Views: 0 Author: Kevin Publish Time: 2025-08-25 ຕົ້ນກຳເນີດ: Jinan Chensheng Medical Technology Co., Ltd.
ສະບາຍດີ, ຂ້ອຍແມ່ນ Kevin, ຜູ້ຈັດການຝ່າຍຂາຍຂອງ Jinan Chensheng Medical Technology - ແລະຖ້າທ່ານຢູ່ໃນຕະຫຼາດສໍາລັບທໍ່ຊິລິໂຄນທາງການແພດ, ທ່ານຮູ້ວ່ານີ້ບໍ່ແມ່ນການຊື້ 'ຫນຶ່ງຂະຫນາດທີ່ເຫມາະສົມກັບທັງຫມົດ'. ມັນເປັນສ່ວນຫນຶ່ງທີ່ສໍາຄັນຂອງອຸປະກອນຊ່ວຍຊີວິດແລະລະບົບການດູແລຄົນເຈັບ, ສະນັ້ນການໄດ້ຮັບມັນຢ່າງຖືກຕ້ອງແມ່ນສໍາຄັນ. ມື້ນີ້, ຂ້ອຍຕ້ອງການດຶງຜ້າມ່ານຄືນວ່າເປັນຫຍັງ OEMs, ໂຮງຫມໍ, ແລະຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍຈໍານວນຫຼາຍທົ່ວໂລກໄວ້ວາງໃຈພວກເຮົາເປັນຜູ້ຜະລິດທໍ່ຊິລິໂຄນທາງການແພດຂອງພວກເຂົາ. ໃຫ້ dive ໃນ.
ກ່ອນອື່ນ ໝົດ, ຂໍໃຫ້ເຂົ້າໃຈຢ່າງຈະແຈ້ງ: ທໍ່ຊິລິໂຄນທາງການແພດບໍ່ແມ່ນສິນຄ້າ. ທ່ານບໍ່ສາມາດຕັດມຸມກ່ຽວກັບຄວາມແມ່ນຍໍາ, biocompatibility, ຫຼືຄວາມຫນ້າເຊື່ອຖື — ບໍ່ແມ່ນຖ້າຫາກວ່າທ່ານຕ້ອງການທີ່ຈະຮັກສາຄົນເຈັບໃຫ້ປອດໄພແລະອຸປະກອນຂອງທ່ານເຮັດວຽກທີ່ດີທີ່ສຸດຂອງເຂົາເຈົ້າ. ນັ້ນແມ່ນເຫດຜົນທີ່ພວກເຮົາສ້າງຂະບວນການທັງຫມົດຂອງພວກເຮົາປະມານສາມອັນທີ່ບໍ່ສາມາດເຈລະຈາໄດ້. ໃຫ້ຂ້ອຍ ທຳ ລາຍສິ່ງທີ່ມັນມີຄວາມ ໝາຍ ແທ້ໆ ສຳ ລັບເຈົ້າ.
![]()
ທຸກໆທໍ່ທີ່ພວກເຮົາເຮັດແມ່ນໃຊ້ ຢາງຊິລິໂຄນທີ່ປິ່ນປົວດ້ວຍ platinum — ບໍ່ມີ peroxide catalysts ຢູ່ທີ່ນີ້. ເປັນຫຍັງມັນຈຶ່ງສໍາຄັນ? Peroxide ສາມາດປ່ອຍໃຫ້ສານຕົກຄ້າງທີ່ເປັນອັນຕະລາຍ, ແລະນັ້ນແມ່ນຄວາມສ່ຽງທີ່ພວກເຮົາຈະບໍ່ປະຕິບັດ. ດ້ວຍການຮັກສາດ້ວຍ platinum, ພວກເຮົາຮັບປະກັນ:
Biocompatibility ທີ່ທ່ານສາມາດກວດສອບໄດ້ : ພວກເຮົາຕອບສະຫນອງ ISO 10993-5 (ບໍ່ມີ cytotoxicity), ISO 10993-10 (ບໍ່ມີລະຄາຍເຄືອງ) ແລະມາດຕະຖານ USP Class VI. ນີ້ບໍ່ແມ່ນພຽງແຕ່ເອກະສານ - ນີ້ແມ່ນມາດຕະຖານທີ່ຊ່ວຍໃຫ້ທ່ານໃຊ້ທໍ່ຂອງພວກເຮົາໃນການຕິດຕໍ່ໂດຍກົງກັບຄົນເຈັບ.
ສານສະກັດຈາກຕ່ໍາສຸດ : ຫນ້ອຍກວ່າ 0.1% ທີ່ສາມາດລ້າງໄດ້, ຕໍ່ FDA 21 CFR 177.2600. ສໍາລັບອຸປະກອນທີ່ຕິດຕໍ່ກັບຂອງແຫຼວໃນຮ່າງກາຍໃນໄລຍະຍາວ? ນັ້ນແມ່ນສິ່ງທີ່ຕ້ອງ.
ການຄວບຄຸມໂລຫະຫນັກທີ່ທ່ານສາມາດໄວ້ວາງໃຈໄດ້ : ພວກເຮົາທົດສອບທຸກ batch ດ້ວຍ ICP-MS, ແລະລະດັບນໍາ, mercury, ແລະ arsenic ຂອງພວກເຮົາແມ່ນຢູ່ພາຍໃຕ້ 0.1ppm ສະເຫມີ. ບໍ່ມີຄວາມແປກໃຈ, ພຽງແຕ່ຄວາມສະຫງົບຂອງຈິດໃຈ.
ພວກເຮົາບໍ່ພຽງແຕ່ 'ເຮັດທໍ່' ເທົ່ານັ້ນ - ພວກເຮົາເຮັດມັນຢູ່ໃນ ຫ້ອງສະອາດຫ້ອງຮຽນ 8 (ທີ່ສອດຄ່ອງກັບ ISO 14644-1) ດ້ວຍສາຍ extrusion ອັດຕະໂນມັດຢ່າງເຕັມສ່ວນ. ເປັນຫຍັງ fuss? ເນື່ອງຈາກວ່າຄວາມສອດຄ່ອງແລະຄວາມແມ່ນຍໍາຈະຊ່ວຍປະຢັດທ່ານເຈັບຫົວລົງເສັ້ນ. ນີ້ແມ່ນສິ່ງທີ່ແປວ່າ:
ຄວາມທົນທານຂອງຂະຫນາດແຫນ້ນ : ± 0.02mm ສໍາລັບເສັ້ນຜ່າກາງພາຍໃນ (0.3mm-50mm) ແລະເສັ້ນຜ່າກາງນອກ (0.5mm-60mm). ຖ້າອຸປະກອນຂອງທ່ານຕ້ອງການຄວາມສອດຄ່ອງສະເພາະ, ພວກເຮົາຈະບໍ່ພາດເຄື່ອງຫມາຍ.
ຄຸນສົມບັດກົນຈັກທີ່ທ່ານສາມາດນັບໄດ້ : ຄວາມເຂັ້ມແຂງ tensile ຫຼາຍກວ່າ 7 MPa, elongation ສູງກວ່າ 300%, ແລະ Shore A ແຂງລະຫວ່າງ 30-80. ທໍ່ຂອງພວກເຮົາຖືໄດ້ເຖິງການນໍາໃຊ້ຕົວຈິງ, ບໍ່ວ່າຈະຢູ່ໃນສາຍ IV ຫຼືເຄື່ອງມືຜ່າຕັດ.
ການທົດສອບທີ່ບໍ່ມີບ່ອນຫວ່າງສໍາລັບຄວາມຜິດພາດ : ທຸກໆຊຸດຜ່ານການທົດສອບ tensile (ຕາມ ISO 37), ການກວດສອບການຂ້າເຊື້ອ (autoclave, ETO, gamma - ໃດກໍ່ຕາມທີ່ທ່ານຕ້ອງການ), ແລະການກວດສອບສາຍຕາຢ່າງເຕັມທີ່. ອັດຕາການປະຕິເສດຂອງພວກເຮົາ? ຫນ້ອຍກວ່າ 0.5%. ນັ້ນແມ່ນວິທີທີ່ພວກເຮົາຮັກສາການຜະລິດຂອງທ່ານໃນການຕິດຕາມ.
ໃນຖານະເປັນຜູ້ຜະລິດທໍ່ຊິລິໂຄນທາງການແພດທີ່ໃຫ້ບໍລິການເຕັມຮູບແບບ, ພວກເຮົາບໍ່ພຽງແຕ່ສະເຫນີຜະລິດຕະພັນ 'ມາດຕະຖານ' - ພວກເຮົາກວມເອົາຂອບເຂດຂອງສິ່ງທີ່ທ່ານອາດຈະຕ້ອງການສໍາລັບອຸປະກອນຂອງທ່ານ. ນີ້ແມ່ນການເບິ່ງດ່ວນ:
ປະເພດຜະລິດຕະພັນ |
ຄຸນນະສົມບັດທີ່ສໍາຄັນ |
ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທົ່ວໄປ |
ທໍ່ທາງການແພດມາດຕະຖານ |
ເຈາະລຽບ, ທົນທານຕໍ່ kink, ທາງເລືອກທີ່ເປັນຫມັນ |
ສາຍ IV, ວົງຈອນຫາຍໃຈ, ລະບົບລະບາຍນໍ້າ |
ທໍ່ເສີມ (ມັດ/ກ້ຽວວຽນ) |
ເຊືອກຜູກ polyester ຫຼືກ້ຽວວຽນເຫຼັກສໍາລັບຄວາມກົດດັນສູງ (300psi ຕ້ານການລະເບີດ) |
ການຜ່າຕັດດູດເລືອດ, hemodialysis, ການຜ່າຕັດຫຸ່ນຍົນ |
ທໍ່ Radiopaque |
Barium sulfate/titanium dioxide ສໍາລັບການເບິ່ງເຫັນ X-ray (ສາມາດກວດພົບໄດ້ຫຼຸດລົງເຖິງ 0.1mm) |
catheters, guidewires, ອຸປະກອນ angiography |
ອົງປະກອບແມ່ພິມແບບກຳນົດເອງ |
ຮູບຮ່າງທີ່ຊັບຊ້ອນ, ການອອກແບບຫຼາຍ lumen, ການເຊື່ອມຕໍ່ປະສົມປະສານ |
ເຄື່ອງມືຜ່າຕັດພິເສດ, ອຸປະກອນ implantable |
ຂ້ອຍໄດ້ຍິນມັນຕະຫຼອດເວລາຈາກລູກຄ້າ: 'ພວກເຮົາຕ້ອງການບາງສິ່ງບາງຢ່າງທີ່ກໍາຫນົດເອງ.' ນະວັດຕະກໍາອຸປະກອນການແພດບໍ່ເຫມາະກັບກ່ອງຫນຶ່ງ - ແລະທັງສອງຄວາມສາມາດ OEM ຂອງພວກເຮົາ. ນີ້ແມ່ນວິທີທີ່ພວກເຮົາເຮັດວຽກກັບທ່ານ:
ທີມງານ R&D ຂອງພວກເຮົາມີວິສະວະກອນອຸປະກອນການແພດຫຼາຍກວ່າ 15 ຄົນເຊິ່ງບໍ່ພຽງແຕ່ 'ຮັບຄຳສັ່ງ' ເທົ່ານັ້ນ—ພວກເຂົາຮ່ວມມືກັນ. ຕ້ອງການທໍ່ທີ່ຢືນເຖິງ autoclaving ບໍ? ພວກເຮົາຈະເລືອກເອົາວັດສະດຸທີ່ຖືກຕ້ອງ. ຕ້ອງການຕົ້ນແບບໄວ? ພວກເຮົາປ່ຽນພວກມັນພາຍໃນ 7-10 ມື້. ແລະພວກເຮົາຈະຊ່ວຍໃນການກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງຄືກັນ: ການວິເຄາະ DFMEA, ບົດລາຍງານການທົດສອບການປະຕິບັດ - ສິ່ງໃດກໍ່ຕາມທີ່ທ່ານຕ້ອງການເພື່ອໃຫ້ການອອກແບບຂອງທ່ານໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ.
MOQ ຕ່ໍາສໍາລັບໂຄງການທີ່ກໍາຫນົດເອງ : ເລີ່ມຕົ້ນດ້ວຍພຽງເລັກນ້ອຍເທົ່າກັບ 500 ແມັດຖ້າຫາກວ່າທ່ານກໍາລັງທົດສອບການອອກແບບໃຫມ່.
ຄວາມສາມາດໃນການຜະລິດຈໍານວນຫຼາຍໃນເວລາທີ່ທ່ານຕ້ອງການ : ພວກເຮົາສາມາດຜະລິດໄດ້ 100,000+ ແມັດຕໍ່ເດືອນ - ພວກເຮົາເຖິງແມ່ນບັນລຸຄໍາສັ່ງປະຈໍາໄຕມາດ 500,000 ແມັດສໍາລັບລູກຄ້າ EU ໃນປີກາຍນີ້.
ການຊ່ວຍເຫຼືອຄ່າໃຊ້ຈ່າຍເຄື່ອງມື : ຖ້າຄໍາສັ່ງສະສົມຂອງທ່ານບັນລຸເຖິງ 10,000 ແມັດ, ພວກເຮົາຈະຈ່າຍຄືນ 50% ຂອງຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນເຄື່ອງມືຂອງທ່ານ. ນັ້ນແມ່ນວິທີການລົງທຶນຂອງພວກເຮົາໃນຄວາມສໍາເລັດຂອງທ່ານ.
ເອກະສານລະບຽບການແມ່ນບໍ່ມີສ່ວນຫນຶ່ງທີ່ໃຜມັກ - ແຕ່ມັນບໍ່ສາມາດຕໍ່ລອງໄດ້. ພວກເຮົາສະຫນອງ:
batch-specific Certificate ຂອງການວິເຄາະ (CoA) ທີ່ມີ traceability ຢ່າງເຕັມທີ່ (ດັ່ງນັ້ນທ່ານສາມາດຕິດຕາມທຸກທໍ່ກັບຄືນໄປບ່ອນແຫຼ່ງຂອງມັນ).
ບົດລາຍງານການກວດສອບການກວດສອບການຂ້າເຊື້ອ (ISO 11135 ສໍາລັບ ETO, ISO 17665 ສໍາລັບ autoclaving).
ຊຸດການຊ່ວຍເຫຼືອ DMF ເພື່ອຊ່ວຍໃຫ້ມີການຍື່ນສະເຫນີ FDA 510(k). ພວກເຮົາບໍ່ພຽງແຕ່ມອບທໍ່ໃຫ້ທ່ານ—ພວກເຮົາຊ່ວຍໃຫ້ທ່ານເອົາອຸປະກອນຂອງທ່ານໄປຕະຫຼາດ.

ຂ້ອຍຢູ່ໃນອຸດສາຫະກໍານີ້ດົນພໍທີ່ຈະຮູ້ວ່າຄວາມໄວ້ວາງໃຈແມ່ນໄດ້ຮັບ, ບໍ່ໄດ້ມອບໃຫ້. ນີ້ແມ່ນເຫດຜົນທີ່ລູກຄ້າຕິດກັບພວກເຮົາ:
ການຢັ້ງຢືນທີ່ທ່ານສາມາດກວດສອບໄດ້ : ISO 13485: 2016 (QMS ຂອງພວກເຮົາແມ່ນໂງ່ນຫີນ), FDA 21 CFR 177.2600 ປະຕິບັດຕາມ, ແລະພວກເຮົາພ້ອມທີ່ຈະສະຫນັບສະຫນູນ EU MDR (2017/746) ສໍາລັບເຄື່ອງຫມາຍ CE. ບໍ່ມີການອ້າງສິດຫວ່າງເປົ່າ - ພຽງແຕ່ເອກະສານທີ່ທ່ານສາມາດກວດສອບໄດ້.
ຄູ່ຮ່ວມງານທີ່ຊຸກຍູ້ຜົນໄດ້ຮັບ : ພວກເຮົາໄດ້ເຮັດວຽກກັບ OEM ຂອງເອີຣົບກ່ຽວກັບທໍ່ catheter radiopaque ສໍາລັບອຸປະກອນ cardiovascular - ແລະພວກເຂົາເຫັນວ່າມີຄວາມຜິດພາດໃນການຈັດຕໍາແຫນ່ງທາງດ້ານຄລີນິກຫຼຸດລົງ 40%. ຍີ່ຫໍ້ການຜ່າຕັດຂອງສະຫະລັດໃຊ້ທໍ່ເສີມທີ່ກໍາຫນົດເອງຂອງພວກເຮົາສໍາລັບເຄື່ອງມື laparoscopic, ແລະພວກເຮົາໄດ້ບັນລຸ 99.7% ການຈັດສົ່ງຕາມເວລາສໍາລັບພວກເຂົາໃນໄລຍະ 3 ປີ. ໄຊຊະນະເຫຼົ່ານັ້ນແມ່ນໄຊຊະນະຂອງພວກເຮົາ.
ການສະຫນັບສະຫນູນທີ່ບໍ່ຢຸດຢູ່ໃນການຂາຍ : ລາຄາຂອງພວກເຮົາແມ່ນສາມາດແຂ່ງຂັນໄດ້ (FOB Qingdao, ມີສ່ວນຫຼຸດລະດັບລໍາດັບສໍາລັບການສັ່ງຊື້ຈໍານວນຫຼາຍ), ແລະພວກເຮົາສະຫນອງການສະຫນັບສະຫນູນດ້ານວິຊາການ 24 ຊົ່ວໂມງໃນພາສາອັງກິດ, ເຢຍລະມັນ, ແລະແອສປາໂຍນ. ຖ້າທ່ານມີຄໍາຖາມຢູ່ 2 ໂມງເຊົ້າ? ພວກເຮົາຈະກັບຄືນຫາເຈົ້າ.
ຖ້າທ່ານກໍາລັງຊອກຫາຜູ້ຜະລິດທໍ່ຊິລິໂຄນທາງການແພດທີ່ປະສົມປະສານຄວາມແມ່ນຍໍາ, ການປະຕິບັດຕາມ, ແລະຄວາມຍືດຫຍຸ່ນ - ທ່ານຢູ່ໃນສະຖານທີ່ທີ່ເຫມາະສົມ. ບໍ່ວ່າທ່ານຕ້ອງການທໍ່ມາດຕະຖານ ຫຼືການແກ້ໄຂແບບກຳນົດເອງທັງໝົດ, ພວກເຮົາຢູ່ບ່ອນນີ້ເພື່ອຊ່ວຍໃຫ້ທ່ານເຮັດໃຫ້ອຸປະກອນການແພດຂອງທ່ານປອດໄພ ແລະມີປະສິດທິພາບຫຼາຍຂຶ້ນ.
ກວດເບິ່ງລາຍການຜະລິດຕະພັນເຕັມຂອງພວກເຮົາ: ຜະລິດຕະພັນຢາງຊິລິໂຄນທາງການແພດ
ສຶກສາເພີ່ມເຕີມວ່າພວກເຮົາແມ່ນໃຜ: ເລື່ອງບໍລິສັດຂອງພວກເຮົາ
ຕິດຕໍ່ໂດຍກົງ: ສົ່ງຄວາມຕ້ອງການຂອງທ່ານໄປທີ່ info@jngxj.cn , ໄປຢ້ຽມຢາມຂອງພວກເຮົາ ຫນ້າຕິດຕໍ່ , ຫຼືຍິງຂ້ອຍ WhatsApp ທີ່ +86-531-12345678.
ທີ່ Jinan Chensheng, ພວກເຮົາບໍ່ພຽງແຕ່ເຮັດທໍ່ຊິລິໂຄນທາງການແພດ - ພວກເຮົາໃຫ້ແນ່ໃຈວ່າມັນໃຊ້ໄດ້ສໍາລັບ ທ່ານ ແລະຄົນເຈັບທີ່ທ່ານໃຫ້ບໍລິການ. ຂ້ອຍຫວັງວ່າຈະໄດ້ຍິນຈາກເຈົ້າ.
— Kevin, ຜູ້ຈັດການຝ່າຍຂາຍ
Jinan Chensheng Medical Technology Co., Ltd.
ຜະລິດຕະພັນ Silicone ທາງການແພດທີ່ກໍາຫນົດເອງ: ຂະບວນການ OEM / ODM ທີ່ສົມບູນຈາກແນວຄວາມຄິດໄປສູ່ການຈັດສົ່ງ
FDA vs CE vs NMPA: ການນໍາທາງກົດລະບຽບອຸປະກອນທາງການແພດສໍາລັບຜະລິດຕະພັນຊິລິໂຄນ
catheters Silicone Foley: ຄຸນສົມບັດວັດສະດຸແລະມາດຕະຖານການຜະລິດ
ທໍ່ຊິລິໂຄນລະດັບທາງການແພດສໍາລັບວົງຈອນຫາຍໃຈ: ຂໍ້ກໍານົດການປະຕິບັດຕາມ
Platinum-Cured Vs Peroxide-Cured Silicone: ອັນໃດດີກວ່າສຳລັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກຂອງເຈົ້າ?
Peristaltic Pump Tubing ການຄັດເລືອກ: ຄຸນສົມບັດວັດສະດຸແລະປັດໃຈການປະຕິບັດ
ຄວາມເຂົ້າໃຈການຢັ້ງຢືນ USP Class VI ສໍາລັບຜະລິດຕະພັນ Silicone ທາງການແພດ
ວິທີການເລືອກທໍ່ Silicone Grade ທາງການແພດ: ຄູ່ມືພາກປະຕິບັດສໍາລັບຜູ້ຊື້ສຸຂະພາບ
ຊິລິໂຄນລະດັບທາງການແພດທຽບກັບຊິລິໂຄນອຸດສາຫະກໍາ: ຄວາມແຕກຕ່າງແມ່ນຫຍັງ?
ທໍ່ຊິລິໂຄນເຂົ້າກັນໄດ້ທາງຊີວະພາບ: ຮັບປະກັນການເປັນຫມັນໃນການໂອນນ້ໍາຊີວະພາບ
ທໍ່ Silicone Grade ທາງການແພດ: ຄຸນນະສົມບັດ, ປະເພດ, ແລະຄູ່ມືການຈັດຊື້
ຄູ່ມືການຮັກສາທໍ່ Silicone ສຸດທ້າຍ: ການເຮັດຄວາມສະອາດ, ການດູແລ, ແລະການທົດແທນ
ຊ່ວງຜະລິດຕະພັນຊິລິໂຄນທາງການແພດຂອງພວກເຮົາ - ສິ່ງທີ່ພວກເຮົາເຮັດຕົວຈິງ
ທາງເລືອກສີຂຽວ: ຄວາມເຂົ້າໃຈກ່ຽວກັບຄຸນສົມບັດທີ່ເປັນມິດກັບສິ່ງແວດລ້ອມຂອງທໍ່ຊິລິໂຄນ
ສິ່ງທີ່ເຮັດໃຫ້ເຕັກນິກການແພດ Jinan Chensheng ແຕກຕ່າງຈາກຜູ້ຜະລິດຊິລິໂຄນອື່ນໆ?
ມາດຕະຖານຄຸນນະພາບສໍາລັບຜະລິດຕະພັນຢາງຊິລິໂຄນທາງການແພດ: ສິ່ງທີ່ຜູ້ຊື້ຄວນຮູ້
ສະຫງວນລິຂະສິດ © 2025 JINAN CENCHENG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. 鲁ICP备2021012053号-1 互联网药品信息服务资格证书 (鲁)-非经营性-2021-0178 中文站