Tuairimí: 0 Údar: Chensheng Medical Am Foilsithe: 2025-09-21 Bunús: https://www.jngxj.cn/
Is cuimhin liom an chéad uair a chonaic mé pléasctha feadán silicone le linn máinliachta. Bhí an máinlia i lár nós imeachta airtreascópach nuair a tháinig an feadán uisciúcháin díreach amach. Sreabhán i ngach áit, moill ar nós imeachta, othar faoi ainéistéise níos faide ná mar is gá. Bhí sé sin siar in 2009, agus chuir sé abhaile go mór an fáth a bhfuil tábhacht chomh mór sin le rátálacha brú in iarratais leighis.
Oibríonn feadánra caighdeánach silicone go breá le haghaidh a lán rudaí. Píobáin gairdín, obair bhunúsach saotharlainne, aistriú sreabhach simplí. Ach nuair a bhíonn tú ag caint faoi nósanna imeachta leighis nó déantúsaíocht chógaisíochta, níl 'fíneáil' maith go leor.
Tagann an chuid is mó de na feadáin silicone le rátálacha brú idir 20-50 PSI. Fuaimeanna réasúnta, ceart? Is í an fhadhb atá ann ná go dtagann na huimhreacha sin ó thástálacha saotharlainne le coinníollacha foirfe. Feadán nua, teocht an tseomra, méadú seasta ar bhrú go dtí teip.
Tá an saol fíor níos messier.
Tóg suíomh ospidéil tipiciúil. Déantar an fheadánra sin a steiriliú go minic, a lúbadh thart ar threalamh, a bheith faoi lé luascáin teochta, agus buailte le spící brú ó chaidéil nár dearadh le hoibriú réidh i gcuimhne. Tar éis sé mhí den chóireáil seo, seans go dteipfidh ar do fheadánra “50 PSI” ag 30 PSI.
Tá mé féin tástáilte seo. Ghlacamar feadánra silicone de ghrád leighis caighdeánach, chuireamar trí 100 timthriall steiriliú é, agus rinneamar an rátáil brú a atriail. Thit sé beagnach 40%. Ní labhraíonn aon duine faoi seo sna bileoga sonraí.
Níl an cheist is mó teip tubaisteach - tá sé leathnú. Síneann feadánra caighdeánach silicone faoi bhrú. go leor.
D'oibrigh mé le cuideachta chógaisíochta a raibh fadhbanna cruinnis dosála aici. Níorbh fhéidir leo a dhéanamh amach cén fáth go raibh a gcóras líonta neamh-chomhsheasmhach. Iompaithe amach go raibh a gcuid feadánra silicone ag leathnú 15% faoi bhrú oibre, ag athrú an toirt inmheánach agus ag caitheamh a gcuid ríomhaireachtaí amach.
In iarratais máinliachta, is féidir leis an leathnú seo a bheith níos mó fós fadhbanna. Bíonn máinlianna ag brath ar rátaí sreafa comhsheasmhacha le haghaidh uisciúcháin agus súchán. Nuair a leathnaíonn an feadánra, athraíonn tréithe sreafa, agus is féidir leis sin cur isteach ar infheictheacht agus ar thorthaí nósanna imeachta.
Thart ar ocht mbliana ó shin, tháinig custaiméir - mórmhonaróir feiste leighis - chugainn le fadhb. Bhí feadánra ag teastáil uathu a d'fhéadfadh 200 PSI a láimhseáil go comhsheasmhach, lá i ndiaidh lae, gan athruithe tríthoiseacha. Ní raibh silicone caighdeánach á ghearradh.
Rinneamar iarracht ballaí níos tiús ar dtús. Chuidigh sé sin le brú, ach rinne sé an feadáin chomh righin go raibh sé deacair oibriú leis. Ina theannta sin, níor imigh an fhadhb leathnaithe.
Tháinig an dul chun cinn nuair a mhol duine dár n-innealtóirí treisiú teicstíle. Ní smaoineamh nua é - tá treisiú fabraice in úsáid ag píobáin dóiteáin ar feadh na mblianta. Ach é a chur i bhfeidhm ar fheadánra silicone leighis is gá roinnt fadhbanna deacra a réiteach.
Ba ghá go mbeadh an braid poileistear bith-chomhoiriúnach. Bhí air nascadh i gceart leis an silicone. Agus b'éigean don phróiseas déantúsaíochta na caighdeáin steiriúlachta a theastaíonn d'iarratais leighis a choinneáil.
Ba tubaistí iad na chéad fhréamhshamhlacha. An iomarca teannas braid agus bhí an feadánra cosúil le hose gairdín - dodhéanta a lúbadh. Ró-bheag agus ní bhfuair tú aon fheabhsú brú.
Chaith muid míonna ag tweaking an uillinn braid, comhaireamh snáithíní, agus socruithe teannas. Bhí an láthair milis thart ar 54 céim don uillinn braid, le teannas snáithíní sonracha nach roinnfidh mé anseo ar chúiseanna soiléire.
Ba é an cleas fíor an t-easbhrúite silicone a shioncrónú leis an bpróiseas braidála. Má tá an t-am múchta fiú cúpla milleasoicind, gheobhaidh tú spotaí laga nuair nach bhfuil an braid leabaithe i gceart sa bhalla silicone.
Láimhseálann ár bhfeadán braidithe reatha brú oibre 250-300 PSI, ag brath ar an gcumraíocht. Ach níos tábhachtaí fós, coinníonn sé na rátálacha sin le himeacht ama.
Tá feadánra againn atá i mbun seirbhíse le ceithre bliana, trí na mílte timthriallta steiriliú, fós ag tástáil ag rátáil brú iomlán. Tá cobhsaíocht tríthoiseach iontach - níos lú ná leathnú 2% ar bhrú oibre i gcomparáid le 15-20% le haghaidh feadánra caighdeánach.
Is é an fhriotaíocht tuirse nuair a shineann tógáil braidithe i ndáiríre. D'fhéadfadh feadáin chaighdeánacha 50,000 brú-thimthriall a láimhseáil roimh theip. Sáraíonn ár leaganacha braided go rialta 2 mhilliún timthriallta i dtástáil.
Ar cheann de na scéalta ratha is mó atá againn tá saotharlann catheterization cairdiach i Chicago. Bhí siad ag baint úsáide as feadánra caighdeánach le haghaidh instealladh codarsnachta, ach bhí éagsúlachtaí brú ag cur isteach ar cháilíocht íomhá. Bhí raideolaithe ag gearán faoi dháileadh codarsnachta neamhréireach.
Tar éis athrú go feadánra braidithe, tháinig feabhas mór ar a gcáilíocht íomhá. Chiallaigh an seachadadh brú comhsheasmhach dáileadh codarsnachta níos fearr agus íomhánna níos soiléire. D'fhéadfadh na cairdeolaithe brú insteallta níos airde a bhrú nuair is gá gan a bheith buartha faoi leathnú feadáin a dhéanann difear do na torthaí.
Tá torthaí maithe againn freisin i ndéantúsaíocht chógaisíochta. Bhí fadhbanna comhsheasmhachta baisc go baisc ag cuideachta a bhí ag déanamh drugaí in-inste. Bhain a gcóras scagacháin ardbhrú úsáid as feadánra caighdeánach a leathnódh le linn oibriú, ag athrú rátaí sreafa agus ag cur isteach ar cháilíocht an táirge.
Le feadánra braidithe, fanann a rátaí sreafa comhsheasmhach ar feadh an tsrutha táirgeachta ar fad. Feabhsaíodh comhsheasmhacht baisc, laghdaigh dramhaíl, agus d'fhéadfadh siad brúnna níos airde a rith le haghaidh scagacháin níos tapúla gan athruithe tríthoiseacha.
Tá sé casta feadánra braidithe de ghrád leighis a dhéanamh. Tá na riachtanais seomra glan dúshlánach amháin - gineann trealamh braid níos mó cáithníní ná easbhrúite simplí, agus mar sin bhí orainn córais srianta saincheaptha a dhearadh.
Constaic eile ab ea cáilíocht ábhair. Tá cóireáil speisialta ag teastáil ó na snáithíní poileistear le haghaidh bith-chomhoiriúnacht. Bhí orainn a bhailíochtú nach ndéanfadh an banna braid-go-silicón díghrádú le himeacht ama nó nach gcruthódh sé comhdhúile inléite.
Tá rialú cáilíochta níos casta freisin. Déantar tástáil brú ar gach crann táirgthe, ach déanaimid seiceálacha tríthoiseach, tástáil solúbthachta agus fíorú bith-chomhoiriúnachta freisin. Ciallaíonn na ceanglais doiciméadúcháin le haghaidh feistí leighis go ndéanaimid gach rud a rianú ó bhaisc amhábhar go torthaí iniúchta deiridh.
Cosnaíonn feadánra braidithe níos mó - de ghnáth 2-3 huaire an praghas ar shileacóin chaighdeánach. Tá an turraing ghreamáin sin fíor, agus is é an chéad agóid a chloisimid ó ranna soláthair.
Ach tá an pictiúr costas iomlán difriúil. Ríomh custaiméir cógaisíochta amháin gur shábháil siad $75,000 in aghaidh na bliana díreach ó theipeanna baisc laghdaithe tar éis dóibh athrú go feadáin braidithe. Laghdaigh monaróir feiste leighis eile a n-éilimh bharántas 60% nuair a d'aistrigh siad ó fheadánra caighdeánach go feadáin braidithe ina gcuid táirgí.
Is minic a thugann an saol seirbhíse níos faide ina n-aonar údar leis an gcostas tosaigh níos airde. Má mhaireann feadánra braidithe trí huaire níos faide ná an feadánra caighdeánach, tá an costas in aghaidh na bliana níos ísle i ndáiríre.
Is é an gearán is mó maidir le feadánra braidáilte ná solúbthacht laghdaithe. Bhí na leaganacha tosaigh sách righin - bhí ga lúbthachta íosta 6-8 huaire an trastomhas seachtrach i gcomparáid le 2-3 huaire le haghaidh feadánra caighdeánach.
Tá feabhas suntasach tagtha air seo. Baineann ár ndearaí reatha amach ga Bend íosta de thart ar 4 huaire trastomhas seachtrach. Níl sé chomh solúbtha leis an bhfeadánra caighdeánach, ach is féidir é a láimhseáil don chuid is mó d'fheidhmchláir.
I gcás cásanna ina dteastaíonn an tsolúbthacht uasta, d'fhorbraíomar leagan “flex braid” ag baint úsáide as snáithíní poileistear níos míne i bpatrún modhnaithe. Tugann sé seo thart ar 80% den fheabhsú brú le tionchar solúbthachta íosta.
Baineann tástáil brú caighdeánach le brú a mhéadú go mall go dtí go bpléascann an feadánra. Tá sé sin úsáideach chun rátálacha uasta a bhunú, ach ní léiríonn sé conas a úsáidtear feadáin leighis i ndáiríre.
D’fhorbraíomar prótacail um thástáil tuirse a shamhlaíonn níos fearr coinníollacha an domhain mhóir. Rothaíocht brú idir nialas agus brú oibre, éagsúlachtaí teochta, agus flexing le linn oibriú. Bhí na torthaí oscailte súl.
Is minic a theip ar fheadánra caighdeánach a d’éirigh leis na tástálacha brú tosaigh tar éis líon beag timthriallta faoi choinníollacha réalaíocha. Léirigh an tógáil braid friotaíocht tuirse i bhfad níos fearr agus choinnigh sé rátálacha brú le linn na tástála leathnaithe.
Bhí doiciméadú fairsing ag teastáil chun feadáin braidáilte a fhaomhadh le haghaidh úsáide míochaine. Bhí an FDA ag iarraidh sonraí bith-chomhoiriúnachta a fheiceáil don chomhthionól iomlán, ní hamháin comhpháirteanna aonair. Chiallaigh sé sin prótacail tástála nua a fhorbairt ós rud é nach raibh tástálacha caighdeánacha deartha d'ábhair chomhchodacha.
Bhí deimhniú Aicme VI USP an-dúshlánach. Ní mór an t-atreisiú poileistear a chruthú sábháilte do theagmháil chógaisíochta, agus bhí orainn a léiriú nach gcruthódh an comhéadan braid-silicón comhdhúile in-eastósctha.
Bhí próiseas marcála CE na hEorpa níos mionsonraithe fós. Theastaigh uathu doiciméadú próisis déantúsaíochta iomlán, bailíochtú córas cáilíochta, agus sonraí feidhmíochta cliniciúla. Thóg sé beagnach dhá bhliain chun dul tríd na ceanglais rialála go léir.
Táimid ag obair ar roinnt feabhsuithe. Cóireálacha snáithíní poileistear nua a sholáthraíonn friotaíocht ceimiceach níos fearr. patrúin braid optamaithe le ríomhaire le haghaidh feidhmeanna sonracha. Fiú roinnt obair thurgnamhach maidir le braiteoirí a leabú go díreach isteach sa bhalla feadáin le haghaidh monatóireachta brú fíor-ama.
Coinníonn an tionscal feistí leighis ag brú le haghaidh feidhmíochta níos airde agus iontaofacht níos fearr. Is bealach amháin é tógáil braid chun na héilimh sin a chomhlíonadh gan cur isteach ar an bith-chomhoiriúnacht agus an tsolúbthacht a theastaíonn ó iarratais leighis.
Níl gá le feadánra braidithe do gach feidhmchlár. I gcás iarratais ísealbhrú, íogair ó thaobh costais, oibríonn silicone caighdeánach go breá. Ach nuair is gá duit feidhmíocht brú comhsheasmhach os cionn 75 PSI, nó nuair a bhíonn cobhsaíocht tríthoiseach ríthábhachtach, is fiú smaoineamh ar thógáil braid.
Is í an eochair ná do choinníollacha oibriúcháin iarbhír a thuiscint. Cad iad na brúnna a fheicfidh tú go praiticiúil? Cé mhéad brú-thimthriallta? Cad iad na raonta teochta? Cé chomh ríthábhachtach is atá cobhsaíocht tríthoiseach?
Molaimid de ghnáth tosú le triail bheag chun feidhmíocht i d’iarratas sonrach a bhailíochtú. Tá gach córas leighis difriúil, agus is é tástáil sa saol fíor an t-aon bhealach le fios a bheith cinnte an fiú an costas breise é feadáin braid.
An bhfuil ceisteanna agat faoi riachtanais brú do d'iarratas ar leith? Chensheng Medical leis na céadta déantúsóirí feistí leighis agus is féidir leo cabhrú leat an tsonraíocht cheart feadáin a chinneadh. D'oibrigh foireann theicniúil Déan teagmháil linn anois chun do riachtanais a phlé.
