ເຈົ້າຢູ່ນີ້: ບ້ານ » ບລັອກ » ຄູ່ມື » ເປັນຫຍັງ Jinan Chensheng ໂດດເດັ່ນເປັນຜູ້ຜະລິດທໍ່ Silicone ທາງການແພດຂອງເຈົ້າ

ເປັນຫຍັງ Jinan Chensheng ໂດດເດັ່ນເປັນຜູ້ຜະລິດທໍ່ Silicone ທາງການແພດຂອງເຈົ້າ

Views: 0     Author: Kevin Publish Time: 2025-08-25 ຕົ້ນກຳເນີດ: Jinan Chensheng Medical Technology Co., Ltd.


ສະບາຍດີ, ຂ້ອຍແມ່ນ Kevin, ຜູ້ຈັດການຝ່າຍຂາຍຂອງ Jinan Chensheng Medical Technology - ແລະຖ້າທ່ານຢູ່ໃນຕະຫຼາດສໍາລັບທໍ່ຊິລິໂຄນທາງການແພດ, ທ່ານຮູ້ວ່ານີ້ບໍ່ແມ່ນການຊື້ 'ຫນຶ່ງຂະຫນາດທີ່ເຫມາະສົມກັບທັງຫມົດ'. ມັນເປັນສ່ວນຫນຶ່ງທີ່ສໍາຄັນຂອງອຸປະກອນຊ່ວຍຊີວິດແລະລະບົບການດູແລຄົນເຈັບ, ສະນັ້ນການໄດ້ຮັບມັນຢ່າງຖືກຕ້ອງແມ່ນສໍາຄັນ. ມື້ນີ້, ຂ້ອຍຕ້ອງການດຶງຜ້າມ່ານຄືນວ່າເປັນຫຍັງ OEMs, ໂຮງຫມໍ, ແລະຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍຈໍານວນຫຼາຍທົ່ວໂລກໄວ້ວາງໃຈພວກເຮົາເປັນຜູ້ຜະລິດທໍ່ຊິລິໂຄນທາງການແພດຂອງພວກເຂົາ. ໃຫ້ dive ໃນ.

ກ່ອນອື່ນ ໝົດ, ຂໍໃຫ້ເຂົ້າໃຈຢ່າງຈະແຈ້ງ: ທໍ່ຊິລິໂຄນທາງການແພດບໍ່ແມ່ນສິນຄ້າ. ທ່ານ​ບໍ່​ສາ​ມາດ​ຕັດ​ມຸມ​ກ່ຽວ​ກັບ​ຄວາມ​ແມ່ນ​ຍໍາ, biocompatibility, ຫຼື​ຄວາມ​ຫນ້າ​ເຊື່ອ​ຖື — ບໍ່​ແມ່ນ​ຖ້າ​ຫາກ​ວ່າ​ທ່ານ​ຕ້ອງ​ການ​ທີ່​ຈະ​ຮັກ​ສາ​ຄົນ​ເຈັບ​ໃຫ້​ປອດ​ໄພ​ແລະ​ອຸ​ປະ​ກອນ​ຂອງ​ທ່ານ​ເຮັດ​ວຽກ​ທີ່​ດີ​ທີ່​ສຸດ​ຂອງ​ເຂົາ​ເຈົ້າ. ນັ້ນແມ່ນເຫດຜົນທີ່ພວກເຮົາສ້າງຂະບວນການທັງຫມົດຂອງພວກເຮົາປະມານສາມອັນທີ່ບໍ່ສາມາດເຈລະຈາໄດ້. ໃຫ້ຂ້ອຍ ທຳ ລາຍສິ່ງທີ່ມັນມີຄວາມ ໝາຍ ແທ້ໆ ສຳ ລັບເຈົ້າ.


ເປັນຫຍັງ Jinan Chensheng ໂດດເດັ່ນເປັນຜູ້ຜະລິດທໍ່ Silicone ທາງການແພດຂອງເຈົ້າ

ພວກເຮົາເລີ່ມຕົ້ນດ້ວຍວັດສະດຸທີ່ເອົາຄວາມປອດໄພຂອງຄົນເຈັບເປັນອັນດັບທໍາອິດ

ທຸກໆທໍ່ທີ່ພວກເຮົາເຮັດແມ່ນໃຊ້ ຢາງຊິລິໂຄນທີ່ປິ່ນປົວດ້ວຍ platinum — ບໍ່ມີ peroxide catalysts ຢູ່ທີ່ນີ້. ເປັນຫຍັງມັນຈຶ່ງສໍາຄັນ? Peroxide ສາມາດປ່ອຍໃຫ້ສານຕົກຄ້າງທີ່ເປັນອັນຕະລາຍ, ແລະນັ້ນແມ່ນຄວາມສ່ຽງທີ່ພວກເຮົາຈະບໍ່ປະຕິບັດ. ດ້ວຍການຮັກສາດ້ວຍ platinum, ພວກເຮົາຮັບປະກັນ:

  • Biocompatibility ທີ່​ທ່ານ​ສາ​ມາດ​ກວດ​ສອບ​ໄດ້ ​: ພວກ​ເຮົາ​ຕອບ​ສະ​ຫນອງ ISO 10993-5 (ບໍ່​ມີ cytotoxicity​)​, ISO 10993-10 (ບໍ່​ມີ​ລະ​ຄາຍ​ເຄືອງ​) ແລະ​ມາດ​ຕະ​ຖານ USP Class VI​. ນີ້ບໍ່ແມ່ນພຽງແຕ່ເອກະສານ - ນີ້ແມ່ນມາດຕະຖານທີ່ຊ່ວຍໃຫ້ທ່ານໃຊ້ທໍ່ຂອງພວກເຮົາໃນການຕິດຕໍ່ໂດຍກົງກັບຄົນເຈັບ.

  • ສານສະກັດຈາກຕ່ໍາສຸດ : ຫນ້ອຍກວ່າ 0.1% ທີ່ສາມາດລ້າງໄດ້, ຕໍ່ FDA 21 CFR 177.2600. ສໍາລັບອຸປະກອນທີ່ຕິດຕໍ່ກັບຂອງແຫຼວໃນຮ່າງກາຍໃນໄລຍະຍາວ? ນັ້ນແມ່ນສິ່ງທີ່ຕ້ອງ.

  • ການຄວບຄຸມໂລຫະຫນັກທີ່ທ່ານສາມາດໄວ້ວາງໃຈໄດ້ : ພວກເຮົາທົດສອບທຸກ batch ດ້ວຍ ICP-MS, ແລະລະດັບນໍາ, mercury, ແລະ arsenic ຂອງພວກເຮົາແມ່ນຢູ່ພາຍໃຕ້ 0.1ppm ສະເຫມີ. ບໍ່ມີຄວາມແປກໃຈ, ພຽງແຕ່ຄວາມສະຫງົບຂອງຈິດໃຈ.

ການຜະລິດແລະການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບຂອງພວກເຮົາ? Obsessive (ໃນທາງທີ່ດີທີ່ສຸດ)

ພວກເຮົາບໍ່ພຽງແຕ່ 'ເຮັດທໍ່' ເທົ່ານັ້ນ - ພວກເຮົາເຮັດມັນຢູ່ໃນ ຫ້ອງສະອາດຫ້ອງຮຽນ 8 (ທີ່ສອດຄ່ອງກັບ ISO 14644-1) ດ້ວຍສາຍ extrusion ອັດຕະໂນມັດຢ່າງເຕັມສ່ວນ. ເປັນ​ຫຍັງ fuss? ເນື່ອງຈາກວ່າຄວາມສອດຄ່ອງແລະຄວາມແມ່ນຍໍາຈະຊ່ວຍປະຢັດທ່ານເຈັບຫົວລົງເສັ້ນ. ນີ້ແມ່ນສິ່ງທີ່ແປວ່າ:

  • ຄວາມທົນທານຂອງຂະຫນາດແຫນ້ນ : ± 0.02mm ສໍາລັບເສັ້ນຜ່າກາງພາຍໃນ (0.3mm-50mm) ແລະເສັ້ນຜ່າກາງນອກ (0.5mm-60mm). ຖ້າອຸປະກອນຂອງທ່ານຕ້ອງການຄວາມສອດຄ່ອງສະເພາະ, ພວກເຮົາຈະບໍ່ພາດເຄື່ອງຫມາຍ.

  • ຄຸນ​ສົມ​ບັດ​ກົນ​ຈັກ​ທີ່​ທ່ານ​ສາ​ມາດ​ນັບ​ໄດ້ ​: ຄວາມ​ເຂັ້ມ​ແຂງ tensile ຫຼາຍ​ກວ່າ 7 MPa​, elongation ສູງ​ກວ່າ 300​%​, ແລະ Shore A ແຂງ​ລະ​ຫວ່າງ 30-80​. ທໍ່ຂອງພວກເຮົາຖືໄດ້ເຖິງການນໍາໃຊ້ຕົວຈິງ, ບໍ່ວ່າຈະຢູ່ໃນສາຍ IV ຫຼືເຄື່ອງມືຜ່າຕັດ.

  • ການທົດສອບທີ່ບໍ່ມີບ່ອນຫວ່າງສໍາລັບຄວາມຜິດພາດ : ທຸກໆຊຸດຜ່ານການທົດສອບ tensile (ຕາມ ISO 37), ການກວດສອບການຂ້າເຊື້ອ (autoclave, ETO, gamma - ໃດກໍ່ຕາມທີ່ທ່ານຕ້ອງການ), ແລະການກວດສອບສາຍຕາຢ່າງເຕັມທີ່. ອັດຕາການປະຕິເສດຂອງພວກເຮົາ? ຫນ້ອຍກວ່າ 0.5%. ນັ້ນແມ່ນວິທີທີ່ພວກເຮົາຮັກສາການຜະລິດຂອງທ່ານໃນການຕິດຕາມ.

ພວກເຮົາມີທໍ່ສໍາລັບທຸກໆຄວາມຕ້ອງການດ້ານການດູແລສຸຂະພາບ

ໃນຖານະເປັນຜູ້ຜະລິດທໍ່ຊິລິໂຄນທາງການແພດທີ່ໃຫ້ບໍລິການເຕັມຮູບແບບ, ພວກເຮົາບໍ່ພຽງແຕ່ສະເຫນີຜະລິດຕະພັນ 'ມາດຕະຖານ' - ພວກເຮົາກວມເອົາຂອບເຂດຂອງສິ່ງທີ່ທ່ານອາດຈະຕ້ອງການສໍາລັບອຸປະກອນຂອງທ່ານ. ນີ້ແມ່ນການເບິ່ງດ່ວນ:

ປະເພດຜະລິດຕະພັນ

ຄຸນນະສົມບັດທີ່ສໍາຄັນ

ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທົ່ວໄປ

ທໍ່ທາງການແພດມາດຕະຖານ

ເຈາະລຽບ, ທົນທານຕໍ່ kink, ທາງເລືອກທີ່ເປັນຫມັນ

ສາຍ IV, ວົງຈອນຫາຍໃຈ, ລະບົບລະບາຍນໍ້າ

ທໍ່ເສີມ (ມັດ/ກ້ຽວວຽນ)

ເຊືອກຜູກ polyester ຫຼືກ້ຽວວຽນເຫຼັກສໍາລັບຄວາມກົດດັນສູງ (300psi ຕ້ານການລະເບີດ)

ການຜ່າຕັດດູດເລືອດ, hemodialysis, ການຜ່າຕັດຫຸ່ນຍົນ

ທໍ່ Radiopaque

Barium sulfate/titanium dioxide ສໍາລັບການເບິ່ງເຫັນ X-ray (ສາມາດກວດພົບໄດ້ຫຼຸດລົງເຖິງ 0.1mm)

catheters, guidewires, ອຸປະກອນ angiography

ອົງປະກອບແມ່ພິມແບບກຳນົດເອງ

ຮູບຮ່າງທີ່ຊັບຊ້ອນ, ການອອກແບບຫຼາຍ lumen, ການເຊື່ອມຕໍ່ປະສົມປະສານ

ເຄື່ອງມືຜ່າຕັດພິເສດ, ອຸປະກອນ implantable

ບໍລິການ OEM ຂອງພວກເຮົາ: ພວກເຮົາເປັນຄູ່ຮ່ວມງານຂອງທ່ານ, ບໍ່ພຽງແຕ່ຜູ້ສະຫນອງ

ຂ້ອຍໄດ້ຍິນມັນຕະຫຼອດເວລາຈາກລູກຄ້າ: 'ພວກເຮົາຕ້ອງການບາງສິ່ງບາງຢ່າງທີ່ກໍາຫນົດເອງ.' ນະວັດຕະກໍາອຸປະກອນການແພດບໍ່ເຫມາະກັບກ່ອງຫນຶ່ງ - ແລະທັງສອງຄວາມສາມາດ OEM ຂອງພວກເຮົາ. ນີ້ແມ່ນວິທີທີ່ພວກເຮົາເຮັດວຽກກັບທ່ານ:

1. ພວກເຮົາຊ່ວຍທ່ານອອກແບບການແກ້ໄຂທີ່ຖືກຕ້ອງ

ທີມງານ R&D ຂອງພວກເຮົາມີວິສະວະກອນອຸປະກອນການແພດຫຼາຍກວ່າ 15 ຄົນເຊິ່ງບໍ່ພຽງແຕ່ 'ຮັບຄຳສັ່ງ' ເທົ່ານັ້ນ—ພວກເຂົາຮ່ວມມືກັນ. ຕ້ອງການທໍ່ທີ່ຢືນເຖິງ autoclaving ບໍ? ພວກເຮົາຈະເລືອກເອົາວັດສະດຸທີ່ຖືກຕ້ອງ. ຕ້ອງ​ການ​ຕົ້ນ​ແບບ​ໄວ​? ພວກເຮົາປ່ຽນພວກມັນພາຍໃນ 7-10 ມື້. ແລະພວກເຮົາຈະຊ່ວຍໃນການກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງຄືກັນ: ການວິເຄາະ DFMEA, ບົດລາຍງານການທົດສອບການປະຕິບັດ - ສິ່ງໃດກໍ່ຕາມທີ່ທ່ານຕ້ອງການເພື່ອໃຫ້ການອອກແບບຂອງທ່ານໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ.

2. ພວກເຮົາປັບຂະຫນາດກັບເຈົ້າ (ບໍ່ວ່າຂະຫນາດຂອງເຈົ້າ)

  • MOQ ຕ່ໍາສໍາລັບໂຄງການທີ່ກໍາຫນົດເອງ : ເລີ່ມຕົ້ນດ້ວຍພຽງເລັກນ້ອຍເທົ່າກັບ 500 ແມັດຖ້າຫາກວ່າທ່ານກໍາລັງທົດສອບການອອກແບບໃຫມ່.

  • ຄວາມສາມາດໃນການຜະລິດຈໍານວນຫຼາຍໃນເວລາທີ່ທ່ານຕ້ອງການ : ພວກເຮົາສາມາດຜະລິດໄດ້ 100,000+ ແມັດຕໍ່ເດືອນ - ພວກເຮົາເຖິງແມ່ນບັນລຸຄໍາສັ່ງປະຈໍາໄຕມາດ 500,000 ແມັດສໍາລັບລູກຄ້າ EU ໃນປີກາຍນີ້.

  • ການຊ່ວຍເຫຼືອຄ່າໃຊ້ຈ່າຍເຄື່ອງມື : ຖ້າຄໍາສັ່ງສະສົມຂອງທ່ານບັນລຸເຖິງ 10,000 ແມັດ, ພວກເຮົາຈະຈ່າຍຄືນ 50% ຂອງຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນເຄື່ອງມືຂອງທ່ານ. ນັ້ນແມ່ນວິທີການລົງທຶນຂອງພວກເຮົາໃນຄວາມສໍາເລັດຂອງທ່ານ.

3. ພວກເຮົາເອົາຄວາມເຈັບຫົວອອກຈາກການປະຕິບັດຕາມ

ເອກະສານລະບຽບການແມ່ນບໍ່ມີສ່ວນຫນຶ່ງທີ່ໃຜມັກ - ແຕ່ມັນບໍ່ສາມາດຕໍ່ລອງໄດ້. ພວກເຮົາສະຫນອງ:

  • batch-specific Certificate ຂອງການວິເຄາະ (CoA) ທີ່ມີ traceability ຢ່າງເຕັມທີ່ (ດັ່ງນັ້ນທ່ານສາມາດຕິດຕາມທຸກທໍ່ກັບຄືນໄປບ່ອນແຫຼ່ງຂອງມັນ).

  • ບົດລາຍງານການກວດສອບການກວດສອບການຂ້າເຊື້ອ (ISO 11135 ສໍາລັບ ETO, ISO 17665 ສໍາລັບ autoclaving).

  • ຊຸດການຊ່ວຍເຫຼືອ DMF ເພື່ອຊ່ວຍໃຫ້ມີການຍື່ນສະເຫນີ FDA 510(k). ພວກ​ເຮົາ​ບໍ່​ພຽງ​ແຕ່​ມອບ​ທໍ່​ໃຫ້​ທ່ານ—ພວກ​ເຮົາ​ຊ່ວຍ​ໃຫ້​ທ່ານ​ເອົາ​ອຸ​ປະ​ກອນ​ຂອງ​ທ່ານ​ໄປ​ຕະ​ຫຼາດ.

ເປັນຫຍັງ Jinan Chensheng ໂດດເດັ່ນເປັນຜູ້ຜະລິດທໍ່ Silicone ທາງການແພດຂອງເຈົ້າ

ເປັນຫຍັງ Jinan Chensheng? ມັນງ່າຍດາຍ: ພວກເຮົາໃຫ້ຄໍາຫມັ້ນສັນຍາຂອງພວກເຮົາ

ຂ້ອຍຢູ່ໃນອຸດສາຫະກໍານີ້ດົນພໍທີ່ຈະຮູ້ວ່າຄວາມໄວ້ວາງໃຈແມ່ນໄດ້ຮັບ, ບໍ່ໄດ້ມອບໃຫ້. ນີ້ແມ່ນເຫດຜົນທີ່ລູກຄ້າຕິດກັບພວກເຮົາ:

  • ການຢັ້ງຢືນທີ່ທ່ານສາມາດກວດສອບໄດ້ : ISO 13485: 2016 (QMS ຂອງພວກເຮົາແມ່ນໂງ່ນຫີນ), FDA 21 CFR 177.2600 ປະຕິບັດຕາມ, ແລະພວກເຮົາພ້ອມທີ່ຈະສະຫນັບສະຫນູນ EU MDR (2017/746) ສໍາລັບເຄື່ອງຫມາຍ CE. ບໍ່ມີການອ້າງສິດຫວ່າງເປົ່າ - ພຽງແຕ່ເອກະສານທີ່ທ່ານສາມາດກວດສອບໄດ້.

  • ຄູ່ຮ່ວມງານທີ່ຊຸກຍູ້ຜົນໄດ້ຮັບ : ພວກເຮົາໄດ້ເຮັດວຽກກັບ OEM ຂອງເອີຣົບກ່ຽວກັບທໍ່ catheter radiopaque ສໍາລັບອຸປະກອນ cardiovascular - ແລະພວກເຂົາເຫັນວ່າມີຄວາມຜິດພາດໃນການຈັດຕໍາແຫນ່ງທາງດ້ານຄລີນິກຫຼຸດລົງ 40%. ຍີ່ຫໍ້ການຜ່າຕັດຂອງສະຫະລັດໃຊ້ທໍ່ເສີມທີ່ກໍາຫນົດເອງຂອງພວກເຮົາສໍາລັບເຄື່ອງມື laparoscopic, ແລະພວກເຮົາໄດ້ບັນລຸ 99.7% ການຈັດສົ່ງຕາມເວລາສໍາລັບພວກເຂົາໃນໄລຍະ 3 ປີ. ໄຊຊະນະເຫຼົ່ານັ້ນແມ່ນໄຊຊະນະຂອງພວກເຮົາ.

  • ການສະຫນັບສະຫນູນທີ່ບໍ່ຢຸດຢູ່ໃນການຂາຍ : ລາຄາຂອງພວກເຮົາແມ່ນສາມາດແຂ່ງຂັນໄດ້ (FOB Qingdao, ມີສ່ວນຫຼຸດລະດັບລໍາດັບສໍາລັບການສັ່ງຊື້ຈໍານວນຫຼາຍ), ແລະພວກເຮົາສະຫນອງການສະຫນັບສະຫນູນດ້ານວິຊາການ 24 ຊົ່ວໂມງໃນພາສາອັງກິດ, ເຢຍລະມັນ, ແລະແອສປາໂຍນ. ຖ້າທ່ານມີຄໍາຖາມຢູ່ 2 ໂມງເຊົ້າ? ພວກເຮົາຈະກັບຄືນຫາເຈົ້າ.

ພ້ອມທີ່ຈະເວົ້າກ່ຽວກັບໂຄງການຂອງທ່ານບໍ?

ຖ້າທ່ານກໍາລັງຊອກຫາຜູ້ຜະລິດທໍ່ຊິລິໂຄນທາງການແພດທີ່ປະສົມປະສານຄວາມແມ່ນຍໍາ, ການປະຕິບັດຕາມ, ແລະຄວາມຍືດຫຍຸ່ນ - ທ່ານຢູ່ໃນສະຖານທີ່ທີ່ເຫມາະສົມ. ບໍ່ວ່າທ່ານຕ້ອງການທໍ່ມາດຕະຖານ ຫຼືການແກ້ໄຂແບບກຳນົດເອງທັງໝົດ, ພວກເຮົາຢູ່ບ່ອນນີ້ເພື່ອຊ່ວຍໃຫ້ທ່ານເຮັດໃຫ້ອຸປະກອນການແພດຂອງທ່ານປອດໄພ ແລະມີປະສິດທິພາບຫຼາຍຂຶ້ນ.



ທີ່ Jinan Chensheng, ພວກເຮົາບໍ່ພຽງແຕ່ເຮັດທໍ່ຊິລິໂຄນທາງການແພດ - ພວກເຮົາໃຫ້ແນ່ໃຈວ່າມັນໃຊ້ໄດ້ສໍາລັບ ທ່ານ ແລະຄົນເຈັບທີ່ທ່ານໃຫ້ບໍລິການ. ຂ້ອຍຫວັງວ່າຈະໄດ້ຍິນຈາກເຈົ້າ.

— Kevin, ຜູ້ຈັດການຝ່າຍຂາຍ

Jinan Chensheng Medical Technology Co., Ltd.


Chensheng - ຜູ້ຜະລິດຜະລິດຕະພັນຊິລິໂຄນຊັ້ນນໍາຂອງຈີນ

ເລືອກ Chensheng, ແລະໄດ້ຮັບຄູ່ຮ່ວມງານທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ທີ່ມີຫຼາຍກວ່າ 20 ປີຂອງຄວາມຊໍານານ OEM / ODM. ພວກເຮົາເຂົ້າໃຈຄວາມຕ້ອງການຂອງທ່ານຢ່າງເລິກເຊິ່ງ ແລະສະໜອງການແກ້ໄຂຊິລິໂຄນທີ່ເປັນມືອາຊີບ, ເຊື່ອຖືໄດ້, ແລະ ປັບແຕ່ງ.

ລິ້ງດ່ວນ

ຕິດຕໍ່ໄດ້

ຕິດຕໍ່ພວກເຮົາ

ສະຫງວນລິຂະສິດ © 2025 JINAN CENCHENG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.   鲁ICP备2021012053号-1      互联网药品信息服务资格证书 (鲁)-非经营性-2021-0178    中文站