조회수: 0 저자: Kevin 게시 시간: 2025-08-25 출처: 지난 Chensheng 의료 기술 Co., Ltd.
안녕하세요. 저는 Jinan Chensheng Medical Technology의 영업 관리자인 Kevin입니다. 의료용 실리콘 튜브 시장에 계시다면 이것이 '일률적인' 구매가 아니라는 점을 아실 것입니다. 이는 생명을 구하는 장치와 환자 치료 시스템의 중요한 부분이므로 올바르게 사용하는 것이 중요합니다. 오늘 저는 전 세계적으로 수많은 의료 기기 OEM, 병원 및 유통업체가 왜 당사를 의료용 실리콘 튜브 제조업체로 신뢰하는지에 대해 설명하고 싶습니다. 뛰어 들어 봅시다.
우선, 한 가지 분명한 점은 의료용 실리콘 튜브는 필수품이 아니라는 것입니다. 환자의 안전을 유지하고 장치의 성능을 최상으로 유지하려면 정밀도, 생체 적합성 또는 신뢰성을 무시할 수 없습니다. 이것이 바로 우리가 협상할 수 없는 세 가지 사항을 중심으로 전체 프로세스를 구축한 이유입니다. 이것이 실제로 당신에게 무엇을 의미하는지 분석해 보겠습니다.
우리가 만드는 모든 튜브는 백금 경화 실리콘 고무를 사용합니다 . 여기서는 과산화물 촉매가 사용되지 않습니다. 그게 왜 중요해요? 과산화물은 유해한 잔류물을 남길 수 있으며 이는 우리가 감수하지 않을 위험입니다. 백금 경화를 통해 당사는 다음을 보장합니다.
확인할 수 있는 생체 적합성 : ISO 10993-5(세포 독성 없음), ISO 10993-10(자극 없음) 및 USP Class VI 표준을 충족합니다. 이는 단순한 서류 작업이 아닙니다. 이는 환자와 직접 접촉하는 데 당사 튜브를 사용할 수 있게 해주는 벤치마크입니다.
초저추출물 : FDA 21 CFR 177.2600에 따라 여과물 0.1% 미만. 장기간 체액과 접촉하는 장치의 경우? 그것은 필수입니다.
신뢰할 수 있는 중금속 관리 : 당사는 ICP-MS로 모든 배치를 테스트하며, 납, 수은, 비소 수준은 항상 0.1ppm 미만입니다. 놀랄 일도 없고 마음의 평화만 있을 뿐입니다.
우리는 단순히 '튜빙'을 만드는 것이 아니라 완전 자동화된 압출 라인을 사용하여 클래스 8 클린룸 (ISO 14644-1 준수)에서 튜브를 만듭니다. 소란스러운 이유는 무엇입니까? 일관성과 정확성으로 인해 골치 아픈 일이 줄어들기 때문입니다. 그 내용은 다음과 같습니다.
엄격한 치수 공차 : 내경(0.3mm~50mm) 및 외경(0.5mm~60mm)에 대해 ±0.02mm. 귀하의 장치에 특정 핏이 필요한 경우, 우리는 그 표시를 놓치지 않을 것입니다.
신뢰할 수 있는 기계적 특성 : 인장 강도 7MPa 이상, 신장률 300% 이상, 쇼어 A 경도 30~80. 당사의 튜브는 IV 라인이든 수술 도구이든 실제 사용을 견딜 수 있습니다.
오류의 여지가 없는 테스트 : 모든 배치는 인장 테스트(ISO 37에 따라), 멸균 검증(오토클레이브, ETO, 감마 등 필요한 모든 것) 및 전체 육안 검사를 거칩니다. 우리의 거부율은요? 0.5% 미만. 이것이 바로 우리가 귀하의 생산을 순조롭게 진행하는 방법입니다.
풀 서비스 의료용 실리콘 튜브 제조업체인 당사는 '표준' 제품만 제공하는 것이 아니라 귀하의 장치에 필요할 수 있는 모든 영역을 포괄합니다. 간단히 살펴보면 다음과 같습니다.
제품 유형 |
주요 특징 |
일반적인 응용 |
표준 의료용 튜브 |
부드러운 보어, 꼬임 방지, 멸균 옵션 이용 가능 |
IV 라인, 호흡 회로, 배수 시스템 |
강화 튜빙(편조/나선형) |
고압용 폴리에스테르 브레이드 또는 강철 나선형(300psi 파열 저항) |
수술적 흡인, 혈액투석, 로봇수술 |
방사선 불투과성 튜브 |
X선 가시성을 위한 황산바륨/이산화티타늄(0.1mm까지 감지 가능) |
카테터, 가이드와이어, 혈관 조영 장치 |
맞춤형 성형 부품 |
복잡한 모양, 다관 디자인, 통합 커넥터 |
특수 수술 도구, 이식형 장치 |
나는 고객으로부터 항상 다음과 같은 말을 듣습니다. '맞춤형 제품이 필요합니다.' 의료 기기 혁신은 상자 안에 들어맞지 않으며 OEM 역량도 마찬가지입니다. 우리가 귀하와 협력하는 방법은 다음과 같습니다.
우리 R&D 팀에는 '주문을 받기'만 하는 것이 아니라 협력하는 15명 이상의 의료 기기 엔지니어가 있습니다. 고압멸균에 견딜 수 있는 튜브가 필요하십니까? 우리는 올바른 재료를 선택합니다. 프로토타입을 빨리 만들고 싶으신가요? 우리는 7~10일 안에 그것들을 뒤집습니다. 또한 DFMEA 분석, 성능 테스트 보고서 등 설계 승인을 받기 위해 필요한 모든 검증 작업도 도와드립니다.
맞춤형 프로젝트를 위한 낮은 MOQ : 새로운 디자인을 테스트하는 경우 최소 500미터부터 시작하세요.
필요할 때 대량 생산 가능 : 우리는 한 달에 100,000미터 이상을 생산할 수 있습니다. 작년에는 EU 고객을 위한 분기별 500,000미터 주문도 이행했습니다.
툴링 비용 지원 : 누적 주문량이 10,000m에 도달하면 툴링 비용의 50%를 환급해 드립니다. 이것이 바로 귀하의 성공을 위해 투자하는 우리의 방식입니다.
규제 서류 작업은 누구도 좋아하지 않지만 협상할 수 없는 부분입니다. 우리는 다음을 제공합니다:
완전한 추적성을 갖춘 배치별 분석 인증서(CoA)(따라서 모든 튜브를 출처로 추적할 수 있음)
멸균 검증 보고서(ETO의 경우 ISO 11135, 고압멸균의 경우 ISO 17665).
FDA 510(k) 제출을 돕기 위한 DMF 지원 패키지입니다. 우리는 귀하에게 튜브를 건네주는 데 그치지 않고 귀하의 장치가 시장에 출시될 수 있도록 도와드립니다.
저는 이 업계에 오랫동안 종사하면서 신뢰는 주어지는 것이 아니라 얻어지는 것임을 알고 있었습니다. 고객이 우리를 고수하는 이유는 다음과 같습니다.
확인할 수 있는 인증 : ISO 13485:2016(당사의 QMS는 견고함), FDA 21 CFR 177.2600 준수, CE 마킹을 위해 EU MDR(2017/746)을 지원할 준비가 되어 있습니다. 빈 청구가 없습니다. 서류만 감사하면 됩니다.
결과를 이끄는 파트너십 : 우리는 심혈관 장치용 방사선 불투과성 카테터 튜브에 대해 유럽 OEM과 협력했으며 임상 배치 오류가 40% 감소했습니다. 미국 수술 브랜드는 복강경 도구용 맞춤형 강화 튜브를 사용하며 3년 동안 99.7%의 정시 배송을 달성했습니다. 그 승리가 바로 우리의 승리입니다.
판매 시에도 멈추지 않는 지원 : 가격 경쟁력이 있고(FOB Qingdao, 대량 주문 시 계층별 할인 적용) 영어, 독일어, 스페인어로 24시간 기술 지원을 제공합니다. 새벽 2시에 질문이 있다면? 연락드리겠습니다.
정밀도, 규정 준수 및 유연성을 결합한 의료용 실리콘 튜브 제조업체를 찾고 있다면 바로 찾아오셨습니다. 표준 튜브가 필요하든 완전한 맞춤형 솔루션이 필요하든 관계없이 당사는 귀하의 의료 기기를 더욱 안전하고 효과적으로 만들 수 있도록 도와드립니다.
전체 제품 목록을 확인하세요: 의료용 실리콘고무 제품
우리가 누구인지 자세히 알아보세요: 우리 회사 이야기
직접 연락: 귀하의 요구 사항을 다음 주소로 보내십시오. info@jngxj.cn , 우리를 방문하십시오 연락처 페이지로 연락 하시거나 +86-531-12345678로 WhatsApp을 보내주세요.
Jinan Chensheng에서는 의료용 실리콘 튜브만 만드는 것이 아니라 귀하 와 귀하가 서비스를 제공하는 환자에게 효과가 있는지 확인합니다. 나는 당신의 의견을 기대하고 있습니다.
— 케빈, 영업 관리자
지난 Chensheng 의료 기술 Co., Ltd.
