Үзсэн: 0 Зохиогч: Кевин Нийтлэх цаг: 2026-02-13 Гарал үүсэл: Жинан Ченшэн эмнэлгийн технологийн ХХК.
Эрүүл мэндийн экосистемд өвчтөний аюулгүй байдал нь 'Хойд од' юм. Мэс заслын ур чадвар, эмийн үр нөлөө нь ихэвчлэн гол байр суурийг эзэлдэг ч эмнэлгийн хэрэгсэлд ашигладаг материалууд чимээгүй боловч чухал үүрэг гүйцэтгэдэг. Бутардаг жийргэвч, химийн бодис уусгах хоолой, эсвэл нян агуулсан битүүмжлэл нь бүхэл бүтэн процедурыг алдагдуулж болзошгүй юм.
Эмнэлгийн силикон резинэн бүтээгдэхүүн нь идэвхгүй шинж чанартай тул аюулгүй байдлын салбарын стандарт юм. Гэсэн хэдий ч бүх силикон нь хүнтэй харьцахад аюулгүй байдаггүй. Эмнэлгийн худалдан авах ажиллагааны ажилтан, сувилагчийн хувьд 'арилжааны зэрэг' ба жинхэнэ 'эмнэлгийн зэрэг' гэж ялгах нь хариуцлага, анхаарал халамжийн асуудал юм.
Энэхүү гарын авлага нь таны байгууламжид хамгийн аюулгүй материалыг сонгоход туслахын тулд аюулгүй байдлын чухал хүчин зүйлүүд болох био нийцтэй байдал, хоруу чанар, гэрчилгээг задалсан болно.
Хүний биед хүрэх аливаа материалын хамгийн чухал үзүүлэлт бол био нийцтэй байдал юм . Энэ бол зүгээр нэг шуугиан тарьсан үг биш; Энэ нь амьд эд материалд хэрхэн хариу үйлдэл үзүүлэхээр тодорхойлогддог хэмжигдэхүйц шинж чанарын багц юм.
Яагаад силикон гэж? Латекс (ерөнхий хүн амын ~6% -д харшил үүсгэдэг) эсвэл PVC (энэ нь ихэвчлэн DEHP зэрэг хортой хуванцаржуулагчийг уян хатан байлгах шаардлагатай) ялгаатай нь эмнэлгийн зэрэглэлийн силикон резин нь:
Гипоаллерген: Энэ нь дархлааны хариу урвалыг өдөөдөг уураг агуулдаггүй.
Идэвхгүй: Биеийн шингэн, эм, арьсны тостой урвалд ордоггүй.
Hemocompatible: Өндөр чанартай силикон нь цусны бүлэгнэлтийг бусад хуванцараас илүү сайн эсэргүүцдэг.
Сонгохдоо Эмнэлгийн силикон резинэн бүтээгдэхүүн , та үйлдвэрлэгчээс 'Арьсгах систем'-ийн талаар асуух ёстой. Энэ нь хоруу чанарт шууд нөлөөлдөг.
Эрсдэл: Энэ процесс нь резинэн гадаргуу дээр органик хүчлийн үлдэгдэл болон дагалдах бүтээгдэхүүнийг (цэцэглэж) үлдээж болно. Хямдхан боловч эдгээр үлдэгдэл нь зохих ёсоор эмчлэхгүй бол цитотоксик (эсэд хортой) болно.
Шийдвэр: Гадны төхөөрөмжүүдэд ерөнхийдөө хүлээн зөвшөөрөгдөх боловч эмзэг хэрэглээнд тохиромжгүй.
Аюулгүй байдлын сонголт: Энэ систем нь цагаан алтны катализаторыг ашигладаг. Энэ нь үйлдвэрлэдэг 0 дайвар бүтээгдэхүүн .
Ашиг тус: Үүссэн силикон нь илүү тунгалаг, хүчтэй, химийн хувьд илүү цэвэр байдаг. Шингэний зам, салст бүрхэвч, удаан хугацааны контакттай холбоотой аливаа хэрэглээний хувьд Платинумаар хатаасан силикон нь өвчтөний аюулгүй байдлыг хангах цорын ганц хариуцлагатай сонголт юм.
Худалдан авах ажиллагааны ажилтны хувьд та баримт бичиггүй 'эмнэлгийн' нэхэмжлэлийг хэзээ ч хүлээн зөвшөөрөх ёсгүй. Мэдээллийн хуудаснаас эдгээр гурван стандартыг хай.
ISO 10993 (Эмнэлгийн төхөөрөмжийн биологийн үнэлгээ): Энэ бол дэлхийн алтан стандарт юм. Энэ нь эсийн хоруу чанар (эсийн гэмтэл), мэдрэмтгий байдал (харшил), цочрол зэргийг шалгадаг. Силикон бүтээгдэхүүн нь ISO 10993-1 стандартыг давсан тохиолдолд өвчтөнтэй холбоо тогтооход аюулгүй байдаг.
USP VI ангилал: АНУ-ын фармакопеягаас тогтоосон хатуу стандарт. Энэ нь хоруу чанарыг шалгахын тулд эд эсэд материалыг суулгах явдал юм. Энэ нь эмнэлгийн хуванцар болон эластомерт тавигдах хамгийн хатуу шаардлага гэж өргөнөөр үздэг.
FDA 21 CFR 177.2600: Энэхүү журам нь дахин ашиглах зориулалттай резинэн эдлэлийг тусгайлан хамардаг. Энэ нь материал нь хортой хандыг уусгахгүй байхыг баталгаажуулдаг.
Өвчтөнүүд болон байгууллагаа хамгаалахын тулд эмнэлгийн силикон резинэн бүтээгдэхүүн авахдаа дараах хяналтын хуудсыг дагана уу .
Мөшгих хүсэлт: Үйлдвэрлэгч түүхий эдийн багцыг хянаж чадах уу? Эргүүлэн татах тохиолдолд багцыг хянах нь маш чухал юм.
Гадаргуугийн өнгөлгөөг шалгана уу: Барзгар гадаргуу нь нянг барьж, био хальс үүсгэдэг бөгөөд энэ нь эмнэлгээс шалтгаалсан халдвар (HAI) үүсгэдэг. Силикон нь гөлгөр, өнгөлсөн өнгөлгөөтэй байгаа эсэхийг шалгаарай.
Ариутгалын нийцтэй байдлыг шалгана уу: Тусгай силикон зэрэг нь таны эмнэлгийн ариутгалын аргад (Автоклав, Гамма эсвэл EtO) нийцэж байгаа эсэхийг шалгаарай. Эвдэрсэн резин нь сүйрч, өвчтөний биед нэвтэрч болно.
Өвчтөний аюулгүй байдал нь өвчтөн эмнэлэгт хэвтэхээс нэлээд эрт эхэлдэг бөгөөд энэ нь үйлдвэрлэлийн үйлдвэрээс эхэлдэг. эрэмбэлэснээр Платинум эдгэрсэн, ISO 10993 гэрчилгээтэй эмнэлгийн силиконыг та итгэлцэл, найдвартай байдлын суурийг бий болгож байна.
Материалын чанарт бүү буулт хий. судлаарай JNGXJ-ийн гэрчилгээжүүлэлтийн хүрээг эмнэлгийн силикон резинэн бүтээгдэхүүн .Эрүүл мэндийн салбарын аюулгүй байдлын хамгийн өндөр стандартыг хангахын тулд тусгайлан боловсруулсан
А: FDA-д нийцсэн болон USP VI ангиллын хооронд ямар ялгаа байдаг вэ?
Х: FDA 21 CFR 177.2600 нь химийн найрлагад анхаарлаа хандуулдаг (хоол хүнс/эмтэй харьцахад аюулгүй эсэхийг шалгадаг). USP VI анги нь төвлөрдөг биологийн урвалд (материал нь амьд эдэд хор хөнөөл учруулахгүй байх). USP VI анги нь ерөнхийдөө эмнэлгийн хэрэгслийн өндөр стандарт гэж тооцогддог.
А: Силикон резин нь харшлын урвал үүсгэж болох уу?
Хариулт: Жинхэнэ силикон харшил маш ховор тохиолддог. Латексээс ялгаатай нь силикон нь биологийн уураг агуулдаггүй. Гэсэн хэдий ч химийн үлдэгдэл бүхий чанар муутай силикон (хэт исэлээр хатаасан) нь арьсыг цочроох шалтгаан болдог тул Платинумаар хатаасан силикон хэрэглэхийг зөвлөж байна.
Асуулт: Силикон бүтээгдэхүүн суулгацанд аюулгүй эсэхийг яаж мэдэх вэ?
Х: 'Суулгацын зэрэг' силикон нь тодорхой ангилал юм (ихэвчлэн урт хугацааны суулгац гэж нэрлэдэг). Стандарт эмнэлгийн силикон нь ихэвчлэн 29 хоногоос бага хугацаанд харьцдаг. Үргэлж үйлдвэрлэгчийн мэдээллийн хуудаснаас 'Суулгах хугацаа' үнэлгээг шалгана уу.
А: Ариутгал нь силиконы аюулгүй байдалд нөлөөлдөг үү?
Х: Өндөр чанартай эмнэлгийн силикон нь ариутгалыг тэсвэрлэх зориулалттай (Автоклав/Гамма). Гэсэн хэдий ч, хэрэв та бага агуулгатай силикон хэрэглэдэг бол дахин дахин ариутгах нь хэврэг, наалдамхай болж, тоосонцорыг ялгаруулж болзошгүй. Автоклавт тэсвэртэй сортуудыг үргэлж сонго.
