உங்களுக்கு மிகவும் தேவைப்படும்போது நிலையான சிலிகான் குழாய் ஏன் தோல்வியடைகிறது

அறுவை சிகிச்சையின் போது சிலிகான் குழாய் வெடித்ததை நான் முதன்முதலில் பார்த்தது எனக்கு நினைவிருக்கிறது. நீர்ப்பாசனக் குழாய் வெளியேறியபோது அறுவை சிகிச்சை நிபுணர் ஆர்த்ரோஸ்கோபிக் செயல்முறையின் நடுவில் இருந்தார். எல்லா இடங்களிலும் திரவம், செயல்முறை தாமதம், தேவையானதை விட நீண்ட நேரம் மயக்க மருந்து கீழ் நோயாளி. அது மீண்டும் 2009 இல் இருந்தது, மேலும் மருத்துவ பயன்பாடுகளில் அழுத்தம் மதிப்பீடுகள் ஏன் மிகவும் முக்கியம் என்பதை இது உண்மையில் வீட்டிற்கு அழைத்துச் சென்றது.

நிலையான சிலிகான் குழாய் நிறைய விஷயங்களுக்கு நன்றாக வேலை செய்கிறது. கார்டன் குழல்களை, அடிப்படை ஆய்வக வேலை, எளிய திரவ பரிமாற்றம். ஆனால் நீங்கள் மருத்துவ நடைமுறைகள் அல்லது மருந்து உற்பத்தி பற்றி பேசும்போது, ​​'நன்றாக' போதுமானதாக இல்லை.

எண்கள் முழு கதையையும் சொல்லவில்லை

பெரும்பாலான சிலிகான் குழாய்கள் 20-50 PSI இடையே அழுத்த மதிப்பீடுகளுடன் வருகின்றன. நியாயமானதாக தெரிகிறது, இல்லையா? பிரச்சனை என்னவென்றால், அந்த எண்கள் சரியான நிபந்தனைகளுடன் ஆய்வக சோதனைகளிலிருந்து வந்தவை. புதிய குழாய், அறை வெப்பநிலை, தோல்வி வரை நிலையான அழுத்தம் அதிகரிக்கும்.

நிஜ வாழ்க்கை குழப்பமானது.

வழக்கமான மருத்துவமனை அமைப்பை எடுத்துக் கொள்ளுங்கள். அந்தக் குழாய் பல முறை கிருமி நீக்கம் செய்யப்பட்டு, உபகரணங்களைச் சுற்றி வளைந்து, வெப்பநிலை ஏற்ற இறக்கங்களுக்கு வெளிப்படும், மேலும் மென்மையான செயல்பாட்டை மனதில் கொண்டு வடிவமைக்கப்படாத பம்ப்களில் இருந்து அழுத்தம் கூர்முனைகளால் தாக்கப்படும். இந்த சிகிச்சையின் ஆறு மாதங்களுக்குப் பிறகு, உங்கள் '50 PSI' குழாய் 30 PSI இல் தோல்வியடையக்கூடும்.

இதை நானே சோதித்து பார்த்தேன். நாங்கள் நிலையான மருத்துவ தர சிலிகான் குழாய்களை எடுத்து, அதை 100 ஸ்டெரிலைசேஷன் சுழற்சிகளில் வைத்து, அழுத்த மதிப்பீட்டை மறுபரிசீலனை செய்தோம். இது கிட்டத்தட்ட 40% குறைந்துள்ளது. ஸ்பெக் ஷீட்களில் இதைப் பற்றி யாரும் பேசுவதில்லை.

அழுத்தம் அதிகமாகும்போது என்ன நடக்கும்

மிகப்பெரிய பிரச்சினை பேரழிவு தோல்வி அல்ல - அது விரிவாக்கம். நிலையான சிலிகான் குழாய் அழுத்தத்தின் கீழ் நீண்டுள்ளது. நிறைய.

நான் ஒரு மருந்து நிறுவனத்தில் பணிபுரிந்தேன். அவற்றின் நிரப்புதல் முறை ஏன் சீரற்றது என்பதை அவர்களால் கண்டுபிடிக்க முடியவில்லை. அவர்களின் சிலிகான் குழாய்கள் வேலை அழுத்தத்தின் கீழ் 15% விரிவடைந்து, உள் அளவை மாற்றியது மற்றும் அவர்களின் கணக்கீடுகளை தூக்கி எறிந்தது.

அறுவை சிகிச்சை பயன்பாடுகளில், இந்த விரிவாக்கம் இன்னும் சிக்கலாக இருக்கலாம். நீர்ப்பாசனம் மற்றும் உறிஞ்சுதலுக்கான சீரான ஓட்ட விகிதங்களை அறுவை சிகிச்சை நிபுணர்கள் நம்பியுள்ளனர். குழாய் விரிவடையும் போது, ​​ஓட்டம் பண்புகள் மாறுகின்றன, மேலும் அது தெரிவுநிலை மற்றும் செயல்முறை விளைவுகளை பாதிக்கலாம்.

நாம் எப்படி சடை தீர்வுகளுடன் முடித்தோம்

சுமார் எட்டு ஆண்டுகளுக்கு முன்பு, எங்களிடம் ஒரு வாடிக்கையாளர் - ஒரு பெரிய மருத்துவ சாதன உற்பத்தியாளர் - ஒரு பிரச்சனையுடன் எங்களிடம் வந்தார். பரிமாண மாற்றங்கள் இல்லாமல், நாளுக்கு நாள் தொடர்ந்து 200 PSI ஐக் கையாளக்கூடிய குழாய்கள் அவர்களுக்குத் தேவைப்பட்டன. நிலையான சிலிகான் அதை வெட்டவில்லை.

நாங்கள் முதலில் தடிமனான சுவர்களை முயற்சித்தோம். இது அழுத்தத்திற்கு உதவியது, ஆனால் குழாயை மிகவும் கடினமாக்கியது, வேலை செய்வது கடினமாக இருந்தது. கூடுதலாக, விரிவாக்க சிக்கல் நீங்கவில்லை.

எங்கள் பொறியாளர்களில் ஒருவர் ஜவுளி வலுவூட்டலை பரிந்துரைத்தபோது திருப்புமுனை ஏற்பட்டது. ஒரு புதிய யோசனை அல்ல - தீ குழாய்கள் பல தசாப்தங்களாக துணி வலுவூட்டலைப் பயன்படுத்துகின்றன. ஆனால் மருத்துவ சிலிகான் குழாய்களில் இதைப் பயன்படுத்துவதற்கு சில தந்திரமான சிக்கல்களைத் தீர்க்க வேண்டும்.

பாலியஸ்டர் பின்னல் உயிர் இணக்கமாக இருக்க வேண்டும். இது சிலிகானுடன் சரியாகப் பிணைக்கப்பட வேண்டும். மேலும் உற்பத்தி செயல்முறை மருத்துவ பயன்பாடுகளுக்கு தேவையான மலட்டுத்தன்மை தரநிலைகளை பராமரிக்க வேண்டும்.

ஜடையை சரியாகப் பெறுதல்

முதல் முன்மாதிரிகள் பேரழிவுகள். அதிக பின்னல் பதற்றம் மற்றும் குழாய் ஒரு தோட்டத்தில் குழாய் போல் இருந்தது - வளைக்க இயலாது. மிகக் குறைவு மற்றும் நீங்கள் எந்த அழுத்த முன்னேற்றத்தையும் பெறவில்லை.

பின்னல் கோணம், ஃபைபர் எண்ணிக்கை மற்றும் பதற்றம் அமைப்புகளை மாற்றுவதற்கு பல மாதங்கள் செலவிட்டோம். ஸ்வீட் ஸ்பாட் ஜடை கோணத்தில் சுமார் 54 டிகிரியாக மாறியது, குறிப்பிட்ட ஃபைபர் டென்ஷன்களுடன், வெளிப்படையான காரணங்களுக்காக நான் இங்கே பகிர்ந்து கொள்ள மாட்டேன்.

சிலிகான் வெளியேற்றத்தை பின்னல் செயல்முறையுடன் ஒத்திசைப்பதே உண்மையான தந்திரம். நேரம் சில மில்லி விநாடிகள் கூட முடக்கப்பட்டிருந்தால், சிலிகான் சுவரில் பின்னல் சரியாகப் பதிக்கப்படாத பலவீனமான இடங்களைப் பெறுவீர்கள்.

உண்மையில் முக்கியமான செயல்திறன்

எங்களின் தற்போதைய பின்னப்பட்ட குழாய்கள் உள்ளமைவைப் பொறுத்து 250-300 PSI வேலை அழுத்தத்தைக் கையாளுகிறது. ஆனால் மிக முக்கியமாக, அது காலப்போக்கில் அந்த மதிப்பீடுகளை பராமரிக்கிறது.

ஆயிரக்கணக்கான ஸ்டெரிலைசேஷன் சுழற்சிகள் மூலம் நான்கு ஆண்டுகளாக சேவையில் இருக்கும் குழாய்கள் எங்களிடம் உள்ளன, இன்னும் முழு அழுத்த மதிப்பீட்டில் சோதனை செய்து வருகிறது. பரிமாண நிலைத்தன்மை குறிப்பிடத்தக்கது - நிலையான குழாய்களுக்கு 15-20% உடன் ஒப்பிடும்போது வேலை அழுத்தத்தில் 2% க்கும் குறைவான விரிவாக்கம்.

சோர்வு எதிர்ப்பு என்பது சடை கட்டுமானம் உண்மையில் ஜொலிக்கிறது. நிலையான குழாய்கள் தோல்விக்கு முன் 50,000 அழுத்த சுழற்சிகளைக் கையாளக்கூடும். எங்கள் பின்னப்பட்ட பதிப்புகள் சோதனையில் வழக்கமாக 2 மில்லியன் சுழற்சிகளைத் தாண்டும்.

இது ஒரு வித்தியாசத்தை ஏற்படுத்தும் உண்மையான பயன்பாடுகள்

எங்களின் மிகப்பெரிய வெற்றிக் கதைகளில் ஒன்று சிகாகோவில் உள்ள கார்டியாக் வடிகுழாய் ஆய்வகம். அவர்கள் மாறுபட்ட ஊசிக்கு நிலையான குழாய்களைப் பயன்படுத்தினர், ஆனால் அழுத்த மாறுபாடுகள் படத்தின் தரத்தை பாதிக்கின்றன. கதிரியக்க வல்லுநர்கள் சீரற்ற மாறுபாடு விநியோகம் குறித்து புகார் கூறினர்.

பின்னப்பட்ட குழாய்களுக்கு மாறிய பிறகு, அவற்றின் படத்தின் தரம் வியத்தகு முறையில் மேம்பட்டது. நிலையான அழுத்த விநியோகம் சிறந்த மாறுபாடு விநியோகம் மற்றும் தெளிவான படங்களைக் குறிக்கிறது. இருதயநோய் நிபுணர்கள் குழாய் விரிவாக்கம் முடிவுகளைப் பாதிக்கும் என்று கவலைப்படாமல் தேவைப்படும்போது அதிக ஊசி அழுத்தங்களைத் தள்ளலாம்.

மருந்து உற்பத்தியிலும் நல்ல பலன்களைப் பெற்றுள்ளோம். உட்செலுத்தக்கூடிய மருந்துகளை தயாரிக்கும் ஒரு நிறுவனம் ஒரு தொகுதிக்கு-தொகுப்பு நிலைத்தன்மை சிக்கல்களைக் கொண்டிருந்தது. அவற்றின் உயர் அழுத்த வடிகட்டுதல் அமைப்பு நிலையான குழாய்களைப் பயன்படுத்துகிறது, இது செயல்பாட்டின் போது விரிவடையும், ஓட்ட விகிதங்களை மாற்றுகிறது மற்றும் தயாரிப்பு தரத்தை பாதிக்கிறது.

பின்னப்பட்ட குழாய்களுடன், அவற்றின் ஓட்ட விகிதங்கள் முழு உற்பத்தி ரன் முழுவதும் சீராக இருக்கும். தொகுதி நிலைத்தன்மை மேம்பட்டது, கழிவுகள் குறைந்துவிட்டன, மேலும் அவை பரிமாண மாற்றங்கள் இல்லாமல் வேகமாக வடிகட்டுவதற்கு அதிக அழுத்தங்களை இயக்க முடியும்.

உற்பத்தி தலைவலி

மருத்துவ தரத்தில் பின்னப்பட்ட குழாய்களை உருவாக்குவது சிக்கலானது. சுத்தமான அறை தேவைகள் மட்டுமே சவாலானவை - ஜடை உபகரணங்கள் எளிமையான வெளியேற்றத்தை விட அதிக துகள்களை உருவாக்குகின்றன, எனவே தனிப்பயன் கட்டுப்பாட்டு அமைப்புகளை நாங்கள் வடிவமைக்க வேண்டியிருந்தது.

பொருள் தகுதி மற்றொரு தடையாக இருந்தது. பாலியஸ்டர் இழைகளுக்கு உயிர் இணக்கத்தன்மைக்கு சிறப்பு சிகிச்சை தேவை. பின்னல் இருந்து சிலிகான் பிணைப்பு காலப்போக்கில் சிதைவடையாது அல்லது கசிவு கலவைகளை உருவாக்காது என்பதை நாங்கள் சரிபார்க்க வேண்டும்.

தரக் கட்டுப்பாடு மிகவும் சிக்கலானது. ஒவ்வொரு உற்பத்தி பகுதியும் அழுத்தம் சோதிக்கப்படும், ஆனால் நாங்கள் பரிமாண சோதனைகள், நெகிழ்வுத்தன்மை சோதனை மற்றும் உயிர் இணக்கத்தன்மை சரிபார்ப்பு ஆகியவற்றையும் செய்கிறோம். மருத்துவச் சாதனங்களுக்கான ஆவணத் தேவைகள், மூலப்பொருட்கள் நிறைய இருந்து இறுதி ஆய்வு முடிவுகள் வரை அனைத்தையும் நாங்கள் கண்காணிக்கிறோம்.

காஸ்ட் ரியாலிட்டி காசோலை

சடை குழாய்கள் அதிக விலை - வழக்கமாக நிலையான சிலிகான் விலை 2-3 மடங்கு. அந்த ஸ்டிக்கர் அதிர்ச்சி உண்மையானது, இது கொள்முதல் துறைகளிடமிருந்து நாம் கேட்கும் முதல் ஆட்சேபனை.

ஆனால் மொத்த செலவு படம் வேறு. ஒரு மருந்து வாடிக்கையாளர், பின்னல் குழாய்களுக்கு மாறிய பிறகு, குறைக்கப்பட்ட தொகுதி தோல்விகளிலிருந்து ஆண்டுக்கு $75,000 சேமித்ததாகக் கணக்கிட்டார். மற்றொரு மருத்துவ சாதன உற்பத்தியாளர் தங்கள் தயாரிப்புகளில் தரநிலையிலிருந்து பின்னப்பட்ட குழாய்களுக்கு மாறியபோது, ​​அவர்களின் உத்தரவாதக் கோரிக்கைகளை 60% குறைத்தார்.

நீண்ட சேவை வாழ்க்கை மட்டுமே அதிக ஆரம்ப செலவை நியாயப்படுத்துகிறது. பின்னப்பட்ட குழாய்கள் நிலையான குழாய்களை விட மூன்று மடங்கு நீடித்தால், ஆண்டுக்கான செலவு உண்மையில் குறைவாக இருக்கும்.

நெகிழ்வுத்தன்மை கவலைகள்

பின்னப்பட்ட குழாய்களைப் பற்றிய மிகப்பெரிய புகார் நெகிழ்வுத்தன்மையைக் குறைப்பதாகும். ஆரம்ப பதிப்புகள் மிகவும் கடினமாக இருந்தன - குறைந்தபட்ச வளைவு ஆரம் நிலையான குழாய்களுக்கு 2-3 மடங்குகளுடன் ஒப்பிடும்போது வெளிப்புற விட்டம் 6-8 மடங்கு ஆகும்.

இதை கணிசமாக மேம்படுத்தியுள்ளோம். எங்கள் தற்போதைய வடிவமைப்புகள் குறைந்தபட்ச வளைவு ஆரம் சுமார் 4 மடங்கு வெளிப்புற விட்டம் அடையும். நிலையான குழாய்களைப் போல இன்னும் நெகிழ்வாக இல்லை, ஆனால் பெரும்பாலான பயன்பாடுகளுக்கு நிர்வகிக்கக்கூடியது.

அதிகபட்ச நெகிழ்வுத்தன்மை தேவைப்படும் சூழ்நிலைகளுக்கு, மாற்றியமைக்கப்பட்ட வடிவத்தில் நுண்ணிய பாலியஸ்டர் இழைகளைப் பயன்படுத்தி 'ஃப்ளெக்ஸ் பின்னல்' பதிப்பை உருவாக்கினோம். இது குறைந்தபட்ச நெகிழ்வுத்தன்மை தாக்கத்துடன் சுமார் 80% அழுத்தத்தை மேம்படுத்துகிறது.

உண்மையான பயன்பாட்டை பிரதிபலிக்கும் சோதனை

நிலையான அழுத்த சோதனையானது குழாய் வெடிக்கும் வரை அழுத்தத்தை மெதுவாக அதிகரிப்பதை உள்ளடக்கியது. அதிகபட்ச மதிப்பீடுகளை நிறுவுவதற்கு இது பயனுள்ளதாக இருக்கும், ஆனால் மருத்துவ குழாய் உண்மையில் எவ்வாறு பயன்படுத்தப்படுகிறது என்பதைப் பிரதிபலிக்காது.

நிஜ உலக நிலைமைகளை சிறப்பாக உருவகப்படுத்தும் சோர்வு சோதனை நெறிமுறைகளை நாங்கள் உருவாக்கியுள்ளோம். பூஜ்ஜியம் மற்றும் வேலை அழுத்தம், வெப்பநிலை மாறுபாடுகள் மற்றும் செயல்பாட்டின் போது நெகிழ்வு ஆகியவற்றிற்கு இடையே அழுத்த சுழற்சி. முடிவுகள் கண்களைத் திறக்கும் வகையில் இருந்தன.

ஆரம்ப அழுத்த சோதனைகளில் தேர்ச்சி பெற்ற நிலையான குழாய்கள் பெரும்பாலும் யதார்த்த நிலைமைகளின் கீழ் ஒப்பீட்டளவில் சில சுழற்சிகளுக்குப் பிறகு தோல்வியடைந்தன. பின்னப்பட்ட கட்டுமானமானது மிகவும் சிறந்த சோர்வு எதிர்ப்பைக் காட்டியது மற்றும் நீட்டிக்கப்பட்ட சோதனை முழுவதும் அழுத்த மதிப்பீடுகளைப் பராமரித்தது.

ஒழுங்குமுறை தடைகள்

சடை குழாய்கள் மருத்துவ பயன்பாட்டிற்கு ஒப்புதல் பெற விரிவான ஆவணங்கள் தேவை. FDA ஆனது தனிப்பட்ட கூறுகளை மட்டும் இல்லாமல், முழுமையான அசெம்பிளிக்கான உயிர் இணக்கத்தன்மை தரவைப் பார்க்க விரும்பியது. நிலையான சோதனைகள் கலப்பு பொருட்களுக்காக வடிவமைக்கப்படவில்லை என்பதால் புதிய சோதனை நெறிமுறைகளை உருவாக்குவதாகும்.

USP வகுப்பு VI சான்றிதழ் குறிப்பாக சவாலாக இருந்தது. பாலியஸ்டர் வலுவூட்டல் மருந்து தொடர்புக்கு பாதுகாப்பானது என்பதை நிரூபிக்க வேண்டும், மேலும் பின்னல்-சிலிகான் இடைமுகம் பிரித்தெடுக்கக்கூடிய கலவைகளை உருவாக்காது என்பதை நாங்கள் நிரூபிக்க வேண்டியிருந்தது.

ஐரோப்பிய CE குறிக்கும் செயல்முறை இன்னும் விரிவாக இருந்தது. முழுமையான உற்பத்தி செயல்முறை ஆவணங்கள், தர அமைப்பு சரிபார்ப்பு மற்றும் மருத்துவ செயல்திறன் தரவு ஆகியவற்றை அவர்கள் விரும்பினர். அனைத்து ஒழுங்குமுறைத் தேவைகளையும் பெற கிட்டத்தட்ட இரண்டு ஆண்டுகள் ஆனது.

இந்த தொழில்நுட்பம் எங்கு செல்கிறது

நாங்கள் பல மேம்பாடுகளைச் செய்து வருகிறோம். சிறந்த இரசாயன எதிர்ப்பை வழங்கும் புதிய பாலியஸ்டர் ஃபைபர் சிகிச்சைகள். குறிப்பிட்ட பயன்பாடுகளுக்கான கணினி-உகந்த பின்னல் வடிவங்கள். நிகழ்நேர அழுத்தக் கண்காணிப்பிற்காக நேரடியாக குழாய்ச் சுவரில் சென்சார்களை உட்பொதிப்பதற்கான சில சோதனை வேலைகளும் கூட.

மருத்துவ சாதனத் தொழில் அதிக செயல்திறன் மற்றும் சிறந்த நம்பகத்தன்மைக்கு அழுத்தம் கொடுக்கிறது. மருத்துவ பயன்பாடுகளுக்குத் தேவைப்படும் உயிர் இணக்கத்தன்மை மற்றும் நெகிழ்வுத்தன்மையை சமரசம் செய்யாமல், அந்த கோரிக்கைகளை பூர்த்தி செய்வதற்கான ஒரு வழி பின்னப்பட்ட கட்டுமானமாகும்.

சரியான தேர்வு செய்தல்

ஒவ்வொரு பயன்பாட்டிற்கும் பின்னப்பட்ட குழாய்கள் தேவையில்லை. குறைந்த அழுத்தம், செலவு உணர்திறன் பயன்பாடுகளுக்கு, நிலையான சிலிகான் நன்றாக வேலை செய்கிறது. ஆனால் 75 PSI க்கு மேல் நிலையான அழுத்தம் செயல்திறன் தேவைப்படும் போது அல்லது பரிமாண நிலைப்புத்தன்மை முக்கியமானதாக இருக்கும் போது, ​​பின்னல் கட்டுமானம் கருத்தில் கொள்ளத்தக்கது.

முக்கிய விஷயம் உங்கள் உண்மையான இயக்க நிலைமைகளைப் புரிந்துகொள்வது. நடைமுறையில் நீங்கள் என்ன அழுத்தங்களைக் காண்பீர்கள்? எத்தனை அழுத்த சுழற்சிகள்? என்ன வெப்பநிலை வரம்புகள்? பரிமாண நிலைத்தன்மை எவ்வளவு முக்கியமானது?

உங்கள் குறிப்பிட்ட பயன்பாட்டில் செயல்திறனைச் சரிபார்க்க சிறிய சோதனையுடன் தொடங்குவதை வழக்கமாக பரிந்துரைக்கிறோம். ஒவ்வொரு மருத்துவ முறையும் வித்தியாசமானது, மேலும் சடை குழாய்கள் கூடுதல் விலைக்கு மதிப்புள்ளதா என்பதை நிஜ உலக சோதனை மட்டுமே உறுதியாக அறியும்.

உங்கள் குறிப்பிட்ட பயன்பாட்டிற்கான அழுத்தம் தேவைகள் பற்றி கேள்விகள் உள்ளதா? சென்ஷெங் மருத்துவ தொழில்நுட்பக் குழு நூற்றுக்கணக்கான மருத்துவ சாதன உற்பத்தியாளர்களுடன் பணிபுரிந்துள்ளது மற்றும் சரியான குழாய் விவரக்குறிப்பைத் தீர்மானிக்க உங்களுக்கு உதவும். இப்போது எங்களைத் தொடர்பு கொள்ளவும் . உங்கள் தேவைகளைப் பற்றி விவாதிக்க