэмжлэг үзүүлж, асуудал гарсан үед бүтээгдэхүүнийхээ ард зогсож чаддаг ханган нийлүүлэгчид хэрэгтэй.
Эдгээр харилцаа нэг шөнийн дотор үүссэнгүй. Тэд тогтвортой гүйцэтгэл, харилцагчийн хариуцлагын үйлчилгээ, өвчтөний тусламж үйлчилгээг дэмжих жинхэнэ амлалт зэргээрээ өссөн.
Эмнэлгүүдтэй шууд хамтран ажилласнаар манай бүтээгдэхүүн эмнэлзүйн орчинд хэрхэн хэрэглэгдэж байгааг бидэнд зааж өгсөн. Энэхүү бодит санал хүсэлт нь бидэнд бүтээгдэхүүнээ сайжруулах, шинээр гарч ирж буй эмнэлгийн хэрэгцээнд зориулан шинэ шийдлүүдийг боловсруулахад тусалдаг.
Бид эмнэлгийн мэргэжилтнүүдээс бүтээгдэхүүний гүйцэтгэлийн талаархи санал хүсэлтийг тогтмол хүлээн авдаг бөгөөд энэхүү оролт нь бидний тасралтгүй сайжруулах хүчин чармайлтад хүргэдэг.
Биднийг үнэхээр бусдаас ялгаруулдаг зүйл бол ганцхан хүчин зүйл биш бөгөөд энэ нь эмнэлгийн мэргэшил, дэвшилтэт чадавхи, эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээг дэмжих чин хүсэл эрмэлзэл юм.
Эмнэлгийн бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэдэг ерөнхий үйлдвэрлэгчтэй ажиллахад та тэдний автомашин, аж үйлдвэр, өргөн хэрэглээний бүтээгдэхүүний хэрэглэгчдийн анхаарлыг татахын тулд өрсөлдөж байна. Та бидэнтэй ажиллахад эмнэлгийн програмууд бидний анхаарал, нөөцийг 100% авдаг.
Энэхүү мэргэшил нь илүү сайн бүтээгдэхүүн, илүү мэдрэмжтэй үйлчилгээ, эрэлт хэрэгцээтэй эрүүл мэндийн орчинд ажилладаг шийдлүүд болж хувирдаг. Сонго Chen Sheng Medical таны анхны сонголт бол бидэнтэй холбогдож дэлгэрэнгүй мэдээлэл аваарай.
Хэрэв та эмнэлгийн хэрэглээг ойлгодог, таны бүтээгдэхүүний чанар, найдвартай байдлыг хангаж чадах силикон үйлдвэрлэгч хайж байгаа бол таны хэрэгцээг ярилцъя. Бид танд бүтээгдэхүүний ерөнхий мэдээллийг илгээхийн оронд таны шаардлагын талаар дэлгэрэнгүй ярилцахыг илүүд үздэг.
Захиалгат эмнэлгийн силикон бүтээгдэхүүн: Үзэл баримтлалаас хүргэх хүртэлх бүрэн OEM/ODM үйл явц
USP Ангилал VI, ISO 10993, FDA 21 CFR 177.2600: Танд ямар эмнэлгийн силикон гэрчилгээ хэрэгтэй вэ?
FDA ба CE vs NMPA: Силикон бүтээгдэхүүний эмнэлгийн хэрэгслийн зохицуулалт
Силикон Фолей катетер: Материалын шинж чанар ба үйлдвэрлэлийн стандартууд
Амьсгалын замын хэлхээнд зориулсан эмнэлгийн зэрэглэлийн силикон хоолой: Дагаж мөрдөх шаардлага
Платинаар хатаасан ба хэт ислээр хатаасан силикон: аль нь таны хэрэглээнд илүү дээр вэ?
Перисталтик насосны хоолойн сонголт: Материалын шинж чанар ба гүйцэтгэлийн хүчин зүйлүүд
Эмнэлгийн силикон бүтээгдэхүүний USP VI ангиллын гэрчилгээг ойлгох
Эмнэлгийн зэрэглэлийн силикон ба үйлдвэрлэлийн силикон: ялгаа нь юу вэ?
Биологийн нийцтэй силикон хоолой: Био эмийн шингэнийг шилжүүлэхэд ариутгал хийх
Эмнэлгийн зэрэглэлийн силикон хоолой: Онцлог, төрөл, худалдан авах гарын авлага
Силикон хоолойн засвар үйлчилгээний хамгийн шилдэг гарын авлага: Цэвэрлэх, арчлах, солих
Манай эмнэлгийн силикон бүтээгдэхүүний хүрээ - Бидний хийдэг зүйл
Ногоон сонголт: Силикон хоолойн байгальд ээлтэй шинж чанарыг ойлгох
Эмнэлгийн силикон үйлдвэрлэгч ямар гэрчилгээ, бичиг баримт бүрдүүлэх ёстой вэ?
Jinan Chensheng эмнэлгийн технологи нь бусад силикон үйлдвэрлэгчдээс юугаараа ялгаатай вэ?
Эмнэлгийн силикон резинэн бүтээгдэхүүний чанарын стандартууд: Худалдан авагчид юу мэдэх ёстой
Зохиогчийн эрх © 2025 JINAN CHENSHENG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. 鲁ICP备2021012053号-1 互联网药品信息服务资格证书 (鲁)-非经营性-2021-0178 中文站